Антибиотик цефиксим, инструкция по применению

Цефиксим (Cefixime)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Цефиксим

Химическое название

[6R-[6альфа,7бета(Z)]]-7-[[(2-Амино-4-тиазолил)[(карбоксиметокси)имино]ацетил] амино]-3-этенил-8-оксо-5-тиа-1-азабицикло[4.2.0]окт-2-ен-2-карбоновая кислота

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Цефиксим

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Цефиксим

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь.

Фармакология

Ингибирует синтез пептидогликана — основного структурного компонента клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию бета-лактамаз. Активен по отношению ко многим грамположительным и грамотрицательным микроорганизмам.

In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, N. gonorrhoeae.

In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes и большинство штаммов Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

После приема внутрь абсорбируется 40–50% цефиксима (независимо от приема пищи), однако время до максимальной абсорбции при приеме вместе с пищей увеличивается примерно на 0,8 ч. Cmax в сыворотке достигается через 2–6 ч. Связывание с белками сыворотки составляет около 65%. Средние величины AUC в состоянии равновесия примерно на 40% выше у пожилых пациентов по сравнению с таковыми у других взрослых. Около 50% выводится в неизмененном виде с мочой в течение 24 ч. В исследованиях на животных отмечено, что цефиксим экскретируется также с желчью (10%). T1/2 из плазмы не зависит от дозы и у здоровых добровольцев составляет в среднем 3–4 ч, однако может достигать 9 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин средний T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–20 мл/мин — до 11,5 ч.

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Длительных опытов на животных по оценке канцерогенного действия цефиксима не проведено. Мутагенного действия в тестах in vitro и in vivo не выявлено. Не выявлено влияния на фертильность и репродуктивное поведение у крыс при введении доз, до 125 раз превышающих терапевтическую дозу для человека.

Применение вещества Цефиксим

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Ограничения к применению

Хроническая почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе), пожилой возраст, детский возраст до 6 мес (безопасность и эффективность применения не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили). При исследовании репродукции на мышах и крысах при введении животным доз, до 400 раз превышающих дозу для человека, не было выявлено случаев нарушений у плода.

Категория действия на плод по FDA — B.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (неизвестно, проникает ли цефиксим в грудное молоко).

Побочные действия вещества Цефиксим

Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.

Со стороны органов ЖКТ : стоматит, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, псевдомембранозный колит, транзиторное повышение активности трансаминаз печени и ЩФ .

Со стороны мочеполовой системы: повышение азота мочевины или содержания креатинина в сыворотке крови, описаны случаи интерстициального нефрита.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, многоформная эритема, синдром Стивенса — Джонсона.

Прочие: микоз гениталий, вагинит, кандидоз.

Взаимодействие

При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия, в т.ч. назначение антигистаминных препаратов и глюкокортикоидов, оксигенотерапия, ИВЛ . В значительных количествах не выводится путем гемо- или перитонеального диализа. Специфический антидот неизвестен.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Цефиксим

До начала терапии цефиксимом необходимо знать, отмечались ли у пациента в прошлом реакции гиперчувствительности к цефалоспоринам, пенициллинам или другим ЛС . При применении у пенициллиночувствительных пациентов следует соблюдать осторожность, т.к. возможна перекрестная гиперчувствительность между бета-лактамными антибиотиками (встречается примерно у 10% пациентов с аллергией к пенициллину в анамнезе). Если развивается аллергическая реакция на цефиксим, следует отменить лечение. При серьезных острых реакциях гиперчувствительности может потребоваться введение эпинефрина и другие экстренные меры, включая оксигенотерапию, в/в введение жидкостей, антигистаминных средств ( в/в ) , кортикостероидов, прессорных аминов, ИВЛ .

С осторожностью назначают пациентам с какими-либо формами аллергии, в особенности на ЛС; пациентам с заболеваниями ЖКТ , особенно при колитах.

При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.

При применении цефиксима возможно развитие в организме дефицита витаминов группы B.

Во время лечения вероятна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

«Цефиксим»: инструкция по применению, эффективность, отзывы

  • 16 Октября, 2018
  • Инфекционные
  • Оля Бодрова

Очень часто заболевания носят бактериальную природу, и справиться с ними могут только антибиотики. Одним из лучших бактерицидных препаратов является «Цефиксим». Инструкция по применению средства говорит о его широком спектре действия и высокой эффективности, что подтверждается многими отзывами. Об особенностях медикамента, рекомендациях к приему, запретах и возможных побочных реакциях можно узнать из статьи.

Описание

Антибиотик «Цефиксим» представляет собой полусинтетический препарат третьего поколения, относящийся к группе цефалоспоринов. Его абсорбция не зависит от приема пищи, а 50% действующего вещества выводится из организма в неизменном виде почками. Выпускается медикамент в форме таблеток и порошка для приготовления суспензии.

Таблетки разрешается использовать взрослым и детям, достигшим веса 50 кг. В зависимости от производителя каждая пилюля может иметь округлую ил продолговатую форму, но каждая обязательно выпускается с риской для удобства деления. Таблетки «Цефиксим» могут иметь дозировку в 200 или 400 мг активного вещества. Кроме этого, каждая пилюля содержит:

  • целлюлозу;
  • стеарат магния;
  • краситель;
  • повидон;
  • кремния диоксид;
  • ароматизатор;
  • гипролозу;
  • сахаринат кальция.

Цвет таблеток, как правило, светло-оранжевый, но оттенок может немного отличаться. Чаще всего их назначают мужчинам для лечения простатита, уретрита и других заболеваний мочеполовой системы, вызванных бактериями.

Для детей с весом менее 50 кг выпускается антибиотик в форме порошка для приготовления суспензии. В его составе также имеется ароматизатор, сахароза, целлюлоза и другие вспомогательные компоненты. В пяти миллилитрах готовой суспензии находится 100 мг активного вещества. В такой форме препарат имеет приятный клубничный вкус и аромат, что позволяет использовать его для лечения детей любого возраста. Упаковывается порошок в стеклянные флаконы по 50 мл и картонные коробки с аннотацией и мерной ложкой.

Фармакология

Механизм действия антибиотика обусловлен способностью угнетать синтез клеточных мембран возбудителей заболевания. Кроме этого, препарат «Цефиксим» имеет устойчивость к выделяемым бактериями ферментам, снижающим его активность. Таким образом, действующее вещество проявляет активность к большинству грамположительных и грамотрицательных бактерий, останавливая их размножение и синтез белков.

Использовать препарат можно при заболеваниях, вызванных:

  • гемофильной палочкой;
  • стрептококками;
  • сальмонеллами;
  • протей;
  • цитробактериями;
  • клебсиеллой;
  • серрацией;
  • шигеллой;
  • пастереллой;
  • нейссерией гонореи;
  • провиденцией.

Согласно инструкции по применению «Цефиксима», существуют и бактерии, устойчивые к антибиотику.

Среди них стафилококки, клостридии, энтерококки, псевдомонада, листерия, энтеробактерии и бактероиды фрагилис.

Показания к использованию

Поскольку действующее вещество препарата – антибиотик, то и показаниями являются только инфекционно-бактериальные недуги. РЛС «Цефиксим» определяет как медикамент, направленный на лечение синуситов, фарингитов, отитов, бронхитов, тонзиллитов, трахеитов и ангины. Кроме заболеваний верхних отделов дыхательных путей, препарат очень часто назначается и для терапии мочеполовых инфекций. В их числе цистит, уретрит, пиелонефрит, цервицит, патологии кишечника, неосложненная гонорея, орхит, эпидидимит и простатит. В лечении последнего «Цефиксим» 400 мг является основным медикаментом, включенным в стандартную схему терапии.

Дозировка таблеток

Чтобы правильно определить необходимое количество антибиотика для выздоровления, перед его назначением следует обязательно пройти соответствующее исследование и подтвердить бактериальное происхождение инфекции и конкретного возбудителя. Если патогенный организм чувствителен к активному компоненту состава, то врач назначает прием «Цефиксима». Инструкция по применению допускает кратность приема по удобству пациента, главное, не превышать суточной дозировки.

Для взрослых весом более 50 кг норма составляет 400 мг в день. Принимать лекарство при этом можно однократно по 1 таблетке 400 мг или разделить медикамент на 2 приема по 200 мг с интервалом в 12 часов. Длительность лечения составляет 7-10 дней в зависимости от сложности течения заболевания. При лечении простатита терапия продолжается 4-8 недель. Исключением по рекомендациям является только неосложненная гонорея, при которой принимать препарат следует только по 400 мг 1 раз в день.

Если у пациента наблюдаются заболевания желудочно-кишечного тракта, то принимать препарат следует во время еды.

Дозировка суспензии

«Цефиксим» для детей инструкция по применению рекомендует применять только в форме суспензии. Чтобы приготовить лекарство, требуется во флакон с порошком добавить охлажденной кипяченой воды до указанной отметки. После этого емкость хорошо взбалтывается до полного растворения порошка.

Дозировать раствор необходимо согласно весу больного, а не исходя из особенностей диагноза. Так, для малышей до 12 лет суточная норма активного компонента определяется исходя из расчета 8 мг/кг. При этом максимальная доза не должна превышать 400 мг в день при любом весе. Прием суспензии также можно осуществлять однократно или делить дневную норму на 2 приема через 12 часов. Курс лечения малышей зависит и от поставленного диагноза. При инфицировании стрептококками длительность терапии должна быть не менее 10 дней.

Читайте также:  Боли и кровь после применения Полижинакс

Для пациентов на гемодиализе или с нарушением работы почек рассчитанная по весу норма должна быть уменьшена на 25%. Если больной находится на перитонеальном диализе, то суточная норма сокращается на 50%.

Запреты к использованию

Главным противопоказанием, которое есть абсолютно у всех лекарственных средств, является наличие индивидуальной чувствительности и непереносимости любого из компонентов состава, даже вспомогательного. Также нельзя принимать таблетки и суспензию «Цефиксим» при наличии аллергии на антибиотики или непереносимости соединений группы цефалоспоринов или пенициллинов.

Принимать таблетки противопоказано детям весом менее 50 кг.

Во время беременности лекарство может назначаться только в крайних случаях, когда жизнь матери под угрозой, и польза от медикамента для нее оправдана возможным риском для плода. Во время лактации при назначении препарата кормление грудью нужно прервать.

Суспензию запрещено назначать малышам до 6 месяцев.

Общим противопоказанием является наличие диагноза порфирии. В пожилом возрасте антибиотик следует назначать с осторожностью.

Негативные реакции

Согласно инструкции, «Цефиксим» может вызывать в организме пациента некоторые второстепенные реакции. Чаще всего прием медикамента вообще не сопровождается побочными эффектами, но у особо чувствительных людей могут наблюдаться тошнота, головокружения, рвота, головная боль, боли в животе, диарея, дисбактериоз, кожный зуд и высыпания, сухость во рту, ухудшение аппетита и общая слабость. Гораздо реже фиксируются более серьезные реакции:

  • стоматит;
  • кандидоз ЖКТ;
  • нарушение работы почек;
  • анемия;
  • лейкопения;
  • повышенное потоотделение;
  • сухость кожи;
  • выпадение волос;
  • глоссит;
  • желтуха;
  • анорексия;
  • повышение уровня билирубина;
  • лихорадка;
  • гиперемия кожи.

При длительном приеме антибиотика часто наблюдается серьезное нарушение микрофлоры кишечника, сопровождающееся диареей, метеоризмом и болями. Чтобы избежать этого, при назначении средства необходимо сразу начинать параллельный прием препаратов с живыми молочнокислыми бактериями, нормализующими микрофлору.

Также при длительном курсе терапии у пациентов часто наблюдается дефицит витаминов группы В. Симптомами данной проблемы являются угнетение общего состояния, ухудшение памяти и внимательности, раздражительность.

Очень редко после назначения препарата у больных может наблюдаться ложноположительная реакция на глюкозу в моче.

Превышение дозы

При случайном приеме бо́льшей дозировки, чем положено по инструкции, в организме развиваются соответствующие реакции. Первым делом появляется тошнота, головокружение и рвота. Специального антидота препарат не имеет, и лечение следует проводить симптоматически, сразу прервав дальнейший прием антибиотика. Сначала пациенту нужно промыть желудок, после чего дать антигистаминное средство, энтеросорбент и глюкокортикоидный препарат. Можно улучшить состояние больного при передозировке оксигенотерапией, а вот гемодиализ не дает никакого эффекта.

Взаимодействие с другими средствами

Одновременная терапия антибиотиком с блокаторами канальцевой секреции задерживает процесс выведения действующего вещества из организма, что может привести к появлению симптомов передозировки и интоксикации организма. Инструкция «Цефиксима» указывает и на его способность усиливать действие непрямых антикоагулянтов и снижать протромбиновый индекс. Кроме этого, сочетание терапии с потреблением антацидов замедляет процесс всасывания антибиотика, что замедляет процесс выздоровления.

Аналоги

Практически полным аналогом медикамента является «Цефорал Солютаб». Состав средства аналогичен рассматриваемому, а действующее вещество также является антибиотиком полусинтетического происхождения из группы цефалоспоринов третьего поколения – тригидрата цефиксима.

Выпускается данный медикамент в форме диспергируемых таблеток и имеет более доступную стоимость. Если требуется найти максимально дешевый аналог, то это «Цефазолин».

При необходимости заменить препарат на суспензию врач может порекомендовать «Супракс», «Цефикс», «Иксим» или «Панцеф». Следует отметить, что все эти медикаменты выпускаются иностранными фармакологическими компаниями, поэтому стоимость их будет повышена, но эффективность не подведет.

Отзывы

Очень много положительных отзывов можно услышать о препарате «Цефиксим». Инструкция по применению позиционирует медикамент как эффективный против множества бактерий, что подтверждается и врачами из разных отраслей. Лекарственное средство не вызывает никаких побочных явлений у взрослых мужчин при лечении простатита и при этом помогает облегчить состояние уже через несколько дней после начала приема. Высокая противомикробная активность позволяет использовать препарат как основной в лечении множества инфекций мочеполовой системы.

Хорошие отзывы о медикаменте можно услышать и от мам. Деткам, которым был назначен «Цефиксим», быстро становилось легче. Приятный вкус суспензии совершенно не вызывает проблем при приеме даже у самых больших приверед.

Среди минусов некоторые отмечаеют стоимость препарата, особенно в форме для приготовления суспензии, ведь такой вариант на порядок дороже. При необходимости можно найти аналог препарата дешевле, ведь стоимость его зависит от производителя и дозировки. Некоторые синонимы лекарства даже не уступают оригиналу в эффективности, но так бывает не всегда. Как правило, здоровье дороже денег, и для скорейшего облегчения состояния нужно выбирать не самое дешевое средство, а действенное, каковым и является «Цефиксим».

Цефиксим

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антибиотик цефалоспориновой группы 3 поколения для перорального приема обширного спектра действия. Подавляет синтез клеточной стенки возбудителя. Устойчив к воздействию β-лактамаз, производимых большинством грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Активен в отношении грампозитивных бактерий: Streptococcus pneumoniae, agalactiae и pyogenes; грамнегативных бактерий родов Providencia, Salmonella, а также Shigella Proteus vulgaris, Pasteurella multocida, Serratia marcescens, Klebsiella pneumoniae и oxytoca, Citrobacter amalonaticus, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Moraxella catarrhalis, Haemophilus parainfluenzae, Neisseria gonorrhoeae.

Устойчивы к препарату Cefixime микроорганизмы рода Enterobacter, Clostridium, Staphylococcus, Pseudomonas, а также Streptococcus группы D, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes.

Фармакокинетика

При пероральном приеме биодоступность достигает 50% вне зависимости от приема пищи, но наибольшая концентрация активного вещества в крови достигается на 50 минут быстрее при приеме лекарства вместе с пищей. Реагирование с белками плазмы составляет около 65%. Примерно 50% дозы эвакуируется с мочой в первоначальном виде в течение суток, еще около 10% выделяется с желчью. Время полувыведения зависит от дозы и приближается к 4 часам.

Показания к применению

Заболевания инфекционно-воспалительного характера: тонзиллит, фарингит, бронхит, синуситы, средний отит, неосложненная гонорея, мочеполовые инфекции неосложненного типа.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата или цефалоспориновым и пенициллиновым антибиотикам.

Побочные действия

  • Реакции со стороны пищеварения: анорексия, метеоризм, сухость во рту, диарея, рвота, тошнота, боли в животе, временное увеличение содержания щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, желтуха, гипербилирубинемия, кандидозорганов пищеварительного тракта, стоматит, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит, глоссит.
  • Реакции со стороны кроветворения:тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, гемолитическая анемия.
  • Реакции со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.
  • Реакции со стороны мочеполовой сферы: нефрит интерстициального типа.
  • Аллергические реакции: крапивница, зуд,эозинофилия, гиперемиякожи, лихорадка.

Инструкция по применению Цефиксима (Способ и дозировка)

Таблетки

Инструкция по применению Цефиксима устанавливает лицам от 12 лет суточную дозу в 400 мг раз день или 200 мг дважды в день. Длительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении неосложненной гонореи принимают 400 мг однократно.

Лицам младше 12 лет доза препарата Цефиксим (Cefixime) устанавливается из расчета 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов.

При инфекциях, спровоцированных Streptococcus pyogenes, лечение должно длиться более 10 дней.

Суспензия

Для приготовления суспензии применяют кипяченую летнюю воду (около 30-35 мл). Следует открыть флакон и заполнить половину его объема водой, закрыть флакон и взболтать его. После этого необходимо открыть флакон и долить воды до отметки, указанной на флаконе. Затем закрыть крышку и опять встряхнуть флакон. До каждого приема суспензию надо встряхивать. Принимают до или после употребления пищи.

Для детей в возрасте 0,5-12 лет рекомендуемая дозировка составляет 8 мг/кг веса раз в день или 4 мг/кг веса через каждые 12 часов. Длительность лечения зависит от клиники заболевания и обычно устанавливается индивидуально. Как правило, курс лечения составляет от 3 до 14 дней.

Мерное устройство создано для дозирования 100 мг/5 мл детям в весом до 25 кг.

Особые случаи

При изменениях работы почек (при КК 20-60 мл/мин) или у лиц, проходящих гемодиализ, дневную дозу необходимо уменьшить на четверть.

При КК меньше 20 мл/мин или у лиц, проходящих перинеальный диализ, дневную дозу снижают в 2 раза.

Передозировка

Симптомы передозировки: ожидается усиление побочных явлений.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптоматическая терапия, оксигенотерапия, включая назначение антигистаминных средств и глюкокортикоидов, искусственная вентиляция легких. Почти не выводится путем гемодиализа или перитонеального диализа. Антидот неизвестен.

Взаимодействие

Ингибиторы канальцевой секреции задерживают эвакуацию Цефиксима почками, что приводят к увеличению его токсичности.

Препарат понижает протромбиновый индекс, активирует эффекты непрямых антикоагулянтов.

Антациды, включающие гидроксид магния или гидроксид алюминия, тормозят всасывание Цефиксима.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре в темном месте. Беречь от детей.

Приготовленную суспензию разрешено хранить 10 дней при температуре до 25 градусов. Не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

Особые указания

Следует с осторожностью применять у лиц пожилого возраста, лиц с хронической недостаточностью работы почек или псевдомембранозным колитом, в возрасте младше полугода.

При продолжительном применении не исключено изменение нормальной кишечной микрофлоры, что может вызвать деление Clostridium difficile и провоцировать развитие выраженной диареи и колита псевдомембранозного типа.

Цефиксим Экспресс – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое наименование:

Международное непатентованное наименование:

Лекарственная форма:

Состав на одну таблетку.

Действующее вещество:
цефиксима тригидрат – 447,7 мг в пересчете на цефиксим – 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный (аэросил), повидон К30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*, краситель солнечный закат желтый (Е110).
* Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е414), триацетин (Е1518), 1,2-пропиленгликоль (Е1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (Е1520), этанол.

Описание:

таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.

Читайте также:  Лендацин: инструкция по применению порошка

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Цефиксим – полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных – Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий – Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp.. Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Фармакокинетика
Абсорбция
При приеме внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 ч и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг – 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации – 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 ч. Цефиксим не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч. Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 ч, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 ч – 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч, время достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 5,2 ч; одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Сmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • стрептококковый тонзиллит и фарингит;
  • синуситы;
  • острый бронхит;
  • обострение хронического бронхита;
  • острый средний отит;
  • неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
  • неосложненная гонорея;
  • шигеллез.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата;
  • гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
  • не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.

С осторожностью

Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.

Применение при беременности и период грудного вскармливания

Применение препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием препарата в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней.
При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее препарат назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин препарат может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин – 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень часто: (>10%); часто (1-10%); нечасто (0,1-1%); редко (0,01-0,1%); очень редко (≤0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
Редко: аллергические реакции (например: крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией – лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
Частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы:
Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и “печеночных” трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.

Передозировка

При приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Блокаторы канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение терапевтического лекарственного мониторинга.

Особые указания

В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антиоиотик- ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, “петлевыми” диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Исследований воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки диспергируемые, 400 мг.
7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
7 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО “ЛЕККО”, Россия 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278.

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО “ЛЕККО”, Россия
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 279.

Читайте также:  Ампициллин беременным: инструкция по применению

Цефиксим для детей: инструкция по применению

Цефиксим представляет группу цефалоспориновых антибиотиков. Такое вещество относится к третьему поколению и может приниматься внутрь, поэтому востребовано в лечении пациентов любого возраста.

Лекарств с таким названием не выпускают, но цефиксим является главным компонентом нескольких современных антибиотиков, которые отличаются довольно широким спектром действия и применяются детьми.

Препараты

Цефиксим является действующим веществом некоторых лекарств.

  • «Супракс». Этот препарат выпускается компанией из Нидерландов в двух формах. Одной из них являются гранулы, которые после добавления воды становятся бело-кремовой клубничной суспензией, содержащей в каждых 5 мл по 100 мг цефиксима. Вторая форма лекарства – бело-фиолетовые капсулы, каждая из которых содержит 400 мг антибиотика. Кроме того, существует «Супракс Солютаб» – препарат в виде клубничных растворимых таблеток, содержащих по 400 мг цефиксима в одной штуке.
  • «Панцеф». Для самых маленьких пациентов этот препарат от компании из Македонии представлен гранулами. Добавив внутрь флакона воду, получают апельсиновую бело-желтую суспензию с дозировкой 100 мг на 5 мл. Для детей постарше «Панцеф» выпускается в таблетках продолговатой формы с кремово-белой оболочкой. Каждая такая таблетка является источником 400 мг антибактериального вещества.
  • «Иксим Люпин». В отличие от предыдущих препаратов это лекарство представлено лишь одной формой – его выпускают в Индии в виде порошка. Разбавив такой порошок водой, получают желтоватую суспензию с клубничным запахом, дозировка активного вещества которой составляет 100 мг на 5 мл.

Принцип действия

У цефиксима отмечают бактерицидное действие на довольно большое число болезнетворных бактерий. Такое вещество вмешивается в процесс синтеза мембран в бактериальных клетках, что вызывает гибель возбудителя. На него не действуют ферменты, называемые бета-лактамазами, выделяемые некоторыми микроорганизмами, поэтому эффективность цефиксима выше, чем многих пенициллиновых антибиотиков.

Прием препаратов на основе цефиксима помогает побороть инфекцию, причиной которой стали пневмококки, эшерихии, гемофильные палочки, протей, сальмонелла, стрептококки, цитробактер, шигелла, гонококк, клебсиеллы, моракселлы и прочие микробы. Однако есть виды бактерий, которые нечувствительны к таким лекарствам, например, многие стафилококки, энтерококки и клостридии.

Показания

Препараты, действие которых обусловлено цефиксимом, востребованы при инфекционном процессе, если его причиной стала чувствительная к антибиотику бактериальная флора. Их назначают при следующих недомоганиях:

  • ангинах;
  • гайморитах, фронтитах и других синуситах;
  • ларингитах;
  • фарингитах;
  • бронхитах;
  • пневмониях;
  • гонорее;
  • средних отитах;
  • кишечных инфекциях;
  • циститах;
  • пиелонефритах;
  • уретритах.

С какого возраста назначают?

Содержащая цефиксим суспензия, которую получают из порошковой формы или гранул, может назначаться даже грудным детям.

Такое жидкое лекарство применяется с 6-месячного возраста. Твердые формы препаратов на основе цефиксима назначают с 12 лет, поскольку они содержат высокую дозировку и имеют оболочку, которую не следует повреждать.

Отдельно следует отметить «Супракс Солютаб». Для приготовленной из таких таблеток суспензии ограничения по возрасту заменены ограничениями по весу. Такой сироп можно давать детям, масса тела которых превысила отметку в 25 кг. Если ребенок весит меньше, то для его лечения подходит лишь суспензия, сделанная из гранул или порошка.

Противопоказания

Антибиотики на основе цефиксима не должны применяться пациентами с гиперчувствительностью к любому из компонентов выбранного лекарства. Их также нельзя использовать, если у ребенка есть аллергия на любые другие цефалоспориновые препараты или пенициллины.

При почечной недостаточности цефиксим назначают с осторожностью, так как степень нарушения работы почек влияет на выбор дозировки. Если у ребенка был псевдомембранозный колит, то это тоже требует повышенного внимания врача при назначении препаратов цефиксима.

Контроль специалиста нужен и при лечении суспензией, если у ребенка диагностирован сахарный диабет, так как жидкая форма обычно содержит сахарозу.

Побочные действия

Во время приема препаратов на основе цефиксима возможно появление аллергических реакций, признаков раздражения пищеварительного тракта, головных болей, симптомов дисбактериоза, кровотечений, холестаза, кандидоза и прочих негативных изменений.

При таких симптомах рекомендуется прекратить давать ребенку антибиотики и проконсультироваться у врача.

Инструкция по применению

Если для лечения ребенка выбраны гранулы или порошковая форма, то сначала нужно добавить внутрь флакона воду в указанном в аннотации количестве, чтобы в результате получилась однородная жидкость. Перед каждым применением суспензии бутылочку нужно встряхивать, так как ее компоненты во время хранения будут оседать на дно. Твердые формы проглатывают, запивая водой.

Дозировку цефиксима для детей до 12 лет следует рассчитывать по массе тела, умножив 8 мг антибиотика на число килограмм. Рассчитанная дозировка делится на два приема или же дается ребенку однократно. Капсулы и таблетки в оболочке дают пациентам старше 12 лет в одно и то же время каждый день по 1 штуке.

Длительность приема препаратов цефиксима зависит от заболевания, но чаще всего составляет 7-10 дней.

Передозировка и совместимость

Превышение дозы цефиксима приводит к появлению тошноты, запора, головных болей и других недомоганий. Чтобы устранить эти симптомы, рекомендуется обратиться к врачу для осмотра и назначения нужных симптоматических лекарств.

Что же касается совместимости с другими препаратами, то для применения лекарств на основе цефиксима есть немало ограничений. Например, такие антибиотики не следует давать вместе с некоторыми мочегонными лекарствами, антикоагулянтами или антацидами. Поэтому, если маленький пациент уже принимает какой-либо препарат, о возможности его сочетания с цефиксимом нужно поговорить с лечащим врачом.

Условия продажи

Любой из препаратов на основе цефиксима продается по рецепту, поэтому перед приобретением «Супракса» или другого лекарства нужно сначала обратиться к врачу. Стоимость препаратов отличается в зависимости от производителя и лекарственной формы.

Хранение

Гранулы в запечатанном виде сохраняют свои свойства в течение 3 лет (порошок «Иксим Люпин» – 2 года) от даты выпуска, если хранятся в сухом месте при температуре ниже +25 градусов. Приготовленная из таких форм суспензия годна лишь 14 дней и тоже может храниться при комнатной температуре.

Срок годности таблеток и капсул – 3 года.

Отзывы

О применении цефиксима при разных инфекциях у детей отзываются преимущественно положительно. Такие антибиотики хвалят за широкий спектр действия, возможность приема через рот (позволяют не делать болезненные уколы), возможность применения грудничками и удобство дозирования.

К недостаткам этих препаратов обычно относят короткий срок хранения готовой суспензии, высокую цену и частое возникновение побочных эффектов.

Аналоги

Вместо лекарств, которые содержат цефиксим, могут назначаться другие антибиотики-цефалоспорины или пенициллины, например, «Зиннат» (суспензию можно давать в детском возрасте с 3 месяцев) или «Аугментин» (лекарство в виде суспензии может применяться с рождения). При аллергии на такие препараты врач подберет аналог из других групп, например, суспензию «Макропен», назначаемую в любом возрасте, либо растворяющиеся таблетки «Вильпрафен Солютаб», применяемые детьми с массой тела более 10 кг.

В каких случаях стоит давать ребенку антибиотики расскажет доктор Комаровский в следующем видео.


Цефиксим: состав, показания, дозировка, побочные эффекты

Состав и форма выпуска

Действующий компонент лекарства – цефиксим. Выпускается в виде таблеток (400 mg).

Показания

Цефиксим – это антибиотик-цефалоспорин (III-го поколения). Его бактерицидная активность (способность убивать бактерии) обусловлена угнетением выработки компонентов клеточных оболочек. Активен против большинства Грам(+) и Грам(-) микроорганизмов. Характеризуется данный препарат высокой устойчивостью к пенициллиназам, цефалоспориназам (?-лактамазам) бактерий. Активен против следующих микроорганизмов: Streptococcus pneumonіae, Streptococcus pyogenes, Haemophіlus influenzae, Moraxella catarrhalіs, Escherichia coli, Proteus mirabіlis, Neisserіa gonorrhoeae, Streptococcus agalactiae, Haemophilus paraіnfluenzae, Proteus vulgarіs, Klebsiella pneumonіae, Klebsіella oxytoca, Pasteurella multocіda, Providencіa spp., Salmonella spp., Shіgella spp., Citrobacter amalonatіcus, Citrobacter dіversus.

К препарату устойчивы Enterococcus spp., Lіsteria monocytogenes, Pseudomonas spp., большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp., Bacteroides fragіlis, Clostridium spp.

Назначается Цефиксим при инфекциях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

при стрептококковом тонзиллите, фарингите;

при остром бронхите;

при остром среднем отите;

при неосложненной гонорее;

при обострении хронического бронхита;

при неосложненных инфeкциях мочевыводящих путей;

Противопоказания

Нельзя применять Цефиксим:

при аллергии на цефиксим, непереносимости вспомогательных компонентов;

при аллергии на цефалоспорины, пенициллины;

y детей c хронической почечной недостаточностью;

y детей c массой тела менее 25 кг.

C осторожностью примeняется при почечной недостаточности, колите (в прошлом), у пожилых людей, беременных.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение допускается только при назначении врaчом, когда предполагаемая пoльза для матери превышает риск для плода. При нeобходимости применения в период лaктации вскармливание слeдует прекратить.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Тaблетку нужно проглотить целой, запивая дoстаточным количеством воды, или измельчить и развести в воде, выпить полученную суспeнзию сразу после приготовления. Лекарство принимают независимo от приема пищи.

Дозирование для взрослых, детей c массой более 50 кг – 400 mg/сутки в один или два приема.

Дозирование для детей c массой 25–50 кг – mg/сутки в один в один прием.

Прoдолжительность лечения зависит от течения зaболевания, вида инфекции. После исчeзновения симптомов инфекции, лихoрадки целесообразно продолжать прием лекарства еще в течение, как минимум, 2–3 суток.

Передозировка

При приеме в дoзе, превышающей мaксимальную суточную, могут усиливаться побочные эффекты.

Лечение передозировки: промывание желудка, симптoматическая и поддерживающая терапия. Гeмодиализ, перитонеальный диaлиз не эффективны.

Побочные эффекты

Co стороны системы крови, органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения, эозинофилия, нaрушение свертывания крови.

Co стороны мочеполовой системы: пoвышение концентрации креатинина в крови, гематурия.

Аллергические рeакции: крапивница, кoжный зуд, синдром Лайелла, лекарственная лихорадка, гемолитическая анемия, интерстициальный нефрит, синдром, нaпоминающий сывороточную болезнь, aнафилактический шок.

Реакции co стороны пищеварительной системы: бoли в животе, диарея, нарушения пищевaрения, тошнота, псевдомембранозный колит.

Co стороны нервной системы: гoловные боли, головокружение, дисфория.

Co стороны гепатобилиарной системы: пoвышение уровня щелочной фосфатазы, трансаминаз, гепатит, холестатическая желтуха.

Добавить комментарий