Лендацин: инструкция по применению порошка

Лендацин ® (Lendacin ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли250 мг
1 г
Порошок для приготовления раствора для инфузий1 фл.
активное вещество:
цефтриаксон в форме натриевой соли2 г

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

Дозировка и способ применения определяются на основании данных о степени тяжести инфекции, чувствительности микроорганизмов, возраста и состояния пациента.

Продолжительность терапии зависит от течения заболевания. Введение препарата Лендацин ® следует продолжать еще в течение минимум 48–72 ч после нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.

Курс лечения обычно составляет 4–14 дней; при осложненных инфекциях может потребоваться более продолжительное введение.

Курс лечения при инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10 дней.

Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела >50 кг: обычная доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки (каждые 24 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую мыщцы.

Неосложненная гонорея: Лендацин назначается однократно в/м в дозировке 250 мг.

Менингит: при бактериальном менингите у грудных детей и детей младшего возраста лечение начинают с дозы 100 мг/кг (но не более 4 г) 1 раз в сутки.

После идентификации возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить. Наилучшие результаты при менингококковом менингите достигались при продолжительности лечения 4 дня; при менингите, вызванном Haemophilus influenzae — 6 дней; Streptococcus pneumonia — 7 дней.

Болезнь Лайма (II и III стадии): препарат Лендацин ® назначают в дозе 50 мг/кг 1 раз в сутки, суточная доза не должна превышать 2 г. Продолжительность лечения составляет 14 дней.

Профилактика послеоперационных инфекций: препарат Лендацин ® вводится однократно в дозе 1–2 г, в зависимости от риска развития инфекции, рекомендуется вводить за 30–90 мин до начала операции.

Дети от 15 дней до 12 лет с массой тела в/в инфузии в течение 30 мин.

Новорожденные (возраст 0–14 дней): рекомендуемая доза составляет 20–50 мг/кг в/в в виде медленной инфузии 1 раз в сутки.

Пациенты пожилого возраста: не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушением функции почек: нет необходимости уменьшать дозу, если функция печени остается нормальной. В случае острой почечной недостаточности ( Cl креатинина в/м введение в дозе 50 мг/кг (но не более 1 г).

Правила приготовления и введения растворов: необходимо использовать только свежеприготовленные растворы!

250 мг цефтриаксона растворить в 2 мл и 1 г — в 3,5 мл 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую мышцу.

Раствор с лидокаином запрещено вводить в/в!

250 мг цефтриаксона растворить в 5 мл и 1 г — в 10 мл воды для инъекций. Раствор медленно вводят в вену в течение 2–4 мин.

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 24 ч в случае хранения при температуре не выше 25 °C или 48 ч — при температуре 2–8 °C.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 250 мг. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для внутримышечного и внутривенного введения, 1 г. Во флаконах; 1, 5, 10 или 50 фл. в картонной пачке.

Порошок для приготовления раствора для инфузий, 2 г. Во флаконах; 1, 5 или 10 фл. в картонной пачке.

Производитель

Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

1. Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.

2. Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия.

Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»: 125317, Москва, Пресненская наб, 8, стр. 1.

Тел.: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Лендацин ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Лендацин ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Лендацин ® (Lendacin ® ) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

рег. №: П N008670 от 13.08.10 – Бессрочно

Лендацин ®
рег. №: П N008670 от 13.08.10 – Бессрочно
рег. №: П N008670 от 13.08.10 – Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лендацин ®

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)250 мг

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)1 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (50) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)2 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)1 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.
Флаконы (50) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)250 мг

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Порошок для приготовления раствора для инфузий от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 фл.
цефтриаксон (в форме натриевой соли)2 г

Флаконы (1) – пачки картонные.
Флаконы (5) – пачки картонные.
Флаконы (10) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.

Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным T 1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата – 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким V d . При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T 1/2 составляет в среднем 8 ч.

Благодаря длительному T 1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Показания препарата Лендацин ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

  • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • септицемия;
  • эндокардит;
  • бактериальный менингит;
  • инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);
  • инфекции мочевыводящих путей;
  • инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);
  • инфекции костей, суставов;
  • инфекции мягких тканей, кожи;
  • раневые инфекции;
  • тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;
  • болезнь Лайма;
  • фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
A01Тиф и паратиф
A02Другие сальмонеллезные инфекции
A03Шигеллез
A39Менингококковая инфекция
A40Стрептококковый сепсис
A41Другой сепсис
A54Гонококковая инфекция
A57Шанкроид
A69.2Болезнь Лайма
G00Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
H66Гнойный и неуточненный средний отит
I33Острый и подострый эндокардит
J01Острый синусит
J02Острый фарингит
J03Острый тонзиллит
J04Острый ларингит и трахеит
J15Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20Острый бронхит
J31Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32Хронический синусит
J35.0Хронический тонзиллит
J37Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42Хронический бронхит неуточненный
K65.0Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0Острый холецистит
K81.1Хронический холецистит
K83.0Холангит
L01Импетиго
L02Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03Флегмона
L08.0Пиодермия
M00Пиогенный артрит
M86Остеомиелит
N10Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30Цистит
N34Уретрит и уретральный синдром
N41Воспалительные болезни предстательной железы
N70Сальпингит и оофорит
N71Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.0Острый параметрит и тазовый целлюлит
T79.3Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса – 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко – лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентампри сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Особые указания

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Условия хранения препарата Лендацин ®

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Лендацин ®

Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч – при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

Лендацин

Лендацин: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lendacin

Код ATX: J01DD04

Действующее вещество: цефтриаксон (ceftriaxone)

Производитель: LEK d.d. (Словения), SANDOZ, GmbH (Австрия)

Актуализация описания и фото: 22.11.2018

Цены в аптеках: от 1670 руб.

Лендацин – антибактериальный препарат широкого спектра действия.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Лендацина:

  • порошок для приготовления раствора для в/в (внутривенных) и в/м (внутримышечных) инъекций: белого или белого со светло-желтым оттенком цвета (во флаконе из бесцветного стекла 250 или 1000 мг, в картонной коробке 1, 5, 10 или 50 флаконов);
  • порошок для приготовления раствора для инфузий: белого или белого со светло-желтым оттенком цвета (во флаконе из бесцветного стекла 250, 1000 или 2000 мг, в картонной коробке 1, 5, 10 или 50 флаконов).

Порошок обеих лекарственных форм имеет идентичный состав, в 1 мг которого содержится активное вещество цефтриаксон (в форме натриевой соли цефтриаксона) – 1 мг.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цефтриаксон – цефалоспориновый антибиотик третьего поколения с широким спектром действия для парентерального введения. Бактерицидный эффект обусловлен ингибированием синтеза клеточных стенок микроорганизмов (нарушением сшивки пептидогликанов). Активное вещество обладает бактерицидной активностью в отношении множества грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, проявляет устойчивость к действию бета-лактамаз.

Цефтриаксон активен в отношении следующих грамположительных аэробных бактерий: Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus (в том числе продуцирующие пенициллиназу штаммы), Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы, подверженные действию цефтриаксона: Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter calcoaceticus, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae (включая образующие пенициллиназу штаммы), Moraxella catarrhalis (в том числе штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (в том числе образующие пенициллиназу штаммы), Morganella morganii, Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, некоторые штаммы Pseudomonas aeruginosa.

Анаэробные микроорганизмы, чувствительные к цефтриаксону: Peptostreptococcus spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile), Bacteroides fragilis.

Цефтриаксон активен in vitro в отношении большинства штаммов следующих бактерий: Providencia rettgeri, Providencia spp., Citrobacter freundii, Citrobacter koseri (diversus), Shigella spp., Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi), Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides bivius, Streptococcus agalactiae. Однако клиническое значение действия антибиотика в их отношении не изучено.

Устойчивы к цефтриаксону Bacteroides fragilis, Campylobacter jejuni, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile и метициллин-резистентные стафилококки.

Проявляют устойчивость к цефалоспориновым антибиотикам микобактерии, микоплазмы и хламидии.

Некоторые штаммы, устойчивые к действию других цефалоспоринов, могут быть чувствительны к цефтриаксону.

Лендацин можно вводить один раз в сутки в связи с его длительным (около 8 часов) выведением из организма.

Фармакокинетика

  • всасывание: после в/м введения цефтриаксон хорошо абсорбируется в месте введения, достигая высокой концентрации в сыворотке крови. Биодоступность активного вещества составляет 100%;
  • распределение: цефтриаксон характеризуется хорошим проникновением в ткани и биологические жидкости организма и высоким объемом распределения. У детей (в том числе новорожденных) вещество проникает в спинномозговую жидкость, достигая концентрации, которая составляет около 17% от плазменной. После однократного введения дозы цефтриаксона 50 мг/кг массы тела взрослым пациентам через 2–24 часа его содержание в спинномозговой жидкости превышает минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для большинства наиболее распространенных возбудителей менингита;
  • выведение: 50–60% активного вещества выводится с мочой, 40–50% – через кишечник. Среднее значение Т1/2 (периода полувыведения) составляет 8 часов.

Концентрации цефтриаксона в тканях и плазме крови, превышающие МПК для большей части чувствительных микроорганизмов, сохраняются на протяжении 24 часов вследствие длительного Т1/2 препарата.

У детей в первые 8 суток жизни и у пациентов старше 75 лет Т1/2 составляет 16 часов.

У новорожденных почками выводится приблизительно 70% цефтриаксона.

Показания к применению

Согласно инструкции, Лендацин показан для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

  • бактериальные инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
  • эндокардит;
  • инфекции ЛОР-органов;
  • бактериальный менингит;
  • инфекции органов брюшной полости (в том числе воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит);
  • септицемия;
  • инфекционные заболевания мочеполовой системы (включая гонорею и мягкий шанкр);
  • инфекции кожи, мягких тканей;
  • клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • инфицированные раны и ожоги;
  • шигеллез, инвазивный сальмонеллез, тифоидная лихорадка;
  • нейтропеническая лихорадка на фоне злокачественных новообразований;
  • инфекции суставов, костей.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Лендацина является лактационный период, а также повышенная индивидуальная чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

Препарат запрещено вводить новорожденным детям с гипербилирубинемией.

Назначение Лендацина пациентам с гиперчувствительностью к пенициллинам, сочетанными нарушениями функции почек и печени, заболеваниями желчного пузыря и желудочно-кишечного тракта в анамнезе требует осторожности из-за риска развития реакций перекрестной аллергии. Применять антибиотик в период беременности следует также с осторожностью.

Инструкция по применению Лендацина: способ и дозировка

Предварительно растворенный порошок Лендацина вводят в/в, в/м и в виде медленной в/в инфузии длительностью не менее 30 минут.

Для приготовления раствора, предназначенного для введения в/в, разводят 1000 мг порошка в 10 мл (250 мг – в 5 мл) стерильной воды для инъекций. Вводить раствор следует медленно в течение 2–4 минут.

Для в/м введения препарата 1000 мг порошка разводят в 3,5 мл (250 мг – в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Инъекцию проводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется в каждую ягодицу вводить не более 1000 мг цефтриаксона. Следует чередовать инъекции в правую и левую ягодицы во избежание местных реакций. Раствор с лидокаином вводить в/в нельзя.

Раствор для в/в инфузии готовят следующим образом: разводят 2000 мг цефтриаксона в 40 мл инфузионного раствора, не содержащего кальций. В качестве растворителей можно использовать: 0,9 или 0,45% раствор хлористого натрия, 5% раствор левулозы, раствор декстрозы (2,5; 5 или 10%), 6% раствор декстрина в декстрозе. Длительность инфузионного введения должна быть не менее 30 минут.

Рекомендованные схемы дозирования Лендацина:

  • взрослые и дети старше 12 лет: 1000–2000 мг один раз в сутки. Возможно введение 2 раза в сутки (с интервалом 12 часов). Максимальная суточная доза – 4000 мг (2000 мг вводят в виде в/в инфузии в течение 30 минут с интервалом 12 часов);
  • дети до 12 лет: суточная доза – от 50 до 75 мг/кг веса, но не более 2000 мг/сутки. Лендацин вводят, как правило, один раз в сутки, но при необходимости возможно введение 2 раза в сутки с интервалом 12 часов;
  • новорожденные: от 20 до 50 мг/кг массы тела в виде в/в медленной инфузии.

Грудным детям и детям младше 12 лет при бактериальном менингите назначают цефтриаксон в дозе 100 мг/кг веса, но не более 4000 мг в сутки. Продолжительность курса – от 7 до 14 суток.

В случае неосложненной гонореи у женщин и мужчин рекомендуется в/м однократная инъекция в дозе 250 мг.

При нарушениях функции почек умеренной степени тяжести снижать дозу Лендацина нет необходимости при условии нормального функционирования печени.

У пациентов с выраженной почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина 10 мл/мин и менее) режим дозирования требует коррекции.

Снижать дозу Лендацина не требуется при нарушениях функции печени при условии нормального функционирования почек.

В случае тяжелой сочетанной почечно-печеночной недостаточности рекомендуется снизить дозу Лендацина в два раза и систематически контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме крови.

Корректировать дозу Лендацина у пациентов пожилого возраста необходимости нет.

Побочные действия

Возможные побочные реакции со стороны систем и органов:

  • пищеварительная система: тошнота, рвота, метеоризм, диарея, стоматит, гипербилирубинемия, увеличение ферментной активности печеночных трансаминаз; редко – псевдомембранозный колит;
  • система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, снижение протромбинового времени, гемолитическая анемия;
  • мочевыделительная система: олигурия, повышение концентрации креатинина в сыворотке крови;
  • центральная нервная система: головокружение, головная боль;
  • аллергические реакции: кожный зуд, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек; редко – лихорадка, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок (артериальная гипотензия, бронхоспазм);
  • местные реакции: болезненность в месте введения, флебит.

Передозировка

При передозировке Лендацина возможно возникновение таких симптомов, как диарея, тошнота, рвота, спутанность сознания, судороги.

Специфического антидота цефтриаксона нет. В случае передозировки рекомендуется симптоматическая терапия. Процедура гемодиализа неэффективна.

Особые указания

При применении цефалоспоринов (в том числе цефтриаксона) были зарегистрированы случаи анафилактических реакций, со смертельным исходом включительно, даже при отсутствии аллергических реакций в анамнезе у пациента. При развитии реакций гиперчувствительности применение Лендацина необходимо прекратить и провести соответствующую терапию.

Больным с дефицитом витамина К, при нарушении его синтеза или погрешностях в питании, может потребоваться назначение этого витамина в дозе 10 мг в неделю, если наблюдается увеличение протромбинового времени до начала или во время терапии препаратом.

Применение Лендацина, как и лечение другими антибактериальными препаратами, повышает опасность возникновения суперинфекции, вызванной устойчивыми к антибиотику микроорганизмами. Развитие псевдомембранозного колита маловероятно.

В период терапии цефтриаксоном могут наблюдаться затемнения в местах его кумуляции в желчном пузыре при проведении ультразвукового исследования, которые не следует принимать за камни. Такие отложения цефтриаксона отмечаются нередко, однако они, как правило, бессимптомны и проходят самостоятельно.

Применение Лендацина может приводить к ложноположительным результатам пробы Кумбса, ложноположительным пробам на галактоземию, при определении содержания глюкозы в моче (гликозурию следует проводить исключительно ферментным способом).

Во время лечения цефтриаксоном, как и в случае с прочими антибиотиками, рекомендуется не употреблять спиртные напитки.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В редких случаях Лендацин вызывает головокружение. Поэтому в период терапии препаратом следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрой психомоторной реакции.

Применение при беременности и лактации

Назначение Лендацина беременным женщинам возможно только в том случае, когда предполагаемая терапевтическая польза для матери выше потенциальных рисков для плода.

Поскольку цефтриаксон в малых концентрациях способен проникать в грудное молоко, при необходимости назначения Лендацина во время лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период его применения.

Применение в детском возрасте

Лендацин можно назначать детям с момента рождения, строго соблюдая показания и применяя минимально эффективные дозы.

При нарушениях функции почек

У пациентов с сочетанной почечно-печеночной недостаточностью применять Лендацин следует с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина не выше 10 мл/мин) необходимо уменьшить дозу цефтриаксона.

При нарушениях функции печени

В случае тяжелых сочетанных нарушениях функции почек и печени рекомендуется уменьшить дозу Лендацина вдвое и систематически контролировать плазменное содержание цефтриаксона.

Применение в пожилом возрасте

Корректировать дозу Лендацина у пациентов пожилого возраста не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Применение цефтриаксона одновременно с некоторыми лекарственными средствами может приводить к развитию следующих эффектов:

  • циклоспорин: повышение его уровня в плазме крови и токсичности;
  • нестероидные противовоспалительные средства и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов: увеличение риска кровотечений;
  • диклофенак: усиление выделения цефтриаксона в желчь и снижение общего клиренса в моче;
  • ацетазоламид: повышение концентрации цефтриаксона в содержимом желудка;
  • бактериостатические антибиотики: снижение бактерицидного эффекта цефтриаксона;
  • пробенецид: взаимодействия не отмечено;
  • пероральные контрацептивы: уменьшение их эффективности. Рекомендуется использовать дополнительные негормональные контрацептивные средства во время терапии Лендацином и в течение 1 месяца после ее окончания.

Цефтриаксон нельзя смешивать с содержащими кальций растворами.

Раствор Лендацина не рекомендуется одновременно вводить или смешивать с прочими противомикробными препаратами.

Аналоги

Аналогами Лендацина являются Аксоне, Бетаспорина, Биотраксон, Лифаксон, Медаксон, Офрамакс, Роцефин, Триаксон, Цефатрин, Цефтриаксон, Цефтриаксон-Виал и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Срок годности приготовленного раствора: 6 часов – при хранении в температурном режиме до 25 °С; 24 часа – при хранении в холодильнике от 2 до 8 °С.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Лендацине

Отзывы о Лендацине свидетельствуют о том, что препарат обладает высокой эффективностью в лечении различных инфекционно-воспалительных заболеваний при условии, что инфекция вызвана чувствительными к данному антибиотику бактериями. Терапия в большинстве случаев успешна и проходит без осложнений.

Вместе с тем пользователи часто жалуются на болезненность в/м инъекций, даже с лидокаином, и инфильтраты в ягодичных мышцах.

Цена на Лендацин в аптеках

Цена на Лендацин за упаковку из 10 флаконов по 1000 мг ориентировочно составляет 2300 рублей.

Лендацин

Состав

1 флакон Лендацина может включать 250 мг; 1000 мг или 2000 мг натриевой соли цефтриаксона.

Форма выпуска

Лечебное средство Лендацин производится в форме порошка во флаконах по 250 мг и 1000 мг (для приготовления инъекционного в/в и в/м раствора) и по 2000 мг (для приготовления инфузионного раствора).

Фармакологическое действие

Бактерицидное (уничтожающее микроорганизмы).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Цефалоспориновый антибиотик Лендацин относится к III поколению препаратов данной фармацевтической группы и предназначен для парентерального (струйного в/в, в/м и инфузионного) введения.

Бактерицидное действие активного ингредиента препарата – цефтриаксона – направленно на уничтожение многих бактериальных микроорганизмов, как грамположительных, так и грамотрицательных. Отмечается устойчивость цефтриаксона в отношении действия бактериальных ферментов β-лактамаз.

Применение цефтриаксона наиболее губительно для следующих бактериальных штаммов: Streptococcus viridans, Proteus vulgaris, Streptococcus pneumoniae, Proteus mirabilis, Staphylococcus aureus, Peptostreptococcus spp., Staphylococcus epidermidis, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Treponema pallidum, Neisseria gonorrhoeae, Borellia burgdorferi, Neisseria meningitidis, Yersinia pestis, Haemophilus ducreyi.

Также активность цефтриаксона проявляется по отношению к штаммам: Providencia spp., Escherichia coli, Enterobacter spp., Salmonella spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Morganella morganii, Citrobacter spp. (за исключением продуцирующих β-лактамазы штаммов).

Устойчивость к воздействию данного антибиотика характерна для: Campylobacter jejuni, Clostridium difficile, Acinetobacter spp., Enterococcus faecalis, Pseudomonas aeruginosa, Listeria monocytogenes, Bacteroides fragilis и метициллинустойчивых стафилококков, а также хламидий, микобактерий и микоплазм.

По причине довольно длительного T1/2 цефтриаксона, занимающего примерно 8 часов, его введение можно практиковать единожды в сутки.

Цефтриаксон, при его в/м введении, отличается хорошей абсорбцией из места инъекции, что приводит к достижению высоких плазменных концентраций препарата. Показатель биодоступности данного антибиотика равен 100%. Проникающая способность цефтриаксона в отношении биологических жидкостей и тканей человеческого организма находится на высоком уровне, также характерным для этого препарата является его значительный объем распределения.

При использовании Лендацина в педиатрии для терапии менингита (включая новорожденных детей) наблюдается проникновение цефтриаксона в спинномозговую жидкость, где фиксируется его концентрация, составляющая 17% от плазменного содержания. У взрослых после однократного введения 50 мг цефтриаксона, рассчитанного на килограмм веса, по прошествии отрезка времени, колеблющегося в диапазоне 2-24 часов, в спиномозговой жидкости отмечается концентрация препарата, превышающая МПК для всех известных возбудителей менингита.

Выведение цефтриаксона на 50-60% осуществляется почками и на 40-50% кишечником. Средний показатель T1/2 составляет 8 часов. Вследствие такого значительного T1/2 препарата, на протяжении 24 часов в плазме и тканях человеческого организма сохраняются концентрации цефтриаксона, превышающие МПК для большей части чувствительных к нему болезнетворных возбудителей.

У младенцев в первые 8 дней жизни, а также у пожилых пациентов (после 75-ти лет), T1/2 вдове больший (16 часов). Почечная экскреция препарата у новорожденных происходит примерно на 70%.

Показания к применению

Лендацин показан для лечения патологических инфекционных процессов, спровоцированных чувствительными к цефтриаксону болезнетворными микроорганизмами и назначается при:

  • инфекционных поражениях ЛОР-органов;
  • раневых инфекциях;
  • инфекциях путей дыхания;
  • септицемии;
  • инфекциях кожных покровов и мягких тканей;
  • эндокардите;
  • инфекциях опорно-двигательной системы (суставов, костей);
  • бактериальном менингите;
  • болезни Лайма;
  • инфекциях внутренних органов (включая воспалительные патологии желчевыводящих путей, желудочно-кишечного тракта и перитонит);
  • фебрильной нейтропении, у больных с диагностированнымизлокачественными опухолями;
  • инфекциях мочевыводящих путей;
  • тифоидной лихорадке, шигеллезе, инвазивном сальмонеллезе;
  • инфекциях половых органов (включая шанкроиди гонорею).

Противопоказания

Лендацин запрещен к назначению пациентам с наблюдаемой персональной гиперчувствительностью к лечебным средствам из группы цефалоспоринов.

Осторожного применения требую больные с отмечаемой высокой чувствительностью к препаратам пенициллинового ряда (возможность перекрестной аллергической реакции), патологиями ЖКТ и желчного пузыря в анамнезе, параллельной почечно-печеночной недостаточностью.

Не допускают введения Лендацина новорожденным с диагностированной гипербилирубинемией.

Побочные действия

Кроветворная система:

  • гемолитическая анемия;
  • лейкопения;
  • тромбоцитоз;
  • сокращение протромбинового времени;
  • тромбоцитопения;
  • эозинофилия.

Пищеварительная система:

  • гипербилирубинемия;
  • тошнота/рвота;
  • стоматит;
  • диарея;
  • увеличение активности трансаминаз печени;
  • метеоризм;
  • псевдомембранозный колит (редко).

Мочевыделительная система:

  • нарастание сывороточного креатинина;
  • олигурия.

Нервная стстема:

  • ощущение головокружения;
  • головные боли.

Локальные реакции:

  • болезненность;
  • формирование флебита.

Аллергические проявления:

  • отек Квинке;
  • аллергический дерматит;
  • анафилаксия (включая артериальную гипотензию и развитие бронхоспазма);
  • зуд кожи;
  • лихорадочные явления;
  • возникновение крапивницы;
  • образование экссудативной многоформной эритемы.

Лендацин, инструкция по применению

Предварительно растворенный порошок Лендацина предназначен для проведения в/м и в/в инъекций, а также для инфузионного в/в введения (длительностью не менее получаса).

Пациентам старше 12-ти лет показано одноразовое введение 1000-2000 мг Лендацина в 24 часа. Допускается 2-х разовое суточное введение рекомендованной дозы препарата с интервалом 12 часов. Максимальной суточной дозировкой Лендацина принято считать 4000 мг раствора, вводимого инфузионно на протяжении минимум 30-ти минут по 2000 мг каждые 12 часов.

В случае лечения неосложненной гонореи, женщинам и мужчинам рекомендуют одноразовое в/м введение 250 мг Лендацина.

Пациентам младше 12-ти лет рассчитывают дозы Лендацина в соответствии с их весом. Как правило, суточная дозировка препарата, рассчитанная на килограмм массы тела ребенка, колеблется в диапазоне 50-75 мг (максимум 2000 мг в 24 часа). Введение рекомендованной дозы препарата осуществляется однократно в день или дважды в сутки (через 12 часов).

Доза Лендацина для новорожденных обычно варьируется в пределах 20-50 мг на килограмм веса, вводимых инфузионно медленно.

При терапии бактериального менингита детям, начиная с грудного возраста, назначают в сутки введение 100 мг препарата на килограмм массы тела (максимально 4000 мг в 24 часа). Продолжительность терапевтического курса занимает 7-14 дней.

Пациентам с нарушениями почечной функции умеренного характера и нормальной функциональностью печени, снижения дозировок цефтриаксона не требуется.

При наблюдаемой у пациента тяжелой почечной недостаточности (КК на уровне 10 мл/мин и меньше) следует откорректировать дозировочный режим лечения, в сторону снижения доз Лендацина.

Больные с патологиями печени и нормальной работой почек не нуждаются в корректировке доз цефтриаксона.

В случае диагностирования параллельного нарушения функции печени/почек необходимо вдвое снизить дозу Лендацина и проводить лечение под контролем плазменной концентрации цефтриаксона.

Проводить коррекцию дозировок препарата для пожилых пациентов не требуется.

Приготовления растворов

Раствор для в/в введения готовят путем растворения 1000 мг цефтриаксона в 10 мл инъекционной воды (250 мг порошка растворяют в 5 мл растворителя). Приготовленный раствор надлежит вводить медленно на протяжении 2-4 минут.

Для приготовления в/м раствора следует 1000 мг цефтриаксона растворить в 3,5 мл 1% раствора лидокаина (250 мг порошка растворяют в 2 мл лидокаина). Приготовленный раствор необходимо ввести глубоко в мышцу (лучше всего ягодичную). С целью предупреждения локальных негативных реакций рекомендуют чередовать места проведения инъекций и вводить не более 1000 мг цефтриаксона в каждую (левую и правую) ягодицу. Не допускается в/в введение раствор с лидокаином.

Инфузионный раствор приготавливают посредством растворения 2000 мг цефтриаксона в 40 мл подходящих, не содержащих кальция, растворителей: Натрия хлорид (0,45% или 0,9%); левулоза (5%); Декстроза (2,5%, 5% или 10%); Декстран в Декстрозе (6%). Продолжительность проведения инфузии должна занимать не менее 30-ти минут.

Передозировка

Негативные проявления передозировки цефтриаксоном выражаются: тошнотой/рвотой, спутанностью сознания, диареей, судорогами.

Терапия подобных состояний должна быть направлена на устранение наблюдаемых симптомов. Проведение гемодиализа не эффективно, специфического антидота на данный момент не существует.

Взаимодействие

Параллельное применение цефалоспоринов с Циклоспорином может приводить к увеличению плазменного уровня последнего и, как следствие, к повышению его токсичности.

Сочетаемое назначение Лендацина с препаратами группы НПВС, а также прочим лечебными средствами, ингибирующими агрегацию тромбоцитов, усиливает возможность возникновения кровотечений.

Совместное применение с Диклофенаком активизирует экскрецию цефтриаксона в желчь и понижает его общий клиренс, отмечаемый в моче.

Благодаря эффектам одновременно применяемого Ацетазоламида наблюдается увеличение содержания цефтриаксона в желудке.

Взаимодействий Лендацина с Пробенецидом отмечено не было.

Приготовленные инъекционные растворы не должны смешиваться или вводиться одновременно с прочими противомикробными лечебными средствами. Также не допускается смешивание цефтриаксона с растворами, включающими кальций.

Условия продажи

Купить Лендацин в аптеках можно только при предъявлении рецепта.

Условия хранения

Допускается хранение порошка исключительно в заводских флаконах, при максимальном температурном показателе 25°С.

Срок годности

Лендацин в любой форме сохраняет свои лечебные качества на протяжении 3-х лет.

Особые указания

Затемнения в желчном пузыре, наблюдаемые при проведении УЗИ исследования, являются отложениями цефтриаксона, которые не следует принимать за конкременты. Отложения данного антибиотика в желчном пузыре регистрируются довольно часто, однако, как правило, без каких-либо негативных симптомов и со спонтанным самостоятельным исчезновением.

Как и в случае проведения терапии прочими антибиотиками, при применении Лендацина существует риск возникновения суперинфекции, спровоцированной устойчивыми к нему микроорганизмами; развитие псевдомембранозного колита отмечается редко.

Цефтриаксон влияет на точность результата теста определения в моче глюкозы, проводимого при помощи реакции восстановления меди, но не воздействует на итоги глюкозоксидазного тестирования.

В случае продолжительного применения Лендацина необходимо следить за картиной периферической крови пациента. При обнаружении у больного низкого уровня витамина К или нарушений его синтеза (например, при недостаточном питании или патологиях печени) может потребоваться проведение исследований свертываемости крови.

Лендацин порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г 10 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Последняя цена: 2 282

Форма выпуска: порошок

Код товара: 8755954

Лендацин

порошок 1 г 5 шт.

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Владелец/регистратор

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Цефалоспорин III поколения

Фармакологическое действие

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию β-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих β-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.

Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата – 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.

Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);

— инфекции костей, суставов;

— инфекции мягких тканей, кожи;

— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;

— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями.

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко – лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Особые указания

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При почечной недостаточности

При нарушении функций печен

С осторожностью назначают препарат пациентампри сочетанной почечно-печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса – 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 3 года.Приготовленный раствор цефтриаксона стабилен в течение 6 ч при хранении при температуре не выше 25°С и в течение 24 ч – при хранении в холодильнике (от 2° до 8°С).

ЛЕНДАЦИН 1,0 N10 ФЛАК ПОР Д/Р-РА В/В В/М

Вид товара:Лекарственные средства
Действующие вещества:Цефтриаксон
Производитель:Сандоз ГмбХ
Страна происхождения:Австрия
Фармакотерапевтическая группа:антибиотик-цефалоспорин
Форма выпуска и упаковка:Флаконы (10) – пачки картонные.
Температура хранения:от 2 °C до 25 °C
Беречь от детей:Да
Все лекарства ЛендацинВсе аналогичные товары

Аналогичные товары

Синтез АКОМПиИ,ОАО (“Синтез” ОАО)

Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО

Лендацин инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав

цефтриаксон (в форме натриевой соли) 1 гр

Фармакодинамика

Цефалоспорин III поколения для парентерального введения. Обладает бактерицидным действием в отношении многих грамотрицательных и грамположительных бактерий. Цефтриаксон устойчив к действию ?-лактамаз.

Активен в отношении следующих микроорганизмов: Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus ducreyi, Yersinia pestis, Borellia burgdorferi, Treponema pallidum, Serratia marcescens, Peptostreptococcus spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.

К цефтриаксону также чувствительны (за исключением штаммов, продуцирующих ?-лактамазы) Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Morganella morganii, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Providencia spp.

Цефтриаксон не активен в отношении Acinetobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Campylobacter jejuni, Bacteroides fragilis, Clostridium difficile, Listeria monocytogenes, Enterococcus faecalis и метициллин-устойчивых стафилококков.

Микоплазмы, микобактерии и хламидии устойчивы к действию цефалоспоринов.

Цефтриаксон также активен в отношении штаммов, устойчивых к действию других цефалоспоринов.

В связи с длительным T1/2 (около 8 ч) препарат можно вводить 1 раз/сут.

Фармакокинетика

При в/м введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата – 100%.

Цефтриаксон хорошо проникает в ткани и биологические жидкости организма, характеризуется высоким Vd. При менингите у детей (в т.ч. новорожденных) цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость и достигает концентрации, составляющей 17% от концентрации в плазме. У взрослых через 2-24 ч после однократного введения в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона в спиномозговой жидкости превышает МПК для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Цефтриаксон выводится почками (50-60%) и через кишечник (40-50%). T1/2 составляет в среднем 8 ч.

Благодаря длительному T1/2 в плазме и тканях на протяжении 24 ч сохраняются концентрации, превышающие МПК для большинства чувствительных возбудителей.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T1/2 у детей в первые 8 дней жизни, а также у пациентов старше 75 лет составляет 16 ч.

У новорожденных почками выводится около 70% препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, стоматит, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, снижение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение креатинина сыворотки, олигурия.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Местные реакции: флебит, болезненность.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, кожный зуд, крапивница, аллергический дерматит; редко – лихорадка, анафилаксия (бронхоспазм, артериальная гипотензия), многоформная экссудативная эритема.

Особенности продажи

Особые условия

Затемнения, которые обнаруживают при УЗИ в желчном пузыре, соответствуют отложениям цефтриаксона, и их не следует принимать за камни. Подобные отложения цефтриаксона в желчном пузыре отмечаются часто, однако обычно они бессимптомны и исчезают спонтанно.

Как и при лечении другими антибиотиками, существует опасность суперинфекции, вызванной устойчивыми микроорганизмами; псевдомембранозный колит развивается редко.

Цефтриаксон изменяет результаты теста определения глюкозы в моче с помощью реакции восстановления меди (Клинитест), но не влияет на результаты глюкозоксидазного теста.

Контроль лабораторных показателей

При продолжительном применении препарата необходимо контролировать картину периферической крови. У пациентов с нарушением синтеза витамина К или низким уровнем его запасов (например, при заболеваниях печени и недостаточном питании) во время применения препарата может потребоваться дополнительный контроль показателей свертывания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, спутанность сознания, судороги.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами:

— инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;

— инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей);

— инфекции мочевыводящих путей;

— инфекции половых органов (в т.ч. гонорея и шанкроид);

— инфекции костей, суставов;

— инфекции мягких тканей, кожи;

— тифоидная лихорадка, инвазивный сальмонеллез, шигеллез;

— фебрильная нейтропения у пациентов со злокачественными новообразованиями

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цефалоспоринам.

С осторожностью назначают препарат пациентам с повышенной чувствительностью к пенициллинам (из-за возможной перекрестной аллергии); при сочетанной почечно-печеночной недостаточности, болезнях желчного пузыря и ЖКТ в анамнезе.

Препарат нельзя вводить новорожденным с гипербилирубинемией.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Лендацина при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения Лендацина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на период приема препарата. Цефтриаксон в низких концентрациях проникает в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении цефалоспоринов и циклоспорина уровень в плазме крови и токсичность последнего может повышаться.

При одновременном применении НПВС и других ингибиторов агрегации тромбоцитов увеличивается вероятность кровотечения.

При совместном применении диклофенак стимулирует выделение цефтриаксона в желчь и снижает общий клиренс в моче.

Ацетазоламид повышает концентрацию цефтриаксона в содержимом желудка.

Не отмечено взаимодействия с пробенецидом.

Растворы цефтриаксона не следует смешивать или вводить одновременно с другими противомикробными препаратами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

  • Купить Лендацин 1,0 n10 флак пор д/р-ра в/в в/м в Симферополе можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
  • У нас низкая цена на Лендацин 1,0 n10 флак пор д/р-ра в/в в/м в Симферополе.

Ближайшие к вам пункты доставки в Симферополе вы можете посмотреть здесь.

Цены на Лендацин в других городах

Дозировка

Лендацин можно вводить в/м, в/в или в виде медленной в/в инфузии продолжительностью не менее 30 мин.

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 1-2 г, препарат вводят 1 раз/сут. Возможно введение Лендацина 2 раза/сут (с интервалом 12 ч). Максимальная суточная доза составляет 4 г (2 г вводят в виде в/в инфузии в течение 30 мин с интервалом 12 ч).

При неосложненной гонорее у мужчин и женщин рекомендуется однократное в/м введение препарата в дозе 250 мг.

Детям в возрасте до 12 лет рекомендуемая суточная доза составляет 50-75 мг/кг массы тела, но не более 2 г/сут. Препарат вводят 1 раз/сут, возможно введение Лендацина 2 раза/сут (через 12 ч).

Новорожденным рекомендуемая доза составляет 20-50 мг/кг массы тела в виде медленной в/в инфузии.

При бактериальном менингите грудным детям и детям до 12 лет назначают в дозе 100 мг/кг массы тела/сут, но не более 4 г/сут, продолжительность курса – 7-14 дней.

У пациентов с умеренно выраженными нарушениями функции почек нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы печени.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК 10 мл/мин или ниже) режим дозирования следует скорректировать.

У пациентов с нарушением функции печени нет необходимости снижать дозу цефтриаксона при условии нормальной работы почек.

При сочетанном тяжелом нарушении функции печени и почек следует уменьшить дозу цефтриаксона в 2 раза и проводить контроль его концентрации в плазме крови.

Для пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Правила приготовления растворов

Для в/м введения растворяют 1 г цефтриаксона в 3.5 мл (или 250 мг в 2 мл) 1% раствора лидокаина. Раствор вводят глубоко в ягодичную мышцу. Рекомендуется вводить не более 1 г в каждую ягодицу. Во избежание местной реакции при в/м введении следует чередовать инъекции в левую и правую ягодицы. Раствор с лидокаином ни в коем случае не вводится в/в.

Для в/в введения растворяют 1 г цефтриаксона в 10 мл (или 250 мг в 5 мл) воды для инъекций. Раствор вводят медленно в течение 2-4 мин.

Для в/в инфузии растворяют 2 г цефтриаксона в 40 мл одного из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0.45% или 0.9% раствор натрия хлорида, 2.5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстрозе). Продолжительность инфузии не менее 30 мин.

Читайте также:  Способ применения Аугментина при беременности и гв
Добавить комментарий