Билобил Интенс: инструкция по применению препарата

Билобил интенс 120

Билобил интенс 120: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Bilobil intense 120

Код ATX: N06DX02

Действующее вещество: гинкго билоба (Ginkgo biloba)

Производитель: КРКА (KRKA) (Словения); КРКА-Рус (Россия)

Актуализация описания и фото: 11.07.2019

Цены в аптеках: от 420 руб.

Билобил интенс 120 – ангиопротекторный препарат растительного происхождения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме капсул: №0, твердые, желатиновые, коричневого цвета; содержимое капсул – порошок от темно-коричневого до светло-коричневого цвета смешанный с более темными частицами, возможно наличие комочков (по 10 шт. в блистерах или контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 2 или 6 блистеров/упаковок и инструкция по применению Билобил интенс 120).

В 1 капсуле содержится:

  • действующее вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* – 120 мг;
  • вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, декстроза жидкая (декстроза, олигосахариды, полисахариды), кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк;
  • состав корпуса и крышечки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172).

* изготовлен из листьев Гинкго двулопастного (Ginkgo biloba L.), семейства гинкговые (Ginkgoaceae)

Лекарственное растительное сырье к количеству исходного экстракта соотносится в пропорции 35–67÷1, в качестве экстрагента используется ацетон/вода.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Билобил интенс 120 – фитопрепарат на основе сухого экстракта из листьев растения Гинкго двулопастного. Он улучшает мозговое и периферическое кровообращение, повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, улучшает реологию крови. Способствует замедлению процессов развития травматического или токсического отека головного мозга. Обладает антиоксидантными свойствами, препятствует перекисному окислению липидов клеточных мембран, образованию свободных радикалов. Оказывает дозозависимое влияние на стенки сосудов, расширяет мелкие артерии и повышает тонус вен. Нормализует способность нейромедиаторов (дофамин, норэпинефрин, ацетилхолин) к соединению с рецепторами, а также период их высвобождения, повторного поглощения и катаболизма. Улучшение обменных процессов в тканях и органах способствует кумуляции в клетках макроэргов, повышению использования глюкозы и кислорода, а также упорядочению медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Показания к применению

  • нейросенсорные нарушения (звон в ушах, головокружение, гипоакузия);
  • дисциркуляторная энцефалопатия, причиной развития которой является перенесенный инсульт, черепно-мозговая травма, пожилой возраст пациента (сопровождающаяся ослаблением памяти, нарушением сна, снижением внимания и/или интеллектуальных способностей);
  • старческая дегенерация желтого пятна;
  • перемежающаяся хромота, артериопатия нижних конечностей и другие нарушения периферического кровообращения и микроциркуляции, синдром Рейно;
  • диабетическая ретинопатия.

Противопоказания

  • острое нарушение мозгового кровообращения;
  • пониженная свертываемость крови;
  • эрозивный гастрит;
  • период обострения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • острый инфаркт миокарда;
  • галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
  • период беременности и грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет;
  • индивидуальная непереносимость компонентов Билобил интенс 120.

Билобил интенс 120, инструкция по применению: способ и дозировка

Капсулы Билобил интенс 120 принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая небольшим количеством воды, до или после еды.

Рекомендованное дозирование: по 1 шт. 1–2 раза в день (если 1 раз в день – желательно принимать утром, если 2 раза в день – утром и вечером).

Продолжительность курса лечения не менее 90 дней, первые признаки терапевтического эффекта обычно появляются через 30 дней терапии.

Перед проведением повторного курса необходимо проконсультироваться с врачом.

Побочные действия

  • со стороны системы гемостаза: очень редко – понижение свертываемости крови, при одновременном приеме препаратов, снижающих свертываемость крови, – кровотечение;
  • со стороны нервной системы: очень редко – бессонница, головная боль, головокружение;
  • со стороны пищеварительной системы: очень редко – диарея, тошнота, рвота;
  • аллергические реакции: очень редко – кожный зуд, припухлость, покраснение кожи;
  • прочие: очень редко – нарушения слуха.

Передозировка

Симптомы передозировки Билобил интенс 120 не установлены.

Особые указания

При появлении симптомов, указывающих на развитие реакций гиперчувствительности, прием капсул необходимо прекратить.

Перед проведением любых хирургических операций пациентам необходимо предупредить хирурга о прохождении терапии препаратом Билобил интенс 120.

В случаях, когда головокружение или шум в ушах повторяются, а также при внезапном ухудшении или полной потере слуха, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.

При назначении Билобил интенс 120 пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) или сопутствующей антикоагулянтной терапией врач должен тщательно оценить преимущества ожидаемого терапевтического эффекта над потенциальным риском.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В течение всего периода применения препарата пациентам рекомендуется соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и при выполнении других потенциально опасных видов деятельности, которые требуют высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Билобил интенс 120 в период вынашивания и лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение капсул Билобил интенс 120 детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Билобил интенс 120 с антикоагулянтами прямого и непрямого действия, нестероидными противовоспалительными средствами (включая ацетилсалициловую кислоту) или другими препаратами, снижающими свертываемость крови, способствует удлинению периода свертываемости крови и повышает риск развития кровотечений.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Билобил интенс 120

Большинство отзывов о Билобил интенс 120 носят положительный характер. В них пациенты отмечают высокую эффективность препарата при лечении нарушений церебрального кровообращения, которая проявляется улучшением памяти, повышением концентрации внимания, отсутствием шума в ушах. Кроме этого, имеются сообщения, что на фоне применения капсул повышается общий тонус организма, снижается утомляемость, улучшается острота зрения и сна, проходит головокружение. К достоинствам относят растительное происхождение активного компонента и хорошую переносимость препарата.

Цена на Билобил интенс 120 в аптеках

Цена на Билобил интенс 120 за упаковку, содержащую 20 капсул, может составлять от 400 руб., 60 капсул – от 863 руб.

Билобил интенс 120: цены в интернет-аптеках

Билобил интенс 120 120 мг капсулы 20 шт.

Билобил Интенс 120 капсулы 120мг 20 шт.

Билобил интенс 120 120 мг капсулы 60 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Первый вибратор изобрели в 19 веке. Работал он на паровом двигателе и предназначался для лечения женской истерии.

При регулярном посещении солярия шанс заболеть раком кожи увеличивается на 60%.

Стоматологи появились относительно недавно. Еще в 19 веке вырывать больные зубы входило в обязанности обычного парикмахера.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Большинство женщин способно получать больше удовольствия от созерцания своего красивого тела в зеркале, чем от секса. Так что, женщины, стремитесь к стройности.

В четырех дольках темного шоколада содержится порядка двухсот калорий. Так что если не хотите поправиться, лучше не есть больше двух долек в сутки.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

Работа, которая человеку не по душе, гораздо вреднее для его психики, чем отсутствие работы вообще.

Американские ученые провели опыты на мышах и пришли к выводу, что арбузный сок предотвращает развитие атеросклероза сосудов. Одна группа мышей пила обычную воду, а вторая – арбузный сок. В результате сосуды второй группы были свободны от холестериновых бляшек.

74-летний житель Австралии Джеймс Харрисон становился донором крови около 1000 раз. У него редкая группа крови, антитела которой помогают выжить новорожденным с тяжелой формой анемии. Таким образом, австралиец спас около двух миллионов детей.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Если бы ваша печень перестала работать, смерть наступила бы в течение суток.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

Частичное отсутствие зубов или даже полная адентия могут быть последствием травм, кариеса или заболеваний дёсен. Однако утраченные зубы можно заменить протезами.

Билобил ® интенс 120 (Bilobil ® intense 120)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологические группы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Капсулы1 капс.
активное вещество:
гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*120 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 198 мг; крахмал кукурузный — 90 мг; тальк — 24 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 6 мг; декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 6 мг
твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,1%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,6%; титана диоксид (Е171) — 1,33%; краситель железа оксид желтый (Е172) — 0,27%; желатин — до 100%
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства гинкговые (Ginkgoaceae), folium)
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1
Экстрагент — ацетон/вода
Читайте также:  Инструкция по применению препарата Мумиё алтайское "Бальзам гор"

Описание лекарственной формы

Капсулы: твердые желатиновые №0, корпус и крышечка коричневого цвета.

Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Препарат Билобил ® интенс 120 растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга, тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС .

Показания препарата Билобил ® интенс 120

дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;

нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции ( в т.ч. артериопатия нижних конечностей, перемежающаяся хромота), синдром Рейно;

нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);

старческая дегенерация желтого пятна;

Противопоказания

повышенная чувствительность к экстракту гинкго или другим компонентам препарата;

пониженная свертываемость крови;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

острое нарушение мозгового кровообращения;

острый инфаркт миокарда;

галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил ® интенс 120 входит лактоза;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Билобил ® интенс 120 не рекомендуется принимать во время беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного опыта применения.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ : очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до ЛС , снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 капс. 1–2 раза в день. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

При двукратном режиме дозирования принимать утром и вечером, при однократном — желательно утром.

Курс лечения не менее 3 мес. Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил ® интенс 120 не сообщалось.

Особые указания

При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить.

Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил ® интенс 120.

При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил ® интенс 120.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций ( в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Капсулы, 120 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 шт. 2 или 6 бл. в пачке картонной.

Производитель

1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.

Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.

Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.

Комментарий

В ряде исследований были получены следующие данные:

– исследование Мищенко Т.С (1) показало, что препарат Билобил ® интенс 120 при назначении больным с дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза в дозе 120 мг 2 раза в день в течение 3 мес способствует регрессу субъективных и объективных симптомов данной патологии, оказывает положительное влияние на когнитивные функции, астеническую симптоматику у пациентов, способствует улучшению качества жизни больных.

Эффективность и безопасность препарата Билобил ® интенс 120 позволяют рекомендовать его в дозе 120 мг 2 раза в день на протяжении 3 мес в качестве средства лечения больных дисциркуляторной энцефалопатией ІІ–ІІІ стадии атеросклеротического и/или гипертонического генеза.

– исследование Stefanache F. (2) показало, что препарат Билобил ® интенс 120 способствовал улучшению когнитивных функций: памяти, концентрации внимания. Билобил ® интенс 120 снижал выраженность некогнитивных (или психоневрологических) симптомов: нарушения настроения, расстройства сна и чувство тревоги.

1. Мищенко Т.С., Мищенко В.Н., Лапшина И.А. Билобил ® интенс 120 в лечении больных с дисциркуляторной энцефалопатией, обусловленной атеросклерозом и артериальной гипертензией// Международный неврологический журнал.- 6 (52).- 2012.- С. 20.

2. Stefanache F., The monitoring of the efficiency and safety of the treatment with Bilobil intens in patients with severe cognitive impairment.- Krka.- Data on file.- 2011.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Билобил ® интенс 120

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Билобил ® интенс 120

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Билобил Интенс 120мг

Состав

действующие вещества: 1 капсула содержит сухой экстракт листьев гинкго билоба (Ginkgo biloba L., folium) (35-67: 1) с содержанием:

  • 26,4-32,4 мг флавоноидов в виде флавонових гликозидов;
  • 3,36-4,08 мг гинкголида A, B, C;
  • 3,12-3,84 мг билобалиды – 120 мг

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, глюкозы раствор

оболочка: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172), железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172).

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства: коричневые капсулы. Капсулы содержат порошок от светлого до темно-коричневого цвета с видимыми темными частицами и возможными небольшими комочками.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые при деменции. Гинкго двухлопастное. Код АТХ N06D X02.

Фармакологические свойства

Препарат растительного происхождения, нормализует обмен веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию.

Улучшает мозговое кровообращение и обеспечивает мозг кислородом и глюкозой, препятствует агрегации эритроцитов, тормозит фактор активации тромбоцитов. Проявляет дозозависимый регулирующее влияние на сосудистую систему, стимулирует выработку эндотелий слабительного фактора (оксид азота-NO), расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен, тем самым регулирует кровенаполнение сосудов. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки (противоотечный эффект как на уровне головного мозга, так и на периферии). Имеет антитромботическое действие (за счет стабилизации мембран тромбоцитов и эритроцитов, влияния на синтез простагландинов, снижение действия биологически активных веществ и тромбоцитактивирующий фактора). Препятствует образованию свободных радикалов и перекисное окисление липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норадреналина, дофамина, ацетилхолина) и их способность сочетаться с рецепторами. Оказывает антигипоксическое действие, улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Действующее вещество – гинкго билоба экстракт сухой стандартизированный: 24% гетерозиса и 6% гинкголида-билобалиды (гинкголида А, В и билобалид С).

При приеме внутрь биодоступность гинкголида А, В и билобалида С составляет 80- 90%. Максимальная концентрация достигается через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения составляют примерно 4:00 (билобалид, гинкголида А) и 10:00 (гинкголида В).

Эти субстанции в организме не распадаются, практически полностью выводятся с мочой, незначительное количество выводится с калом.

Показания

  • Когнитивный дефицит различного генеза (дисциркуляторная энцефалопатия, вследствие инсульта, черепно-мозговых травм, в пожилом возрасте, что проявляется расстройствами внимания и / или памяти, снижением интеллектуальных способностей, чувством страха, нарушением сна) и нейросенсорный дефицит различного генеза (старческая дегенерация желтого пятна, диабетическая ретинопатия)
  • перемежающаяся хромота при хронических облитерирующих артериопатия нижних конечностей (II степень по Фонтейном)
  • нарушения зрения сосудистого генеза, снижение его остроты;
  • нарушения слуха, шум в ушах, головокружение и нарушение координации преимущественно сосудистого генеза;
  • синдром Рейно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или к любому неактивного компонента препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение НПВП не рекомендуется.

Препарат не следует принимать, если пациент длительное время применяет ацетилсалициловую кислоту, варфарин или тиазидные диуретики.

При одновременном применении с лекарственными средствами, которые ингибируют коагуляцию крови (такими как фенпрокумон и ацетилсалициловая кислота), эффект последних может усилиться – повышается риск кровотечения.

Одновременное применение экстракта гинкго билоба со следующими лекарственными средствами требует особого надзора:

  • гинкго билоба увеличивает метаболизм противоэпилептических препаратов, метаболизируется через систему CYP2C ферментов. При одновременном применении противоэпилептические препараты (вальпроат, фенитоин) могут уменьшить судорожный порог, увеличивает возможность эпилептического припадка;
  • лекарственные средства, которые в основном метаболизируются через CYP34А и имеют узкий терапевтический индекс, следует применять с осторожностью;
  • взаимодействие экстракта гинкго билоба с препаратами, метаболизируется ферментной системы цитохрома P450, не может быть полностью исключена (в редких случаях существует возможность запрета или индукции некоторых изоферментов).
Читайте также:  Инструкция по применению Доппельгерц-Актив Омега-3 (80)

Особенности применения

Первые признаки улучшения состояния возникают через 1 месяц от начала лечения.

При патологически повышенной тенденции к кровотечениям (геморрагический диатез), а также в случае одновременного применения антикоагулянтов препарат необходимо принимать только после консультации с врачом.

При появлении аллергической реакции пациенту следует прекратить прием препарата.

Поскольку данные, что препараты, содержащие экстракт гинкго билоба, повышают склонность к кровотечениям, прием этого препарата необходимо прекратить перед хирургическими операциями.

Препарат содержит лактозу и глюкозу. Пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы нельзя принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью .

В связи с отсутствием клинических данных препарат не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Способ применения и дозы

Назначать по 1 капсуле 1-2 раза в сутки во время еды. Запивать ½ стакана воды. Средняя продолжительность курса лечения – 3 месяца.

Когнитивные расстройства: назначать по 1 капсуле 120 мг 1-2 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель. Через 3 месяца терапии врач должен проверить необходимость дальнейшего применения препарата.

Периферическое окклюзионное заболевания артерий, а также головокружение сосудистого и инволюционного происхождения: назначать по 1 капсуле 120 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения составляет не менее 8 недель.

При головокружении продолжительность терапии составляет не более 6-8 недель.

Продолжительность лечения шума в ушах – не менее 12 недель.

Достаточного опыта применения препарата у детей нет, поэтому лечение данной категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

При однократном или многократном передозировке лекарственного средства могут возникнуть диспепсические расстройства, нарушения сознания и головная боль. Лечение симптоматическое.

Побочные реакции

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, обмороки (в том числе вазовагальный).

Со стороны пищеварительного тракта: диспепсические явления, тошнота, рвота, желудочно-кишечные нарушения, диарея, боль в животе.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности или аллергические реакции, включая ангионевротический отек, крапивницу, одышку.

Со стороны кожи: воспаление кожи, покраснение, отек, сыпь, зуд, экзема.

В редких случаях, использование препаратов, содержащих экстракт гинкго билоба, может привести к кровоизлияниям (желудочно-кишечные, в глаза, в мозг).

Существует повышение вероятности этих побочных эффектов при сопутствующей терапии антикоагулянтами (например фенпрокумон, ацетилсалициловая кислота, антикоагулянты кумаринового ряда) и нестероидные противовоспалительные средства.

В случае возникновения каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

Срок годности

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 капсул в блистере, по 2 или 6 блистеров в картонной коробке.

Категория отпуска

Производитель.

КРКА, д.д., Ново место, Словения / KRKA, dd, Novo mesto, Slovenia.

Адрес производителя и его адрес осуществления деятельности.

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения / Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Билобил

Состав

100 мг экстракта включает 19.2 мг гликозидов гинкго флавонового типа и 4.8 мг лактонов терпенового типа (билобалиды и гинкголиды).

Дополнительные вещества: коллоидный оксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк.

Состав оболочки: краситель красный оксид железа, диоксид титана, азорубин, краситель черный оксид железа, желатин.

Форма выпуска

Розовые желатиновые капсулы, внутри содержится коричневый порошок с видимыми темными частицами. 10 капсул в блистере, два или шесть блистеров в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Нейрометаболическое, антигипоксантное, улучшающее микроциркуляцию, усиливающее периферическое и мозговое кровообращение, ангиопротективное, антиоксидантное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Фитопрепарат, нормализует метаболизм в клетках, реологические показатели крови и перфузию тканей.

Улучшает церебральное кровообращение и обеспечивает головной мозг глюкозой и кислородом, тормозит агрегацию эритроцитов, подавляет активацию тромбоцитов. Имеет дозозависимое регулирующее действие на сосудистую систему, активирует выработку NO, расширяет просвет артериол, повышает тонус вен, изменяя тем самым наполнение кровью сосудов. Ослабляет проницаемость стенки сосудов. Обладает антитромботическим действием (укрепляет мембраны эритроцитов и тромбоцитов, влияет на биосинтез простагландинов, ослабляет эффекты тромбоцитактивирующего фактора). Тормозит перекисное окисление жиров клеточных мембран и образование свободных радикалов. Нормализует метаболизм нейромедиаторов (таких как дофамин, норадреналин и ацетилхолин). Также оказывает антигипоксическое действие, стимулирует обмен веществ, способствует накоплению макроэргов, ускоряет утилизацию глюкозы и кислорода, регулирует медиаторные процессы в головном мозгу.

Фармакокинетика

После приема биодоступность билобалида и гинкголидов составляет 85%. Наибольшая концентрация фиксируется через два часа после употребления препарата. Время полувыведения – 4-10 часов. Молекулы этих веществ не распадаются в организме и полностью эвакуируются с мочой, в меньшей степени – с калом.

Показания к применению

  • Нарушение микроциркуляции и периферического кровообращения, синдром Рейно.
  • Дисциркуляторная энцефалопатияиз-за инсульта, травмы, возраста и других причин, сопровождающаяся ослаблением памяти, внимания, снижением когнитивных способностей, изменением режима сна.
  • Нейросенсорные нарушения (шум в ушах, головокружение, гипоакузия и другие).
  • Диабетическая патология сетчатки.
  • Возрастная дегенерация желтого пятна.

Противопоказания

  • Эрозивный гастрит.
  • Сниженная свертываемость.
  • Острые нарушения церебрального кровообращения.
  • Язвенная болезнь в фазе обострения.
  • Инфаркт миокарда.
  • Сенсибилизация к компонентам препарата.
  • Возраст до 18 лет.

Побочные действия

  • Реакции со стороны нервной деятельности: бессонница, головная боль, нарушение слуха, головокружение.
  • Аллергические реакции: гиперемия, припухлость, зуд.
  • Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея.
  • Прочие реакции: ухудшение свертываемости крови.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Капсулы препарата следует проглатывать полностью, запивая водой. Перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. Заметные признаки улучшения состояния могут появиться уже через 1 месяц лечения. Длительность лечения не должна быть менее трех месяцев.

Капсулы (таблетки) Билобил, инструкция по применению

При дисциркуляторной энцефалопатии используют по 1-2 капсулы трижды в день.

При лечении нарушений микроциркуляции и периферического кровообращения, синдрома Рейно принимают по 1 капсуле трижды в день.

При диабетической ретинопатии, нейросенсорных нарушениях, возрастной дегенерации желтого пятна рекомендуют по 1 капсуле трижды в день.

Инструкция по применению Билобил Форте и Билобил Интенс 120

Билобил Форте употребляют обычно по 1 капсуле дважды или трижды в день, а Билобил Интенс 120 принимают по 1 капсуле 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) в день.

Передозировка

Нет сообщений о зафиксированных случаях передозировки.

Взаимодействие

Применение препарата не рекомендуется пациентам, регулярно использующим антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарства, понижающие свертываемость крови, так как подобные сочетания увеличивают риск появления кровотечений из-за увеличения длительности свертывания.

Условия продажи

Условия хранения

  • Беречь от детей.
  • Хранить при температуре до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Перед оперативным вмешательством необходимо проинформировать врача о приеме препарата.

При повторном развитии шума в ушах и головокружения, внезапном ухудшении слуха необходимо срочно проконсультироваться с врачом.

Препарат содержит лактозу и декстрозу, поэтому его не следует назначать лицам с дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.

Препарат содержит краситель E122 или азорубин, который способен вызвать появление бронхоспазма и иных аллергических реакций.

Во время приема средства рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с мобильными механизмами.

Инструкция по применению БИЛОБИЛ ® ИНТЕНС (BILOBIL ® INTENSE)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы коричневого цвета.

1 капс.
сухой, очищенный и стандартизированный экстракт листьев гинкго билоба (35-67:1)*120 мг,
что соответствует содержанию:
флавоноидов (в пересчете на флавоновые гликозиды)26.4-32.4 мг
гинкголидов A, B, C3.36-4.08 мг
билобалида3.12-3.84 мг

* Экстрагент: ацетон 60% (об/об).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки капсулы: железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), титана диоксид (Е171), желатин.
Одна капсула содержит 198 мг лактозы и 6 мг декстрозы (глюкозы).

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – коробки картонные.

Фармакологическое действие

В клинических исследованиях стандартизированного экстракта гинкго билоба показано повышение активности по результатам ЭЭГ у лиц пожилого возраста, снижение вязкости крови и агрегации тромбоцитов, повышение перфузии в отдельных областях головного мозга у здоровых лиц. Также обнаружены сосудорасширяющие эффекты при исследовании кровеносных сосудов предплечий, что приводило к повышению регионарного кровотока. Точный механизм действия не установлен.

Фармакокинетика

После приема внутрь стандартизированного экстракта гинкго билоба в виде раствора в дозе 120 мг средняя абсолютная биодоступность составила для терпеновых лактонов гинкголида А – 80%, гинкголида В – 88% и билобалида – 79%. При приеме в форме таблеток C max терпеновых лактонов в плазме находились в диапазоне 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида.

Значения Т 1/2 составили для гинкголида А, гинкголида В и билобалида соответственно 3-4, 4-6 и 2-3 ч.

Показания к применению

  • симптоматическое лечение когнитивных расстройств легкой степени тяжести у пациентов пожилого возраста;
  • в составе комплексной терапии для симптоматического лечения начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей после консультации врача.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь независимо от приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды.

Симптоматическое лечение когнитивных нарушений

Взрослым назначают по 1 капс. 2 раза/сут. Максимальная суточная доза – 240 мг. Рекомендуется прием в течение не менее 8 недель.

Читайте также:  Как принимать таблетки Ксеникал для похудения

Симптоматическое лечение начальных нарушений периферического кровообращения нижних конечностей

Взрослым назначают по 1 капс. 1 раз/сут. Рекомендуется прием в течение не менее 2 недель. Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости препарата.

Применение препарата противопоказано у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с отсутствием достаточных данных.

Побочные действия

Побочные эффекты, которые могут возникать во время лечения экстрактом гинкго билоба, классифицируют по следующим группам в зависимости от частоты возникновения:

  • очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до Со стороны нервной системы:
    • очень часто – головная боль.

    Со стороны пищеварительной системы:

    • часто – диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

    Со стороны иммунной системы:

    • частота неизвестна – реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    • частота неизвестна – аллергические кожные реакции (эритема, отек, зуд, сыпь).

    Со стороны системы крови:

    • частота неизвестна – получены сообщения о развитии кровотечений различной локализации (глазные, носовые, церебральные, желудочно-кишечные и другие) на фоне приема препаратов гинкго билоба.

    В случае возникновения побочных реакций, в т.ч. не указанных в инструкции, пациенту следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к экстракту гинкго билоба или другим компонентам препарата;
    • острое нарушение мозгового кровообращения;
    • острый инфаркт миокарда;
    • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
    • эрозивный гастрит;
    • беременность;
    • период лактации;
    • возраст до 18 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препараты гинкго билоба могут нарушить способность тромбоцитов к агрегации. Возможно повышение риска кровотечения. Исследования на животных недостаточны для оценки репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано при беременности.

    Информация о выделении компонентов препарата с грудным молоком отсутствует. Препарат не следует принимать во время кормления грудью в связи с отсутствием достаточных данных.

    Специальные исследования гинкго билоба по оценке влияния на фертильность у людей не проводились. В доклинических исследованиях у самок мышей обнаружено влияние на фертильность.

    Применение у пожилых пациентов

    Применение у детей

    Противопоказано применение препарата в возрасте до 18 лет.

    Особые указания

    Перед началом применения капсул Билобил ® интенс необходимо удостовериться, что симптомы, представленные в разделе “Показания”, не являются результатом другого основного заболевания, требующего специфического лечения.

    Препарат не рекомендуется для приема пациентам со склонностью к кровотечениям, нарушениям системы свертывания крови. Пациентам с повышенным риском кровотечения (геморрагические диатезы), а также пациентам, принимающим антикоагулянтные и антиагрегантные средства, перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом.

    Лекарственные средства, содержащие гинкго билоба, могут увеличить риск развития кровотечения. Прием препарата необходимо прекратить за 3-4 дня до оперативного вмешательства.

    У пациентов с эпилепсией прием препаратов, содержащих гинкго билоба, может спровоцировать развитие судорожного приступа.

    В связи с содержанием лактозы препарат не рекомендуется принимать пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы.

    Если во время приема препарата симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходима консультация врача.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследования не проводились.

    Доклинические данные по безопасности

    Хроническая токсичность. Хроническая токсичность исследовалась у крыс и собак при назначении внутрь в течение 6 месяцев в суточных дозах 20 и 100 мг/кг массы тела (что соответствует коэффициентам безопасности до 3.3 у крыс и 11.6 у собак), а также при назначении в дозах 300, 400 и 500 мг/кг массы тела у крыс или 300, 400 мг/кг массы тела у собак (что соответствует коэффициентам безопасности до 16.8 у крыс и 46.3 у собак). Результаты показали наличие низкой токсичности только у собак при назначении наибольших доз.

    Репродуктивная токсичность. Данные ограничены только информацией о репродуктивной токсичности сухого экстракта гинкго билоба. Опубликованные данные противоречивы. В то время как более старые исследования на крысах, кроликах и новые исследования на мышах не выявили тератогенные, эмбриотоксические или неблагоприятные репродуктивные эффекты, одно исследование на мышах показало влияние на репродуктивные показатели, такие как фертильность и репродуктивная производительность, а также развитие вагинального кровотечения. Также исследования с различными экстрактами гинкго билоба выявили влияние на развитие плода (с наличием и отсутствием материнской токсичности) или обнаружили развитие подкожных кровоизлияний, гипопигментации, ингибирования роста и анофтальмии у куриных эмбрионов. Адекватные исследования репродуктивной токсичности отсутствуют.

    Мутагенность, канцерогенность. Результаты исследований на генотоксичность и канцерогенность не доступны для сухого экстракта гинкго билоба. Экстракт, подобный на стандартизированный экстракт гинкго билоба, изучался в ряде исследований на генотоксичность и канцерогенность. Тест на генные мутации у бактерий был положительным. Микроядерный тест мышиных эритроцитов периферической крови дал отрицательный результат при исследованиях мужских особей и неоднозначный результат у самок. В исследованиях канцерогенности у крыс обнаружены опухоли щитовидной железы, в исследованиях канцерогенности у мышей обнаружены гепатоцеллюлярные карциномы. Данные изменения считаются специфичными для грызунов. Данные виды опухолей не считаются релевантными человеческим. Экстракт не вызывал измеримые генотоксические эффекты при применении у мышей в дозах до 2000 мг/кг.

    Передозировка

    Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае приема дозы лекарственного средства, превышающей рекомендованную, возможно развитие указанных побочных эффектов. В случае передозировки пациенту необходимо обратиться к врачу.

    Лечение:

    • специфический антидот неизвестен. Проводят симптоматическоую терапию.

    Лекарственное взаимодействие

    Не рекомендуется одновременный прием препарата с антикоагулянтными средствами (например, фенпрокумоном, варфарином) или антиагрегантными средствами (например, клопидогрелом, ацетилсалициловой кислотой и другими НПВП), т.к. возможно усиление их действия и развитие кровотечений.

    При совместном приеме препаратов гинкго билоба с варфарином рекомендуется проводить адекватный мониторинг параметров свертывания крови в начале приема, при изменении дозы, завершении приема препаратов гинкго билоба или при замене препарата.

    Исследования взаимодействия с талинололом показали, что препараты гинкго билоба могут ингибировать Р-гликопротеин. Это может привести к усилению воздействия лекарственных средств, метаболизм которых зависит от Р-гликопротеина, например, дабигатрана этексилата. Необходимо соблюдать осторожность при совместном назначении препаратов гинкго билоба и дабигатрана.

    Гинкго билоба может повышать С mах нифедипина (у отдельных лиц до 100%), что приводит к развитию головокружения и повышению тяжести приступов жара (“приливов”).

    Одновременное применение препаратов гинкго билоба и эфавиренза не рекомендуется, т.к. концентрация эфавиренза в плазме может быть уменьшена из-за индукции CYP3A4.

    В случае одновременного приема других лекарственных средств, в т.ч. отпускаемых без рецепта врача, пациенту необходимо обратиться к врачу.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается без рецепта.

    Включен в перечень лекарственных средств, реализуемых без рецепта врача, согласно Приложению к постановлению Министерства здравоохранения Республики Беларусь 10.04.2019 № 27.

    Условия хранения препарата

    Препарат следует хранить в оригинальной упаковке с целью защиты от влаги, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

    Как правильно использовать препарат Билобил интенс?

    Билобил интенс – препарат, обладающий ноотропными, антигипоксическими и вазоактивными свойствами. Действующее вещество средства – экстракт гинкго, который нормализует обменные процессы, повышает энергетический потенциал нервных клеток, снимает спазм сосудов головного мозга, улучшает церебральную гемодинамику. Применяется для симптоматического лечения нарушений мозгового кровообращения и функций головного мозга, улучшения когнитивных способностей, увеличения скорости психомоторных реакций при решении умственных задач, повышения работоспособности.

    Международное непатентованное название

    Средство, применяемое при деменции. Код АТХ: N06DX02.

    Препарат Билобил интенс обладает ноотропным, антигипоксическим и вазоактивным свойствами.

    Формы выпуска и состав

    Твердые желатиновые капсулы с порошкообразным содержимым светлого или темно-коричневого оттенка, с видимыми частицами более темного цвета или небольшими комочками.

    В 1 капсуле содержится 120 мг экстракта гинкго билоба (Ginkgo bilobae), а также вспомогательные компоненты.

    В картонную коробку помещают 2 или 6 контурных ячейковых упаковок, в каждой из них по 10 капсул.

    Фармакологическое действие

    Основными действующими веществами экстракта из листьев дерева гинкго являются терпеновые лактоны, флавоноиды и проантоцианиды, которые обладают венотонизирующим, ноотропным, антигипоксическим, антиагрегационным и другими фармакологическими действиями. Биологически активные вещества благотворно влияют на тканевый метаболизм, микроциркуляцию, процессы свободнорадикального окисления. Тормозят развитие отека головного мозга вследствие интоксикации или травмы, улучшают реологию крови и вазомоторные реакции кровеносных сосудов.

    Препарат растительного происхождения улучшает мозговое кровообращение, снабжение клеток головного мозга глюкозой и кислородом. Повышает тонус вен, увеличивает кровоток в микроциркуляторном русле, регулирует кровенаполнение сосудов, уменьшает проницаемость их стенок. В условиях продолжительной терапии препарат способствует замедлению прогрессирования деменции, оказывает стабилизирующий эффект в отношении нарушений психомоторных функций, сна, внимания и памяти.

    Основным действующим веществом препарата Билобил интенс является экстракт из листьев дерева гинкго.

    Фармакокинетика

    Средство растительного происхождения отличается хорошей всасываемостью в ЖКТ.

    Высокая концентрация биологически активных веществ в крови отмечается спустя 1-2 часа после приема препарата.

    Практически полностью выводится из организма через почки.

    Показания к применению

    Назначается для симптоматического лечения следующих заболеваний и состояний:

    • энцефалопатия дисциркуляторная и другие функциональные и органические нарушения головного мозга вследствие черепно-мозговых травм, инсульта, возрастных изменений, вызванных церебральным атеросклерозом, деменцией, состоянием после операций на головном мозге, болезнью Альцгеймера;
    • когнитивные дисфункции: ослабление памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей;
    • нарушения микроциркуляции и периферического кровотока: облитерирующий атеросклероз нижних конечностей, синдром Рейно, микроангиопатия и другие состояния, сопровождающиеся хронической ишемией периферических тканей;
    • расстройства сна (патологическая сонливость, бессонница);
    • нейросенсорные нарушения: звон в ушах, гипоакузия, головокружение, нарушение слуха;
    • возрастная дегенерация макулы;
    • поражение сетчатки глаза при сахарном диабете.

Добавить комментарий