Голдлайн: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Голдлайн

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Алиментарное ожирение с индексом массы тела от 30 и более; алиментарное ожирение с индексом массы тела от 27 и более, имеющих обусловленные избыточной массой тела факторы риска (сахарный диабет типа 2, дислипопротеинемия).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению являются:

– наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);

– серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);

– синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);

– одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;

– применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);

– применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;

– ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);

– неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);

– тяжелые нарушения функции печени и/или почек;

– доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

– установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;

– период лактации (грудного вскармливания);

– возраст до 18 лет и старше 65 лет;

– установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

Голдлайн назначается с осторожностью при следующих состояниях: аритмия в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушение функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе

Как применять: дозировка и курс лечения

Голдлайн назначают внутрь 1 раз/сут, утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), натощак или во время еды. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг/сут.

Лечение не должно продолжаться более 3 мес у больных, которым в течение 3 мес лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Фармакологическое действие

Голдлайн – препарат центрального действия, применяемый для лечения алиментарного ожирения, анорексигенное средство, усиливающее чувство насыщения. In vivo проявляет свое действие за счет метаболитов (первичные и вторичные амины), подавляющих обратный захват моноаминов (серотонина (5-HT) и норадреналина). Повышение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных 5HT-серотонитовых и адренергических рецепторов, что способствет снижению аппетита и увеличению термопродукции. Опосредованно возбуждая бета3-адренорецепторы, воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда – тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение.

В единичных случаях возможны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

При передозировке наиболее часто встречаются следующие симптомы: тахикардия, повышение АД, головная боль, головокружение.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществлять поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина в кишечнике. Промывание желудка также уменьшает всасывание препарата. Больным с повышенным АД и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы.

Особые указания

Пациентам необходимо в рамках лекарственной терапии изменить свой жизненный уклад и привычки т.о. (диета и увеличение физической активности), чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Лечение Голдлайном проводят только в тех случаях, когда все иные мероприятия, направленные на снижение массы тела, малоэффективны.

Женщины детородного возраста должны использовать контрацептивные ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола.

В период лечения необходимо контролировать АД, ЧСС в первые 2 мес лечения (каждые 14 дней), а затем ежемесячно; концентрацию липидов сыворотки крови, мочевой кислоты, показатели функции печени.

В случае пропуска приема препарата далее продолжают прием по предписанной схеме.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Взаимодействие

Повышение концентрации и токсичности сибутрамина (замедление метаболизма) при одновременном применении ингибиторов микросомального окисления (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин, циметидин).

Индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

ЛС, повышающие концентрацию серотонина в крови (суматриптан, дигидроэрготамин, пентазоцин, фентанил, декстрометорфан), увеличивают риск развития “серотонинового синдрома” (вследствие селективного блокирования обратного захвата серотонина).

ЛС, повышающие АД и/или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные ЛС для лечения “простудных” заболеваний, содержащие эти ЛС), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и сибутрамина должен составлять не менее 2 нед.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

ГОЛДЛАЙН ПЛЮС

Голдлайн Плюс – специально разработанное средство для лечения ожирения.

Фармакологические свойства

Сибутрамин является пролекарством и проявляет свое действие in vivo за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5-HT-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и снижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП, мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО; не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5-HT1, 5-HT1A, 5-HT1B, 5-HT2A, 5-HT2C), адренорецепторы, допаминовые (D1, D2), мускариновые, гистаминовые (H1), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Целлюлоза микрокристаллическая является энтеросорбентом, обладает сорбционными свойствами и не специфическим дезинтоксикационным действием. Связывает и выводит из организма различные микроорганизмы, продукты их жизнедеятельности, токсины экзогенной и эндогенной природы, аллергены, ксенобиотики, а также избыток некоторых продуктов обмена веществ и метаболитов, ответственных за развитие эндогенного токсикоза.

Всасывание. После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) не менее чем на 77 %. При «первичном прохождении» через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента CYP3A4 с образованием двух активных метаболитов (монодесметилсибутрамин (М1) и дидесметилсибутрамин (М2)). После приема разовой дозы 15 мг максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) М1 составляет 4 нг/мл (3,2-4,8 нг/мл), М2 – 6,4 нг/мл (5,6-7,2 нг/мл). Стах достигается через 1,2 ч (сибутрамин), 3-4 ч (М1 и М2). Одновременный прием пищи понижает Стах метаболитов на 30 % и увеличивает время ее достижения на 3 ч, не изменяя площадь кривой «концентрация-время» (AUC).

Распределение. Быстро распределяется по тканям. Связь с белками составляет 97 % (сибутрамин) и 94 % (М1 и М2). Равновесная концентрация активных метаболитов в плазме крови достигается в течение 4 дней после начала применения и примерно в 2 раза превышает концентрацию в плазме крови после приема разовой дозы.

Метаболизм и выведение. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения сибутрамина -1,1ч, М1-14ч, М2 -16 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Имеющиеся в настоящее время ограниченные данные не указывают на существование клинически значимых различий в фармакокинетике у мужчин и женщин. Фармакокинетика у пожилых здоровых лиц (средний возраст 70 лет) аналогична таковой у молодых.

Почечная недостаточность. Почечная недостаточность не оказывает действия на AUC активных метаболитов М1 и М2, кроме метаболита М2 у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе.

Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести после однократного приема сибутрамина AUC активных метаболитов М1 и М2 на 24 % выше, чем у здоровых лиц.

Показания к применению

Для снижения массы тела при следующих состояниях:

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) 30 кг/м2 и более;
  • алиментарное ожирение с ИМТ 27 кг/м2 и более в сочетании с другими факторами риска, обусловленные избыточной массой тела (сахарный диабет 2 типа/инсулиннезависимый/ или дислипопротеинемия).

Способ применения

Голдлайн Плюс принимается по одной капсуле в день в первую половину дня. Лечение начинают с меньшей дозировки 10 мг. Если в течении 4-х недель приема не достигнуто снижение массы тела более чем на 2 кг, переходят на большую дозировку – 15 мг.

Действие препарата развивается постепенно в течении первого месяца, максимальный эффект наблюдается через 3 месяца непрерывного приема. При пропуске приема препарата не следует на следующий день принимать двойную дозу. Голдлайн Плюс рекомендуется принимать курсом 6 месяцев, так как в течении этого времени достигается не только значительное снижение массы тела, но и формируются правильные пищевые привычки. За счет этого частичный эффект после прекращения приема препарата сохраняется до 2 лет.

Максимальная продолжительность приема не должна превышать 1 года, поскольку отсутствуют данные клинических исследований по эффективности и безопасности более длительного применения.

Прием Голдлайн Плюс следует прекратить, если пациент плохо отзывается на терапию – если за три месяца применения снижение массы тела составило менее 5%.

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения пищевого поведения (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО (например, фентермина, фенфлурамина, дексфенфлурамина, этиламфетамина, эфедрина) или их использование в течение 2 недель до назначения препарата;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков); препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзивные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмии, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт.ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени;
  • тяжелые нарушения функции почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная лекарственная, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность и лактация;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • пожилой возраст старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.

С осторожностью: следует назначать препарат при следующих состояниях: аритмии в анамнезе, хроническая недостаточность кровообращения, заболевания коронарных артерий (в т.ч. в анамнезе), холелитиаз, артериальная гипертензия (контролируемая и в анамнезе), неврологические нарушения, включая задержку умственного развития и судороги (в т.ч. в анамнезе), нарушения функции печени и/или почек легкой и средней степени тяжести, моторные и вербальные тики в анамнезе.

Применение при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

С осторожностью: следует назначать препарат нарушениях функции печени легкой и средней степени тяжести.

Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

С осторожностью: следует назначать препарат при нарушениях функции почек легкой и средней степени тяжести.

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Противопоказан в пожилом возрасте старше 65 лет.

Применение при беременности и грудного вскармливания

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно большого количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат противопоказан в период беременности. Женщины, находящиеся в репродуктивном возрасте, во время приема препарата Голдлайн Плюс должны пользоваться контрацептивными средствами.

Противопоказано принимать препарат Голдлайн Плюс во время грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими средствами

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) повышают в плазме крови концентрации метаболитов сибутрамина с повышением частоты сердечных сокращений и клинически несущественным увеличением интервала QT. Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина. Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в плазме крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия. Так называемый серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении сибутрамина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с сильнодействующими009анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан). Сибутрамин не влияет на действие пероральных контрацептивных средств.

При одновременном приеме сибутрамина и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия алкоголя. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Читайте также:  Инструкция по применению лекарственных форм "Мумиё"

При одновременном применении с сибутрамином других препаратов, влияющих на гемостаз или функцию тромбоцитов, увеличивается риск развития кровотечений. Лекарственное взаимодействие при одновременном применении сибутрамина с препаратами, повышающими артериальное давление и частоту сердечных сокращений, в настоящее время недостаточно полно изучено.

Побочные действия

Нарушения со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Нарушения со стороны сердца: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Передозировка

Имеются крайне ограниченные данные по поводу передозировки сибутрамина. Наиболее часто встречающиеся неблагоприятные реакции, связанные с передозировкой: тахикардия, повышение артериального давления, головная боль, головокружение. Следует известить своего лечащего врача в случае предполагаемой передозировки. При передозировке необходимо немедленно прекратить применение препарата.

Специального лечения и специфических антидотов не существует. Необходимо выполнять общие мероприятия: обеспечить свободное дыхание, наблюдать за состоянием сердечно-сосудистой системы, а также при необходимости осуществить поддерживающую симптоматическую терапию. Своевременное применение активированного угля, а также промывание желудка может уменьшить поступление сибутрамина в организм. Пациентам с повышенным артериальным давлением и тахикардией можно назначить бета-адреноблокаторы. Эффективность форсированного диуреза или гемодиализа не установлена.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 2 года.

Форма выпуска

  • капсулы 10мг+158,5мг
  • капсулы 15мг+153,5мг

60 капсул в упаковке.

Состав

Активные вещества: сибутрамина гидрохлорида моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая.

Вспомогательные вещества: кальция стеарат – 1,5 мг.

Состав оболочки капсулы: крышечка: краситель азорубин (Е122) – 0,0570 %; индигокармин (Е132) – 0,3079 %; натрия лаурилсульфат – 0,0800 %; титана диоксид – 1,0000 %; желатин – до 100 %. Корпус: натрия лаурилсульфат – 0,0800 %; титана диоксид – 2,0000 %; желатин -до 100 %.

Дополнительно

Голдлайн Плюс следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны – если снижение массы тела в течение 3-х месяцев составило менее 5 кг.

Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн Плюс изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четкое представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращением к лечащему врачу. У пациентов, принимающих Голдлайн Плюс , необходимо регулярно измерять артериальное давление и частоту сердечных сокращений. В первые 3 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. Если во время двух визитов подряд выявляется увеличение частоты сердечных сокращений в покое >00910 ударов в минуту или систолического/диастолического давления > 10 мм рт. ст., необходимо прекратить лечение. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии артериальное давление выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и при необходимости через более короткие интервалы.

У пациентов, у которых артериальное давление дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн Плюс должно быть отменено.

У пациентов с синдромом апноэ во сне необходимо особенно тщательно контролировать артериальное давление.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся Hi-гистаминоблокаторы (астемизол, терфенадин); антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол); стимулятор моторики желудочно-кишечного тракта цизаприд; пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО (в т.ч. фуразолидона, прокарбазина, селегилина) и препаратом Голдлайн Плюс должен составлять не менее 2-х недель.

Хотя не установлена связь между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ (нарушение дыхания), боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн Плюс не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема препарата Голдлайн Плюс не должна превышать 1 год.

При совместном приеме сибутрамина и других ингибиторов обратного захвата серотонина существует повышенный риск развития кровотечений. У пациентов, предрасположенных к кровотечениям, а также принимающих препараты, влияющие на гемостаз или функцию тромбоцитов, сибутрамин следует применять с осторожностью.

Хотя клинические данные о привыкании к сибутрамину отсутствуют, следует выяснить, не было ли в анамнезе пациента случаев лекарственной зависимости, и обратить внимание на возможные признаки злоупотребления лекарственными препаратами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами Прием препарата Голдлайн Плюс может ограничить способность к управлению транспортными средствами и механизмами. В период применения препарата Голдлайн Плюс необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Голдлайн плюс отзывы худеющих 2017

Отзывы реальных людей и ведущих специалистов диетологов.

Инструкция по применению

Избыточный вес — общемировая тенденция. Этому способствуют сидячий образ жизни, расстройство пищевого поведение (переедание, несбалансированное меню, переизбыток сладкого в рационе и т.д.), некачественные продукты питания, наследственность и плохая экология. Ожирение — это не только социальная проблема, прививающая комплексы и способствующая коммуникативным нарушениям.

Содержание:

Избыточный вес влечет за собой много сопутствующих недугов: сахарный диабет, рак, депрессию, проблемы с опорно-двигательным аппаратом, сердечно-сосудистые патологии. Если самостоятельно справиться с проблемой не получается, то следует обратиться к специалисту. Всё чаще медики назначают своим пациентам Голдлайн плюс.

Это комбинированный препарат, включающий в себя сибутрамин. Он путем влияние на отделы головного мозга, притупляет голод и продлевает чувство сытости. Помимо этого действующее вещество активно сжигает и выводит жировую массу.

Еще одним компонентом средства является микрокристаллическая целлюлоза. Она исполняет роль клетчатки и сорбента: проходя желудок и попадая в кишечник, она впитывает в себя все вредные вещества, и беспрепятственно их выводит.

Инструкция по применению

Средство не является БАДом или психотропным веществом, вызывающим привыкание. Отпускается по рецепту врача. Самостоятельное назначение недопустимо. Курировать терапевтический процесс должен доктор.

Помимо обязательного ежедневного приема необходима коррекция питания, и усиление физической активности.

Капсулу принимают в первой половине дня за 30 минут до еды, обильно запивая водой.

В зависимости от поставленной задачи и первоначальных показателей продолжительность курса определяется в индивидуальном порядке. Максимальная длительность приема — 2 года.

Если через 3 месяца потеря массы тела составляет менее 5% от начального веса, то стоит прекратить использование медикаменты и обратиться к врачу за корректировкой лечения.

Средняя цена по России — 1061 – 3720 Руб.

Побочные эффекты и противопоказания

Как и любое медицинское средство, Голдлайн плюс имеет ограничения к употреблению. В этот список входят:

  • беременность, период грудного вскармливания;
  • возрастные категории до 18 и после 65 лет.
  • сердечно-сосудистые заболевания;
  • почечная или печеночная недостаточность;
  • психические расстройства;
  • глаукома;
  • патологии кровеносной системы;
  • ожирение органического типа;
  • анорексия или булимия, связанные с психологическими нарушениями.

Перед приемом следует внимательно ознакомиться с этим перечнем. Если у вас наблюдается минимум один из представленных выше пунктов, то стоит отказаться от использования этого средства. В противном случае это грозит серьезными проблемами со здоровьем.

Во время приема Голдлайн плюс возможно появление негативных последствий:

  • тошнота;
  • головокружение;
  • нарушение сердечного ритма;
  • бессонница;
  • сухость во рту;
  • расстройство желудка.

Отмечается, что подобные симптомы чаще всего возникает в первым месяц применения. Если характер явления не ярко выраженный, то корректировка дозы или всей схемы не требуется. Это свидетельствует об адаптации организма к препарату и новому образу жизни.

Если через 4 недели негативные явления не проходят или приобретают другой характер, то стоит незамедлительно прекратить терапию, и обратиться к специалисту. Возможно вам требуется изменение дозировки или полный отказ от препарата.

Аналоги препарата

Если по каким-то причинам приема Голдлайн плюс невозможен, то для избавления от лишнего веса рекомендуется воспользоваться аналогичным средством.

Самый популярный заменитель, схожий с ним по составу и механизму действия — это Редуксин. Он считается препаратом «близнецом» Голдлайн плюс. Главный его действующий компонент — сибутрамин. Также в составе есть целлюлоза в микрокристаллах. Он вызывает чувство сытости при меньшем потреблении пищи, при этом сохраняя его надолго, блокирует чувство голода.

Различие в препаратах — доза действующих веществ. Стоимость Редуксина в среднем в 3 раза больше Голдайн плюс.

Пить или нет?

Воспользоваться капсулами для похудения или выбрать другой способ — личный выбор каждого. Медицинские препараты советуют вводить в случае, когда предыдущие методы не оказали желаемого эффекта. Они помогают не только сжечь лишнюю жировую ткань, но и изменить пищевое поведение. Когда человек употребляет много пищи его желудок постепенно растягивается до пугающих размеров. В таком случае чувство насыщения больше не может приходить от стандартного объема порции, а переедание становится привычкой. За счет длительного курса лечения Голдлайн плюс помогает не только избавиться от переизбытка килограммов, но и уменьшить размеры желудка, побороть чрезмерную тягу к еде.

Если перед использованием провести все необходимые процедуры (консультация с врачом, анализы, изучения списков противопоказаний и возможных побочных эффектов), а также помимо приема таблеток усилить свою физическую активность, отказаться от вредных привычек и полуфабрикатов, то результат не заставит себя ждать.

В среднем калорийность рациона становится меньше на 30%. Это обусловлено сокращением объема порций из-за быстро приходящего чувства насыщения.

Голдлайн

Голдлайн: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Goldline

Код ATX: A08AA10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: Изварино Фарма, ООО (Россия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 1257 руб.

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения.

Форма выпуска и состав

Голдлайн выпускается в виде капсул: размер №2, твердые желатиновые, в дозе 10 мг – с желтым корпусом и голубой крышечкой, в дозе 15 мг – с белым корпусом и голубой крышечкой; внутри капсул – порошок от почти белого до белого цвета (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 3, 6, 9 или 12 блистеров).

В 1 капсуле содержатся:

  • действующее вещество: сибутрамина гидрохлорида моногидрат – 10 мг или 15 мг;
  • вспомогательные компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный;
  • состав крышечки капсулы: желатин, краситель бриллиантовый голубой, краситель фуксин кислый (D и C33), натрия лаурилсульфат, титана диоксид;
  • состав корпуса капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, титана диоксид; дополнительно в составе корпуса капсулы желтого цвета – краситель хинолин желтый, краситель солнечный закат желтый.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Голдлайн – препарат центрального действия для медикаментозного лечения ожирения. Активное вещество – сибутрамин, является пролекарством. Механизм его действия обусловлен способностью первичных и вторичных аминов, образовавшихся в результате метаболизма сибутрамина, ингибировать обратный захват моноаминов (главным образом серотонина и норадреналина). В результате увеличения содержания в синапсах нейротрансмиттеров активизируются центральные серотониновые 5НТ-рецепторы и адренорецепторы, вызывая увеличение чувства насыщения. Это способствует понижению потребности в пище и усилению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин оказывает воздействие на бурую жировую ткань.

Уменьшение веса тела сопровождается повышением уровня концентрации в сыворотке крови липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и снижением количества триглицеридов, мочевой кислоты, липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), общего холестерина.

Действие сибутрамина и его метаболитов не влияет на высвобождение моноаминов и не ингибирует моноаминоксидазу (МАО). Они не обладают сродством к серотониновым (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT-, 5НТ-, 5НТ2C-), адренергическим (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовым (D1– и D2-), H1-гистаминовым, мускариновым, бензодиазепиновым рецепторам, ионотропным рецепторам глутамата, селективно связывающих N-метил-D-аспартат (NMDA-рецепторы), и другим рецепторам нейромедиаторов.

Фармакокинетика

После приема Голдлайна внутрь происходит быстрое всасывание не менее 77% сибутрамина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). При первом прохождении через печень он метаболизируется под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием моно- и дидесметилсибутрамина, являющихся активными метаболитами.

Читайте также:  Инструкция по применению препарата Мумие Шиладжит

После приема Голдлайна 15 мг максимальная концентрация (Cmax) сибутрамина достигается через 1,2 часа, Cmax активных метаболитов – через 3–4 часа. Cmax монодесметилсибутрамина в среднем составляет 4 нг/мл, дидесметилсибутрамина – 6,4 нг/мл. При одновременном приеме пищи время достижения Cmax метаболитов увеличивается на 3 часа, снижая уровень их содержания на 30%.

Связывание с белками: сибутрамин – 97%, активные метаболиты – 94%.

Быстрое распределение препарата в тканях позволяет установиться равновесной концентрации активных метаболитов в плазме крови в течение 4 дней после начала применения. Достигнутый уровень в 2 раза превышает плазменное содержание после приема первой дозы.

Т1/2 (период полувыведения) сибутрамина – 1,1 часа, моно- и дидесметилсибутрамина – 14 и 16 часов соответственно.

Моно- и дидесметилсибутрамин в результате гидроксилирования и конъюгации превращаются в неактивные метаболиты и выводятся через почки.

Показания к применению

Применение Голдлайна показано для лечения алиментарного ожирения при следующих индексах массы тела (ИМТ):

  • ИМТ 30 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела;
  • ИМТ 27 кг и выше на 1 м 2 поверхности тела у больных с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Противопоказания

  • гипотиреоз и другие причины ожирения органического характера;
  • нервная анорексия, нервная булимия;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия с артериальным давлением (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • врожденные пороки сердца, ишемическая болезнь сердца (ИБС), тахикардия, аритмия, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
  • окклюзионные заболевания периферических артерий;
  • транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт;
  • психические заболевания;
  • генерализованные тики (синдром Жиль де ля Туретта);
  • сопутствующая или проводимая в течение 14 дней до назначения Голдлайна терапия ингибиторами моноаминоксидазы (МАО);
  • одновременное применение следующих лекарственных средств: антидепрессанты, нейролептики и другие влияющие на центральную нервную систему (ЦНС) препараты, средства содержащие триптофан, другие препараты центрального действия для снижения веса тела;
  • тяжелые нарушения функции почек и/или печени;
  • тиреотоксикоз;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • закрытоугольная глаукома;
  • феохромоцитома;
  • выявленная наркотическая, алкогольная или фармакологическая зависимость;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Голдлайн с осторожностью следует назначать при хронической недостаточности кровообращения, контролируемой артериальной гипертензии (включая анамнез), аритмии в анамнезе, заболеваниях коронарных артерий (включая анамнез), холелитиазе, легкой и средней степени тяжести нарушений функции почек и/или печени, неврологических нарушениях (в том числе задержка умственного развития и судороги, включая анамнез), моторных или вербальных тиках в анамнезе.

Инструкция по применению Голдлайна: способ и дозировка

Капсулы принимают внутрь, утром до или во время завтрака, проглатывая целиком и запивая большим количеством (200 мл) воды.

Дозу устанавливает врач, имеющий опыт лечения ожирения, индивидуально, учитывая переносимость препарата пациентом и его клиническую эффективность.

Для достижения терапевтического эффекта применение Голдлайна необходимо сопровождать соблюдением диеты и выполнением комплекса физических упражнений.

Рекомендованное дозирование: начальная доза – Голдлайн 10 мг 1 раз в день. При плохой переносимости возможно снижение дозы до 5 мг. После 28 дней терапии показано повышение дозы до 15 мг у пациентов, которые на фоне приема начальной дозы препарата не достигли понижения веса тела на 5% и более. Продолжительность лечения не должна превышать более двух лет.

Если в течение 90 дней лечения вес тела не снизился на 5% и более, либо если после снижения тенденция к уменьшению веса тела у пациента прекращается и наблюдается прибавление (на 3 кг и более), продолжать применение Голдлайна нецелесообразно.

Побочные действия

  • со стороны ЦНС: часто – бессонница; иногда – беспокойство, головная боль, парестезии, головокружение; в единичных случаях – сонливость, тревожность, раздражительность, эмоциональная лабильность, нервозность, судороги, депрессия, острый психоз;
  • со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда – повышение АД, тахикардия, сердцебиение, симптомы вазодилатации (включая гиперемию кожи), обострение геморроя; в единичных случаях – пурпура Шенлейна – Геноха (геморрагический васкулит);
  • со стороны пищеварительной системы: часто – потеря аппетита, сухость во рту, запор; иногда – изменение вкуса, тошнота; в единичных случаях – парадоксальное повышение аппетита, жажда, боль в животе;
  • дерматологические реакции: иногда – повышенное потоотделение; в единичных случаях – кожный зуд;
  • прочие: в единичных случаях – гриппоподобный синдром, дисменорея, отеки, боль в спине, ринит, острый интерстициальный нефрит, тромбоцитопения, кровотечения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

Передозировка

Симптомы: характерные признаки не установлены. Возможно выраженное проявление таких наиболее часто встречающихся побочных действий, как повышение АД, тахикардия, головная боль или головокружение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. При подозрении на передозировку Голдлайна следует сразу промыть желудок или вызвать рвоту, принять активированный уголь. Немедленно обратиться за медицинской помощью. Обеспечить больному свободное дыхание, контроль состояния сердечно-сосудистой системы. Показано назначение поддерживающей симптоматической терапии, при необходимости – применение бета-адреноблокаторов у пациентов с повышенным АД или тахикардией. Эффективность назначения форсированного диуреза или гемодиализа не известна.

Особые указания

Назначение Голдлайна показано пациентам, у которых проведение немедикаментозных мероприятий по снижению веса тела оказалось малоэффективными, понижение веса в течение 3 месяцев не превысило 5 кг.

Применение капсул должно проходить под контролем врача в рамках комплексной терапии по снижению массы тела, включающей изменение образа жизни, диеты и увеличение физической активности. Важной составляющей терапии является изменение привычного образа жизни и питания. Соблюдение всех рекомендаций врача в ходе лечения позволит пациентам привыкнуть к новому жизненному укладу, что станет залогом для сохранения достигнутого результата по уменьшению веса тела после отмены Голдлайна.

В течение первого месяца терапии возможно развитие побочных явлений, которые носят обратимый характер и постепенно их выраженность ослабевает. В этот период возможно клинически значимое изменение уровня АД и пульса. Повышенный аппетит или головная боль наблюдаются редко.

Сведения о том, что после отмены Голдлайна возникает синдром отмены, абстинентный синдром или нарушение у пациентов настроения отсутствуют.

Следует контролировать уровень АД и частоту сердечных сокращений (ЧСС), их необходимо измерять 2 раза в месяц в течение первых двух месяцев лечения, далее – ежемесячно. Если повторные измерения АД указывают на уровень 145/90 мм ртутного столба, прием капсул необходимо приостановить.

Рекомендуется соблюдать осторожность больным, одновременно принимающим препараты, увеличивающие интервал QT. К ним относятся: астемизол, терфенадин, амиодарон, флекаинид, мексилетин, хинидин, пропафенон, соталол (антиаритмические средства), пимозид, цизаприд, сертиндол, трициклические антидепрессанты. Кроме этого, следует учитывать, что гипомагниемия или гипокалиемия могут вызывать увеличение интервала QT.

При проведении регулярных медицинских осмотров врач должен особенно внимательно относиться к таким симптомам, как боль в грудной клетке, прогрессирующее диспноэ, отеки на ногах, которые характерны для развития первичной легочной гипертензии.

При пропуске приема очередной дозы Голдлайна следующую капсулу следует принять по предписанной схеме, не удваивая дозу.

Употребление алкоголя в период лечения абсолютно не сочетается с диетическими мероприятиями.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение Голдлайна может оказывать негативное влияние на способность больного к управлению транспортными средствами и сложными механизмами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Голдлайна в период вынашивания и во время грудного вскармливания.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные противозачаточные средства во время лечения препаратом.

Применение в детском возрасте

Противопоказано назначение сибутрамина пациентам в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказано назначение Голдлайна при выраженном нарушении функции почек.

Следует с осторожностью применять капсулы при легкой и средней степени нарушений функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Голдлайна при тяжелой степени нарушения функции печени.

С осторожностью необходимо применять препарат при легкой и средней степени нарушений функции печени.

Применение в пожилом возрасте

Противопоказано назначение Голдлайна пациентам в возрасте старше 65 лет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Голдлайна:

  • кетоконазол, эритромицин, циклоспорин (ингибиторы изофермента CYP3А4) и другие ингибиторы микросомального окисления: способствуют повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме, увеличивая ЧСС и интервал QT;
  • антибиотики из группы макролидов, рифампицин, фенобарбитал, дексаметазон, фенитоин, карбамазепин: возможно ускорение метаболизма сибутрамина;
  • селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (средства для лечения депрессии), дигидроэрготамин, суматриптан (препараты для лечения мигрени), пентазоцин, петидин, фентанил (опиоидные анальгетики), декстрометорфан (противокашлевое средство): в редких случаях возможно развитие серотонинового синдрома;
  • средства, повышающие содержание в крови серотонина: возможно развитие серьезных последствий взаимодействия с сибутрамином;
  • фенилпропаноламин, эфедрин, псевдоэфедрин (в том числе комбинированные средства для лечения простудных заболеваний, в состав которых входят эти вещества): способствуют увеличению риска повышения ЧСС и АД;
  • пероральные контрацептивы: не нарушают свою противозачаточную активность;
  • этанол: усиления негативного действия этанола не отмечено.

Аналоги

Аналогами Голдлайна являются: Голдлайн Плюс, Слимия, Линдакса, Меридиа, Редуксин, Фепранон, Голдлайн Лайт.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей.

Хранить при температуре до 25 °C в защищенном от влаги месте.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Голдлайне

Отзывы о Голдлайне носят противоречивый характер. Врачи отмечают, что препарат следует принимать исключительно по назначению врача, который должен проинформировать пациента, что прием капсул оказывает влияние на снижение веса при комплексном подходе к проблеме ожирения. Учитывая перечень противопоказаний и побочных действий сибутрамина, рекомендуют предварительно тщательно оценить соотношение пользы и возможного вреда от терапии.

Часто встречаются отзывы, в которых сообщается об ощутимых результатах уже после месяца терапии. Однако есть и такие, где пациенты отмечают быстрое прибавление в весе после отмены Голдлайна.

Цена на Голдлайн в аптеках

Цена на Голдлайн 10 мг за упаковку из 30 капсул может составлять от 1115 до 1305 рублей, за 90 капсул – от 2144 до 2615 рублей; Голдлайн 15 мг: 30 капсул – от 1450 до 1740 рублей, 60 капсул – от 1835 до 2485 рублей, 90 капсул – от 3179 до 3720 рублей.

Голдлайн – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (капсулы или таблетки 10 мг и 15 мг) лекарства для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей и при беременности. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Голдлайн. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Голдлайна в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Голдлайна при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения ожирения и похудения у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

Голдлайн – препарат для лечения ожирения центрального действия. Сибутрамин (действующее вещество препарата Голдлайн) является пролекарством и проявляет свое действие за счет метаболитов (первичных и вторичных аминов), ингибирующих обратный захват моноаминов (преимущественно серотонина и норадреналина). Увеличение содержания в синапсах нейротрансмиттеров повышает активность центральных серотониновых 5НТ-рецепторов и адренорецепторов, что способствует увеличению чувства насыщения и снижению потребности в пище, а также увеличению термопродукции. Опосредованно активируя бета3-адренорецепторы, сибутрамин воздействует на бурую жировую ткань.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Сибутрамин и его метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов, не ингибируют МАО, не обладают сродством к большому числу нейромедиаторных рецепторов, включая серотониновые (5НТ1-, 5HT1A-, 5HT1В-, 5НТ2А-, 5НТ2C-), адренергические (бета1-, бета2-, бета3-, альфа1-, альфа2-), допаминовые (D1-, D2-), мускариновые, гистаминовые (H1-), бензодиазепиновые и NMDA-рецепторы.

Состав

Сибутрамина гидрохлорида моногидрат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ не менее чем на 77%. При “первом прохождении” через печень подвергается биотрансформации под влиянием изофермента цитохрома Р450 3А4 с образованием двух активных метаболитов (моно- и дидесметилсибутрамин). Быстро распределяется по тканям. Активные метаболиты подвергаются гидроксилированию и конъюгации с образованием неактивных метаболитов, которые выводятся преимущественно почками.

Показания

  • алиментарное ожирение с индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м2;
  • алиментарное ожирение с ИМТ более 27 кг/м2 в сочетании с сахарным диабетом 2 типа или дислипопротеинемией.

Формы выпуска

Капсулы 10 мг и 15 мг (иногда ошибочно называют таблетками).

Инструкция по применению и режим дозирования

Голдлайн назначают внутрь 1 раз в сутки. Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от переносимости и клинической эффективности. Рекомендуется начальная доза 10 мг, при плохой переносимости возможен прием 5 мг. Капсулы следует принимать утром, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды). Препарат можно принимать как натощак, так и сочетать с приемом пищи. Если в течение 4-х недель от начала лечения не достигнуто снижение массы тела на 5% и более, то доза увеличивается до 15 мг в сутки.

Лечение Голдлайном не должно продолжаться более 3 месяцев у больных, которые недостаточно хорошо реагируют на терапию, т.е. которым в течение 3 месяцев лечения не удается достигнуть 5% снижения массы тела от исходного уровня. Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии, после достигнутого снижения массы тела, пациент вновь прибавляет в массе тела 3 кг и более. Длительность лечения не должна превышать 2 года, поскольку в отношении более продолжительного периода приема сибутрамина данные об эффективности и безопасности отсутствуют.

Лечение Голдлайном должно осуществляться в комплексе с диетой и физическими упражнениями под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения.

Побочное действие

  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • беспокойство;
  • парестезии;
  • тахикардия;
  • сердцебиение;
  • повышение АД;
  • симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи);
  • обострение геморроя;
  • сухость во рту;
  • потеря аппетита;
  • запор;
  • тошнота;
  • изменение вкуса;
  • повышенное потоотделение;
  • дисменорея;
  • отеки;
  • гриппоподобный синдром;
  • зуд кожи;
  • боль в спине;
  • парадоксальное повышение аппетита;
  • жажда;
  • ринит;
  • депрессия;
  • сонливость;
  • эмоциональная лабильность;
  • тревожность;
  • раздражительность;
  • нервозность;
  • острый интерстициальный нефрит;
  • кровотечения;
  • пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу);
  • судороги;
  • тромбоцитопения.

Противопоказания

  • наличие органических причин ожирения (например, гипотиреоз);
  • серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия);
  • психические заболевания;
  • синдром Жиль де ля Туретта (генерализованные тики);
  • одновременный прием ингибиторов МАО или их использование в течение 2 недель до назначения препарата Голдлайн;
  • применение других препаратов, действующих на ЦНС (например, антидепрессантов, нейролептиков);
  • применение препаратов, назначаемых при нарушениях сна, содержащих триптофан, а также других препаратов центрального действия для снижения массы тела;
  • ИБС, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения);
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (АД выше 145/90 мм рт. ст.);
  • тиреотоксикоз;
  • тяжелые нарушения функции печени и/или почек;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • феохромоцитома;
  • закрытоугольная глаукома;
  • установленная фармакологическая, наркотическая или алкогольная зависимость;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • возраст до 18 лет и старше 65 лет;
  • установленная повышенная чувствительность к сибутрамину или к другим компонентам препарата.
Читайте также:  Инструкция по применению препарата "Лецитин арт лайф"

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку до настоящего времени не имеется достаточно убедительного количества исследований в отношении безопасности воздействия сибутрамина на плод, данный препарат не следует применять при беременности.

Не следует принимать Голдлайн во время грудного вскармливания.

Женщины детородного возраста во время приема препарата Голдлайн должны использовать контрацептивные средства.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано пожилым в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказано детям в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Голдлайн следует применять только в тех случаях, когда все немедикаментозные мероприятия по снижению массы тела малоэффективны, если снижение массы тела в течение 3 месяцев составило менее 5 кг.

Лечение препаратом Голдлайн должно осуществляться в рамках комплексной терапии по снижению массы тела под контролем врача, имеющего практический опыт лечения ожирения. Комплексная терапия включает в себя как изменение диеты и образа жизни, так и увеличение физической активности. Важным компонентом терапии является создание предпосылок к стойкому изменению привычек питания и образа жизни, которые необходимы для сохранения достигнутого снижения массы тела и после отмены медикаментозной терапии. Пациентам необходимо в рамках терапии препаратом Голдлайн изменить свой жизненный уклад и привычки таким образом, чтобы после завершения лечения обеспечить сохранение достигнутого уменьшения массы тела. Пациенты должны четко представлять себе, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела и повторным обращениям к лечащему врачу.

У пациентов, принимающих Голдлайн, необходимо измерять уровень АД и ЧСС. В первые 2 месяца лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 недели, а затем ежемесячно. У пациентов с артериальной гипертензией, у которых на фоне гипотензивной терапии уровень АД выше 145/90 мм рт. ст., этот контроль должен проводиться особенно тщательно и, при необходимости, через более короткие интервалы. У пациентов, у которых АД дважды при повторном измерении превышало уровень 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом Голдлайн должно быть приостановлено.

Особого внимания требует одновременное назначение препаратов, увеличивающих интервал QT. К этим препаратам относятся блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (астемизол, терфенадин), антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это касается и состояний, которые способны приводить к увеличению интервала QT, таких как, гипокалиемия и гипомагниемия.

Интервал между приемом ингибиторов МАО и препарата Голдлайн должен составлять не менее 2 недель.

Хотя не установлена связь между приемом препарата Голдлайн и развитием первичной легочной гипертензии, однако, учитывая общеизвестный риск препаратов данной группы, при регулярном медицинском контроле необходимо особое внимание обращать на такие симптомы, как прогрессирующее диспноэ, боль в грудной клетке и отеки на ногах.

При пропуске дозы препарата Голдлайн, не следует принимать в следующий прием двойную дозу препарата, рекомендовано продолжать дальнейший прием препарата по предписанной схеме.

Длительность приема Голдлайн не должна превышать 2 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Голдлайн может ограничить способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы изофермента CYP3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин), повышают в плазме концентрации метаболитов сибутрамина с повышением ЧСС и клинически несущественным увеличением интервала QT.

Рифампицин, антибиотики из группы макролидов, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение нескольких препаратов, повышающих содержание серотонина в крови, может привести к развитию серьезного взаимодействия.

Серотониновый синдром может развиться в редких случаях при одновременном применении препарата Голдлайн с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (препаратами для лечения депрессии), с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин), с опиоидными анальгетиками (пентазоцин, петидин, фентанил) или противокашлевыми препаратами (декстрометорфан).

Голдлайн не влияет на действие пероральных контрацептивов.

Лекарственные средства, повышающие АД или ЧСС (эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, а также комбинированные лекарственные препараты для лечения простудных заболеваний, содержащие эти лекарственные вещества), увеличивают риск повышения АД и ЧСС.

При одновременном приеме Голдлайна и алкоголя не было отмечено усиления негативного действия этанола. Однако алкоголь абсолютно не сочетается с рекомендуемыми при приеме сибутрамина диетическими мероприятиями.

Аналоги лекарственного препарата Голдлайн

Структурные аналоги по действующему веществу:

Голдлайн: отзывы худеющих, инструкция по применению, побочные действия и цены

Каждый человек хочет находиться в хорошей физической форме и быть стройным и подтянутым. Именно поэтому многие активно борются с лишним весом при помощи диет и занятий в спортзале. Конечно же, таким образом можно сбросить несколько лишних килограммов и подтянуть мышцы. Однако есть люди, которым излишние жировые отложения приносят не просто проблемы эстетического характера, но и несут реальную угрозу для здоровья. Слишком большой вес является медицинской проблемой, при нём даже выставляется диагноз – ожирение. Такое состояние требует уже квалифицированной медицинской помощи, для того чтобы разобраться в причинах, которые привели к появлению лишнего веса, и разработать план правильного избавления от него.

Иногда изменения образа жизни и диетотерапии недостаточно, и тогда нужно прибегать к медикаментозному лечению. Существуют таблетки, способные помочь при ожирении, и одними из самых лучших считаются Голдлайн. Этот препарат уже достаточно давно появился в продаже и имеет множество отзывов от людей, которые его использовали. Далее мы подробно разберем всё то, что нужно знать об этом лекарственном средстве. Рассмотрим отзывы врачей, в которых они высказали своё мнение об эффективности и безопасности этого медпрепарата.

Состав и описание

Голдлайн – это фармацевтическое средство, которое позволяет бороться с ожирением.

В его состав входят:

  • Сибутрамин;
  • микрокристаллическая целлюлоза;
  • лактоза;
  • полисорб;
  • магниевая соль стеариновой кислоты.

Снижение веса при использовании данного средства происходит благодаря урегулированию активности центров насыщения и голода в головном мозге. При этом происходит подавление аппетита, уменьшение потребности организма в пище. Кроме того, медикамент стимулирует повышение теплопродукции, что также приводит к сжиганию лишних калорий.

Инструкция по применению

Стартовой дозировкой является концентрация препарата 10 миллиграмм в сутки. Можно повышать дозировку, если вес теряется медленнее, чем два килограмма в месяц.

Важно! Максимальная суточная доза – 15 миллиграмм. Наибольшая допустимая длительность курса лечения – три месяца.

Если терапия длится дольше, то появляется вероятность развития различных осложнений и их пагубного влияния на организм человека.

Рекомендуется дополнять прием препарата диетотерапией и умеренной физической активностью. Рацион питания должен подбираться, исходя из индивидуальных особенностей пациента.

Побочные действия и противопоказания

Побочные реакции и осложнения от препарата чаще всего развиваются в самом начале курса лечения. Итак, побочные эффекты от применения Голдлайна могут быть следующими:

  • Нарушение режима сна (бессонница и частые ночные просыпания).
  • Значительная потеря аппетита, которая сказывается на самочувствии пациента.
  • Сухость слизистых ротовой полости.
  • Нарушения стула (запоры).
  • Патологическое увеличение частоты сердечных сокращений (более девяноста ударов в минуту).
  • Повышение цифр артериального давления.
  • Цефалгия.
  • Изменения эмоционального фона.
  • Обострение хронического геморроя.
  • Гиперемия кожи.

Не всем людям можно принимать данное лекарственное средство, так как для него существуют определенные противопоказания:

  • Аллергия на какие-либо компоненты препарата;
  • психические расстройства;
  • врожденные пороки строения сердца;
  • нервная анорексия, булимия или другие расстройства пищевого поведения;
  • наличие нарушения ритма сердца.
  • функциональная сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
  • наличие гормонпродуцирующей опухоли мозгового слоя надпочечников;
  • тиреотоксикоз любой этиологии;
  • Глаукома (закрытоугольная форма).

Фото отзыв девушки принимавшей препарат

Чем отличается Голдлайн и Голдлайн плюс?

Голдлайн плюс имеет дополнительный компонент в своем составе, которые позволяет еще больше усилить эффект похудения. Итак, главным отличием этих препаратов является микрокристалическая целлюлоза (МКЦ), которая есть в Голдлайне плюс и отсутствует в обычном Голдлайне.

Совместимость с алкоголем

В инструкции нет прямых указаний на запрет употребления алкоголя в период лечения Голдлайном, поскольку он не усиливает влияние спирта на алкоголь. Но вы должны помнить, что употребление алкогольсодержащих напитков значительно ослабит эффект похудения. Связано это с тем, что алкоголь очень калорийный, а также он замедляет обмен веществ.

Аналоги и цены

Если вам по каким-либо причинам не подошел препарат Голдлайн, аналоги для его замены вы сможете найти достаточно легко, так как современная фармакология может предложить много разнообразных таблеток для похудения.

Стоимость препарата Голдлайн составляет в среднем от 1100 рублей.

Список аналогов и их стоимость:

Если вам не подошел Голдлайн, то для подбора заменителя стоит обратиться за помощью к доктору-диетологу, который сможет разработать для вас наиболее подходящую схему лечения и учесть все индивидуальные особенности.

Таблица сравннения аналогов препарата по стоимости. Последнее обновление данных было 21.10.2019 00:00.

НазваниеЦена
Редуксинот 1076.00 руб. до 7990.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
Evropharm RUредуксин-лайт 625 мг 30 капс1190.00 руб.ПОЛЯРИС,ООО
Evropharm RUредуксин-лайт 625 мг 90 капс2050.00 руб.ПОЛЯРИС,ООО
Evropharm RUредуксин-лайт усиленная формула 30 капс2150.00 руб.ПОЛЯРИС,ООО
Evropharm RUредуксин-лайт усиленная формула 60 капс3810.00 руб.ПОЛЯРИС,ООО
количество в упаковке – 30
Аптека ДиалогРедуксин-лайт капсулы №301076.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин капсулы 10мг №301741.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин-лайт усиленная формула капсулы 650мг №301752.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин Мет (капс.15мг+153,5мг №30+таб.850мг №60)2687.00 руб.РОССИЯ
количество в упаковке – 60
Аптека ДиалогРедуксин капсулы 10мг №602922.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин-лайт усиленная формула капсулы 650мг №603145.00 руб.РОССИЯ
Evropharm RUредуксин капсулы 10 мг 60 шт3650.00 руб.Промомед КОО/Озон ООО
Evropharm RUредуксин мет 10 мг 30 капсул плюс 850 мг 60 таблеток3750.00 руб.ОЗОН,ООО
количество в упаковке – 90
Аптека ДиалогРедуксин-лайт капсулы №901788.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин капсулы 10мг №903987.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин капсулы 10мг №904143.00 руб.РОССИЯ
Аптека ДиалогРедуксин капсулы 15мг №905953.00 руб.РОССИЯ
Голдлайнот 1599.00 руб. до 5750.00 руб.спрятать смотреть цены детально
АптекаНаименованиеЦенаПроизводитель
Evropharm RUголдлайн плюс 10 мг/158,5 мг 30 капс1599.00 руб.ООО “Изварино Фарма” RU
Evropharm RUголдлайн плюс 10 мг/158,5 мг 60 капс2590.00 руб.ООО “Изварино Фарма” RU
Evropharm RUголдлайн плюс 10 мг/158,5 мг 90 капс3190.00 руб.ООО “Изварино Фарма” RU
Evropharm RUголдлайн плюс 15 мг/153,5 мг 60 капс4250.00 руб.ООО “Изварино Фарма” RU

Отзывы

Сейчас существует множество новинок среди таблеток для похудения, и все производители, конечно же, обещают быстрый и долгосрочный результат, но иногда препараты оказываются далеко не такими действенными и безопасными. Очень тяжело разобраться, что к чему, и понять, какое средство нужно купить для того, чтобы получить видимый результат.

Самым правильным решением будет ориентироваться на отзывы людей уже опробовавших метод на себе. В таких откликах вы узнаете те нюансы препарата, о которых в силу каких-либо причин умолчали производители, и узнаете, какие реальные эффекты можно получить от таблеток. Также изучайте отзывы профессионалов, то есть докторов, назначающих лекарство от ожирения своим пациентам. Квалифицированный врач разбирается в действии препарата на молекулярном уровне, поэтому точно сможет сказать, какие осложнения и нежелательные побочные эффекты могут возникнуть при использовании таблеток.

Не стоит ориентироваться на один какой-то отклик, так как он не всегда может оказаться объективным и правдивым. Прочитайте несколько отзывов и уже на их основании составляйте общее мнение о лекарственном средстве.

Мнение врачей

  • Екатерина Анатольевна, врач-эндокринолог с пятнадцатилетним стажем работы. В ходе работы приходилось достаточно часто назначать этот препарат, поэтому хорошо знакома с его эффектами. Пациенты хорошо переносят этосредство, но несколько раз я сталкивалась с небольшими осложнениями, появляющимися в самом начале курса терапии (тахикардия и незначительное повышение артериального давления). Такое случается достаточно редко, так что препарат можно назвать безопасным. Чаще всего назначаю Голдлайн плюс 15 мг, поскольку дозировка в 10 мг нередко оказывалась недостаточно эффективной, и в последующем всё равно приходилось переходить к пятнадцати миллиграммам.
  • Игорь Иванович, врач-эндокринолог со стажем практической деятельности 23 года. До недавнего времени назначал пациентам, требующим коррекции массы тела, лекарственное средство Редуксин, однако, как оказалось, и его дженерик Голдлайн обладает выраженными эффектами, но имеет более низкую стоимость. Всем пациентам на Голдлайне удавалось похудеть, но у некоторых результаты были более весомыми, а у некоторых – менее. Это связано только с индивидуальными особенностями организма человека, поэтому всегда нужно учитывать, что есть вероятность того, что именно вам эти таблетки не подойдут. Также на процесс ухода жировых отложений влияет то, насколько сам человек готов менять образ жизни, питание, физнагрузки.
  • Полина Андреевна, врач-диетолог с двенадцатилетним стажем работы. Сразу хочу оговорить, что этот препарат может дать выраженный эффект только при его сочетании с изменением образа жизни. Если пациент не будет увеличивать свою активность в течение дня и не будет пересматривать свой рацион питания, отдавая предпочтение более низкокалорийным и полезным продуктам (речь не идет о строгой диете), то действие препарата будет малозаметным, а после окончания курса лечения весь вес вернется обратно. Те клиенты, которые придерживались рекомендаций по поводу физической активности и питания, имели очень хорошие результаты и избавлялись не только от лишнего веса, но и от сопутствующих ему проблем со здоровьем. Также очень хорошо уходят отёки.

Добавить комментарий