Линдакса: инструкция по применению, состав, цена, отзывы, аналоги

Линдакса (Lindaxa)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

Капсулы1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат10 мг
(эквивалентно 8,37 мг сибутрамина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель желтый «заход солнца» (E110); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.

Капсулы1 капс.
сибутрамина гидрохлорида моногидрат15 мг
(эквивалентно 12,55 мг сибутрамина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель желтый «заход солнца» (E110); краситель индигокармин E132; титана диоксид (Е171); желатин

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Анорексигенный препарат центрального действия. Сибутрамин угнетает обратный захват моноаминов (в первую очередь серотонина и норадреналина) и оказывает действие in vivo за счет метаболитов, являющихся первичными и вторичными аминами. Сибутрамин и его метаболиты не способствуют высвобождению моноаминов и не ингибируют МАО . Они не обладают сродством к большинству нейротрансмиттерных рецепторов, включая серотонинергические (5-НТ1, 5-НТ, 5-НТ, 5-НТ, 5-НТ), адренергические (β1, β2, α1, α2), допаминергические (D 1, D2), мускариновые, гистаминовые (Н1), бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA) рецепторы.

Уменьшение массы тела достигается за счет влияния сибутрамина на центры пищевого насыщения (применение препарата вызывает ощущение насыщения). Установлено, что этот эффект обусловлен угнетением обратного захвата серотонина (5-НТ) и норадреналина.

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо всасывается в ЖКТ и интенсивно метаболизируется в печени. Cmax в плазме крови достигается через 1,2 ч после разового приема внутрь сибутрамина гидрохлорида в дозе 20 мг.

T1/2 сибутрамина — 1,1 ч. Cmax фармакологически активных метаболитов М1 и М2 в плазме крови достигается через 3 ч, а T1/2 составляет 14 и 16 ч соответственно. При повторном приеме равновесная концентрация метаболитов М1 и М2 достигалась через 4 дня с приблизительно двойным накоплением.

Фармакокинетика сибутрамина и его метаболитов у лиц с ожирением та же, что и у лиц с нормальной массой тела. Не достаточно данных относительно клинически значимых различий фармакокинетических параметров у женщин и мужчин. Фармакокинетические характеристики у здоровых лиц пожилого возраста (средний возраст — 70 лет) были такими же, как и у здоровых лиц молодого возраста. У лиц с тяжелыми нарушениями функции печени биодоступность активных метаболитов после разового приема препарата была на 24% выше, чем сибутрамина.

Связывание сибутрамина и его метаболитов М1 и М2 с белками плазмы крови составляет приблизительно 97, 94 и 94% соответственно. Печеночный метаболизм является основным путем выведения сибутрамина и его активных метаболитов М1 и М2. Другие (неактивные) метаболиты выводятся с мочой, соотношение выведения с мочой и калом составляет 10:1.

Исследование in vitro микросом печени свидетельствует о том, что CYP3A4 является основным изоферментом цитохрома Р450, отвечающим за метаболизм сибутрамина. В исследованиях in vitro не выявлено сродства сибутрамина к CYP2D6 — ферменту с низкой активностью, который отвечает за фармакокинетические взаимодействия с различными ЛС . Кроме того, в исследованиях in vitro установлено, что сибутрамин существенно не влияет на активность основных изоферментов цитохрома Р450, включая CYP3A4 .

Показания препарата Линдакса

Дополнительная терапия в рамках комплексной программы по уменьшению избыточной массы тела:

у пациентов с алиментарным ожирением при индексе массы тела (ИМТ) ≥30 кг/м 2 ;

пациентов с алиментарным ожирением при ИМТ ≥27 кг/м 2 ;

при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, таких как сахарный диабет типа 2 и дислипопротеинемия.

Препарат можно назначать лишь тем пациентам, у которых оказалась неэффективной стандартная немедикаментозная схема уменьшения массы тела (на протяжении 3 мес не удалось уменьшить массу тела более чем на 5% и закрепить достигнутый результат).

Противопоказания

повышенная чувствительность к сибутрамину или другим компонентам препарата;

наличие органических причин ожирения;

анорексия или булимия в анамнезе;

синдром Жиля де ла Туретта;

одновременный прием ингибиторов МАО или период менее 2 нед после их отмены;

применение препаратов центрального действия для лечения психических расстройств (антидепрессанты, антипсихотические средства), нарушения сна (триптофан) или для уменьшения массы тела;

ИБС, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, поражение мозговых сосудов (инсульт, преходящие нарушения мозгового кровообращения);

наличие неадекватно контролируемой артериальной гипертензии (АД >145/90 мм рт. ст.);

тяжелые нарушения функции печени;

тяжелые нарушения функции почек;

доброкачественная гиперплазия предстательной железы с наличием остаточной мочи;

медикаментозная, наркотическая или алкогольная зависимость в анамнезе;

период грудного вскармливания;

пациенты в возрасте младше 18 лет и старше 65 лет (ввиду отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Чаще всего нежелательные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их тяжесть и частота со временем ослабевают. Нежелательные эффекты обычно носят нетяжелый и обратимый характер.

Побочные эффекты представлены следующим образом: часто — ≥10%; иногда — 1–10%:

Органы и системыЧастотаНежелательный эффект
Сердечно-сосудистая система (см. также Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы)ИногдаТахикардия
Повышение АД
Вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла)
Пищеварительная системаЧастоАнорексия
Запор
ИногдаТошнота
Обострение геморроя
ЦНСЧастоСухость во рту
Бессонница
ИногдаГоловная боль
Головокружение
Беспокойство
Парестезия
Кожные покровыИногдаПотливость
Органы чувствИногдаИзменение вкусовых ощущений

В единичных случаях при лечении сибутрамином отмечали такие клинически значимые состояния: острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит; пурпура Шенлейна-Геноха; эпилептические припадки; тромбоцитопения; транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в крови; у одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое было диагностировано еще до начала лечения препаратом, после терапии развился острый психоз.

Такие реакции после отмены препарата, как головная боль или повышение аппетита, выявлялись редко. Нет данных о выявлении абстинентного синдрома или синдрома отмены и изменения настроения после лечения.

Изменения со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно умеренно выраженное повышение уровня АД в покое (на 1–3 мм рт. ст. и учащение ЧСС (на 3–7 уд./мин). В отдельных случаях не исключено более выраженное повышение АД и ЧСС . Клинически значимое изменение уровня АД и ЧСС отмечают большей частью в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Взаимодействие

Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении сибутрамина с ЛС , влияющими на активность фермента CYP3A4 . К ингибиторам CYP3A4 относят кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин и циклоспорин. Одновременный прием кетоконазола или эритромицина с сибутрамином приводил к повышению концентрации метаболитов сибутрамина в плазме крови. Средняя ЧСС повышалась в среднем на 2,5 уд./мин по сравнению с применением только сибутрамина. Также при этом отмечалось клинически несущественное увеличение интервала QT (на 9,5 мс).

Рифампицин, макролиды, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и дексаметазон индуцируют фермент CYP3A4 и могут ускорять метаболизм сибутрамина.

Одновременное применение препаратов, повышающих уровень серотонина в крови, может привести к серьезным осложнениям. Так называемый серотониновый синдром может развиться в единичных случаях при одновременном применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина с некоторыми препаратами для лечения мигрени (суматриптан, дигидроэрготамин) или некоторыми опиоидами (пентазоцин, пефидин, фентанил, декстрометорфан), или в случае применения двух ингибиторов обратного захвата серотонина одновременно.

Поскольку сибутрамин блокирует обратный захват серотонина, его не следует назначать с препаратами подобного действия, а также с препаратами, повышающими уровень серотонина в плазме крови.

Медикаментозное взаимодействие со средствами, повышающими уровень АД и ЧСС, изучено недостаточно. Аналогичный вывод можно сделать и относительно противокашлевых препаратов, средств для лечения простудных заболеваний, аллергии и некоторых деконгестантов. Поэтому в случаях одновременного назначения этих средств следует соблюдать осторожность.

Препарат не влияет на эффективность пероральных контрацептивов.

При разовом одновременном применении сибутрамина и алкоголя усиление отрицательного действия последнего не отмечено. Однако употребление алкоголя абсолютно не согласуется с рекомендуемыми при приеме препарата Линдакса диетическими мероприятиями.

Если пациент принимает ингибиторы МАО , между началом лечения препаратом Линдакса и последним днем приема средств этой группы должно пройти 14 дней.

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), независимо от приема пищи, утром, 10 мг/сут (1 капс. по 10 мг).

У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 10 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) при условии нормальной переносимости препарата его суточная доза может быть увеличена до 15 мг (1 капс. по 15 мг).

У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 15 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) дальнейшая терапия этим препаратом нецелесообразна, ее следует отменить.

Продолжительность лечения у больных с недостаточной эффективностью терапии (на протяжении 3 нед лечения не удается достичь 5% уменьшения массы тела относительно исходного уровня) не должна превышать 3 мес.

Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент снова набирает ≥3 кг.

Продолжительность терапии препаратом не должна составлять более 1 года, поскольку данные относительно эффективности и безопасности более длительного лечения препаратом отсутствуют.

Пациентам при лечении препаратом следует изменить свой стиль жизни и привычки таким образом, чтобы после окончания терапии сохранить достигнутую массу тела. Пациенты должны четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Передозировка

Симптомы: существуют лишь ограниченные данные о передозировке сибутрамина. Специфические симптомы передозировки не известны, однако необходимо учитывать возможность более выраженного проявления побочных эффектов.

Лечение: специфического лечения при передозировке нет, специфический антидот не известен. Показано проведение общих мероприятий: обеспечение проходимости дыхательных путей, контроль за состоянием сердечно-сосудистой системы, по необходимости — проведение поддерживающей, симптоматической терапии. Своевременное промывание желудка и применение активированного угля может уменьшить всасывание сибутрамина. Больным с повышенным АД и тахикардией показаны блокаторы бета-адренорецепторов.

Особые указания

Препарат следует принимать только в тех случаях, когда все другие мероприятия, направленные на нормализацию массы тела, оказались малоэффективными, т.е. если уменьшение массы тела на протяжении 3 мес составило АД и ЧСС . В первые 2 мес лечения эти параметры следует контролировать каждые 2 нед, затем — 1 раз в месяц. У пациентов с контролируемой артериальной гипертензией с уровнем АД ≤145/90 мм рт. ст. этот контроль должен осуществляться особенно тщательно и при необходимости — с менее короткими интервалами. У пациентов, уровень АД у которых дважды при повторном измерении превышал 145/90 мм рт. ст., лечение препаратом следует прекратить.

Особую осторожность следует проявлять при одновременном назначении сибутрамина с препаратами, которые увеличивают интервал QT на ЭКГ . К ним относят астемизол, терфенадин, некоторые антиаритмические препараты (амиодарон, хинидин, флекаинид, мексилетин, пропафенон, соталол), цизаприд, пимозид, сертиндол и трициклические антидепрессанты. Это также относится и к состояниям, способным приводить к увеличению интервала QT (гипокалиемия, гипомагниемия).

Хотя не установлено какой-либо связи между приемом сибутрамина и развитием первичной легочной гипертензии, при регулярном медицинском контроле необходимо обращать особое внимание на такие симптомы, как прогрессирующая одышка, боль в грудной клетке и отеки на ногах. Больного следует проинформировать о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения подобных симптомов.

У больных с эпилепсией препарат необходимо применять с особой осторожностью. Исследование, проведенное у пациентов с легкой и умеренно выраженной печеночной недостаточностью, продемонстрировало повышение концентрации сибутрамина в плазме крови. И хотя при этом побочные эффекты не отмечали, назначать препарат этим больным следует с особой осторожностью.

Хотя через почки выделяются только неактивные метаболиты препарата, назначать его больным с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности следует с осторожностью.

Препарат необходимо с осторожностью применять у пациентов с моторным или вербальным тиком в семейном анамнезе.

Женщинам репродуктивного возраста в период приема сибутрамина следует использовать адекватные средства контрацепции.

Препараты, влияющие на ЦНС , могут снижать умственную активность, память, скорость психомоторных реакций. Хотя в исследованиях сибутрамин не влиял на эти функции, все же применение препарата может влиять на деятельность, требующую высокой скорости психических и физических реакций и быстроты принятия решений (например управление транспортными средствами, обслуживание машин и механизмов, работа на высоте и т. п.).

Условия хранения препарата Линдакса

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Линдакса

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Линдакса

Линдакса: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Lindaxa

Код ATX: А08АА10

Действующее вещество: сибутрамин (sibutramine)

Производитель: ZENTIVA, a.s. (Чешская Республика)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Линдакса – анорексигенное средство, усиливает чувство насыщения.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Линдаксы – капсулы: желатиновые твердые с желтым корпусом и крышечками двух видов, один вид капсул имеет крышечку коричневого цвета и маркировку «10», второй – синюю крышечку и маркировку «15»; внутри капсул – почти белый или белый порошок (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 или 9 блистеров).

Действующее вещество Линдаксы – сибутрамина гидрохлорида моногидрат, в 1 капсуле – 10 мг или 15 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав корпуса капсулы: желатин, титана диоксид, краситель Солнечный закат желтый, краситель хинолиновый желтый, чернила черные 1012 (железа оксид черный, шеллак, н-бутанол, лецитин соевый, этанол денатурированный (промышленный метилированный спирт), пеногаситель DC 1510).

Состав крышечек капсул:

  • Крышечка коричневого цвета: желатин, краситель железа оксид красный, краситель железа оксид черный, титана диоксид;
  • Крышечка синего цвета: желатин, краситель индигокармин, титана диоксид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Сибутрамин обладает анорексигенными свойствами и усиливает чувство насыщения. In vivo его действие обусловлено тем, что в организме он образует метаболиты (первичные и вторичные амины), тормозящие обратный захват моноаминов (норадреналина и серотонина). Увеличение концентрации нейротрансмиттеров в синапсах способствует возрастанию активности адренорецепторов и центральных серотониновых 5НТ-рецепторов, что усиливает термопродукцию и обеспечивает снижение аппетита. Сибутрамин опосредованно возбуждает β3-адренорецепторы, воздействуя на бурую жировую ткань.

Влияние сибутрамина и его метаболитов на высвобождение моноаминов не доказано, также они не являются ингибиторами МАО и не обладают сродством ко многим нейромедиаторным рецепторам, в том числе NMDA-рецепторам, холинорецепторам, бензодиазепиновым рецепторам, гистаминовым Н1-рецепторам, допаминовым (D1-, D2-рецепторы), адренергическим (α1-, α2-, β1-, β2-, β3-рецепторы), серотониновым (5НТ-, 5НТ-, 5НТ-, 5НТ-, 5НТ1-рецепторы) рецепторам.

Читайте также:  Никотиновая кислота для бровей и ресниц: отзывы покупателей

Фармакокинетика

Сибутрамин хорошо абсорбируется в ЖКТ и интенсивно участвует в процессах метаболизма, связанных с эффектом первого прохождения через печень. После перорального приема Линдаксы в дозе 20 мг максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 1,2 часа, а максимальная концентрация М1 и М2 – через 3 часа.

Степень связывания сибутрамина с белками плазмы составляет 97%, а его метаболитов М1 и М2 – 94%. Препарат быстро и практически полностью распределяется в тканях.

Активный компонент Линдаксы практически полностью метаболизируется в печени (в процессе участвуют изоферменты CYP3A4), образуя моно- (дезметилсибутрамин) и ди-дезметил (ди-дезметилсибутрамин) формы основных метаболитов М1 и М2, которые обладают фармакологической активностью. Также сибутрамин метаболизируется посредством конъюгирования и гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов.

Период полувыведения сибутрамина составляет 1,1 часа, а его метаболитов М1 и М2 – 14 и 16 часов соответственно. Препарат выводится преимущественно с мочой в виде неактивных метаболитов.

У пациентов с почечной недостаточностью основные фармакокинетические показатели сибутрамина и его фармакологически активных метаболитов значительно не изменяются. Фармакокинетика Линдаксы не определяется полом, возрастом и массой тела пациента.

Показания к применению

Согласно инструкции, Линдакса применяется для лечения алиментарного ожирения у пациентов с индексом веса тела:

  • 30 кг на м 2 и более;
  • 27 кг на м 2 и более у больных сахарным диабетом типа 2, дислипопротеинемией.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения питания (булимия или анорексия);
  • Органическая причина ожирения;
  • Одновременный прием с Линдаксой ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая эфедрин, фентермин, дексфенфлурамин, фенфлурамин, этиламфетамин) или их применение в предыдущие 2 недели до назначения препарата, снотворных средств, ингибиторов обратного захвата серотонина, триптофан содержащих средств, других препаратов для снижения веса тела центрального действия;
  • Синдром Жиль де ля Туретта (генерализованный хронический тик);
  • Психические патологии;
  • Цереброваскулярные заболевания (транзиторные нарушения мозгового кровообращения, инсульт);
  • Патологии сердца (ишемическая болезнь сердца, врожденные пороки сердца, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, окклюзионные заболевания периферических артерий, аритмия, тахикардия);
  • Артериальная гипертензия при неконтролируемом артериальном давлении (АД) выше 145/90 мм ртутного столба;
  • Выраженные нарушения функции почек и/или печени;
  • Тиреотоксикоз;
  • Гиперплазия (доброкачественная) предстательной железы;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Феохромоцитома;
  • Диагностированная лекарственная, алкогольная, наркотическая зависимость;
  • Возраст старше 65 лет;
  • Возраст до 18 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью необходимо назначать Линдаксу больным с хронической сердечной недостаточностью, аритмией в анамнезе, артериальной гипертензией (контролируемой или в анамнезе), желчнокаменной болезнью, неврологическими нарушениями, в том числе судорогами и задержкой умственного развития (включая анамнез), вербальными и моторными тиками в анамнезе, нарушениями функции почек и/или печени средней и легкой степени тяжести.

Инструкция по применению Линдаксы: способ и дозировка

Капсулы Линдакса принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая стаканом воды, утром, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.

Дозу лечащий врач устанавливает индивидуально, учитывая переносимость и клиническую эффективность препарата.

Рекомендованное суточное дозирование: начальная доза – 10 мг. При скорости снижения веса тела менее 2 кг в месяц и хорошей переносимости препарата дозу можно увеличить до 15 мг. Курс лечения – не более 2 лет.

Продолжать лечение нецелесообразно в случае:

  • Если увеличение дозы не дает клинического эффекта и снижение веса тела в течение месяца не превышает 2 кг;
  • Если после трех месяцев терапии пациент не снизил свой вес на 5% от исходной массы тела;
  • Если после первоначально достигнутого снижения веса тела на фоне применения Линдаксы у пациента наблюдается прибавление массы тела на 3 кг и более.

Побочные действия

Применение Линдаксы может вызывать побочные эффекты, которые отмечаются чаще в течение первых 4 недель лечения и носят обратимый и легкий характер:

  • Нервная система: часто – бессонница; иногда – изменение вкуса, головокружение, головная боль, парестезии, беспокойство;
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – тахикардия (пульс повышается на 3-7 ударов в минуту), ощущение сердцебиения, увеличение АД на 1-3 мм ртутного столба в состоянии покоя, вазодилатация (приливы, гиперемия кожи); в отдельных случаях – более выраженное повышение пульса и АД;
  • Пищеварительная система: часто – запор, потеря аппетита, сухость во рту; иногда – тошнота;
  • Прочие: иногда – обострение геморроя, повышение потоотделения; в единичных случаях – зуд кожи, отеки, дисменорея, гриппоподобный синдром, жажда, боль в спине и/или в животе, ринит, парадоксальное повышение аппетита, сонливость, депрессия, эмоциональная лабильность, раздражительность, тревожность, нервозность, кровотечения, острый интерстициальный нефрит, пурпура Шенлейна-Геноха, тромбоцитопения, судороги, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме крови.

Описан случай развития острого психоза у больного с шизоаффективным нарушением.

Передозировка

На данный момент имеются крайне ограниченные сведения, касающиеся передозировки сибутрамина. Ее специфические симптомы остаются неизвестными, однако необходимо принимать во внимание возможное усиление выраженности побочных действий.

Специфический антидот к сибутрамину отсутствует. Рекомендуется обеспечить проходимость дыхательных путей и постоянный мониторинг состояния сердечно-сосудистой системы. При необходимости назначается симптоматическая терапия. Также показано промывание желудка, прием активированного угля, а при тахикардии и повышении артериального давления – применение бета-адреноблокаторов. Эффективность гемодиализа либо форсированного диуреза не подтверждена результатами клинических исследований.

Особые указания

Применение Линдаксы следует назначать только тем пациентам, для которых попытка снижения веса тела физическими нагрузками и строгой диетой оказалась малоэффективной, и после 3 месяцев усилий снижение массы составило меньше 5 кг.

Лечение должно проходить под контролем опытного специалиста в области лечения ожирения.

Клиническая эффективность Линдаксы достигается в составе комплексной терапии, включающей не только культуру правильного питания и физические нагрузки, но и изменение прежнего образа жизни и привычек пациента. Несоблюдение жестких требований врача не дает гарантии снижения веса в ходе лечения и приводит к увеличению веса пациента после отмены препарата.

При применении сибутрамина необходимо в течение первых двух месяцев регулярно (1 раз в 2 недели) контролировать пульс и АД больного, затем – 1 раз в месяц. При сопутствующей артериальной гипертензии контроль необходимо проводить чаще и более тщательно. Пациентам, у которых АД дважды при контрольном измерении превышает уровень 145/90 мм ртутного столба, лечение следует приостановить.

С осторожностью рекомендуется назначать Линдаксу пациентам с гипомагниемией и другими состояниями или одновременным приемом препаратов, удлиняющих интервал QT. К таким препаратам относятся антиаритмические средства (хинидин, амиодарон, соталол, флекаинид, пропафенон, мексилетин), блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин, астемизол), цизаприд, сертиндол, пимозид, трициклические антидепрессанты.

Интервал между назначением сибутрамина и приемом фуразолидона, прокарбазина, селегилина и других ингибиторов МАО должен быть более 2 недель.

Влияние Линдаксы на развитие первичной легочной гипертензии точно не установлено, поэтому пациенту необходимо внимательно следить за возможным появлением отеков на ногах, прогрессирующего нарушения дыхания и болей в грудной клетке.

При случайном пропуске очередной дозы не следует принимать двойную дозу препарата при следующем приеме, а продолжить прием по схеме.

Реакции организма на отмену Линдаксы в виде головной боли и повышенного аппетита наблюдаются редко. Отсутствуют сведения о нарушении настроения или развитии абстинентного синдрома и синдрома отмены после прекращения терапии.

Противопоказано употребление алкоголя в период приема препарата.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияющие на нервную систему лекарственные средства могут ограничивать скорость реакций, умственную активность и память. Поэтому в период приема Линдаксы пациентам рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций, включая управление автотранспортом.

Применение при беременности и лактации

Линдаксу противопоказано применять во время беременности и в период вскармливания грудью.

Применение в детском возрасте

Детям и подросткам младше 18 лет Линдакса противопоказана.

При нарушениях функции почек

При тяжелых нарушениях почечной функции применять Линдаксу противопоказано.

При нарушениях функции печени

При тяжелых нарушениях печеночной функции применять Линдаксу противопоказано.

Применение в пожилом возрасте

Пациентам старше 65 лет принимать препарат не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы изофермента CYP3A4 (циклоспорин, эритромицин, кетоконазол, тролеандомицин) на фоне приема Линдаксы повышают концентрацию метаболитов сибутрамина и приводят к повышению пульса и незначительному удлинению интервала QT.

Ускорение метаболизма Линдаксы может потенцировать одновременный прием антибиотиков группы макролидов, рифампицина, фенитоина, фенобарбитала, карбамазепина и дексаметазона.

Редкие случаи развития серотонинового синдрома могут наблюдаться при сочетании сибутрамина с суматриптаном, дигидроэрготамином и другими препаратами против мигрени, антидепрессантами, противокашлевыми средствами (декстрометорфан), сильнодействующими анальгетиками (петидин, пентазоцин, фентанил).

Линдакса не оказывает влияние на эффективность пероральных контрацептивов и на действие этанола.

Аналоги

Аналогами Линдаксы являются: Голдлайн, Меридиа, Слимия, Зеликс, Талия.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Линдаксе

Отзывы о Линдаксе достаточно противоречивы. Некоторые пациенты остаются в восторге от курса лечения, поскольку им удается сбросить лишние килограммы (от 15 до 25 кг), другие разочаровываются в нем и утверждают, что их вес остался таким же. При этом специалисты не рекомендуют самолечение Линдаксой, поскольку это достаточно серьезный препарат, который следует применять только после консультации с лечащим врачом и желательно в составе комплексной терапии, целью которой является похудение (диета, физические нагрузки и т. п.). Также не стоит забывать о большом количестве побочных реакций препарата, к которым относятся сердечная недостаточность, тахикардия, невроз.

Имеются сообщения об индивидуальных реакциях на Линдаксу, когда у пациентов наблюдалось онемение конечностей и обморочное состояние, а также сухость во рту, неприятный запах изо рта, тремор рук, бессонница, раздражительность, агрессия, изменения сознания. Кроме этого, некоторые больные упоминают о наборе веса после отмены препарата (в среднем прибавка составляла от 2,5 до 5 кг) и сравнивают воздействие Линдаксы на организм с воздействием наркотика – амфетамина.

Цена на Линдаксу в аптеках

Цена на Линдаксу остается неизвестной, поскольку препарат отсутствует в продаже.

Линдакса: инструкция по применению, отзывы худеющих, аналоги, цена в аптеках

Любой человек может почувствовать на себе лишний вес по ряду неприятных признаков. Это отеки, большой живот, тяжесть в ногах, слабость, одышка, желание много есть и мало двигаться.

Ожирение – врачебный диагноз, при котором масса тела превышает допустимые рамки.

Первичное состояние – алиментарное ожирение, которое вызывает малоподвижный образ жизни, неправильное и нездоровое питание. Таблетки Линдакса разработаны для борьбы с развивающимся ожирением.

Их назначает врач. Лечение разрешается вести на постоянной основе, курсом – для контроля аппетита и веса.

Состав

Ожирение провоцирует тяжелые заболевания хронического характера. Среди них – атеросклероз, ишемия, диабет, артрит, гипертензия и многие другие.

В помощь худеющим людям фармацевтическая компания Zentiva из Чехии выпустила препарат Линдакса.

Основным действующим компонентом лекарственного средства выступает сибутрамин . Вещество-антидепрессант вызывает быстрое чувство насыщения, эффективно в подавлении аппетита, способствует усвоению глюкозы.

Снижение чувства голода происходит из-за повышения в организме выработки норадреналина, особого гормона надпочечников и нейромедиатора, ускоряющего прохождение нервного импульса по клеткам.

Параллельный эффект приема препарата – это возникновение ощущения удовольствия и счастья , происходящие за счет усиленной выработки еще одного гормона, серотонина.

В результате ускорения обменных и энергетических процессов на фоне малого поступления калорий в расход идет подкожная жировая клетчатка.

Человек худеет, нормализуются показатели холестерина и сахара в крови.

Еще в составе Линдаксы присутствуют:

  • микрокристаллическая целлюлоза, сокращенно МКЦ – растительная клетчатка, разбухающая от жидкости в желудке, создавая долгое ощущение сытости, очищает кишечник, нормализует стул;
  • диоксид кремния или белый уголь – вещество-адсорбент, взаимодействуя с водой удерживает вредные вещества, шлаки и токсины, выводя их из организма, улучшает перистальтику;

  • стеарат магния или магниевая соль – оказывает положительное действие на нервную систему человека, разжижает кровь, участвует в процессе пищеварения, восстанавливает гормональное равновесие;
  • моногидрат глюкозы – направлен на стабилизацию глюкозы в крови, помогая человеку контролировать питание;
  • вспомогательные компоненты – стабилизаторы, красители, желатин.

Цена в аптеках

Линдакса лечит ожирение, препарат помогает похудеть людям, которые не могут обойтись только ограничениями в рационе.

Средство можно купить в Москве и других городах по рецепту врача. В интернет-аптеке продажа свободная, но найти таблетки в наличии непросто.

Объем упаковки разный – по 30 или 90 штук. Примерная стоимость составляет 1000-1500 рублей .

Показания к применению

Линдакса – сильный препарат, который допустим к применению при наличии 25% избыточной массы тела.

При употреблении с целью незначительной корректировки веса лекарство может нанести неисправимый вред здоровью, вызвать серьезные нервные расстройства, аритмию.

Его фармакологическое действие основано на активизации центра насыщения в мозгу. Выпив таблетку, человек не ощущает голода, поэтому ест мало.

Вес постепенно снижается. Лечение прекращается в тот момент, когда масса тела достигнет необходимой физиологической нормы.

Инструкция по применению

Линдакса выпускается в двух вариантах – это 10 и 15 мг.

Изначально назначается меньшая дозировка 10 мг. Увеличение дозировки проводится, если в течение месяца результат отвеса составил очень мало, например, менее 3-х кг.

Совместно с медикаментами врач дает рекомендации по питанию и образу жизни, прописывает поливитамины. Рацион должен быть здоровым и сбалансированным, приветствуется посильная физическая нагрузка.

Схема лечения:

  • капсулу принимают один раз в сутки – утром, запивая стаканом воды без газа;
  • стандартный курс составляет три месяца, главное, чтобы вес снижался;
  • лекарство можно принимать постоянно, но не дольше 2-х лет;
  • в процессе лечения человек должен придерживаться умеренного рациона, заниматься физкультурой.

Сибутрамин в составе средств для похудения имеет множество побочных эффектов. Если использовать Линдаксу вопреки противопоказаниям, можно сильно подорвать здоровье, добиться обратного действия.

Принимающие препарат постоянно, жалуются на учащенное сердцебиение, нестабильность артериального давления, головные боли, расстройство пищеварения и стула, повышенное волнение и тревожность, изменение гормонального фона.

В ночное время могут возникать судороги, бессонница.

Противопоказания и ограничения к применению Линдаксы:

  • заболевания миокарда и сосудов;
  • нарушения работы печени и почек;
  • зависимость от алкоголя, наркотиков;
  • возраст до 18 и после 60-ти лет;
  • беременность и лактация;
  • нарушения пищевого поведения;
  • психические отклонения.
Читайте также:  Что такое Цитруллин Малат? Как принимать Цитруллин Малат

Отзывы худеющих 2018

Елена 34 года, город Курск:

Знакомая посоветовала попробовать сибутрамин, назвала несколько препаратов с ним. Мне удалось приобрести Линдаксу, взяла сразу 5 упаковок. Сначала худела легко и просто, есть вообще не хотела и не могла, продукты впихивала в себя с трудом.

За первый месяц ушло 12 кг. Потом начались проблемы с сердцем, сбился менструальный цикл. Я испугалась за свое здоровье, употребление таблеток прекратила.

За 2 недели вернулось 5 кило, но все равно чувствую себя лучше. Сейчас держу вес, прошло уже полгода. Всем рекомендую заниматься спортом и не есть на ночь, обходиться без пилюль.

Любовь 55 лет, город Ставрополь:

Через знакомого фармацевта достала Линдаксу. Худеть начала с первого дня. Пью лекарство 2 месяца, результат радует – минус 8 килограммов. За состоянием здоровья следит мой лечащий врач, говорит пока все в норме. Чувствую себя хорошо.

Анфиса 24 года, город Москва:

Сначала все шло хорошо, за первую неделю приема мой вес снизился с 78 до 72 кг. Это минус 5 кг. Но вскоре я стала замечать, что плохо сплю, у меня постоянное беспокойство, тревога. Просыпаться стала ночью, вся мокрая, сердце выпрыгивает из груди. Таблетки сразу бросила пить.

Хожу на фитнес, стараюсь не есть после 6-ти часов. Вес потихоньку снижается. Считаю, что при похудении лучше обходиться без лекарств, а то можно сильно навредить своему здоровью.

Аналоги

Существует множество препаратов для похудения, созданных на основе сибутрамина. Все они подавляют чувство голода за счет стимулирования соответствующих участков ЦНС.

Еще один важный момент – в организме происходит выброс эндорфина , уникального гормона счастья и радости. Благодаря сибутрамину, худеющий человек спокойно обходится без еды, легко соблюдает самую строгую диету без срывов. Процесс похудения происходит быстро и эффективно.

Список популярных аналогов:

  • Редуксин;
  • Слимия;
  • Меридиа;
  • Голдлайн.

Назначать сильнодействующие препараты для похудения должен врач. Самостоятельно принимать таблетки не стоит, ведь это может привести к большим проблемам со здоровьем, некоторые из которых могут оказаться необратимыми.

Решившись на медикаментозную помощь в вопросе снижения веса, следует строго соблюдать дозировку, не нарушать правила приема. При появлении побочных реакций от принимаемых таблеток рекомендуется отказаться.

Видео

Линдакса

Препарат Линдакса оказывает анорексигенное действие. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез, оказывает влияние на бурую жировую ткань. Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты. Во время лечения наблюдается незначительный подъем артериального давления в покое и умеренное учащение пульса, но в единичных случаях возможны более выраженные изменения. Не оказывает мутагенного действия, не влияет на фертильность. После приема внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Связывание с белками – высокое. Метаболиты экскретируются преимущественно почками.
Уменьшение массы тела достигается за счет влияния сибутрамина на центры пищевого насыщения (применение препарата вызывает ощущение насыщения). Установлено, что этот эффект обусловлен угнетением обратного захвата серотонина (5-НТ) и норадреналина.

Показания к применению:
Препарат Линдакса применяют для комплексной поддерживающей терапии больных с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/кв.м и более или с индексом массы тела от 27 кг/кв.м и более, но при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела (сахарный диабет типа 2, дислипопротеидемия).

Способ применения:
Препарат Линдакса применяют внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (стакан воды), независимо от приема пищи, утром, 10 мг/сут (1 капс. по 10 мг).
У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 10 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) при условии нормальной переносимости препарата его суточная доза может быть увеличена до 15 мг (1 капс. по 15 мг).
У пациентов с недостаточной эффективностью препарата Линдакса в дозе 15 мг (критерий — уменьшение массы тела меньше чем на 2 кг за 4 нед) дальнейшая терапия этим препаратом нецелесообразна, ее следует отменить.
Продолжительность лечения у больных с недостаточной эффективностью терапии (на протяжении 3 нед лечения не удается достичь 5% уменьшения массы тела относительно исходного уровня) не должна превышать 3 мес.
Лечение не следует продолжать, если при дальнейшей терапии после достигнутого уменьшения массы тела пациент снова набирает ≥3 кг.
Продолжительность терапии препаратом не должна составлять более 1 года, поскольку данные относительно эффективности и безопасности более длительного лечения препаратом отсутствуют.
Пациентам при лечении препаратом следует изменить свой стиль жизни и привычки таким образом, чтобы после окончания терапии сохранить достигнутую массу тела.

Пациенты должны четко осознавать, что несоблюдение этих требований приведет к повторному увеличению массы тела.

Противопоказания:
Гиперчувствительность, наличие органических причин ожирения, невротическая анорексия, булимия, психические заболевания, синдром Жиля де ла Туретта, ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), артериальная гипертензия , гипертиреоз, тяжелые нарушения функции печени или почек, доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся наличием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая, наркотическая и алкогольная зависимость, одновременный прием или период менее 2-х недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, действующих на ЦНС (в т.ч. антидепрессантов, нейролептиков, триптофана), а также др. препаратов для уменьшения массы тела, беременность, кормление грудью.

Побочное действие:
Со стороны нервной системы и органов чувств: бессонница; головная боль, головокружение, беспокойство, парестезия, изменение вкуса; в единичных случаях – судорожные припадки; острый психоз. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, сердцебиение, повышение АД, вазодилатация (гиперемия кожи с ощущением тепла); в единичных случаях – болезнь Шенлейна – Геноха, тромбоцитопения. Со стороны органов ЖКТ: > сухость во рту, потеря аппетита, запор, диарея; тошнота, обострение геморроя. Со стороны мочеполовой системы: в единичных случаях – острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит. Прочие: потливость; увеличение в сыворотке концентраций АСТ, АЛТ, гамма-глутамилтрансферазы, ЛДГ, щелочной фосфатазы, билирубина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Ингибиторы микросомального окисления, в т.ч. ингибиторы Р450 3А4 (кетоконазол, эритромицин, циклоспорин и др.) понижают клиренс сибутрамина. Средства, обладающие серотонинергической активностью, повышают риск развития серотонинового синдрома (ажитация, потливость, диарея, повышение температуры тела, аритмия, судороги и др.).

Беременность:
Препарат Линдакса противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Передозировка:
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов. Лечение: прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, при повышении артериального давления и тахикардии – назначение бета-адреноблокаторов.

Условия хранения:
Препарат Линдакса хранить при температуре не выше 25 °C.

Форма выпуска:
капсулы 10мг

Состав:
сибутрамина гидрохлорида моногидрат 10 мг
(эквивалентно 8,37 мг сибутрамина)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; краситель хинолиновый желтый (Е104); краситель желтый «заход солнца» (E110); железа оксид черный (Е172); железа оксид красный (Е172); титана диоксид (Е171); желатин
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 3 или 9 блистеров.

Дополнительно:
Необходимо контролировать уровень артериального давления и частоту пульса. Появление во время терапии боли в грудной клетке, прогрессирующего диспноэ (нарушение дыхания) и отеков нижних конечностей может указывать на развитие легочной гипертензии (в этом случае необходимо обязательно обратиться к врачу). Не рекомендуется одновременный прием препаратов, увеличивающих интервал QT (астемизол, терфенадин, антиаритмические и др. средства), средств, содержащих эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин и др. (опасность повышения АД и увеличения ЧСС), а также других анорексигенных средств с центральным механизмом действия. С осторожностью следует назначать на фоне гипокалие- и гипомагниемии, при нарушении функции печени и почек легкой и средней степени тяжести. В период лечения рекомендуется ограничивать употребление алкоголя. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Женщины детородного возраста в период лечения должны использовать адекватные меры контрацепции. Лечение должно осуществляться под контролем врача, имеющего опыт коррекции ожирения в рамках комплексной терапии (диета, изменение привычек питания и образа жизни, повышение физической активности). Период приема в дозе 15 мг должен быть ограничен во времени.

Сибутрамин — опасное лекарство для похудения: инструкция, аналоги, отзывы

Практически каждый человек с избыточным весом хотя бы один раз в жизни мечтал о чудо-таблетке, которая сможет сделать его худым и здоровым. Современная медицина придумала множество лекарств, которые способны обмануть желудок, чтобы меньше есть. К таким препаратам относится сибутрамин. Он действительно регулирует аппетит, уменьшает тягу к пище, но не так всё просто, как может показаться на первый взгляд. Во многих странах оборот сибутрамина ограничен из-за своих серьезных побочных эффектов.

Что такое Сибутрамин?

Сибутрамин является сильнодействующим лекарственным веществом. Изначально его разрабатывали и испытывали в качестве антидепрессанта, но учёные отметили, что он обладает мощным анорексигенным действием, т. е. способен снижать аппетит.

С 1997 года его стали применять в США и других странах как эффективное средство для избавления от лишнего веса, прописывая людям с разнообразными сопутствующими заболеваниями. Побочные эффекты не заставили себя долго ждать.

Выяснилось, что сибутрамин вызывает привыкание и депрессивное состояния, которое можно сравнить с наркотическим. К тому же, он увеличивал риск сердечно-сосудистых заболеваний, многие люди перенесли инсульты и инфаркты на фоне его приёма. Есть неофициальные данные, что применение сибутрамина повлекло смерти пациентов.

Фармакологическое действие препарата

Сам по себе сибутрамин является так называемым пролекарством, то есть для того, чтобы оно действовало, препарат должен «разложиться» на активные составляющие, пройдя через печень. Максимальная концентрация метаболитов в крови достигается через 3-4 часа.

Если приём осуществлялся одновременно с пищей, то его концентрация понижается на 30% и достигает своего максимума через 6-7 часов. Через 4 дня регулярного применения его количество в крови становится постоянным. Самый длительный период, когда половина препарата покидает организм, составляет около 16 часов.

Принцип действия вещества основан на том, что оно способно повышать выработку тепла организмом, подавлять желание принимать пищу и усиливать чувство насыщения. При стабильном поддержании нужной температуры, телу нет необходимости делать жировые запасы впрок, к тому же уже имеющиеся быстрее «сжигаются».

Происходит снижение холестерина и жиров в крови, одновременно с этим повышается содержание «хорошего» холестерина. Всё это позволяет худеть быстро и длительно удерживать новый вес после отмены сибутрамина, но при условии поддержания диеты.

Показания к применению

Препарат назначается только врачом и только в тех случаях, когда более безопасные методы не приносят ощутимых результатов:

  • Алиментарное ожирение. Это значит, что проблема с лишним весом возникла из-за неправильного питания и отсутствия физических нагрузок. По-другому говоря, когда калорий в организм поступает намного больше, чем он их успевает тратить. Сибутрамин помогает только в том случае, когда индекс массы тела превышает 30 кг/м 2 .
  • Алиментарное ожирение в сочетании с сахарным диабетом 2 типа. ИМТ должен быть больше 27 кг/м 2 .

Противопоказания и побочные эффекты

Состояния, когда сибутрамин запрещён к приёму:

  • аллергические реакции и непереносимость любого из компонентов в составе;
  • случаи, когда лишний вес обусловлен наличием каких-либо органических причин (например, длительный и стойкий недостаток гормонов щитовидки – гипотиреоз);
  • избыточное образование гормонов щитовидной железы;
  • нервная анорексия и булимия;
  • психические заболевания;
  • синдром Туретта (расстройство ЦНС, при котором отмечаются множественные неконтролируемые тики и нарушение поведения);
  • одновременный приём антидепрессантов, нейролептиков и других препаратов, действующих на ЦНС, а также, когда любое из этих лекарств применялось за 2 недели до назначения сибутрамина;
  • известная наркотическая, алкогольная и лекарственная зависимость;
  • нарушения сердечно-сосудистой системы (ССС): ишемическая болезнь сердца, хроническая недостаточность, врождённые пороки, тахикардия, аритмия, инсульт, нарушения мозгового кровообращения;
  • высокое давление, не поддающееся лечению;
  • тяжёлые нарушения деятельности печени и почек;
  • доброкачественное разрастание части предстательной железы;
  • возраст до 18 лет и после 65;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Побочные явления красочно поясняют, почему сибутрамин отпускается строго по рецепту.

  1. ЦНС. Довольно часто пациенты отмечают бессонницу, головные боли, беспокойство на пустом месте и изменения вкуса, в придачу к этому обычно беспокоит сухость во рту.
  2. ССС. Значительно реже, но всё же встречаются увеличение сердечного ритма, повышение артериального давления, расширение кровеносных сосудов, вследствие чего наблюдается покраснение кожи и локальное ощущение тепла.
  3. ЖКТ. Потеря аппетита, нарушения опорожнения кишечника, чувство тошноты и рвота, и даже обострение геморроя – эти симптомы встречаются также часто, как и бессонница.
  4. Кожа. Отмечается чрезмерная потливость в любое время года, к счастью, этот побочный эффект встречается редко.
  5. Аллергия. Может возникнуть как в виде небольшой сыпи на маленьком участке тела, так и в виде анафилактического шока, при котором следует очень срочно обратиться за помощью к врачу.

Обычно все побочные явления наблюдаются в течение 1 месяца после приёма препарата, имеют не сильно выраженное течение и проходят самостоятельно.

В единичных случаях официально зафиксированы следующие неприятные явления сибутрамина:

  • болезненные менструальные кровотечения;
  • отёчность;
  • боли в спине и брюшной области;
  • зуд кожи;
  • состояние, близкое по ощущениям к гриппу;
  • непредвиденное и резкое повышение аппетита и жажда;
  • депрессивное состояние;
  • сильная сонливость;
  • внезапные скачки настроения;
  • судороги;
  • снижение количества тромбоцитов из-за чего возникают кровотечения;
  • острый психоз (если у человека уже имелись серьёзные нарушения психики).

Способ применения

Дозировку подбирает только врач и только после тщательного взвешивания всех рисков и пользы. Ни в коем случае нельзя принимать препарат самостоятельно! К тому же, сибутрамин отпускается из аптек строго по рецепту!

Назначается по 1 разу в сутки, предпочтительно утром. Начальная доза препарата составляет 10 мг, но, если человек плохо её переносит, снижается до 5 мг. Капсулу следует запивать стаканом чистой воды, при этом не рекомендуется её разжёвывать и высыпать содержимое из оболочки. Принимать можно как натощак, так и во время завтрака.

Если в течение первого месяца не произошло должных сдвигов в массе тела, дозировка сибутрамина увеличивается до 15 мг. Терапия всегда сочетается с правильными физическими нагрузками и специальной диетой, которую подбирает индивидуально для каждого человека опытный врач.

Читайте также:  Глюкозамин: для чего нужен и как применять таблетки

Взаимодействие с другими препаратами

Перед приёмом сибутрамина следует обговорить с лечащим врачом все лекарственные препараты, которые принимаются на постоянной основе или периодически. Не все лекарства сочетаются с сибутрамином:

  1. Комбинированные лекарства, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин и т. д., увеличивают цифры артериального давления и пульса.
  2. Лекарства, участвующие в повышении серотонина в крови, такие, как препараты для лечения депрессии, противомигренозные, обезболивающие наркотические вещества в редких случаях могут вызвать «серотониновый синдром». Он является смертельно опасным.
  3. Некоторые антибиотики (группа макролидов), фенобарбитал, карбамазепин ускоряют расщепление и усвоение сибутрамина.
  4. Отдельные противогрибковые (кетоконазол), иммунодепрессанты (циклоспорин), эритромицин способны повышать концентрацию расщеплённого сибутрамина вместе с увеличением частоты сокращений сердца.

Сочетание алкоголя и препарата не оказывает отрицательного влияния на организм в плане их усвоения, но горячительные напитки под запретом для тех, кто придерживается специальной диеты и стремится избавиться от лишнего веса.

Почему сибутрамин запрещен и чем опасен

С 2010 года вещество ограничено к распространению в ряде стран: США, Австралия, многие государства Европы, Канада. В России его оборот строго контролируется государственными организациями. Препарат может быть выписан только на рецептурном бланке со всеми нужными печатями. Купить его легально без рецепта невозможно.

Запретили сибутрамин в Индии, Китае, Новой Зеландии. К запрету его подвели побочные эффекты, которые похожи на «ломку» от наркотиков: бессонница, внезапное беспокойство, нарастающее состояние депрессии и мысли о суициде. Несколько человек свели счёты с жизнью на фоне его применения. Многие пациенты с сердечно-сосудистыми проблемами умерли от инфарктов и инсультов.

Людям с нарушениями психики он категорически запрещён к приёму! Многих настигла анорексия и булимия, возникали острые психозы и изменения сознания. Это лекарство не только отбивает аппетит, но и в прямом смысле влияет на голову.

Сибутрамин при беременности

Женщина, которой назначили данное средство, должна быть информирована, что достаточных сведений о безопасности сибутрамина на будущего ребёнка нет. Все аналоги препарата отменяют еще на этапе планирования беременности.

Во время лечения женщина должна пользоваться проверенными и надежными контрацептивами. При положительном тесте на беременность следует незамедлительно сообщить об этом лечащему врачу и прекратить применение сибутрамина.

Официальное исследование препарата

Оригинальный препарат сибутрамина (Меридиа) был выпущен немецкой компанией. В 1997 году его разрешили применять в США, а в 1999 году – в Европейском союзе. Для подтверждения его эффективности были приведены многие исследования, в которых приняло участие свыше 20 тыс. человек, результат оказался положительным.

В 2002 году было решено провести исследование SCOUT, чтобы выявить, для каких групп населения риски побочных эффектов наиболее высоки. Данный эксперимент представлял собой двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. В нём приняли участи 17 стран. Изучалась связь между снижением массы тела на фоне терапии сибутрамином и проблемами с сердечно-сосудистой системой.

К концу 2009 года огласили предварительные результаты:

  • Длительное лечение при помощи Меридиа у пожилых людей с лишним весом и уже имеющимися проблемами с сердцем и сосудами увеличило риск возникновения инфарктов и инсультов на 16%. Но смертельных исходов не зафиксировали.
  • Между группой, которая получала «плацебо», и основной не было разницы по наступлению смерти.

Стало ясно, что люди с сердечно-сосудистыми заболеваниями подвержены рискам больше, чем все остальные. Но не удалось выяснить, каким же группам пациентов можно принимать препарат с наименьшими потерями для здоровья.

Только в 2010 году в официальную инструкцию внесли пожилой возраст (старше 65 лет) в качестве противопоказания, а также: тахикардию, сердечную недостаточность, ишемическую болезнь и т. д. 8 октября 2010 года производитель добровольно отозвал с фармацевтического рынка свой препарат до выяснения всех обстоятельств.

От фирмы до сих пор ждут дополнительных исследований, по которым будет видно, каким группам пациентов препарат будет приносить больше пользы и меньше вреда.

В 2011-2012 годах в России было проведено своё исследование под кодовым названием «ВЕСНА». Нежелательные эффекты зарегистрировали у 2,8% добровольцев, серьёзных побочных эффектов, которые могли бы потребовать отмены сибутрамина, выявлено не было. Приняли участие свыше 34 тыс. человек в возрасте от 18 до 60 лет. Они принимали препарат Редуксин в установленной дозе в течение полугода.

С 2012 года проводилось второе исследование – «ПримаВера», отличием стал период применения препарата – более 6 месяцев беспрерывной терапии.

Аналоги для похудения

Сибутрамин выпускается под следующими названиями:

  • Голдлайн;
  • Голдлайн Плюс;
  • Редуксин;
  • Редуксин Мет;
  • Слимия;
  • Линдакса;
  • Меридиа (в данный момент регистрация отозвана).

Некоторые из этих препаратов имеют комбинированный состав. Например, в Голдлайн Плюс дополнительно входит микрокристаллическая целлюлоза, а в упаковке Редуксин Мет находятся одновременно 2 лекарства – сибутрамин вместе с МКЦ, в отдельных блистерах − метформин (средство для понижения уровня сахара при диабете 2 типа).

В то же время в Редуксин Лайт сибутрамина нет вообще, и он даже не является лекарственным средством.

Чем заменить сибутрамин

Препараты для похудения:

ФлуоксетинFluoxetineАнтидепресантиОрсотенОрлистатСредства для лечения ожиренияВиктозаЛираглутидГипогликемические препаратыКсеникалОрлистатСредства для лечения ожиренияГлюкофажМетформинАнтидиабетические препараты

Стоимость сибутрамина напрямую зависит от дозировки, количества таблеток и производителя препаратов.

Торговое наименованиеЦена/руб.
РедуксинОт 1860
Редуксин МетОт 2000
Голдлайн ПлюсОт 1440
ГолдлайнОт 2300

Отзывы худеющих

Мнение людей о сибутрамине:

Мария. Хочу поделиться своим опытом в использовании. После родов сильно поправилась, захотелось быстро сбросить вес. В интернете наткнулась на препарат Лида, там в составе есть сибутрамин. Принимала 30 мг в сутки, похудела быстро. Через неделю после отмены препарата начались проблемы со здоровьем, обратилась в больницу. Там мне поставили диагноз – хроническая почечная недостаточность.

Линдакса

Состав

В составе 1 капсулы содержится активное вещество сибутрамина гидрохлорида моногидрат в количестве 10 или 15 мг, а также вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния, диоксиды кремния и титана, оксид железа, желатин, красители.

Форма выпуска

Выпускается в капсулах.

Фармакологическое действие

Препарат линдакса входит в группу аноректиков, оказывающих центральное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вещество сибутрамин блокирует обратный захват серотонина и норадреналина. Масса тела пациента снижается благодаря воздействию данного препарата на центры, которые отвечают за пищевое насыщение. Такое воздействие происходит ввиду блокады обратного захвата веществ норадреналин и серотонин. При этом Линдакса не блокирует обратный захват МАО и не имеет сродства к основным рецепторам.

Биотрансформация сибутрамина происходит в печени, при этом образуются активные метаболиты. Наибольшая концентрация препарата в плазме крови происходит через 1-1.5 часа, после однократного приема, спустя 3 часа для активных метаболитов. На метаболизм ЛС не влияет возраст, пол, вес пациента.

Показания к применению

Препарат линдакса назначают пациентам с алиментарным ожирением, у которых индекс массы тела превышает 30 кг/м2. Применяется при алиментарном ожирении с ИМТ 27 кг/м2 и больше, которое сочетается инсулиннезависимым сахарным диабетом либо дислипопротеинемией.

Противопоказания

Препарат не следует применять при наличии следующих заболеваний: органические причины ожирения, серьезные нарушения в питании, психические болезни, синдром Жиль де ля Туретта.

Нельзя применять препарат при одновременном лечении ингибиторами МАО либо при их применении на протяжении двух недель до начала приема меридиа, приеме ингибиторов обратного захвата серотонина, снотворных средств, препаратов, которые содержат триптофан, иных ЛС для снижения веса центрального действия.

Противопоказан данный препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, феохромоцитоме, неконтролируемой артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, тяжелых нарушениях в работе печени, почек, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме.

Не следует применять ЛС при беременности и грудном кормлении.

Препарат нельзя назначать детям, подросткам, людям, старше 65 лет, тем, у кого наблюдается наркотическая, алкогольная, лекарственная зависимость, высокая чувствительность к сибутрамину.

Осторожно назначают ЛС при аритмиях в анамнезе, холелитиазе, хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, неврологических нарушениях, нарушениях в функционировании печени, почек легкой и средней тяжести, при наличии в анамнезе моторных и вербальных тиков.

Побочные действия

Побочные эффекты в процессе терапии могут возникнуть в первые три-четыре недели использования препарата. Со временем их интенсивность и частота становятся менее выраженными.

В работе ЦНС и периферической нервной системы может возникнуть бессонница (часто), головокружение, головные боли, парестезии, беспокойство, изменение во вкусе (иногда).

В работе сердечно-сосудистой системы проявляется тахикардия, повышение АД, вазодилатация (иногда).

В работе пищеварительной системы может возникнуть сухость во рту, снижение аппетита, запор (часто); также иногда может проявляться тошнота, обострение геморроя.

В качестве побочного эффекта может проявиться высокое потоотделение.

Описаны также единичные случаи проявления дисменореи, отеков, гриппоподобного синдрома, боли в спине и в животе, кожного зуда, повышения аппетита, жажды, депрессии, сонливости, ринита, тревожности, раздражительности, острого интерстициального нефрита, кровотечений, пурпуры Шенлейна-Геноха, судорог, тромбоцитопении.

Линдакса, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Дозу приема препарат специалист должен установить в индивидуальном порядке. Прием препарат проводится утром, прием пищи при этом значения не имеет. Начальная доза должна составить 10 мг.

Если эффекта при этом не наблюдается, то есть пациент сбрасывает менее 2 кг за четыре недели, то дозу при хорошей переносимости средства можно повысить до 15 мг в сутки. В случае отсутствия эффективного воздействие лечение продолжать не следует.

Согласно инструкции не нужно продолжать терапию после трехмесячного приема препарата тем пациентам, которые не смогли снизить вес за это время на 5% от начального уровня.

Не следует также практиковать дальнейшее лечение, если после снижения веса на фоне лечения данным ЛС пациент набирает более 3 кг. Длительность приема препаратом линдакса не может продолжаться боле двух лет, ведь информация о безопасности приема препарата на протяжении более длительного времени отсутствует.

Передозировка

Увеличивается вероятность усиления побочных эффектов.

При лечении передозировки применяют терапию по симптомам, промывание желудка, использование активированного угля. Конкретного антидота нет.

Взаимодействие

Осторожно употреблять вместе с Кетоконазолом, эритромицином, тролеандомицином, циклоспорином.

К серьезным последствиям может привести совместное употребление вместе со средствам, увеличивающими уровень серотонина.

Срок между окончанием приема ингибиторов моноаминоксидазы и началом приема данного средства должен составлять не менее двух недель.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить препарат линдакса следует при температуре, не превышающей 30° С.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 2 года от даты выпуска.

Особые условия

Препарат применяется в исключительных случаях, когда все остальные попытки уменьшить массу тела оказались неэффективны. Используется лекарство только под контролем врача-специалиста.

При использовании средства требуется контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений.

С осторожностью назначается медикамент людям с эпилепсией, печеночной, почечной недостаточностью.

Может влиять на управление авто, скорость физических и психических реакций.

Аналоги Линдаксы

Аналогами таблеток можно назвать препараты: Зеликс, Меридиа, Талия.

Таблетки для похудения Линдакса, отзывы

Мнения о действии данного средства кардинально разнятся. Отзывы худеющих о Линдаксе могут быть, как очень восторженными, так как препарат помогает избавиться от лишних килограммов, так и негативными, потому что на пациентов медикамент никоим образом не влияет.

Однако, не стоит забывать, что Линдакса 10 или Линдакса 15 — это серьезные препараты, которые нельзя применять безрассудно. Данные лекарственные средства применяются только в составе комплексной терапии, направленной на снижение веса человека, и будут помогать только в этом случае. Также следует употреблять данные таблетки, только после консультации у лечащего врача.

Стоит помнить и о большом количестве побочных эффектов Линдаксы.

Цена Линдаксы, где купить

В Москве, Санкт-Петербурге, Екатеринбурге, Новосибирске, Самаре и других городах России таблетки на текущий момент невозможно найти в свободной продаже. Купить в Украине лекарственное средство также невозможно ни через Интернет в интернет-аптеках, ни в обычных аптеках.

Таким образом не представляется возможным узнать по какой цене купить Линдаксу в интернет-магазине или аптеке у дома.

Также, не советуем покупать данное средство на сомнительных сайтах, предлагающих медикамент, скорее всего это обман.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Принимала Линдаксу курсами, когда надо было сбросить лишние кг. Каждый год , с апреля по май. Кроме сухости во рту, никаких побочек не было. В месяц уходили 3-4 кг. Потом лекарство стало недоступно в свободной продаже, врачи не выписывают. Долгое время держала свой вес в норме. Теперь набрала 25 кг и ни как не удается сбросить. Правильное питание и физические нагрузки не помогают.

мне нужна капсула для похудения линдакса

Очень опасный препарат! После его применения, примерно через пол месяца началось кровотечение, которое не останавливалось больше месяца, в связи с этим потребовалась срочная госпитализация. Будьте очень внимательны при приёме этого препарата. и незамедлительно прекращайте его приём. А цена этих таблеток около 1000 рублей.

Бетаферон, инструкция по применению

Цена ампул Амелотекса

Марганцовка запрещена

Цена на Систейн Гель

Масло Кызыл Май

Инструкция по применению Ацилакта

Аналоги препарата Энерлив

Аналоги Бильтрицида

Похожие лекарства

Турбослим Дренаж

Ксеникал

Блокатор калорий Турбослим

Меридиа

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Тризистон, инструкция по применению

Инструкция по применению Антигриппин Агри

Нормобакт Юниор

Свечи Макмирор

Последние комментарии

Зоя Р.: Из-за проблем с курением, работой целый день на ногах и отсутсвием здорового питания меня .

Маркова В.: Мне не везёт с офисными корпоративами, частенько после них провожу время в дамской .

Джордан: Много положительных отзывов читал про Гриппол плюс, теперь и свой добавлю. По состоянию .

Римма: Анвифен хорошо помогает снять чувство астении и тревожности, а еще он способен улучшить .

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2020

Добавить комментарий