Омнипак 300, 350 мг: инструкция по применению, цена, отзывы

Омнипак

Омнипак: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Omnipaque

Код ATX: V08AB02

Действующее вещество: йогексол (iohexol)

Производитель: GE HEALTHCARE IRELAND (Ирландия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Цены в аптеках: от 7273 руб.

Омнипак – рентгеноконтрастный неионный трийодированный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Омнипака – раствор для инъекций: прозрачная, бесцветная или желтоватая жидкость (по 140 мг: в стеклянных флаконах – по 50 мл, в картонной пачке 10 шт., по 200 мл, в картонной пачке 6 шт.; в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по180 мг: в стеклянных или пропиленовых флаконах по 10, 15 или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 240 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл и 50 мл, 6 шт. по 20 мл и 200 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл; в полипропиленовых флаконах по 10 мл, 20 мл или 50 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 300 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 6 или 10 шт. по 100 мл или 10 шт. по 50 мл; в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.; по 350 мг: в стеклянных флаконах – в картонной пачке 10 шт. по 10 мл, 6 или 25 шт. по 20 мл, 10 шт. по 50 мл, 10 шт. по 100 мл или 6 шт. по 200 мл; в полипропиленовых флаконах по 20, 40, 50, 100 или 200 мл, в картонной пачке 10 шт.).

Активное вещество Омнипака – йогексол (INN), его содержание в 1 мл раствора зависит от концентрации йода в препарате:

  • 302 мг при 140 мг йода в 1 мл;
  • 388 мг при 180 мг йода в 1 мл;
  • 518 мг при 240 мг йода в 1 мл;
  • 647 мг при 300 мг йода в 1 мл;
  • 755 мг при 350 мг йода в 1 мл.

Вспомогательные компоненты: натрий-кальций эдетат (ЭДТА), хлористоводородная кислота, трометамол, вода для инъекций.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующий компонент Омнипака – йогексол – является неионным, мономерным, трийодированным, водорастворимым рентгеноконтрастным средством с pH 6,8–7,6.

Значения осмолярности (Осм/кг Н2O при 37 °С) и вязкости (mPa·с) препарата в зависимости от концентрации йода:

  • 140 мг йода/мл: осмолярность – 0,29, вязкость – 2,3 (20 °С), 1,5 (37 °С);
  • 180 мг йода/мл: осмолярность – 0,36, вязкость – 3,2 (20 °С), 2 (37 °С);
  • 240 мг йода/мл: осмолярность – 0,51, вязкость – 5,6 (20 °С), 3,3 (37 °С);
  • 300 мг йода/мл: осмолярность – 0,64, вязкость – 11,6 (20 °С), 6,1 (37 °С);
  • 350 мг йода/мл: осмолярность – 0,78, вязкость – 23,3 (20 °С), 10,6 (37 °С).

При обычной миелографии максимальная рентгеноконтрастность достигается в течение 30 минут (через 1 ч уже не визуализируется).

В случае проведения компьютерной томографии визуализация контраста возможна в грудном отделе в течение 1 ч, в шейном отделе – в течение 2 ч, в базальных цистернах – в течение 3–4 ч.

Контрастирование мочевого пузыря, желчных и панкреатических протоков, суставных полостей, фаллопиевых труб, полости матки, перитониальных выпячиваний достигается непосредственно после введения.

Фармакокинетика

После внутривенного введения йогексол отмечается сразу же. Распределяется во внеклеточной жидкости. Быстро накапливается в почках: контрастирование почечного пассажа начинается уже через 1 мин после введения Омнипака, оптимального уровня достигает через 5–15 мин.

В моче максимальная концентрация определяется примерно через 1 ч после введения препарата. Метаболиты не обнаружены. Связь йогексола с белками плазмы слишком низка (

Омнипак: цены в интернет-аптеках

Омнипак 300 мг йода/мл раствор для инъекций 50 мл 10 шт.

Омнипак 350 мгйода/мл раствор для инъекций 50 мл 10 шт.

Омнипак 300 мг йода/мл раствор для инъекций 100 мл 10 шт.

Омнипак 350 мгйода/мл раствор для инъекций 100 мл 10 шт.

Омнипак 350 мгйода/мл раствор для инъекций 20 мл 25 шт.

Образование: Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова, специальность “Лечебное дело”.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Кровь человека «бегает» по сосудам под огромным давлением и при нарушении их целостности способна выстрелить на расстояние до 10 метров.

Желудок человека неплохо справляется с посторонними предметами и без врачебного вмешательства. Известно, что желудочный сок способен растворять даже монеты.

Общеизвестный препарат «Виагра» изначально разрабатывался для лечения артериальной гипертонии.

Во время чихания наш организм полностью прекращает работать. Даже сердце останавливается.

Согласно мнению многих ученых, витаминные комплексы практически бесполезны для человека.

Согласно исследованиям, женщины, выпивающие несколько стаканов пива или вина в неделю, имеют повышенный риск заболеть раком груди.

Во время работы наш мозг затрачивает количество энергии, равное лампочке мощностью в 10 Ватт. Так что образ лампочки над головой в момент возникновения интересной мысли не так уж далек от истины.

Когда влюбленные целуются, каждый из них теряет 6,4 ккалорий в минуту, но при этом они обмениваются почти 300 видами различных бактерий.

Если улыбаться всего два раза в день – можно понизить кровяное давление и снизить риск возникновения инфарктов и инсультов.

В Великобритании есть закон, согласно которому хирург может отказаться делать пациенту операцию, если он курит или имеет избыточный вес. Человек должен отказаться от вредных привычек, и тогда, возможно, ему не потребуется оперативное вмешательство.

Самое редкое заболевание – болезнь Куру. Болеют ей только представители племени фор в Новой Гвинее. Больной умирает от смеха. Считается, что причиной возникновения болезни является поедание человеческого мозга.

Согласно исследованиям ВОЗ ежедневный получасовой разговор по мобильному телефону увеличивает вероятность развития опухоли мозга на 40%.

У 5% пациентов антидепрессант Кломипрамин вызывает оргазм.

Ученые из Оксфордского университета провели ряд исследований, в ходе которых пришли к выводу, что вегетарианство может быть вредно для человеческого мозга, так как приводит к снижению его массы. Поэтому ученые рекомендуют не исключать полностью из своего рациона рыбу и мясо.

По статистике, по понедельникам риск получения травм спины увеличивается на 25%, а риск сердечного приступа – на 33%. Будьте осторожны.

К злокачественным опухолевым заболеваниям женской репродуктивной системы относятся рак шейки матки, рак молочной железы, рак яичника, рак тела матки (рак эндоме.

Омнипак

Состав

Йогексол, трометамол, ЭДТА (натрий-кальций эдетеат), хлористоводородная кислота, вода стерильная.

Форма выпуска

Прозрачный раствор для внутриполостных, интратекальных и интраваскулярных инъекций во флаконах по 10, 20, 50, 100, 200 мл в картонной упаковке по 6, 10, 25 штук.

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастный диагностический препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Рентгеноконтрастный эффект достигается в результате поглощения рентгеновских лучей органически связанным йодом, что позволяет на рентгенограммах визуализировать полости, кровеносные сосуды и ткани.

Фармакокинетика

Иогексол после введения в вену в течение суток практически полностью выделяется через почки в неизмененном виде. Максимальная концентрация препарата в моче достигается через один час. Время полувыведения при нормальной работе почек — 2 часа. Метаболиты препарата не обнаружены. Препарат практически не связывается белками плазмы (менее 2%).

При интратекальном способе введения Омнипак из спинномозговой жидкости поступает в кровь и выводится в основном почками в неизменном виде. Период полувыведения составляет 3-4 часа. Контрастирование полостей (суставных, полостей матки, желчных и панкреатических протоков, фаллопиевых труб, мочевого пузыря) достигается практически сразу после введения.

Показания к применению

Средство для контрастного рентгенологического исследования у детей и взрослых. Используется для кардиоангиографии, урографии, артериографии, флебографии, компьютерной томографии, шейной, поясничной и грудной миелографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии, КТ-цистернографии, артрографии, эндоскопической холангиопанкреатографии, сальпингографии и исследований ЖКТ.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, тиреотоксикоз, беременность, системные и местные инфекции, церебральные инфекции и эпилепсия (для субарахноидального введения).

Применять с осторожностью при сахарном диабете, пожилом возрасте, эпилепсии, дегидратации, сердечно-сосудистых заболеваниях в тяжёлой форме, легочной гипертензии, печеночной и почечной недостаточности, рассеянном склерозе, хроническом алкоголизме, множественной миеломе, болезни Бюргера, остром тромбофлебите, системных аллергических заболеваниях и местных аллергических реакциях, в периоде лактации, при выраженном атеросклерозе.

Побочные действия

При внутриполостном введении Омнипака в редких случаях возможны аллергические реакции тошнота, ощущение жара, рвота. При интратекальном введении возможны тошнота, рвота, возможны головная боль, головокружение, боль и парестезии в шее, спине, конечностях, у предрасположенных пациентов — судороги.

Омнипак, инструкция по применению

Доза и способ введения определяется множеством факторов — методом обследования, общим состоянием, массой тела, возрастом, объемом сердечного выброса пациента. Рекомендуемый режим дозирования раствора и его концентрация приведены в инструкции. После введения раствора необходимо обеспечить пациенту адекватную гидратацию.

Передозировка

Риск передозировки минимальный при условии введения в течение короткого периода времени пациенту дозы, не превышающей 2000 мг/кг йода. Симптомы передозировки — цианоз, ацидоз, легочные кровотечения, брадикардия, остановка сердца, сонливость или бессонница, утомляемость, слабость, судороги, кома, психические расстройства: страх, галлюцинации, дезориентация, деперсонализация, депрессия, психоз, амблиопия, тремор, амнезия, диплопия, гипестезия, фотофобия, зрительные или речевые нарушения, менингизм, изменения ЭЭГ, паралич, кровоизлияния в мозг.

Поэтому, необходимо постоянно отслеживать жизненно важные функции, поддерживать нормальный водно-электролитный баланс, по показаниям — проведение неотложных мероприятий.

Взаимодействие

При интратекальном введении препарат несовместим с кортикостероидами, а также несовместим фармацевтически (в одном шприце) с антигистаминными препаратами.

Производные фенотиазана, ингибиторы МАО, аналептики, тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС повышают риск появления судорожных эпилептических припадков. Гипотензивные ЛС при одновременном введении усиливают риск развития артериальной гипотензии. Омнипак усиливает нефротоксическое действие свойства других ЛС.

Читайте также:  Инструкция по применению препарата "Острум" Эвалар

Омнипак (Omnipaque ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав и форма выпуска

1 мл раствора для инъекций содержит йода 140, 180, 240, 300 или 350 мг; в стеклянных флаконах по 50 и 200 мл, в коробке 10 или 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 50 мл, в коробке 10 флаконов (140 мг), или в стеклянных и полипропиленовых флаконах по 10, 15 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (180 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 200 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (240 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50 и 100 мл, в коробке 10, 6 и 25 (20 мл), 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 10, 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (300 мг), или в стеклянных флаконах по 10, 20, 50, 100 и 200 мл, в коробке 10, 25, 10, 10 и 6 флаконов соответственно или в полипропиленовых флаконах по 20, 40 и 50 мл, в коробке 10 флаконов (350 мг).

Значения осмолярности и вязкости Омнипака приводятся в таблице:

Активный ингредиентКонцентрация, мг йода/млСодержание йогексола, мг/млОсмолярность*, Осм/кг H2O при 37 °CВязкость, мПа/с при 20 °CВязкость, мПа/с при 37 °C
Йогексол1403020,292,31,5
Йогексол1803880,363,22,0
Йогексол2405180,515,63,3
Йогексол3006470,6411,66,1
Йогексол3507550,7823,310,6

* Метод определения: паровая осмометрия под давлением

Характеристика

Неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Стерильный водный раствор бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

Органически связанный йод (в составе неионного трийодсодержащего водорастворимого соединения) поглощает рентгеновские лучи и визуализирует на рентгенограммах кровеносные сосуды, полости и ткани.

Фармакокинетика

Cmax определяется примерно через 1 ч после инъекции. T1/2 составляет около 2 ч. Полностью выводится полностью почками в неизмененном виде в течение 24 ч.

Показания препарата Омнипак

Кардиоангиография, артериография, урография, флебография, контрастное усиление при компьютерной томографии; миелография (поясничная, грудная и шейная), компьютерная томография-цистернография после субарахноидального введения; артрография, эндоскопическая ретроградная панкреатография и холангиопанкреатография, сальпингография, сиалография; исследование ЖКТ .

Противопоказания

Гиперчувствительность ( в т.ч. к другим йодсодержащим препаратам), явный тиреотоксикоз, серьезные побочные реакции на Омнипак в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно только в случаях, когда польза от применения превышает риск. Следует воздерживаться от кормления грудью в течение 24 ч после введения Омнипака.

Побочные действия

Независимо от способа введения — ощущение тепла, преходящий металлический привкус во рту, редко — дискомфорт или боль в области живота, тошнота, рвота, реакции гиперчувствительности (одышка, сыпь, эритема, зуд, крапивница, ангионевротический отек), очень редко — гипотензия, лихорадка, отек гортани, бронхоспазм, отек легких, анафилактический шок, анафилактоидные реакции, брадикардия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некроз, повышение температуры тела с судорогами, йодизм; при субарахноидальном введении — головокружение, головная боль, боль в спине, шее, конечностях, парестезии, асептический менингит; при в/а введении — дистальная боль, преходящее повышение сывороточного креатинина, почечная недостаточность, артериальный спазм, неврологические реакции, нарушение ритма сердца, снижение сократительной функции миокарда, ишемия миокарда; при в/в введении — постфлебографические тромбофлебиты или тромбозы, артралгия (единичные случаи); при интратекальном введении — головная боль, головокружение, очень редко — боль, парестезии и корешковые боли в месте пункции, судороги и боль в ногах, признаки раздражения твердой мозговой оболочки (фотофобия, менингизм), преходящая дисфункция мозга (судороги, нарушения ориентировки, двигательная или чувствительная дисфункция), изменения электроэнцефалограммы; при внутриполостном введении — панкреатит, желудочно-кишечные расстройства, артрит.

Способ применения и дозы

В/в, в/а , эндолюмбально, субарахноидально, внутриполостно, перорально. Дозы варьируют в зависимости от типа исследования, используемой методики и техники выполнения исследования, возраста и массы тела больного, сердечного выброса. Рекомендуемые средние концентрации йода при в/в введении — 240, 300 или 350 мг/мл, при в/а — 140, 240, 300 или 350 мг/мл, при интратекальном — 180, 240 или 300 мг/мл, внутриполостном — 240 или 300 мг/мл, пероральном — 180, 240, 300 или 350 мг/мл.

Ниже приводятся таблицы дозировок.

Концентрация, мг йода/мл

В отдельных случаях возможно введение более 80 мл

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

20–100 мл на конечность

Дигитальная субтракционная ангиография

20–60 мл на инъекцию

Усиление при КТ

Общее количество йода обычно составляет 30–60 г

2–3 мл/кг – до 40 мл

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

1–3 мл/кг – до 40 мл

Концентрация, мг йода/мл

Объем, мл на инъекцию

Объем на одну инъекцию зависит от места введения

Селективная церебральная ангиография

Ангиография бедренных артерий

зависит от вида исследования

введение в левый желудочек и корень аорты

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

Дигитальная субтракционная ангиография

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

Концентрация, мг йода/мл

Поясничная и грудная миелография (люмбальное введение)

Шейная миелография (люмбальное введение)

Шейная миелография (люмбальное введение)

КТ цистернография (люмбальное введение)

Миелография у детей

Для минимизации риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Концентрация, мг йода/мл

Ретроградная панкреато- и холангиография

Объем введения зависит от объема грыжи

более высокая, разведенная водой до 100–150 мг йода/мл

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КТ

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

800–2000 мл раствора в течение определенного периода

Например: развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Меры предосторожности

Диагностические процедуры с использованием йогексола могут проводиться только в условиях стационара с отделением интенсивной терапии и реанимации специально обученным персоналом с достаточным опытом выполнения подобного рода исследований (желательно наличие внутривенного катетера во время выполнения рентгеноконтрастного исследования с целью облегчения быстрого в/в введения необходимых лекарственных препаратов). Следует провести меры по профилактике побочных реакций: идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска; обеспечение адекватной гидратации; предотвращение дополнительной нагрузки на почки (использование нефротоксических лекарств или средств для пероральной холецистографии, пережатие или ангиопластика почечных артерий, хирургические операции) до выведения контрастного вещества из организма; повторные рентгеноконтрастные исследования не должны выполняться до восстановления функции почек до исходного уровня. Необходимо наблюдение за пациентом в течение не менее 30 мин после введения контрастного препарата. С особой осторожностью проводят исследование при наличии в анамнезе аллергии, астмы, при сердечно-сосудистых заболеваниях, легочной гипертензии, острой церебральной патологии, опухолях мозга, эпилепсии, алкоголизме, наркомании, тяжелых нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, гипертиреоидизме, парапротеинемии. Следует иметь в виду, что использование контрастных средств у диабетиков, принимающих бигуаниды (метформин) может привести к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза (необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек). Интерлейкин-2, принимавшийся пациентом менее чем за 2 нед до исследования, может повышать частоту возникновения отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). При выполнении рентгеноконтрастных исследований у пациентов, находящихся на гемодиализе, необходимо провести диализ сразу после исследования. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. В случаях развития воспаления или некроза тканей при внесосудистом введении рекомендуется холод и возвышенное положение конечности, при развитии симптомов сдавления — хирургическая декомпрессия. С осторожностью назначают пожилым и детям из-за высокого риска тяжелых неблагоприятных реакций и возможности усиления обезвоживания организма. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, гепаринизированным физиологическим раствором) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством. После миелографии больной должен находиться в состоянии покоя не менее 1 ч, в положении лежа на спине с приподнятым изголовьем. При сохранении постельного режима возвышенное положение головы и груди должно сохраняться на протяжении первых 6 ч, и в течение суток необходимо наблюдение за обследуемым. Не рекомендуется управлять автомобилем или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24 ч после интратекального введения.

Особые указания

Следует использовать для введения отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими медицинскими препаратами. Влияет на результаты тестов по определению функции щитовидной железы. Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут повлиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).

Условия хранения препарата Омнипак

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Омнипак

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Омнипак – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
(информация для специалистов) по медицинском применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ОМНИПАК

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Активный ингредиентКонцентрацияСодержание йогексола на мл
Йогексол (INN)140 мг йода/мл302 мг /мл
Йогексол (INN)180 мг йода/мл388 мг /мл
Йогексол (INN)240 мг йода/мл518 мг /мл.
Йогексол (INN)300 мг йода/мл647 мг /мл.
Йогексол (INN)350 мг йода/мл755 мг /мл.

Вспомогательные вещества:
Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Читайте также:  Инструкция по применению к препарату "Овесол"

Описание: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Характеристика
Йогексол – неионное, мономерное, трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Омнипак в концентрации 140 мг йода/мл изотоничен крови и межклеточной жидкости. рН препарата равняется 6,8 – 7,6.
Значения осмолярности и вязкости Омнипака:

КонцентрацияОсмолярность*,Вязкость(mРа*с)
Осм/кг Н2O при 37°С20°С37°С
140 мг йода/мл0,292,31,5
180 мг йода/мл0,363,22,0
240 мг йода/мл0,515,6
300 мг йода/мл0,6411,66,1
350 мг йода/мл0,7823,310,6

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX V08AB 02

Фармакологические свойства:

Показания к применению:

Противопоказания:

С осторожностью:
При наличии в анамнезе аллергии, бронхоспазма или других нежелательных реакций при применении йодсодержаших контрастных средств следует соблюдать осторожность. В этих случаях следует рассмотреть целесообразность введения глюкокортикостероидов или блокаторов H1-гистаминовых рецепторов. Следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с декомпенсированными заболеваниями сердечно-сосудистой системы и легочной гипертензией ввиду риска развития нарушений ритма сердца или усугубление нарушения гемодинамики. Также следует соблюдать осторожность при исследовании пациентов с бронхиальной астмой, поллинозом, миеломной болезнью, пищевой аллергией, печеночной недостаточностью, дегидратацией, рассеянным склерозом, серповидно-клеточной анемией, облитерирующим тромбангиитом (болезнь Бюргера), острым тромбофлебитом, выраженным атеросклерозом, пожилого возраста, в период лактации.
Для люмбальных пункций – местные или системные инфекции.
Больные с острой церебральной патологией, опухолями головного мозга или эпилепсией склонны к развитию судорог и требуют особенного внимания. Повышен риск развития судорог и неврологических реакций у больных алкоголизмом и наркоманией.
Для предотвращения развития острой почечной недостаточности, связанной с введением контрастного средства, необходима особая осторожность при обследовании больных с уже имеющимися нарушениями функции почек и сахарным диабетом, которые относятся к группе риска. То же самое относится и к обследованию пациентов с парапротеинемиями (миеломная болезнь и макроглобулинемия Вальденстрема). Введение йодсодержащих контрастных средств может усугублять симптомы миастении.
При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование альфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонического криза. Необходима особая осторожность при обследованиях пациентов с умеренным тиреотоксикозом, особенно у больных с многоузловым зобом. Следует знать о возможности развития в связи с введением контрастных средств преходящего тиреотоксикоза у недоношенных детей.

Беременность и лактация:
Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.

Способ применения и дозы:

Таблица дозировок – для внутривенного введения

300 мг йода/мл или

В отдельных случаях возможно введение более 80мл

240 мг йода/мл или

2 мл/кг (макс. 40 мл)

Флебография (нижние конечности)

240 мг йода/мл или

Цифровая субтракционная ангиография

300 мг йода/мл или

Усиление при КТ

140 мг йода/мл или

Общее количество йода обычно 60 г

200 мг йода/мл или

240 мг йода/мл или

300 мг иода/мл или

240 мг йода/мл или

2-З мл/кг массы тела-

В отдельных случаях возможно введение до 100 мл

Таблица дозировок для внутриартериального введения

Грудной отдел аорты

30-40 мл на инъекциюОбъем на одну инъекцию зависит от места введения.Селективная церебральная ангиография300 мг йода/мл5-10 мл на

40-60 мл на инъекцию

Ангиография бедренных артерий

30-50 мл на инъекцию

зависит от вида исследования

введение в левый желудочек и корень аорты

30-60 мл на инъекцию

4-8 мл на инъекцию

В зависимости от возраста, массы тела и заболевания (макс. 8 мл/кг)

Дигитальная субтракционная ангиография

В зависимости от места введения могут быть использованы большие объемы (до 30 мл)

Таблица дозировок для интратекального введения

Поясничная и грудная миелография

Шейная миелография (люмбальное введение)

цистернография (люмбальное введение)

Для сведения к минимуму риска побочных реакций суммарная доза йода не должна превышать 3 г.

Таблица дозировок для внутриполостного введения

Ретроградная панкреато- и холангиография

Объем введения зависит от объема грыжи

Макс. Доза 50 мл

Макс. Доза 50 мл

Например: развести Омнипак 240, 300 или 350 водой 1:1 или 1:2

Усиление при КГ

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Например: Развести Омнипак 300 или 350 водой 1:50

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

15-20 мл раствора на кг веса

Развести водой до концентрации около 6 мг йода/мл

Побочное действие:

Передозировка:

Взаимодействие с другими препаратами:
Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами (ЛС) других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы. тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики. антипсихотические ЛС – снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Особые указания:

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ МАШИНУ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МЕХАНИЗМЫ
Не рекомендуется водить машину или использовать какие-либо другие механизмы в течение первых 24ч после интратекального введения контрастных средств.

Форма выпуска
Раствор для инъекций в стеклянных или полипропиленовых флаконах
Для дозировки 140 мг йода/мл
По 50 мл или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.), закупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 6 флаконов по 200 мл или 10 флаконов по 50 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 180 мг йода/мл
По 10, 15 или 50 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 мл, 15 мл и 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 240 мг йода/мл
По 10, 20, 50 или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов по 10 мл , 6 флаконов по 20 мл, 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50 мл , 6 флаконов по 200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 мл, 20 мл и 50 мл в полипропиленовые флаконы. По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 300 мг йода/мл
По 10, 20, 50 или 100 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками с отщелкивающимися пластмассовыми крышечками. 10 флаконов по 10 мл, 6 или 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50 мл, 6 или 10 флаконов по 100 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10, 20, 40, 50, 100, 200 мл в полипропиленовые флаконы. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Для дозировки 350 мг йода/мл
По 10, 20, 50, 100 или 200 мл в стеклянные флаконы типа I (Е.Ф.). укупоренные пробками из хлорбутиловой резины и обжатые металлическими колпачками синего / серебристого цвета. 10 флаконов по 10 мл, 6 или 25 флаконов по 20 мл, 10 флаконов по 50мл, 10 флаконов по 100 мл или 6 флаконов по 200 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 20, 40, 50, 100, 200 мл в полипропиленовые флаконы. 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности:

Условия хранения:

Условия отпуска из аптеки:
По рецепту

Производитель
АМЕРШАМ ХЕЛС, Корк, Ирландия

Адрес производителя
Amersham Health, IDA Business Park, Carrigtohill, Co. Cork. Ireland
AMершам Хелс, ИДА Бизнес Парк, Карригтохилл, Ко. Корк, Ирландия

Адрес московского представительства в России и СНГ
ООО Никомед Дистрибьюшн Сентэ, Москва, ул. Тимура Фрунзе 24

ОМНИПАК

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Омнипак – неионное трийодированное, водорастворимое рентгеноконтрастное средство. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 час уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 часа, шейном отделе -около 2 часов, базальных цистернах – 3-4 часа. Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитониальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Показания к применению

Омнипак используется у детей и взрослых для выполнения кардиоангиографии, артериографии, урографии, флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ); поясничной, грудной и шейной миелографии, КТ-цистернографии после субарахноидального введения; артрографии, эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПТ), эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ), сальпингографии, сиалографии и исследований желудочно-кишечного тракта.

Способ применения

Взрослым вводят растворы Омнипака, содержащие 180, 240 или З00 мг йода в 1 мл; детям – только растворы, содержащие 180 мг йода в 1 мл. В зависимости от показаний, дозы Омнипака для взрослых составляют от 4 до 15 мл, для детей – от 2 до 12 мл. Общее количество йода при субарахноидальном введении не должно превышать 3 г.

Читайте также:  Как принимать Сульфат Магния для похудения? Отзывы

Побочные действия

При интраваскулярном и внутриполостном введении Омнипака редко возникают аллергические реакции (зуд, крапивница), ощущение жара, тошнота, рвота, боли.
При интратекальном введении (субарахноидальное применение, проведение миелографии) может появиться тошнота, рвота, головокружение; возможны головная боль, боль в спине, шее, конечностях и парестезии, судороги (у предрасположенных пациентов); отмечен случай кратковременного асептического менингита.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Омнипак являются: повышенная чувствительность к препарату; выраженный тиреотоксикоз; местные или системные инфекции, беременность; эпилепсия и церебральные инфекции для субарахноидального введения; немедленное повторное интратекальное введение препарата при неудачно выполненной миелографии.

Беременность

Омнипак не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда польза от его применения перевешивает риск и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости.
Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко и минимально всасываются в кишечнике. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Тем не менее, целесообразно воздержаться от кормления грудью в течение 24 часов после введения Омнипака.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Использование рентгено-контрастных средств у больных сахарным диабетом, принимающих бигуаниды (метформин) может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2. склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.
Фармацевтически несовместим с лекарственными средствами (ЛС) других групп. Несовместим (при интратекальном введении) с глюкокортикостероидами. Производные фенотиазина и др. антипсихотические лекарственные средства (нейролептики), ингибиторы моноаминооксидазы. тетрациклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики. антипсихотические ЛС – снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.
Бета-адреноблокаторы и другие гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии. Усиливает нефротоксические свойства других лекарственных средств.

Условия хранения

При температуре не выше 30°С. в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте.
Допускается хранение при 37°С в течение 3-х месяцев до использования.

Форма выпуска

Омнипак – раствор для инъекций во флаконах по 10, 15, 20, 50, 100 или 200 мл по 6, 10 или 25 шт. в упаковке.

Состав

1 мл раствора Омнипак содержит: активное вещество: 140, 180, 240, 300 или 350 мг йода (в форме йогексола).
Вспомогательные вещества: Трометамол, натрий-кальций эдетеат (ЭДТА), хлористоводородная кислота (для коррекции рН) и вода для инъекций.

Омнипак

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Внутрисосудистое применение: ангиография легких, мозга, головы, шеи, брюшной полости, почек; ангиокардиография, аортография, флебография, урография; компьютерная томография (повышение разрешающей способности).

Субарахноидальное применение: люмбальная миелография; грудная миелография; цервикальная миелография; компьютерная томография базальных цистерн.

Внутриполостное введение: артрография; ретроградная эндоскопическая панкреатография и холангиопанкреатография; герниография; гистеросальпингография; сиалография.

Пероральное применение: исследования ЖКТ.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, местные или системные инфекции, беременность.

Субарахноидальное введение – эпилепсия, техническая неудача при проведении миелографии (немедленное повторное исследование противопоказано), бактериальные инфекции.

C осторожностью. Бронхиальная астма, поллиноз, пищевая аллергия, печеночная и/или почечная недостаточность, тиреотоксикоз, миеломатоз, сахарный диабет, дегидратация, декомпенсированные заболевания ССС (в т.ч. ХСН), алкоголизм, рассеянный склероз, феохромоцитома, серповидно-клеточная анемия, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), острый тромбофлебит, выраженный атеросклероз, пожилой возраст, период лактации.

Для люмбальных пункций – местные или системные инфекции.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрисосудистое применение. Экскреторная урография: взрослым – 40-80 мл (концентрация йода 300 мг/мл); детям с массой тела менее 7 кг – 3 мл/кг, детям с массой тела более 7 кг – 2 мл/кг.

Артериография: селективная, дуги аорты – 20-75 мл (350 мг/мл); церебральная – 5-10 мл; периферическая – 30-50 мл (300 или 350 мг/мл).

Флебография нижних конечностей – 20-100 мл (240 или 300 мг/мл).

Кардиоангиография: вентрикулография – 30-60 мл (350 мг/мл); коронарография – 4-8 мл; в/а – 1-15 мл (240 или 300 мг/мл); в/в – 20-60 мл (300 или 350 мг/мл).

Компьютерная томография – усиление контрастности при исследовании головы в/в струйно 70-150 мл (300 мг/мл), 80 мл (350 мг/мл) или в/в капельно120-250 мл (240 мг/мл), детям – 240 или 300 в дозе 1-2 мл/кг; при исследовании туловища в/в струйно 50-200 мл (300 мг/мл), 60-100 мл (350 мг/мл).

Субарахноидальное применение. Миелография, медленно (в течение 1-2 мин) взрослым: поясничная – 10-17 мл (180 мг/мл), 7-12.5 мл (240 мг/мл) и грудная (транслюмбальная или трансцервикальная инъекция) – 10-15 мл (180 мг/мл), 6-12.5 мл (240 мг/мл), 6-10 мл (300 мг/мл); шейная (транслюмбальная инъекция) – 10-12 мл (240 мг/мл), 7-10 мл (300 мг/мл); шейная (боковая цервикальная инъекция) – 7-10 мл (180 мг/мл), 6-12.5 мл (240 мг/мл), 4-10 мл (300 мг/мл); цистернография (люмбальная инъекция) – 5-15 мл (180 мг/мл), 4-12 мл (240 мг/мл).

Детям: до 3 мес – 2-4 мл (180 мг/мл), 2-3 мл (210 мг/мл); 3-36 мес – 4-8 мл (180 мг/мл), 3-6 мл (210 мг/мл); 3-7 лет – 5-10 мл (180 мг/мл), 5-8 мл (210 мг/мл); 7-13 лет – 5-12 мл (180 мг/мл), 5-10 мл (210 мг/мл); 13-18 лет – 6-15 мл (180 мг/мл), 6-14 мл (210 мг/мл). Максимальная доза йода – 3 г.

Внутриполостное введение. Артрография – в коленный сустав – 5-20 мл (240 мг/мл), 5-15 мл (300 мг/мл), 5-10 мл (350 мг/мл), в плечевой сустав – 3 мл (240 мг/мл), 10 мл (210 мг/мл), 0.5-1 мл (300 мг/мл). Цистоуретрография – стандартный раствор (240, 300, 350) разбавляют стерильной водой для инъекций до концентрации 100 мг йода в 1 мл и вводят трансуретрально в объеме 50-300 мл. Ретроградная эндоскопическая панкреатохолангиография: 20-50 мл (240 мг/мл); герниография – 50 мл (240 мг/мл); гистеросальпингография – 15-50 мл (240 мг/мл); 15-25 мл (300 мг/мл); сиалография – 0.5-2 мл (240 или 300 мг/мл).

Исследования ЖКТ (пероральное применение) – 100-200 мл (180 мг/мл), 50-100 мл (350 мг/мл); детям до 3 мес – 5-30 мл (180 мг/мл), после 3 мес до 3 лет – не более 60 мл, 4-6 лет – не более 80 мл, старше 10 лет – не более 100 мл (240 или 300 мг/мл).

Фармакологическое действие

Рентгеноконтрастное йодсодержащее неионное низкоосмолярное водорастворимое ЛС для внутрисосудистого, интратекального и внутриполостного введения.

Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии – до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 ч, шейном отделе – около 2 ч, базальных цистернах – 3-4 ч.

Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Побочные действия

Внутрисосудистое применение – тошнота, рвота, болезненность в месте введения, ощущение жара, гиперемия кожи. Субарахноидальное применение (для проведения миелографии) – головная боль, головокружение; боль в спине, шее и конечностях; парестезии, тошнота, рвота, судороги (у предрасположенных пациентов), асептический менингит.

Симптомы: цианоз, брадикардия, ацидоз, легочные кровотечения, остановка сердца, бессонница или сонливость, слабость, повышенная утомляемость, ступор, эпилептический синдром, кома, нарушения психической деятельности: галлюцинации, деперсонализация, страх, дезориентация, эхолалия, депрессия, амнезия, психоз, амблиопия, диплопия, фотофобия, гиперестезия, зрительные, слуховые или речевые нарушения, изменения на ЭЭГ, менингизм, гиперрефлексия или арефлексия, гемиплегия, паралич, квадриплегия, тремор, кровоизлияния в мозг.

Лечение передозировки: диазепам 10 мг, в/в медленно, через 20-30 мин после прекращения судорожного припадка – в/м фенобарбитал 200 мг.

Контроль и поддержание жизненно важных функций, проведение симптоматической терапии.

Особые указания

У пациентов с повышенным риском возникновения аллергических реакций проводят предварительную терапию ГКС и/или антигистаминными ЛС. Во время введения необходимо наличие условий для проведения немедленной интенсивной терапии.

Избегать дегидратации организма перед введением контрастного ЛС. Необходимо отменить нейролептические ЛС по крайней мере за 48 ч до предстоящей миелографии. При проведении миелографии пациентам необходимо находиться в положении “лежа на спине”, с приподнятым изголовьем, не менее 8 ч после исследования (вертикальное положение замедляет дисперсию препарата и увеличивает его всасывание арахноидальной оболочкой люмбального отдела) и соблюдать обычный постельный режим в течение 24 ч. Недопустимы наклоны тела и активные движения в течение 24 ч во избежание потерь ликвора. Применение Омнипака искажает результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы в течение 2 нед.

Применение при беременности и лактации

Противопоказан при беременности. При необходимости применения йогексола в период лактации следует иметь в виду вероятность минимального проникновения в грудное молоко.

Взаимодействие

Омнипак фармацевтически несовместим с ЛС др. групп.

Несовместим (при интратекальном введении) с ГКС.

Производные фенотиазина и др. антипсихотические ЛС (нейролептики), ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты, стимуляторы ЦНС, аналептики, антипсихотические ЛС – снижается эпилептический порог и увеличивается риск эпилептических припадков.

Бета-адреноблокаторы и др. гипотензивные ЛС повышают вероятность развития артериальной гипотензии.

Омнипак усиливает нефротоксические свойства др. ЛС.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Омнипак

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Добавить комментарий