Цикло-Прогинова: инструкция по применению, отзывы

Цикло-Прогинова

Состав

Цикло-Прогинова – это драже двух видов, в одном драже первого вида (белого цвета) — 2 мг эстрадиола валерата, в драже второго вида (светло-коричневый цвет) — 2 мг эстрадиола валерата и 0,15 мг норгестрела.

В качестве дополнительных ингредиентов, не обладающих фармакологическим действием, использованы: моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон 25000 и 700000, тальк, стеарат магния, карбонат кальция, кристаллическая сахароза, макрогол 6000 и воск montan glycol.

Кроме того, дополнительными составляющими светло-коричневых драже являются: глицерол 85-процентный, осажденный кальция карбонат, диоксид титана, оксид железа желтый и красный, пигмент.

Форма выпуска

Препарат выпускается в драже двух видов. В одной упаковке находится 11 штук белых драже и 10 штук светло-коричневых драже в блистере, имеющем календарную шкалу на 21 день.

Фармакологическое действие

Противоклимактерическое действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активные вещества Цикло-Прогинова способны восполнить недостаточность выработки эндогенных эстрогенов, снизить уровень холестерина ЛПНП (класс липопротеинов низкой плотности) в крови.

Препарат оказывается эффективен при купировании соматических, психических и других климактерических симптомов в периоды пременопаузы и постменопаузы, предупреждает уменьшение массы костей и остеопороза.

Как заместительная гормональная терапия (ЗГТ) способен снижать риск сердечно-сосудистых заболеваний, а в комплексе с гестагенами — предотвращает пролиферативные процессы в эндометрии.

Показания к применению

Лекарственное средство Цикло-Прогинова назначают при эстрогенной недостаточности (в пре- и постменопаузный период, при овариэктомиях вследствие незлокачественных образований, а также при лучевой кастрации в качестве заместительной гормональной терапии.

В качестве профилактики применяют при остеопорозе в постменопаузе, аменорее первичной или вторичной и дисфункциях яичников, а также для нормализации нерегулярных менструальных циклов.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к любым составляющим компонентам препарата;
  • беременность и грудное вскармливание;
  • кровотечениеиз влагалища не ясной этимологии;
  • тяжелые формы нарушений функции печени, в том числе синдром Дабина-Джонсона, синдром Ротора, опухоли печени, идиопатическая желтуха, тромбоэмболические процессы в настоящее время/при наличии сведений в анамнезе;
  • герпес в анамнезе;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • тромбозы или тромбоэмболии;
  • нарушения жирового обмена;
  • диабет, имеющий сосудистые осложнения;
  • рак эндометрия или молочной железы;
  • серповидно-клеточная анемия;
  • ухудшения отосклерозаза время предыдущей беременности.

Побочные действия

В некоторых редких случаях Цикло-Прогинова вызывала следующие побочные эффекты:

  • головная боль;
  • тошнота;
  • функциональные расстройства желудка, диспепсия;
  • головокружение, тревожность, симптомы депрессивного состояния, повышенная утомляемость;
  • изменения массы тела;
  • хлоазма, узловатая эритема;
  • кожная сыпь, зуд и прочие аллергические реакции;
  • повышение АД;
  • изменения либидо;
  • патологическое нагрубаниемолочных желез;
  • дисменорея;
  • маточные кровотечения.

Инструкция на Цикло-Прогинову (Способ и дозировка)

Драже принимают внутрь — проглатывают целиком, запивая достаточно небольшим количеством воды. Если наблюдаются регулярные менструации, то прием препарата начинают на пятый день менструального цикла (менструального кровотечения).

Если диагностирована аменорея, постменопауза или менструации очень редки, то прием можно начинать в любой день, исключения — подозрение или установленная беременность.

Одна упаковка рассчитана на 21-дневный курс: каждый день принимают по одному драже — первые 11 дней белого цвета, а следующие 10 – светло-коричневого цвета. Далее делают перерыв на 7 суток для наступления менструальноподобного кровотечения в результате отмены препарата. После перерыва в 7 дней следует начинать новую упаковку на 21-дневный курс.

Важно! Инструкция по применению не предполагает строгой определённости времени приема препарата, однако, рекомендуется принимать драже приблизительно в одно и то же время суток. Если пропущено время приема, то принять следующее драже необходимо не позднее 12–24 часового перерыва, в противном случае — возможно начало вагинального кровотечения.

Передозировка

Нет сведений о риске серьезных побочных эффектов в результате случайного приема дозы, многократно превышающей суточную дозу, обладающую терапевтическим эффектом.

Симптомы, характерные для передозировки: тошнота, рвота и вагинальные кровотечения.

Специфического антидота не существует, поэтому лечение должно быть симптоматическим.

Взаимодействие

  • Противосудорожныеи антимикробные препараты, с индуцирующим действием на ферменты печени, такие как гидантоины, барбитураты, Примидон, Карбамазепин и Рифампицин, Окскарбазепин, Топирамат, Фелбамат, Гризеофульвин — могут вызывать увеличение клиренса половых гормонов и снижение их клинической эффективности.
  • Некоторые антибиотики (пенициллиновая и тетрациклиновая группы) — снижение уровня эстрадиола.
  • Вещества, подвергающиеся в значительной степени конъюгации. К примеру, Парацетамол — повышение биодоступности эстрадиолаза счет конкурентного ингибирования конъюгации.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

В недоступном для несовершеннолетних детей месте. При комнатной температуре.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Препарат не является контрацептивом, поэтому следует применять негормональные барьерные методы. При подозрении на беременность лечение прекращают незамедлительно.

ЗГТ влияет на толерантность к глюкозе, что может изменить потребность в инсулине или в пероральных средствах против диабета.

С алкоголем

Чрезмерное употребление алкоголя вместе с ЗГТ может привести к повышению концентрации циркулирующего эстрадиола.

При беременности и лактации

Заместительная гормональная терапия не должна назначаться во время беременности или лактации. Нет подтверждённой информации о тератогенном влиянии и риске развития врожденных пороков у детей, которые родили женщины, принимавшие подобные гормональные препараты до беременности, однако препарат не рекомендуется применять при планировании беременности.

Установлено, что в небольшом количестве половые гормоны могут выделяться вместе с материнским молоком.

Цикло-Прогинова

Цикло-Прогинова: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Cyclo-Proginova

Код ATX: G03AA06

Действующее вещество: эстрадиола валерат (Estradiol Valerate) + норгестрел (Norgestrel)

Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко, КГ (Bayer Weimar, GmbH & Co. KG) (Германия)

Актуализация описания и фото: 26.11.2018

Цены в аптеках: от 780 руб.

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат.

Форма выпуска и состав

Цикло-Прогинова выпускается в виде драже: круглые, двух видов – белого и светло-коричневого цвета [по 21 шт. (11 шт. белого и 10 шт. светло-коричневого цвета) в блистерах; в картонной пачке 1 блистер].

В 1 драже белого цвета содержится:

  • действующее вещество: эстрадиола валерат – 2 мг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
  • оболочка: воск, кальция карбонат, макрогол 6000, повидон 700 000, сахароза кристаллическая, тальк.

В 1 драже светло-коричневого цвета содержится:

  • действующие вещества: эстрадиола валерат – 2 мг, норгестрел – 500 мкг;
  • вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25 000, магния стеарат, тальк;
  • оболочка: глицерол 85%, сахароза микрокристаллическая, повидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), воск монтагликолевый, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Цикло-Прогинова – противоклимактерический препарат, механизм действия которого обусловлен комбинацией эстрогена и норгестрела.

Эстроген в форме эстрадиола валерата, превращаясь в естественный 17бета-эстрадиол, восполняет дефицит эстрогенов в женском организме, возникающий после наступления менопаузы. Его присутствие эффективно устраняет симптомы климактерических расстройств психоэмоционального и вегетативного характера. Способствует восстановлению сердцебиения, нормального сна, либидо. Устраняет усиленное потоотделение, частые «приливы», раздражительность, повышенную нервную возбудимость, головную боль, кардиалгию, головокружение, суставные и мышечные боли. Тормозит процессы инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы, связанных с недержанием мочи, сухостью и раздражением влагалища. Снимает болезненность при половом акте. Дефицит эстрогенов вызывает потерю костной массы и развитие остеопороза. Применение Цикло-Прогиновы предупреждает эти процессы. Эстрадиол подавляет функцию остеокластов и способствует сдвигу процесса костного ремоделирования в сторону формирования кости. Длительная заместительная гормональная терапия (ЗГТ) снижает риск переломов костей у женщин после наступления менопаузы.

Норгестрел является производным прогестерона. Его циклическое применение в течение 10 дней предотвращает развитие гиперплазии и рака эндометрия.

Комбинированный состав и циклическая схема регулярного приема, включающая прием в течение 11 дней только эстрогена, затем в течение 10 дней – эстрогена и гестагена и перерыв в 7 дней, способствует установлению менструального цикла у женщин с сохраненной маткой.

Применение Цикло-Прогинова не вызывает подавления овуляции, существенно не влияет на выработку гормонов самим организмом. Его прием показан для регуляции менструального цикла у женщин репродуктивного возраста и для лечения нерегулярных маточных кровотечений в перименопаузе.

Благотворное действие препарат оказывает на кожу тела, обеспечивая поддержание нормального содержания коллагена и плотности эпидермиса, замедляя процесс образования морщин.

ЗГТ снижает уровень общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП), вызывает повышение холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) и уровня триглицеридов. Наличие в составе Цикло-Прогиновы гестагена препятствует влиянию эстрадиола на метаболизм липидов.

По результатам наблюдательных исследований на фоне использования ЗГТ у женщин в постменопаузе снижается частота заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема Цикло-Прогиновы внутрь происходит быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта каждого из активных веществ: эстрадиола валерат абсорбируется полностью, норгестрел – практически полностью. Максимальная концентрация (Cmax) эстрадиола в сыворотке достигается через 4–9 часов, норгестрела – через 1–1,5 часа после приема драже, и составляет приблизительно 30 пг/мл и 7–8 пг/мл соответственно. Биодоступность эстрадиола около 3%, одновременный прием пищи на нее не влияет.

Норгестрел связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) и альбумином.

Метаболизируется эстрадиол быстро с образованием 17бета-эстрадиола и эстрона, которые подвергаются затем дальнейшей биотрансформации.

Выводится эстрадиол через почки в виде метаболитов (сульфаты и глюкурониды), норгестрел – через почки и кишечник. Период полувыведения норгестрела составляет 24 часа.

Показания к применению

  • лечение первичной или вторичной аменореи;
  • восстановление нерегулярных менструальных циклов;
  • ЗГТ при симптомах дефицита эстрогенов, вызванного естественной менопаузой или гипогонадизмом, стерилизацией или первичной дисфункцией яичников у женщин с неудаленной маткой;
  • ЗГТ климактерических расстройств, депрессивных состояний, инволюционных изменений кожи и мочеполового тракта в климактерическом периоде;
  • профилактика постменопаузального остеопороза.

Противопоказания

  • рак молочной железы или подозрение на него;
  • влагалищное кровотечение неустановленного генеза;
  • гормонозависимое предраковое заболевание или гормонозависимая злокачественная опухоль, в том числе при подозрении на них;
  • тяжелая стадия заболеваний печени;
  • доброкачественные или злокачественные опухоли печени, включая анамнез;
  • стадия обострения тромбоза глубоких вен;
  • острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия, включая инфаркт миокарда, инсульт;
  • тромбоэмболии, включая анамнез;
  • выраженная гипертриглицеридемия;
  • период беременности;
  • грудное вскармливание;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Если указанные состояния возникают во время ЗГТ, прием препарата прекращают.

Согласно инструкции, Цикло-Прогинова с осторожностью назначают при сахарном диабете, артериальной гипертензии, врожденной гипербилирубинемии (синдром Жильбера, синдром Дубина – Джонсона, синдром Ротора), указании в анамнезе на холестатическую желтуху или холестатический зуд в период беременности, миоме матки, эндометриозе.

Инструкция по применению Цикло-Прогиновы: способ и дозировка

Драже Цикло-Прогинова принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством жидкости.

Прием препарата можно производить в любое удобное для женщины время суток, но его следует строго придерживаться в течение всего периода ЗГТ.

При регулярных менструальных кровотечениях прием драже начинают на пятый день менструального цикла (или кровотечения).

При аменорее или очень редких менструациях, постменопаузе начинать лечение можно в любое время, только после исключения беременности.

Одна упаковка рассчитана на 21 день терапии. Начинают курс с приема драже белого цвета, а через 11 дней переходят на прием драже светло-коричневого цвета в течение 10 дней. После приема 21 драже из блистера наступает 7 дней перерыва, во время которого, обычно через 2–3 дня после приема последнего драже, наступает менструальноподобное кровотечение, обусловленное отменой препарата.

Новую упаковку Цикло-Прогиновы начинают через 7 дней перерыва в тот день недели, в который было принято первое драже из предыдущего блистера.

При случайном опоздании приема в положенное время, драже следует принять сразу, как только вспомнили. Если лечение прервано более чем на 24 часа, повышается риск возникновения вагинального кровотечения.

Побочные действия

  • со стороны репродуктивной системы и молочных желез: прорывные кровотечения, дисменорея, увеличение частоты и интенсивности маточных кровотечений, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабевают в ходе лечения), изменения вагинальных выделений, симптомы предменструального синдрома в виде болезненности, напряжения и/или увеличения молочных желез, изменения либидо;
  • со стороны центральной нервной системы: повышенная утомляемость, мигрень, головная боль, головокружение, тревожность, симптомы депрессии;
  • со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, холестатическая желтуха;
  • дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, узловатая эритема, хлоазма;
  • прочие: аллергические реакции, учащенное сердцебиение, повышение артериального давления (АД), тромбоэмболия, венозный тромбоз, отеки, мышечные судороги, непереносимость контактных линз, нарушения зрения, изменения веса тела.
Читайте также:  Как принимать Дюфастон при задержке месячных: отзывы

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Лечение: специфический антидот отсутствует. Рекомендуется проведение симптоматической терапии.

Особые указания

Не следует применять Цикло-Прогинову с целью контрацепции. В период ЗГТ требуется использовать негормональные противозачаточные методы.

Назначение Цикло-Прогиновы должно производиться с учетом результатов предварительно проведенных общемедицинских и гинекологических обследований, включающих тщательное цитологическое исследование цервикальной слизи, осмотр молочных желез, исключение беременности и нарушения системы свертывания крови. Лечение необходимо сопровождать периодическим проведением контрольных обследований.

Прием Цикло-Прогиновы начинают только в случае, если ожидаемый эффект от терапии превосходит существующие риски развития нежелательных явлений.

Применение ЗГТ повышает относительную вероятность развития тромбоза глубоких вен или эмболии легочной артерии (венозная тромбоэмболия). К факторам риска венозной тромбоэмболии относятся тяжелая степень ожирения, наличие болезни в индивидуальном или семейном анамнезе, продолжительная иммобилизация, обширные хирургические вмешательства, массивная травма. Поэтому при проведении операций, предполагающих последующую длительную иммобилизацию, целесообразно временно прекратить ЗГТ. В случае подозрения на появление симптомов тромботических нарушений лечение следует немедленно отменить.

Длительная монотерапия эстрогенами увеличивает риск развития гиперплазии или карциномы эндометрия. Наличие в составе драже гестагенов понижает вероятность развития рака эндометрия.

Повышенный риск рака молочной железы имеет тенденцию к постепенному снижению до обычного уровня через несколько лет после прекращения ЗГТ.

В редких случаях на фоне приема Цикло-Прогинова возможно появление доброкачественных или злокачественных новообразований печени. Это рекомендуется учитывать при дифференциальной диагностике болей в верхней части живота, увеличенной печени или признаков внутрибрюшного кровотечения у женщин, принимающих препарат.

В некоторых случаях лечение предрасполагает к развитию желчнокаменной болезни, это связано со способностью эстрогенов увеличивать литогенность желчи.

Может потребоваться немедленная отмена Цикло-Прогиновы при впервые появившихся мигренеподобных или очень сильных и частых головных болях, развитии стойкой клинически значимой артериальной гипертензии, ухудшении показателей функции печени, рецидиве холестатической желтухи или холестатического зуда (у женщин с холестатической желтухой или холестатическим зудом в период вынашивания, или при предшествующей терапии половыми стероидными гормонами).

Необходимо учитывать, что у женщин с умеренно-повышенным уровнем триглицеридов прием Цикло-Прогиновы может значительно поднять их уровень и вызвать развитие острого панкреатита.

Появление частых или персистирующих патологических маточных кровотечений является основанием для исследования эндометрия.

При отсутствии терапевтического эффекта от применения Цикло-Прогинова с целью лечения нерегулярных менструальных циклов, необходимо провести соответствующее обследование для исключения патологии органического генеза.

При рецидиве эндометриоза, увеличении размеров миомы матки на фоне приема препарата, лечение прекращают.

До начала ЗГТ женщинам с подозрением на наличие пролактиномы следует провести обследование, чтобы исключить заболевание.

При склонности к хлоазме необходимо избегать длительного воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения.

Применение половых стероидов может вызывать нарушение биохимических функциональных показателей печени, щитовидной железы, почек, надпочечников; оказывать влияние на показатели коагуляции и фибринолиза, углеводного обмена, содержания таких транспортных белков в плазме, как кортикостероидсвязывающий глобулин, липидные или липопротеиновые фракции.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Цикло-Прогинова не влияет на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций, необходимые для управления сложными механизмами и транспортными средствами.

Применение при беременности и лактации

Противопоказано применение Цикло-Прогиновы в период вынашивания и при кормлении грудью.

При зачатии после применения стероидных гормонов, в том числе с целью ЗГТ, риск развития врожденных дефектов у детей не повышается. Кроме этого, не установлено тератогенного воздействия гормонов при случайном приеме Цикло-Прогиновы в ранние сроки беременности.

При нарушениях функции печени

Противопоказано назначение Цикло-Прогиновы пациенткам с тяжелыми заболеваниями печени, доброкачественными или злокачественными опухолями печени, включая анамнез.

Лекарственное взаимодействие

  • гормональные контрацептивы: противопоказано сочетание ЗГТ с гормональными противозачаточными средствами, поэтому их следует отменить до начала лечения препаратом и при необходимости использовать другие методы контрацепции;
  • некоторые противосудорожные средства, антимикробные препараты, гидантоины, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и другие средства, индуцирующие ферменты печени: длительная терапия в комбинации с указанными препаратами может способствовать увеличению клиренса и снижению клинической эффективности половых гормонов. Следует учитывать, что максимальная индукция ферментов печени проявляется через 2 недели после начала применения указанных средств и сохраняется в течение 4 недель после их отмены;
  • пенициллины, тетрациклины и антибиотики других групп: в редких случаях могут вызывать понижение концентрации эстрадиола;
  • парацетамол и другие вещества, подвергающиеся конъюгации в значительной степени: могут повышать биодоступность эстрадиола;
  • пероральные противодиабетические средства, инсулин: следует учитывать, что в отдельных случаях Цикло-Прогинова может нарушать толерантность к глюкозе, и своевременно откорректировать дозу препаратов сопутствующей терапии;
  • этанол: способен повышать уровень циркулирующего эстрадиола.

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре, не превышающей 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Цикло-Прогинове

Отзывы о Цикло-Прогинове в основном положительные. Пациентки сообщают о высокой эффективности препарата при его использовании в качестве ЗГТ и с целью нормализации менструального цикла. Несколько месяцев лечения позволяет упорядочить цикл, восстановить овуляцию. Указывают чаще на хорошую переносимость, и только в некоторых случаях препарат вызывал увеличение веса тела, вздутие живота, отечность, болезненность груди.

Цена на Цикло-Прогинова в аптеках

Цена на Цикло-Прогинова за 21 драже в упаковке может составлять от 799 до 916 руб.

Цикло-прогинова отзывы

Латинское название: Cyclo-Proginova. Производитель: Schering AG, Германия.

Врачи о препарате: что лучше из аналогов, побочные действия и эффекты, от чего помогает, можно ли применять детям и при беременности или при климаксе.

Цикло-прогинова отзывы врача

Все врачи являются экспертами нашего сервиса. Документы врачей проверены.

Заместительная гормональная терапия в гинекологии.

Наступает период в жизни женщины, когда развивается эстрогеннная недостаточность. Такое состояние развивается в пременопаузальный или в постменопаузальный период. Кроме естесственной причины, дефицит эстрогенов может появляться также после удаления доброкачественно измененных яичников, т.е. овариэктомии. Последнее может произойти задолго до менопаузы. Кроме этого недостаток эстрогенов появляется на фоне дисфункции яичников, первичной или вторичной аменореи.

В подобной ситуации на помощь приходят лекарства заместительной терапии. Врачи гинекологи назначают препарат Цикло – Прогинова. Производится в виде драже. Действующее вещество – норгестрел и эстрадиол. Драже белого цвета содержит эстрадиол, драже светло-коричневого цвета – эстрадиол и норгестрел.

Цикло – Прогинова решает проблему дефицита эстрогенов, обеспечивает профилактику постменопаузального остеопороза, снижает уровень холестерина крови. Улучшается общее и психическое состояние женщины.

Назначение препарат и контроль за состоянием осуществляется вашим гинекологом.

Цикло-прогинова

Цикло-прогинова – гормональный препарат для коррекции состояния женщин в менопаузальный период, после удаления яичников, при первичной дисфункции яичников. Также препарат назначают для профилактики профилактика постменопаузального остеопороза,нормализации нерегулярных менструальных циклов и для лечение первичной или вторичной аменореи.

Препарат назначают женщинам с сохранённой маткой. Схема приема позволяет имитировать нормальный менструальный цикл у женщин. Таблетки принимают 21 день, а затем делается 7 дневный перерыв, во время которого наблюдается менструальноподобное кровотечение.

Принимать препарат следует примерно в одно и тоже время, таблетки пить нужно целиком, запивая обычной водой.

Цикло-прогинова не является оральным контрацептивов, поэтому,во время приема этого препарата в обязательном порядке необходимо использовать негормональные методы предохранения. При подозрении на беременность прием препарата следует немедленно прекратить.

Цикло-прогинова не используется у беременных.

Переносится препарат хорошо, побочные явления бывают, но достаточно редко.

Цикло-прогинова

Цикло-прогинова – лекарственное средство на основе эстрадиола валерата+норгестрел (производное прогестерона, профилактирующее гиперплазию, рак слизистой матки).

Циклический прием позволяет возобновить менструальный цикл в перименопаузе, положительным эффектом является отсутствие блокады овуляции.

Эстрадиол обеспечивает восполнение уровня эстрогенов в менопаузе, эффективно корректирует психоэмоциональные, вегетативные проявления климактерия (потливость, приливы, повышение потоотделения, изменение сна, повышенную раздражительность, возбудимость, снижение полового влечения, подтекание мочи, сухость слизистой влагалища). Проведение МГТ оказывает благоприятное воздействие на состояние кожи, что позволяет замедлить появления морщин, уменьшает уровень холестерина, процент развития сердечно-сосудистых заболеваний, риск онкопроцесса прямой кишки.

Цикло-прогинова представлен в виде драже.

Рекомендую цикло-прогинова в репродуктивном периоде с целью восстановления ОМЦ, в перименопаузе для коррекции кровотечений, в МГТ при нарушении климактерия, дефиците эстрогенов во время естественной менопаузы, это позволяет задержать/остановить потерю костной ткани в менопаузе, уменьшить процент переломов, при аменорее. Препарат имеет хорошую переносимость, побочные эффект не регистрировала, доступен в аптечной сети.

Цикло-прогинова противопоказан при гестации, ГВ.

ЦИКЛО-ПРОГИНОВА

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Цикло-Прогинова – препарат, активным действующим веществом которого является эстроген – эстрадиола валерат, который в организме человека превращается в естественный 17β-эстрадиол. Также в состав препарата Цикло-Прогинова входит производное прогестерона – норгестрел. Добавление норгестрела в течение 10 дней каждого цикла предупреждает развитие гиперплазии и рака эндометрия.
Благодаря составу и циклической схеме приема Цикло-Прогинова (прием только эстрогена в течение 11 дней, затем – комбинации эстрогена и гестагена в течение 10 дней, и, наконец, 7-дневный перерыв) у женщин с неудаленной маткой при регулярном приеме препарата устанавливается менструальный цикл.
На фоне приема Цикло-Прогинова не происходит подавления овуляции, и практически не изменяется выработка гормонов в самом организме.
Эстрадиол восполняет дефицит эстрогенов в женском организме после наступления менопаузы и обеспечивает эффективное лечение психо-эмоциональных и вегетативных климактерических симптомов (таких как «приливы», повышенное потоотделение, нарушение сна, повышенная нервная возбудимость, раздражительность, сердцебиения, кардиалгии, головокружение, головная боль, снижение либидо, мышечные и суставные боли); инволюции кожи и слизистых оболочек, особенно слизистых мочеполовой системы (недержание мочи, сухость и раздражение слизистой влагалища, болезненность при половом сношении).
Эстрадиол предупреждает потерю костной массы, вызванную дефицитом эстрогенов. Главным образом это связано с подавлением функции остеокластов и сдвигом процесса костного рсмоделирования в сторону образования кости. Было доказано, что длительное применение заместительной гормональной терапии (ЗГТ) позволяет снизить риск переломов периферических костей у женщин после наступления менопаузы. При отмене ЗГТ темпы снижения костной массы сравнимы с показателями, характерными для периода непосредственно после менопаузы. Не доказано, что, применяя ЗГТ, можно добиться восстановления костной массы до предклимактерического уровня.
ЗГТ также оказывает благотворное действие на содержание коллагена в коже, равно как и на ее плотность, и также может замедлить процесс образования морщин.
ЗГТ ведет к снижению уровня общего холестерина, холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и к повышению холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП), а также повышению уровня триглицеридов. Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки.

Фармакокинетика

После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению

Препарат Цикло-Прогинова предназначен к применению в заместительной гормональной терапии (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; профилактика постменопаузального остеопороза; нормализация нерегулярных менструальных циклов; лечение первичной или вторичной аменореи.

Читайте также:  Достинекс при беременности и её планировании

Способ применения

После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).
После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.
Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Противопоказания

Беременность

Цикло-Прогинова не назначается во время беременности или кормления грудью.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Взаимодействие с алкоголем:
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Передозировка

Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу.
Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.
Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Форма выпуска

Драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в блистере).
Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере).

Состав

1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 26.2 мг, лактозы моногидрат – 46.25 мг, магния стеарат – 0.15 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг.
Состав оболочки: воск – 0.075 мг, кальция карбонат – 14.711 мг, макрогол 6000 – 3.767 мг, повидон 700000 – 0.296 мг, сахароза кристаллическая – 33.54 мг, тальк – 7.171 мг.
1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг, норгестрел 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46.75 мг, крахмал кукурузный – 26.2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг, магния стеарат – 0.15 мг.
Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая – 33.433 мг, глицерол 85% – 0.204 мг, кальция карбонат – 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.123 мг, макрогол 6000 – 3.707 мг, повидон 700000 – 0.323 мг, тальк – 7.088 мг, титана диоксид (Е171) – 0.408 мг, воск монтагликолевый – 0.075 мг.

Цикло-прогинова препарат для женщин разного возраста

Цикло-прогинова, как гласит инструкция — женский гормональный препарат с целью восстановления функций в гормональной системе, нормализации менструального цикла. В качестве заместительной терапии препарат поможет при климаксе, устранит неприятные симптомы на фоне нарушения дисбаланса собственных гормонов, улучшит состояние кожи, снизит холестерин в крови.
Женщинам важно знать, что Прогинова не является противозачаточным средством и не приводит к подавлению овуляции.

Описание препарата

Препарат включает в себя:

  • Драже белого цвета с содержанием активного компонента – естественного прогестерона;
  • Драже коричневого цвета с содержанием норгестрела, эстрадиола валерата и вспомогательных веществ: магния, стеарата, сахарозы, макрогола, лактозы, крахмала кукурузного, карбоната кальция, титана диоксида, повидона, моногидрата.

Фармацевтотерапевтическими составляющими препарата являются прогестерон и эстроген как противоклимактерические компоненты с целью устранения негативных признаков у женщин в момент климакса.

Как действует, для чего назначают?

Цикло-прогинова — это набор драже, назначаемых женщинам при появлении неприятных симптомов климакса или при проблемах с зачатием. Принимать нужно в строгом соответствии с инструкцией, прилагаемой к препарату. Курс лечения до 5 дней начинается с приема драже белого цвета с содержанием эстрадиола. Далее стоит перейти на прием драже светло-коричневого цвета с содержанием норгестрела и эстрадиола. Курс лечения -21 день. 1 упаковка рассчитана на прохождение целого лечебного курса.
Перерывы недопустимы. Если по какой-то причине прием одной драже был пропущен, то нужно принять средство в ближайшие 2–3 часа.
Если побочных явлений после прохождения курса не последовало, то курс через 2 недели можно повторить, предварительно согласовав с врачом. Цикло – прогинова назначается женщинам в постменопаузный период на основании имеющихся неприятных симптомов, также в более молодом возрасте в качестве гормонозаместительной терапии при недостатке собственных гормонов в яичниках, лечении аменореи.

Цикло – прогинова при климаксе

Назначается прием цикло Прогинова при появлении неприятных симптомов климакса:

  1. Скачков давления;
  2. Сильных приливов;
  3. Повышенного потоотделения;
  4. Сухости во влагалище;
  5. Образовании морщин на лице;
  6. Истончении кожных покровов;
  7. Появлении плаксивости, нервозности, изменчивости настроения;
  8. Учащении сердцебиения;
  9. Изменении либидо;
  10. Повышенной массе тела;
  11. Излишней агрессивности в климактерический период.

Это гормональный препарат с действующим веществом — эстрадиолом валератом, природным женским гормоном, вырабатываемый яичниками. Функции в климактерический период у женщин заметно угасают, продуцирование гормона прекращается, падает уровень и появляется множество неприятных ощущений. Именно Эстрадиол незаменим для женского организма для:

  1. Урегулированию множества гормональных процессов в организме;
  2. Восполнения дефицита эндогенного гормона;
  3. Снижения симптомов климакса.

Прогинова – эффективное средство для профилактики остеопороза, нередко возникающем у возрастных женщин старше 65 лет.

Препарат при планировании беременности

Цикло-прогинова относится к гормональному препарату и искусственному аналогу женских половых гормонов в яичниках гормоны. Активное вещество — эстрадиол способствует:

  1. Улучшению кровообращения в плацентарном слое у женщин;
  2. Снижению вероятности прерывания беременности;
  3. Наращиванию эндометрия;
  4. Улучшению прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к матке;
  5. Выработке естественных гормонов в организме для быстрейшего наступления долгожданной беременности.

В то же время не приводит к подавлению овуляции, что повышает шансы на зачатие и вынашивание малыша. Кроме того, возможно совмещение препарата с Утрожестаном, Актовегином, Дюфастоном как лучшими аналогами при наличии тонкого эндометрия у женщин, приводя лишь к выработке естественных гормонов и утолщению эндометриального слоя. С наступлением беременности в организме женщин создается некая защита от возможного развития разного рода гинекологических болезней.
Эстрадиол — искусственный гормон, важный для женских яичников, способствует не только восполнению, но и устранению болезненных признаков климакса:

  • Головных болей;
  • Нервных расстройств;
  • Резей при мочеиспускании.

После прохождения лечебного курса с Цикло-прогинова нормализуется сон, улучшается общее самочувствие у женщин, повышаются шансы на зачатие при планировании беременности, когда сроки постоянно оттягиваются по причине излишне истонченного эндометрия и неспособности прикрепления яйцеклетки к матке.
Препарат показан при планировании беременности. По отзывам женщин зачатие наступает сразу же после прохождения 1 курса. Если же Прогинова не привел к зачатию и беременности, то скорее всего, у женщин имеются заболевания в органах малого таза, нарушена эндокринная система либо снижена чувствительность к препарату.

Противопоказания

Заместительная гормонотерапия не проводится в случае:

  • Наступления беременности;
  • Появления сильного кровотечения из влагалища неясного генеза;
  • Диагностирования рака молочной железы или предракового состояния;
  • Развития злокачественной опухоли;
  • Тяжелых заболеваниях печени;
  • Артериального тромбоза;
  • Тромбоэмболии;
  • Повышения чувствительности к компонентам Цикло-прогинова;
  • Повышения артериального давления.

Осторожного применения требует препарат при выявлении:

  • Артериальной гипертензии;
  • Врожденного синдрома Жильбера;
  • Желтухи холестатической;
  • Зуда, жжения во влагалище;
  • Сахарного диабета;
  • Эндометриоза;
  • Вагинальных кровотечений;
  • Проблем с печенью;
  • Повышения свертываемости крови;
  • Высокой концентрации триглицеридов в крови.

Если появились побочные симптомы при лечении Цикло-прогиновой, то леченый курс нужно сразу прекратить и посоветоваться с врачом.

Инструкцию к применению

Упаковка Прогинова продается уже с расчётом на 1 лечебный курс в течение 21 дня. Ежедневно нужно принимать по 1 целой драже, запивая достаточным количеством воды. Желательно придерживаться приема препарата в одни и те же часы.
Если матка у женщины сохранена в случае проведения операции, то возможно сочетание препарата с Гестагеном. Пить драже можно утром либо вечером. После прохождения первого курса стоит сделать перерыв на неделю, после чего можно повторить вновь.
Возможно появление кровотечения наподобие менструальному. Если же кровотечения нет на протяжении 7 дней с момента начала приема Прогиновы, то лечение можно продолжить, но только де тех пора, пока нн наступит долгожданная беременность.

Дозировка

Если у женщины с предклимактерический период всё ещё идут месячные, то лечение препаратом нужно начать с пятого дня менструального цикла и с приходом кровотечения это будет считаться первым днем цикла.
Если менструация отходит скудно и с перебоями, присутствуют признаки аменореи в постменопаузный период, то прием препарата можно начать в любое время с расчетом того, что одной упаковки хватит на 21 день, те. На весь лечебный курс. На протяжении первых 11 дней принимаются белые драже, на протяжении следующих 10 дней — светло-коричневые драже.
Таблетки не нужно разжевывать, достаточно запить водой. Если по какой-то причине лечение будет прервано на длительный срок, то можно ожидать внезапного вагинального кровотечения. Стоит проконсультироваться с врачами.

Побочные действия

Препарат способен оказать побочное воздействие на молочные железы и репродуктивную систему, привести к:

  1. Дисменореи;
  2. Интенсивному кровотечению;
  3. Маточным выделениям из вагины;
  4. Предменструальному синдрому;
  5. Болезненности внизу живота;
  6. Набуханию молочных желез;
  7. Негативному воздействию на ЖКТ;
  8. Появлению тошноты, рвоты и боли внизу живота;
  9. Признакам диспепсии, желтухи холестатической;
  10. Появлению сыпи, зуда, узловатой эритемы на коже.

Возможно оказание побочного воздействия на центральную нервную систему и появление:

  • Мигрени;
  • Головокружения;
  • Повышенного давления;
  • Ухудшения зрения;
  • Аллергии на коже;
  • Мышечных судорог;
  • Снижения массы тела;
  • Повышения давления;
  • Учащенного сердцебиения.

Особые указания

Цикло-прогинова не применяется в качестве контрацептива от нежелательной беременности и для этого нужно использовать иные негормональные методы. Кроме того, при подозрении на беременности прием драже стоит прекратить до тех пор, пока не будет выяснен данный факт во избежание осложнений и рисков для плода в дальнейшем.
Осторожного применения Цикло – прогинова требует при:

  • Тромботических нарушениях;
  • Подозрении на инсульт, развитие венозной или артериальной тромбоэмболии;
  • Раке эндометрия, молочной железы;
  • Развитии опухоли в печени;
  • Желчнокаменной болезни;
  • Появлении сильных головных болей;
  • Артериальной гипертензии;
  • Поражении функций печени;
  • Развитии гипербилирубинемии;
  • Увеличении матки в размерах.
Читайте также:  Трихопол от молочницы у женщин: можно ли вылечиться?

Кроме того, лечение стоит прекратить, есть начал рецидивировать эндометриоз при приеме ЗГТ, усугубилось общее самочувствие на фоне приема драже. Требуется прохождение полного обследования молочных желез, проведение цитологии цервикальной слизи на исключение беременности и возможное нарушение свертываемости крови, подозрении на возникновение тромбоэмболических нарушений.

Средняя цена в РФ

Стоимость за 1 упаковку в среднем – 880–900 руб. Прием аналогов Цикло-прогинова должен быть предварительно согласован с врачом. Цена за упаковку Клиофита -145 руб, Клималанина — 349 руб, Климадинона — 242 руб, Сагенита – 585руб.

Аналоги

Аналоги препарата: Циклодинон, Ригевидон, Мерсилон, Овидон, Нон-овлон, Климадинон, Клималанин, Ледибон, Гинепристон, Эвитса, Эстримакс, Эстриол, Эсровагин, Эльвагин, Ярина плюс, Туринал, Ледибон, Прогинова, Гинепристон, Эксклютин, Нон-овлон, Эстрожесталь.

Реальные отзывы от реальных пользователей

Вы можете оставить свои отзывы, о препарате Цикло — прогинова, пользователям будет интересно ваше мнение:

Елена

долго не могла избавиться от лишних килограмм, получила анализы на уровень женских гормонов (у меня был низкий эстрадиол), а уровень мужских повышен (тестостерон). Врач гинеколог выписала мне Прогинову в качестве лечения. Принимала я эти таблетки около 6 месяцев, каждый месяц перед менструальным циклом чуть ли не лезла на стенку, была куча других побочек. На УЗИ никаких результатов не было, ни в лучшую, ни в худшую сторону. Но, моя цель была вылечить эту болезнь. В итоге все получилось. Через 1 год посетила врача, слой эндометрия утолщился. Неприятные симптомы прошли.

Анна

Планированием беременности занялась лет 8 назад и анализы все были в норме. Но, чуда так и не произошло. Обратилась к врачам еще раз, прописали Прогинову с Дюфастном. Соблюдала в строгости все рекомендации, пропила 2 курса и кто бы подумал? Через 10месяцев забеременела. Всем желаю успехов. Главное, надеяться и верить в успех.

Алина

Первая беременность для меня закончилась выкидышем. Больше так зачатия не дождалась, пока врач после обследования не сказал, что у меня слишком тонкий эндометрий и не прописал Цикло –прогинову. Пропила 3 курса подряд и в итоге зачатия все-же дождалась. Далее для подержания плода врач прописал Дюфастон. Пропила еще 20 недель. Малыш родился здоровым и я несказанно благодарна врачам.

Цикло-прогинова – эффективное противоклимактерическое средство в составе с действующим веществом – эстрадиолом. Это природный гормон, необходимый для стимуляции и регенерации выработки эндометрия, улучшения обменных процессов, регулирования углеводного и белкового электролита. Прогинова принимает активное участие в формировании костной ткани, торможении овуляции, снижении возбудимости гладких мышц и стимуляции образования молочных желез.
Препарат Цикло — прогинова:

  1. Незаменим для устранения соматических признаков у женщин в период климакса;
  2. Эффективен при профилактике остеопороза;
  3. Снижает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Заместительная гормонотерапия часто назначается женщинам в период климакса при депрессиях, расстройствах психики, эволюционных изменениях кожи, дефиците эстрогенов, нерегулярном менструальном цикле.
Как правило, имеет хорошую переносимость, но при отмене препарата возможны признаки дисменореи, кровотечения, тошноты, рвоты, зуда и сыпи на коже, головных болей, головокружения. Возможно видоизменение женского липидо, появление отечности и депрессивного состояния, когда, конечно, нужно посоветоваться с врачом о смене препарата на иные аналоги и вовсе прекращении его приема. Самолечение в целях ознакомления со свойствами и действием Цикло-прогинова исключено.

Цикло-Прогинова

Гестаген, содержащийся в Цикло-Прогинове в определённой степени препятствует воздействию эстрадиола на метаболизм липидов.
Наблюдательные исследования дают основания полагать, что среди женщин в постменопаузс при использовании ЗГТ снижается показатель заболеваемости раком толстой кишки. Механизм действия до настоящего времени неясен.
Фармакокинетика
После приема внутрь эстрадиола валерат быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После поступления в организм он быстро метаболизирется с образованием 17β-эстрадиола и эстрона, которые в дальнейшем подвергаются стандартным метаболическим превращениям. После перорального приема биодоступность эстрадиола около 3%. Прием пищи не влияет на биодоступность эстрадиола. Максимальная концентрация эстрадиола в сыворотке, составляющая приблизительно 30 пг/мл, обычно достигается через 4-9 часов после приема драже. Эстрадиол выводится в виде метаболитов, главным образом с мочой в виде сульфатов и глюкуронидов.
После приема внутрь норгестрел быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке, составляющая приблизительно 7-8 пг/мл, обычно достигается 1-1.5 ч после приема драже. Левоноргестрел связывается с альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Около 1-1.5% от общей концентрации левоноргестрела в сыворотке не связано с белком. С периодом полувыведения, составляющим приблизительно 1 день, метаболиты норгестрела выводятся с мочой и желчью.

Показания к применению:
Показаниями к применению препарата Цикло-Прогинова являются:
– заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой;
– профилактика постменопаузального остеопороза;
– нормализация нерегулярных менструальных циклов;
– лечение первичной или вторичной аменореи.

Способ применения:
Если у пациентки все еще продолжаются менструации, лечение препаратом Цикло-Прогинова следует начинать на 5-ый день менструального цикла (1-й день менструального кровотечения соответствует 1-му дню менструального цикла).
Пациентки с аменореей или очень редкими менструациями, а также женщины в постменопаузе, могут начинать прием препарата в любое время, при условии, что исключена беременность (см.

раздел «Беременность и лактация»). Каждая упаковка рассчитана на 21-дневный прием.
Ежедневно в течение первых 11 дней принимают по одному белому драже, а затем в течение 10 дней – ежедневно по одному светло-коричневому драже. После 21-дневного приема препарата следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого наступает менструальноподобное кровотечение, вызванное отменой препарата (обычно на 2-3 день после приема последнего драже).
После 7-дневного перерыва в приеме препарата начинают новую упаковку Цикло-Прогинова, принимая первое драже в тот же день недели, что и первое драже из предыдущей упаковки.
Драже проглатывают целиком, запивая небольшим количеством жидкости. Время суток, когда женщина принимает препарат, не имеет значения, однако, если она начала принимать драже в какое-либо конкретное время, она должна придерживаться этого времени и дальше. Если женщина забыла принять драже, она может принять его в течение ближайших 12-24 ч. Если лечение прервано на более длительное время, возможно возникновение вагинального кровотечения.

Побочные действия:
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: изменения частоты и интенсивности маточных кровотечений, прорывные кровотечения, межменструальные кровянистые выделения (обычно ослабляющиеся в ходе терапии), дисменорея, изменения вагинальных выделений. состояние, подобное предменструальному синдрому; болезненность, напряжение и/или увеличение молочных желез.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, вздутие живота, тошнота, рвота, боль в животе, рецидив холестатической желтухи.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, кожный зуд, хлоазма, узловатая эритема.
Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, головокружение, тревожность или депрессивные симптомы, повышенная утомляемость.
Прочие: учащенное сердцебиение, отеки, повышение артериального давления, венозный тромбоз и тромбоэмболия, мышечные судороги, изменения массы тела, изменения либидо, нарушения зрения, непереносимость контактных линз, аллергические реакции.

Противопоказания:
Не рекомендуется начинать заместительную гормональную терапию (ЗГТ) Цикло-Прогинова при наличии любого из перечисленных ниже состояний: беременность и лактация; влагалищное кровотечение неясного происхождения; подтверждённый или предполагаемый диагноз рака молочной железы; подтверждённый или предполагаемый диагноз гормонозависимого предракового заболевания или гормонозависимой злокачественные опухоли; опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественные или злокачественные); тяжелые заболевания печени; острый артериальный тромбоз или тромбоэмболия (такие как инфаркт миокарда, инсульт); тромбоз глубоких вен в стадии обострения, тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе; выраженная гипертриглицеридемия; повышенная чувствительность к компонентам препарата Цикло-Прогинова.
С осторожностью Цикло-Прогинова следует назначать с осторожностью при следующих заболеваниях: артериальная гипертензия; врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора); холестатическая желтуха или холестатический зуд во время беременности; эндометриоз; миома матки; сахарный диабет (см.

Беременность:
Цикло-Прогинова не назначается во время беременности или кормления грудью.
Крупномасштабные эпидемиологические исследования стероидных гормонов, используемых для контрацепции или ЗГТ, не выявили увеличения риска развития врожденных дефектов у детей, родившихся у женщин, которые принимали такие гормоны до беременности, а также тератогенного воздействия гормонов при их случайном приеме в ранние сроки беременности.
Небольшое количество половых гормонов может выделяться с материнским молоком.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При начале ЗГТ необходимо прекратить применение гормональных контрацептивов. При необходимости пациентке следует рекомендовать негормональные контрацептивы.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени (например, некоторыми противосудорожными и антимикробными препаратами) может увеличивать клиренс половых гормонов и снижать их клиническую эффективность. Подобное свойство индуцировать ферменты печени было обнаружено у гидантоинов, барбитуратов, примидона, карбамазепина и рифампицина, наличие этой особенности также предполагается у окскарбазепина, топирамата, фелбамата и гризеофульвина. Максимальная индукция ферментов обычно наблюдается не раньше, чем через 2-3 недели, но затем она может сохраняться еще, по крайней мере, в течение 4 недель после прекращения приема препарата.
В редких случаях на фоне сопутствующего приема некоторых антибиотиков (например, пенициллиновой и тетрациклиновой групп) наблюдалось снижение уровня эстрадиола.
Вещества, в значительной степени подвергающиеся конъюгации (например, парацетамол), могут увеличивать биодоступность эстрадиола вследствие конкурентного ингибирования системы конъюгации в процессе всасывания.
Вследствие влияния ЗГТ на толерантность к глюкозе в отдельных случаях может измениться потребность в пероральных противодиабетических средствах или инсулине.
Взаимодействие с алкоголем:
Чрезмерное потребление алкоголя во время ЗГТ может привести к увеличению уровня циркулирующего эстрадиола.

Передозировка:
Не выявлено риска серьезных побочных эффектов при случайном приеме препарата Цикло-Прогинова в количестве, многократно превышающем суточную терапевтическую дозу. Симптомы, которые могут отмечаться при передозировке: тошнота, рвота, вагинальное кровотечение.

Специфического антидота нет, лечение симптоматическое.

Условия хранения:
Хранить в местах, недоступных для детей! Хранить в обычных условиях.

Форма выпуска:
Цикло-Прогинова выпускается в виде драже двух видов.
Драже белого цвета (11 шт. в блистере).
Драже светло-коричневого цвета (10 шт. в блистере). 21 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Состав:
1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 26.2 мг, лактозы моногидрат – 46.25 мг, магния стеарат – 0.15 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг.
Состав оболочки: воск – 0.075 мг, кальция карбонат – 14.711 мг, макрогол 6000 – 3.767 мг, повидон 700000 – 0.296 мг, сахароза кристаллическая – 33.54 мг, тальк – 7.171 мг.
1 драже Цикло-Прогинова содержит: эстрадиола валерат 2 мг, норгестрел 500 мкг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 46.75 мг, крахмал кукурузный – 26.2 мг, повидон 25 000 – 3 мг, тальк – 2.4 мг, магния стеарат – 0.15 мг.
Состав оболочки: сахароза микрокристаллическая – 33.433 мг, глицерол 85% – 0.204 мг, кальция карбонат – 14.538 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) – 0.102 мг, краситель железа оксид красный (Е172) – 0.123 мг, макрогол 6000 – 3.707 мг, повидон 700000 – 0.323 мг, тальк – 7.088 мг, титана диоксид (Е171) – 0.408 мг, воск монтагликолевый – 0.075 мг.

Дополнительно:
Противопоказан при опухоли печени в настоящее время или в анамнезе (доброкачественной или злокачественной); при тяжелых заболеваниях печени.
Цикло-Прогинова не применяется с целью контрацепции.
При необходимости контрацепции, следует применять негормональные методы (за исключением календарного и температурного методов). При подозрении на беременность, следует приостановить прием драже до тех пор, пока беременность не будет исключена (см. раздел «Беременность и лактация»).
При наличии или ухудшении какого-либо указанных ниже из состояний или факторов риска, прежде чем начать или продолжить ЗГТ следует оценить соотношение индивидуального риска и пользы лечения.
Венозная тромбоэмболия
В ряде контролируемых рандомизированных, а также эпидемиологических исследований выявлен повышенный относительный риск развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) на фоне ЗГТ, т.е.

Добавить комментарий