Депо-Провера: инструкция по применению, цена, отзывы

Депо-Провера

Депо-Провера: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Depo-Provera

Код ATX: G03DA02

Действующее вещество: Медроксипрогестерона ацетат (Medroxyprogesterone acetate)

Производитель: Pfizer (Бельгия)

Актуализация описания и фото: 06.08.2019

Депо-Провера – препарат с противоопухолевым, гестагенным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – суспензия для инъекций белого цвета (по 1 мл во флаконах или одноразовых шприцах либо по 3,3 и 6,7 мл во флаконах, по 1 флакону или шприцу в картонной пачке).

В состав 1 мл суспензии входит:

  • Активное вещество: медроксипрогестерона ацетата – 150 мг;
  • Вспомогательные компоненты: полисорбат 80, полиэтиленгликоль 3350, хлорид натрия, пропилпарабен, метилпарабен, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) – производное прогестерона, не обладающее эстрогенной активностью и относящееся к гестагенам (прогестинам). Андрогенная активность соединения сведена к минимуму. МПА в терапевтических дозах снижает выработку гонадотропинов гипофиза, препятствуя созреванию фолликулов и обуславливая ановуляторное состояние у женщин репродуктивного возраста. Этот эффект приводит к уменьшению выраженности симптомов вазомоторного характера у женщин в менопаузальном периоде. МПА также повышает вязкость шеечной слизи, скапливающейся в цервикальном канале, вследствие чего проникновение сперматозоидов становится практически невозможным.

В некоторых случаях отмечается анаболический эффект и противовоспалительное действие препарата. В больших дозах он характеризуется глюкокортикостероидной активностью.

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетата он высвобождается достаточно медленно, что обуславливает низкий, но постоянный уровень МПА в плазме крови. Максимальная концентрация вещества после инъекции достигается приблизительно через 4–20 дней, после чего содержание МПА постепенно уменьшается и составляет примерно 1 нг/мл на протяжении 2–3 месяцев. Однако соединение может присутствовать в плазме крови даже через 7–9 месяцев после введения внутримышечно. Около 90–95% МПА связывается с белками в плазме крови. Объем распределения равен 20±3 л.

Медроксипрогестерона ацетат проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры, а также в грудное молоко. Период полувыведения в среднем составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится преимущественно посредством билиарной секреции через кишечник. Приблизительно 44% МПА в неизмененном виде выводится через почки. Известно более 10 метаболитов соединения, экскреция которых осуществляется вместе с мочой, причем большей частью в виде конъюгатов.

Показания к применению

  • Рецидивирующий рак молочной железы у женщин в менопаузе (гормонозависимые формы);
  • Метастатический и/или рецидивирующий рак почки и эндометрия.

Противопоказания

  • Беременность и период грудного вскармливания (лактации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Депо-Провера: способ и дозировка

При лечении рака молочной железы препарат применяют внутримышечно. Начальная суточная дозировка Депо-Провера – 500 мг, продолжительность курса – 28 дней. По окончании этого периода переходят на применение поддерживающих доз – 2 раза в неделю по 500 мг. Терапию следует продолжать до появления признаков регрессии болезни.

При лечении рака почек препарат вводят внутримышечно в начальной дозе 400-1000 мг в неделю. Если в течение нескольких недель или месяцев состояние улучшается и стабилизируется, назначают поддерживающую терапию по 400 мг в месяц.

Непосредственно перед использованием флакон нужно хорошо взболтать (вводимый препарат должен приобрести вид однородной суспензии).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений со стороны некоторых систем организма:

  • Половая система: галакторея, дисфункциональное маточное кровотечение, аменорея, кровянистые выделения из половых путей, болезненность молочных желез, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, приливы, бели, боли внизу живота;
  • Пищеварительная система: тошнота, неприятные ощущения или боли в животе, метеоризм;
  • Костно-мышечная система: боли в суставах и спине, судороги икроножных мышц;
  • Система свертывания крови: тромбофлебит, тромбоэмболии;
  • Центральная нервная система: головокружение, бессонница, повышенная нервная возбудимость, сонливость, депрессия, усталость, головная боль;
  • Дерматологические реакции: акне, сыпь, зуд, алопеция и гирсутизм;
  • Аллергические реакции: анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница;
  • Прочие: гипертермия, астения, лунообразное лицо и изменение массы тела.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки Депо-Провера может привести к повышенной утомляемости, увеличению массы тела (с небольшой задержкой жидкости), а также в единичных случаях к возникновению эффектов, характерных для глюкокортикоидов. Специфический антидот для таких случаев отсутствует. Необходимо прекратить применение препарата.

Особые указания

Перед началом лечения нужно провести тщательное обследование больного.

В случае развития симптомов тромбоэмболии перед продолжением терапии следует оценить соотношение пользы и риска.

При применении медроксипрогестерона ацетата в высоких дозах в случаях развития симптомокомплекса Иценко-Кушинга (задержка жидкости, лунообразное лицо, снижение толерантности к глюкозе, повышение артериального давления) необходимо по возможности уменьшить дозу и тщательно контролировать состояние пациента. Также применение высоких доз препарата может приводить к увеличению массы тела и развитию задержки жидкости, вследствие чего нужно проявлять осторожность во время терапии больных, на состояние которых эти нарушения могут оказывать неблагоприятное влияние.

Необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациентов, в анамнезе которых есть указания на лечение по поводу депрессивных состояний, поскольку при применении медроксипрогестерона ацетатом некоторые больные жаловались на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении гистологического или цитологического исследований эндометрия либо шейки матки гистолога нужно предупредить о проводимой терапии.

Согласно инструкции, Депо-Провера следует применять с осторожностью в послеродовом периоде, это связано с повышенным риском длительных и обильных маточных кровотечений.

Считается, что проводимая терапия может увеличить риск развития остеопороза.

Применение препарата следует прекратить при внезапной частичной или полной потере зрения, а также в случаях развития двоения в глазах, пучеглазия, приступов мигрени. Если во время обследования выявлен отек соска зрительного нерва или повреждение сосудов клетчатки, назначать лекарственное средство не следует.

При развитии желтухи препарат следует отменить.

Применение Депо-Провера может повышать значения показателей функции печени, изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения), а также влиять на результаты следующих лабораторных исследований:

  • Определение уровней кортизола, прогестерона, эстрогенов в плазме крови (в сторону понижения);
  • Определение уровней гонадотропинов (в сторону понижения);
  • Определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону понижения);
  • Определение уровня прегнандиола в моче (в сторону понижения);
  • Проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе);
  • Определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону понижения);
  • Метапироновый тест.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние медроксипрогестерона ацетата на способность управлять автомобилем и сложными механизмами недостаточно исследовано, однако стоит учесть, что препарат способен вызвать головокружение и другие нарушения деятельности ЦНС. По этой причине при совершении описанных выше действий во время лечения препаратом рекомендуется соблюдать осторожность.

Применение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием к применению Депо-Провера, поскольку при определенных условиях выявлена связь между приемом прогестагенов в I триместре беременности и аномалиями развития плода.

При незапланированной беременности, наступившей на протяжении 1–2 месяцев после внутримышечного введения МПА, риск возникновения гипотрофии у новорожденных повышается, что увеличивает риск интранатальной и неонатальной смертности. Подобные осложнения встречаются нечасто, так как зачатие на фоне применения МПА происходит редко. Если непосредственно после введения МПА беременность наступила, женщину следует предупредить о возможных рисках для плода.

МПА проникает в грудное молоко. Данные о том, что это может быть опасно для младенца, находящегося на грудном вскармливании, отсутствуют, однако не рекомендуется назначать Депо-Провера в течение первых 6 недель послеродового периода.

При нарушениях функции печени

Если у пациента развилась желтуха, необходимо отменить препарат.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.

При одновременном применении с аминоглутетимидом возможно значительное снижение биодоступности медроксипрогестерона ацетата.

Аналоги

Аналогом Депо-Провера является Медроксипрогестерон-Лэнс.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре 20-25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Депо-Провера

Чаще всего отзывы о Депо-Провера касаются его использования женщинами в качестве средства контрацепции. Многие из них отмечают, что прием 150 мг лекарственного средства 1 раз в 3 месяца оказался действительно эффективным для предотвращения зачатия. Однако во многих случаях применения препарата наблюдаются различные побочные действия, например, увеличение массы тела.

Врачи имеют различные мнения относительно медроксипрогестерона ацетата . Некоторые из них рекомендуют применять его всем своим пациенткам, другие специалисты считают, что препарат больше подходит женщинам старшего возраста. Имеются многочисленные отзывы, свидетельствующие, что введение Депо-Провера может спровоцировать осложнения при последующей беременности или затруднять зачатие даже спустя длительное время.

Некоторые люди вводят Депо-Провера даже кошкам, используя его как способ контрацепции. Однако последствия могут быть тяжелыми: опытные заводчики утверждают, что 90% животных после применения препарата остаются стерильными.

Цена на Депо-Провера в аптеках

В среднем цена на Депо-Провера 150 мг составляет от 215 до 245 рублей (за флакон объемом 3,3 мл) и от 120 до 140 рублей (за флакон объемом 1 мл).

Депо-Провера

Состав

Лекарство содержит в своем составе такое активное вещество, как медроксипрогестерон в виде ацетата.

Кроме того, в нем присутствую следующие дополнительные компоненты: полиэтиленгликоль 3350, натрий хлорид, метилпарабен, полисорбат 80, пропилпарабен, вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается в форме стерильной суспензии для внутреннего введения.

Фармакологическое действие

Гестагенное и противоопухолевое средство.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Депо-Провера при внутримышечном введении характеризуется длительным действием. При этом он не имеет андрогенной и эстрогенной активности. Данное средство притупляет секрецию гонадотропинов гипофиза, из-за чего у пациентов женского пола не созревают фолликулы и задерживается овуляция. Оно также препятствует секреторным изменениям эндометрия, увеличивает степень вязкости цервикальной слизи и количество промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, купирует вазомоторные симптомы во время менопаузы.

Если Депо-Провера применяется для защиты от беременности, заметно уменьшается риск развития воспалительных процессов в половой системе, кандидозного вульвовагинита. Помимо этого возможен частичный или полный регресс гиперпластических процессов эндометрия.

У мужчин отмечается снижение активности клеток Лейдига, что приводит к уменьшению секреции эндогенного тестостерона.

Противоопухолевое действие лекарства характеризуется комплексным воздействием на гипофиз, метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне и эстрогенные рецепторы. В повышенных дозах он обладает ГКС-активностью.

Максимальная плазменная концентрация активного компонента наблюдается спустя 4-20 суток после первого приема. Его связь с белками плазмы крови – около 95%.

Медроксипрогестерона ацетат хорошо поступает через гематоэнцефалический барьер. Расщепляется с образованием метаболитов. Выводится преимущественно с калом и желчью в виде метаболитов или в неизменном виде. Еще около 44% выводится в неизменном виде с мочой. Время полувыведения – шесть недель.

Показания к применению

В гинекологии данное средство применяется для:

В онкологии препарат назначают при метастазах и/или рецидивах рака почек, эндометрия, молочной железы, предстательной железы.

Противопоказания

Лекарство нельзя применять при:

  • гиперчувствительности к его компонентам;
  • тяжелых нарушениях в работе печени;
  • злокачественных новообразованиях молочной железы (если назначили в качестве контрацептивного препарата);
  • беременности и кровотечениях из влагалища неустановленной этиологии.

Кроме того, данное средство не следует применять до наступления менструального цикла. Его также с осторожностью назначают при эпилепсии, хронической почечной и сердечной недостаточности, бронхиальной астме, депрессивных состояниях, сахарном диабете, мигрени.

Побочные действия

При приеме данного лекарственного средства возможно появление следующих нежелательных реакций:

  • Со стороны ЦНС: головокружение, судороги, повышенная утомляемость, притупленная концентрация, возбудимость, проблемы со зрением, депрессия, головная боль, эйфория, бессонница, сонливость.
  • Со стороны мочеполовой системы: аменорея, болевые ощущения в области таза, нарушения менструального цикла и цервикальной секреции, лейкорея, продолжительная ановуляция, вагинит.
  • Со стороны ССС: инфаркт мозга и миокарда, повышение АД, тромбоз артерий сетчатки, тахикардия, тромбоэмболические осложнения, сердечная недостаточность, пальпитация, тромбоэмболии, тромбофлебит.
  • Со стороны слизистых оболочек и кожных покровов: акне, гирсутизм, сыпь, алопеция, кожный зуд, крапивница.
  • Молочные железы: галакторея, гиперчувствительность, мастодиния.
  • Со стороны ЖКТ и печени: запор, нарушение работы печени, тошнота, сухость во рту, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха, рвота, болевые ощущения и дискомфорт в области живота.
  • Со стороны органов кроветворения: повышение уровня лейкоцитов и тромбоцитов.
  • Аллергия: повышенная чувствительность, анафилаксия.
  • Прочие: болезненные ощущения в месте инъекции, лихорадка, снижение либидо, приливы крови, периферические отеки, изменение веса, аноргазмия.

Инструкция по применению Депо-Провера (Способ и дозировка)

Инструкция на Депо-Провера советует перед применением встряхнуть одноразовый шприц или флакон для получения однородной взвеси. Обязательно нужно соблюдать правила асептики.

Препарат, как правило, вводят в дельтовидную или ягодичную мышцу.

Продолжительность лечения и дозировки определяются после консультации врачей индивидуально.

При наличии рака молочной железы в большинстве случаев применяется 500–1000 мг в день в течение 28 суток. После чего препарат вводится по 500 мг 2 раза в 7 дней. Курс лечения длится, пока не достигнут нужный терапевтический эффект.

Читайте также:  Анжелик таблетки: инструкция по применению, отзывы врачей

При наличии рака почки и эндометрия, как правило, назначается 400-1000 мг раз в 7 дней. При наступлении улучшения можно перейти на дозировку в 400 мг раз в месяц.

При наличии метастаз рака предстательной железы специалисты, как правило, назначают применять 500 мг для уколов 2 раза в 7 дней в течение трех месяцев. Затем вводят 500 мг раз в 7 дней.

Для терапии во время постменопаузы назначают короткий курс под наблюдением врача.

При эндометриозе, как правило, принимают по 50 мг раз в 7 дней или по 100 мг раз в 2 недели. Курс рассчитан обычно на полгода.

При наличии вазомоторных проявлений во время менопаузы назначается 150 мг раз в 12 недель.

Для контрацепции используют 150 мг раз в 3 месяца. Первая инъекция проводится в течение 1-5 дней нормального менструального цикла или спустя 5 суток после родов (если нет кормления грудью). Кроме того, Депо-Провера можно назначить после прекращения кормления младенца грудью или спустя 6 недель после родов (если отказаться от грудного вскармливания нельзя). При этом обязательно нужно исключить наличие злокачественных опухолей молочных желез и шейки матки. Для предохранения от нежелательной беременности инструкция по применению Депо-Провера рекомендует проводить инъекции с интервалом в 12 недель.

Передозировка

При лечении злокачественных новообразований в случае превышения дозы могут наблюдаться симптомы, которые напоминают проявления передозировки ГКС. Рекомендуется тщательно контролировать состояние пациентов и при необходимости корректировать дозировки.

Случаи острой передозировки не зафиксированы.

Взаимодействие

Совместно с Аминоглютетимидом возможно снижение концентрации Депо-Провера в плазме крови и уменьшение эффективности Аминоглютетимида.

Условия продажи

Отпускается в аптеках только по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо держать в сухом месте, защищенном от попадания прямых солнечных лучей. Оптимальная температура – не больше 25°С.

Срок годности

Хранить препарат нужно не дольше пяти лет.

Отзывы о Депо-Провера

Женщины применяют данное средство преимущественно для контрацепции. Именно об этом действии чаще всего можно найти отзывы о Депо-Провера, 150 мг раз в 3 месяца оказываются действительно эффективными. Тем не менее, во многих случаях при применении данного лекарства наблюдаются осложнения в виде набора лишнего веса и других побочных реакций.

Отзывы врачей о Депо-Провера можно встретить разные. Кто-то рекомендует это средство многим своим пациенткам, а кто-то, наоборот, старается назначать его только женщинам в возрасте. Ведь многочисленные отзывы свидетельствуют о том, что нередко этот препарат может давать осложнения при беременности или затруднять зачатие ребенка даже через долгое время.

Кто-то даже рискует применять это средство для кошек в качестве метода контрацепции. Однако оно проходит для животных не без последствий. Опытные заводчики утверждают, что 90% кошек после такого укола навсегда остаются стерильными.

Цена Депо-Провера, где купить

Цена Депо-Провера 500 мг – около 215 рублей, а в упаковках по 150 мг – около 160 рублей.

ДЕПО-ПРОВЕРА

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав

Депо-Провера – гестагенный лекарственный препарат, содержащий производное прогестерона – 17-альфа-гидрокси-6-альфа-метилпрогестерона ацетат (медроксипрогестерона ацетат). Препарат обладает выраженной гестагенной активностью, при применении высоких доз препарата отмечается некоторая кортикостероидная активность. Для препарата не характерна эстрогенная активность, его андрогенное действие минимально. У женщин детородного возраста медроксипрогестерона ацетат способствует снижению секреции гонадотропинов гипофизом, вследствие чего происходит угнетение созревания фолликулов и предотвращается овуляция. При применении препарата Депо-Провера у мужчин отмечается угнетение активности клеток Лейдига, вследствие чего снижается секреция эндогенного тестостерона.
Эффективность препарата у пациентов с гормонозависимыми злокачественными опухолями объясняется влиянием активного вещества на гипоталамо-гипофизарно-гонадную ось, метаболизм стероидных гормонов на клеточном уровне, а также действием медроксипрогестерона ацетата на прогестиновые и эстрогеновые рецепторы.
Депо-Провера, как и прогестерон, обладает пирогенным действием. При использовании высоких доз препарата, которые могут быть назначены для лечения пациентов с некоторыми видами онкологических заболеваний, медроксипрогестерона ацетата проявляет кортикостероидную активность.
После парентерального (внутримышечного) введения препарата активное вещество высвобождается медленно, вследствие чего обеспечивается поддержание низких доз препарата в плазме крови. Пик плазменной концентрации медроксипрогестерона ацетата отмечается спустя 4-20 дней после парентерального введения. Для препарата характерна высокая степень связи с белками плазмы (до 95%).
Активное вещество хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, определяется в грудном молоке.
В организме метаболизируется с образованием большого количества метаболитов. Выводится преимущественно с желчью и калом, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Около 44% медроксипрогестерона ацетата выводится с мочой в неизменном виде. Период полувыведения достигает 6 недель, медроксипрогестерона ацетат определяется в плазме крови спустя 7-9 месяцев после парентерального введения.

Показания к применению

Препарат Депо-Провера применяется в онкологической практике при таких состояниях:
– Рецидивы и/или метастазы рака молочной железы и эндометрия;
– Рецидивы и/или метастазы рака почки;
– А также при метастазах рака предстательной железы.
– Кроме того, препарат применяется в гинекологической практике для лечения пациенток, страдающих эндометриозом и вазомоторными проявлениями в менопаузе.
Препарат также назначают женщинам детородного возраста как средство контрацепции.

Способ применения

Перед применением одноразовый шприц или флакон с препаратом Депо-Провера необходимо встряхнуть до получения однородной взвеси. При применении препарата необходимо соблюдать правила асептики. Суспензию вводят в ягодичную или дельтовидную мышцу, если врач не назначил иначе. Длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента.
При раке молочной железы обычно назначают по 500-1000мг препарата в сутки в течение 28 дней, далее переходят на введение 500мг препарата 2 раза в неделю. Терапию проводят до тех пор, пока препарат оказывает необходимый терапевтический эффект.
При раке почки и эндометрия обычно назначают по 400-1000мг препарата 1 раз в неделю. В случае если отмечается положительная динамика (наступает улучшение состояния и достигается стабилизация процесса) переходят на введение 400мг препарата 1 раз в месяц.
При метастазах рака предстательной железы обычно назначают по 500мг препарата 2 раза в неделю в течение 3 месяцев, после чего переходят на введение 500мг препарата 1 раз в неделю.
При применении препарата в гинекологической практике для терапии женщин в период постменопаузы (в том числе в комплексе с эстрогенами) следует назначать препарат коротким курсом под наблюдением лечащего врача.
При эндометриозе обычно назначают по 50мг препарата 1 раз в неделю или по 100мг препарата 1 раз в 2 недели. Длительность курса лечения обычно составляет 6 месяцев.
При вазомоторных проявлениях в период менопаузы обычно назначают по 150мг 1 раз в 12 недель.
В качестве контрацептивного средства обычно назначают по 150мг препарата 1 раз в 3 месяца. Первую инъекцию следует провести в течение 1-5 дня нормального менструального цикла или спустя 5 дней после родов (в случае если пациентка не кормит грудью). Возможно также назначение препарата поле прекращения грудного вскармливания или спустя 6 недель после родов (в случае если отказ от грудного вскармливания невозможен). Перед назначением препарата в качестве контрацептивного средства следует исключить у пациентки злокачественные опухоли шейки матки и молочных желез.
Для поддержания необходимой концентрации препарата в крови и обеспечения высокой степени защиты от нежелательной беременности последующие инъекции рекомендуется проводить с интервалом 12 недель (максимум 89 дней).
В случае развития тромбоэмболии следует решить вопрос о целесообразности дальнейшей терапии препаратом Депо-Провера.

Побочные действия

Кроме того, в некоторых случаях отмечалось развитие вагинита.
Со стороны молочной железы: повышение чувствительности, мастодиния и галакторея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Другие: облысение, угревая сыпь, гирсутизм, отеки конечностей, повышение температуры тела, боль в месте инъекции, изменения массы тела, в единичных случаях отмечалось снижение либидо и аноргазмия.
У пациентов, которым назначали препарат в форме стерильной водной суспензии, отмечалось развитие таких побочных эффектов:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, боли в эпигастральной области, метеоризм.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: нарушение режима сна и бодрствования, повышенная раздражительность, эмоциональная лабильность, головная боль, головокружение.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, боли в спине, артралгия.
Со стороны мочеполовой системы и молочных желез: аменорея, вагинит, лейкорея, боли в области таза, дисфункциональное маточное кровотечение, болезненность молочных желез, галакторея. Кроме того, возможно снижение либидо и аноргазмия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Другие: облысение, гирсутизм, угревая сыпь, повышение температуры тела, изменение веса, лунообразное лицо.
Препарат может влиять на результаты патогистологического исследования эндометрия или шейки матки, поэтому следует предупредить врача, проводящего исследование, о приеме препарата Депо-Провера.
Кроме того, при применении препарата возможно изменение лабораторных показателей, в том числе снижение уровня стероидных гормонов и гонадотропинов в крови и моче, а также глобулинов, связывающих половые гормоны.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат Депо-Провера противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени; женщинам в период беременности, а также при кровотечениях из влагалища неопределённой этиологии; до наступления менструального цикла.
При назначении препарата в качестве контрацептивного средства следует исключить наличие злокачественных новообразований молочной железы (при наличии рака молочной железы препарат не применяют в качестве контрацептивного средства).
Препарат следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим эпилепсией, мигренью, бронхиальной астмой, а также хронической почечной и сердечной недостаточностью.
Кроме того, следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, депрессивными состояниями в анамнезе (при развитии тяжелой депрессии препарат следует отменить).

Беременность

Препарат Депо-Провера противопоказан женщинам в период беременности. Перед назначением препарата следует исключить беременность. Применение медроксипрогестерона ацетата в первом триместре беременности может привести к развитию неонатальных патологий, а также рождению детей с низкой массой тела. После отмены препарата восстановление репродуктивной функции происходит в среднем в течение 10 месяцев (в зависимости от личных особенностей женщин отмечалось восстановление способности к зачатию через 4-31 месяцев после отмены препарата Депо-Провера).
Препарат выделяется с грудным молоком, перед началом применения препарата в период лактации следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При сочетанном применении высоких доз препарата Депо-Провера с аминоглютетимидом отмечается уменьшение плазменных концентраций медроксипрогестерона ацетата и снижение эффективности аминоглютетимида.

Передозировка

При применении высоких доз препарата Депо-Провера, применяемых для терапии пациентов со злокачественными опухолями, возможно развитие симптомов характерных для передозировки глюкокортикостероидов (следует контролировать состояние пациента и в случае необходимости уменьшить дозу препарата).
О случаях острой передозировки препарата не сообщалось.

Условия хранения

Препарат Депо-Провера следует хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре не выше 25 градусов Цельсия.
Срок годности – 5 лет.

Форма выпуска

Стерильная водная суспензия по 1мл в шприце, по 1 шприцу в картонной упаковке.
Стерильная водная суспензия по 1мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.
Суспензия для инъекций по 3,3 или 6,7мл во флаконах, по 1 флакону в картонной упаковке.

Состав

1мл стерильной водной суспензии Депо-Провера содержит: медроксипрогестерона ацетата – 150мг.
Вспомогательные вещества.
1мл суспензии для инъекций Депо-Провера содержит: медроксипрогестерона ацетата – 150мг.
Вспомогательные вещества.

Депо-Провера

Состав

действующее вещество: 1 флакон содержит медроксипрогестерона ацетата 500 мг

1 мл суспензии содержит медроксипрогестерона ацетата 150 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), полиэтиленгликоль 3350, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная концентрированная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Суспензия для инъекций.

Основные физико-химические свойства: суспензия белого цвета.

Фармакологическая группа

Гестагены. Код АТХ G03DA02.

Фармакологические свойства

Медроксипрогестерона ацетат – это синтетический прогестин, который по своей структуре напоминает эндогенный гормон прогестерон. Наблюдалась такая его фармакологическое действие на эндокринную систему:

  • угнетение синтеза гипофизарных гонадотропных гормонов (ФСГ и ЛГ)
  • снижение уровней АКТГ и гидрокортизона в крови
  • снижение уровня циркулирующего тестостерона;
  • снижение уровней циркулирующего эстрогена (вследствие угнетения синтеза фолликулостимулирующего гормона и ферментной индукции редуктазы в печени, что приводит к увеличению клиренса тестостерона и, как следствие, к снижению преобразования андрогенов в эстрогены).

Все это приводит к ряду фармакологических эффектов, описанных выше.

Медроксипрогестерона ацетат при его парентеральном применении женщинами в рекомендованной дозе угнетает секрецию гонадотропных гормонов, что, со своей стороны, предотвращает созревание фолликула и наступление овуляции и приводит к истончению эндометрия.

Медроксипрогестерона ацетат при его пероральном или парентеральном применении в рекомендованных дозах женщинами с достаточным уровнем эндогенного эстрогена приводит к превращению пролиферативного эндометрия в секреторный. Отмечено его андрогенные и анаболические эффекты, но очевидно, что это лекарственное средство не обладает значительной эстрогенной активности. Тогда как при парентеральном применении медроксипрогестерона ацетат подавляет образование гонадотропных гормонов, что, со своей стороны, предотвращает созревание фолликула и наступление овуляции. Доступные на сегодняшний день данные свидетельствуют о том, что этого не происходит при ежедневном однократном приеме обычной рекомендованной пероральной суточной дозы.

Читайте также:  Овестин при синехиях: способ применения, правила гигиены, отзывы

Медроксипрогестерона ацетат обладает противоопухолевой активностью. При применении пациентами медроксипрогестерона ацетата в высоких дозах (с помощью перорального или внутримышечного пути введения), он эффективен при паллиативного лечения злокачественных гормонозависимых новообразований.

  • Исследование минеральной плотности костной ткани.

Изменения минеральной плотности костной ткани у взрослых женщин.

В ходе контролируемого клинического исследования у взрослых женщин, которые получали инъекции медроксипрогестерона ацетата (внутримышечно в дозе 150 мг) в течение периода до 5 лет с целью контрацепции, наблюдалось снижение минеральной плотности костной ткани позвоночника и бедра в среднем на 5-6% по сравнению с отсутствием значительных изменений в минеральной плотности костной ткани в контрольной группе. Снижение минеральной плотности костной ткани было более выраженным при первых двух лет применения препарата и меньше в течение последующих лет. Через 1, 2, 3, 4 и 5 лет применения средние значения изменений минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника составляли соответственно -2,86%, -4,11%, -4,89%, -4,93% и -5 , 38%. Среднее уменьшение минеральной плотности костной ткани бедра в целом и шейки бедра было примерно одинаковым.

После прекращения инъекций медроксипрогестерона ацетата (внутримышечно в дозе 150 мг) наблюдалось постепенное восстановление минеральной плотности костной ткани к показателям исходного уровня в течение 2-летнего периода после лечения. Через 2 года после прекращения лечения дефицит минеральной плотности костной ткани в позвоночнике и бедре уменьшался примерно до 2,1%. Более длительное лечение было связано с более медленной скоростью восстановления минеральной плотности костной ткани (см. Раздел «Особенности применения»).

Изменения минеральной плотности костной ткани у девочек-подростков (в возрасте 12-18 лет).

Открытое нерандомизированное клиническое исследование инъекций медроксипрогестерона ацетата (внутримышечно в дозе 150 мг каждые 3 месяца в течение периода до 240 недель [4,6 года]) у девочек-подростков (в возрасте 12-18 лет) с целью контрацепции также показало значительное снижение минеральной плотности костной ткани показателя исходного уровня. Среди девушек, которые получили ≥ 4 инъекций по 60-недельный период, среднее уменьшение минеральной плотности костной ткани поясничного отдела позвоночника составило -2,1% за 240 недель среднее уменьшение для бедра в целом и шейки бедра составило соответственно -6,4% и -5,4%.

  • Исследование «Инициатива здоровья женщин».

Исследование «Инициатива здоровья женщин» по изучению конъюгированных лошадиных эстрогенов (0,625 мг) / медроксипрогестерона ацетата (2,5 мг) для оценки рисков и преимуществ этой комбинированной терапии по сравнению с плацебо по предотвращению развития определенных хронических заболеваний проводилось с участием 16608 женщин в периоде постменопаузы в возрасте 50-79 лет с интактной маткой на исходном уровне. Первичной конечной точкой была частота развития ишемической болезни сердца (нелетального инфаркта миокарда и летальный исход, связанный с ишемической болезнью сердца), а инвазивный рак молочной железы рассматривался как первичный нежелательный результат. Исследование прекратили досрочно в период последующего наблюдения, который в среднем составил 5,2 года (планируемая продолжительность 8,5 года), поскольку, в соответствии с заранее установленного критерия прекращения исследования, повышенный риск развития рака молочной железы и сердечно-сосудистых событий перевесил указанную пользу, включенную к общему показателю (см. раздел «Особенности применения»).

Комбинированная терапия конъюгированными лошадиными эстрогенами / медроксипрогестерона ацетатом вызывала значительное уменьшение частоты переломов вследствие остеопороза (23%) и общей частоты переломов (24%).

  • Исследование «Миллион женщин».

Исследование «Миллион женщин» было проспективных когортных исследованием, которое проводилось в Великобритании с участием 1084110 женщин в возрасте 50-64 года, из которых 828 923 через некоторое время после наступления менопаузы были включены в основной анализа риска развития рака молочной железы в связи с проведением гормональной терапии. В целом 50% исследуемой популяции в определенный момент времени применяли гормональную терапию.

Исследование влияния заместительной терапии эстрогеном / прогестином на сердце (исследование HERS и HERS II) представляли собой 2 рандомизированных проспективных исследования по вторичной профилактике, которые изучали долговременные эффекты пероральной непрерывной комбинированной терапии конъюгированными лошадиными эстрогенами / медроксипрогестерона ацетата (0,625 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов и 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата) у женщин с ишемической болезнью сердца в период постменопаузы (см. раздел «Особенности применения»). В это исследование было включено 2763 женщины с интактной маткой со средним возрастом 66,7 года в период постменопаузы. Средняя продолжительность периода последующего наблюдения составила 4,1 года для исследования HERS и 2,7 года дополнительно (всего 6,8 года) для исследования HERS ИИ (см. Раздел «Особенности применения»).

  • Исследование памяти в рамках «Инициативы по здоровью женщин».

Исследование памяти в рамках «Инициативы по здоровью женщин», которое было пиддослидженням «Инициативы по здоровью женщин», включало 4532 преимущественно здоровых женщины в возрасте от 65 до 79 лет в период постменопаузы и оценивало влияние терапии конъюгированными лошадиными эстрогенами / медроксипрогестерона ацетата (0,625 мг конъюгированных лошадиных эстрогенов и 2,5 мг медроксипрогестерона ацетата) или только конъюгированными лошадиными эстрогенами (0,625 мг) на частоту возможного развития деменции по сравнению с плацебо. Средняя продолжительность периода последующего наблюдения составила 4,05 года для группы применения конъюгированных лошадиных эстрогенов / медроксипрогестерона ацетата (см. Раздел «Особенности применения»).

Абсорбция . После введения медроксипрогестерона ацетат медленно высвобождается, что обеспечивает его низкие, но постоянные уровни в крови. Сразу после введения медроксипрогестерона ацетата в дозе 150 мг / мл его уровни в плазме крови составляли 1,7 ± 0,3 нмоль / л. Через 2 недели эти уровни составляли 6,8 ± 0,8 нмоль / л.

Распределение . Медроксипрогестерона ацетат примерно на 90-95% связывается с белком. Объем распределения составляет 20 ± 3 литра. Медроксипрогестерона ацетат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»). В грудном молоке женщин, которые кормили грудью и получали внутримышечные инъекции медроксипрогестерона ацетата в дозе 150 мг, определялись низкие уровни медроксипрогестерона ацетата (см. Раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»).

Метаболизм. Медроксипрогестерона ацетата метаболизируется в печени.

Вывод . Период полувыведения после однократного введения препарата составляет примерно 6 недель. Медроксипрогестерона ацетат преимущественно с калом путем билиарной секреции. Около 30% внутримышечно введенной дозы выводится с мочой через 4 суток.

Показания

Гинекология лечения эндометриоза.

  • рецидивирующий и / или метастатическим раком молочной железы;
  • рецидивирующий и / или метастатическим раком эндометрия
  • рецидивирующий и / или метастатическим раком почек
  • метастатическим раком предстательной железы.

Противопоказания

Применение медроксипрогестерона ацетата противопоказано пациентам с такими состояниями:

  • установлена или вероятная беременность;
  • недиагностированная вагинальное кровотечение;
  • тяжелое нарушение функции печени
  • известная гиперчувствительность к медроксипрогестерона ацетата или других компонентов препарата.

Дополнительные противопоказания при применении с целью контрацепции и для лечения эндометриоза в дозировках согласно показаниям:

  • известное или подозреваемое злокачественное новообразование молочной железы;
  • подтверждена или подозреваемая гормонозависимая злокачественная опухоль половых органов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Аминоглютетимид при одновременном применении с высокими дозами медроксипрогестерона ацетата внутрь может значительно снижать концентрации медроксипрогестерона ацетата в сыворотке крови.

Медроксипрогестерона ацетат может усиливать или уменьшать эффекты производных кумарина. Медроксипрогестерона ацетат является антагонистом антикоагулянтной активности фениндион.

Медроксипрогестерона ацетат в условиях in vitro метаболизируется путем гидроксилирования с помощью CYP3A4. Исследований специфического взаимодействия с другими лекарственными средствами для оценки клинических эффектов индукторов или ингибиторов CYP3A4 на медроксипрогестерона ацетат не проводились, поэтому клинические эффекты индукторов или ингибиторов CYP3A4 неизвестны.

О случаях взаимодействия с другими лекарственными средствами сообщалось редко (включая пероральные антикоагулянты), но причины такого взаимодействия были определены. Следует принять во внимание возможность взаимодействия у пациенток, для лечения которых одновременно применяют другие лекарственные средства.

Особенности применения

В случае неожиданной кровотечения из влагалища во время терапии медроксипрогестерона ацетатом следует определить причину кровотечения.

Применение медроксипрогестерона ацетата может привести к некоторой задержке жидкости в организме, поэтому применять препарат пациентам с сопутствующими заболеваниями, которые могут обостриться в результате такой задержки жидкости, следует с осторожностью.

При применении медроксипрогестерона ацетата следует внимательно наблюдать за состоянием пациентов, в прошлом получали лечение по поводу клинической депрессии.

Применение медроксипрогестерона ацетата у некоторых пациентов сопровождается снижением толерантности к глюкозе, поэтому в течение применения препарата необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов с сахарным диабетом.

Изучение влияния медроксипрогестерона ацетата на метаболизм липидов не выявило четкого взаимодействия. Во время исследований наблюдалось как увеличение, так и уменьшение уровня общего холестерина, триглицеридов и холестерина липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Применение препарата Депо-Провера ® связано с уменьшением на 15-20% уровня холестерина липопротеидов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови, что может защитить женщину от кардиоваскулярных нарушений. Клинические последствия этого наблюдения неизвестны. К применению препарата необходимо рассмотреть возможность повышенного риска возникновения ишемической болезни сердца.

Врачам необходимо тщательно обдумать применения Депо-Провера ® пациентам, у которых недавно возникла трофобластическая болезнь, пока уровни хорионического гонадотропина человека не вернулись к нормальным.

Применение препарата Депо-Провера ® может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая тест толерантности к глюкозе, тест с метирапоном, функциональные печеночные пробы (могут быть повышены), тесты на функцию щитовидной железы (уровень связывания йода протеинами может быть повышенным и уровень поглощения ТС может уменьшаться).

При направлении образцов эндометрия или эндоцервикальной ткани на исследование следует предупредить лаборанта о том, что пациент применял медроксипрогестерона ацетат.

Врача / лаборанта необходимо сообщить, что применение медроксипрогестерона ацетата может привести к снижению уровня таких эндокринных биомаркеров:

  • стероидов в плазме крови / мочи (например кортизола, эстрогенов, прегнанедиолу, прогестерона, тестостерона)
  • гонадотропных гормонов в плазме крови / мочи (например лютеинизирующего гормона и фолликулостимулирующего гормона)
  • глобулина, связывающего половые гормоны.

При внезапной частичной или полной потере зрения или внезапном появлении проптоз, диплопии или мигрени не следует применять препарат повторно к проведению осмотра пациента. Если при осмотре будут выявлены поражения сосудов сетчатки глаза или отек диска зрительного нерва, применение препарата следует прекратить.

Хотя установлено, что применение медроксипрогестерона ацетата приводит к развитию тромботических или тромбоэмболических осложнений, не рекомендуется применять препарат пациентам с венозной тромбоэмболией в анамнезе. Следует прекратить применение медроксипрогестерона ацетата в случае развития венозной тромбоэмболии во время его применения.

Потеря минеральной плотности костной ткани.

Применение инъекций медроксипрогестерона ацетата уменьшает уровень эстрогенов в сыворотке крови у женщин в пременопаузе и связано со значительной потерей минеральной плотности костной ткани в результате приспособления метаболизма этой ткани к снижению уровня эстрогенов. Потеря минеральной плотности костной ткани приобретает особое значение в подростковом и раннем взрослом возрасте – в критическом периоде роста костей. Потеря костной ткани увеличивается при увеличении длительности применения препарата и может быть не полностью обратимой. Неизвестно, приведет применения медроксипрогестерона ацетата женщинам младшего возраста к уменьшению пика костной массы и увеличение риска развития переломов костей вследствие остеопороза в зрелом возрасте. Как у взрослых женщин, так и у девочек-подростков уменьшение минеральной плотности костной ткани частично восстанавливается после отмены инъекций медроксипрогестерона ацетата и усиление выработки эстрогена яичниками.

  • Изменения минеральной плотности костной ткани у взрослых женщин после 6 месяцев лечения эндометриоза.

В ходе 2 клинических исследований с участием 573 взрослых женщин с эндометриозом сравнивали влияние на минеральную плотность костной ткани 6-месячного применения медроксипрогестерона ацетата подкожно с влиянием 6-месячного применения лейпролиду.

Доля пациенток со снижением минеральной плотности костной ткани на уровне 5% или выше была статистически значимо больше в группе применения лейпролиду сравнению с группой применения медроксипрогестерона ацетата подкожно в каждом временном отрезке.

Доля пациенток со снижением минеральной плотности костной ткани на уровне 5% или выше исходного уровня после 6-месячного применения медроксипрогестерона ацетата подкожно или лейпролиду и через 6 месяцев после прекращения лечения (исследование 268 и 270, объединенные).

Депо-Провера

Показания к применению

Контрацепция, особенно у женщин позднего репродуктивного возраста, эндометриоз, дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи, коррекция побочных эффектов со стороны эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузу, ановуляторная метроррагия, вторичная аменорея, предменструальный синдром, вазомоторные симптомы в период менопаузы, профилактика и лечение остеопороза в постменопаузном периоде (в сочетании с эстрогенами и препаратами Ca2+).

Читайте также:  Фолликулин: инструкция, цена, аналоги, отзывы

Дополнительное и паллиативное лечение: рак почки (рецидивирующий и метастатический), рак молочной железы (гормонозависимый, рецидивирующий, в постменопаузном периоде), рак эндометрия (в т.ч. метастазирующий), рак предстательной железы, гипертрофия предстательной железы (некоторые формы), раковая кахексия при запущенных опухолях различной локализации.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения, таблетки

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, опухоли половых органов или молочной железы (кроме случаев противоопухолевой терапии), кровотечение из половых путей неясного генеза, период лактации.C осторожностью. Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), печеночная недостаточность, гиперкальциемия, эпилепсия, мигрень, бронхиальная астма, сердечная или почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния.

Как применять: дозировка и курс лечения

Подавление овуляции (контрацепция): рекомендуемая доза – 150 мг каждые 3 мес (глубокая в/м инъекция). Для уверенности в том, что пациентка не беременна в момент первоначального применения препарата, рекомендуется первую инъекцию делать в течение первых 5 дней после начала очередной менструации или ранее 6 нед после родов.

Дисфункциональные (ановуляторные) маточные кровотечения: внутрь, по 5-10 мг/сут в течение 10 дней. За это время кровотечение постепенно прекращается. Через 3-7 дней после отмены начинается кровотечение “отмены” прогестина. После этого терапию можно повторять, начиная с 16 дня цикла в течение 2-3 циклов.

Эндометриоз: в/м, рекомендуемая доза – 50 мг 1 раз в неделю или 100 мг 1 раз в 2 нед в течение как минимум 6 мес. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время. Помимо в/м введения возможно проведение лечения эндометриоза путем приема внутрь, по 10 мг 3 раза в сутки в течение 90 дней, начиная с первого дня цикла.

Дифференциальная диагностика первичной и вторичной аменореи: препарат назначается по 5-10 мг/сут в течение 10 дней. Для профилактики гиперплазии эндометрия при терапии эстрогенами в менопаузе: по 5-10 мг/сут в течение как минимум 10 дней, начиная с 16 дня 25-дневного курса лечения эстрогенами.

Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки: по 200-600 мг/сут, внутрь; при в/м введении депо-формы назначают по 0.5-1 г/нед, поддерживающая доза – 500 мг/нед.

Рак молочной железы: внутрь, по 400-1200 мг/сут; в/м – 500 мг/сут в течение 28 дней, затем переходят на поддерживающую дозу – 500 мг 1 раз в 2 нед. Результаты лечения могут проявиться через 8-10 нед.

Для профилактики и лечения остеопороза в постменопаузе – с 12-15 по 25 день месяца по 5-10 мг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Гестаген, оказывающий при в/м введении длительное действие и не обладающий при этом андрогенной и эстрогенной активностью. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов (особенно ЛГ), вследствие чего у женщин предотвращается созревание фолликулов и наблюдается продолжительная ановуляция. Снижает вазомоторные симптомы в периоде менопаузы, тормозит секреторные изменения эндометрия, повышает вязкость цервикальной слизи, увеличивает число промежуточных клеток в индексе созревания влагалищного эпителия, не влияет на лактацию.

У мужчин гестагены угнетают выработку тестостерона. Возможно проявление андрогенного и анаболического эффектов. При приеме в целях контрацепции снижает риск возникновения воспалительных заболеваний половых органов, кандидозного вульвовагинита. У большинства женщин с гиперпластическими процессами эндометрия наблюдается их частичный или полный регресс.

При парентеральном введении в высоких дозах оказывает противоопухолевое действие при гормоночувствительных новообразованиях. Противоопухолевое действие определяется комплексным влиянием на гипофиз, эстрогенные рецепторы и метаболизм стероидных гормонов на тканевом уровне.

При раке молочной железы отмечается корреляция между эффективностью терапии и концентрацией рецепторов эстрогенов и прогестерона в опухолевой ткани.

В больших дозах обладает ГКС-активностью.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боли и дискомфорт в животе.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоэмболические нарушения (тромбофлебит, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия мелких ветвей легочной артерии, почечный тромбоз).

Аллергические реакции: крапивница, зуд, сыпь, анафилактоидные реакции.

Со стороны эндокринной системы: повышенная чувствительность сосков молочных желез, галакторея, эрозия шейки матки, дисменорея, “мажущие” выделения, снижение толерантности к глюкозе. При применении в дозе более 500 мг/сут – “вульгарные” угри, гирсутизм, изменение массы тела, лунообразное лицо.

Прочие: гипертермия, алопеция.

Местные реакции: в месте инъекции – боль, остаточные уплотнения, изменение цвета кожи.

Особые указания

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении гестагенами.

В ходе лечения возможны изменения во время проведения следующих исследований: определение концентрации гонадотропинов, гестагена, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме; определение концентрации прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

При наличии депрессивных состояний в анамнезе необходим тщательный контроль в период лечения.

Перед началом терапии следует санировать эрозию шейки матки. При сохраняющейся эрозии – тщательный врачебный контроль.

При дисфункциональных маточных кровотечениях обязательно исключают рак матки и др. органические поражения.

Подозрение на развитие гипокоагуляции требует немедленной отмены.

Взаимодействие

Аминоглютетимид уменьшает плазменную концентрацию и снижает эффективность.

Депо провера: инструкция по применению, цена, отзывы

Депо провера является гестагенным лекарственным средством, в состав которого входит производное прогестерона.

Форма выпуска, состав

Депо провера выпускается в виде белой гомогенной суспензии для внутримышечного введения: флакона и шприца с готовым лекарственным средством.
В качестве активного компонента выступает медроксипрогестерон.

Фармакологическое воздействие

Депо провера способствует оказанию противоопухолевого и гестагенного воздействия.

Активный компонент лекарства является производным прогестерона, который не оказывает эстрогенного воздействия. Способствует оказанию следующих фармакологических эффектов:

  • ингибированию секреции гонадтропинов и фолликулостримулирующих гормонов;
  • снижению концентрации гидрокортизона и адренокортикотропных гормонов;
  • уменьшению концентрации тестостерона;
  • снижению концентрации эстрогенов.

Депо провера также может способствовать оказанию пирогенного воздействия. В том случае, если препарат используется в высоких дозировках, действующее вещество лекарства начинает проявлять кортикостероидную активность.

При использовании препарата Депо провера в определенной дозировке наблюдается подавление секреции гипофизарных гормонов, что препятствует созреванию фолликулов и становится причиной ановуляции у пациенток детородного возраста.

При использовании в высокой дозировке препарат оказывает противоопухолевое воздействие на гормоночувствительные новообразования.

Показания к использованию

Лекарственное средство Депо провера показано к использованию в онкологической практике в комплексном лечении рака эндометрия и молочных желез, предстательной железы, почки, мастопатии.

Помимо этого, Депо провера может быть использован в гинекологии в ходе комплексной терапии эндометриоза у пациенток в период менопаузы.

В ряде случаев препарат используется женщинами детородного возраста в качестве контрацептивного средства.

Противопоказания

Депо провера не рекомендован к использованию в случае развития реакций непереносимости составляющих лекарства. Помимо этого, противопоказаниями к применению являются:

  • наличие маточных кровотечений;
  • наличие серьезных нарушений нормального функционирования со стороны печени.

В том случае, если данное лекарство используется в качестве средства контрацепции, то предварительно следует исключить злокачественные новообразования.

Препарат с особой осторожностью может быть использован в случае развития эпилепсии, тромбофлебитов, инсульта, тромбоэмболических осложнений, бронхиальной астмы, мигрени, хронической почечной и сердечной недостаточности, сахарного диабета, депрессивных состояний.

Депо провера не может быть использован теми категориями пациенток, у которых еще не начиналась менструация.

Побочные реакции

Нежелательные побочные реакции, которые могут возникать при использовании лекарственного средства Депо провера, обусловлены высокой дозировкой лекарства и кратностью введения препарата.

В ходе терапии могут возникать следующие побочные реакции: желтуха, понос, тошнота, рвота, увеличение веса, артериального давления и температуры, развитие аллергических реакций, аритмии, тромбофлебита. В ряде случаев на фоне использования Депо провера наблюдается алопеция, развитие угревой болезни, увеличение растительности на лице и теле, нарушения зрения.

На фоне применения препарата Депо провера могут изменять лабораторные показатели (может снижаться уровень гонадотропинов, стероидных гормонов и глобулина).

Способ применения

Точную дозировку, кратность и продолжительность использования лекарственного средства Депо провера определяет лечащий врач.

При терапии рака эндометрия препарат используют в несколько этапов: введение ударной дозировки препарата с последующим переходом на поддерживающее лечение.

При терапии рака молочной железы препарат также используют в ударной дозировке на протяжении 1 менструального цикла, а затем переходят на поддерживающее лечение.

Перед тем как начать использование лекарства, флакон с препаратом следует тщательно встряхнуть – содержимое должно стать однородным.

При использовании лекарства Депо провера в чрезмерно высокой дозировке могут наблюдаться основные проявления передозировки кортикостероидами. В данном случаен необходимо постоянно контролировать дозировку лекарства и своевременно уменьшать ее, по мере необходимости.

Применение лекарства беременными женщинами

Введение лекарства Депо провера не рекомендовано во время вынашивания ребенка. Перед тем как начинать использование данного лекарственного средства необходимо исключить вероятность беременности пациентки.

Использование препарата на протяжении первых 3 месяцев беременности может способствовать оказанию нежелательных побочных реакций: ребенок может родиться с чрезмерно низкой массой тела, также могут развиться неонатальные патологии.

После завершения курса терапии с применением препарата Депо провера на восстановление репродуктивной функции требуется около 11 месяцев. Продолжительность периода восстановления зависит от анамнеза и индивидуальных особенностей организма женщины.

Препарат обладает способностью проникать в молоко и выделяться в процессе кормления ребенка.

Перед началом использования данного препарата в период лактации требуется предварительная консультация врача.

Дополнительные рекомендации

Перед началом применения препарата пациент должен пройти тщательное, комплексное обследование.

Поскольку данное лекарство может способствовать задержке жидкостей и увеличению массы тела, необходимо соблюдение особой осторожности при терапии пациентов, на состояние здоровья которых может повлиять развитие подобных побочных реакций.

Препарат следует использовать с особой осторожностью в период после рождения ребенка, поскольку повышается риск развития продолжительных вагинальных кровотечений.

Применение данного лекарства также может повлиять на развитие остеопороза. По этой причине целесообразно назначение поддерживающей терапии.

Использование данного лекарства следует незамедлительно прекратить при нарушениях зрения, развитии желтухи, депрессивных состояний.

Пациентка должна быть проинформирована о том, что данное лекарство не способствует предохранению от половых инфекций.

При управлении транспортом и выполнении работы, которая требует повышенного внимания следует соблюдать осторожность.

Взаимодействие с другими группами препаратов

При сочетании препарата Депо провера с аминоглютетимидом наблюдается взаимное уменьшение фармакологических эффектов обоих препаратов.

Стоимость, аналоги

Стоимость лекарственного средства Депо провера на период осень 2016 года сформировалась так:

  • Цена суспензии для внутримышечного введения (флакон) 150 мг/мл – 160-370 руб.
  • Цена суспензии для внутримышечного введения (одноразовый шприц) 150 мг/мл – 150-370 руб.

Аналогами препарата Депо провера являются следующие лекарства: Провера, Вераплекс.

При необходимости замены необходимо предварительно консультироваться с лечащим врачом.

Отзывы

«Гормональное лечение является одним из ключевых элементов в ходе устранения такого заболевания как мастопатия. Введение гормонов позволяет нормализовать гормональный фон пациентки и устранить основные проявления заболевания. Инъецируемые прогестагенты – препарат Депо провера используют в ходе комплексной терапии заболеваний молочных желез. Гестагены способствуют уменьшению воздействия эстрогенов на ткани молочной железы. Препараты данной группы назначают в определенные дни менструального цикла. Лечебное воздействие наблюдается спустя определенный промежуток времени.

Эффективность препарата Депо провера достаточно высока. Помимо устранения мастопатии, гестагены способствуют уменьшению гиперплазии тканей молочной железы. Если заболевание сопровождается развитием масталгии, то дополнительно назначают обезболивающие препараты, гомеопатию, витаминные комплексы. Также могут быть использованы препараты для наружного использования».

Ольга Игоревна, врач-маммолог

«Использовала препарат в качестве контрацептива. Решающим фактором стало пролонгированное действие препарата. Одна инъекция и на протяжении 3 месяцев можно забыть о предохранении без риска нежелательной беременности. Укол поставили в женской консультации (при этом врач объясняла, что это очень большая дозировка гормонов, менструация может пропасть на полгода и больше). Далее начались побочные эффекты: увеличение веса, исчезновение менструации.

Обратилась повторно к врачу, та сообщила, что подобные побочные реакции развиваются достаточно часто. На восстановление менструального цикла ушло более полугода. Никому не советую данный препарат в качестве контрацептива. Все же такая большая доза гормонов может быть использована только в лечебных целях».

«Препарат назначил врач для лечения мастопатии. Была назначена инъекция совместно с приемом витаминов А и Е, а также Мастодиноном. Инъекция не спровоцировала развитие каких-либо побочных эффектов. Для сравнения: раньше принимала препарат Жанин и тогда был полный перечень побочных реакций.

Укол должен делать только квалифицированный врач или медсестра. Также любую женщину должны предупредить, что использование подобного препарата – достаточно радикальный метод лечения и перед началом использования этого средства следует пройти обследование».

Добавить комментарий