Димиа таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

ДИМИА®

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3мг/0,02 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: дроспиренона кристаллического 100% 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного100% 0,02 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, макрогола и спирта поливинилового сополимер, магния стеарат,

состав пленочного покрытия: опадрай II белый 85G18490: спирт поливиниловый, титана диоксид (E171), макрогол 3350, тальк, лецитин (соевый),

состав плацебо: целлюлоза микрокристаллическая, тип 12, лактоза безводная, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав пленочного покрытия (плацебо): опадрай II зеленый 85F21389: спирт поливиниловый, титана диоксид (E 171), макрогол 3350, тальк, индигокармин (Е 132), хинолиновый желтый (Е 104), железа оксид черный (Е 172), желтый солнечный закат (Е 110).

Описание

Таблетки, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с гравировкой на одной стороне «G73»

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой зеленого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью (плацебо).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные пероральные контрацептивы. Прогестагены и эстрогены (фиксированные сочетания).

Код АТХ G03AA12

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и почти полностью абсорбируется. Максимальная концентрация дроспиренона в сыворотке, равная 37 нг/мл, достигается через 1-2 часа после однократного приема внутрь. Биодоступность колеблется от 76 до 85%. Прием пищи не влияет на биодоступность дроспиренона.

После перорального приема уровни дроспиренона в сыворотке снижаются с конечным периодом полувыведения 31ч. Наблюдается связь дроспиренона с сывороточным альбумином, но препарат не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ), или кортикостероидсвязывающим глобулином (КСГ). Только 3 – 5 % общих концентраций активного вещества в сыворотке представлено в виде свободного стероида. Индуцированное этинилэстрадиолом повышение ГСПГ не влияет на связывание дроспиренона сывороточными белками. Средний кажущийся объем распределения дроспиренона составляет 3,7±1,2 л/кг.

Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Главные метаболиты в плазме крови – это кислотная форма дроспиренона, образовавшаяся при раскрытии лактонного кольца, и 4,5-дигидро-дроспиренон-3-сульфат, оба образуются без участия системы P450. Дроспиренон в малой степени метаболизируется цитохромом P450 3A4, и способен ингибировать этот фермент, а также цитохром P450 1A1, цитохром P450 2C9 и цитохром P450 2C19 in vitro.

Скорость метаболического клиренса дроспиренона в сыворотке составляет 1,5±0,2 мл/мин/кг. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона экскретируются с фекалиями и мочой в соотношении примерно 1,2:1,4. Период полувыведения для экскреции метаболитов с мочой и фекалиями составляет примерно 40 часов.

Во время одного цикла лечения максимальная равновесная концентрация дроспиренона в сыворотке (примерно 70 нг/мл) достигается после 8 дней лечения. Сывороточные концентрации дроспиренона увеличиваются примерно на 3 порядка, вследствие соотношения конечного времени полувыведения и интервала дозирования.

Этинилэстрадиол, после перорального приема, быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в сыворотке крови после однократного приема 33 пг/мл достигается через 1-2 часа. После пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма в тонкой кишке и печени абсолютная биодоступность составляет 60%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных людей, тогда как у других людей не было выявлено подобных изменений.

Уровни этинилэстрадиола в сыворотке снижаются в две фазы, конечная фармакокинетическая фаза характеризуется периодом полувыведения около 24 часов. Этинилэстрадиол связывается с альбумином около 98.5% и индуцирует повышение концентрацию ГСПГ и КСГ в сыворотке. Кажущийся объем распределения составляет приблизительно 5 л/кг.

Этинилэстрадиол подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются разнообразные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами.

Этинилэстрадиол полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса этинилэстрадиола составляет 5 мл/мин/кг.

Этинилэстрадиол практически не экскретируется в неизмененном виде. Метаболиты этинилэстрадиола экскретируются с мочой и желчью в соотношении 4:6. Период полувыведения метаболитов составляет примерно 1 день. Элиминационный период полувыведения составляет 20 часов.

Состояние равновесной концентрации достигается в течение второй половины цикла лечения, причем сывороточный уровень этинилэстрадиола увеличивается с кратностью примерно 2,0-2,3.

Отдельные категории населения

Влияние на функцию почек

Равновесный уровень дроспиренона в сыворотке у женщин со слабой степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина CLcr = 50-80 мл/минуту) был сравним с таковым у женщин с нормальной функцией почек (CLcr > 80 мл/минуту). Уровень дроспиренона в сыворотке в среднем был на 37% выше у женщин со средней степенью почечной недостаточности t (CLcr = 30-50 мл/минуту) по сравнению с таковым у женщин с нормальной функцией почек. Терапия дроспиреноном хорошо переносилась женщинами и со слабой, и со средней степенью почечной недостаточности.

Лечение дроспиреноном не оказало клинически значимого влияния на концентрацию калия в сыворотке.

Влияние на функцию печени

В однодозовом исследовании, общий клиренс (CL/f) у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью был примерно на 50% снижен в сравнении с людьми с нормальной функцией печени.

Отмеченное снижение клиренса дроспиренона у добровольцев с умеренной печеночной недостаточностью не приводит к каким-либо значимым различиям в отношении концентрации калия в сыворотке.

Даже при диабете и одновременном лечении спиронолактоном (два фактора, которые могут спровоцировать гиперкалиемию у пациента) не отмечалось увеличения концентрации калия в сыворотке выше верхней границы нормы.

Можно заключить, что комбинация дроспиренон/этинилэстрадиол хорошо переносится пациентами с умеренной печеночной недостаточностью (класс В по системе Чайлд-Пью).

Не выявлено клинически релевантных различий фармакокинетики дроспиренона или этинилэстрадиола у японских женщин и женщин европеоидной расы.

Фармакодинамика

Индекс Перла: 0,31 (верхний 95 % доверительный интервал: 0,85).

Контрацептивный эффект препарата основывается на взаимодействии различных факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменения эндометрия.

Препарат ДИМИА® 24+4 является комбинированным оральным контрацептивом (КОК) с комбинацией этинилэстрадиола и прогестина – дроспиренона. В терапевтической дозе, дроспиренон также обладает антиандрогенным и слабым антиминералокортикоидным действием. Не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Таким образом, дроспиренон обладает фармакологическим профилем, близким к естественному гормону прогестерону.

В клинических исследованиях выявлено, что антиминералокортикоидные свойства препарата ДИМИА® приводят к слабому антиминералокортикоидному эффекту.

Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов).

Показания к применению

Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.

Способ применения и дозы

Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 28 дней подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3 день после приема плацебо-таблеток (последний ряд) и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки.

Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц)

Прием препарата ДИМИА® начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения).

В случае замены другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Для женщины предпочтительно начать прием препарата ДИМИА® на следующий день после обычного безгормонального интервала в схеме предыдущего комбинированного контрацептива. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата ДИМИА® желательно начинать в день их удаления предыдущего средства; в таких случаях прием препарата ДИМИА® должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены.

В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (intrauterine system, IUS) с высвобождением прогестинов

Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или IUS – в день его удаления, с инъекционной формы – со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После прерывания беременности в первом триместре

Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции.

После родов или прерывания беременности во втором триместре

Женщине желательно начать прием препарата ДИМИА® на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск плацебо-таблетки из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным активным таблеткам:

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время.

Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами:

Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней;

Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток.

Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы:

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней.

Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за приближения фазы плацебо-таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты.

Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начинать прием таблеток из следующей упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять плацебо-таблетки из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия кровотечения “отмены” в фазе плацебо-таблеток, необходимо исключить беременность.

Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта

В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции.

В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема активной таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Следующую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки.

Как отсрочить кровотечение «отмены»

Для отсрочки дня начала менструации необходимо пропустить прием плацебо-таблеток из начатой упаковки и начать прием активных таблеток ДИМИА® 24+4 из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке.

Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Регулярный прием ДИМИА® 24+4 заканчивается после фазы плацебо.

Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить предстоящую фазу плацебо-таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения «отмены» не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).

Димиа: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Димиа относится к комбинированным пероральным монофазным средствам контрацепции гормонального ряда. Содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Контрацептивное действие достигается благодаря совокупности нескольких эффектов – снижение текучести цервикальной слизи, затормаживание овуляторных процессов и перемены в структуре эндометрия.

Лекарственная форма

Препарат выпускается в таблетированной форме. Таблетки двояковыпуклые, на одной из сторон таблетки имеется маркировка G73. Таблетки плацебо, которые также присутствуют, отличаются зеленой окраской. В 1 картонной пачке присутствует 28 таблеток. Они могут расфасовываться в 3 пластинки либо быть представлены 1 блистером.

Описание и состав

Димия представлена 2 видами таблеток. В составе 1 таблетки с противозачаточным действием и оболочкой белого цвета присутствует 0,02мг этинилэстрадиода и 3мг дроспиренона. Вспомогательными компонентами выступают такие вещества:

  • крахмал кукурузный;
  • магния стеарат;
  • спирта поливинилового сополимер.

Оболочка таблеток состоит из таких соединений:

Таблетки плацебо с зеленой оболочкой содержат такие компоненты:

  • лактоза;
  • МКЗ;
  • кремния диоксид коллоидный;
  • магния стеарат;
  • крахмал кукурузный прежелатинизированный.

Пленочная оболочка таблеток плацебо содержит такие вещества:

  • макрогол;
  • спирт поливиниловый;
  • хинолиновый краситель желтый;
  • тальк;
  • краситель «Солнечный закат»;
  • индигокармин.

Фармакологическая группа

Медикамент Димиа относится к категории комбинированных лекарственны средств с противозачаточным эффектом на гормональной основе. Относится к монофазным пероральным контрацептивам. Это лекарство, в составе которого присутствует этнилэстрадиол и дроспиренон, не характеризуется антиглюкококртикоидным, глюкококртикоидным и эстрогенным воздействиями. Также, Димиа не имеет яркого антиминиралокортикоидного и антиандрогенного эффектов.

Механизм действия Димиа основывается на торможении процесса овуляции, изменениям структуры эндометрия матки и снижения текучести секрета шейки матки.

При пероральном приеме медикамента, компоненты средства стремительно всасываются в желудке. Наибольшие значения активных соединений медикамента в кровяном русле наблюдаются по истечению 2 часов. Препарат выводится из организма пациентки посредством кишечника и почек.

Показания к применению

Основное показание к использованию медикамента Димия заключается в его противозачаточном эффекте.

для взрослых

Применяется в гинекологической практике. Назначается лечащим гинекологом в случаях, когда беременность не планируется и является нежелательной.

для детей

-В педиатрической практике препарат Димиа не применяется. Использование в лечении пациентов, не достигших 18 лет допускается только при прямом назначении медикамента лечащим гинекологом.

для беременных и в период лактации

В период вынашивания плода воспрещается применение любы контрацептивных препаратов, В том числе и медикамента Димиа. Применение фармакологического средства с противозачаточным воздействием в период лактации возможно – при условии отказа от кормления ребенка грудным молоком и переводом младенца на специализированные смеси для кормления.

Противопоказания

Димиа имеет определенные противопоказания, среди которых абсолютными состояниями пациентки, запрещающими применение препарата, являются такие:

  1. Чрезмерная чувствительность организма по отношению к любом из компонентов медикаментозного средства.
  2. Артериальный тромбоз либо тромбоз венозных каналов.
  3. Инфаркт, тромбоэмболия, тромбофлебит, расстройства цереброваскулярного характера, стенокардия, инсульт.
  4. Определенные патологии сердечнососудистой системы, к примеру – нарушения сердечного клапана, фибрилляция предсердий, гипертензия.
  5. Патологические состояния сосудов головного мозга.
  6. Беременность, а также предположения касательно произошедшего зачатия.
  7. Период кормления младенца грудным молоком.
  8. Вагинальные кровотечения неопределенного происхождения.
  9. Нехватка лактазы, недостаточность Лаппы, недостаточность почек, панкреатит.
  10. Опухолевые процессы в организме добро- и злокачественного характера.
  11. Мигрень.
Читайте также:  Ярина: нет месячных после отмены контрацептива

К применению Димиа требуется подходить с повышенной осторожностью в случае следующих состояний:

    • ожирение;
    • порфирия;
    • ангионевротический отек;
    • оторосклероз;
    • тромбоэмболия;
    • малая хорея;
    • холелитиаз;
    • диабет сахарный;
    • колит;
    • волчанка;
    • флебит;
    • болезнь Крона.

Применения и дозы

Медикамент должен назначаться лечащим гинекологом. От пациентки требуется точное следование врачебным предписаниям.

для взрослых

Димиа требуется принимать в соответствии с предписаниями лечащего специалиста ежедневно, без пропусков приемов. Длительность курса составляет 28 суток, после следует 7-дневный перерыв и начало следующего курса по аналогичной схеме.

При сексуальных контакта в начальные 7 суток приема требуется дополнительно пользоваться средствами барьерной контрацепции.

для детей

В детском возрасте медикамент не назначается. Девушкам до 18 лет Димиа может прописываться только лечащим врачом при условии прямой необходимости и при начавшихся менструациях.

для беременных и в период лактации

Медикамент воспрещено применять в период беременности. При приеме в период лактации требуется отказаться от грудного вскармливания ребенка, так как компоненты негативно отражаются на качествах грудного молока.

Побочные действия

Побочные эффекты Димиа выражаются следующими проявлениями:

  • кровотечения из половых путей;
  • нагрубание грудных желез;
  • кандидоз;
  • понижение либо увеличение либидо;
  • скачки настроения;
  • мигрени;
  • приступы тошноты;
  • гиперкалиемия;
  • позывы ко рвоте;
  • диарея;
  • расстройства сна;
  • артериальные и венозные тромбозы;
  • изменение состава секрета влагалища;
  • гипертрофия груди.

Существует вероятность развития аллергического ответа организма, который выражается следующими негативными проявлениями:

В случае развития отрицательных реакций организма на медикамент требуется сообщить об этом лечащему гинекологу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Чтобы предотвратить понижение терапевтического эффекта медикамента нежелательно совмещать контрацептив с препаратами, воздействующими на печеночные ферменты, к примеру – Гризеофульвином, Топираматом, Фенитоином, Примидоном, Рифампицином, барбитуратами, Окскарбазепином и прочими препаратами со зверобоем в составе.

В течение 28 и 7 суток после применения фармакологических препаратов, воздействующих на индукцию ферментов печени и антибиотических медикаментов, требуется отказаться от использования Димиа.

Особые указания

Нежелательно выдерживать перерыв между курсами более 7 суток. При пропуске приема таблетки на 1 неделе курса требуется восполнить пробел как можно раньше и использовать барьерную контрацепцию в течение последующих 7 суток.

Если по причине пропуска дней приема в блистере остались таблетки плацебо, принимать и не следует и стоит возобновить курс с таблеток с активными компонентами.

Передозировка

Случаев передозировки медикаментом Димиа на данный момент зафиксировано не было. Тем не менее, при условии опыта применения прочих комплексных контрацептивов, возможно предположить развитие таких состояний в случае передозировки:

  • приступы тошноты;
  • кровотечения из половых путей;
  • позывы ко рвоте.

Условия хранения

Медикамент требуется хранить в помещении, где температура не превышает 25 ̊С. С момента изготовления медикамент можно использовать на протяжении 2 лет.

Аналоги

У Димиа имеется ряд аналогов, которые характеризуются сходным терапевтическим воздействием. Тем не менее, заменять прописанный препарат его аналогом без предварительной консультации с лечащим гинекологом не рекомендуется.

Джес является средством с аналогичным Димиа эффектом. По собственному механизму воздействия Джес и Димия ничем не отличаются. Они не отличаются также и по главным активным компонентам. Ключевое отличие двух препаратов заключается в том, что Димиа имеет меньшую стоимость.

Цена

Стоимость Димиа составляет в среднем 1173 рубля. Цены колеблются от 526 до 1960 рублей.

Димиа

Одним из хорошо зарекомендовавших себя контрацептивов является препарат Димиа. Он пользуется большой популярностью в нашей стране, а объясняется это в первую очередь хорошей переносимостью и возникновением побочных реакций у крайне небольшого числа женщин.

Врачи по желанию пациента могут предложить разные способы контрацепции, однако чаще всего выбор делается в пользу гормональных таблеток, содержащих эстроген и гестаген. Сегодня в аптеках можно найти большое количество подобных препаратов, имеющих минимум побочных эффектов.

Состав препарата

Это доступное по цене лекарственное средство включает два вида таблеток. Основными являются 24 таблетки, которые содержат активные компоненты — этинилэстрадиол дозировкой 0,2 мг и дроспиренон дозировкой 3 мг. Дополнительно лекарство включает четыре таблетки-пустышки. Это очень удобно для женщин. Во время лечения препаратом она принимает первые 24 таблетки одну за другой ежедневно в определенное инструкцией время. Обычно, чтобы не пропустить время приема лекарства, женщины ставят на мобильный телефон соответствующее напоминание. Контрацептивный эффект обеспечивают именно гормоны, содержащиеся в этом лекарстве.

Затем обычно прием таблеток на время прерывают, что делается для возникновения менструации. Четыре таблетки-плацебо как раз и нужны в составе препарата для того, чтобы прием препарата приходил без пауз. А чтобы избежать путаницы с приемом, в состав лекарства и были введены пустышки. В результате этого лечение проходит постоянно и без пауз.

Действие препарата

Роль компонента этинилэстрадиола, который содержит в своем составе препарат Димиа, заключается в обеспечении пролиферации или увеличении эндометрия, в результате чего контролируется цикл, когда во время приема препарата не возникает межменструальных кровотечений. Если судить по отзывам специалистов, когда в яичниках во время проведения лечения любым оральным контрацептивом концентрация эстрадиола остается на довольно низком уровне, синтетический этинилэстрадиол восполняет его недостаток.

Еще один компонент, присутствующий в составе рассматриваемого лекарства — дроспиренон. Он является синтетическим прогестагеном, а получают его из спиронолактона. Это вещество имеет ряд эффектов, с которыми и связано контрацептивное действие препарата. Основными среди них являются:

  • секреторная трансформация эндометрия, вызываемая деятельностью эстрогенов;
  • вступая в реакцию с прогестероновыми рецепторами, вещество предотвращает выброс гонадотропинов гипофизом, а это помогает исключить овуляцию;
  • подавляет рецепторы других гормонов-стероидов, в том числе минералокортикоидов, глюкокортикоидов, андрогенов, в результате понижает риск развития побочных реакций, которыми сопровождается прием многих гормональных контрацептивов.

Побочные эффекты

Большинство пациентов хорошо переносят прием препарата Димиа и его аналогов. Объяснением этому является низкая концентрация гормона в составе этого медикамента. Из инструкции по применению можно узнать, что во время проведения лечения у принимающих его людей могут возникать неприятные реакции организма, которые оказывают незначительное влияние на здоровье:

  • исчезновение менструаций в результате проведения лечения препаратом;
  • прорывные кровотечения;
  • кровамазанье между месячными;
  • существенное увеличение веса;
  • снижение либидо;
  • развитие нервозности, депрессивного состояния, раздражительности;
  • возникновение судорожного синдрома;
  • нарушения в системе свертывания крови;
  • тромбофлебит;
  • повышение показателей артериального давления;
  • устойчивая мастодиния;
  • дискинезия;
  • рвота, тошнота и метеоризм;
  • головокружение и головные боли.

На возникновение того или иного побочного эффекта непосредственное влияние оказывает наличие у пациента индивидуальной непереносимости и следование или неследование рекомендациям инструкции при приеме противозачаточных таблеток Димиа и его аналогов.

Препарат и его аналоги помогают избавиться от себореи и акне, уменьшить отёки, справиться с предменструальным напряжением. Об улучшении состояния можно узнать по результатам исследования крови — понижается уровень тестостерона, нормализуются показатели белкового и липидного состава крови. Еще один положительный эффект, к которому приводит прием этих таблеток — уменьшение массы тела на 0,8 кг при приеме препарата в течение 3 месяцев.

Димиа — противопоказания к применению

Если обратиться к инструкции, то из неё можно узнать, что противозачаточные таблетки Димиа, как и его аналоги, имеют абсолютные и относительные противопоказания к назначению. Ни при каких условиях нельзя прописывать это средство при следующих состояниях:

  • беременность и период лактации;
  • рак молочной железы;
  • сахарный диабет более 20 лет;
  • мигрени вне зависимости от наличия или отсутствия очаговой неврологической симптоматики;
  • болезни печени;
  • наличие двух и более факторов риска — гипертензия, сахарный диабет, выкуривание более 10 сигарет в день, возраст от 35 лет;
  • артериальная гипертензия, при которой показатель превышает 160 систологического и 100 диастологического давления;
  • инсульт;
  • наследственная тромбофилия с повышенным уровнем свертывания крови;
  • сложные операции, требующие длительного восстановления;
  • тромбоз поверхностных и глубоких вен.

Другими противопоказаниями к назначению препарата является тромбоэмболия легочной артерии.

Также специалисты выделяют группу относительных противопоказаний, при которых не следует применять противозачаточные таблетки Димиа. Если же без них не обойтись, то назначать их нужно только после проведения обследования женщины и аккуратного выбора дозировки.

Как часто нужно посещать врача?

Во время приема препарата Димиа и его аналогов женщине необходимо регулярно наблюдаться у гинеколога. Обычно достаточно не реже одного раза в 6 месяцев проходить обследование у этого специалиста.

Во время него женщине предстоит наряду с визуальным осмотром пройти взятие цитологических мазков, кольпоскопию, пальпацию молочных желез, измерение артериального давления. В особых случаях могут быть назначены специальные обследования — УЗИ, биохимическое исследование крови и пр.

Правильное применение таблеток

Схему приема и дозировку таблеток Димиа определяет акушер-гинеколог, принимая во внимание существующие показания и противопоказания. Не стоит доверять отзывам, в которых женщины говорят о безопасности самостоятельного применения для лечения таблеток. Если отнестись к этой информации недостаточно серьезно, то в результате такого лечения можно столкнуться с нежелательными осложнениями.

Первый раз оральный контрацептив начинают применять в день, когда начался цикл. Если лекарство было назначено только через 5 дней или еще позднее, то больной назначают другие методы контрацепции.

Если за помощью обратилась женщина, перенесшая аборт, или проходившая оптическое прерывание, то ей необходимо начинать принимать лекарство сразу же в день обращения. Использовать в лечебных целях лекарство после родов нежелательно. В случае если женщина еще не начала кормление грудью, принимать ей препарат можно с 21 дня.

Рекомендации по приему

Чтобы лечение препаратом проходило успешно и без серьезных последствий для здоровья, пациенткам следует учитывать ряд рекомендаций, которые дают специалисты:

  • если во время проводимого лечения возникли сильные головные, сердечные боли, появились проблемы со зрением, одышка, повысилось артериальное давление, то это серьезный сигнал о необходимости срочно прекратить прием препарата и обратиться к специалисту;
  • возникновение рвоты или диареи указывает на то, что необходимо увеличить дозировку препарата на одну таблетку;
  • Если больная уже принимает антибиотики или противосудорожные средства, то таблетки Димиа в подобном сочетании будут оказывать на организм меньший контрацептивный эффект;
  • после завершения курса приема препарата существует вероятность возникновения беременности;
  • женщинам с диагностированной у них аменореей важно во время приема препарата не создавать условий для возникновения беременности;
  • в случае обнаружения в течение первых трех месяцев лечения препаратом межменструальных кровотечений следует показаться врачу для установления причины их возникновения;
  • прием таблеток должен всегда проводиться в одно и то же время, лучше всего вечером;
  • регулярно принимать таблетки без пропусков;
  • забыть про курение.

Лечение гинекологических заболеваний

Противозачаточные таблетки Димиа и его доступные по цене могут быть назначены и в качестве средства лечения некоторых других болезней. Особенно хорошо они себя зарекомендовали при терапии железодефицитной анемии в репродуктивном возрасте, синдрома поликистозных яичников, фибромиомы, эндометриоза и других.

Также его можно использовать и в качестве средства профилактики гиперпластических процессов эндометрии. С подобным вариантом применения согласны не только врачи, но и сами пациенты, которые отмечают значительное улучшение. Помимо того, что препарат помогает уменьшить толщину эндометрия, он своим воздействием понижает и риск развития онкологических поражений матки и молочных желез.

Аналоги

Производителем оригинального лекарственного средства является венгерская компания «Гедеон Рихтер». У Димиа, цена на который для кого-то может показаться высокой, имеется несколько полноценных структурных аналогов, среди которых следует выделить Джес, Мидиана, Ярина. Из инструкции и отзывов к медикаментам можно узнать, что они идентичны по составу, контрацептивному действию и побочным эффектам. Однако по стоимости более доступным представляется именно Димиа, поэтому именно ему стоит отдавать предпочтение женщинам, которым было назначено это средство для прохождения годового лечения.

Отзывы

Димию я принимаю уже 4 месяца, проблем у меня нет никаких. От такого лечения я получаю одни плюсы — за это время я смогла похудеть на 5 кг. Теперь у меня практически не появляются прыщи, кожа перестала быть жирной. До этого я активно использовала разные маски и тоники, но когда стала принимать таблетки Димиа, я об этом забыла.

Лечение препаратом Димиа начала недавно. До этого принимала другие таблетки, но они сильно помешали либидо, а вот Димиа не дает такого эффекта. С ним моя кожа стала более матовой, исчез блеск, впечатления только самые положительные. Моему цветущему состоянию радуется и мой супруг, а причина тому — у меня, наконец, исчезла ПМС и я веду себя гораздо спокойнее.

После того как я перешла на второй цикл, у меня исчезли прыщи. Но на этом действие препарата не закончилось. Спустя еще некоторое время моя кожа окончательно подзажила и затянулась. Радует меня то, что кожа перестала быть сальной, а это гарантия, что новые высыпания не появятся.

Заключение

Противозачаточные таблетки Димиа — препарат, с которым знакомы многие женщины. Речь идет о состоянии беременности, когда на фоне общего ослабления иммунной системы создаются благоприятные условия для развития различных заболеваний. Именно в таких случаях и уместно использовать это средство, которое имеет невысокую цену.

Препарат имеет минимум побочных эффектов, благодаря чему и пользуется большой популярностью. Однако побочные эффекты у него всё же присутствуют, поэтому назначать это средство может только специалист, проведя прежде обследование больной. Самолечение этим препаратом не только нежелательно, но и недопустимо.

Димиа – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (гормональные таблетки 24 + 4) противозачаточного препарата для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности. Состав и побочные эффекты

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Димиа. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гормонального противозачаточного Димиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Димиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности, а также при кормлении грудью. Состав препарата.

Димиа – является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

Состав

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность – 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4.

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.

Показания

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой в блистере по 24 штуки белого цвета и 4 штуки зеленого (всего 28 таблеток).

Читайте также:  Фуросемид - инструкция по применению.Таблетки и ампулы Фуросемид: показания к применению

Инструкция по применению и схема приема

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены” обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Как начать прием препарата Димиа

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) – для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или – самое позднее – в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в 1 триместре беременности

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во 2 триместре беременности

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку – в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

  1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный – например, презерватив) в течение 7 дней.

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения “отмены” не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться “мажущие” кровянистые выделения или кровотечение “отмены” в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение “отмены” в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения “отмены”

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения “отмены”, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочное действие

  • кандидоз, в т.ч. ротовой полости;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • увеличение массы тела;
  • повышенный аппетит;
  • анорексия;
  • снижение массы тела;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • аноргазмия;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • вертиго;
  • конъюнктивит;
  • нарушения зрения;
  • мигрень;
  • варикозное расширение вен;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • поражение сосудов;
  • носовое кровотечение;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • холецистит;
  • сыпь (в т.ч. угревая);
  • зуд;
  • экзема;
  • алопеция (облысение);
  • угревой дерматит;
  • сухость кожи;
  • кожные стрии;
  • контактный дерматит;
  • фотодерматит;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • боль в груди;
  • отсутствие кровотечений “отмены”;
  • вагинальный кандидоз;
  • увеличение молочных желез;
  • выделения из влагалища;
  • приливы крови;
  • вагинит;
  • ациклические кровянистые выделения;
  • болезненные менструальноподобные кровотечения;
  • обильные кровотечения “отмены”;
  • скудные менструальноподобные кровотечения;
  • сухость слизистой оболочки влагалища;
  • болезненный половой акт;
  • вульвовагинит;
  • посткоитальное кровотечение;
  • киста молочной железы;
  • гиперплазия молочной железы;
  • рак молочной железы;
  • атрофия эндометрия;
  • киста яичника;
  • увеличение матки;
  • астения;
  • усиленное потоотделение;
  • ощущение дискомфорта;
  • венозные тромбоэмболические заболевания;
  • опухоли печени.

Противопоказания

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
  • опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • беременность и подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.
  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
  • послеродовый период.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Димиа противопоказан во время беременности.

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата до установления менархе не показано.

Особые указания

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (

Димиа

Показания к применению

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к любым компонентам препарата;

– тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

– множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела >30;

– наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

– беременность и подозрение на нее;

– панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

– существующее (или в анамнезе) тяжелое заболевание печени при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;

– тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;

– опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;

– гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

– кровотечение из влагалища неясного генеза;

– мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.

С осторожностью назначают препарат при следующих заболеваниях и состояниях: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии – курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в том числе желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовой период.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Порядок приема препарата

Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались.

Прием начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Читайте также:  Три-Регол: инструкция по применению, цена, отзывы врачей

Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Начать прием препарата необходимо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) – для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата в любой день (с имплантата или с ВМС – в день их удаления, с инъекционных форм препаратов – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности.

Прием препарата может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28-й день после родов (при условии, что женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку – в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим необходимо соблюдать следующие рекомендации:

Дни 1-7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены

Для отсрочки кровотечения следует пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток препарата из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Фармакологическое действие

Комбинированное монофазное пероральное контрацептивное средство (КОК), содержащее этинилэстрадиол и дроспиренон. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону – не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля – показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива – менее 1.

Димиа: инструкция по применению

Димиа является препаратом, относящимся к фармакологической группе лекарственных средств – комбинированные монофазные контрацептивы. Он используется для женщин с целью предотвращения нежелательной беременности.

Форма выпуска и состав

Препарат Димиа выпускается в виде таблеток. Они имеют небольшие размеры, круглую двояковыпуклую форму и пленочную оболочку белого цвета. Также в состав препарата входят таблетки плацебо, не содержащие основного действующего вещества, они имеют зеленое окрашивание. Основными действующими веществами таблеток Димиа являются дроспиренон и этинилэстрадион, их содержание в одной таблетке составляет 3 мг и 0,02 мг соответственно. В качестве вспомогательных веществ таблетки включают:

  • Кукурузный крахмал.
  • Моногидрат лактозы.
  • Сополимер поливинилового спирта.
  • Макрогол.
  • Тальк.
  • Стеарат магния.
  • Диоксид кремния.
  • Красители.
  • Индигокармин.

Таблетки плацебо имеют практически такой же состав за исключением наличия основного действующего вещества препарата. Они расфасованы в блистере по 28 штук. Картонная пачка содержит 1 или 3 блистера и инструкцию по применению препарата.

Фармакологическое действие

Основные действующие вещества препарата по своей структуре и биологическому действию являются аналогами эндогенных (собственных) половых гормонов организма женщины. Дроспиренон является аналогом прогестерона, однако он не обладает глюкокортикоидной и эстрогенной активностью, оказывает выраженный антиандрогенный и антиминералокортикостероидный эффект. Этинилэстрадион является аналогом эстрогенов, вырабатываемых клетками яичников женщины. В комбинации действующие вещества таблеток Димиа препятствуют процессу оплодотворения яйцеклетки сперматозоидами (контрацептивный эффект) за счет нарушения процесса овуляции (выход зрелой яйцеклетки из яичника), увеличения вязкости слизи шейки матки, которая препятствует проникновению сперматозоидов в ее полость и изменения функциональной активности слизистой оболочки матки (эндометрий).

После приема таблетки Димиа внутрь, действующие вещества практически полностью всасываются в системный кровоток из просвета тонкого кишечника. Они равномерно распределяются во всех тканях организма и включаются в их метаболизм. Продукты распада дроспиренона и этинилэстрадиона выводятся из организма преимущественно с мочой.

Показания к применению

Таблетки Димиа показаны для предотвращения нежелательной беременности женщины путем оральной контрацепции.

Противопоказания к применению

Применение таблеток Димиа противопоказан в следующих нижеперечисленных ситуациях:

  • Индивидуальная непереносимость действующих веществ или вспомогательных компонентов препарата.
  • Гормонозависимые злокачественные новообразования органов половой системы или молочных желез на момент начала приема препарата или в прошлом.
  • Тромбозы (формирование тромбов в просвете артериальных или венозных сосудов) или тромбоэмболия (миграция тромба в артериальных сосудах).
  • Патологические процессы в организме, которые предшествовали выраженному тромбозу (стенокардия, транзиторные ишемические атаки), в том числе и перенесенные в прошлом.
  • Наличие в организме процессов и факторов, которые могут привести к развитию тромбоза – поражения (в том числе и инфекционные) клапанов сердца, нарушения ритма сокращений сердца, включающие трепетание или мерцание предсердий, патология коронарных или мозговых сосудов, курение в возрасте старше 35 лет, перенесенное объемное хирургическое вмешательство с последующей иммобилизацией тела.
  • Приобретенная или наследственная предрасположенность к тромбозу – недостаток протеина С или S, гипергомоцистеинемия.
  • Панкреатит (воспаление поджелудочной железы), сопровождающийся повышением уровня триглицеридов в крови на момент начала применения препарата или перенесенный в прошлом.
  • Хроническая или острая выраженная недостаточность функциональной активности почек или печени.
  • Патологические процессы печени на момент начала приема таблеток или перенесенные в прошлом при условии отсутствия нормализации функциональной активности органа.
  • Доброкачественные или злокачественные опухоли печени в настоящий момент или перенесенные в прошлом.
  • Наличие влагалищных кровотечений неизвестного происхождения.
  • Мигрень с наличием очаговой неврологической симптоматики, в том числе и перенесенная в прошлом.
  • Врожденная или приобретенная лактазная недостаточность (недостаток пищеварительного фермента, который отвечает за переваривание лактозы), глюкозо-галактозная мальабсорбция, другие нарушения переваривания и усваивания углеводов.
  • Подтвержденная беременность или подозрение на ее наличие.
  • Период лактации и грудное вскармливание ребенка.

С осторожностью препарат применяют при сопутствующей патологии, приводящей к нарушению периферического кровообращения (сахарный диабет, болезнь Крона, системная красная волчанка, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен), наследственном ангионевротическом отеке, гипертриглециридемии (повышение уровня жиров триглицеридов в крови), в послеродовом периоде. Перед началом применения таблеток Димина необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ применения и дозы

Таблетки Димина принимаются внутрь ежедневно по 1 штуке в одно и то же время. Порядок приема таблеток указан на блистере. Применение препарата происходит в непрерывном режиме в течение 28 дней. Прием препарата из следующего блистера начинается после окончания предыдущего. Начало использования препарата может быть разным:

  • В случае, если в течение месяца перед началом приема таблеток Димина другие оральные контрацептивы не использовались, то прием начинается с первого дня менструального цикла (соответствует первому дню менструального кровотечения). Также можно начинать прием со 2-3 дня менструального цикла, но при этом в течении недели необходимо пользоваться барьерными методами контрацепции (презервативы).
  • При переходе с других оральных контрацептивов, прием таблеток Димиа начинают сразу же на следующий день после приема последней таблетки плацебо другого препарата (содержит 28 таблеток) или через 7 дней после приема последней таблетки препарата, содержащего 21 таблетку. В случае использования вагинального кольца или трансдермального пластыря, прием препарата Димиа начинают после их удаления.
  • В случае предыдущего приема некомбинированных препаратов на основе прогестерона (микропили), женщина может начать прием контрацептива Димина в любой день.
  • После удаления внутриматочной спирали, прием таблеток начинают в день проведения процедуры.
  • При прерывании беременности в I триместре, женщина может начать прием таблеток Димина в тот же день по назначению врача.
  • После родов или прерывания беременности во II триместре – рекомендуется начинать прием таблеток на 27-28 день после родов или аборта.

В случае пропуска приема таблетки Димина, существует ряд рекомендаций в отношении возобновления их применения, к которым относятся:

  • Пропуск приема таблетки плацебо (нижний ряд в блистере) можно проигнорировать и наследующий день продолжать прием по схеме.
  • Если с момента пропущенного приема прошло менее 12 часов, то женщина должна принять пропущенную таблетку как можно быстрее.
  • Если с момента последнего приема прошло более 12 часов, то женщина должна принять таблетку как только вспомнит о ней, даже если во времени это совпадает с приемом следующей таблетки (в этом случае принимаются сразу 2 таблетки).

Рекомендуется после пропуска приема таблетки в течение 7 последующих дней для предотвращения беременности использовать дополнительные методы барьерной контрацепции (презервативы).

Побочные эффекты

Применение препарата Димина может привести к развитию побочных эффектов со стороны различных органов и систем:

  • Пищеварительная система – тошнота, рвота, боль в животе, холецистит (воспаление желчного пузыря).
  • Нервная система – головная боль, эмоциональная лабильность (неустойчивость), головокружение, депрессия (выраженное и длительное снижение настроения), сонливость, парестезии (нарушение чувствительности кожи), тремор (дрожание) рук, мигрень.
  • Сердечно-сосудистая система – варикозное расширение вен, повышение артериального давления (артериальная гипертония), учащение сокращений сердца (тахикардия), флебит (воспаление вен).
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения) и анемия (малокровие).
  • Обмен веществ – повышение массы тела, развитие отеков периферических мягких тканей.
  • Опорно-двигательная система – боли в спине, конечностях, мышечные судороги.
  • Половая система и молочные железы – боль в области таза, развитие вагинального кандидоза (молочница), увеличение молочных желез, их фиброкистоз, болезненные менструальноподобные кровотечения, сухость слизистой влагалища и вульвы, диспареуния (болезненный половой акт), посткоитальные кровотечения.
  • Кожа и ее придатки – алопеция (выпадение волос), развитие акне (угревая сыпь).
  • Аллергические реакции в виде сыпи на коже, ее зуда, крапивницы (характерная сыпь, напоминающая ожог крапивой).

При длительном приеме повышается риск развития тромбоэмболических осложнений, опухолей печени.

Особые указания

Перед началом применения таблеток Димиа необходимо внимательно изучить инструкцию, существуют особые указания, на которые стоит обращать внимание:

  • Перед началом применения препарата женщине необходимо проконсультироваться с врачом, так как существует риск развития различных тромбоэмболических осложнений.
  • В случае развития симптомов побочных эффектов или тромбоэмболических осложнений (двоение в глазах, кашель с кровью, внезапная или частичная потеря зрения, острая боль в животе), нужно сразу же обратиться за медицинской помощью.
  • Риск развития тромбоза сосудов и тромбоэмболии увеличивается при курении, злоупотреблении алкоголем, повышенной массе тела, артериальной гипертонии, возрасте старше 40 лет.
  • Существуют данные о возможном провоцировании развития рака шейки матки действующими веществами препарата при его длительном применении.
  • У женщин с врожденным ангионевротическим отеком, прием таблеток Димиа может спровоцировать его усиление.
  • Перед началом приема препарата необходимо обязательно пройти медицинское обследование на предмет выявления возможной беременности или противопоказаний.
  • Применение препарата не исключает заражения инфекционными заболеваниями, которые передаются половым путем.
  • Достоверных данных о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций и возможности концентрации внимания на сегодняшний день нет.

В аптечной сети таблетки Димиа отпускаются по рецепту врача. Нельзя начинать их прием самостоятельно или по рекомендации третьих лиц.

Передозировка

Фактов передозировки таблетками Димиа на сегодняшний день не выявлено.

Димиа аналоги

Аналогичными по действующим веществам и терапевтическому эффекту для таблеток Димиа являются препараты Мидиана, Видора, Даилла.

Сроки и условия хранения

Срок годности таблеток Димиа составляет 2 года с момента изготовления. Препарат необходимо хранить в темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Димиа цена

Средняя стоимость таблеток Димиа в аптеках Москвы зависит от количества таблеток в упаковке:

  • 28 таблеток – 633-659 рублей.
  • 84 таблетки – 1639-1647 рублей.

Добавить комментарий