Инструкция по применению прививки Гардасил, аналоги, отзывы

Гардасил

Состав

В одной дозе – 0,5 мл содержатся:

  • Активные вещества – иммуногены, а именно рекомбинантные антигены L1-белок вируса папилломы человека в соотношениях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.
  • Вспомогательными компонентами являются: адъювант-алюминия гидроксифосфат-сульфата аморфного – 225 мкг, L-гистидин – 0,78 мг, натрия хлорид – 9,56 мг, натрия борат – 35 мкг, полисорбат – 80-50 мкг и вода для инъекций.

Форма выпуска

Выпускается вакцина Gardasil в виде суспензии непрозрачного белого цвета, предназначенной для внутримышечного введения. Препарат может быть расфасован во флаконы или одноразовые (специальные) шприцы.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Входящие в состав вакцины белки L1 продуцируются способом раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Штамм 1895). В результате путём самосборки образуют ВВЧ. Каждый тип ВВЧ очищается и адсорбируется на алюминийсодержащем адъюванте.

Если проводится полноценная вакцинация, то образуются специфические антитела к 4-м типам вируса – это 6, 11, 16 и 18. Это происходит почти у 99% вакцинированных и у всех возрастных групп они сохраняются в течение 36 месяцев.

Для данной вакцины характерна практически 100% эффективность, позволяющая предотвратить раковые заболевания половых органов, предраковые эпителиальные дисплазии и генитальные кондиломы, которые вызывают 4 типа ВПЧ.

Данные по фармакокинетике Gardasil отсутствуют.

Показания к применению препарата

Как правило, вакцина Гардасил применяется в качестве профилактики ряда заболеваний, которые вызывает вирус папилломы человека 6, 11, 16 и 18 типов. Если сделать вакцину детям и подросткам в возрасте 9-17 лет, молодым женщинам 18-26 лет, то можно избежать образования:

  • рака шейки матки, влагалища и вульвы;
  • генитальных кондилом;
  • аденокарциномы шейки матки и различных видов неоплазии половых органов.

Противопоказания к применению

Основным противопоказанием является:

  • непереносимость активных компонентов и наполнителей вакцины и чувствительность к ним.

Относительным противопоказанием считается нарушение свертываемости крови по причине гемофилии, тромбоцитопении, приёма антикоагулянтов. Поэтому когда для данной категории пациентов выполняется прививка Гардасил, то нужно оценить её потенциальные преимущества и возможный риск.

Побочные эффекты

В некоторых случаях после введения вакцины развиваются местные и общие реакции, например:

  • покраснение;
  • отёчность;
  • болезненность;
  • раздражение;
  • головные боли;
  • повышение температуры телаи так далее.

Продолжительность реакций может составлять 5 суток. При этом не требуется специального медикаментозного вмешательства.

Теоретическая возможность развития аллергий немедленного типа у пациентов, обладающих особой чувствительностью, требует после вакцинации медицинского наблюдения около 30 мин.

Необходимо проводить вакцинацию только в медицинском учреждении, где имеется оснащение средствами противошоковой терапии.

Инструкция на Гардасил (Способ и дозировка)

Введение вакцины Гардасил инструкция по применению рекомендует выполнять в дельтовидную мышцу, а иногда в переднелатеральную область бедра. При этом нужно помнить, что данный препарат не предназначен для внутривенного введения.

Разовая доза вакцины для детей и подростков 9-17 лет и женщин 18-26 лет составляет 0,5 мл.

Полноценный курс вакцинации включает 3 дозы и выполняется по определённой схеме – 0-2-6 месяца. То есть первую дозу вводят в назначенный день, следующую – через 2 месяца, а третью дозу спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.

Иногда используется ускоренная схема, когда вторую дозу вводят через 1 месяц, а третью – спустя 3 месяца после второй вакцинации. Если случается нарушение интервала, то курс вакцинации можно считать завершенным при условии проведения трёх вакцинаций в течение одного года.

Суспензия готова к применению, поэтому дополнительного разведения не требуется. Перед применением флакон или шприц с вакциной нужно встряхнуть, чтобы получилась однородная мутная взвесь. Недостаточная гомогенность, образование лишних частиц или изменение цвета – указывают на непригодность вакцины.

Если используется шприц, наполненный вакциной, то он предназначается только для однократного применения для одного человека. При этом вводится вся рекомендуемая доза.

Вскрывать флаконы и проводить процедуру вакцинации допускается при строгом соблюдении всех правил асептики и антисептики. Перед инъекцией и после неё кожную поверхность следует обработать 70% спиртом.

Передозировка

При введении вакцины в повышенных дозах не выявлено особенного характера и выраженности нежелательных симптомов.

Взаимодействие

Согласно результатам клинических исследований, допускается вакцинация Гардасилом одновременно с рекомбинантной вакциной от гепатита В, но в другой участок.

Приём анальгетиков, противовоспалительных средств, антибиотиков, витаминных препаратов не оказывало влияние на эффективность, безопасность или иммуногенность вакцины.

Также не отмечено влияние на иммунный ответ вакцины при использовании гормональных контрацептивов, кортикостероидов для ингаляционного местного или парентерального использования.

Условия продажи

Препарат отпускают по рецепту.

Условия хранения

Место для хранения вакцины должно быть защищено от света и детей. Рекомендуемая температура 2-8°С. Замораживание суспензии не допускается.

Срок годности

Препарат годен 3 года. Если наблюдаются изменение физических свойств, то суспензию использовать запрещается.

Аналоги

Основным аналогом этой вакцины для профилактики заболеваний, вызванных вирусом папилломы человека, является Церварикс.

Алкоголь и Гардасил

В период вакцинации от употребления алкоголя необходимо воздержаться.

Отзывы о Гардасиле

Следует заметить, что одним из самых обсуждаемых препаратов является именно вакцина Гардасил, отзывы о которой встречаются на различных медицинских и женских форумах, а также специализированных сайтах. При этом мнение пользователей о препарате значительно различается и нередко перерастает в самые острые дискуссии.

Отзывы специалистов о Гардасиле также носят разный характер, хотя большинство из них всё-таки являются сторонниками вакцинации. Врачи приводят результаты многочисленных клинических исследований, которые подтверждают важность этой прививки, но проводить вакцинацию нужно только после консультации специалиста и строго в медицинском учреждении.

Церварикс и Гардасил – что лучше?

Этот вопрос беспокоит многих женщин, которые готовы к вакцинации или просто интересуются данной темой. Специалисты утверждают, что, так как обе вакцины имеют одинаковый состав и схему применения, то и эффективность вакцинации не имеет особенных отличий.

Правда о Гардасиле

В сети можно встретить множество обсуждений различных вакцин, в том числе и Гардасила. По мнению некоторых женщин, этот препарат разработан специально американскими учёными и его использование вызывает бесплодие и развитие прочих заболеваний репродуктивной системы человека.

Однако подобные споры разгораются по поводу и других вакцин. Довольно часто пользователи даже не понимают, для чего предназначена данная вакцина и не знают особенностей её действия.

Как показывают клинические исследования и комментарии специалистов, вакцинация определенными типами вируса папилломы человека является настоящим прорывом в профилактики рака шейки матки.

Конечно, не следует исключать развитие нежелательных симптомов, но частота их проявления соизмерима с введением других вакцин. При этом обычно возникают те побочные эффекты, которые указаны в инструкции, то есть слабость, припухлость и боль на участке введения, головная боль, тошнота и прочее.

Более серьезным явлением считается развитие синдрома Guillain-Barre, который характеризуется поражением периферических нервов, сопровождаемым онемением и мышечной слабостью. Обычно пациенты полностью выздоравливают, но процесс восстановления может затянуться.

Также отмечены единичные смертельные случаи на фоне введения Гардасила, но все они происходили у больных, страдающих диабетом или менингитом.

Тем не менее, представители многих международных медицинских организаций и учреждений уверены, что польза от Гардасила значительно превышает риск развития нежелательных явлений.

Цена Гардасила, где купить

В аптеках можно приобрести вакцину во флаконах или шприце. При этом цена Гардасила в той или форме не имеет значительного отличия. Например, в Москве цена вакцины во флаконе составляет 6353 рублей, а в шприце – 6567 рублей.

Образование: Окончила Ровенский государственный базовый медицинский колледж по специальности «Фармация». Окончила Винницкий государственный медицинский университет им. М.И.Пирогова и интернатуру на его базе.

Опыт работы: С 2003 по 2013 г. – работала на должностях провизора и заведующего аптечным киоском. Награждена грамотами и знаками отличия за многолетний и добросовестный труд. Статьи на медицинскую тематику публиковались в местных изданиях (газеты) и на различных Интернет-порталах.

Обратите внимание!

Отзывы

Делала прививку дочери, трехкратно. Перенесла все хорошо. Вакцина безопасная и эффективноть оказана. Ну а случаи индививдуальной непереносимости никуда не деть.

Вакцина защищает от рака шейки матки что доказано множественными исследованиями. Сделала дочери эту прививку. Жаль что в нашей стране не входит она в обязательный календарь.

Девушка у которой возникла реакция – вакцина тут не при чем. Это ваши личные какие то причины, бывает такое. Я себе гардасил тоже делала и никаких побочек не было.

После введения 1-й вакцины из цикла минут 15 меня трясло ужасно, покрылась испариной. После уже вторую неделю держится температура 37,2. Я не знаю, пройдёт ли это состояние? Это же значит, какой-то воспалительный процесс в организме! И тут уже не до 2-й вакцины.

Отличная вакцина. Советую делать эту прививку своим пациенткам. Защищает от самых опасных онкогенных типов ВПЧ, а также от тех которые вызывают кожные папилломы (тоже малоприятная вещь)

Трава листьев брусники

Что лучше: Бифиформ или Аципол?

Отзывы о Супрадин Энерджи

Фокусин или Омник?

Цена шампуня Дермазол

Цена Эниксума

Цена Хумулина Регуляр

Инструкция по применению и цена Бравинтона

Похожие лекарства

Ангелика Форте

Овидон

Этамзилат

Триожиналь

  • ВКонтакте
  • Facebook

Статьи по теме

Аналоги Мирлокса

Цена Ондансетрона

Бифоназол: инструкция и цена

Отзывы о Небивололе

Последние комментарии

Маркова В.: Мне не везёт с офисными корпоративами, частенько после них провожу время в дамской .

Джордан: Много положительных отзывов читал про Гриппол плюс, теперь и свой добавлю. По состоянию .

Римма: Анвифен хорошо помогает снять чувство астении и тревожности, а еще он способен улучшить .

София: Здоровья всем! Хочу рассказать вам о чудо средстве от многих женских проблем. Я не по .

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ООО «Медсторона – медицинские технологии» ОГРН 1182375072802
Все права защищены © 2011-2020

Гардасил – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (суспензия вакцины или уколы в ампулах для инъекций) препарата для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, а также у мужчин. Состав

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Гардасил. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Гардасила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги вакцины Гардасила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения папилломы человека и профилактики рака шейки матки у женщин и девочек, в том числе при беременности и кормлении грудью, а также у мужчин для лечения аногенитальных кондилом. Состав препарата.

Гардасил – квадривалентная рекомбинантная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ).

Эффективность вакцины Гардасил опосредована формированием защитного иммунитета с развитием гуморального и клеточного иммунного ответа против ВПЧ. Риск инфицирования ВПЧ в течение жизни, без вакцинации, у сексуально активных людей более 50%, и он постоянно растет. Проведение курса вакцинации препаратом Гардасил, приводит к профилактике заболеваний, вызываемых ВПЧ.

Инфицирование онкогенными типами ВПЧ – это обязательное условие развития рака шейки матки (плоскоклеточного и аденокарциномы) и предраковых диспластических состояний. Кроме того, у мужчин и женщин ВПЧ является причиной рака наружных половых органов и анального канала, значительно повышает риск развития рака органов головы и шеи, особенно рака ротоглотки, приводит к развитию аногенитальных кондилом и вызывает рецидивирующий респираторный папилломатоз детей и взрослых.

Клиническая эффективность. На основании проведенных исследований у 24 358 женщин и девочек от 9 до 45 лет и у 4055 мужчин и мальчиков от 9 до 26 лет был подтвержден высокий профиль эффективности и безопасности вакцины Гардасил.

У женщин от 16 до 26 лет прививка Гардасил эффективно предотвращала рак и предраковые диспластические состояния шейки матки, вульвы, влагалища, а также аногенитальные кондиломы в 98-100% случаев. Анализ перекрестной защитной эффективности показывает, что введение вакцины Гардасил способствует снижению риска развития дисплазии шейки матки (CIN 1/2/3) и аденокарциномы in situ (AIS), вызываемых наиболее распространенными онкогенными типами ВПЧ, не входящими в состав вакцины.

У женщин от 24 до 45 лет вакцина Гардасил была эффективна для профилактики персистирующей инфекции CIN (любой степени) или аногенитальных поражений, вызванных ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типами, в 88.7% случаев.

У юношей и мужчин вакцина Гардасил предотвращала наружные генитальные поражения (аногенитальные кондиломы и перинеальную, перианальную внутриэпителиальную неоплазию, внутриэпителиальную неоплазию пениса 1/2/3 степени), вызванные ВПЧ 6,11,16,18 типов, в 90.6% случаев, а также анальную внутриэпителиальную неоплазию (AIN) 1/2/3 степени в 77.5% случаев.

Иммуногенность. Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6, 11, 16 и 18 – более чем у 98% вакцинируемых. Было показано наличие иммунологической памяти при вакцинации серопозитивных (на момент вакцинации) женщин. Кроме того, у женщин, которые получили дополнительную дозу вакцины Гардасил через пять лет после завершенного курса вакцинации, наблюдался быстрый и выраженный анамнестический иммунный ответ, при котором средние геометрические титры антител превышали титры, полученные через месяц после первичной вакцинации.

У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность прививки у подростков.

Состав

L1 белок вируса папилломы человека (в т.ч. тип 6, тип 11, тип 16, тип 18) + вспомогательные вещества.

Читайте также:  Прогинова: инструкция по применению, цена, отзыв при беременности

Показания

Профилактика следующих заболеваний у девочек и женщин в возрасте от 9 до 45 лет:

  • рак шейки матки, вульвы, влагалища и анального канала, вызванный ВПЧ 16 и 18 типов;
  • аногенитальные кондиломы (condiloma acuminata), вызванные ВПЧ 6 и 11 типов;
  • цервикальная внутриэпителиальная неоплазия 1/2/3 степени (СIN), аденокарцинома шейки матки in situ (AIS), вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов;
  • внутриэпителиальная неоплазия вульвы (VIN) и влагалища (VaIN) 1/2/3 степени, вызванные ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов;
  • внутриэпителиальная неоплазия анального канала 1/2/3 степени, вызванная ВПЧ 6, 11, 16 и 18 типов.

Вакцина Гардасил может обеспечивать защиту у девочек и женщин в возрасте от 9 до 26 лет от заболеваний, вызываемых ВПЧ типов, не входящих в состав вакцины.

Вакцина Гардасил показана к применению у мальчиков и мужчин в возрасте от 9 до 26 лет для профилактики следующих заболеваний:

  • рака анального канала, вызванного ВПЧ 16 и 18 типов;
  • аногенитальных кондилом (condiloma acuminate), вызванных ВПЧ 6 и 11 типов;
  • предраковых, диспластических состояний и внутриэпителиальной неоплазии анального канала 1/2/3 степени, вызванных ВПЧ 6, 11,16, 18 типов.

Формы выпуска

Суспензия для внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

Инструкция по применению и способ использования

Вакцину Гардасил вводят внутримышечно в дельтовидную мышцу или верхненаружную поверхность средней трети бедра.

Вакцина не предназначена для внутривенного введения.

Для всех возрастных групп разовая доза вакцины составляет 0.5 мл.

Рекомендуемый курс вакцинации состоит из 3 доз и проводится по схеме (0-2-6 месяцев): первая доза – в назначенный день; вторая доза – через 2 месяца после первой; третья доза – через 6 месяцев после первой.

Допускается ускоренная схема вакцинации, при которой вторая доза вводится через 1 месяц после первой прививки, а третья – через 3 месяца после второй прививки.

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если 3 вакцинации проведены в течение 1 года.

Необходимость проведения ревакцинации не установлена.

Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил.

Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, появление включенных частиц и изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.

Наполненный вакциной шприц предназначен только для однократного использования и только у одного человека.

Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.

Следует вводить всю рекомендуемую дозу – 0.5 мл.

Правила введения вакцины

Флаконы с разовой дозой вакцины: набрать 0.5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый стерильный шприц. Ввести всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросить.

Шприцы с разовой дозой вакцины: ввести все содержимое шприца полностью.

Одноразовые стерильные, предварительно заполненные шприцы с разовой дозой в комплекте с защитным устройством: для введения вакцины следует использовать вложенную иглу. При необходимости использования другой иглы следует убедиться, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2.5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.

Снять колпачок с конца шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепить шприц, и присоединить иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалить защитный колпачок с иглы.

При проведении инъекции, как указано выше, следует нажимать на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и ввести всю дозу. Защитное устройство иглы не сработает, если не будет введена вся доза. Извлечь иглу. Отпустить поршень и дать шприцу переместиться вверх до полного закрытия всей иглы. Для документирования вакцинации отделить съемные этикетки, медленно потянув их. После окончания процедуры выбросить шприц в контейнер для острых предметов.

Для документирования вакцинации следует отделить съемные этикетки, медленно потянув их.

Побочное действие

  • боль в конечностях;
  • бронхоспазм;
  • пирексия;
  • покраснение, боль и припухлость (в месте введения);
  • зуд и гематома (в месте введения);
  • целлюлит;
  • лимфаденопатия, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура;
  • головокружение;
  • острый первичный идиопатический полирадикулоневрит;
  • головная боль;
  • синдром Гийена-Барре;
  • острый рассеянный энцефаломиелит;
  • обморок, иногда сопровождающийся тонико-клоническими судорогами;
  • тошнота, рвота;
  • артралгия;
  • миалгия;
  • астения;
  • усталость;
  • озноб;
  • дискомфорт;
  • реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/анафилактоидные реакции;
  • крапивница.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
  • при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Гардасила при беременности не проводилось.

Данных, свидетельствующих о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод не имеется.

Данных о применении вакцины Гардасил при беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины при беременности.

Вакцинируемых женщин следует предупредить о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.

Клинические исследования, в ходе которых была изучена эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить женщинам в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

У детей в возрасте до 9 лет безопасность и эффективность вакцины Гардасил не оценивалась.

Применение у пожилых пациентов

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил у взрослых старше 45 лет.

Особые указания

При решении вопроса о вакцинации необходимо сопоставить возможный риск от предшествующего заражения ВПЧ и потенциальную пользу от вакцинации.

Гардасил не предназначен для лечения рака шейки матки, вульвы или влагалища, CIN, VIN или VaIN или активного кондиломатоза и применяется исключительно с профилактической целью. Вакцина предназначена для предотвращения инфицирования теми типами ВПЧ, которых нет у пациента. Вакцина не оказывает влияния на течение активных инфекций, вызванных ВПЧ. Как и при введении любой другой вакцины, при применении вакцины Гардасил не у всех вакцинируемых удается получить защитный иммунный ответ. Препарат не защищает от заболеваний, передающихся половым путем, другой этиологии. В связи с этим, вакцинированным пациентам следует рекомендовать продолжать использование других профилактических средств защиты.

Эффективность и безопасность Гардасила при подкожном и внутрикожном введении не изучались, поэтому эти способы введения не рекомендуются.

Как и при введении любой вакцины, в лечебно-профилактическом кабинете всегда требуется иметь соответствующие лекарственные средства для немедленного купирования анафилактической реакции и средства неотложной и противошоковой терапии.

Непосредственно после введения вакцины следует наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут с целью своевременного выявления поствакцинальных реакций и осложнений и оказания экстренной медицинской помощи. При проведении любой вакцинации может наблюдаться обморок, особенно у подростков и молодых женщин.

Решение о введении препарата или об отсрочке вакцинации в связи с текущей или недавней болезнью, сопровождающейся повышенной температурой, в большой степени зависит от этиологии заболевания и степени тяжести.

У лиц с нарушенной реактивностью иммунной системы вследствие применения иммунодепрессантов (системные кортикостероиды, антиметаболиты, алкилирующие препараты, цитотоксичные препараты), генетического дефекта, ВИЧ-инфекции и других причин защитный эффект может быть снижен.

Вакцину Гардасил следует вводить с осторожностью пациентам с тромбоцитопенией и любыми нарушениями свертывания крови, поскольку после в/м инъекции у таких лиц может развиться кровотечение.

Медицинский персонал обязан предоставить всю необходимую информацию по вакцинации и вакцине пациентам, родителям и опекунам, включая информацию о преимуществах и сопряженном риске.

Вакцинируемых следует предупредить о необходимости сообщать врачу или медсестре о любых нежелательных реакциях, а также о том, что вакцинация не заменяет и не отменяет рутинных скрининговых осмотров. Для достижения эффективных результатов курс вакцинации должен быть завершен полностью, если для этого не имеется противопоказаний.

Нет данных по оценке безопасности и эффективности вакцины Гардасил у взрослых старше 45 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Исследований влияния вакцины на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и с инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммуногенность, эффективность и безопасность вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Аналоги лекарственного препарата Гардасил

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по лечебному эффекту (средства для лечения папилломавируса человека):

  • Аллокин-альфа;
  • Виферон;
  • Галавит;
  • Генферон;
  • Изопринозин;
  • Ликопид;
  • Метовит;
  • Панавир;
  • Ферровир;
  • Церварикс;
  • Эпиген интим.

ГАРДАСИЛ

  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Гардасил – вакцина против вируса папилломы человека квадривалентная рекомбинантная (типов 6,11,16,18).
Квадривалентная вакцина против вируса папилломы человека (ВПЧ) представляет собой смесь высокоочищенных вирусоподобных частиц (ВВЧ) рекомбинантного основного капсидного белка (L1) ВПЧ типов 6,11,16 и 18. Белки L1 продуцируются путем раздельной ферментации в рекомбинантных Saccharomyces cerevisiae CANADA 3C-5 (Штамм 1895) и образуют ВВЧ путем самосборки. ВВЧ для каждого типа очищаются и адсорбируются на алюминий-содержащем адъюванте (аморфный гидроксифосфатсульфат алюминия).
Проведение полного курса вакцинации приводит к образованию специфических антител к четырем типам ВПЧ – 6,11,16 и 18 – в защитном титре более чем у 99% вакцинированных. Защита от раковых заболеваний половых органов, предраковых дисплазий и генитальных кондилом, индуцированных специфическими типами ВПЧ, сохранялась не менее 54 месяцев после завершенного курса вакцинации.
На основании проведенных исследований у женщин в возрасте от 16 до 45 лет подтвержден высокий профиль эффективности, безопасности и иммуногенности вакцины Гардасил©. У девочек и мальчиков от 9 до 15 лет проводились клинические исследования изучения безопасности и иммуногенности, а на основании иммунного бриджинга была показана эффективность вакцины.

Показания к применению

Вакцина Гардасил показана к применению детям и подросткам в возрасте от 9 до 15 лет и женщинам от 16 до 45 лет для предупреждения:
– предраковых диспластических состояний (шейки матки, вульвы и влагалища) и рака шейки матки, вызванных онкогенными типами вируса папилломы человека (ВПЧ),
– остроконечных кондилом наружных половых органов (condiloma acuminate) этиологически связанных со специфичными типами ВПЧ.
Вакцина Гардасил должна применяться в соответствии с назначением врача для профилактики заболеваний, вызываемых вирусом папилломы человека типов 6,11, 16, 18, и в меньшей степени, заболеваний, вызываемых ВПЧ других типов.

Способ применения

При нарушении интервала между прививками курс вакцинации считается завершенным, если три прививки проведены в течение 1 года.
Необходимость проведения ревакцинации не установлена.
Если для вакцинации была использована первая доза вакцины Гардасил©, то и полный курс вакцинации следует проводить с использованием вакцины Гардасил©.
Перед употреблением флакон/шприц с вакциной встряхивают до получения однородной мутной взвеси. Утрата гомогенности, наличие включений и посторонних частиц, изменение цвета суспензии свидетельствуют о непригодности вакцины.
Шприц с вакциной предназначен только для однократного использования и только у одного человека. Следует вводить всю рекомендованную дозу – 0,5 мл.
Вскрытие флаконов и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом.
Использование флаконов с разовой дозой вакцины
Наберите 0,5 мл взвеси из флакона с разовой дозой вакцины стерильной иглой в одноразовый шприц. Введите всю дозу. Флакон с остатками вакцины выбросите.
Использование шприцев с разовой дозой вакцины
Введите все содержимое шприца полностью.
Используйте для введения вакцины вложенную иглу. Если Вы хотите использовать другую, убедитесь, что игла надежно присоединяется к шприцу и что ее длина не превышает 2,5 см, что является необходимым условием для правильной работы защитного устройства.
Снимите колпачок со шприца. Нажав оба препятствующих вращению выступа, закрепите шприц, и присоедините иглу Люэра поворотом по часовой стрелке. Удалите защитный колпачок с иглы.
При проведении инъекции, как указано выше, нажимайте на поршень, крепко удерживая шприц под пальцевыми выступами и введите всю дозу. Защитное устройство не сработает, если не будет введена ВСЯ доза. Извлеките иглу. Опустите поршень и дайте шприцу переместиться вверх до полного закрытия иглы. Выбросите шприц в контейнер для острых предметов.
Для документирования вакцинации отделите съемные этикетки, медленно потянув их.

Побочные действия

Поскольку сообщения об этих реакциях поступили по собственному желанию населения, не представляется возможным достоверно оценить их частоту или установить причинную связь с применением вакцины.
Нарушения крови и лимфатической системы: лимфоаденопатия, идиопатическая пурпура.
Нарушения нервной системы: головокружение, острый первичный идиопатический полирадикулоневрит, головная боль, синдром Гийена-Барре, острый рассеянный энцефаломиелит, обморок, иногда сопровождаемый тонико-клоническими судорогами.
Желудочно-кишечные расстройства: тошнота, рвота.
Мышечно-скелетные повреждения: артралгия, миалгия.
Общие реакции: астения, усталость, озноб, дискомфорт.
Расстройства иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилактические/ анафилактоидные реакции, бронхоспазм и крапивница.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активным компонентами и вспомогательным веществам вакцины. При возникновении симптомов гиперчувствительности после введения вакцины Гардасил введение последующей дозы вакцины противопоказано.
Нарушение свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов являются относительным противопоказанием к внутримышечному введению вакцины Гардасил, если только потенциальные преимущества вакцинации не превышают в значительной мере сопряженные с ней риски. Если выбор сделан в пользу вакцинации, необходимо принять меры по снижению риска образования постинъекционной гематомы.
Если у пациента отмечается острое тяжелое лихорадочное заболевание, то введение вакцины Гардасил следует отложить. Вместе с тем, наличие легкой инфекции или небольшого подъема температуры тела не является противопоказанием к вакцинации.

Читайте также:  Гинекотекс свечи,таблетки: инструкция по применению, цена, отзывы

Беременность

Нет данных о том, что введение вакцины Гардасил оказывает нежелательное воздействие на фертильность, беременность или на плод, и которые заставили бы усомниться в ее безопасности.
Специально спланированных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Данных о применении вакцины Гардасил во время беременности и о потенциальном воздействии вакцины Гардасил на репродуктивную функцию женщины и на плод у беременных недостаточно, чтобы рекомендовать использование вакцины во время беременности.
Следует предупредить пациенток о необходимости предохранения от беременности в течение курса вакцинации, а при наступлении беременности вакцинацию следует отложить до ее завершения.
Клинические испытания, в ходе которых проверяли эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил у кормящих матерей и младенцев, показали, что вакцину Гардасил можно вводить кормящим женщинам.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В, вакциной менингококковой, конъюгированной с дифтерийным анатоксином и инактивированной вакциной против дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент), полиомиелита.
Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.
Применение гормональных контрацептивов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Ингаляционные, местные и парентеральные стероиды не влияли на иммуногенность и безопасность вакцины Гардасил.
Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

Передозировка

Были сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке, были сопоставимы с таковым при введении рекомендованных разовых доз вакцины Гардасил.

Условия хранения

Вакцину Гардасил следует хранить при температуре от 2 до 8 оС, в защищенном от света месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Гардасил следует вводить как можно быстрее после извлечения из холодильника. Гардасил может находиться вне холодильника (при температуре 25 оС или ниже) не более 72 часов.

Форма выпуска

Флакон Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) помещена в стерильный флакон (вместимостью 3 мл) и трубчатого стекла 1 типа. Флакон укупорен хлорбутиловой пробкой с тефлоновым покрытием, под алюминиевой обкаткой и закрыт защелкивающейся пластиковой крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 флаконов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Одноразовый шприц Первичная упаковка: 1 доза (0,5 мл) в одноразовом стерильном шприце (вместимостью 1,5 мл) из боросиликатного стекла. Шприц с устройством для безопасного введения (или без него), оснащен поликарбонатным адаптером, защитным бромбутиловым колпачком и поршнем закрытым пробкой из бутилкаучука, покрыт силиконом.
1 одноразовый стерильный, предварительно заполненный, шприц в комплекте с 1 или 2 стерильными иглами (или без игл) помещен в контурную ячейковую упаковку с крышкой.
Вторичная упаковка: 1 или 10 одноразовых стерильных шприцев, запечатанных в контурную ячейковую упаковку с крышкой, в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Состав

Одна доза (0,5 мл) Гардасил содержит:
Активные вещества: рекомбинантные антигены: L1 белок вируса папилломы человека в следующих количествах: тип 6 (20 мкг), тип 11 (40 мкг), тип 16 (40 мкг), тип 18 (20 мкг).
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксифосфат сульфат аморфный – 225 мкг, натрия хлорид – 9,56 мг, L-гистидин – 0,78 мг, полисорбат-80 – 50 мкг, натрия борат – 35 мкг, вода для инъекций.
Консервантов и антибиотиков не содержит.

Вакцина Гардасил: производитель, инструкция, противопоказания и отзывы

Широкое распространение по всей нашей планете приобрёл вирус папилломы человека. Уже открыто более 100 типов данного вируса, минимум 14 из них способствует возникновению злокачественных заболеваний. Указанный вирус передается в процессе полового акта с зараженным партнером или с носителем данного патогенного микроорганизма. ВПЧ в основном способствует возникновению рака шейки матки. Поэтому данный вирус особенно опасен для женщин, мужчины чаще всего являются лишь его носителем, и на их здоровье это никак не сказывается.

В основном представители мужского пола даже не догадываются о том, что являются носителями ВПЧ и даже не знают о том, что заражают своих партнерш. Рак нижнего сегмента матки считается одним из самых распространённых видов онкологических заболеваний, встречающихся среди представительниц слабого пола. Только в прошедшем году более 300 000 женщин умерли от этого вида рака. Всемирная организация здравоохранения рекомендует вакцинацию, способствующую приобретению иммунитета к ВПЧ. Данная вакцина одобрена и рекомендована во многих государствах.

Производитель и состав

Большой популярностью пользуется вакцина Гардасил, которая способствует развитию иммунитета против ВПЧ. В этой вакцине содержатся следующие активные вещества: иммуногены, а точнее антигены L1-белок вируса папилломы, в следующих пропорциях по типам: 6 – 20 мкг, тип 11 – 40 мкг, тип 16 – 40 мкг и тип 18 – 20 мкг.

Данная вакцина содержит в себе и ряд вспомогательных веществ. К основным относятся: адъювант-алюминия гидроксифосфат аморфного, натриевая соль соляной кислоты, натрия борат, полисорбат и вода.

Вакцина производится в форме субстанции (США/Нидерланды), обладающей белым непрозрачным окрасом. Она предусмотрена только для введения внутрь мышцы. Препарат выпускается в форме флаконов или одноразовых специальных шприцов.

Правила применения вакцины

Как выглядит вирус папилломы

Вакцинация на территории нашего государства является добровольным решением, врач информирует пациентов о том, какими преимуществами она обладает, какие осложнения могут возникнуть в будущем, если не будет проведена своевременная иммунизация. Затем пациенты сами решают — хотят ли они проведение вакцинации. Прежде чем ввести медсредство пациенту, рекомендуется предварительно ознакомиться с инструкцией по применению, которая содержит в себе ряд полезной и немаловажной информации. При возникновении дополнительных вопросов пациент может задать их перед введением.

Гардасил вводится пациенту для появления иммунитета к следующим заболеваниям:

  • рак шейки матки, влагалища и вульвы;
  • появление бородавок в области гениталий;
  • онкология железистой ткани шейки матки и различных видов неоплазии интимных органов.

Схема вакцинации

Традиционная схемаСхема 0-2-6. То есть изначально делается первая прививка, спустя 2 месяца — вторая, а третья — спустя 6 месяцев после введения первой вакцины.
Ускоренная схемаВторую дозу вводят спустя 30 дней после первой, а третью спустя 90 дней после второй прививки.

В некоторых случаях нарушается промежуток между прививками. Курс полной вакцинации будет правильным, если три прививки были инъецированы в течение 12 месяцев.

Суспензия полностью готова к применению. Для начала рекомендуется убедиться, что препарат не просрочен и его внешний вид соответствует норме, а перед применением его нужно слегка встряхнуть для того, чтобы возникла однородная мутная смесь.

Побочные эффекты и противопоказания

Любая прививка может способствовать развитию нежелательных осложнений. Они при вакцинации с использованием Гардасила могут проявляться следующим образом:

  • покраснение кожного покрова в области инъекции;
  • появление отеков;
  • болезненные ощущения в районе введения препарата;
  • раздражение кожи;
  • появление головной боли;
  • сильно повышается значение температуры тела;
  • резкое ухудшение общего состояний и многое другое.

Очень часто побочные эффекты могут сохраняться у пациента на протяжении 5 дней. В большинстве случаев они проходят сами по себе и не требуют особого лечения. Существует вероятность возникновения аллергической реакции среди пациентов с особой чувствительностью. В этом случае рекомендуется следить за состоянием человека около 30 минут после проведения процедуры.

Основным противопоказанием является непереносимость к веществам, входящим в состав вакцины. Также относительными противопоказаниями являются и нарушения в процессах свертываемости крови, гемофилия, тромбоцитопения, прием средств, понижающих свертывание крови.

Церварикс или Гардасил: что лучше

Основным конкурентом медсредства является Церварикс. Основной целью этих двух вакцин является защита от папилломавирусов. Оба лекарства не содержат в своем составе живых или мертвых вирусов. В их состав входят лишь оболочки вирусов, которые созданные искусственным путем в специальных лабораториях.

Также обе вакцины вводятся внутривенно. У них практически одинаковые побочные эффекты, которые встречаются достаточно редко.

Важно! Главным отличием является то, что Церварикс защищает от большего числа штаммов вирусов папилломы, но пациенты более болезненно переносят вакцинацию с использованием этого препарата.

Принимать решение, какую вакцину вводить, должен лечащий врач, так как он может, учитывая индивидуальные особенности организма пациента и его семейный анамнез, подобрать необходимую вакцину.

Где можно сделать прививку и цена

Можно приобрести в аптеке, но только по рецепту врача. Его рекомендуется хранить в холодильнике при температуре 2-8 градусов. Ни в коем случае нельзя замораживать препарат. Также Гардасил должен храниться вдали от детей и солнечных лучей. Срок его хранения составляет 36 месяцев после выпуска. Если наблюдаются какие-то изменения в цветовой окраске суспензии, то препарат нельзя вводить. Стоимость препарата составляет в среднем 4000-6000 рублей от зависимости от региона страны аптеки и так далее. Аналоги препарата более доступны по цене.

Проводить вакцинацию необходимо в специальных медицинских учреждениях, имеющих на это разрешение.

Отзывы

Препарат Гардасил пользуется особой популярностью благодаря множеству полезных отзывов со стороны пациентов, которые на своем опыте убедились в эффективности вакцины. Также его рекомендует множество врачей.

Вакцина Гардасил

Прочитала кучу информации про вакцину Гардасил защищающую от рака шейки матки, может быть есть кто уже вакцинирован такой вакциной, отзовитесь, расскажите, были ли какие то последствия после вакцины.

Мудрость форума: Женское здоровье

Если удалили матку

Кровь при половом акте

Как отсрочить месячные на 3-4 дня?

Из влагалища течет вода

Болит живот как при месячных.

Менструация два раза в месяц

Куски мяса во время месячных это яйцеклетка или выкидыш?

Прыщик или шишка на внутренних половых губах

Как избавиться от запаха из влагалища

Сильно болит живот во время месячных

Малые половые губы сильно большие

я вакцинировалась по показанию гинеколога (эрозия есть),впч нет-уже два раза,осталось последний ра,з в сентябре.укол в плечо-не больно,последствия никаких.все хорошо

Администрация сайта Woman.ru не дает оценку рекомендациям и отзывам о лечении, препаратах и специалистах, о которых идет речь в этой ветке. Помните, что дискуссия ведется не только врачами, но и обычными читателями, поэтому некоторые советы могут быть не безопасны для вашего здоровья. Перед любым лечением или приемом лекарственных средств рекомендуем обратиться к специалистам!

т.е последствий никаких

вопрос в цене:)покупала в аптеке самсон фарма за 5 тысяч-одна вакцина),укол делали моей вакциной в одной клиннике

Для версии Форума Woman.ru на компьютерах появились новые возможности и оформление.
Расскажите, какие впечатления от изменений?

А каких последствий вы ждете? Эта вакцина в России только появилась, о ней еще и не все врачи толком знают. Насколько мне известно, в Европе некоторые страны включили ее в список обязательной вакцинации, так что не бойтесь, хуже не станет.

А каких последствий вы ждете? Эта вакцина в России только появилась, о ней еще и не все врачи толком знают. Насколько мне известно, в Европе некоторые страны включили ее в список обязательной вакцинации, так что не бойтесь, хуже не станет.

я так же, как и Тамара, уже 2 раза вакцинировалась. единственное, что меня беспокоило, то, что место прививки у меня долго болело (дня 4). (не могла даже лечь на плечо). а так все даже ничего. но тут недавно прочитала инструкцию по применению данной вакцины. так вот..там написали, что курс из 3-х вакцин защищает от впч на 3 года, далее они ответственности не несут. (((((

так стоит ли тратить около 20 т. рэ на это?

мне посоветовали ее потому что есть эрозия-собираюсь лечить ее сургитроном.врач говорил,что она не только от впч,но и от рака,для поддержки иммунитета и т.д.в принципе не жалею,что сделала

я тоже собираюсь делать, стоит правда дороговато, но думаю здоровье это не то на чем экономят

где вы вычитали про 3 года-неясно:)это срок годности 3 года!:)http://www.msd.ru/images/news/gardasil+ipc.pdf

Несмотря на столь впечатляющие результаты, уже появились оппоненты официальной точки зрения, считающие, что время оптимистических прогнозов еще не настало Основываются эти ученые на том, что, во-первых, пяти лет клинических исследований явно недостаточно для доказательства эффективности вакцины, ведь латентный период ВПЧ длится 10-12 лет, в течение которых вирус может никак себя не обнаруживать. Во-вторых, имеются серьезные опасения, что препарат способен вызывать предраковые изменения в клетках у определенных реципиентов. Эти данные были получены учеными США и европейских стран, где вакцинация идет полным ходом уже почти два года. Соответственно, накопился определенный материал, позволяющий сомневаться в безопасности Гардасила. Так как в России такой статистики пока нет, докопаться до истины в этом ╚нехоженом поле╩ крайне непросто, особенно на фоне активной пропаганды препарата.

Люди, одумайтесь! В наше время, когда миром правят деньги, а в области фармации это фантастические деньги,верить производителю вакцины и докторам, которым оплачивают каждую прививку(любую)опасно для себя. А нам предлагают проводить поголовную вакцинацию детей. Может более критически подойти к этой вакцине, как к средству профилактики рака шейки матки.

Подскажите пожалуйста – если я сделала только один укол Гардасила из трех положенных и решила не продолжать вакцинацию, не опасно ли это? Не будет ли побочных явлений? И когда можно беременеть после вакцинации? Спасибо..

Я бы конечно вакцинировалась, но неизвестно, как долго она действует, эта вакцина

Сделала одну дозу прививки.Боюсь делать второй укол,прочитав много отрицательной информации о гардасиле. Действительно ли что гардасил опасен?

а я наоборот хочу вакцинироваться, и дочку тоже, ведь это рак, у меня например есть ВПЧ вот и думаю не поздно ли мне уже?

А есть такие у кого уже был один из этих типов ВПЧ 6,11, 16,18 ,и кто сделал вакцину (я читал что так кстати нельзя делать ). Как ваше сейчас самочувствие , определяются ли у вас в анализах , эти типы ВПЧ .

Читайте также:  Дюфастон: поправляются от него или нет? Отзывы о препарате

я вакцинировалась по показанию гинеколога (эрозия есть),впч нет-уже два раза,осталось последний ра,з в сентябре.укол в плечо-не больно,последствия никаких.все хорошо

То есть вы хотите сказать , вы им болели , а сейчас у вас он не обнаруживается , а какими типами болели ?

Я думаю, что это реально опасная вещь. Еще не известно чем эти прививки обернутся. Может они хуже чем сам впч.

отдам в дар вакцину гардасил

предложение действует только сутки либо выкидываю в мусор

Что-то это становится похоже на борьбу фармацевтических компаний, а мы все ведемся на эти “письма матерей”, вон народ уже выбрасывать вакцины стал..

ведь если бы смертность была так высока, уже бы давно в суды пошли, но однако про судебную практику в отношении МЕРКо (компания производиель) я что-то не слышала.

Тоже собралась делать эту прививку, но почитав “добрых” советов уже хочется отказаться.

Девочки, нашла статьи вдруг кому поможет

http://fraudcatalog.com – тут вообще о всех остальных абсурдах по поводу прививок, оказывается существует целый можно сказать “антипрививочный фронт”=)

вообщем передумала, буду делать=)

как не крутите, а вакцинация – это бизнес. думаете этим бизнесменам есть дело до вашего здоровья?

http://www.miloserdie.ru/index.php?ss=1&s=8&id=16007​ достаточно подробная статья о гардасиле в сшa

иммунитет можно укреплять иначе, тогда организм будет более устойчив к вирусам, задумайтесь!

И еще, если все-таки будете ставить себе Гардасил,, заметьте, что в договоре о согласии мелким шрифтом написано, что не проведены исследования о воздействии гардасила на репродуктивную функцию и о влиянии на плод! Гардасил защищает от 5-6 видов вируса, а их существует около 350. И доказано, что организм способен сам бороться с вирусом. Незначительный процент раков шейки матки вызван ВПЧ, ученые склоняются скорее к другой причине, что его вызывает латекс презервативов. Не слушайте ТВ и врачей, проведите свое независимое исследование.

Меня например убедила этот факт “При отсутствии вируса заболевание раком шейки матки не встречается.” Есть высокоонкогенные вирусы 16 и 18 от которых и защищает Гардасил.

Вот Статья о Гардасиле написанная центром здоровья детей:

Научный центр здоровья детей сообщает, что 24 ноября 2006 года произошло поистине знаменательное событие ? в Российской Федерации разрешен к применению ?Гардасил? ? на данный момент, единственная в мире вакцина, которая предотвращает рак шейки матки и другие заболевания, вызываемые вирусами папилломы человека четырех типов. Эта вакцина (производства компании Merck Sharp and Dohme) с успехом применяется в 25 странах-членах Евросоюза, включая Францию, Германию, Италию, Испанию и Великобританию, а также в США и Австралии. В США в августе 2006 г. она была включена в Национальный календарь прививок для бесплатной вакцинации всех девочек 11 лет, в Австралии государство оплачивает вакцинацию всех девочек и женщин от 9 до 26 лет!

В течение последних 5 лет ученые исследовали действие вакцины. В этом длительном эксперименте приняли участие более 20 тыс. женщин. Результаты оказались ошеломляющими. Гардасил предотвратил развитие 100 % случаев рака шейки матки, связанного с вирусом папилломы человека 16 и 18 типов (тех, что наиболее часто вызывают раковые изменения половых органов во всех регионах мира)

Особенности применения вакцины Гардасил

О 90 % вероятности появления у людей, заражённых папилломавирусной инфекцией (ПВИ), не только доброкачественных, но и злокачественных опухолей, врачам известно ещё с середины XX века. Учёные сразу же начали разработку прививок, способных предотвратить массовое появление больных с онкологией половых органов. Клинические исследования полученных вакцинных препаратов показывали эффективность на уровне не более 80 %. Химики продолжали поиски. И вот в 2006 году в России появилась Гардасил вакцина. Она была разработана и произведена компанией Merc Sharp&Dohme Idea Inc. (США).

До сегодняшнего дня у врачей о вакцине Гардасил нет единого мнения. Прежде всего, потому, что лекарство попало на фармацевтические рынки более чем 100 стран (в том числе и российский), в полной мере не пройдя необходимые клинические исследования. Поэтому предлагаем ознакомиться с основными особенностями этого прививочного препарата здесь.

Гардасил: что это за прививка

Цель прививки – в предупреждении поражения вирусом ПВИ:

  • кожи;
  • слизистых оболочек в районе половых органов, ануса и промежности.

В результате воздействия этого вируса на коже человека возникают наросты наподобие соцветий цветной капусты. Они образуются не только вблизи половых органов, но и по всему телу. Нередко вирус поражает гортань. Возбудителю не страшны ни высокая температура, ни агрессивная среда извне. Обнаружить его на ранней стадии заражения с помощью анализов нельзя. Основная опасность заключается во внедрении возбудителя в цепь ДНК больного, провоцировании появления новых и активном разрастании уже образованных кожных клеток. Нередко формируются раковые скопления.

Помимо полового пути, передача вируса возможна и при обычном тактильном контакте, особенно с человеком, имеющим открытые раны на коже (порезы, кровоточащие язвы, открытые переломы). Переносчиками вируса могут быть как люди, так и животные. Особо опасны для заражения общественные места с высокой влажностью.

Повышается риск заражения у людей, разделывающих рыбу или мясо. Вирус передаётся при половом контакте. Новорождённые заражаются ПВИ во время движения по родовым путям инфицированной матери. Вирус провоцирует формирование доброкачественных, злокачественных опухолей. Раздражитель провоцирует рак в:

  • шейке матки;
  • половых органах;
  • других органах со слизистой оболочкой.

Прививку от ВПЧ (вируса папилломы человека) разработали для профилактики ПВИ. Изобрести эту четырёхвалентную рекомбинатную вакцину удалось благодаря новейшим достижениям генной инженерии. Прививка Гардасил эффективно защищает от инфекций типа:

При инфицировании вирусами 6-го и 11-го типов активно развиваются генитальные кондиломы (бородавчатые наросты на детородных органах). При инфекциях 16-го и 18-го типов вместо бородавок появляются раковые опухоли.

ПВИ заставляет учёных разрабатывать новые и совершенствовать имеющиеся вакцины из-за:

  • поступательного увеличения распространённости ПВИ;
  • выхода болезней, передаваемых при половом акте, на «лидирующие мировые позиции»;
  • заражения 10-68 % женщин (по результатам скрининговых обследований);
  • периодического отсутствия у заражённых ярко выраженных симптомов;
  • тенденции стремительной трансформации новообразований неприятного вида в злокачественную опухоль, в 90 % случаев приводящей к бесплодию.

Активные кондиломы и онкологические новообразования вакцина Гардасил не лечит. Прививка является лишь мерой профилактики, при этом иммунитет вырабатывается не у всех привитых. Вакцина является неэффективной при лечении инфекций, спровоцированных ВПЧ, если заражение произошло во время полового акта. Для лечения необходимо выбрать другие препараты.

Форма выпуска и состав

Начиная с 2014 года, в мировой практике закрепилось использование 9-валентной вакцины Гардасил 9, расширившей защиту от ПВИ ещё по 5 позициям.

Вакцину Gardasil выпускают в виде непрозрачной белой суспензии. Вводят её внутримышечно. К потребителю средство попадает в/во:

  • одноразовых (специальных) шприцах;
  • флаконах.

Одна доза препарата составляет 0,5 мл. Она состоит из:

  1. активных веществ:
  • рекомбинантных антигенов L-1белка ВПЧ типа 6 – 0,06-0,12 мг;
  • типа 11 – 0,04 мг;
  • типа 16 – 0,04 мг;
  • типа 18 – 0,02 мг;
  1. вспомогательных компонентов:
  • аморфного сульфата гидроксифосфата алюминия – 0,225 мг;
  • L-гистидина – 0,78 мг;
  • хлорида натрия – 9,56 мг;
  • натрия борат – 0,035 мг;
  • полисорбата – 0,05 мг;
  • инъекционной воды.

Фармакологические свойства

У привитого Гардасилом человека за счёт создания соответствующих антител вырабатывается устойчивый клеточный и гумморальный иммунитет практически ко всем типам вируса папилломы. В вакцинации, прежде всего, заинтересованы сексуально активные люди, потому что риск заражения ВПЧ уверенно превышает 50 % и стремится к 75-80 %. А проведение полного курса вакцинации Гардасилом на 100 % гарантирует защиту от заражения ВПЧ.

Показания и противопоказания

Гардасил назначается для профилактики заболеваний, провоцируемых ВПЧ. Средство снижает риски появления кондилом на детородных органах и раковых опухолей на шейке матки.

Вакцинация Гардасил противопоказана людям:

  • с аллергией и/или повышенной чувствительностью хотя бы к одному из компонентов вакцины;
  • уже заражённым ПВИ;
  • с нарушениями иммунной защиты;
  • до 9 лет;
  • беременным женщинам;
  • женщинам от 45 лет и старше.

Людям, у которых плохо свёртывается кровь, прививку делают с соблюдением повышенных мер предосторожности. Их предварительно обследуют и сопоставляют вероятность рисков и положительного воздействия на организм больного.

Применение при беременности

При отсутствии прямых противопоказаний беременным женщинам вакцинацию проводят в полном объёме. Официально препарат Гардасил этой категории пациенток не запрещён. Но клинические исследования о влиянии препарата на плод, возможность забеременеть, в том числе повторно, протекание беременности не проводились. Неизвестно, как прививка действует на детей и внуков людей, прошедших вакцинацию Гардасилом. Поэтому нельзя исключать неприятные «сюрпризы» в будущем.

Во время вакцинации рекомендуется воздержаться от зачатия. Клинические исследования показали, что препарат безопасен во время вскармливания ребёнка грудью.

Гардасил детям и пожилым людям

Достоверных данных о воздействии вакцины Гардасил на детей до 14 лет и зрелых/пожилых людей старше 45 лет нет. Поэтому за пациентами этих возрастных групп врачи наблюдают с повышенным вниманием.

Гардасил: инструкция по применению

В приложенной к вакцине Гардасил инструкции по применению сказано, что для инъекции предпочтительны:

  • верхне-наружная сторона бедра;
  • дельтовидная мышца.

Главное, не вводить препарат внутривенно.

Вскрытие флакона и инъекцию проводят, строго соблюдая условия асептики и антисептики. Как до инъекции, так и после неё, кожу в месте укола обрабатывают раствором 70 % спирта.

Подготовка лекарства

Во флаконах и шприцах вакцина поступает уже полностью готовой к применению. Поэтому никаких дополнительных манипуляций с ней проводить не нужно. Непосредственно перед самой инъекцией шприц или флакон тщательно встряхивают до появления однородной мутной взвеси. Признаки испорченности вакцины Гардасил:

  • смесь неоднородная;
  • появление оттенка, отличного от белого цвета;
  • большое количество осадков в виде крупных хлопьев.

При решении перехода на иглу не из комплекта со шприцем необходимо проконтролировать соблюдение двух условий:

  • её длина не должна превышать 25 мм;
  • соединение со шприцем должно быть плотным. Колпачок с иглы снимают только после закрепления шприца и вкручивания иглы до упора.

Схема инъекции: придерживая шприц, врач аккуратно давит на поршень и вводит препарат внутримышечно. Защитный механизм работает только совместно с выдачей разовой дозировки. При отпускании поршня происходит перемещение шприца вверх. После инъекции шприц подлежит утилизации.

Режим дозирования и передозировка

Стандартная одноразовая доза инъекции вакцины равна 0,5 мл.

Шприц с вакциной используется только однажды и исключительно для одного пациента. Содержимое шприца вводится полностью и за один раз.

Сведений об ухудшении состояния пациентов при превышении стандартной дозы инъекции нет.

Схема вакцинации Гардасил

Полноценным курсом вакцинации считают три инъекции, выполненные по схеме 0-2-6. Это значит, что первую прививку делают в заранее определённый день, вторую – ровно через 2 месяца, а третью – через 6 месяцев после первой. Возможно использование ускоренной схемы 0-1-3. Допустимо смещение интервалов между прививками. Главное, сделать три инъекции на протяжении одного календарного года.

Эффективность вакцины

Согласно медицинским исследованиям с привлечением женщин в возрасте 16-45 лет, мужчин в возрасте 16-26 лет, Гардасил зарекомендовала себя прививкой с эффективностью 98-100 %. Обследование женщин в возрастном диапазоне 16-45 лет, прошедших за год полный курс вакцинации, показало их эффективную защиту в течение 3 лет.

Срок годности и условия хранения

Препарат годен 3 года со дня выпуска. Его хранят в холодильнике при температуре 2-8 ˚С, не допуская заморозки. Рекомендуется извлекать вакцину из холодильника непосредственно перед выполнением манипуляции. Срок хранения вакцины при температуре 21-25 ˚С сокращается до трёх суток.

Условия продажи и цены

В аптеках (аптечных киосках) вакцину Гардасил можно приобрести исключительно по рецепту. Заплатить придётся ориентировочно 7300-7700 рублей за упаковку.

Побочные эффекты

Обычно вакцинация Гардасилом вызывает:

  • стандартные общие реакции организма;
  • поствакцинальные проявления местного характера – отёк, покраснение, боль в месте инъекции.

Иногда прививка вызывает появление мигрени, повышенной температуры и раздражительности.

Продолжительность побочных эффектов – 1-5 дней. Как правило, в дополнительном медицинском вмешательстве необходимости нет. По истечении пяти суток состояние нормализуется само собой. Не исключено, что потребуется принимать противовоспалительные, антиаллергенные, жаропонижающие препараты.

При инъекции возможна потеря сознания. По окончании процедуры возможно появление и стремительное развитие аллергии на один из компонентов, входящих в состав прививки Гардасил. Поэтому пациент должен в течение минимум 30 минут находиться в клинике под наблюдением медиков. Известно, что из-за закупорки сосудов при вакцинации Гардасилом были зафиксированы случаи со смертельным исходом.

Пациентам с повышенной температурой рекомендуют перенести вакцинацию до нормализации состояния. У больных с генетическими отклонениями и ВИЧ-инфицированных наблюдается снижение скорости формирования антител.

Если у человека тромбоцитопения или другие проблемы со свёртыванием крови, велика вероятность кровотечения.

Профилактика осложнений

Для предотвращения вероятных побочных реакций пациент ещё до вакцинации обследуется на наличие в организме инфекционных, воспалительных, других патологических процессов.

После инъекции к этому месту сутки желательно не прикасаться (ни чесать, ни мочить).

Взаимодействие с другими препаратами

Гардасил 9 можно использовать одновременно с прививкой против гепатита В при условии введения препаратов на разных участках кожи.

Согласно клиническим исследованиям, ни сам процесс формирования иммунитета, ни его эффективность не получают негативного влияния от приёма:

  • антибиотиков;
  • анальгетиков;
  • добавок с высоким содержанием минералов и витаминов;
  • противовоспалительных средств;
  • гормональных средств (в том числе кортикостероидов).

Алкоголь и Гардасил

Прививка Гардасил и алкоголь несовместимы. Поэтому две недели до и после вакцинации алкогольные напитки пить категорически запрещено.

Аналоги

Основной аналог Гардасила – Церварикс. Это единственная равноценная замена. Церварикс – тоже рекомбинантная вакцина, содержащая адъювант AS04. Разница заключается в составе антигенов. Альтернативный препарат так же, как и Гардасил, содержит вирусы 16-го и 18-го типа. Кроме них, в состав включены штаммы 33-го и 45-типов ВПЧ.

Аналоги вакцины по лечебным свойствам:

  • Аллокин-альфа;
  • Виферон;
  • Галавит;
  • Изопринозин;
  • Панавир;
  • Ферровир;
  • Эпиген интим.

Добавить комментарий