Огралутран: инструкция по применению, для чего колят при ЭКО

Оргалутран при ЭКО

Процесс экстракорпорального оплодотворения может проходить по-разному, все зависит от организма конкретной женщины. Чаще всего ЭКО требует проведения гормональной подготовки, чтобы спровоцировать суперовуляцию, а также проконтролировать рост эндометрия в матке для дальнейшего прикрепления плода.

Одним из препаратов нового поколения, который применяется в процессе ЭКО, является Оргалутран. Это средство необходимо для правильной подготовки организма к переносу эмбрионов. Рассмотрим, когда назначают Оргалутран и как правильно его применять в удачном протоколе.

Особенности

Оргалутран является антагонистом гонадотропинов, он подавляет выработку фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормонов (ФЛГ и ЛГ). Эти гормоны в естественном цикле должны вырабатываться в необходимом количестве для созревания фолликулов и наступления овуляции.

Если у женщины присутствуют какие-либо проблемы с овуляцией по причине гормональных нарушений, патологий яичников, то это состояние обычно приводит к бесплодию.

Каждая женщина знает, что при проведении ЭКО необходимо стимулировать выработку ФЛГ и ЛГ, чтобы получить много яйцеклеток и эмбрионов после оплодотворения. Отсюда возникает вопрос, для чего назначают Оргалутран, который подавляет эти гормоны.

Дело в том, что у женщин с бесплодием гормоны ведут себя не так, как они должны, то есть их уровень может снижаться или повышаться хаотично, ухудшая при этом результат ЭКО. Если вдруг в протоколе ЭКО ЛГ гормон внезапно самостоятельно поднимется, то это приведет к преждевременной овуляции, и пункцию провести уже не получится.

Если своевременно подавить выработку ЛГ гормона, то можно получить много зрелых яйцеклеток и хороший эндометрий. А такой результат значительно увеличивает шанс наступления беременности в протоколе ЭКО.

Такая сложная стимуляция предпочтительнее для женщин, у которых есть риск развития гиперстимуляции яичников из-за повышенного уровня ЛГ в организме. Такое часто происходит у пациенток с поликистозом яичников.

Противопоказания

Оргалутран противопоказан в следующих случаях:

  • аллергия на компоненты препарата;
  • тяжелые патологии печени и почек;
  • детский возраст;
  • менопауза;
  • период беременности и грудного вскармливания.

Очень важно перед применением Оргалутрана убедиться в отсутствии беременности, так как прием этого препарата может спровоцировать тяжелейшие осложнения.

Применение

Оргалутран для контроля овуляции назначают обычно на 6-8 день менструального цикла, колют от двух до четырех уколов, в зависимости от скорости роста фолликулов у конкретной пациентки. Оргалутран подавляет выработку ЛГ и притормаживает овуляцию, чтобы фолликулы успели созреть и яйцеклетки получились качественные.

Чтобы спровоцировать овуляцию, за 24-36 часов до пункции назначается однократный укол гормона ХГЧ ( например, Прегнил). Очень важно успеть в указанный промежуток времени сделать пункцию, иначе произойдет овуляции и ооцитов в фолликулах не останется.

Оргалутран колют подкожно. В инструкции указано, что предпочтительнее выполнять инъекции в бедро, но обычно женщинам назначают делать уколы в область живота. Такие инъекции выполнять довольно просто, поэтому пациентка может справиться самостоятельно в домашних условиях.

Дозировка Оргалутрана составляет 250 мг, вводят препарат строго в назначенное время. Если укол был по какой-то причине пропущен, запрещено вводить двойную дозировку, необходимо сделать обычную инъекции и сообщить о нарушении врачу.

Отзывы о препарате Оргалутран в основном положительные, многим женщинам благодаря ему получилось вступить в удачный протокол. Но нужно понимать, что это серьезный препарат, который должен применяться только по назначению врача. Самолечение гормональными препаратами может привести к тяжелым последствиям.

Оргалутран

Рецептурный препарат
Форма выпускараствор для подкожного введения 0,25 мг/0,5 мл; шприц одноразовый 0,5 мл, упаковка контурная ячейковая 5, пачка картонная 1
ПроизводительOrganon (Ireland) Ltd (Ирландия)
Действующее веществоГаниреликс

Консультации проводятся профессиональными врачами, которые имеют значительный стаж в решении проблем бесплодия.

Форма выпуска и состав

Оргалутран выпускается в виде раствора для парентерального введения. Форма выпуска – шприц 0,5 мл. Он содержит в составе 250 мкг ганиреликса ацетата. Препарат относится к фармакологической группе антагонисты гонадотропин-рилизинг гормона.

Раствор для подкожного введения1 шприц
ганиреликс250 мкг
вспомогательные вещества:
маннитол23,5 мг
уксусная кислота ледяная 99%0,1 мг
уксусная кислота ледяная и/или натрия гидроксид – до pH 5.0, вода д/и – q.s. до 5.0 мл.

Фармакологическое действие

Оргалутран – это конкурентный антагонист рецепторов гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Он конкурирует с ним за одни и те же рецепторы. В результате связывания с ними ганиреликса ГнРГ не может оказывать свои физиологические эффекты. Таким образом, его влияние на гипофиз минимизируется.

Применение Оргалутрана позволяет уменьшить образование ЛГ и ФСГ (лютеинизирующего и фолликулостимулирующего) в гипофизе. Эффект напрямую зависит от дозы. То есть, чем больше ганиреликса попадет в организм, тем сильнее уменьшится выработка гонадотропинов.

Антагонисты ГнРГ используются с той же целью, что и агонисты. Но существует одно значительное отличие в их действии. После введения Оргалутрана эффект развивается сразу, а не через 2 недели. В то время как агонисты вначале усиливают выработку ФСГ и ЛГ, и только через некоторое время наблюдается торможения их секреции.

Гонадотропины перестают вырабатываться после первого введения Оргалутрана. В дальнейшем этот эффект поддерживается в течение всего периода терапии. Исследования на добровольцах показали, что первое введение ганиреликса в дозе 250 мг снижает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на:

  • 74% – через 4 часа;
  • 32% – через 8 часов;
  • 25% – через 16 часов.

Через 2 для после инъекции уровень гормонов приходит в норму. Быстрая обратимость эффекта – одно из преимуществ использования антагонистов гонадотропин-рилизинг гормона в репродуктивной медицине.

Показания к применению

Оргалутран имеет одно-единственное показание к применению, которое указано в инструкции. Препарат используется в схемах стимуляции овуляции при использовании вспомогательных репродуктивных технологий. Он применяется с целью предотвращения преждевременного пика лютеинизирующего гормона, который ведет к разрыву фолликулов и выхода яйцеклеток.

Хотя в инструкции по применению прописано только одно показание к использованию Оргалутрана, в действительности существуют и другие клинические ситуации, когда в этом препарате может возникнуть необходимость. Врачи иногда назначают его при:

  • миоме матки – для уменьшения её размеров перед операцией;
  • эндометриозе – для уменьшение размера очагов разрастания эндометриоидной ткани.

Для этих целей используются гораздо чаще агонисты ГнРГ, чем антагонисты, к числу которых относится Оргалутран. Однако этот препарат имеет некоторые особенности. Поэтому в определенных ситуациях он является более предпочтительным. Основные преимущества в сравнении с агонистами гонадотропин-рилизинг гормона:

  1. Оргалутран действует быстрее. Уменьшения очагов эндометриоза или размеров миомы можно наблюдать уже через 2-3 недели использования препарата. В то время как при использовании агонистов для достижения результата требуется 2-3 месяца.
  2. Оргалутран не повышает уровень эстрадиола, ФСГ и ЛГ на начальном этапе терапии. Поэтому нет периода, когда симптомы эндометриоза или миомы усугубляются, и только после этого начинают затухать. Это особенно актуально, когда присутствует угроза кровотечения, компрессии внутренних органов или других осложнений, которые могут возникнуть или уже возникли в результате терапии агонистами ГнРГ.
  3. Действие Оргалутрана прекращается практически моментально после отмены препарата. Он не уменьшает количество рецепторов в гипофизе. Очень быстро восстанавливаются яичники. После прекращения инъекций Оргалутрана репродуктивная функция восстанавливается уже через 2 дня. В то время как при использовании агонистов ГнРГ на это требуется несколько месяцев. В этом может быть преимущество для возрастных женщин, стремящихся забеременеть как можно быстрее.

В то же время Оргалутран имеет и недостатки. Он действует слабее. При его использовании очаги эндометриоза и миома матки уменьшаются не столь значительно, как в случае применения агонистов ГнРГ. Препарат слабее угнетает выработку яичниковых стероидов.

Противопоказания к применению

Противопоказаниями к использованию Оргалутрана являются:

  • недостаточность функции печени или почек;
  • беременность или лактация;
  • аллергия на любой из компонентов препарата.

Способ применения

Оргалутран вводится подкожно. Его лучше вводить в бедро.

Раствор должен быть прозрачным и не содержать никаких примесей. Пациент должен убедиться в этом перед тем как делать инъекцию. Если раствор не прозрачен или в нем есть нерастворенные твердые включения, препарат запрещен к использованию.

Человек, который будет делать инъекцию, не обязательно должен иметь медицинское образование. Это может быть кто-то из членов семьи, если он достаточно мотивирован и способен понять, как правильно использовать препарат.

Вначале нужно вымыть руки с мылом. Затем место инъекции следует обработать спиртовым раствором. Обычно используется 70% спирт. Им обрабатывают участок кожи диаметром около 5 см вокруг того места, куда войдет игла. Делают это тампоном, который смочен спиртом. Затем нужно подождать 1 минуту.

С иглы снимают колпачок. Кожную складку нужно взять большим и указательным пальцем и отвести её. Затем под углом 45% в основание складки кожи вводится игла. Чтобы проверить правильность её положения, нужно слегка потянуть на себя поршень. Если в шприце появится кровь, это означает, что игла попала в кровеносный сосуд. В этом случае вводить препарат не следует. Нужно извлечь шприц. К месту, где была введена игла, следует приложить ватный тампон, пропитанный спиртом, и удерживать не менее 1 минуты. Этот шприц уже не пригоден к использованию. Для последующего введения Оргалутрана нужно взять новый.

Если же кровь не попала в шприц, это означает, что игла введена правильно. Тогда нужно плавно надавить на поршень. После введения всего объема раствора следует вынуть иглу и приложить ватный тампон к месту инъекции. Один шприц предназначен для однократного использования.

Дозировка

Оргалутран используется в комплексе с другими препаратами. Для стимуляции овуляции назначаются лекарственные средства, содержащие ФСГ. Они начинают применяться со 2 или 3 дня цикла. Оргалутран вводится в схему терапии на 6 день после начала использования ФСГ, что соответствует 8 или 9 дню цикла. Он применяется 1 раз в сутки, в дозе 250 мкг.

Иногда отмечается повышенная реакция яичников на стимуляцию суперовуляции. В этом случае рекомендуется вводить Оргалутран на 5 день стимуляции гонадотропинами. Это соответствует 7 или 8 дню менструального цикла.

Бывают, что яичники слишком слабо реагируют на стимуляцию, и фолликулы растут медленнее обычного. В таком случае допускается применение Оргалутрана позднее, чем на 6 день после первого введения ФСГ. Оптимальные сроки определяются врачом. При этом он руководствуется размером фолликулов по данным УЗИ, а также уровнем гормонов в крови.

В среднем Оргалутран используется в течение 5 дней. При использовании препарата вероятность увеличения ЛГ более чем до 10 МЕ/мл, а также прогестерона до 1 нг/мл и более, не превышает 1,2%. Таким образом, эффективность Оргалутран сопоставима с агонистами ГнРГ. При их применении риск достижения пика ЛГ составляет около 0,8%.

У женщин с выраженной реакцией яичников на стимуляцию возможно чрезмерное повышение уровня лютеинизирующего гормона до 6-7 дня цикла, когда Оргалутран ещё не вводится в схему терапии. Это не приводит к снижению результативности лечения. Потому что после дополнительного назначения Оргалутрана уровень ЛГ быстро снижается.

Читайте также:  Ноноксинол свечи: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Подписаться на рассылку

Я принимаю условия Пользовательского соглашения и даю согласие на обработку своих персональных данных

Побочные эффекты

Чаще всего наблюдаются местные побочные эффекты. Нередко у пациентов в месте введения появляется:

Во время проведения инъекции возможны болевые ощущения. Однако все местные явления являются обратимыми. Они исчезают в среднем через 4 часа после укола.

Другие побочные эффекты встречаются редко. Их частота составляет 0,5% или меньше. К числу таких нежелательных явлений относятся:

  • недомогание;
  • головокружение;
  • боль в животе;
  • слабость.

Общим побочным эффектом на стимуляцию, в большей мере обусловленным введением ФСГ, чем Оргалутрана, является синдром гиперстимуляции яичников. Вероятность его возникновения зависит во многом от правильно подобранной дозы гонадотропинов. В случае развития этого синдрома возможны метеоризм, диарея, боль в животе, увеличения яичников. В тяжелых случаях развиваются отеки и олигурия. Данное состояние, если оно протекает в среднетяжелой или тяжелой форме, требует госпитализации. Женщине внутривенно вливают коллоиды и кристаллоиды, а также гепарин или другие антикоагулянты для предотвращения тромбоэмболических осложнений.

Особые указания

Нельзя использовать Оргалутран самостоятельно. Препарат отпускается по рецепту. Он должен применяться только под руководством специалиста, который имеет опыт лечения бесплодия или других заболеваний с использованием репродуктивных технологий.

Вводится Оргалутран подкожно. При этом достигается более высокая биодоступность по сравнению с внутримышечным введением. Она составляет около 91%. Это означает, что в кровь попадает 91% от того количества действующего вещества, которое попало бы в организм при внутривенном введении препарата. Место инъекции следует постоянно менять. Потому что в противном случае повышается риск дистрофических изменений в подкожно-жировой клетчатке.

Допускается проведение инъекций человеком, который не является медицинским специалистом. Но перед этим он должен быть проинструктирован врачом.

Обычно Оргалутран используется совместно с гонадотропинами. Это препараты ФСГ. Желательно вводить их приблизительно в одно и то же время. При этом не допускается смешивание двух препаратов в одном шприце. ФСГ тоже часто вводится подкожно. При таком способе введения необходимо, чтобы места, куда осуществляются инъекции Оргалутрана и гонадотропинов были разными.

При лечении бесплодия важно предотвратить преждевременный пик лютеинизирующего гормона. Обычно после достижения фолликулами размера преовуляторных проводится инъекция препарата ХГЧ. Он обеспечивает окончательное созревание яйцеклеток. Чтобы предотвратить преждевременный пик ЛГ, нужно, чтобы между последним введением Оргалутрана и инъекцией ХГЧ прошло не больше 30 часов.

Оргалутран применяется 1 раз в сутки, в одно и то же время. Обычно это либо утро, либо вечер. Чтобы избежать преждевременного пика ЛГ, нужно вовремя отменить антагонисты ГнРГ. Если Оргалутран вводится по утрам, то ХГЧ вводится в этот же день. А если препарат используется по вечерам, то ХГЧ вводят на следующий день. Такая тактика позволяет обеспечить промежуток времени менее 30 часов между последней инъекцией Оргалутрана и введением хорионического гонадотропина.

После переноса эмбрионов обязательно требуется поддержка лютеиновой фазы. Обычно для этого применяются препараты прогестерона. Они позволяют избежать самопроизвольного аборта, вызванного недостаточностью лютеиновой фазы.

При использовании препарата следует учитывать, что исследования проводились только на женщинах, имеющих массу тела от 50 до 90 кг. Именно для них в первую очередь предназначен препарат. Клиническая эффективность и безопасность для пациенток с избыточной или недостаточной массой тела не известна. Возможно, при массе тела до 50 кг стандартная доза Оргалутрана окажется чрезмерной, а в случае выраженного ожирения может не наблюдаться достаточной реакции организма на препарат.

При проведении ЭКО врач должен проинформировать пациентов, что при использовании данного метода повышается риск:

  • многоплодия;
  • внематочной беременности;
  • самопроизвольного аборта;
  • осложнений при беременности и во время родов;
  • врожденных пороков развития у ребенка.

Большинство возможных негативных последствий обусловлены не столько медицинскими препаратами или способом оплодотворения, сколько состоянием здоровья супругов. Ведь ЭКО делают при наличии медицинских показаний, часто в возрасте после 35 лет.

Применение Оргалутрана в протоколе ЭКО имеет некоторые отличия по сравнению с использованием агонистов гонадотропин-рилизинг гормона. Эти препараты применяют с одинаковой целью. Однако при использовании Оргалутрана отмечается:

  • ускоренный рост фолликулов в первые дни после начала стимуляции;
  • меньший размер фолликулов в конце стимуляции при использовании одинаковых доз гонадотропинов;
  • меньше уровень эстрадиола в крови.

Это может потребовать коррекцию дозировок гонадотропинов. При подборе оптимальной дозы врач должен руководствоваться в большей мере размером растущих фолликулов, чем уровнем эстрадиола в крови.

Иногда пациентка забывает об очередной инъекции препарата и пропускает её. Это может повлиять на эффективность ЭКО. Обычно Оргалутран вводится через каждые 24 часа. Едва вспомним о необходимости введения препарата, сделать инъекцию нужно как можно скорее. При этом сколько бы времени ни прошло с момента последнего укола, нельзя вводить двойную дозу. Она не компенсирует пропущенную инъекцию.

Если введение препарата осуществляется не более чем через 30 часов (то есть, задержка составила не более 6 часов), то влияние её на результативность лечения бесплодия маловероятно. Но если прошло больше 6 часов с того момента, когда должна была быть введена очередная доза, нужно ввести её немедленно, а затем сообщить о задержке врачу.

Сроки и условия хранения

Оргалутран может храниться при температуре от 2 до 30 градусов. Его нужно сохранять в защищенном от света месте, к которому не имеют доступа дети. Срок годности – 2 года.

Средняя цена на препарат

Оргалутран выпускается в упаковках по 1 или 5 шприцев. Цена 1 шприца составляет 1500 рублей. За 5 шприцев покупателю предстоит заплатить 6000 рублей.

Препарат Оргалутран при подготовке к ЭКО: как применять для успешного результата

Сам процесс ЭКО может проходить в организме женщины по-разному и многое зависит от уровня гормонального фона. В случае сбоя в работе эндокринной системы — процедура ЭКО требует предварительной подготовки и одним из современных препаратов нового поколения врачи называют Оргалутран.

Оргалутран: состав, форма выпуска

Состав следующий — в одном шприце с раствором Оргалутрана объемом 0.5 мл содержится активный компонент ганиреликса ацетат — 250 мкг. В качестве дополнительных компонентов выступает манитол и уксусная кислота, вода очищенная.

Выпускается производителем в виде раствора для инъекций и сам состав — бесцветный, прозрачный и имеет однородную без примесей и осадка консистенцию. Выпускается в шприцах для одноразового применения объемом по 0.5 мл., упаковка — от 1 и до 5 единиц.

Стоимость препарата

Приобрести Оргалутран можно в аптеке и стоимость упаковки из 5 ампул может колебаться от 6234 и до 6820 рублей.

Фармакологические свойства

Фармакологические характеристики состава обусловлены свойством состава управлять процессом выработки гонадотропинов:

Препарат затормаживает выработку гипофизом данных гормонов — степень эффективности зависит от объема вводимой дозировки раствора. Проведенные исследования показали, что при многократном введении Оргалутрана существенно снижается лютеинизирующего, который стимулирует фолликулы гормона и непосредственно эстродиола в составе крови.

После последнего укола — возвращение к прежним показателям идет на протяжении 2−4 суток. Общий период курса введения препарата при стандартной дозировке в 0.25 мл составляет не более 5 суток.

Для чего при ЭКО назначают Оргалутран

При проведении исследований, полученные результаты показали, что введение при стимуляции процесса овуляции перед ЭКО Оргалутрана успешно предупреждает ненужный выброс ЛГ и показывает хороший клинический результат. Перед проведением ЭКО улучшает качество яйцеклетки и слизистого слоя эндометрия, позволяет увеличить частоту оплодотворения и как результат — наступление беременности.

Показания к использованию

Показан данный состав для женщин с целью предупреждения излишнего выброса ЛГ перед проводимой процедурой контрольного стимулирования суперовуляции — КСС, в курсе лечения бесплодия методами вспомогательной репродуктивной методики.

Инструкция по применению

Назначается такой препарат исключительно врачом — гинекологом и вводят в самом начале на 2−3 сутки начала менструального цикла, сочетая с рекомбинантный фолликулостимулято Пурегон. После применения ФГС на 6 сутки назначают введение Оргалутрана в объеме по 0.25 мг. разово в сутки.

При диагностировании у пациентки усиления функций яичников — с целью предупреждения развития несвоевременного увеличения уровня ЛГ, терапевтическое лечение показано начинать именно от 5 суток применения ФСГ. Если проявляет себя замедление нарастания фолликулов — введение состава откладывается, сам терапевтический курс начинается не ранее чем с 6 суток с момента применения средств ФСГ.

Противопоказания

В отношении существующих противопоказаний — такими есть следующие пункты:

  1. Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аллергические на них реакции.
  2. Период менопаузы, а также заболевания поxек и печени.
  3. Беременность и кормление грудью.
  4. Детский возраст до 16 лет.

Потому перед применением препарата стоит убедиться в отсутствии ограничений к его приему и провести реакцию на индивидуальную его переносимость, согласовав курс и объем введения с лечащим гинекологом.

Побочные эффекты и осложнения

В отношении побочных эффектов и осложнений врачи выделяют следующие моменты.

1. Кожные высыпания в месте введения препарата, сопровожденные зудом и отечностью, болевым синдромом.

2. Показывают себя и системные реакции в виде приступов тошноты и головной боли, реже головокружение и общая слабость.

В отношении возможных осложнений — если препарат применяют для гиперстимуляции яичников, возможна боль в животе, эктопическая беременность и потеря ребенка. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с признаками, симптоматикой аллергических реакций — в виде осложнений может быть обострение течения аллергии. Также не стоит применять препарат и в отношении пациентов с массой тела менее 50 килограмм или же более 90 килограмм.

Читайте также: Оплодотворение ИМСИ, ИКСИ —что это и как делается, отличие методов

Пурегон и Мерионал для стимуляции ЭКО: инструкция по применению, результаты, отзывы и стоимость в нашей статье.

Аналоги Оргалутрана

В отношении существующих аналогов — у данного препарата существует единственный структурный аналог Цетротид, когда стоимость одного укола составляет 1 200 рублей, 7 штук — 8 500 — 10 000 рублей.

По терапевтическому эффекту и схожему спектру влияния активных компонентов можно выделить такие аналоги — Ганиреликс, Цетротид, Октреотид, Октрестатин, Сандостатин, Сигнифор. В любом случае каждое назначение важно согласовать с лечащим врачом и учетом индивидуальных особенностей организма.

Отзывы и результаты

В соответствии с отзывами клиентов прославленный Оргалутран — эффективный медикаментозный состав, применяемый в программе репродуктивного оплодотворения, ЭКО.

  • Анна.Я лечила бесплодие почти 5 лет — состав Оргалутран посоветовал мой лечащий гинеколог. Особо не верила в его эффективность, но когда после первого курса в 3 укола смогла сама зачать — это было чудо. От применения остались лишь положительные эмоции, но показали себя лишь зуд и припухлость в местах укола, но все прошло само.
  • Владислава.После первой инъекции состава Оргалутран — место укола опухло жутко и стало все интенсивно чесаться. Врач диагностировал сильную отечность и непереносимость препарата — пришлось подбирать другой состав. Потому по поводу данного состава не могу сказать ничего хорошего.
  • Тамара.Мы с мужем пытались сами зачать 3 года и все без результата — 4 раза делали ЭКО и только на 5 раз эмбрион смог прижиться и все это благодаря курсу уколов Оргалутран. Вот уже 4 месяц нормально протекает моя беременность — врач говорит, что все хорошо и переживать нечего.

Смотрите также полезное видео о том, как колоть Оргалутран или другие уколы перед ЭКО в живот самостоятельно:

Читайте также:  Цетротид: инструкция по применению, цена отзывы при ЭКО

Применение Оргалутрана при терапии женского бесплодия

Пары, столкнувшиеся с женским бесплодием и проходящие симптоматическое лечение, часто интересуются для чего назначают Оргалутран? Препарат относится к гормональным лекарственным средствам, предназначенным для стимулирования процесса овуляции в терапии женского бесплодия.

Изготовление

Производитель выпускает медикаментозный препарат в виде гидрораствора для парентерального введения. Состав не имеет цветовой окраски, прозрачной консистенции. Оргалутран изготавливается в шприцах одноразового применения, по 0,5 мл. В упаковке могут располагаться от одного до пяти единиц вещества.

Основная структура представлена:

  • действующим ингредиентом – ацетатом ганиреликса – в количестве 0,25 мл;
  • вспомогательными веществами – маннитолом, натрия гидроксидом, водой для инъекций, ледяной этановой кислотой.

Общие сведения

Фармакологическое средство управляет выработкой гонадотропинов:

  • лютеинизирующий;
  • фолликулостимулирующий гормон.

Оргалутран затормаживает производство вышеуказанных гормонов гипофизом – эффективность зависит от объемов дозирования. Начало фазы угнетения секреторной функциональности гипофиза наступает сразу же с момента введения медикамента и продолжается весь период терапевтического воздействия.

Клинические исследования показали, что многократное внедрение стимулирует значительное снижение лютеинизирующего, стимулирующего фолликулы гормона и эстрадиола в кровотоке. К первоначальным показателям уровня гормонов, после последней инъекции, обратное возвращение происходит на протяжении нескольких суток.

Общий временной период использования лекарства (в стандартной суточном объеме по 0,25 мл) включает 5 суток и предназначается для контролирования процесса активизации овуляции.

Фармакокинетические данные

Максимальная концентрация лекарственного медикамента в токе крови фиксируется через 1,5-2 часа после однократного применения раствора. Время полувыведения составляет около 12 часов. Выведение из организма пациентки производится через кишечный отдел – в форме продуктов метаболизма (до 75%) и через почки (порядка 22%) – активный ингредиент является основным соединением, обнаруженным при лабораторных исследованиях состава мочи.

Разрешения и запреты на использование

Оргалутран назначается для профилактического предостережения преждевременного увеличения выработки лютеинизирующего гормона у женщин, склонных к суперовуляции. Фармакологическое средство рекомендовано к использованию при проведении плана лечения бесплодности, с применением вспомогательного типа репродуктивных технологий.

Оргалутран не рекомендуется к употреблению при имеющихся условиях:

  • недостаточной функциональности почек или печени;
  • в промежутке вынашивания младенца и его выкармливания;
  • при спонтанных аллергических реакциях на ингредиенты, входящие в состав медикамента;
  • в детском возрастном периоде;
  • в момент менопаузы;
  • при терапии гонадотропинами или близкими по составу препаратами.

Как принимать Оргалутран

Оргалутран назначается исключительно специалистом по гинекологии строго по показаниям.

При осуществлении общеклинических испытаний медикамента, он использовался вместе с рекомбинантным фолликулостимулятором Пурегоном. Фармакостимуляция процесса овуляции препаратом ФСГ назначается на вторые или третьи сутки от момента начала менструального цикла. На шестые сутки употребления медикамента ФСГ начинается подкожное внедрение Оргалутрана по 0,25 мл, единожды в сутки.

Если у пациентки отмечается усиленная реакция яичников на активизацию, то для предупреждения возникновения несвоевременного увеличения показателей ЛГ , терапевтическое воздействие рекомендуется начинать от 5 суток употребления средств ФСГ. При замедленном нарастании фолликулов внедрение медикамента откладывается – терапия начинается не ранее 6 суток с момента применения средств ФСГ.

Как колоть Оргалутран

Оргалутран предназначается для подкожного инъекционного введения, предпочтение отдается области бедра. В случае, если раствор потерял прозрачность или содержит посторонние вкрапления, его употребление находится под строгим запретом.

Введение Оргалутрана производится по стандартной схеме:

  1. Обработка места внедрения – после предварительной очистки рук (с мылом и последующим очищением асептическим раствором), происходит обработка участка будущей инъекции. Небольшой отрезок кожных покровов (не более 5 сантиметров), тщательно обрабатывается ватным тампоном со спиртом (или специализированным антисептиком). После процесса очистки, место инъекционного введения должно просохнуть от спиртового раствора (порядка одной минуты).
  2. Проведение укола – с основания шприца удаляется защитный колпачок, кожа места инъекции собирается в складку (зажим проводится указательным и большим пальцем). Игла вводится под углом, равным 45 градусам, по отношению к поверхности бедра. Каждая последующая инъекция проводится на новом участке – уколы в одну и ту же точку строго запрещены.
  3. Уточнение правильного месторасположения иглы – для проверки верного введения, необходимо произвести мягкое оттягивание поршня шприца на себя – на расстояние не более 2 мм. Если в растворе показались частицы крови, то инъекция проведена неверно – игла случайно попала в мелкие кровеносные сосуды. В этом случае шприц аккуратно извлекается, а место прокола обрабатывается ватным диском со спиртом. Вторично данный шприц использовать нельзя, для следующего укола разрешается только новый.
  4. Введение лекарственного препарата — при правильном местоположении иглы, начинается внедрение раствора. Средство вводится медленно — нажатие на шприц постепенное и очень аккуратное.
  5. Удаление шприца – после извлечения, участок инъекционного введения обрабатывается тампоном, смоченным в спирте. После очищения, ватный диск прижимается на место укола в течение нескольких минут.

От верного проведения уколов зависит эффективность прописанного специалистом препарата. Ошибочное внедрение может спровоцировать побочные реакции организма и нежелательные последствия. Нарушение правил асептики и антисептики приведет к образованию точечных нагноений на месте входа иглы.

Негативные реакции

При использовании Оргалутрана могут возникать побочные ответные реакции организма:

Со стороны иммунного отдела:

  • спонтанно развивающаяся аллергическая реакция – образующаяся при первичном использовании лекарственного препарата;
  • высыпания на кожных покровах;
  • отечность лицевого отдела;
  • нарушение частоты и глубины дыхания, сопровождающееся ощущением недостаточного поступления кислорода.

Со стороны пищеварительного отдела:

  • болезненные ощущения в области живота;
  • подташнивание;
  • в редких случаях – рвота.

Со стороны нервной системы:

  • резкие головные боли;
  • периодические головокружения.

Местные реакции:

  • образование покраснения на участке введения – может сопровождаться припухлостью или ее отсутствием;
  • ощущение постоянного зуда – нарушение самопроизвольно проходит через четыре часа после инъекции.
  • общее состояние недомогания;
  • повышенная слабость и вялость.

Все остальные нарушения, зарегистрированные в момент терапии, направленной на контролирование процесса стимулирования овуляции, связаны с использованием вспомогательных репродуктивных технологий. Симптоматические проявления представлены:

  • вздутием живота;
  • болезненными ощущениями в области малого таза;
  • самопроизвольными абортами;
  • внематочным типом беременности.

Возникший на фоне лечения синдром гиперстимулирования яичников имеет собственные симптомы:

  • болезненность в нижнем отделе живота;
  • рвотный рефлекс;
  • диспепсические расстройства – диаретического типа;
  • увеличение тела яичников;
  • недостаточное поступление кислорода, связанное с учащенным и поверхностным дыханием – диспноэ;
  • увеличение массы тела;
  • уменьшение объемов выводимой мочи.

При превышении рекомендуемых дозировок, у пациенток наблюдается пролонгированное время воздействия препарата. В этом случае процесс терапии прекращается, пациентка направляется на консультацию к лечащему специалисту.

Особенности использования

Оргалутран должен использоваться только после назначения лечащего врача, занимающегося вспомогательными репродуктивными технологиями. При развитии спонтанных аллергических реакций специалистом производится замена средства на аналогичное по свойствам.

Разрешение на самостоятельное введение пациентка получает после прослушивания правил проведения подкожных инъекций и при дальнейших консультациях врача. Средство ФСГ и искомый медикамент вводятся примерно в один и тот же период времени. Смешивать два разных лекарства в одном шприце строго запрещается, для их внедрения используются разные участки тела.

Каждодневное терапевтическое воздействие рекомендуется до периода образования удовлетворительного количества недозревших фолликулов. Для ускорения фазы окончательного вызревания дополнительно используется медикамент человеческого хорионического гонадотропина. Общее время разрыва между двумя отдельными препаратами не должно быть свыше суток – во избежание образования преждевременного пика ЛГ.

Стабилизация лютеиновой фазы производится по принципам медучреждения, в котором женщина проходит лечение против бесплодия. Перед последующим использованием вещества, рекомендуется произвести оценку эффективности и уровня возможного риска.

Стимулирование гонадотропинами должно проводиться под учетом потенциальной опасности развития симптоматических проявлений гиперстимуляции яичников. Возникновение симптоматики среднего и средне-тяжелого уровня поражения требует проведения терапии в условиях стационара. Назначенная схема терапии включает:

  • восстановление и поддержание количества циркулирующего кровотока;
  • корректировку гемостаза;
  • стабилизацию водно-электролитного баланса;
  • стимулирование стандартных параметров выведения мочи.

Клинические испытания медикамента подтвердили его всестороннюю безопасность. При назначении терапии, врач должен принять во внимание, что уровень безопасности в отношении женского пола с массой тела ниже 50 кг и выше 90 кг не производился.

Отмечается незначительное повышение количества пороков внутриутробного развития на фоне использования методик ВРТ. Особенности связывают с состоянием здоровья родителей – возрастом пациентки, качественными характеристиками мужской семенной жидкости, повышенной частотой многоплодной беременности. Прямых указаний на взаимосвязь Оргалутрана и пороков внутриутробного развития не выявлено.

Частота возникновения внематочных беременностей также не соотносится с употреблением медикаментозного средства. Большинство пациенток, проходящих лечение по поводу бесплодия, страдают от патологических процессов в области маточных труб. В связи с этими отклонениями, процент возможной внематочной беременности возрастает.

В случае пропуска времени введения инъекционного раствора, укол необходимо провести как можно скорее. Дополнительные дозы (одновременное использование двух и более инъекций) прокалывать запрещается.

Иные характеристики

В периоде вынашивания и выкармливания малыша, Оргалутран не применяется. При нарушении работоспособности почек или печени употребление препарата находится под строгим запретом. Сведения о лекарственном взаимодействии с иными лекарственными препаратами производитель не предоставил.

Оргалутран требует внимательного отношения перед использованием – если в процессе применения женщина находиться в состоянии беременности, то препарат способен привести к тяжелейшим формам осложнения.

Оргалутран при ЭКО входит в стандартный протокол и необходим для правильного проведения методики. Большинство пациенток положительно отзываются о препарате в связи с успешно проведенной процедурой и последующим рождением здорового малыша.


  • Оргалутран

    Показания

    Препарат «Оргалутран» выписывают при лечении бесплодия, чтобы предупредить раннее повышение уровня лютеинизирующего гормона.

    Фармакологическое действие

    «Оргалутран» замедляет выработку лютеинизирующего (ЛГ) и фолликулостимулирующего (ФСГ) гормонов.

    Побочные действия

    При приеме препарата «Оргалутран» возможны проявления побочных действий:

    Со стороны пищеварительной системы
    Тошнота, боли в животе.

    Со стороны центральной нервной системы
    Головокружения, головная боль.

    Со стороны иммунной системы
    Очень редко — повышенная чувствительность, в том числе отек лица, кожные высыпания.

    Системные реакции
    Общее недомогание.

    Местные реакции
    Зуд в месте инъекции, а также пресыщение участков тканей лица кровью с возможной припухлостью.

    Прочие
    Слабость. При совместном приеме «Оргалутрана» и препаратов ФСГ возможна одышка.

    Дозировка и способы применения

    «Оргалутран» принимают только по назначению врача.

    Препарат вводят подкожно в количестве 250 мкг, предпочтительно в бедро. Используют «Оргалутран» параллельно с препаратами гормона ФСГ, например «Пурегоном». В зависимости от того, насколько быстро начинают расти фолликулы на яичнике, высчитывают график приема препарат «Оргалутран».

    Если фолликулы растут:

    • медленно, то «Оргалутран» вводят, начиная с 7-го дня приема препаратов ФСГ;
    • нормально, то «Оргалутран» вводят на 6-й день приема препаратов ФСГ;
    • быстро, то «Оргалутран» вводят на 5-й день приема препаратов ФСГ.

    Даже если вы пропустили инъекцию, двойную дозу при следующей инъекции вводить нельзя. Препарат необходимо ввести как можно быстрее. Если задержка составляет более 6 часов, сделайте инъекцию и проконсультируйтесь с доктором.

    Передозировка

    При передозировке препаратом «Оргалутран» увеличивается период его действия. В таком случае временно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

    Беременность и лактация

    Применение «Оргалутрана» в период беременности и кормления грудью противопоказано.

    Противопоказания

    Применение «Оргалутрана» противопоказано в случае:

    • повышенной чувствительности к компонентам препарата;
    • почечной недостаточности;
    • печеночной недостаточности;
    • беременности;
    • кормления грудью;
    • повышенной чувствительности к гонадотропин-рилизинг гормону (ГнРГ) или его аналогам.

    Взаимодействие с другими лекарствами

    Взаимодействие «Оргалутрана» с другими препаратами изучено недостаточно.

    Если параллельно с терапией «Оргалутраном» или до нее вы принимали какие-либо лекарственные препараты, сообщите об этом лечащему врачу.

    Форма отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Инструкция представлена в ознакомительных целях. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

    Многоплодие связано с рисками для здоровья будущих детей.

    Таков результат ретроспективного исследования, проведенного американскими врачами.

    Миома – патологическое разрастание тканей матки.

    • Бесплодие
      • Женское бесплодие
      • Мужское бесплодие
      • Диагностика бесплодия
      • Питание и диеты
    • Всё об ЭКО
      • ЭКО по ОМС
      • Технологии и программы
      • Статистика
      • Эмбриология
      • Психология
      • ЭКО и религия
      • За рубежом
      • Беременность и роды после ЭКО
    • Донорские программы
      • Донорство ооцитов
      • Донорство спермы
    • Суррогатное материнство
    • Искусственная инсеминация
    • Фармакология
    • Законодательство
      • Нормативные акты
      • Типовые документы по суррогатному материнству
    • Полезная информация
      • Глоссарий
      • Справочник заболеваний
      • Рейтинг клиник
      • Калькуляторы
      • Интересное
      • Известные люди
      • Усыновление
      • Опросы

    Рекомендованные клиники

    Интернет-портал «Пробирка» зарегистрирован в Федеральной службе по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 23 мая 2019 года. Номер свидетельства № ФС77-75768. Редакция не несет ответственности за мнения, высказанные в комментариях читателей.

    Стимуляция Гоналом Ф при ЭКО – особенности процедуры

    Гонал-Ф – искусственный фолликулостимулирующий гормон, получаемый методом генной инженерии. Стимуляция Гоналом при ЭКО способствует росту большого числа фолликулов. Это в свою очередь значительно повышает шансы на положительный результат выбранного метода репродуктивных технологий.

    Рассмотрим, в каких случаях для стимуляции яичников можно применять именно Гонал-Ф, какие показания и противопоказания имеет препарат. А также подробно разберем дозы и длительность применения этого стимулятора фолликулогенеза.

    Применение Гонала в протоколах ЭКО

    Активное вещество препарата Гонал – фоллитропин альфа. Его роль в программе вспомогательных репродуктивных технологий заключается в стимуляции роста и развития фолликулов для последующего их забора. Главная цель стимуляции гоналом-Ф перед ЭКО – получить максимально возможное количество здоровых и способных к оплодотворению яйцеклеток. По показаниям возможна стимуляция гоналом в естественном цикле.

    Кому показана стимуляция рекомбинантным ФСГ:

    • при СПКЯ;
    • при мультифолликулярных яичниках;
    • женщинам с гипофункцией яичников;
    • при наличии ановуляторных циклов;
    • при бесплодии неясного генеза.

    Существуют также ситуации, при которых стимуляция фоллитропином альфа может привести к негативным последствиям для женского организма.

    Абсолютные противопоказания к применению Гонала:

    • опухоли гипоталамо-гипофизарной системы;
    • объемные образования яичников, в том числе кисты, не связанные с поликистозом;
    • злокачественные опухоли органов репродуктивной системы: яичников, тела и шейки матки, влагалища, молочных желез;
    • маточные кровотечения неясной этиологии.
    • воспалительные заболевания органов малого таза;
    • несовместимые с возможностью успешной беременности аномалии матки;
    • преждевременное истощение яичников (ранняя менопауза).

    Перед вступлением в протокол ЭКО и стимуляцией Гоналом необходимо вылечить или хотя бы уменьшить проявления сопутствующих заболеваний.

    Возможные осложнения

    Правильно подобранная и проведенная стимуляция яичников фоллитропином альфа в 75% случаев приводит к созреванию и выходу не менее двух способных к зачатию яйцеклеток. Однако у некоторых женщин при стимуляции яичников в протоколе ЭКО Гоналом-Ф могут возникнуть осложнения. Существует риск развития следующих побочных заболеваний:

    • истощение яичников;
    • гиперстимуляция яичников;
    • апоплексия (разрыв) яичника;
    • возникновение и рост полостных образований (кисты);
    • обострения хронических заболеваний желудочно-кишечного тракта.

    Дозировка Гоналом при стимуляции в ЭКО

    Оптимальная начальная доза фоллитропина альфа при овариальной стимуляции в протоколе ЭКО – 150 МЕ. Однако в зависимости от состояния организма женщины, причин бесплодия и наличия сопутствующих заболеваний врач-репродуктолог может увеличить минимальную дозу вплоть до 225 МЕ.

    Ежедневная доза Гонала может индивидуально варьировать у отдельно взятой пациентки. Причиной изменения дозировки могут быть данные промежуточного УЗИ-контроля.

    Максимальная суточная доза препарата – 450 МЕ.

    Сколько дней идет стимуляция Гоналом в ЭКО

    Начало стимуляции яичников в рамках вспомогательных репродуктивных технологий должно приходиться на 2-3 день от начала менструального цикла. Введение рекомбинантного ФСГ продолжается до достижения оптимального размера яйцеклеток для пункции и забора. Оптимальная длительность лечения – от 5 до 20 дней, в среднем – 10 дней.

    На 5 день от начала стимуляции Гоналом пациентке обязательно назначается ультразвуковое исследование. УЗИ проводят с целью оценки эффективности лечения. В среднем рост фолликула в естественных условиях –около 2 мм в сутки, при применении Гонала-Ф темп немного ускоряется – 3 мм в сутки.

    Стимуляцию продолжают до того момента, пока доминантный фолликул не достигнет в размерах 17-18 мм. Происходит это в среднем как раз в дни предполагаемой овуляции у женщины, на 14-16 день менструального цикла.

    Ощущения и самочувствие при стимуляции Гоналом

    Так как препарат является гормональным, то есть имеющим воздействие на всю эндокринную систему, при стимуляции овуляции женщина может испытывать различные побочные эффекты. Среди них:

    • потливость, «приливы»;
    • бессонница;
    • тревожное состояние;
    • вздутие живота;
    • тошнота и рвота;
    • головные боли.

    Большинство из этих проявлений возникало у тех пациенток, кому при ЭКО назначали Гонал сразу в дозе 300 МЕ, что гораздо больше, чем рекомендуемая дозировка.

    Наиболее распространенным побочным действием после стимуляции Гоналом-Ф считается боль внизу живота в области яичников. Болезненные ощущения могут возникать из-за увеличения в объеме придатков и большого количества растущих фолликулов, давящих изнутри.

    Важно, что по отзывам многих женщин стимуляция Гоналом при ЭКО не вызывает у них прибавку веса, даже если пациентка перенесла несколько протоколов подряд.

    Гонал и Менопур при стимуляции овуляции

    Менопур в отличие от Гонала является естественным гормональным препаратом. Получают его при высокоэффективном очищении мочи женщин, находящихся в менопаузе.

    В одном флаконе Менопура содержится 75 МЕ фолликулостимулирующего гормона и 75 МЕ лютеинизирующего гормона.

    При ЭКО для стимуляции яичников часто применяют комбинацию двух препаратов – Гонал и Менопур. Дозы рассчитываются индивидуально для каждой пациентки. Учитывается имеющийся овариальный резерв и наличие сопутствующих заболеваний. Общая доза гормонов не должна превышать 400 МЕ в сутки.

    Также менопаузальный гонадотропин может добавляться в процессе цикла стимуляции, если после введения рекомбинантного препарата не выявлен достаточный рост фолликулов. Тогда производится либо полная замена препарата, либо его добавление к протоколу ЭКО. Больше о лечении гонадотропинами.

    Луверис и Гонал при ЭКО

    Луверис или лутропин альфа является рекомбинантным лютеинизирующим гормоном. Препарат получают при помощи биологического синтеза.

    Комбинация препаратов Луверис и Гонал очень зарекомендовала себя при ЭКО, о чем говорят множество положительных отзывов на форумах, посвященных вспомогательным репродуктивным технологиям.

    Дозировка гонадотропинов также не должна превышать 400 МЕ в сутки. Наиболее частая схема – 150 МЕ ФСГ (Гонал) + 75 МЕ ЛГ (Луверис).

    Гонал и Цетротид при ЭКО

    Перепарат Цетротид содержит действующее вещество цетрореликс, относящееся к антагонистам ГнРГ (гонадотропин-рилизинг гормон). Он тормозит естественную секрецию гонадотропных гормонов – ФСГ и ЛГ.

    При стимуляции яичников в программе ЭКО под действием рекомбинантного ФСГ происходит рост нескольких фолликулов. Это в свою очередь вызывает повышение концентрации гормона эстрадиола с последующим увеличением ЛГ. Когда лютеинизирующий гормон достигает пика, происходит овуляция. Цетротид необходим для подавления естественного преждевременного разрыва фолликулов.

    Есть два метода подавления овуляции Цетротидом:

    • фиксированный вариант – антагонист ГнРГ вводят на 5-6 день от начала стимуляции Гоналом;
    • гибкий вариант – препарат начинают применять, когда доминантный фолликул по данным УЗИ достигает 13-14 мм.

    Эффективность двух вариантов в плане подавления разрыва фолликулов одинакова.

    Гонал или Пурегон при ЭКО

    Препарат Пурегон является также рекомбинантным, то есть синтезированным искусственно. Главное его отличие от Гонала – содержит фоллитропин бета. Биологическое действие этих двух разновидностей фоллитропина абсолютно одинаково, разница только в биохимических составах и соединениях.

    Невозможно сказать о том, какой из препаратов действует лучше при ЭКО – Пурегон или Гонал. Оба гонадотропина в достаточной степени хорошо показали себя в проведении стимуляции роста фолликулов.

    Однако у каждой конкретной пациентки может быть свой индивидуальный ответ организма на введение этих препаратов. Отмечается, что у некоторых рост фолликулов быстрее происходит на Пурегоне, у кого-то на Гонале. Также и качество получаемых яйцеклеток может быть различное у отдельно взятых женщин. Выбор конкретного препарата должен производиться врачом.

    Клостилбегит или Гонал

    Клостилбегит или кломифена цитрат на данный момент считается препаратом старого поколения. При стимуляции яичников этим препаратом довольно часто возникают осложнения: рост полостных кистозных образований, подавление роста эндометрия. Поэтому сейчас в программах вспомогательных репродуктивных технологий для усиления роста фолликулов уходят от применения Клостилбегита и отдают предпочтение современным препаратам (например, Гонал).

    При применении кломифена цитрата в цикле стимуляции обязательно рекомендуется использовать препараты, вызывающие рост эндометрия в матке. К ним относят: Прогинова и Дивигель. При выборе для стимуляции Гонала также нередко используют эти вспомогательные препараты, но только для перестраховки. При использовании гонадотропинов нет риска угнетения роста эндометрия.

    Гонал-Ф зарекомендовал себя, как эффективный препарат для стимуляции работы яичников в рамках ЭКО. Назначение препарата должно происходить только под контролем специалиста, и использовать его можно только в строго установленной дозе. Несоблюдение рекомендаций может привести к развитию побочных явлений и не привести к желаемому результату от лечения.

  • Добавить комментарий