Парлодел: инструкция по применению, цена и отзывы

ПАРЛОДЕЛ

  • Фармакокинетика
  • Показания к применению
  • Способ применения
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Беременность
  • Взаимодействие с другими лекарственными средствами
  • Передозировка
  • Условия хранения
  • Форма выпуска
  • Состав
  • Дополнительно

Препарат Парлодел – ингибитор секреции пролактина.
Парлодел ингибирует секрецию гормона передней доли гипофиза – пролактина, не влияя на уровне иншихгипофизарних гормонов, если они находятся в пределах нормы. Однако, он может уменьшать повышенные уровни гормона роста (СТГ = соматотропного гормона) у больных акромегалией. Это действие обусловлено стимуляцией допаминовых рецепторов.
В послеродовом периоде пролактин необходим для начала и поддержания лактации. В другие периоды жизни увеличение секреции пролактина приводит к патологической лактации (галакторее) и / или нарушений овуляции и менструального цикла.
Парлодел, как специфический ингибитор секреции пролактина, может применяться для предотвращения или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных гиперсекрецией пролактина. При аменорее и / или ановуляторных менструальных циклах (сопровождающихся или не сопровождаются галактореей) Парлодел может применяться с целью восстановления менструального цикла и овуляции.
Во время приема Парлодела с целью подавления лактации отпадает необходимость в применении таких традиционных мероприятий, как ограничение приема жидкости. Кроме того, Парлодел не затрагивает послеродовую инволюцию матки и не увеличивает риск тромбоэмболии.
Показано, что Парлодел прекращает рост или уменьшает размер пролактинсекретирующих аденом гипофиза (пролактином).
У больных акромегалией, помимо снижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме, Парлодел благоприятно влияет на клинические проявления и толерантность к глюкозе.
Парлодел, восстанавливая нормальный характер секрециилютеинизуючого гормона, способствует уменьшению выраженности клинических проявлений при синдроме поликистозных яичников.
У больных с доброкачественными заболеваниями молочной железы Парлодел, устраняя дисбаланс существует между прогестероном и эстрогенами, уменьшает размеры и количество кист и / или узлов, а также болевые ощущения, которые часто сопровождают эту патологию. В то же время у больных с повышенными концентрациями пролактина он снижает секрецию этого гормона.
Благодаря допаминергической активности Парлодел в дозах, которые, конечно, гораздо выше дозы, применяемые при эндокринологическими показаниям, эффективен для лечения болезни Паркинсона, специфика которой заключается в наличии дефицита допамина в области полосатого и черного ядер головного мозга. При этом заболевании стимуляция допаминовых рецепторов Парлоделом может восстановить нейрохимический баланс в области corpus striatum.
Парлодел уменьшает тремор, ригидность мышц, замедленность движений и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях заболевания.

Фармакокинетика

После приема внутрь Парлодел хорошо всасывается. У здоровых добровольцев после приема внутрь таблеток период полуабсорбции бромокриптина составляет 0,2 – 0,5 часа, а максимальные концентрации бромокриптина в плазме крови достигается в пределах 1 – 3 часов. Концентрации бромокриптина в плазме, превышающие те величины, которые составляют 50% от максимальной концентрации, поддерживаются в течение 3,5годины. Пролактин понижающий эффект начинается через 1 – 2:00 после приема внутрь, достигает максимума (снижение концентрации пролактина более чем на 80%) через 5 – 10:00 и сохраняется на близком к максимальному уровню в течение 8 – 12:00.
Вывод неизмененном виде из плазмы двухфазное, конечный период полувыведения составляет около 15 часов (от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты почти полностью выделяются печенью, только 6% от дозы выводится почками. Связывание с белками плазмы составляет 96%.
У пациентов с нарушениями функции печени скорость выведения бромокриптина может замедляться, а уровни в плазме – повышаться, что требует коррекции режима дозирования.

Показания к применению

Показаниями к применению препарата Парлодел являются:
– Нарушение менструального цикла, женское бесплодие
– Пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся либо не супроводжуетьсягалактореею), олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы;
гиперпролактинемические нарушения, вызванные лекарствами (например, некоторыми психотропными или антигипертензивными препаратами).
– Пролактин независимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников,
ановуляторные циклы (в дополнение к анти эстрогенов, например, кломифена).
– Предменструальные симптомы: болезненность молочных желез, отеки, связанные с фазой цикла, метеоризм, нарушения настроения.
– Гиперпролактинемия у мужчин пролактин независимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).
– Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза предоперационная подготовка для уменьшения обьема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.
– Акромегалия: в качестве дополнительного средства или в особых условиях как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.
– Подавления лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям; предотвращения лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; мастит, развивающийся после родов.
– Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании зпередменструальним синдромом или доброкачественными узловыми или кистозными изменениями доброкачественные узловые и / или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.
– Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона ипостенцефалитичного паркинсонизма, или в виде монотерапии или в комбинации с другими антипаркинсоническими средствами.

Способ применения

Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6 – 8 недель лечения.
Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2,5 мг / сут.
Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют от 10 мг до 40 мг в сутки, однако некоторым больным требуются более высокие дозы.
Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 недели. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить.
Больным с двигательными нарушениями, которые отмечаются на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения Парлодела снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта от применения Парлоделуможна затем постепенно уменьшать дозу леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Побочные действия

В течение первых нескольких дней лечения у некоторых больных могут отмечаться тошнота, реже – головокружение, общая слабость, рвота, однако эти явления, как правило, не требуют прекращения лечения. Чтобы предотвратить тошноту и / или рвоту, на ранних стадиях лечения можно назначить антагонист периферических допаминовых рецепторов, например, домперидон, -в течение нескольких дней, не позднее, чем за 1:00 до приема Парлодела.
Парлодел может вызвать гипотензию, включая ортостатистическую гипотензию, которая иногда может приводить к коллапсу; поэтому особенно в первые дни лечения рекомендуется контролировать артериальное давление.
Кроме того, есть сообщения о развитии заложенности носа, запора, сонливости, головной боли реже – спутанности сознания, психомоторного возбуждения, галлюцинаций, дискинезий, сухости во рту, судорог в икроножных мышцах, аллергических реакций и выпадение волос. Конечно эти побочные действия дозозависимы и могут контролировться при снижении дози Парлодела.
Иногда при длительном лечении отмечаются случаи обратного побледнение кончиков пальцев рук и стоп в ответ на воздействие холода, особенно у пациентов, у которых ранее наблюдался синдром Рейно.
Применение Парлодела для подавления физиологической лактации в послеродовом периоде редко сопровождалось развитием артериальной гипертензии, инфаркта миокарда, судорог, инсульта или психических нарушений.
Существуют единичные сообщения о возникновении у пациентов, лечившихся парлодела, плеврального и перикардиального выпить, плеврального и легочного фиброза или по брюшного фиброза и сдавливаю чогоперикардиту.
Применение Парлодела связывают с сонливостью тадуже редко с избыточным дневной сонливостью и внезапными эпизодами начала сна.

Противопоказания

ч. эклампсия, пре эклампсии или артериальная гипертония, обусловленная беременностью), артериальная гипертензия в раннем и позднем послеродовом периоде; ишемическая болезнь сердца и другие серьезные сердечно-сосудистые заболевания; серьезные психические заболевания в настоящее время или в анамнезе.

Беременность

У пациенток, желающих забеременеть, Парлодел, как и все другие лекарственные препараты, после подтверждения беременности следует отменять, за исключением тех случаев, когда есть медицинские показания для продолжения терапии. Отмена Парлодела при беременности не приводила к увеличению частоты случаев ее самопроизвольного прерывания. Большой опыт показывает, что применение Парлодела в период беременности не оказывает негативного влияния на ее ход или конец.
Если беременность наступает при наличии у больного аденомы гипофиза, лечение парлодела прекращают, необходимо внимательное наблюдение за больным в течение всего срока беременности. В случае появления признаков выраженного увеличения пролактин ома, например, головной боли или сужение полей зрения, может быть возобновлено лечение парлодела или проведено оперативное вмешательство.
Поскольку Парлодел подавляет лактацию, его не следует назначать кормящим грудью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременный прием эритромицина, джозамицина, других макролидных антибиотиков или октреотида может повышать концентрациюбромокриптину в плазме.
Восприимчивость Парлодела может ухудшаться при приеме алкоголя.

Передозировка

Во всех случаях, когда имело место передозировка Парлоделом, принятого изолированно, летального исхода не отмечено. Максимальная однократно принятая доза Парлодела, известная на сегодня, составляет 325 мг. При передозировке наблюдались такие симптомы как тошнота, рвота, головокружение, ортостатическая гипотензия, сонливость, галлюцинации.
Лечение острого отравления симптоматическое. Купирования рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте. Оберегать от прямых солнечных лучей. Срок годности – 3 года.

Форма выпуска

Парлодел – таблетки по 2,5 мг.
Упаковка: 30 таблеток.

Состав

1 таблетка Парлодел содержит 2,87 мг бромокриптина мезилат, что соответствует 2,5 мг бромокриптина.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид, лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия эдетат, малеиновая кислота.

Парлодел

Парлодел: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Parlodel

Код ATX: N04BC01

Действующее вещество: бромокриптин (bromocriptine)

Производитель: MEDA, AB (Швеция), NOVARTIS FARMA (Италия)

Актуализация описания и фото: 26.08.2019

Парлодел – ингибитор секреции пролактина, применяемый для лечения паркинсонизма, пролактинзависимых заболеваний и состояний.

Форма выпуска и состав

Парлодел выпускают в форме таблеток: почти белого цвета, круглой формы, плоских, со скошенным краем, на одной стороне – надпись «SANDOZ», на другой – риска и код «ХС» (по 30 шт. во флаконах темного стекла или по 10 шт. в блистерах, в пачке картонной 1 флакон или 3 блистера).

Состав 1 таблетки:

  • Действующее вещество: бромокриптин (в форме мезилата) – 2,5 мг;
  • Вспомогательные вещества: малеиновая кислота, динатрия эдетат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства

Бромокриптин является агонистом дофаминовых рецепторов и обладает дофаминомиметическим и гипопролактинемическим действием.

Фармакодинамика

Бромокриптин ингибирует в организме синтез пролактина – гормона, вырабатываемого в передней доле гипофиза, при этом не изменяя уровни других гормонов гипофиза. Однако препарат может уменьшать повышенные концентрации соматотропного гормона (СТГ) у пациентов с акромегалией, что обусловлено стимуляцией дофаминовых рецепторов.

В послеродовом периоде пролактин активирует процесс лактации и необходим для дальнейшего ее поддержания. У пациенток в другие периоды жизни следствием увеличения секреции данного гормона являются галакторея (патологическая лактация) и/или нарушения менструального цикла и овуляции.

Бромокриптин в качестве специфического ингибитора продуцирования пролактина может использоваться в терапии патологических состояний, связанных с гиперсекрецией пролактина, а также для предотвращения либо подавления физиологической лактации. У пациенток с аменореей и/или ановуляторными менструальными циклами, которые сопровождаются или не сопровождаются галактореей, допускается применение Парлодела с целью нормализации менструального цикла и восстановления овуляции.

Назначение Парлодела в целях подавления лактации не требует ограничений в употреблении жидкости. Также он не повышает риск тромбоэмболий и не нарушает инволюцию матки в послеродовой период.

Бромокриптин тормозит рост либо уменьшает размер пролактином – пролактинсекретирующих аденом гипофиза.

У пациентов с акромегалией Парлодел не только снижает содержание СТГ и пролактина в плазме крови, но и благоприятно воздействует на клиническую симптоматику и толерантность к глюкозе.

При болезни Паркинсона, для которой характерен специфический дефицит дофамина в области черного и полосатого ядер головного мозга, бромокриптин стимулирует дофаминовые рецепторы, что приводит к восстановлению нейрохимического баланса в базальных ганглиях. Больным с данным заболеванием Парлодел обычно назначается в более высоких дозах, чем при применении по эндокринологическим показаниям.

Бромокриптин уменьшает замедленность движений, ригидность, тремор и другие признаки паркинсонизма, характерные для всех стадий заболевания. Он подходит для долгосрочной терапии, поскольку его эффективность обычно сохраняется в течение многих лет (на данный момент хорошие результаты лечения описаны при длительности курса терапии, составляющего 8 лет).

Бромокриптин снижает выраженность симптомов депрессии у больных с болезнью Паркинсона. Это объясняется характерными для него антидепрессивными свойствами, доказанными в ходе контролируемых исследований, в которых принимали участие пациенты с психогенной или эндогенной депрессией, не страдающие болезнью Паркинсона.

Фармакокинетика

После перорального приема лекарственного средства бромокриптин всасывается хорошо. У здоровых добровольцев после приема Парлодела внутрь в таблетированной форме период полуабсорбции его действующего вещества составляет 0,2–0,5 часа, а максимальный уровень бромокриптина в плазме крови достигается в течение 1–3 часов. При пероральном приеме 5 мг бромокриптина его максимальная концентрация равна 0,465 нг/мл. Пролактинснижающий эффект наблюдается через 1–2 часа после приема Парлодела внутрь, достигает пиковых значений (концентрация пролактина снижается более чем на 80%) через 5–10 часов и сохраняется на близком к максимальному уровне на протяжении 8–12 часов. Степень связывания бромокриптина с белками плазмы равна 96%.

Бромокриптин интенсивно метаболизируется в печени за счет эффекта первого прохождения, образуя достаточно много метаболитов. Он практически не выводится через почки и кишечник в неизмененном виде. Данное вещество характеризуется высоким сродством к CYP3A. Основным путем метаболизма считается гидроксилирование пролинового кольца, входящего в состав циклопептида. Сочетание препарата с потенциальными субстратами и/или ингибиторами CYP3A4 может спровоцировать торможение клиренса бромокриптина и увеличение его концентрации в плазме крови, причем рассчитанное значение IC50 составляет 1,69 мкМ. Однако поскольку терапевтические концентрации свободного бромокриптина у больных остаются низкими, не предполагается значительное изменение метаболизма при совместном применении с Парлоделом препаратов, в клиренсе которых участвует изофермент CYP3A4.

Неизмененный бромокриптин выводится из плазмы по двухфазному типу. Конечный период полувыведения равен примерно 15 часам (диапазон варьирования составляет от 8 до 20 часов). Бромокриптин и его метаболиты практически полностью экскретируются через печень, только 6% от принятой дозы выводится через почки.

У пациентов с дисфункциями печени скорость выведения препарата может снижаться, а его содержание в плазме крови – увеличиваться. В этом случае необходима коррекция режима дозирования.

Показания к применению

Пролактиннезависимое женское бесплодие:

  • Ановуляторные циклы (в составе комбинированной терапии с антиэстрогенами);
  • Синдром поликистоза яичников.

Пролактинзависимое женское бесплодие и нарушения менструального цикла:

  • Олигоменорея;
  • Аменорея (в том числе сопровождающаяся галактореей);
  • Недостаточность лютеиновой фазы;
  • Вторичная гиперпролактинемия вследствие приема лекарственных средств (например, некоторых психотропных или гипотензивных препаратов).
  • Консервативная терапия пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;
  • Предоперационная подготовка пациента (Парлодел применяется с целью уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления);
  • Послеоперационное лечение состояний, которые сопровождаются повышенным уровнем пролактина.
  • Предотвращение лактации после аборта;
  • Предотвращение или прекращение лактации после родов по медицинским показаниям, в том числе при начальной стадии послеродового мастита.

Кроме того, Парлодел применяется в следующих случаях:

  • Пролактинзависимый гипогонадизм у мужчин – потеря либидо, олигоспермия, импотенция;
  • Акромегалия – как правило, в дополнение к основной терапии, но в отдельных случаях возможно применение в качестве альтернативы лучевому либо хирургическому лечению;
  • Идиопатическая болезнь Паркинсона и постэнцефалитический паркинсонизм – в комбинации с противопаркинсоническими препаратами или в качестве монотерапии.

Противопоказания

  • Тяжелые психические расстройства, в том числе данные в анамнезе;
  • Ишемическая болезнь сердца, а также другие тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
  • Артериальная гипертензия, которую не удается контролировать с помощью лекарственных препаратов;
  • Артериальная гипертензия, диагностируемая при беременности и далее в послеродовом периоде;
  • Гестоз (в том числе эклампсия и преэклампсия);
  • Детский возраст до 7 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата или алкалоидам спорыньи.
Читайте также:  Прорывные кровотечения при приеме Дюфастона

Согласно инструкции, Парлодел не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами мальабсорбции глюкозы-галактозы, тяжелой лактазной недостаточности и непереносимости галактозы.

В связи с недостаточным количеством клинических данных Парлодел не рекомендуется назначать для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы и предменструального синдрома (ПМС).

Инструкция по применению Парлодела: способ и дозировка

Таблетки Парлодел следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемые схемы применения препарата в зависимости от показаний:

  • Женское бесплодие и нарушения менструального цикла: по 1,25 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки. При необходимости суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7,5 мг в 2-3 приема. Продолжительность лечения определяется моментом, когда восстановится овуляция или нормализуется менструальный цикл. Для профилактики рецидивов врач может посоветовать продолжить терапию в течение нескольких циклов;
  • Пролактиномы: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают до оптимальной эффективной, которая обеспечивает адекватное снижение концентрации пролактина в плазме крови. Максимальные рекомендуемые дозы в сутки: дети 7-12 лет – 5 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Подавление лактации по медицинским показаниям: первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (за завтраком и ужином), в течение следующих 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки. Начинать принимать препарат следует через несколько часов после аборта или родов, но только после стабилизации жизненно важных функций. Спустя 2-3 дня после отмены Парлодела возможно незначительное выделение молока, что можно устранить дополнительным приемом препарата в той же дозе еще в течение 7 дней;
  • Начинающийся послеродовый мастит (в комбинации с антибиотиком): первый день – по 1,25 мг 2 раза в сутки (утром и вечером), следующие 14 дней – по 2,5 мг 2 раза в сутки;
  • Акромегалия: в начале лечения – по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее дозу постепенно повышают, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, до 10-20 мг в сутки. Максимальные суточные дозы: дети 7-12 лет – 10 мг, подростки 13-17 лет – 20 мг;
  • Гиперпролактинемия у мужчин: по 1,25 мг 2-3 раза в сутки, далее суточную дозу постепенно увеличивают до 5-10 мг;
  • Болезнь Паркинсона: первые 7 дней – по 1,25 мг 1 раз в сутки, предпочтительно в вечернее время. Далее дозу подбирают индивидуально методом титрования, т.е. каждую неделю ее повышают на 1,25 мг и делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического эффекта обычно удается достичь в течение 6-8 недель терапии. Если клинический ответ спустя это время отсутствует, дозу увеличивают на 2,5 мг каждую неделю. Эффективная суточная доза бромокриптина варьируется в пределах 10-40 мг, однако в некоторых случаях требуются более высокие дозы. В том случае, если в период титрования дозы возникают нежелательные эффекты, суточную дозу следует снизить как минимум на 1 неделю. После купирования побочных реакций дозу снова можно повысить. Больным, у которых возникают двигательные нарушения вследствие приема леводопы, до назначения Парлодела рекомендуется снизить дозу леводопы. После того, как бромокриптином удастся достичь удовлетворительного клинического эффекта, можно далее постепенно снижать дозу леводопы. У некоторых пациентов благодаря Парлоделу удается полностью ее отменить.

Парлодел

Состав

В состав 1 таблетки входит 2,5 мг действующего вещества бромокриптин в виде мезилата.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной лекарственной форме.

Фармакологическое действие

Агонист дофаминовых рецепторов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарственный препарат подавляет физиологическую лактацию, ингибирует выработку пролактина, угнетает гиперсекрецию гормона роста, способствует стабилизации менструального цикла, уменьшает число кист в молочных железах и их размеры (за счет восстановления баланса между уровнем эстрогенов и прогестерона). Лекарственный препарат стимулирует центральные, периферические Д2-дофаминовые рецепторы.

Активное вещество является производным алкалоида спорыньи. В больших количествах медикамент способен стимулировать рецепторы черного ядра и полосатого тела мозга, мезолимбической системы и гипоталамуса.

Основное вещество в препарате Парлодел – бромокриптин. Лекарственное средство способно подавлять выработку гормонов АКТГ и СТГ. Бромокриптин оказывает противопаркинсоническое воздействие.

Прием разовой дозировки снижает показатель пролактина через 2 часа, максимальный терапевтический эффект наблюдается через 8 часов. Снижение уровня СТГ наблюдается через 1-2 часа, максимальный эффект регистрируется через 4-8 недель терапии. Противопаркинсонический эффект отмечается через 30-90 минут, а максимальный – через 2 часа после приема разовой дозы.

Показания к применению

Инструкция по применению Парлодела рекомендует назначать медикамент при нарушениях менструального цикла, при женском бесплодии: пролактинзависимые состояния и болезни, которые сопровождаются либо не сопровождаются гиперплолактинемией (недостаточность лютеиновой фазы, олигоменорея, аменорея, вторичная гиперпролактинемия на фоне медикаментозной терапии гипотензивными и психоактивными средствами). Лекарственное средство назначают при предменструальном синдроме, проявляющемся отечностью, болезненностью молочных желез, лабильностью настроения, повышенным газообразованием. Медикамент показан к применению при пролактиннезависимом женском бесплодии: при ановуляторных циклах (в комплексной терапии совместно с антиэстрагенами), при синдроме поликистозных яичников.

Лицам мужского пола Парлодел назначают при пролактинзависимом гипогонадизме (потеря либидо, олигоспермия, импотенция). Медикамент назначают при пролактиномах: консервативная терапия микроаденом и макроаденом гипофиза, секретирующих пролактин. Бромокриптин может быть назначен перед оперативным лечением для уменьшения размеров опухоли и облегчения ее лизирования. Лекарственное средство применяют при повышенном уровне пролактина в послеоперационном периоде. При акромегалии Парлодел применяется в качестве дополнительно медикамента в комплексной терапии совместно с оперативным лечением и лучевой терапией, а в некоторых случаях как альтернативным вариант лучевой терапии и хирургическому вмешательству.

Лекарственное средство назначают для подавления лактации по медицинским показаниям (при развивающемся послеродовом мастите, для предотвращения лактации после аборта, при послеродовом нагрубании молочных желез). Медикамент применяется при фиброзно-кистозной мастопатии, кистозных и узловых изменения в молочных железах доброкачественного характера, при масталгии.

При болезни Паркинсона Парлодел может быть назначен на всех стадиях идиопатического заболевания, при постэнцефалитическом паркинсонизме (монотерапия либо комбинированная терапия совместно с другими противопаркинсоническими медикаментами).

Противопоказания

Парлодел не применяется при эндогенных психозах, хорее Геттингтона, при семейном треморе, непереносимости бромокриптина – основного вещества препарата, при артериальной гипертонии на послеродовом этапе, при гипотонии, язвенных поражениях пищеварительного тракта, при эссенциальном треморе, при гестозе, артериальной гипертонии, патологии сердечно-сосудистой системы.

При одновременном лечении гипотензивными препаратами, при вынашивании беременности, при паркинсонизме с явлениями деменции лекарственный препарат назначают с осторожностью.

Активное вещество выделяется с молоком при лактации, что ограничивает применение медикамента при грудном кормлении.

Побочные действия

Редко на фоне лечения бромокриптином развивается ортостатическая гипотензия, головокружения, рвота и тошнота.

Возможны головные боли, нарушения зрительного восприятия, инсульт, повышенная сонливость, психомоторное возбуждение, психозы, галлюцинации, запоры, инфаркт миокарда, психомоторное возбуждение, сухость во рту (орокандидоз, кариес, дискомфорт, заболевания пародонта), кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах, аллергические реакции, заложенность носа.

Длительная терапия может привести к развитию синдрома Рейно.

При лечении паркинсонизма высокими дозами препарата возможны обморочные состояния, кровотечения из пищеварительного тракта (в виде черного кала и появления крови в рвотных массах), пептическая язва, выделение спинномозговой жидкости из носа, спутанность сознания, ретроперитонеальный фиброз (учащенное мочеиспускание, тошнота, боли в спине, снижение аппетита, боли в животе, рвота, слабость во всем теле).

Парлодел, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарство принимают внутрь, во время приема пищи. В сутки – не более 100 мг.

При женском бесплодии, нарушениях менструального цикла принимают бромокриптин трижды в день по 1,25 мг. В случае неэффективности суточное количество медикамента может быть увеличено до 5,-7,5 мг. Терапия проводится до восстановления овуляции, стабилизации менструального цикла. Лечение включает несколько циклов при необходимости профилактики рецидивов.

При гиперпролактинемии у лиц мужского пола: трижды в день по 1,25 мг 2-3 раза в день, с постепенным увеличением суточной дозы до 5-10 мг.

При предменструальном синдроме: на 14-й день менструального цикла назначают 1,25 мг в день, количество препарата увеличивают постепенно до 5 мг в день (ежесуточно +1,25 мг) до наступления менструации.

При пролактиномах назначают 2-3 раза в день по 1,25 мг, ежесуточное количество препарата может быть увеличено при необходимости стабилизации определенного уровня пролактина в крови. Начальная дозировка при акромегалии составляет 1,25 мг 2-3 раза в день, дальнейшая тактика лечения зависит от выраженности побочных эффектов и клинической эффективности медикамента.

Для подавления лактации в первый день назначают 1,25 мг бромокриптина дважды в день, далее в течение 2-х недель – по 2,5 мг дважды в день. Лекарственное средство рекомендуют принимать сразу после родов для предотвращения начала лактации (после стабилизации состояния роженицы). Возможна незначительная секреция молока через 2-3 дня после прекращения терапии. В таком случае лечение продлевают на 1 неделю в тех же дозировках.

При послеродовом нагрубании молочных желез препарат назначают в дозе 2,5 мг однократно, повторный прием возможен через 6-12 часов (не вызывает нежелательное подавление лактации).

При развивающемся послеродовом мастите режим лечения аналогичен терапии для подавления лактации. Возможно добавление к схеме лечения антибактериального препарата.

При доброкачественных новообразованиях молочных желез Парлодел принимают 2-3 раза в день по 1,25 мг, постепенно суточное количество препарата увеличивают до 5-7,5 мг.

При болезни Паркинсона лечение начинают с минимальных дозировок 1,25 мг для обеспечения оптимальной переносимости. Еженедельно суточное количество медикамента повышают на 1,25 мг. Терапевтический эффект проявляется через 6-8 недель терапии. В противном случае еженедельное повышение дозы продолжают. При появлении побочных эффектов на фоне подбора и увеличения дозировки количество препарата снижают на 1 неделю. После стабилизации состояния подбор дозы продолжают.

Пациентам с двигательной патологией, вызванной приемом леводопы, перед лечением препаратом Парлодел дозу леводопы снижают. В некоторых случаях достигается полная отмена препарата Леводопа.

Передозировка

Проявляется головными болями, падением уровня кровяного давления.

Необходимо парентеральное введение препарата Метоклопрамид.

Взаимодействие

Парлодел способен снижать эффективность пероральных контрацептивов.

Кларитромицин, эритромицин и тролеандомицин способны повышать максимальную концентрацию и биологическую доступность препарата; применение бутирофенов ведет к обратному эффекту.

Фуразолидон, ингибиторы МАО, селегилин, прокарбазин, локсапин, галоперидол, алкалоиды спорыньи, метоклопрамид, метилдофа, резерпин, фенотиазиды, тиоксантины повышают риск развития побочных эффектов за счет повышения концентрации активного вещества в плазме крови.

Парлодел усиливает эффект от приема гипотензивных средств, леводопы.

Развитие дисульфирамоподобных реакций наблюдается при одновременном приеме этанола (появляется рефлекторный кашель, тахикардия, гиперемия кожных покровов, загрудинные боли, рвота, тошнота, судороги, нарушения зрительного восприятия, пульсирующая головная боль).

При необходимости лечения препаратом Ритонавир необходимо снижать суточную дозу в 2 раза.

Условия продажи

Купить препарат Парлодел можно в аптечной сети при предъявлении врачебного рецептурного бланка.

Условия хранения

В темном недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

Требуется регулярный контроль над состоянием почек, печеночной системы, уровнем кровяного давления. Для профилактики рвоты, тошноты перед лечением назначают противорвотные медикаменты.

Лекарственный препарат оказывает влияние на управление автотранспортным средством и выполнение деятельности, которая требует повышенного внимания.

На фоне лечения препаратом Парлодел возможно быстрое восстановление работы яичников после родов, что требует применения контрацептивных средств для предупреждения раннего зачатия.

У пациенток, которые принимают медикамент, при наступлении беременности терапию прекращают кроме случаев, когда эффект от препарата перевешивает возможный риск для развития плода. Во время лечения бромокриптином рекомендуется негормональная контрацепция. При возникновении беременности при аденоме гипофиза, после прекращения лечения требуется исследование полей зрения, систематическое наблюдение над аденомой.

Перед лечением доброкачественных новообразований молочных желез в обязательном порядке исключают злокачественный характер опухоли. При язвенной болезни пищеварительного тракта терапию бромокриптином не назначают. Необходимо донести до пациентов о необходимости обращения за врачебной помощью при появлении побочных эффектов со стороны пищеварительного тракта. Требуется тщательная гигиена ротовой полости во время лечения.

Парлодел

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие:

– пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: аменорея (сопровождающаяся и не сопровождающаяся галактореей); олигоменорея; недостаточность лютеиновой фазы; вторичная гиперпролактинемия на фоне приема ЛС (например некоторых психоактивных или гипотензивных ЛС);

– пролактиннезависимое женское бесплодие: синдром поликистозных яичников; ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену).

Предменструальный синдром – болезненность молочных желез; отеки, связанные с фазой цикла; метеоризм; нарушения настроения.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы: консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза; предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления; послеоперационное лечение, если уровень пролактина остается повышенным.

Акромегалия: в качестве дополнительного ЛС в комплексе с лучевой терапией и оперативным лечением или, в особых случаях, как альтернатива хирургическому или лучевому лечению.

Подавление лактации: предотвращение или прекращение послеродовой лактации по медицинским показаниям: предотвращение лактации после аборта; послеродовое нагрубание молочных желез; начинающийся послеродовой мастит.

Доброкачественные заболевания молочных желез: масталгия (в изолированном виде или в сочетании с предменструальным синдромом или доброкачественными узловыми, или кистозными изменениями); доброкачественные узловые и/или кистозные изменения, особенно фиброзно-кистозная мастопатия.

Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалитического паркинсонизма (в виде монотерапии либо в комбинации с др. противопаркинсоническими ЛС).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Противопоказания

Гиперчувствительность, гестоз, артериальная гипертензия в послеродовом периоде, эссенциальный и семейный тремор, хорея Геттингтона, заболевания ССС, эндогенные психозы, артериальная гипертензия, гипотония, печеночная недостаточность, язвенные поражения ЖКТ.C осторожностью. Паркинсонизм с признаками деменции, беременность, период лактации (выделяется с молоком), одновременное проведение гипотензивной терапии.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, во время еды, максимальная суточная доза – 100 мг.

Нарушения менструального цикла, женское бесплодие – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг/сут (кратность приема 2-3 раза/сут). Лечение продолжают до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. При необходимости для профилактики рецидивов, лечение можно продолжить в течение нескольких циклов.

Предменструальный синдром – лечение начинают на 14 день цикла с 1.25 мг/сут. Постепенно увеличивают дозу на 1.25 мг/сут до 5 мг/сут (до наступления менструации).

Гиперпролактинемия у мужчин – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу до 5-10 мг/сут.

Пролактиномы – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки, с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в сутки, необходимых для поддержания адекватного снижения концентрации пролактина в плазме.

Акромегалия – начальная доза составляет 1.25 мг 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и побочных действий, суточную дозу постепенно увеличивают до 10-20 мг.

Подавление лактации – в 1 день назначают по 1.25 мг 2 раза (во время еды за завтраком и ужином), затем в течение 14 дней – по 2.5 мг 2 раза в сутки. Для предотвращения начала лактации прием препарата следует начинать через несколько часов после родов или аборта (после стабилизации жизненно важных функций). Через 2-3 дня после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее можно устранить, возобновив прием препарата в той же дозе в течение еще 1 нед.

Читайте также:  Инструкция по применению таблеток Дюфастон

Послеродовое нагрубание молочных желез – назначают однократно в дозе 2.5 мг, через 6-12 ч при необходимости повторяют прием (это не сопровождается нежелательным подавлением лактации).

Начинающийся послеродовой мастит – режим дозирования такой же, как и в случае подавления лактации. При необходимости к лечению добавляют антибиотик.

Доброкачественные заболевания молочных желез – по 1.25 мг 2-3 раза в сутки. Суточную дозу постепенно увеличивают до 5-7.5 мг.

Болезнь Паркинсона – для обеспечения оптимальной переносимости лечение следует начинать с применения небольшой дозы препарата: 1.25 мг 1 раз в сутки (предпочтительнее вечером) в течение 1 нед. Суточную дозу препарата повышают постепенно, каждую неделю на 1.25 мг; суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватного терапевтического результата можно достичь в течение 6-8 нед лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее – каждую неделю на 2.5 мг/сут. Средние терапевтические дозы бромокриптина для моно- или комбинированной терапии составляют 10-40 мг/сут, однако некоторым больным могут потребоваться более высокие дозы. Если при подборе дозы возникают побочные явления, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на более низком уровне в течение не менее 1 нед. Если побочные явления исчезают, дозу препарата можно снова повысить. Больным с двигательными нарушениями, отмечающимися на фоне приема леводопы, рекомендуется до начала применения бромокриптина снизить дозу леводопы. После достижения удовлетворительного эффекта можно предпринять дальнейшее постепенное уменьшение дозы леводопы. У некоторых больных возможна полная отмена леводопы.

Фармакологическое действие

Стимулятор центральных и периферических D2-дофаминовых рецепторов (производное алкалоида спорыньи). Ингибируя секрецию пролактина, подавляет физиологическую лактацию, способствует нормализации менструальной функции, угнетает повышенную секрецию гормона роста, уменьшает размеры и число кист в молочной железе (за счет устранения дисбаланса между прогестероном и эстрогенами).

В высоких дозах стимулирует дофаминовые рецепторы полосатого тела, черного ядра мозга, гипоталамуса и мезолимбической системы. Оказывает противопаркинсоническое действие, подавляет секрецию СТГ и АКТГ.

После приема разовой дозы снижение уровня пролактина плазмы крови наступает через 2 ч, максимальный эффект – через 8 ч, противопаркинсонический эффект – через 30-90 мин, максимальный – через 2 ч, снижение уровня СТГ – через 1-2 ч, макимальный эффект достигается через 4-8 нед терапии.

Побочные действия

Тошнота, рвота, головокружение; редко – ортостатическая гипотензия. Инфаркт миокарда, инсульт. Запоры, сонливость, головная боль, психомоторное возбуждение, галлюцинации, психозы, дискинезия, снижение остроты зрения, сухость во рту (кариес, болезни пародонта, орокандидоз, дискомфорт), заложенность носа, аллергические реакции, кожная сыпь, судороги в икроножных мышцах.

При длительном применении – синдром Рейно; при лечении высокими дозами (паркинсонизм) – спутанность сознания, выделение СМЖ из носовых ходов, обморочные состояния, пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение (черный кал, кровь в рвотных массах), ретроперитонеальный фиброз (боль в животе, снижение аппетита, боль в спине, тошнота рвота, слабость, учащенное мочеиспускание).Передозировка. Симптомы: головная боль, галлюцинации, снижение АД.

Лечение: парентеральное введение метоклопрамида.

Особые указания

Для предупреждения тошноты и рвоты в начале лечения целесообразно назначать противорвотные ЛС за 1 ч до приема препарата.

Рекомендуется периодический контроль АД, функции печени и почек.

Пациентам, принимающим препарат, следует воздерживаться от занятий видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых физических и психических реакций.

Лечение может вызвать ускоренное возобновление функции яичников после родов, в связи с чем необходимо предупреждение женщин о возможности раннего послеродового зачатия. У женщин, принимающих бромокриптин, при наступлении беременности лечение прекращают за исключением случаев, когда возможный положительный эффект лечения перевешивает потенциальный риск для плода. Во время терапии целесообразно использование негормональной контрацепции.

В случае возникновения беременности на фоне аденомы гипофиза, после отмены необходим систематический контроль состояния аденомы, включая исследование полей зрения.

Перед началом лечения доброкачественных заболеваний молочных желез необходимо исключить наличие злокачественной опухоли той же локализации.

При лечении акромегалии, если в анамнезе есть указание на наличие язвенной болезни желудка, от лечения лучше отказаться. Если же лечение необходимо, обратить внимание пациентов на необходимость ставить врача в известность при возникновении расстройств со стороны ЖКТ.

Необходимо тщательно соблюдать гигиену полости рта, при сохраняющейся сухости полости рта более 2 нед необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и лактации

Взаимодействие

Лечение снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Усиливает эффект леводопы, гипотензивных ЛС.

Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, селегилин, алкалоиды спорыньи, галоперидол, локсапин, метилдофа, метоклопрамид, молиндон, резерпин, тиоксантины и фенотиазины повышают концентрацию в плазме и риск развития побочных эффектов.

Эритромицин, кларитромицин, тролеандомицин увеличивают биодоступность и Cmax, бутирофеноны снижают эффективность.

Одновременный прием этанола приводит к развитию дисульфирамоподобных реакций (боль в груди, гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, пульсирующая головная боль, нечеткое зрение, слабость, судороги).

При совместном назначении с ритонавиром рекомендуется 50% снижение дозы.

Парлодел

Латинское название: Parlodel

Код ATX: G02CB01

Действующее вещество: Бромокриптин

Производитель: NOVARTIS FARMA (Италия)

Описание актуально на: 18.12.17

Парлодел – гипопролактинемическое, дофаминомиметическое лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Парлодел выпускается в форме таблеток для перорального применения. Реализуется в блистерах (по 10 табл. в каждом), помещенных в картонные пачки по 3 шт., а также в стеклянных флаконах (по 30 табл. в каждом), упакованных в картонные пачки по 1 шт.

Таблетки1 таб.
Бромокриптин2,5 мг
Вспомогательные вещества: магния стеарат, динатрия эдетат, кремния диоксид коллоидный, кукурузный прежелатинизированный крахмал, малеиновая кислота, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Показанием к назначению Парлодела являются следующие заболевания и состояния:

  • Женское бесплодие, нарушения менструального цикла.
  • Пролактиннезависимое женское бесплодие: ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам), синдром поликистоза яичников.
  • Пролактинзависимые заболевания, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией: недостаточность лютеиновой фазы, олигоменорея, аменорея, вторичная гиперпролактинемия, спровоцированная лекарственными препаратами (к примеру, некоторыми антигипертензивными или психотропными препаратами).
  • Акромегалия: в качестве дополнительного препарата или, в особых случаях, как альтернатива лучевому или хирургическому лечению.
  • Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (импотенция, потеря либидо, олигоспермия).
  • Предоперационная подготовка для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления, консервативная терапия пролактинсекретирующих макро- и микроаденом гипофиза, послеоперационное лечение (если концентрация пролактина остается повышенной).
  • Прекращение или предотвращение послеродовой лактации по медицинским показаниям (в том числе при начальной стадии послеродового мастита), а также после аборта.
  • Все стадии постэнцефалитического паркинсонизма и идиопатической болезни Паркинсона (в виде монотерапии или в сочетании с другими антипаркинсоническими препаратами).

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного средства является:

  • Артериальная гипертензия в послеродовом периоде и при беременности.
  • Гестоз (в том числе преэклампсия, эклампсия).
  • ИБС и прочие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
  • Тяжелые психические расстройства в анамнезе и/или в настоящее время.
  • Детский возраст до 7 лет (опыт использования препарата ограничен).
  • Повышенная индивидуальная чувствительность к алкалоидам спорыньи и прочим вспомогательным компонентам препарата.

Инструкция по применению Парлодел (способ и дозировка)

Препарат принимается перорально во время приема пищи.

Для лечения женского бесплодия и нарушения менструального цикла препарат назначается по 1,25 мг три раза в сутки. При отсутствии ожидаемого терапевтического эффекта дозировка увеличивается до 5-7,5 мг.

Лечение продолжается до восстановления овуляции и нормализации менструального цикла. Рекомендуется продолжить терапию на протяжении нескольких циклов, чтобы избежать рецидива.

Для лечения гиперпролактинемии у мужчин назначается по 1,25 мг трижды в сутки. Постепенно суточная дозировка увеличивается до 5-10 мг.

При предменструальном синдроме Парлодел назначается по 1,25 мг в сутки, начиная с 14 дня менструального цикла. Постепенно следует увеличивать дозировку до 5 мг в сутки до наступления менструации.

Для лечения пролактиномы назначается по 1,25 мг 2-3 в сутки. При необходимости дозировка может быть увеличена.

Для лечения акромегалии назначается по 1,25 мг трижды в день. В дальнейшем возможна корректировка дозировки в зависимости от реакции пациента на проводимую терапию и наличия побочных реакций.

Для подавления лактации назначается по 1,25 мг два раза в сутки в первый день, а затем по 2,5 мг ежедневно на протяжении двух недель. Возможна небольшая выработка молока на 2-3 сутки после окончания лечения. В таком случае терапию следует продлить еще на 1 неделю.

Для лечения послерового набухания молочных желез принимается в дозировке 2,5 мг однократно. Повторное применение возможно через 6-12 часов. Такое применение препарата не вызывает подавление лактации.

Для лечения доброкачественных новообразований в молочных железах препарат назначается по 1,25 мг 2-3 раза в сутки. Постепенно дозировка увеличивается до 5-7,5 мг.

При болезни Паркинсона препарат начинается с минимальной дозировки (1,25 мг). Рекомендовано еженедельное повышение дозировки на 1,25 мг. Достижение терапевтического эффекта наступает через 6-8 недель.

Больным, с нарушением двигательной активности, спровоцированной приемом леводопы, снижается дозировка последнего или производится полная отмена Леводопы.

Побочные эффекты

Применение Парлодела может вызвать следующие побочные действия:

  • Центральная и периферическая нервная система: часто – головокружение, головная боль, дремота; иногда – спутанность сознания, двигательные расстройства, галлюцинации, психомоторное возбуждение; редко – парестезии, бессонница, психотические нарушения, сонливость; очень редко – гиперсексуальность, повышение либидо, внезапное засыпание, повышенная сонливость в дневное время.
  • Сердечно-сосудистая система: иногда – ортостатическая гипотензия (приводящая к обмороку), артериальная гипотензия; редко – констриктивный перикардит, выпот в перикард, аритмия, брадикардия, тахикардия; очень редко – обратимая бледность пальцев на ногах и руках, обусловленная переохлаждением (особенно у больных с синдромом Рейно в анамнезе), фиброз сердечных клапанов.
  • Пищеварительная система: часто – приступы тошноты, рвота, запор; иногда – сухость во рту; редко – боль в животе, диарея, ретроперитонеальный фиброз, желудочно-кишечные кровотечения (кровь в рвотных массах, черный кал), язвенные поражения ЖКТ.
  • Дыхательная система: часто – заложенность носа; редко – плеврит, плевральный фиброз, отдышка, легочный фиброз, плевральный выпот.
  • Костно-мышечная система: в некоторых случаях – судороги икроножных мышц.
  • Органы чувств: редко – «затуманивание зрения», нарушение зрения, шум в ушах.
  • Аллергические проявления: иногда – кожные высыпания.
  • Дерматологические реакции: иногда – облысение (алопеция).
  • Другое: редко – периферические отеки; иногда – повышенная утомляемость; очень редко – при резкой отмене препарата возможно развитие состояния, сходного с ЗНС.

При использовании лекарственного средства в высоких дозах в редких случаях отмечалось изменение полового поведения (обратимое), гиперсексуальность и повышение либидо, исчезавшие после прекращения лечения или снижения дозы препарата.

Применение для подавления лактации в послеродовом периоде в некоторых случаях сопровождалось развитием инфаркта миокарда, инсульта, судорог, артериальной гипертензии или психических нарушений.

Передозировка

Симптомы передозировки: приступы тошноты, рвота, артериальная гипотензия, головокружение, тахикардия, постуральная гипотензия, галлюцинации, сонливость, дремота, летаргия. Во всех случаях передозировки препаратом летальных исходов не зарегистрировано. В качестве лечения применяется парентеральное введение Метоклопрамида.

Аналоги Парлодел

Аналоги по коду АТХ: Абергин, Бромокриптин, Бромэргон, Серокриптин.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Парлодел ингибирует выработку пролактина, подавляет лактацию, нормализует менструальный цикл, тормозит чрезмерную выработку гормона роста, снижает количество кист и их размеры в молочных железах. Препарат стимулирует периферические и центральные Д2-дофаминовые рецепторы.

Особые указания

Женщинам с заболеванием, не связанным с гиперпролактинемией, препарат необходимо принимать в эффективной минимальной дозе, требуемой для купирования симптомов. Это позволяет предотвратить падение уровня пролактина в плазме ниже нормы, вызывающее нарушение функции желтого тела.

Во время терапии Парлоделом требуется проводить тщательное наблюдение за больными, с язвенной болезнью в анамнезе.

У женщин, принимавших препарат в послеродовом периоде с целью подавления лактации, возникали следующие нежелательные реакции: судороги, артериальная гипертензия, психические нарушения, инфаркт миокарда, инсульт.

У некоторых больных развитию нарушений мозгового кровообращения или судорог предшествовали транзиторные нарушения зрения и/или сильные головные боли. В связи с этим при появлении симптомов нарушения со стороны ЦНС прием Парлодела нужно прекратить и незамедлительно провести обследование больного.

Особую осторожность необходимо соблюдать при использовании Парлодела вместе с сосудосуживающими средствами (алкалоиды спорыньи или симпатомиметики, включая Метилэргометрин или Эргометрин).

Необходимо проводить мониторинг и тщательное обследование пациентов с плевролегочными заболеваниями неизвестного происхождения и прекратить лечение препаратом при прогрессировании нарушений.

У больных с макроаденомами гипофиза возможны симптомы гипопитуитаризма в результате разрушения или сдавления ткани гипофиза. Именно поэтому перед использованием Парлодела нужно выполнить полный функциональный анализ гипофиза и пройти соответствующее заместительное лечение. У пациентов с вторичной надпочечниковой недостаточностью требуется проводить заместительную терапию ГКС.

Безопасность и эффективность использования препарата были установлены для детей в возрасте старше 7 лет с акромегалией и пролактиномами. Во врачебной практике и клинических испытаниях переносимость препарата у детей и взрослых была одинаковой. Необходимо учитывать трудно предсказуемую индивидуальную чувствительность к Парлоделу у данной категории пациентов.

Для ранней диагностики фиброза (ретроперитонеального) на обратимой начальной стадии врачу необходимо отслеживать появление таких признаков, как отек нижних конечностей, боль в спине, функциональные нарушения почек. При подтвержденных фибротических изменениях или при подозрении на их наличие в забрюшинном пространстве прием следует прекратить.

В период терапии Парлоделом отмечались эпизоды внезапного засыпания и сонливость, особенно у больных с болезнью Паркинсона. Поэтому перед назначением препарата врачу необходимо проинформировать больного об указанных побочных действиях и рекомендовать воздержаться от управления механизмами, вождения транспортных средств, а также от занятий другой опасной деятельность, требующей быстроты психомоторных реакций и повышенной концентрации внимания. При появлении эпизодов внезапного засыпания или развитии выраженной сонливости, следует уменьшить дозу лекарственного средства или полностью его отменить.

При беременности и грудном вскармливании

Противопоказан во время беременности. С особой осторожностью назначается во время лактации.

В детском возрасте

Противопоказан детям младше 7 лет.

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью назначается при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью назначается при печеночной недостаточности.

Лекарственное взаимодействие

Парлодел снижает эффективность пероральных контрацептивов.

Тролеандромицин, эритромицин, кларитромицин повышают биологическую активность препарата и концентрацию активного вещества в крови.

Бутирофен снижает эффективность и биодоступность Парлодела.

Ингибиторы МАО, Локсапин, селегилин, фуразолидон, резерпин, прокарбазин, галоперидол, метоклопрамид, метилдофа, алкалоиды спорыньи и тиоксантины увеличивают риск развития побочной реакции.

Парлодел повышает эффективность леводопы и гипотензивных средств.

При необходимости совместного приема Парлодела с Ритонавиром следует снизить дозировку последнего в 2 раза.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в сухом прохладном месте, вне доступа прямых солнечных лучей, при температуре не более 25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Парлодел за 1 упаковку от 300 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Парлодел, инструкция по применению

Стимулятор дофаминовых рецепторов, ингибитор секреции пролактина.

Состав. Bromocriptine в форме мезилата. Таблетки с бороздкой 2,5 мг. Рекомендованное МНН для 2-бромо-альфа-эргокриптина.

1. Эндокринологические показания

Свойства. Парлодел подавляет секрецию гормона передней доли гипофиза пролактина, не влияя на нормальные уровни других гипофизарных гормонов. Однако, он способен снижать повышенные уровни гормона роста (ГР) у больных, страдающих акромегалией. Эти эффекты обусловлены стимуляцией рецепторов дофамина. В послеродовом периоде пролактин необходим для инициации и поддержания лактации. В другие периоды повышенная секреция пролактина вызывает патологическую лактацию (галакторею) и/или нарушения овуляции и менструального цикла. Являясь специфическим ингибитором секреции пролактина.

Читайте также:  Можно ли использовать свечи Депантол при месячных

Парлодел может применяться для профилактики или подавления физиологической лактации, а также для лечения патологических состояний, вызванных пролактином. При аменорее и/или отсутствии овуляции (сопровождающейся или не сопровождающейся галактореей) Парлодел можно использовать для восстановления менструальных циклов и овуляции. Обычные меры, принимаемые для подавления лактации, например ограничение поступления жидкости в организм при использовании Парлодела не требуются. Кроме того, Парлодел не влияет на инволюцию матки во время послеродового периода и не повышает риска тромбоэмболии. Было показано, что Парлодел останавливает рост или уменьшает размер секретирующих пролактин аденом гипофиза (пролактином).

У больных, страдающих акромегалией, Парлодел помимо понижения концентрации гормона роста и пролактина в плазме крови, обладает положительным эффектом на клинические симптомы, а также на толерантность к глюкозе. Парлодел улучшает клиническую симптоматику поликистозного синдрома яичников, восстанавливая нормальный характер секреции лютеинизирующего гормона. У больных с доброкачественными заболеваниями молочной железы Парлодел снижает размеры и число кист и/или узелков в молочной железе и снимает боли в молочной железе, часто связанные с такими состояниями, за счет нормализации дисбаланса между прогестероном и эстрогенами. В то же время он снижает секрецию пролактина у больных с повышенными концентрациями этого гормона.

Фармакокинетика. После перорального приема Парлодел (бромокриптин) быстро и эффективно всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в пределах 1-3 часов. Снижение уровня пролактина отмечается через 1-2 часа после приема препарата, достигает максимума в переделах примерно 5 часов и продолжается 8-12 часов. Препарат эффективно метаболизируется в печени. Выделение исходного препарата из плазмы происходит в две фазы, причем полупериод терминальной фазы составляет около 15 часов. Исходный препарат и его метаболиты почти полностью выделяются из организма через печень и только 6% через почки. Связывание с белками плазмы крови составляет 96%.

Показания к применению Парлодела.
Зависимые от пролактина нарушения менструального цикла и женское бесплодие (то есть гиперпролактинемические и вероятно нормопролактинемические состояния).
– Аменорея (сопровождающаяся или не сопровождающаяся галактореей), олигоменорея.
– Недостаточность лютеальной фазы.
– Вызванные лекарственными препаратами нарушения, сопровождающиеся гиперпролактинемией (например нарушения, вызванные определенными психотропными или антигипертензивными препаратами).
Женское бесплодие, независимое от пролактина:
– поликистозный синдром яичников ;
– ановуляторные циклы (в дополнение к антиэстрогенам, например кломифену). Предменструальные симптомы:
– боли в молочных железах,
– отек, связанный с циклом,
– вспучивание живота,
– нарушения настроения.
Гиперпролактинемия у мужчин – связанный в пролактином гипогонадизм (олигоспермия, потеря либидо, импотенция).

Пролактиномы – консервативное лечение секретирующих пролактин микроаденом или макроаденом гипофиза – в предоперационном периоде для уменьшения размера опухоли и облегчения ее удаления – после хирургического вмешательства, если уровень пролактина продолжает оставаться повышенным.
Акромегалия – в качестве дополнительного средства или в особых ситуациях как альтернатива хирургической операции или лучевой терапии.
Подавление лактации:
– профилактика или подавление лактации в послеродовом периоде по медицинским показаниям; – предотвращение лактации после аборта;
– при патологической послеродовой гипертрофии молочных желез;
– при угрозе послеродового мастита.
Доброкачественные заболевания молочных желез:
– масталгия (индивидуально или в сочетании с предменструальным синдромом или при наличии доброкачественных узелковых или кистозных изменений);
– доброкачественные кистозные и/или узелковые заболевания, в частности фиброкистоз молочной железы.

Дозировки. Парлодел следует всегда принимать с пищей.
Таблетки. Нарушения менструального цикла, бесплодие у женщин. По половине таблетки 2 или 3 раза в день; если это оказывается недостаточным, следует постепенно увеличить дозу до одной таблетки 2 или 3 раза в день. Лечение следует продолжать до возвращения менструального цикла и/или овуляции к норме. В случае необходимости лечение можно продолжить в течение нескольких циклов для профилактики рецидивов.

Предменструальные симптомы. Лечение начинают на 14 день цикла, по половине таблетки в день: дозу наращивают по половине таблетки в день до двух раз по 1 таблетке в день до восстановления менструального цикла.

Мужской гипогонадизм. По половине таблетки 2 или 3 раза в день, с постепенным увеличением дозы до 2-4 таблеток в день.

Пролактиномы. По половине таблетки 2 или 3 раза в день с постепенным увеличением дозы до нескольких таблеток в день по необходимости, для достаточного подавления уровня пролактина в плазме.

Акромегалия. Исходно по половине таблетки 2 или 3 раза в день, с постепенным увеличением дозы до 4-8 таблеток в день в зависимости от клинического ответа и переносимости.

Подавление лактации. Исходно по половине таблетки с завтраком и ужином, после чего по одной таблетке два раза в день в течение 14 дней. Для предотвращения начала лактации лечение следует начинать в пределах нескольких часов после родов или аборта, однако только после стабилизации жизненных признаков. Через 2 или 3 дня после прекращения лечения иногда наблюдается небольшая секреция молока. Ее можно остановить, возобновив лечение аналогичной дозой препарата еще на одну неделю.

Гипертрофия молочных желез в послеродовом периоде. По одной таблетке на прием: прием можно повторить через 6-12 часов в случае необходимости без нежелательного подавления лактации.

Послеродовой мастит на ранней фазе. Те же дозы, что и для подавления лактации. В случае необходимости к схеме лечения можно добавить антибиотик.

Доброкачественные заболевания молочных желез. По половине таблетки 2-3 раза в день, постепенно увеличивая дозу до 2-3 таблеток в день.

Противопоказания при приеме Парлодела. Гиперчувствительность к бромокриптину или другим алкалоидам спорыньи. Токсемия беременных, послеродовая гипертония, а также гипертония во время родов. По поводу процедуры во время беременности см. раздел “Использование при беременности “.

Меры предосторожности. В редких случаях (примерно у 1 из 100 000 рожениц, получавших Парлодел для предотвращения лактации) отмечались тяжелые побочные эффекты, включавшие гипертонию, инфаркт миокарда, судороги, инсульт или психические нарушения. У некоторых больных судорогам или инсульту предшествовали сильные головные боли и/или временные нарушения зрения. Хотя причинная связь этих эффектов с препаратом не установлена. Парлодел не следует использовать в раннем и позднем послеродовом периоде у женщин с высоким артериальным давлением, болезнью коронарных артерий, а также симптомами серьезных психических нарушений и/ или такими нарушениями в анамнезе. У женщин, получавших Парлодел в раннем послеродовом периоде, следует тщательно следить за артериальным давлением, особенно на протяжении первых дней лечения.

Особую осторожность следует соблюдать у больных, которые недавно получали или получают лекарственные препараты, влияющие на артериальное давление. Хотя нет убедительных данных о взаимодействии между Парлоделом и другими алкалоидами спорыньи, например эргометрином и метилэргометрином, одновременное применение указанных препаратов при родах не рекомендуется. Если развивается гипертония, устойчивая головная боль или какие-либо признаки токсичности в отношении ЦНС, лечение следует немедленно прекратить .

Лечение Парлоделом может восстанавливать репродуктивную функцию. Женщины в детородном возрасте, которые не хотят наступления беременности, должны быть проконсультированы в отношении использования надежного метода контрацепции. Если лечение Парлоделом проводится у женщин по поводу состояний, не связанных с гиперпролактинемией, препарат следует применять в минимальной эффективной дозе, необходимой для снятия симптомов. Смысл этого заключается в том, чтобы избежать снижения пролактина плазмы до значений ниже нормы с последующим нарушением функции желтого тела. У больных, которые получают лечение по поводу масталгии, а также узелковых и/или кистозных изменений в молочных железах, следует исключить наличие злокачественной опухоли с помощью соответствующих диагностических процедур.

Эпизодически сообщалось о желудочно-кишечных кровотечениях у больных акромегалией, как тех, которые получали лечение Парлоделом, так и у больных, которые получали другие формы лечения или не лечились вообще. До получения дополнительных данных больные акромегалией с язвой желудка в анамнезе или с симптомами язвы желудка должны по возможности получать альтернативное лечение. Если тем не менее у таких больных должен использоваться Парлодел, они должны быть проинструктированы в отношении необходимости быстрого обращения к врачу по поводу любых реакций со стороны желудочно -кишечного тракта. Необходима осторожность при назначении Парлодела у больных с психозами в анамнезе и у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями. Поскольку гипотензивные реакции могут вызвать беспокойство у ряда больных, особенно на протяжении первых дней лечения, следует соблюдать особую осторожность при вождении транспортных средств или работе с механизмами. Переносимость может снижаться при приеме алкоголя.

Парлодел следует держать в недоступном для детей месте.

Использование при беременности.У больных, желающих забеременеть. Парлодел, как и все другие препараты должен быть отменен после подтверждения беременности, за исключением тех случаев, когда имеются медицинские основания для продолжения терапии. Не сообщалось о повышении частоты выкидышей после отмены Парлодела. Имеющийся обширный опыт показывает, что Парлодел, применяемый во время беременности, не влияет отрицательным образом на ее течение или исход. Если беременность начинается при наличии у больной аденомы гипофиза и лечение Парлоделом прекращено, необходимо внимательное наблюдение за больной в дальнейшем ходе беременности. У больных с симптомами выраженного увеличения пролактиномы, например с головными болями или нарушением размеров поля зрения, лечение Парлоделом можно начать заново или провести хирургическую операцию.

Взаимодействия. Одновременное применение эритромицина или иосамицина может увеличивать концентрацию бромокриптина в плазме.

Побочные эффекты. На протяжении первых нескольких дней лечения у некоторых больных может отмечаться легкая тошнота, а в более редких случаях головокружение, чувство усталости или рвота, которые однако не являются достаточно выраженными, чтобы вызвать необходимость прекращения лечения. В случае необходимости тошноту или рвоту на ранних стадиях приема препарата можно предотвратить, назначив на несколько дней антагонист периферических дофаминэргических рецепторов, такой как домперидон, по крайней мере за 1 час перед приемом Парлодела. В редких случаях Парлодел может вызывать ортостатическую гипотонию, которая в редких случаях может привести к коллапсу: поэтому рекомендуется проверять артериальное давление на протяжении первых дней лечения. Ортостатическая гипотония может быть неприятным явлением, однако, ее можно лечить симптоматическими мерами. Помимо этого сообщалось о запорах, сонливости, головных болях и реже о спутанности сознания, психомоторном возбуждении, галлюцинациях, дискинезиях, сухости во рту, судорогах мышц ног и аллергических кожных реакциях. Эти побочные эффекты как правило зависят от дозы, и обычно с ними можно справиться, уменьшив дозу препарата. Иногда во время продолжительного лечения, особенно у больных, ранее страдавших болезнью Рейно, отмечались эпизоды обратимого побеления (бледности) пальцев рук и ног в холодных условиях.

Лечение передозировок. После острых передозировок не сообщалось об угрожающих жизни реакциях; максимальная однократная доза, принятая внутрь взрослым человеком на сегодняшний день составляет 225 мг. Наблюдавшиеся при этом симптомы включали тошноту, рвоту, головокружение, ортостатическую гипотонию, потоотделение, сонливость и галлюцинации. Лечение острой интоксикации проводится симптоматически. Для лечения рвоты или галлюцинаций может быть показан метоклопрамид.

2. Неврологические показания

Свойства. Обладая дофаминергической активностью, Парлодел в дозах, как правило более высоких, чем дозы для эндокринологических показаний, эффективен при лечении болезни Паркинсона, которая характеризуется специфическим дефицитом дофамина в области полосатого и черного ядер мозга. Стимуляция рецепторов дофамина Парлоделом в данном случае может восстанавливать нейрохимический баланс в стриатуме. В клиническом плане Парлодел улучшает такие симптомы, как тремор, ригидность, брадикинезии и другие симптомы паркинсонизма на всех стадиях. Обычно терапевтический эффект продолжается в течение нескольких лет (к настоящему времени хорошие результаты сообщались для больных, принимавших препарат до 8 лет). Парлодел можно назначать индивидуально а также на ранних или развернутых стадиях болезни в комбинации с другими препаратами для лечения паркинсонизма. Комбинация с леводопа приводит к повышению эффекта против паркинсонизма, часто делая возможным снижение дозы леводопа. Парлодел имеет особое преимущество, когда эффективность леводопа ослабевает или же отмечаются осложнения, такие, как аномальные непроизвольные движения (хореоатетоидная дискинезия и/или болезненная дистония), провал в конце дозы или резкие флуктуации эффективности действия типа “on-off”. Парлодел снижает депрессивную симптоматику, часто наблюдаемую у больных Паркинсонизмом. Это обусловлено его собственными антидепрессантными свойствами, о чем говорят контролированные испытания у больных, не страдающих паркинсонизмом, но страдающих эндогенной или психогенной депрессией.

Фармакокинетика. См. соответствующий раздел в части Эндокринологические показания.

Показания. Все стадии идиопатической и постэнцефалитной болезни Паркинсона, в виде монотерапии или же в комбинации с другими препаратами для лечения Паркинсонизма.

Дозировки. Парлодел всегда следует принимать с пищей. Для обеспечения лучшей переносимости лечение следует начинать с малой дозы, составляющей по 1,25 мг (половина таблетки Парлодела) в день, предпочтительно вечером; такую схему используют на протяжении первой недели. Дозу Парлодела следует увеличивать медленно, с тем, чтобы каждый больной получал минимальную эффективную дозу. Повышение суточной дозы должно проводиться постепенно, на 1,25 мг за неделю. Суточная доза разделяется на 2-3 приема. Достаточный терапевтический ответ может достигаться за 6-8 недель. Если этого не происходит, суточную дозу можно увеличивать на 2,5 мг за неделю. Если во время подбора дозы развиваются побочные реакции, суточную дозу следует уменьшить и поддерживать на постоянном уровне в течение по крайней мере одной недели. Если побочные реакции исчезают, дозу можно увеличивать вновь. Для больных с моторными нарушениями, сопровождающими прием леводопа, может быть целесообразно снижение дозы леводопа перед началом лечения Парлоделом. После получения удовлетворительного ответа на Парлодел, дозу леводопа можно пытаться поступенчато снижать и далее. У некоторых больных прием леводопа можно отменить полностью. Обычные терапевтические дозы при монотерапии или сочетанной терапии составляет 10-40 мг бромокриптина в день. У некоторых больных требуются более высокие дозы.

Противопоказания. См. соответствующий раздел в части Эндокринологические показания.

Меры предосторожности. Следует соблюдать осторожность при назначении Парлодела больным с психотическими нарушениями в анамнезе, тяжелой болезнью сердца и сосудов, язвой желудка или желудочно-кишечным кровотечением. Среди больных паркинсонизмом, получавших в течение длительных сроков лечение высокими дозами Парлодела, эпизодически сообщалось об эксудативном плеврите. Больных с необъясненными плевролегочными нарушениями следует тщательно обследовать: может потребоваться прекращение их лечения Парлоделом. У ряда больных, получавших Парлодел в течение нескольких лет в суточных дозах более 30 мг, сообщалось о развитии ретроперитонеального фиброза. Для выявления ретроперитонеального фиброза на ранней обратимой стадии рекомендуется обращать внимание на его проявления (например, боли в спине, отек нижних конечностей, нарушение функции почек) у данной категории больных. Если ставится диагноз фиброзных изменений в забрюшинной области или же имеется подозрение на такие изменения, лечение Парлоделом следует прекратить. В отношении дальнейших мер предосторожности см. соответствующий раздел в части Эндокринологические показания.

Взаимодействия. См. соответствующий раздел в части Эндокринологические показания.

Побочные эффекты Парлодела. См. раздел “Побочные эффекты” в части Эндокринологические показания и раздел “Меры предосторожности” в части Неврологические показания.

Лечение передозировок. См. соответствующий раздел в части Эндокринологические показания.

Применение препарата парлодел только по назначению врача, инструкция дана для справки!

Добавить комментарий