Асентра: инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Асентра

Состав

Действующее вещество препарата – гидрохлорид сертралина.

Дополнительные компоненты: натрия крахмала гликолат, МКЦ, магния стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, кальция дигидрофосфат, тальк. Оболочка включает гипромеллозу, тальк, диоксид титана и пропиленгликоль.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологическое действие

Данное лекарственное средство представляет собой антидепрессант.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Асентра избирательно ингибирует захват серотонина тромбоцитами и пресинаптической мембраной нейронов головного мозга. Препарат также в некоторой степени оказывает влияние на уровень норадреналина и дофамина в синаптической щели. При долгом применении он уменьшает количество адренорецепторов в нервной системе.

Эффект от использования средства заметен спустя пару недель после регулярного приема. Максимальное действие наблюдается спустя 6 недель.

После приема таблетки быстро и полностью абсорбируются. Максимальная концентрация действующего вещества достигается спустя 4,5-8,5 часов (в зависимости от дозировки). Сертралин метаболизируется в печени. Время полувыведения – 26 часов. Действующее вещество выводится с мочой и калом на 12-14% в неизменном виде.

Показания к применению

Препарат применяется при:

  • панических расстройствах;
  • депрессии различной этиологии(лечение и профилактика);
  • обсессивно-компульсивных расстройствах;
  • посттравматических стрессорных расстройствах.

О том, как принимать Асентру в каждом конкретном случае, нужно посоветоваться с врачом.

Противопоказания

Средство противопоказано к применению в случае:

Кроме того, его запрещено принимать детям до 6 лет.

С осторожностью лекарство назначают пациентам от 6 до 17 лет, а также при неврологических нарушениях, эпилепсии, потере веса, маниакальных состояниях, нарушениях работы печени и почек.

Побочные действия

Данное лекарственное средство может вызвать следующие побочные действия:

  • дисменорея, увеличение и болезненность грудных желез;
  • повышенная тревога, бессонница, апатия, эмоциональная лабильность, нарушение сознания, сомнамбулизм, потеря координации, генерализованные судороги, эйфория;
  • снижение либидо;
  • аллергия;
  • головокружения, головная боль, повышенная утомляемость, амнезия;
  • тошнота, сухость во рту, диарея, раздражение слизистой ЖКТ, потеря аппетита, язвенный стоматит;
  • дизурия;
  • гиперкинезы;
  • мидриаз;
  • тахикардия, артериальная гипертензия или гипотония;
  • птоз;
  • бронхоспазм, коллаптоидные состояния;
  • диспноэ;
  • глоссит;
  • анемия, лимфоаденопатия;
  • атаксия;
  • парестезии;
  • дискинезия;
  • нистагм;
  • гипорефлексия;
  • отеки;
  • кашель;
  • дисфагия;
  • гиперсаливация;
  • гипертрофия десен;
  • артралгии.

Инструкция по применению Асентры (Способ и дозировка)

Для тех, кому показана Асентра, инструкция по применению предусматривает разные схемы лечения в зависимости от показаний:

  • обсессивно-компульсивные расстройства и депрессияу взрослых пациентов: обычная начальная дозировка – по 50 мг вечером или утром. Спустя примерно 7 дней дозу при необходимости постепенно повышают до максимальной дневной в 200 мг;
  • дети 6-12 лет – в начале курса дают по 25 мг в вечернее или утреннее время. Спустя 7 суток можно повысить дневную дозировку до максимальной в 50 мг;
  • дети 12-17 лет – начало курса с дозировки 50 мг в вечернее или утреннее время. При необходимости спустя 7 суток прием лекарства повышают до 200 мг в день. При повышении дозы необходимо тщательно следить за состоянием пациента, чтобы предупредить передозировку.

У людей с обсессивно-компульсивными расстройствами положительный эффект может быть достигнут только спустя 8-12 недель после начала курса.

Передозировка

Известны следующие симптомы передозировки: сонливость, тошнота, тахикардия, повышенное беспокойство, рвота, изменений ЭКГ.

Больному назначают прием Активированного угля, форсированный диурез, промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

Взаимодействие

Сочетание лекарства с ингибиторами МАО может вызвать серотониновый синдром, который проявляется через гипертермию, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы, ригидность, изменения психического статуса, которое иногда переходит в делириозное состояние или кому.

Одновременно принимать Асентру и лекарства, угнетающие нервную систему, необходимо только под контролем специалистов. Противопоказано сочетание со средствами, содержащими этанол.

Взаимодействие с непрямыми антикоагулянтами вызывает увеличение протромбинового времени.

Клиренс сертралина снижается при одновременном приеме с Циметидином.

Сочетание с прочими лекарственными средствами, оказывающими влияние на серотонинергическую передачу, следует назначать с осторожностью. Необходимо также избегать одновременного приема Асентры с Триптофаном или Фенфлурамином.

Условия продажи

Лекарство продается по рецепту специалиста.

Условия хранения

Асентру нужно держать в недоступном для маленьких детей месте. Оптимальная температура до 25°C.

Асентра

Асентра

таблетки 50 мг 28 шт.

Инструкция по применению

Фармакокинетика

Лекарственное средство с выраженным противодепрессивным действием. Препарат отличается удобным дозированием, удобен в использовании, хорошо переносится пациентами с различными типами депрессивных состояний. Лекарство Асентра, согласно представленной производителем инструкции по применению, относится к категории к ингибиторам обратного захвата серотонина, содержит действующее вещество сертралин, способное обеспечивать контроль за выработкой этого гормона организмом. При приеме внутрь, если соблюдается рекомендованная дозировка средство не оказывает выраженного стимулирующего или угнетающего воздействия на состояние нервной системы.

Минимальный срок терапевтического воздействия – 14 дней, необходимая концентрация действующего вещества для устойчивой коррекции депрессивных состояний достигается спустя 6 недель употребления лекарственного препарата по рекомендованной врачом схеме. Асентра не отличается побочными эффектами в виде увеличения массы тела. В отдельных случаях отмечается снижение веса у пациентов. В отличие от других АД лекарство не вызывает устойчивой химической зависимости на психическом или физическом уровне, синдром отмены отсутствует. Лекарственное средство покрыто кишечнорастворимой оболочкой, абсорбция происходит в органах ЖКТ, терапевтическая концентрация в плазме крови достигается не позднее 8,5 часов после приема. В беременность препарат не назначают ввиду отсутствия сведений о его проницаемости в отношении барьерных функций плаценты. При лактации грудное вскармливание отменяют – лекарство проникает в грудное молоко и другие жидкости. При почечных заболеваниях прием возможен. Не назначают в детском возрасте до 6 лет. Пожилым людям прием лекарства показан под строгим контролем врача. При печеночных заболеваниях (функциональных нарушениях) препарат может содержаться в плазме крови в повышенной концентрации. При процедуре диализа сертралин остается в тканях, поскольку основные метаболические процессы с его приемом происходят в структуре клеток печени.

Состав и форма выпуска

Лекарственный препарат выпускают в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Препарат содержит сертралин в форме гидрохлорида, вспомогательные компоненты (дигидрофосфат кальция, стеарат магния, красители).

Показания к применению

Лекарственное средство применяют при лечении депрессивных состояний, ОКР, ПТСР различного происхождения, а также панических расстройств.

Международная классификация болезней (МКБ-10)

F43.1 ПТСР. F32 Депрессия выявленная впервые или вторично. F42 ОКР. F41.0 Пароксизмальная тревожность возникающая эпизодически. F41.2 Смешанные расстройства тревожного и депрессивного спектра.

Побочные эффекты

Прием лекарства может вызывать побочные эффекты, сопряженные с развитием нарушений сна – от сонливости до бессонницы, тремором, слабостью. Возможно изменение аппетита, появление сухости во рту, повышенное потоотделение, нарушения в работе ЖКТ, покраснение и зуд кожных покровов.

Противопоказания

Лекарственное средство с осторожностью применяют при наличии у пациентов врожденных расстройств неврологического характера, а также при выявленных маниях, физическом истощении, эпилепсии, нарушениях в работе печени и почек. Исключено употребление лекарства при приеме МАО ингибиторов, а также в течение двух недель после их употребления. При лечении с использованием триптофана или фенфлурамина необходимо обязательное исключение сертралина из перечня препаратов для комбинированной терапии. Не назначают детям младше 6 лет.

Применение при беременности

Рассмотрение возможностей по приему препаратов, содержащих сертралин, в период беременности производится индивидуально, с учетом всех рисков для плода. При отсутствии беременности рекомендуется побор средств контрацепции, позволяющей провести лечение не прерывая его. При назначении лекарства в период лактации грудное вскармливание прерывается.

Способ и особенности применения

Лекарственное средство рекомендуется к использованию при лечении ОКР и депрессий в начальном объеме для взрослых людей в размере 50 мг в сутки (25 мг при ПТСР), с однократным приемом в утренние или вечерние часы. Со второй недели приема объемы поступающего препарата постепенно увеличивают до максимальных значений (200 мг). Продолжительность терапевтического воздействия определяет врач, курс лечения обычно составляет 2-7 недель, при необходимости употребление лекарства назначается на более продолжительный срок. Детям в возрасте 6-12 лет на начальной стадии лечения назначают не более 25 мг сертралина в течение суток. Подросткам 12-17 лет вводится для первичного приема доза в 50 мг в сутки с последующим увеличением. Обязательно производится индивидуальный расчет с учетом массы тела пациента.

Взаимодействие с другими лекарствами

При употреблении в рамках комплексной терапии с другими АД следует учитывать возможное развитие состояний различной тяжести, представляющих серьезную опасность для организма пациента, при отсутствии терапии негативная симптоматика усиливается, может привести к летальному исходу. Менее выраженная симптоматика связана с развитием делирия, комы (при употреблении МАО ингибиторов). С осторожностью назначение производят при совместном употреблении сертралина и его производных со спиртосодержащими препаратами и лекарствами. Врачи не рекомендуют их сочетание ввиду высокого риска развития непереносимости, и связанной с не негативной симптоматики. При совместном употреблении лекарства в сочетании с препаратами, замедляющими свертываемость крови, следует контролировать показатели лабораторным путем, обеспечивая предотвращение возможного развития опасных для здоровья пациента состояний. Не рекомендовано совместное назначение с триптофаном, фенфлурамином. При совмещении с лечением препаратами лития возможно усиление тремора у больных. Назначение любых вариантов комбинированной терапии должно подвергаться тщательному врачебному контролю, с предварительным изучением анамнеза пациента.

Передозировка

Превышенная рекомендованная дозировка лекарственного препарата может вызывать развитие серотонинового синдрома – опасного для организма человека состояния, в котором происходит проявление множественных побочных эффектов. Зафиксированы случаи вызванных приемом Асентры явлений в виде расстройства в работе желудочно-кишечного тракта. Препарат способен провоцировать тошноту, вызывать рвоту, диарею. Характерны для состояния передозировки и такие проявления как сонливость, нарушения сердечного ритма, интенсивное потоотделение, нарушения мышечного тонуса и рефлексов. При моно назначении лекарства случаев тяжелой передозировки не зафиксировано. При комбинированном приеме с другими АД или спиртосодержащими средствами происходит токсическое поражение организма, способное повлечь за собой смерть пациента. Назначать прием следует с осторожностью, требуется тщательный врачебный контроль. Препарат не имеет специализированных антагонистов, которые можно применять при отравлениях, по мере необходимости проводится специфическое симптоматическое лечение. При угнетении деятельности систем и органов проводится медикаментозная терапия, позволяющая добиться их полного восстановления. При выявлении случаев отравления рекомендовано назначение активированного угля в терапевтической концентрации, без вызова рвоты (при ее отсутствии). При аспирации дыхательных путей проводится лечение, позволяющее очистить их от препятствующих дыханию частиц. Сертралин после приема распределяется на клеточном уровне по всему организму, в связи с чем попытки вывести его через диализ или переливание крови обычно не дают результатов.

Аналоги

В продаже представлены другие препараты со схожим составом и механизмом действия. Среди них врачи отмечают Симулотон, Алевал, Серлифт.

Условия продажи

Отпуск из аптечной сети возможен по назначению врача.

Условия хранения

Хранение Асентры в форме таблеток производится на протяжении 24 месяцев со дня выпуска. Лекарственный препарат следует хранить вдали от детей, при комнатной температуре.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Особенности применения антидепрессанта Асентра: инструкция, отзывы

Асентра – антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина. Применяется в психиатрической практике для лечения депрессивных, панических и тревожных расстройств.

Медикамент выпускается в таблетированной форме. Таблетка имеет овальную форму со скошенными краями, белого цвета. Дозировка 100, 200 мг. В одной пластинке содержится 7 таблеток, в упаковке четыре пластинки.

  • основное действующее вещество сертралин в дозировке 50, 100 мг;
  • к дополнительным веществам относится тальк, магний, целлюлоза, глюконат натрия.

Фармакологический профиль

Фармакологическое воздействие лекарственного средства направлено на:

  • улучшение эмоционального состояния больного;
  • устранение признаков апатии и тревоги;
  • купирование приступов раздражительности;
  • нормализацию структуры и длительности сна.

Главной причиной развития депрессии у человека является недостаточная выработка медиаторов серотонина веществом головного мозга.

Асентра обладает свойством к обратному захвату специфического медиатора с помощью тромбоцитов, это обеспечивает постоянное содержание серотонина в кровеносном русле.

Препарат не оказывает стимулирующего влияния на центральную нервную систему и не вызывает угнетения передачи импульсов по нервному волокну. Отличительной чертой является полное отсутствие эффекта привыкания. Положительный терапевтический эффект начинает проявляться спустя две недели после начала лечения. Максимальный терапевтический эффект наблюдается по истечении 6 недель терапии.

При пероральном применении таблетированной формы препарата он полностью всасывается в тонком кишечнике, но максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови наблюдается по истечении 6 -8 часов после приема.

Одновременный прием с продуктами питания способствует снижению биодоступности препарата на 30% от нормы. Для достижения равновесной концентрации медиатора серотонина в крови, лекарство принимается на протяжении двух недель.

Показания и противопоказания к применению

Асентра эффективна при следующих расстройствах:

Противопоказания к использованию лекарственного препарата подразделяются на абсолютные и относительные. Относительные противопоказания подразумевают осторожное использование медикамента под постоянным медицинским наблюдением.

К абсолютным противопоказаниям относятся:

  • эпилептическое расстройство, протекающее в нестабильной форме;
  • комплексное применение триптофана;
  • дети возрастом до 6 лет;
  • период вынашивания и кормления ребенка;
  • повышенная индивидуальная чувствительность к активным химическим веществам лекарственного препарата.

Инструкция по применению

Препарат применяется перорально в дозировке 50 мг 1 раз на протяжении суток до или после приема пищи.

В случае если терапевтический эффект отсутствует, то дозировка повышается до 200 мг в сутки.

Некоторые психиатры предпочитают назначать первоначальный прием препарата в дозе 25 мг в сутки на протяжении двух дней, с постепенным повышением дозировки.

При панических расстройствах начальная доза составляет 25 мг в сутки на протяжении недели, максимальная допустимая доза 50 мг в сутки.

Для детей и пожилых людей максимальная доза составляет 25 мг/сут.

Случаи передозировки и действия при ней

Признаки передозировки могут спровоцировать развитие серотонинового синдрома, который включает в себя:

  • тошноту;
  • рвоту;
  • повышенную сонливость;
  • признаки поражения проводниковой системы;
  • возбуждение психомоторной сферы;
  • профузный понос;
  • клоническое судорожное сокращение верхних и нижних конечностей.
Читайте также:  Селанк капли: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Неотложные мероприятия для оказания медицинской помощи:

  • восстановление проходимости верхних дыхательных путей;
  • проверка частоты и ритма сердечных сокращений с последующим мониторированием;
  • промывание желудка, затем принимаются энтеросорбенты.

От передозировки антидепрессантами специфического антидота, на сегодняшний день, разработано не было.

Побочные реакции

Побочные действия при приеме Асентра довольно обычное явление и отражаются на разных системах организма.

Со стороны пищеварительной системы:

  • полное отсутствие аппетита;
  • повышенная жажда;
  • диспепсические расстройства;
  • болевой синдром с локализацией в эпигастральной области;
  • острое нарушение функционирования печени;
  • холестаз;
  • воспаление поджелудочной железы.

Со стороны нервной регуляции:

  • быстрая утомляемость;
  • нарушение чувства ориентации в пространстве;
  • изменение чувствительности;
  • чувство онемения в конечностях;
  • общая психическая возбудимость;
  • усиление симптомов депрессии.

Со стороны урогенитальной системы:

  • нарушение эректильной функции;
  • задержка полового развития;
  • прогрессивное увеличение в размере молочной железы;
  • изменение регулярности менструального цикла.

Со стороны сердечно-сосудистой системы развиваются признаки поражения проводниковой системы сердца.

Помимо всех перечисленных побочных реакций, при проведении лабораторных анализов определяются значительные изменения гормонального фона. При неправильном использовании препарата токсическое влияние на органы и системы в значительной степени усиливается.

Особые указания

Для лиц, которые страдают недостаточностью функционирования печени или почек применение Асентры должно проводиться по строго индивидуальному плану.

Такая особенность связана с замедленной фильтрацией основного действующего вещества. Если больной длительно принимает какие – либо лекарственные препараты, то об этом обязательно должен знать лечащий доктор.

Применение медикамента Асентра во время беременности и кормления грудью строго противопоказано, виду того, что препарат оказывает ярко выраженное токсическое влияние на рост и развитие ребенка.

Женщинам в репродуктивном возрасте рекомендуют комплексное применение антидепрессанта с гормональными контрацептивами для профилактики не желаемой беременности на время приема лекарственного средства.

Особенностью данного препарата является то, что он не имеет угнетающего влияния на сознание человека, на трудоспособность и способность управлять транспортными средствами также влияния не оказывает.

При комбинированном консервативном лечении психотропными препаратами и антидепрессантами трудоспособность снижается.

Лекарственная совместимость

Сочетанное использование лекарственных препаратов может приводить к развитию побочных эффектов, которые оказывают неблагоприятное воздействие на здоровье человека:

  • комплексное применение Асентры с препаратами, оказывающими угнетающее влияние на нервную систему, вызывает возникновение миоклонуса, общей скованности мышечного скелета, патологическое изменение психического состояния;
  • совместное применение с антикоагулянтами непрямого механизма действия провоцирует увеличение показателей протромбинового индекса;
  • взаимодействие Асентры с Циметидином, Дезипрамином и Фенфлурамином вызывает резкое повышение их нормальной концентрации в плазме крови и повышает их терапевтический эффект.

Есть мнение

Отзывы врачей и пациентов, принимающих медикамент Асентра, указывают на то, что лекарство эффективно и безопасно в рекомендуемых дозировках.

Уже на протяжении многих лет страдаю периодическими приступами депрессии. Мой лечащий доктор порекомендовал принимать антидепрессант Асентра.

Эффект почувствовала буквально на второй день терапии, настроение улучшилось, тревожность и усталость прошли.

Галина, 47 лет

Успешно использую в своей клинической практике Асентру для купирования симптомов тревоги, паники и депрессии. За время назначения побочные эффекты проявлялись периодически, но быстро проходили самостоятельно. Симптомов передозировки отмечено не было.

Елена Степановна, доктор психиатр, стаж 10 лет

Покупка и аналоги

Цена таблеток Асентра, покрытых защитной пищевой оболочкой, в дозировке 50 мг и количестве 28 штук стартует от 636 руб, к покупке также доступны аналоги:

  • Золофт;
  • Серлифт;
  • Торин;
  • Сералин;
  • Депрефолт;
  • Адьювин;
  • Стимулотон;
  • Эмотон;
  • Мисол;
  • Серената.

Хранится препарат на протяжении пяти лет с момента производства. Рекомендовано хранить лекарственное средство в прохладном и темном месте при температуре в пределах 25 градусов.

Асентра в Москве

Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
ТоринРоссияСертралин
Название препаратаСтрана производительДействующее вещество (МНН)
АлевалИндияСертралин
ЗолофтИталия, СШАСертралин
СеренатаИндияСертралин
СерлифтИндияСертралин
СтимулотонВенгрияСертралин
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Асентра оригинал

(таблетки п/о 50мг №28)652.00 руб.Купить с доставкой
Название препаратаФорма выпускаЦена (со скидкой)
Купить лекарство Асентра оригинал

(таблетки п/о 50мг №28)652.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогТаблетки 100мг №28)1 229.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогТаблетки 50мг №14483.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогТаблетки 50мг №28)995.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогтаблетки п.п.о. 100мг 28 шт.1 196.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогтаблетки п.п.о. 50мг 14 шт.473.00 руб.Купить с доставкой Золофт аналогтаблетки п.п.о. 50мг 28 шт.914.00 руб.Купить с доставкой Серената аналог(таблетки п/о 50мг №30)582.00 руб.Купить с доставкой Серената аналогтаблетки п.п.о. 100мг 30 шт.1 084.00 руб.Купить с доставкой Серлифт аналогтаблетки п.п.о. 100мг 28 шт.819.00 руб.Купить с доставкой Стимулотон аналог(таблетки п/о 50мг №10)288.00 руб.Купить с доставкой Стимулотон аналогтаблетки п.п.о. 100мг 28 шт.1 440.00 руб.Купить с доставкой Стимулотон аналогтаблетки п.п.о. 50мг 30 шт.905.00 руб.Купить с доставкой

Раскрыть таблицу полностью »

Инструкция

  • Владелец регистрационного удостоверения: Krka, D.d. (Словения)
  • Представительство: Крка (Словения)
Форма выпуска
Таб, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт.
Таб, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт.

Антидепрессант. Специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На метаболизм норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Препарат не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA, холино- и адренорецепторам.

Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема Асентры, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель.

В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Асентры не происходит увеличения массы тела; в ряде случаев отмечено ее снижение.

Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

После приема препарата внутрь сертралин медленно абсорбируется из ЖКТ, C max в плазме крови достигается через 4.5-8.4 ч.

C ss устанавливается в пределах недели при ежедневном приеме 1 раз/сут. Связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. V d >20 л/кг.

Сертралин выделяется с грудным молоком. Данных о его способности проникать через плацентарный барьер нет.

Метаболизм и выведение

Сертралин подвергается интенсивной биотрансформации при “первом прохождении” через печень путем N-деметилирования. Основной метаболит – N-десметилсертралин – менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и с калом в эквивалентных количествах. Около 0.2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. T 1/2 препарата составляет 22-36 ч и не зависит от возраста или пола пациентов. Для N-десметилсертралина T 1/2 – 62-104 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T 1/2 и AUC в плазме крови увеличиваются при нарушении функции печени.

Параметры фармакокинетики сертралина у больных как с легкими и умеренными нарушениями функции почек (КК 20-50 мл/мин), так и с выраженными нарушениями функции почек (КК депрессии и ОКР у взрослых средняя начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю увеличивать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг.

При панических расстройствах и ПТСР начальная доза Асентры составляет 25 мг 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут, а затем постепенно, не раньше чем через неделю, повышать до максимальной суточной дозы 200 мг.

Начальная доза Асентры для детей в возрасте от 6 до 12 лет составляет 25 мг сертралина 1 раз/сут, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг 1 раз/сут. Для детей в возрасте от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг 1 раз/сут утром или вечером. При необходимости суточную дозу можно постепенно, не раньше чем через неделю, повышать с 50 мг до максимальной суточной дозы 200 мг. Чтобы избежать передозировки следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных: при первых признаках передозировки следует отменить препарат.

Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный прием препарата в течение 2-4 недель. У пациентов с ОКР для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

У пациентов пожилого возраста нет необходимости специального подбора дозы.

При нарушениях функции печени препарат следует назначать с осторожностью. При тяжелых нарушениях функции печени дозу препарата следует уменьшить или же увеличить интервалы между приемами.

У пациентов с нарушениями функции почек специальной коррекции режима дозирования не требуется.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, тревога, ажитация, гипомания, мания, бессонница, снижение аппетита (редко – повышение), вплоть до анорексии, слабость, двигательное беспокойство.

Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, тошнота, рвота, диарея, боль в животе; редко (0.8%) при длительном применении – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (нормализующееся при отмене препарата).

Прочие: нарушения зрения, покраснение кожи, расстройства эякуляции, снижение либидо, снижение массы тела.

Со стороны лабораторных показателей: обратимая гипонатриемия (чаще у лиц пожилого возраста, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов), связанная с синдромом неадекватной секреции АДГ.

При применении препарата в единичных случаях были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь; изредка – многоформная эритема. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.

При прекращении применения препарата синдром отмены возникает редко. Возможны парестезии, гипестезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза. Эти проявления тяжело дифференцировать от симптомов основного заболевания, и они могут возникать при применении и других антидепрессантов.

— одновременный прием ингибиторов МАО и в течение 14 дней после их отмены;

— одновременное применение триптофана или фенфлурамина;

— детский возраст до 6 лет;

— лактация (грудное вскармливание);

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью назначают препарат при неврологических нарушениях (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальных состояниях, эпилепсии, печеночной и/или почечной недостаточности, снижении массы тела, детям старше 6 лет.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения сертралина при беременности не проводилось. Назначение препарата возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Женщинам детородного возраста в период применения препарата следует рекомендовать пользоваться эффективными контрацептивными средствами.

Сертралин обнаруживается в грудном молоке. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание из-за отсутствия достоверных данных о безопасности применения сертралина в этот период.

Симптомы: возможно возникновение серотонинового синдрома с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом, гиперрефлексией. Тяжелых симптомов не выявлено даже при применении препарата в высоких дозах. Однако при одновременном приеме с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление, иногда со смертельным исходом.

Лечение: специфические антидоты отсутствуют. При необходимости – интенсивная поддерживающая терапия и контроль за состоянием жизненно важных функций организма. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка, искусственную рвоту вызывать не рекомендуется. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Форсированный диурез, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови могут оказаться безрезультатными (из-за большого объема распределения сертралина).

При одновременном применении сертралина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие ингибиторы МАО с обратимым типом действия – селегилин и моклобемид) возможно развитие серотонинового синдрома: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому (такая комбинация противопоказана). Аналогичные осложнения (иногда со смертельным исходом) возникают при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

У здоровых добровольцев применение сертралина в дозе 200 мг/сут не влияет на действие этанола, карбамазепина или галоперидола, а также на умственную деятельность и психомоторную активность (тем не менее комбинированное назначение сертралина и лекарственных средств, угнетающих ЦНС, требует пристального внимания, а одновременное применение с этанолом и этанолсодержащими препаратами противопоказано).

При совместном назначении непрямых антикоагулянтов (производные кумарина) с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени (требуется контроль протромбинового времени в начале применения сертралина и после его отмены).

При совместном применении сертралин может взаимодействовать с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (диазепамом, толбутамидом и варфарином).

Одновременное применение препарата с циметидином в значительной степени снижает клиренс сертралина.

Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут с дезипрамином (лекарственное средство, метаболизирующееся изоферментом CYP2D6) сопровождается увеличением концентрации дезипрамина в плазме крови.

В экспериментах in vitro установлено, что осуществляемое изоферментом CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются.

Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяется, следовательно, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изофермент CYP2C9.

Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изофермента CYP2C19.

По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изофермент CYP1A2.

Фармакокинетика лития статистически значимо не изменяется при сопутствующем введении сертралина; но тремор наблюдается чаще, что предполагает возможность фармакодинамического взаимодействия (такая комбинация требует осторожности). Также с осторожностью следует назначать сертралин с другими препаратами, влияющими на серотонинергическую передачу.

При замене одного ингибитора нейронального захвата на другой нет необходимости в “периоде отмывания”. Однако требуется осторожность при изменении курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

В клинических исследованиях показано, что сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к достоверному уменьшению T 1/2 антипирина (данное изменение выявляется всего в 5% наблюдений).

При совместном введении сертралин не влияет на бета-адреноблокирующее действие атенолола.

При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с глибенкламидом и дигоксином не выявлено.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25°C. Срок годности – 2 года.

С осторожностью назначают препарат при почечной недостаточности.

По данным клинических исследований препарат сертралин эффективен и безопасен в лечении депрессий у пациентов, перенесших инфаркт миокарда, и у больных нестабильной стенокардией. Плацебо-контролируемые исследования показали эффективность и безопасность сертралина у больных сахарным диабетом.

Сертралин не назначают совместно с ингибиторами МАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ингибиторами МАО; после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ингибиторы МАО.

Пациенты c депрессией являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта следует установить постоянное медицинское наблюдение за пациентом.

В настоящее время отсутствует достаточный опыт применения сертралина у больных, подвергающихся электросудорожной терапии. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Назначение сертралина не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время терапии сертралином управлять транспортными средствами или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

“Асентра”: инструкция по применению, показания, аналоги, отзывы

В последние годы в отечественной психиатрической практике при панических расстройствах все чаще назначают препарат «Асентра». Этот антидепрессант зарекомендовал себя как эффективный, результативный, показывающий положительное воздействие уже спустя две недели после начала курса, но есть у него и слабые стороны. В частности, как и прочие медикаменты, назначаемые при посттравматических стрессорных расстройствах, он вызывает привыкание, провоцирует побочные эффекты. При прекращении приема больной сталкивается с синдромом отмены.

Общая информация

Антидепрессант «Асентра» принадлежит к числу ингибиторов серотонина (СИОЗС). Особенности медикамента таковы, что адренергическая возбуждаемость падает, эффекты ключевого компонента – сертралина – активизируются. При приеме лекарственного препарата нет влияния на обработку нейронами норэпинефрина, допамина. Когда в крови пациента концентрация активного вещества достигает терапевтической нормы, угнетается захват тромбоцитами серотонина.

Как и лучшие антидепрессанты, «Асентра» не влияет на дисфункции психики, моторики. Это означает, что нет седативного эффекта, психические реакции, движения не будут заторможенными. Кроме того, при правильном применении медикамент не вызывает привыкания. Об этом свидетельствуют и оставленные о препарате «Асентра» отзывы.

Что говорят пациенты?

В сети можно встретить довольно много отзывов об «Асентре», так как в последние годы врачи все чаще назначают этот препарат не только при панических расстройствах, но и при иных проблемах с психикой. Многочисленные пациенты, лечившиеся этим антидепрессантом, отмечают, что спустя две-три недели полностью уходит в прошлое депрессия.

Довольно интересны о медикаменте «Асентра» отзывы, связанные с изменением режима питания. В то время как у одних лекарство вызывает прилив аппетита, постоянно преследует чувство голода, другие забывают о еде и сильно худеют во время курса. Если при приеме медикамента вас волнуют пищевые расстройства, потеря аппетита или его неумный рост, обязательно посоветуйтесь с лечащим врачом. Возможно, это проявление подобного эффекта, которое можно скорректировать дополнительной терапией.

Принимаем регулярно

Как и другие лучшие антидепрессанты, «Асентра» не подействует мгновенно. Обычно стойкого эффекта удается достичь спустя 14 дней после начала регулярного приема препарата. Но многое зависит от особенностей организма конкретного человека, от стойкости его психики, от массы тела и физической активности, образа жизни. В некоторых случаях ожидание эффекта растягивается на месяц, а у других уже спустя 7 дней наблюдается значительное улучшение состояния. Итак, «Асентра»: через сколько она действует? Через 7 дней и больше, не позднее, чем через 30 суток с момента старта регулярного приема медикамента.

Один из исключительно актуальных вопросов, возникающих практически у всех больных, кому назначили сертралин, следующий: «Асентра» или «Золофт» – что лучше? Стоит помнить, что эти два медикамента отличаются по логике воздействия на организм. В некоторых случаях эффективность покажет только «Асентра», а другим больным поможет «Золофт». Если врач порекомендовал первое, постарайтесь следовать совету, не меняя лекарство по своему желанию. Обратите внимание, что «Асентра» в большинстве случаев не вызывает нарастания массы, не провоцирует зависимость психическую и физическую.

Когда можно, когда нет?

Препараты, в составе которых имеется гидрохлорид сертралина, включая «Асентру», назначают при следующих нарушениях:

  • депрессия;
  • профилактика рецидива угнетенности;
  • панические атаки;
  • ОКР (обсессивно-компульсивные расстройства).

А купить?

На медикамент «Асентра» цена в аптеках относительно высока: порядка 700 рублей за упаковку, содержащую 28 таблеток. Несколько более дешевые варианты можно найти в виртуальных аптеках, а в обычных оффлайновых точках продажи в среднем стоимость будет больше. В то же время стоит понимать, что в сравнении с другими эффективными антидепрессантами, «Асентра», побочные эффекты которой довольно незначительны, стоит дешево.

А вот стоит ли экономить, стараясь найти аналогичный препарат по низкой стоимости? Имеет ли медикамент «Асентра» аналоги? Да, таковые есть, но в своей основной массе дешевые препараты вызывают больше побочных реакций, вплоть до сильного токсикоза организма. Стоит осознавать: доктора не зря рекомендуют для терапии один конкретный препарат, например «Асентру». Это означает, что он будет идеальным балансом между терапевтическим эффектом и негативными аспектами терапии.

Как купить?

Чтобы приобрести препарат, нужно предъявить фармацевту рецепт на него. Без рецепта продажа медикамента запрещена даже в виртуальных аптеках.

Чем заменить?

Какие аналоги «Асентры» можно найти в продаже сейчас? Распространены следующие медикаменты:

Выбирая конкретный вариант, нужно учитывать индивидуальную чувствительность к препаратам, беременность, лактацию, совместимость лекарственных средств с другими, принимаемыми больным при курсе антидепрессантов.

Безопасная замена

Зачастую пациенты, получившие рецепт на «Асентру», интересуются, можно ли заменить приём препарата антидепрессантами, основанными на травах. Как правило, такие препараты отличаются мягким действием, вовсе не имеют побочных эффектов и считаются для организма человека безвредными.

При желании и при одобрении лечащего врача попробовать такую замещающую терапию можно. Но стоит понимать, что основанные на сертралине антидепрессанты намного сильнее по своему эффекту, нежели медикаменты, сделанные на травяных экстрактах. Это означает, что второй вариант, вполне возможно, не поможет. Нужно быть готовым к такому исходу «эксперимента».

Как пить «Асентру»

Инструкция по применению «Асентры» подробно описывает все возможные схемы приема препарата. Конкретный вариант выбирает врач, оценивая состояние пациента, тяжесть психических нарушений, наличие дополнительной медикаментозной терапии и ряда других индивидуальных особенностей, в том числе возраста и веса.

Если диагностирована депрессия, начинают прием «Асентры» с одной дозы в 50 мг в сутки. Можно выбрать утреннее время, вечернее, но рекомендовано быть систематичным: единожды выбрав утро, так и принимать лекарство в это время, и наоборот. Дозу увеличивают, если со временем ясно, что положительного эффекта нет. Прибавку рекомендовано делать не чаще раза в 7 дней. Наибольший допустимый объем – 200 мг за 24 часа. Выше этой дозы наращивать нельзя.

Другие случаи

При ОКР инструкция по применению «Асентры» рекомендует начинать терапию с такой же суточной дозы, как и при депрессивных нарушениях. Наращивание объемов производится с той же частотой – один раз в неделю или реже. Наибольший возможный объем лекарственного средства в сутки – 200 мг.

А вот если лечить предполагается детей, то тут требуется специальный подход. Так, в возрасте до 6 лет препарат вовсе назначать недопустимо. Для детей в возрасте до 12 лет прием «Асентры» возможен, но суточная доза должна составлять поначалу не более 25 мг.

Инструкция по применению «Асентры» допускает наращивание суточного объёма принимаемого лекарственного препарата до 50 мг у детей в возрасте до 12 лет только на вторую неделю терапии. При лечении подростков старше 12, но младше 17 лет можно начинать с 50 мг в сутки, раз в неделю повышая количество препарата, если в этом есть необходимость. Максимальная суточная доза – такая же, как и для взрослых пациентов, то есть 200 мг.

Панические расстройства

Инструкция по применению «Асентры» рекомендует при диагностировании панических атак начинать с 25 мг в сутки, принимая это количество единовременно вечером (утром). Наращивание производится раз в 7 дней, но только если к тому есть показания. В 7-14 дни пьют 50 мг, и так увеличивают объемы лекарства до 200 мг.

Регулярность как залог успеха

Положительный эффект «Асентра» дает только в том случае, когда пациент ответственно относится к назначенной терапии и регулярно пьет лекарства, не пропуская дни. При правильном подходе при слабой депрессии выраженный эффект достигается уже спустя неделю. При более сложных случаях на это требуется 2-4 недели.

Если диагностировано обсессивно-компульсивное расстройство, тогда выраженный эффект приема медикаментов наблюдают только через 2-3 месяца после начала терапии. Когда выявляют ту дозу, которая дает лечебное действие, ее в будущем используют в качестве поддерживающей.

Специальные случаи

«Асентра» может назначаться людям в пожилом возрасте. Происходит это точно так же, как и для прочих взрослых пациентов. Специального подхода к выбору дозы не практикуется.

Очень осторожно «Асентру» можно принимать, если имеется печеночная дисфункция. Если нарушение тяжелое, тогда медикамент назначают в минимальной дозе. Также допускается увеличение интервалов между приемами лекарства.

При почечной дисфункции прием «Асентры» происходит в обычном режиме. Не нужно регулировать ни дозы, ни длительность перерыва между приемами лекарства.

Из чего изготовлено?

В одной таблетке «Асентры» есть:

  • оболочка, приставляющая собой защитную пленку;
  • сертралин (50 мг);
  • вспомогательные компоненты.

Оболочка включает в себя тальк и гипромеллозу, некоторые другие вещества. В качестве дополнительных компонентов препарат содержит тальк и дигидрофосфат кальция, стеарат магния и ряд иных активных веществ.

Что, где, как, откуда?

«Асентра» выпускается словенской фармацевтической компанией KRKA. В продаже препарат присутствует только в упаковках по 28 таблеток.

После приема лекарственного средства происходит абсорбция в кишечнике, процесс достаточно медленный. Наибольшая концентрация в плазме наблюдается спустя 4,5–8,5 часов с момента приема лекарства. С белками плазмы главный активный компонент связывается на 98%.

Нельзя принимать «Асентру» при грудном вскармливании, так как активное вещество попадает в молоко и через него может передаться ребёнку. Пока не выяснено, способно ли вещество проникать в плаценту, поэтому точной информации о последствиях приема «Асентры» беременными нет. В то же время врачи рекомендуют воздержаться от такой медикаментозной терапии при вынашивании, если есть возможность.

Особенности воздействия

Биологическая трансформация активного компонента обеспечивается механизмом N-деметилирования. Это происходит в печени, когда препарат попадает в систему впервые. Производимый при этом N-десметилсертралин, в сравнении с оригинальными компонентами, менее активен.

Метаболиты покидают организм человека через мочевыводящую систему с выделениями. До двух десятых процента сертралина почки выводят, не воздействуя на вещество и не преобразуя его. Время трансформации не зависит ни от половой принадлежности больного, ни от его возраста, полураспад происходит за 22-36 часов. Период существенно возрастает, если есть заболевания печени.

Сложные случаи

Проведенные в последние десятилетия медицинские исследования позволили выявить, что лечение «Асентрой» возможно в том случае, когда больной перенес инфаркт миокарда. Также допускается терапия сертралином при нестабильной стенокардии.

Исследования, посвященные в том числе эффекту плацебо, доказали, то сертралин безопасен для лиц, страдающих сахарным диабетом. Кроме того, препарат в сочетании с этим нарушением показывает хорошую эффективность.

А вот при применении ингибиторов МАО терапия «Асентрой» недопустима. При прекращении лечения ИМАО прибегать к лекарственным средствам на основе сертралина можно только через 14 дней и позднее.

На что обратить внимание?

Считается, что терапия «Асентрой» приводит к повышенной вероятности суицидальных попыток. Есть вероятность развития ремиссии, сопровождающаяся суицидальными склонностями. На фоне этого рекомендовано с самого начала терапии наблюдать за больным постоянно, продолжая контроль как минимум до момента стабильного клинического эффекта.

До сих пор нет достаточных сведений о сочетаемости «Асентры» и электросудорожной терапии. Предполагается, что комбинация этих методов может показать существенное улучшение состояния больного, но такой метод лечения сопряжен с большим риском, а последствия не изучены по сей день.

Противопоказания к приему

Не допускается терапия «Асентрой» в следующих случаях:

  • прием ИМАО, а также первые 14 дней с момента прекращения терапии ингибиторами МАО;
  • возраст меньше 6 лет;
  • лекарственная терапия, включающая препараты с фенфлурамином, триптофаном;
  • вынашивание плода, лактация;
  • индивидуальная непереносимость компонентов;
  • нестабильная эпилепсия.

Если у больного зафиксированы отставания умственного развития, иные неврологические заболевания, нарушения, прием «Асентры» допускается только под постоянным контролем лечащего врача. Также особенного внимания заслуживают пациенты, у которых выявлены:

  • эпилепсия;
  • недостаточность печени, почек;
  • маниакальное расстройство;
  • возраст 6-17 лет;
  • малая масса тела.

Побочные явления

Нередко прием «Асентры» сопровождается следующими негативными явлениями:

  • потливость;
  • тянет в сон;
  • болит, кружится голова;
  • во рту все время ощущается сухость, тянет пить;
  • гипомания;
  • нарушения сна;
  • маниакальные состояния;
  • нарушения аппетита (чаще всего желание есть пропадает);
  • треморы;
  • тревожные ощущения;
  • возбужденность;
  • анорексия;
  • беспокойство;
  • слабость.

Проблемы ЖКТ

Довольно существенные негативные впечатления у пациента при приеме «Асентры» формируются побочными явлениями со стороны кишечника и желудка. Многих больных мучают:

  • боли в животе;
  • газообразование;
  • тошнота и рвота;
  • жидкий стул.

При долговременном приеме лекарственного средства у 0,8% пациентов отмечается, что трансаминаза активизируется, что приходит в норму, когда прием медикамента прекращают.

Дополнительные нарушения

Регулярный прием «Асентры» может спровоцировать:

  • понижение сексуальной активности;
  • понижение массы тела;
  • ослабление или невозможность эякуляции;
  • красноту кожных покровов;
  • проблемы со зрением.

У людей пожилого возраста, принимающих диуретики и некоторые иные препараты, лечение «Асентрой» может спровоцировать неправильную выработку АДГ, что ведет к гипонатриемии, проходящей при отмене лекарства.

Единичные случаи

Медицине известны ситуации, когда прием препаратов на сертралине вызывал:

  • треморы;
  • сыпь на коже;
  • эритему;
  • галакторею;
  • гиперпролактинемию;
  • дискинезию;
  • судорожные движения;
  • проблемы с менструациями.

Все они носят единичный характер.

Прекращаем принимать: чего ожидать?

С точки зрения врачей, синдром отмены для «Асентры» практически несвойственен, хотя отдельные пациенты жалуются на то, что протекает период после прекращения приема препарата довольно тяжело.

Наиболее тяжелые проявления синдрома отмены:

  • депрессивные симптомы;
  • парестезии;
  • видения;
  • агрессивность;
  • гипестезии;
  • психоз;
  • обеспокоенность;
  • повышенная возбужденность.

Подобные ситуации свойственны крайне малому проценту всех случаев терапии при помощи препаратов на сертралине.

С чем принимать можно, с чем нельзя?

Наиболее негативную реакцию оказывает одновременный прием «Асентры» и ИМАО. Взаимодействие лекарственных компонентов может спровоцировать серотониновый синдром, что, в свою очередь, имеет риск летального исхода. Кроме того, при такой комбинации наблюдают повышение раздражительности, агрессивности, лабильность вегетативной системы. Есть вероятность комы.

Исследования здоровых людей показали, что регулярный прием препарата в максимально допустимой дозе 200 мг не влияет на психику, моторику, активность ума, не показывает никаких специальных реакций при совмещении с этанолом, галоперидолом.

При передозировке возможны:

  • рвота, тошнота;
  • нарушение сна;
  • серотониновый синдром;
  • потливость;
  • гиперрефлексия;
  • нарушение работы ЖКТ.

Наибольшие дозы, прием которых был изучен официально, не показали серьезных симптомов при передозировке, благодаря чему лекарственное средство считается довольно-таки безопасным. В то же время недопустимо хранить препарат в месте, доступном для маленьких детей, во избежание неконтролируемого приема медикамента, так как это может привести к непредсказуемому эффекту. Производитель рекомендует хранить препарат при температуре от 15 до 25 градусов. При нарушении условий хранения или сроков годности лекарство принимать недопустимо.

Асентра

Асентра: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Asentra

Код ATX: N06AB06

Действующее вещество: сертралин (sertraline)

Производитель: КРКА (Словения)

Актуализация описания и фото: 23.08.2019

Цены в аптеках: от 644 руб.

Асентра – препарат с антидепрессивным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Асентры – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглой формы, белые, с одной стороны имеют скошенные края и насечку; на изломе – шероховатая белая масса (по 7 шт. в блистерах, по 4 блистера в картонной пачке).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: сертралин – 50 или 100 мг (гидрохлорид сертралина – 55,95 или 111,9 мг);
  • вспомогательные компоненты: гидроксипропилцеллюлоза, стеарат магния, дигидрофосфат кальция, гликолат крахмала натрия, тальк, микрокристаллическая целлюлоза;
  • оболочка: Opadry 03H28758 (тальк, гипромеллоза, диоксид титана, пропиленгликоль).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом Асентры является сертралин – антидепрессант, специфический ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. В терапевтических дозах блокирует захват серотонина в тромбоцитах человека. Антидепрессивный эффект развивается к концу второй недели ежедневного приема Асентры, максимальный эффект отмечается только через 6 недель.

Асентра, в отличие от трициклических антидепрессантов, не вызывает увеличения массы тела. В некоторых случаях, напротив, способствует ее снижению.

Не обладает сродством к GABA, гистаминовым, допаминовым, серотониновым, бензодиазепиновым, адрено- и холинорецепторам. Не оказывает седативного, стимулирующего и антихолинергического действия. Не вызывает физической и психической лекарственной зависимости.

Влияние на метаболизм допамина и норадреналина незначительно.

Фармакокинетика

После перорального приема Асентры происходит медленное всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в крови достигается через 4,5–8,4 ч.

При ежедневном приеме Асентры 1 раз в сутки равновесная концентрация сертралина устанавливается примерно в течение недели. Связь с белками плазмы – 98%, объем распределения – более 20 л/кг. Сертралин проникает в грудное молоко. Способность проникать через плацентарный барьер не установлена.

Сертралин интенсивно метаболизируется путем N-деметилирования при первом прохождении через печень. Основным метаболитом, образующимся в результате биотрансформации, является менее активное соединение N-десметилсертралин. Порядка 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Метаболиты выводятся примерно в равных частях с калом и мочой. Период полувыведения не зависит от пола и возраста пациента, составляет около 22–36 ч, для N-десметилсертралина – 62–104 ч.

У пациентов с нарушенной функцией печени увеличиваются период полувыведения препарата и площадь под кривой «концентрация – время».

Фармакокинетические параметры сертралина у больных с нарушениями функции почек (как легкими, так и выраженными) при постоянном приеме Асентры не меняются.

Препарат не выводится при диализе.

Показания к применению

  • депрессии различной этиологии (терапия и профилактика);
  • обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
  • посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР);
  • панические расстройства.

Противопоказания

  • нестабильная эпилепсия;
  • сочетанная терапия с триптофаном или фенфлурамином, а также с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и на протяжении 2 недель после их отмены;
  • возраст до 6 лет;
  • беременность и период грудного вскармливания;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

Относительные (таблетки Асентра следует применять с осторожностью при наличии следующих состояний/болезней):

  • эпилепсия;
  • неврологические нарушения, включая задержку умственного развития;
  • печеночная/почечная недостаточность;
  • маниакальные состояния;
  • понижение веса;
  • детский возраст от 6 лет.

Инструкция по применению Асентры: способ и дозировка

Таблетки Асентра принимают внутрь. Суточную дозу принимают в 1 прием (утром либо вечером).

Рекомендованный режим дозирования для взрослых:

  • ОКР, депрессия: начальная средняя суточная доза – 50 мг в 1 прием. Увеличение дозы проводят постепенно (не ранее чем через 7 дней). Максимально – 200 мг в день;
  • панические расстройства и ПТСР: начальная суточная доза – 25 мг. Через 7 дней дозу можно увеличить в 2 раза, после чего постепенно (не ранее чем через 7 дней) ее можно увеличить до максимальной – 200 мг в день.

Рекомендованный режим дозирования для детей:

  • 6–12 лет: начальная суточная доза – 25 мг. Через 7 дней дозу можно увеличить в 2 раза;
  • 12–17 лет: начальная суточная доза – 50 мг.

В случаях необходимости проводят постепенное увеличение дозы (не ранее чем через 7 дней). Максимально – 200 мг в день.

Нужно учитывать меньший вес у детей в сравнении с взрослыми (во избежание передозировки). При назначении суточных доз выше 50 мг требуется проведение тщательного наблюдения, при первых симптомах передозировки терапию отменяют.

Как правило, удовлетворительный терапевтический эффект наблюдается спустя 7 дней с момента начала применения Асентры, полный – через 2–4 недели. При ОКР хороший результат может развиться через 8–12 недель. Наименьшая доза, которая обеспечивает терапевтическое действие, в дальнейшем сохраняется в качестве поддерживающей.

При функциональных нарушениях почек и пожилым больным корректировать режим дозирования не следует. Пациентам с нарушениями функции печени в тяжелой степени Асентру назначают с осторожностью, при этом нужно снизить дозу либо увеличить перерыв между приемами.

Побочные действия

  • пищеварительная система: диарея, метеоризм, рвота, тошнота, боль в животе; редко (при продолжительной терапии) – асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови (носит преходящий характер, проходит после отмены лечения);
  • центральная и периферическая нервная система: бессонница, сонливость, двигательные беспокойства, сухость во рту, повышенное потоотделение, гипомания, головная боль, тремор, головокружение, ажитация, тревога, слабость, мания, понижение аппетита (в редких случаях – повышение) вплоть до анорексии;
  • лабораторные показатели: обратимая гипонатриемия (в большинстве случаев у пожилых больных, а также на фоне терапии диуретиками либо некоторыми иными препаратами), связанная с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона (АДГ);
  • другие: понижение либидо, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, понижение веса.

В единичных случаях во время терапии отмечалось развитие следующих побочных реакций: кожная сыпь, судороги, экстрапирамидные расстройства, тремор, дискинезии, нарушения менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия; изредка – многоформная эритема. Двигательные нарушения чаще были отмечены у больных с отягощенным анамнезом либо при сочетанном применении Асентры с антипсихотическими средствами.

Синдром отмены после прекращения лечения обычно возникает редко. Симптомы: агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, парестезии, симптомы депрессии/психоза, гипестезии, галлюцинации, беспокойство. Эти нарушения тяжело дифференцировать от симптомов основной болезни, и они могут развиваться при применении и иных антидепрессантных препаратов.

Передозировка

В случае передозировки возможно развитие серотонинового синдрома, сопровождающегося такими симптомами, как тошнота и рвота, диарея, ажитация, головокружение, сонливость, психомоторное возбуждение, тахикардия, повышенное потоотделение, гиперрефлексия, миоклонус. Тяжелые признаки интоксикации не были выявлены даже при приеме Асентры в высоких дозах. Однако в случае одновременного применения других лекарственных средств или этанола может возникнуть тяжелое отравление, вплоть до летального исхода.

Специфического антидота сертралина нет. Прием активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Индуцировать рвоту не рекомендуется. Показано проведение интенсивной поддерживающей терапии, а также мониторинг состояния жизненно важных функций организма. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. Диализ, форсированный диурез, гемоперфузия и переливание крови, вероятно, не дадут положительного результата, что обусловлено большим объемом распределения сертралина.

Особые указания

Согласно проведенным клиническим исследованиям, препарат Асентра безопасен и эффективен в лечении депрессий у больных, которые перенесли инфаркт миокарда, а также у пациентов с нестабильной стенокардией и сахарным диабетом.

От начала применения Асентры и до достижения оптимального клинического эффекта необходимо постоянное медицинское наблюдение за состоянием пациентов, поскольку больные с депрессией относятся к группе риска в отношении суицидальных попыток (опасность существует до развития ремиссии).

Достаточный опыт применения Асентры у пациентов, подвергающихся электросудорожной терапии, отсутствует (профиль безопасности/эффективности комбинированной терапии не изучен).

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Сочетанное применение Асентры с иными лекарственными средствами может вызывать развитие нарушений внимания и координации движений, в связи с чем в период терапии выполнять работы, связанные с повышенным риском, и управлять транспортными средствами не рекомендуется.

Применение при беременности и лактации

Строго контролируемые и адекватные клинические исследования в отношении безопасности приема сертралина беременными женщинами не проводились, поэтому применять Асентру в данный период не рекомендовано. Врач может принять решение о назначении лекарственного средства только в случаях, когда ожидаемая польза определенно выше потенциальных рисков.

Женщинам репродуктивного возраста во время лечения рекомендовано использовать надежные контрацептивные методы.

Сертралин проникает в грудное молоко. Данных о безопасности сертралина для грудных детей нет. В связи с этим грудное вскармливание следует прекратить, если проведение антидепрессивной терапии требуется в период лактации.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Асентра противопоказана в детском возрасте до 6 лет. Для лечения детей от 6 лет препарат следует применять с осторожностью.

При нарушениях функции почек

Антидепрессант при почечной недостаточности необходимо применять с осторожностью.

При нарушениях функции печени

При легких и умеренных нарушениях функции печени Асентра должна применяться с осторожностью. При тяжелых нарушениях печеночной функции рекомендовано уменьшение дозы препарата или увеличение интервалов между приемами.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости корректировать дозу Асентры пациентам пожилого возраста.

Лекарственное взаимодействие

При сочетанном применении Асентры с некоторыми лекарственными средствами/веществами возможно развитие следующих эффектов:

  • лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему: развитие взаимодействия (комбинированное применение требует осторожности);
  • ингибиторы МАО: возникновение серотонинового синдрома: миоклонус, ригидность, гипертермия, лабильность вегетативной нервной системы, изменения психического статуса, включая выраженное возбуждение, повышенную раздражительность, спутанность сознания, которое в отдельных случаях может перейти в делириозное состояние либо кому (комбинированное применение противопоказано). Аналогичные нарушения (в некоторых случаях со смертельным исходом) развиваются при назначении ингибиторов МАО на фоне лечения антидепрессантными препаратами, угнетающими нейрональный захват моноаминов, либо сразу после их отмены;
  • непрямые антикоагулянты (производные кумарина): значимое увеличение протромбинового времени (в начале терапии и после отмены Асентры необходим контроль протромбинового времени);
  • этанол и содержащие этанол лекарственные средства: развитие взаимодействия (комбинированное применение противопоказано);
  • циметидин: значимое снижение клиренса сертралина;
  • препараты, связывающиеся с белками плазмы крови (диазепам, толбутамид и варфарин): развитие взаимодействия;
  • литий и иные препараты, влияющие на серотонинергическую передачу: развитие взаимодействия (комбинированное применение требует осторожности);
  • дезипрамин (продолжительное применение сертралина в суточной дозе 50 мг): увеличение его плазменной концентрации;
  • антипирин: достоверное уменьшение его периода полувыведения;
  • триптофан, фенфлурамин: развитие взаимодействия (комбинированного применения следует избегать).

Аналоги

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы об Асентре

Отзывы об Асентре преимущественно положительные. Пациенты описывают хорошую переносимость препарата и значительное улучшение состояния во время терапии, однако отмечают, что для достижения антидепрессивного эффекта требуется не менее 2–3 недель.

Цена на Асентру в аптеках

Цена на Асентру составляет 657–748 руб. за упаковку из 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 50 мг.

Добавить комментарий