Фентанил ампулы, пластырь: инструкция по применению, отзывы

Фентанил пластырь: инструкция к применению ТТС, отзывы,

Устранить интенсивные боли помогает пластырь Фентанил. Потребители говорят, что это изделие улучшает состояние при разных патологиях. Но перед тем как пользоваться таким средством, нужно узнать обо всех показаниях и противопоказаниях к его применению, потому что вещество фентанил является опиоидным (наркотическим) анальгетиком.

Действующее вещество

Следует запомнить, что при длительном применении фентанил может провоцировать развитие зависимости. Но уникальные свойства рассматриваемого соединения делают средства на его основе очень действенными обезболивающими. Кроме того, трансдермальные терапевтические системы (ТТС) с фентанилом замедляют ритм сердца и оказывают снотворный эффект.

Специалисты особенно отмечают воздействие фентанилового препарата, потому что его активный ингредиент постепенно и равномерно рассасывается в кожных тканях, что дает возможность поддерживать нормальную концентрацию вещества. В медицинской сфере средства с добавлением фентанила считаются очень эффективными и мощными обезболивающими, которые обладают довольно высокой ценой.

Показания к использованию

Болезненные ощущения – это самое распространенное состояние, при котором применяется пластырь Фентанил. В инструкции также указаны следующие патологии, при которых допустимо применять фентаниловое изделие:

рассеянный склероз;

  • невропатия;
  • инфаркт легкого и миокарда;
  • повреждения нервной ткани;
  • артрит;
  • боли после ампутации нижних и верхних конечностей;
  • болезненность из-за наличия злокачественного новообразования;
  • лишай;
  • печеночные колики.
  • Помимо этого, фентанил снижает симптоматику при онкологии и применяется в качестве эффективного кратковременного обезболивающего во время восстановления после хирургических вмешательств. Сама же фентаниловая ТТС может использоваться и в тех ситуациях, когда внутривенное или пероральное введение вещества невозможно по тем или иным причинам.

    Инструкция по применению

    Любые фентаниловые средства должны назначаться только медицинским специалистом. Самовольное использование подобных препаратов может привести к непредсказуемым последствиям. Также важно придерживаться правил применения, которые указаны в инструкции по применению пластыря Фентанил:

    Перед использованием пластыря Фентанил необходимо прекратить прием иных анестетиков.

  • Пользоваться средством можно людям с высокой стойкостью к опиоидам. К таким относятся пациенты, у которых не было побочных действий после приема гидроморфона, оксидона и морфина.
  • Фентаниловые препараты назначаются строго индивидуально при учете всей истории использования обезболивающих пациентом и склонности к наркотической зависимости.
  • Самое первое использование фентаниловых препаратов должно проходить под наблюдением доктора, чтобы она сумел выявить, как реагирует организм пациента на действующее вещество. В инструкции к пластырю есть и дополнительные указания. Так, пластырь можно накладывать исключительно на необлученный и неповрежденный участок кожного покрова. Зачастую это предплечье, спина или область грудной клетки.

    Лицам с отставанием в развитии и маленьким детям пластырь накладывается только на верхнюю часть спины, потому что именно с этого места пациент не сможет снять его.

    С кожи также заблаговременно удаляется растительность, после чего кожа промывается теплой водой.

    Для пластыря Фентанил важна стерильность и достаточная герметизация. Если они будут нарушены, то пластырь не окажет никакого терапевтического воздействия. Также важно наклеивать изделие на кожный покров сразу, как оно было извлечено из пачки.

    Запрещено в процессе применения фентаниловой ТТС пользоваться тепловозбудителями вроде электроодеял или грелок. Также запрещено направлять на участки с пластырем нагревательные устройства и лампы.

    Пользоваться фентаниловым средством нужно локально. Первый прием начинается с дозы в 25мгк/ч. Затем дозировку придется уменьшить или увеличить. Подбирается она строго индивидуально.

    Для сохранения лечебного эффекта пластырь необходимо менять каждые 3 дня.

    Противопоказания и побочные действия

    Главное ограничение – повышенная чувствительность к компонентам препарата. Кроме того, пользоваться пластырем запрещено пациентам:

    • с гипотензией;
    • с диспепсией;
    • кормящим и беременным женщинам;
    • с брадикардией;
    • больным дерматологическими патологиями в области наклеивания пластыря;
    • при наличии острой боли;
    • младше 18-летнего возраста.

    Противопоказано пользоваться пластырем Фентанил и лицам с бронхиальной астмой и повышенной чувствительностью к веществам-опиоидам.

    Специалисты не рекомендуют им пользоваться и после акушерских операций.

    В связи с тем, что действующее вещество пластыря проникает в кровь, средство оказывает воздействие почти на все системы и органы человеческого организма. Это иногда приводит к различным побочным действиям. Среди самых распространенных «побочек» выделяются:

    • бессонница или сонливость;
    • головные боли;
    • тошнота;
    • мышечные спазмы;
    • нервозность и зрительные галлюцинации;
    • эритема или аллергическая форма дерматита;
    • нарушения речевой функции;
    • сердечная аритмия;
    • повышенное потоотделение;
    • усталость и слабость.

    Потребители отмечают, что побочные эффекты наблюдаются довольно редко. Специалисты же говорят, что по-настоящему серьезных отрицательных появлений у пластыря нет.

    Стоимость и дополнительная информация

    Препарат можно хранить в течение 24 месяцев со дня производства. По истечении этого срока пользоваться им нежелательно. Хранить ТТС необходимо в темном и сухом месте, куда не смогут добраться маленькие дети. Оптимальная температура хранения – 24-26 градусов Цельсия.

    Фентаниловые пластыри сегодня можно купить практически в любой российской аптеке. Однако продаются они строго по рецепту, потому что содержат в своем составе опиоиды. Цена находится в прямой зависимости от размеров пластинок и выглядит приблизительно так:

    • 100 г/ч – 4900 рублей;
    • 75 г/ч – 3800 рублей
    • 50 г/ч – 3100 рублей;
    • 25 г/ч – 2200 рублей;
    • 12,5 г/ч – 1 800 рублей.

    Высокая стоимость объясняется эффективностью и качеством средства. Что касается производителей, то самыми надежными считаются бренды Долфорин, Луналдин, Фендивия, Дюрогезик Матрикс, Фентадол.

    У каждого из пластырей есть свои особенности. Поэтому перед их применением нужно внимательно читать инструкцию к пластырю с фентанилом.

    Отзывы потребителей

    Сынок мой где-то подцепил лишай. Некоторые места на коже постоянно нарывали, и ребенок страдал от жуткой боли. Перепробовала множество средств, в том числе и народных, однако помог лишь фентаниловый пластырь. Нам его врач назначил, определил дозировку и запретил ее превышать, так как в составе срества есть опиод. Сейчас состояние малыша улучшилось, но приходится регулярно ходить в больницу на процедуры.

    Я играю за наш район в футбол. 7 месяцев назад очень сильно травмировал колено. Поначалу все было нормально, но потом появились очень неприятные ноющие боли. Обратился к врачу, и он выписал мне рецепт на пластырь Фентанил. Состояние заметно улучшилось.

    Уже давно я столкнулся с проблемой печеночных колик. Много всего перепробовал, но помог только пластырь Фентанил. Однако его не купить без рецепта. Это связано с тем, что он включает в себя опасные вещества, поэтому пользоваться изделием нужно под строгим медицинским контролем.

    Фентанил – инструкция по применению, отзывы, аналоги и формы выпуска (уколы в ампулах для инъекций 1 мл и 2 мл, трансдермальная терапевтическая система или пластырь) лекарства для премедикации и наркоза у взрослых, детей и при беременности. Состав

    В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Фентанил. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Фентанила в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Фентанила при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для премедикации и наркоза во время операции у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав препарата.

    Фентанил – опиоидный анальгетик. Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с мю-рецепторами. По анальгетическому действию существенно превосходит морфин. Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на АД. Анальгезирующий эффект при внутривенном введении развивается через 1-3 минуты, а при внутримышечном – через 10-15 минут; продолжительность действия при однократном введении не более 30 минут.

    Состав

    Фентанил + вспомогательные вещества.

    Фармакокинетика

    Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени. Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% – в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

    Показания

    • нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом);
    • премедикация (в составе определенных схем).

    В качестве обезболивающего средства:

    • при кратковременных внеполостных операциях;
    • в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией;
    • при сильных болях при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах;
    • при постоперационных болях.

    Для накожного применения:

    • хронические боли при онкологических заболеваниях;
    • некупируемые боли;
    • тяжелые хронические боли у детей старше 2 лет, принимавших опиоидные анальгетики.

    Формы выпуска

    Раствор для внутривенного и внутримышечного введения (уколы в ампулах для инъекций).

    Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) или пластырь.

    Инструкция по применению и способ использования

    Внутривенно, внутримышечно, взрослым, при подготовке к операции: в/в – по 0,05-0,1 мг (в комбинации с 2,5-5 мг дроперидола) за 10-15 минут до наркоза; для хирургического наркоза: в/в – по 0,05-0,2 мг через каждые 20-30 минут. Детям при подготовке к операции – 0,002 мг/кг массы тела; для хирургического наркоза: в/в – 0,01-0,15 мг/кг или в/м 0,15-0,25 мг/кг; для поддержания хирургического наркоза: в/м – по 0,001-0,002 мг/кг.

    Трансдермальные пластыри, содержащие фентанил, высвобождают активное вещество в течение 72 ч. Скорость высвобождения фентанила составляет 12.5; 25; 50; 75 и 100 мкг/ч, а площадь соответствующей активной поверхности составляет 4.2; 8.4; 16.8; 25.2 и 33.6 см2.

    Необходимая доза фентанила подбирается индивидуально и должна оцениваться регулярно после каждого применения.

    Выбор начальной дозы

    Доза фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья больного и тяжести заболевания.

    Если характер реакции на опиоиды при данном болевом синдроме изучен не полностью, начальная доза не должна превышать 25 мкг/ч.

    Подбор дозы и поддерживающая терапия

    Трансдермальный пластырь следует заменять новым через каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально до достижения необходимого уровня обезболивания. Если через 48-72 ч после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, то замена пластыря может потребоваться через 48 ч. Доза 12.5 мкг/ч обычно является достаточной для подбора дозы в нижнем диапазоне дозировок. Если обезболивание оказалось недостаточным к концу периода действия первой аппликации, то дозу можно увеличивать через 3 дня до тех пор, пока не будет получен нужный эффект.

    При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальное введение фентанила может возникать синдром отмены, несмотря на адекватное обезболивающее действие. При появлении синдрома отмены рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

    Если необходимо прервать применение трансдермального пластыря, то замену на любые другие опиоиды следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая. Это связано с тем, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления пластыря снижается постепенно; для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% требуется, по меньшей мере, 17 ч. Существует общее правило: отмена обезболивания опиоидными средствами должна проводиться постепенно, чтобы не допустить появления синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

    Препарат применяется трансдермально. Пластырь следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать!). Если перед нанесением пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, т.к. они могут вызывать раздражение кожи или изменять ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

    Т.к. трансдермальный пластырь защищен водонепроницаемой наружной защитной пленкой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

    Трансдермальный пластырь, содержащий фентанил, следует наносить сразу после извлечения из термосвариваемого пакета. После удаления защитной пленки трансдермальный пластырь необходимо плотно прижать ладонью на месте аппликации примерно на 30 сек. Следует убедиться, что пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Препарат следует носить непрерывно в течение 72 ч, после чего его необходимо поменять на новый пластырь. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации пластырь можно накладывать повторно не ранее чем через 7 дней.

    Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать.

    Побочное действие

    • сонливость;
    • головная боль;
    • головокружение;
    • спутанность сознания;
    • депрессия;
    • беспокойство;
    • нервозность;
    • галлюцинации;
    • нервная анорексия;
    • непроизвольные мышечные сокращения;
    • эйфория;
    • амнезия;
    • бессонница;
    • тремор;
    • расстройства речи;
    • бред;
    • астения;
    • половая дисфункция;
    • атаксия;
    • миоклонические судороги;
    • ощущение сердцебиения;
    • брадикардия, тахикардия;
    • артериальная гипотензия;
    • артериальная гипертензия;
    • аритмия;
    • зевота;
    • ринит;
    • угнетение дыхания (в т.ч. дыхательная недостаточность, апноэ и брадипноэ);
    • кровохарканье;
    • обструктивное поражение легких;
    • фарингит;
    • ларингоспазм;
    • тошнота, рвота;
    • запор, диарея;
    • боли в области живота;
    • диспепсия;
    • икота;
    • кишечная непроходимость;
    • болезненный метеоризм;
    • зуд;
    • анафилактический шок;
    • анафилактические реакции;
    • анафилактоидные реакции;
    • сыпь;
    • потливость;
    • кожная реакция в месте аппликации (изменение внешнего вида кожи, шелушение, экссудация, петехиальная эрозия, микротрещины, струп);
    • сыпь;
    • эритема;
    • задержка мочи;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • боли в мочевом пузыре;
    • спазм мочеточников;
    • конъюнктивит;
    • усталость;
    • недомогание;
    • гриппоподобные симптомы;
    • отек;
    • чувство холода.
    Читайте также:  Метапрот: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы

    При длительном приеме фентанила могут развиться толерантность, физическая и психическая зависимость, кратковременная ригидность мышц (в т.ч. грудных).

    Противопоказания

    • бронхиальная астма;
    • наркомания;
    • состояния, сопровождающиеся угнетением дыхательного центра;
    • акушерские операции;
    • раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;
    • токсическая диспепсия;
    • одновременное применение ингибиторов МАО или прием в течение 14 дней после их отмены;
    • тяжелые поражения ЦНС;
    • повышенная чувствительность к фентанилу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение Фентанила при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    В период применения фентанила у женщин детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

    Применение у детей

    Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

    Применение у пожилых пациентов

    С осторожностью следует применять препарат у пожилых пациентов.

    Особые указания

    Применение фентанила рекомендуется в присутствии врача-анестезиолога и в условиях реанимационной готовности.

    При внутривенном введении в дозе 100-500 мкг возможно резкое угнетение дыхания вплоть до апноэ.

    При одновременном применении с препаратами инсулина требуется коррекция режима дозирования фентанила.

    Относится к наркотическим и сильнодействующим препаратам. Может вызывать привыкание.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.

    При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.

    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Аналоги лекарственного препарата Фентанил

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Дюрогезик Матрикс;
    • Луналдин;
    • Фендивия;
    • Фентадол Матрикс;
    • Фентадол Резервуар.

    Фентанил

    Состав

    В состав данного препарата входит активное вещество фентанил и ряд вспомогательных элементов: гидроксиэтилцеллюлоза и этилен-винил ацетатный сополимер.

    Внешняя оболочка — полиэтилентерефталатная пленка. Резервуарный слой силиконовый, в состав входит диметикон (E900), слой адгезивный.

    Микрорезервуары (пластыри) с фентанилом состоят из дипропиленгликоля и гипролозы (E463). Высвобождающая мембрана состоит из этилена и сополимера винилацетата. Кожно-адгезивный слой силиконовый с содержанием диметикона (E900). Наружная пленка, которая удаляется при нанесении на поверхность кожи, полиэфирная, покрытая фторсодержащим составом.

    Форма выпуска

    Препарат выпускается в дозированной мягкой лекарственной форме с содержанием активных и вспомогательных веществ, которая называется трансдермальная терапевтическая система, а также в форме раствора для инъекций.

    Формы выпуска Фентанила:

    • Раствор для инъекций — 50 мл, 50 мкг./мл.
    • Трансдермальная терапевтическая система, площадь контактной поверхности — 4.2 см 2 / 8.4 см 2 / 16.8 см 2 / 25.2 см 2 / 33.6 см 2 . Активное вещество высвобождается со скоростью 12.5 / 25 / 50 / 75 / 100 мкг/ч. На внешнюю поверхность пластыря нанесена маркировка коричневого цвета «Fentanyl 12.5 μg/hour» / «Fentanyl 25 μg/hour» / «Fentanyl 50 μg/hour» / «Fentanyl 75 μg/hour» / «Fentanyl 100 μg/hour». 1 ТТС содержит 1.38 мг / 2.75 мг / 5.5 мг / 8.25 мг / 11 мг активного вещества. В одной картонной упаковке содержатся термосвариваемые пакеты в количестве 5 штук.

    Фармакологическое действие

    Фентанил — это наркотический анальгетик. Доза 100 мкг (0,1 мг) (2 мл), приблизительно эквивалентна анальгетической активности 10 мг морфина или 75 мг меперидина.

    Основные терапевтические действия — обезболивание и седация. При приеме препарата следует учитывать, что изменения в частоте дыхания и альвеолярной вентиляции легких могут продолжаться дольше, чем обезболивающее действие. С возрастанием дозы препарата происходит снижение легочного обмена. Большие дозы могут вызывать апноэ. Фентанил при приеме отличается меньшей рвотной активностью, чем морфин и меперидин.

    Фармакодинамика и Фармакокинетика

    Фармакокинетику можно описать как модель с тремя этапами:

    • время распределения 1,7 минут;
    • время перераспределения 13 минут;
    • выведение полураспада 219 минут.

    Объем распределения Фентанила — 4 л/кг. Связывающая способность белка плазмы уменьшается с увеличением ионизации лекарственного препарата. Изменения в рН может влиять на его распределение между плазмой и центральной нервной системой. Активное вещество накапливается в скелетных мышцах и жировых тканях, после чего медленно высвобождается в кровь. Фентанил в первую очередь трансформируется в печени, демонстрирует высокую частоту. Около 75% внутривенной дозы выводится с мочой в основном в виде метаболитов. Менее чем 10% выводится с мочой в неизменном виде. Примерно 9% дозы выводится с калом в виде метаболитов.

    Препарат начинает активно действовать практически моментально после внутривенного введения. Тем не менее, максимальное обезболивающее действие отмечается в течение нескольких минут. Обычная продолжительность действия обезболивающего эффекта составляет от 30 минут до одного часа после введения внутривенно дозы до 100 мкг (0,1 мг) (2 мл). После внутримышечного введения, начало действия активного вещества наблюдается от семи до восьми минут, а продолжительность действия составляет около двух часов.

    Показания к применению Фентанила

    • для обезболивающего действия короткой продолжительности в качестве анестезии при премедикации, индукции и поддержания в послеоперационный период;
    • для использования в качестве сильного обезболивающего средства, являющегося дополнительным при общей или местной анестезии;
    • для сочетания с нейролептиками, такими как Дроперидол при премедикации, а также в качестве вспомогательного средства при общей и местной анестезии;
    • для использования в качестве анестетика для пациентов с высоким уровнем риска, при проведении сложных операций, например, на сердце.

    Также, показанием к применению Фентанила являются неврологические и ортопедические процедуры, где препарат используется в качестве вспомогательного обезболивающего.

    Противопоказания

    • пациентам с повышенной чувствительностью к опиоидным препаратам;
    • пациентам с бронхиальной астмой;
    • пациентам снаркотической зависимостью;
    • пациентам, страдающим от состояний, сопровождающихся угнетением дыхательного центра;
    • при проведении акушерских операций;
    • пациентам с дыхательной недостаточностью;
    • пациентам с подозрением на кишечную непроходимость.

    Побочные действия

    Данное лекарственное средство в некоторых ситуациях способно спровоцировать проявление различных побочных реакций:

    • развитие наркотической зависимости при чрезмерном использовании препарата;
    • серьезные нарушения процессов дыхания;
    • гипотензивные эффекты;
    • брадикардия;
    • кратковременная ригидность мышц;
    • умеренная бронхоконстрикция.

    Инструкция по применению Фентанила

    В соответствии с инструкцией на Фентанил, препарат должны назначать только медицинские работники, которые хорошо осведомлены о правилах использования сильнодействующих опиоидов для лечения хронической боли.

    Из-за риска угнетения дыхания, фентанил назначается только для использования у пациентов, которые хорошо переносят подобные препараты. При использовании данного препарата необходимо сократить до возможного минимума применение других анестетиков.

    Примечание: пациенты считаются опиоидно устойчивыми, если ранее они принимали по меньшей мере 60 мг Морфина в день, 30 мг Оксикодона в день, 8 мг Гидроморфона ежедневно или другие опиоиды в течение недели или более длительного времени.

    Назначать дозировки препарата для каждого пациента необходимо индивидуально, принимая во внимание предыдущую историю приема анальгетиков в процессе лечения и факторы риска пациентов к развитию наркотической зависимости.

    При назначении любой дозы данного препарата специалист должен внимательно наблюдать за реакцией пациента, в частности за угнетением дыхания, особенно в течение первых 24-72 часов после начала терапии, когда концентрации сыворотки от первоначального патча достигает максимума.

    Дозировка

    При подготовке к операции взрослого пациента: в/в — по 0,05–0,1 мг (в сочетании с 2,5–5 мг Дроперидола) примерно за пятнадцать минут до введения наркоза. Для хирургического наркоза: в/в — по 0,05–0,2 мг на протяжении каждого получаса.

    При подготовке к операции детей: 0,002 мг/кг массы тела. Для хирургического наркоза: в/в — 0,01–0,15 мг/кг или в/м 0,15–0,25 мг/кг. Для поддержания хирургического наркоза: в/м — по 0,001–0,002 мг/кг.

    Пластырь накладывается на 72 часа на плоскую поверхность кожи. При этом очень важно, чтобы поверхность кожи, куда накладывается пластырь была с минимальным волосяным покровом и не имела очевидных проявлений аллергического раздражения.

    Особые указания

    Фентанил в форме ТТС необходимо накладывать на неповрежденный, не раздраженный, и необлученный участок кожи с плоской поверхностью, например, на грудь, спину или предплечье. Маленьким детям и лицам с когнитивными нарушениями предпочтительно накладывать пластырь на верхнюю часть спины, чтобы снизить вероятность неправомерного удаления пластыря. Волосы на объекте приложения необходимо удалить до применения системы, причем использовать для этого бритву не рекомендуется. Участок кожи, куда будет приложен пластырь, должен быть очищен до его применения с помощью теплой воды без добавления моющих средств.

    Применять Фентанил в форме ТТС необходимо незамедлительно после извлечения пластыря из запечатанного пакета. Нельзя использовать препарат, если его упаковка имеет признаки нарушения и разгерметизации.

    Каждый пластырь из упаковки нужно менять в течение 72 часов. Для нанесения следующего пластыря необходимо использовать новый участок кожи. При возникновении проблем с адгезией края на пластыря можно наложить лейкопластырь для фиксации.

    Категорически запрещается: использовать источники тепла, например, грелки или электрические одеяла, а также направлять на место фиксации пластыря нагревательные приборы и лампы для загара, загорать, принимать горячие ванны, гидромассажные ванны и водяные кровати с подогревом.

    Передозировка

    Острая передозировка препаратом может проявляться в виде:

    • угнетения дыхания;
    • сонливости;
    • впадением в ступорили кому;
    • спазма мышц;
    • брадикардии;
    • гипотонии.

    В редких случаях передозировка Фентанилом может привести к летальному исходу.

    Особые указания

    Фентанил в Википедии. Применение в качестве отравляющего вещества

    Помимо указанных лекарственных форм выпуска известны случаи, когда Фентанил использовался спецслужбами в форме газа для ликвидации террористов. При освобождении заложников, взятых в плен террористами во время мюзикла Норд-Ост спецслужбами был применен состав, в основу которого входили производные фентанила. В результате воздействия данного состава люди внутри здания почувствовали такие симптомы, как дезориентацию, тошноту, сильные позывы к рвоте и паралич дыхательных путей. По словам специалистов, летальный исход такой состав спровоцировать не может.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Взаимодействие с антидепрессантами

    Одновременное применение Фентанила с другими средствами, оказывающими воздействие на центральную нервную систему, в том числе седативными, снотворными, транквилизаторами, общими анестетиками, и опиоидами может увеличить риск нарушения функций дыхательной системы, глубокого седативного воздействия, комы и смерти. Когда применяется комбинированная терапия с любым из вышеуказанных препаратов дозу одного или необходимо уменьшить.

    Ингибиторы CYP3A4

    Ввиду того, что изофермент CYP3A4 играет важную роль в метаболизме фентанила, препараты, которые ингибируют активность CYP3A4, могут привести к снижению клиренса фентанила, что повлечет за собой увеличение концентрации вещества в плазме и повысит длительность эффектов опиоидных препаратов. Эти эффекты могут быть более выраженными при сопутствующем использовании 3A4 ингибиторов.

    Индукторы CYP3A4

    Индукторы CYP450 3A4 могут вызвать метаболизм Фентанила, что может привести к повышенному клиренсу препарата, снижению концентрации вещества в плазме, отсутствию эффективности или, возможно, развитию синдрома отмены у пациента с последующей наркотической привязанностью к препарату.

    Ингибиторы Моноаминоксидазы

    Взаимодействие Фентанила с ингибиторами моноаминоксидазы в настоящее время еще плохо изучено, поэтому использование препаратов в комплексе строго противопоказано.

    Условия продажи

    Препарат отпускается в аптеках только по рецепту врача. Специалист может выдать рецепт на латинском или русском языке.

    Условия хранения

    Хранить препарат можно при температуре не выше 25С по Цельсию. Место хранения должно быть защищено от попадания влаги и прямых солнечных лучей. Беречь от детей.

    Срок годности

    Срок хранения препарата — 2 года. Использовать лекарственное средство после истечения срока годности не рекомендуется.

    Фентанил (Fentanyl)

    Содержание

    Структурная формула

    Русское название

    Латинское название вещества Фентанил

    Химическое название

    N-Фенил-N-[1-(2-фенилэтил)-4-пиперидинил]пропанамид (и в виде цитрата)

    Брутто-формула

    Фармакологическая группа вещества Фентанил

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    Код CAS

    Характеристика вещества Фентанил

    Белый кристаллический порошок. Практически нерастворим в воде, легко растворим в спирте.

    Фармакология

    Возбуждает опиатные (преимущественно мю-) рецепторы ЦНС , спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает пороги болевой чувствительности. Нарушает передачу возбуждения по специфическому и неспецифическому болевым путям к ядрам таламуса, гипоталамуса, миндалевидному комплексу. Изменяет эмоциональную окраску боли. Оказывает снотворное влияние (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. При повторном введении возможно развитие толерантности и лекарственной зависимости. Угнетает дыхательный центр, возбуждает центры блуждающего нерва и рвотный. Повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров, в т.ч. уретры, мочевого пузыря, сфинктера Одди, уменьшает кишечную перистальтику, улучшает всасывание воды из ЖКТ . Снижает почечный кровоток. В крови нарастает содержание амилазы и липазы.

    Читайте также:  Феназепам передозировка: последствия, смертельная доза, отзывы

    Для достижения среднего уровня обезболивания концентрация фентанила должна достигать 15–20 нг/мл. При в/в введении эффект наступает через 1–3 мин, достигает максимума через 5–7 мин и продолжается 20–60 мин, при в/м — через 7–15 мин. С белками крови связывается до 79%. Клиренс составляет 0,4–0,5 л/мин, T1/2 — 10–30 мин, объем распределения — 60–80 л. Быстро перераспределяется из крови и мозга в мышцы и жировую ткань. Биотрансформируется в печени (N-деалкилирование и гидроксилирование), почках, кишечнике и надпочечниках. Выводится с мочой (75% — в виде метаболитов и 10% в неизмененном виде) и фекалиями (9% в виде метаболитов). Проникает в грудное молоко.

    Из трансдермальной системы (после аппликации пластыря) высвобождение фентанила происходит с постоянной скоростью в течение 72 ч, при этом терапевтическая концентрация в сыворотке крови постепенно увеличивается в первые 12–24 ч, сохраняясь относительно постоянной в течение оставшегося периода ( T1/2 после четвертой аппликации — около 17 ч). Удаление пластыря приводит к постепенному снижению уровня.

    Применение вещества Фентанил

    Премедикация перед хирургическими операциями, вводный наркоз, послеоперационная анальгезия, нейролептанальгезия, выраженный болевой синдром, хронические боли при онкологических заболеваниях; некупирующиеся боли (аппликация пластыря).

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, бронхиальная астма, угнетение дыхательного центра, черепно-мозговая гипертензия, акушерские операции, наркомания, беременность, кормление грудью.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Категория действия на плод по FDA — C.

    Побочные действия вещества Фентанил

    Гиповентиляция, угнетение дыхания, вплоть до остановки (в больших дозах), бронхоспазм, парадоксальная стимуляция ЦНС , спутанность сознания, галлюцинации, кратковременная ригидность мышц ( в т.ч. грудных), брадикардия, тошнота, рвота, запор, печеночная колика, задержка мочи, амблиопия; пластырь: местные кожные реакции — высыпания, эритема, зуд (исчезают в течение 24 ч после удаления пластыря).

    Взаимодействие

    Эффект снижает бупренорфин. Опиаты, седативные средства, снотворные, фенотиазины, транквилизаторы, средства для наркоза, миорелаксанты, антигистаминные препараты, вызывающие седацию, алкоголь и другие депримирующие средства повышают вероятность побочных проявлений (угнетение ЦНС , гиповентиляция, гипотония и др.). Бензодиазепины удлиняют выход из нейролептанальгезии. Динитрогена оксид увеличивает мышечную ригидность, антигипертензивные средства — гипотензию, ингибиторы МАО — риск тяжелых осложнений.

    Передозировка

    Симптомы: угнетение дыхания.

    Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ , в случае использования пластыря — немедленное его удаление.

    Пути введения

    Меры предосторожности вещества Фентанил

    Отмену препарата производят постепенно. При использовании больших доз у истощенных и астеничных пациентов возможно развитие вторичной депрессии дыхания, связанной с выделением фентанила через 1–2 ч после введения в просвет желудка и последующей резорбцией. Применение пластыря не рекомендуется при острых или послеоперационных болях (из-за невозможности подбора дозы за короткий период лечения и риска возникновения гиповентиляции), у женщин детородного возраста, и требует осторожности при хронических, в т.ч. обструктивных заболеваниях легких (возможно угнетение дыхательного центра), нарушении сознания, коме, опухолях мозга, брадиаритмиях, печеночной и почечной недостаточности, в пожилом и детском возрасте. При использовании пластыря рекомендуется избегать прямого воздействия внешних источников тепла (грелки, сауны, солнечные ванны и др.). Во время лечения не следует заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и психомоторных реакций.

    Особые указания

    Недопустимо проведение нейролептанальгезии при отсутствии условий для ИВЛ .

    Фентанил и фентаниловый пластырь в паллиативной практике детского обезболивания

    Фентанил – препарат резерва, который назначается в случае непереносимых побочных эффектов морфина или трамадола. Накожный «пластырь» с фентанилом – удобная форма для использования на дому, а также при сложностях с введением опиоидных препаратов другими путями. Фентанил в виде различных лекарственных форм может использоваться при болевом синдроме у детей как с онкологической, так и с неонкологической патологией.

    Общие сведения о фентаниле

    Фентанил – синтетический препарат, самый сильный опиоидный анальгетик среди препаратов, предназначенных для терапии персистирующей боли у детей (в 100 раз сильнее морфина). Подобно морфину является полным агонистом опиоидных рецепторов. Поэтому имеет сходные с морфином побочные эффекты, а при передозировке фентанила вводят антагонист опиоидов – налоксон.

    Фентанил входит в Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации», хранится в специально оборудованных помещениях и используется при наличии лицензии на указанный вид деятельности.

    Лекарственные формы выпуска фентанила

    Фентанил зарегистрирован в России в двух формах: раствор для инъекций в ампулах для внутривенного и внутримышечного введения и трансдермальная терапевтическая система – пластырь. Обе формы входят в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП).

    К сожалению, в России отсутствуют таблетки для рассасывания с фентанилом (закончилось регистрационное удостоверение), а также формы для применения интраназально, за щеку, под язык. Они могли бы быть полезны для лечения быстро нарастающей сильной прорывной боли, так как мгновенно всасываются со слизистой носа или рта (мукозально) и купируют болевой синдром.

    «Мукозальные» формы фентанила работают намного быстрее, чем другие пероральные опиоиды, могут использоваться на дому и заменяют необходимость парентерального введения при внезапных и прорывных болях, возникших в том числе на фоне регулярного приема опиоидов (морфина, трамадола, фентанила) короткого и пролонгированного действия.

    Раствор фентанила в ампулах – это быстродействующая «короткая» форма препарата, которая в России разрешена к применению только в стационарных условиях. Детям от 0 до 18 лет нельзя вводить препарат внутримышечно или подкожно. При разовой внутривенной инъекции эффект начинает развиваться через 1 минуту, но длится около часа-двух. Поэтому для удержания обезболивающего эффекта препарат вводят путем непрерывной внутривенной инфузии с помощью шприцевых насосов.

    Фентанил как липофильный препарат хорошо всасывается в подкожно-жировую клетчатку, а потом поступает в кровь. Фентанил в форме трансдермальной терапевтической системы (ТТС с фентанилом) – это накожный пластырь пролонгированного действия. Сывороточная концентрация фентанила достигает максимума примерно через 24 часа (от 18 часов до 66 часов) от момента наклеивания пластыря на кожу. Поэтому пластырь не подходит на этапе подбора дозы, но идеален для поддержания обезболивающего эффекта, достигнутого на морфине или фентаниле короткого действия, так как переклеивать его требуется каждые 72 часа (у детей иногда каждые 48 часов из-за повышенного метаболизма фентанила).

    В России ТТС с фентанилом зарегистрирована в дозировках 12,5 мкг/ч, 25мкг/ч, 50мкг/ч, 75мкг/ч и 100мкг/ч и может использоваться у детей с двух лет в стационаре и на дому. Для использования в амбулаторных условиях и получения ТТС с фентанилом в аптеке выписывается рецептурный бланк формы № 148-1/у-88. «Фентаниловый пластырь» может быть куплен за полную стоимость или получен бесплатно. Для получения бесплатно или со скидкой дополнительно выписываются рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) и формы № 148-1/у-06 (л).

    Накожное введение препарата является удобным и безболезненным способом, но не подходит для оказания экстренной помощи. Есть разные формы для накожного нанесения препаратов, диффундирующих в кровь: от мазей/гелей/паст (начали использоваться с 1955 года) до дисков и пластырей. В настоящее время количество препаратов, используемых в виде пластырей, постоянно растет: нитроглицерин, скополамин, клонидин (клофелин), гранисетрон, никотин, лидокаин, бупренорфин, фентанил и другие.

    Первые фентаниловые пластыри содержали резервуар с жидким веществом. В случае повреждения резервуара был высокий риск передозировки с угнетением дыхательного центра. При применении пластыря второго поколения – матричного пластыря – риск передозировки при его повреждении стал значительно меньше.

    Сейчас назначают фентаниловые пластыри третьего поколения – мембранные. Фентанил в них содержится в виде микрокапель, что обеспечивает лучшее поступление в кожу. У пластыря гипоаллергенный адгезивный слой, который не вызывает раздражения кожных покровов.

    При применении мембранных пластырей минимален риск передозировки, однако для безопасного использования нельзя разрезать пластырь – нужно сразу подобрать необходимую дозировку. Вариабельность дозировок ТТС с фентанилом – от 12,5мкг/ч до 100мкг/ч – дают возможность гибко дозировать препарат.

    Побочные эффекты фентанила и применение адъювантов при нейропатической боли

    Преимущества фентанила в том, что у него меньше риск побочных эффектов (тошнота, рвота, запоры и т.д.), чем у других опиоидных анальгетиков. Тем не менее, нужно быть готовым к тому, что при применении препарата они могут проявиться.

    По обобщенным данным по безопасности, полученным в результате клинических испытаний, побочные эффекты при использовании ТТС с фентанилом встречаются более, чем у 10% детей. Из них наиболее частыми побочными явлениями являются рвота (33,9%), тошнота (23,5%), головная боль (16,3 %), запор (13,5%), зуд (12,8%) и другие. По сравнению с морфином, фентаниловый пластырь оказывает минимальное влияние на психомоторные и когнитивные функции пациентов. Возможные побочные эффекты уходят на второй план, если назначение препарата способно обезболить пациента и улучшить его качество жизни. При их возникновении препарат не отменяется, а назначается симптоматическая терапия: при тошноте/рвоте – противорвотные (препарат выбора – галоперидол), для профилактики и лечения запоров – слабительные (препарат выбора – макрогол), и т.д.

    При наличии нейропатического компонента боли в дополнение к фентанилу можно назначить системные препараты-адъюванты (например, карбамазепин, габапентин, прегабалин и/или амитриптилин), местно на локализованную область нейропатической боли – мазь с лидокаином.

    Распространенные страхи и заблуждения

    «Какова максимальная доза фентанила?» – вопрос, который часто задают и врачи, и родители детей. Сильные опиоиды не имеют максимальной дозы. Дозу увеличивают до тех пор, пока пациент не достигнет хорошего обезболивания. Существует только максимальная стартовая (самая первая) доза – разовая и суточная, с которой начинают использование препарата и которую постепенно доводят до эффективной обезболивающей.

    Очень многих медработников и родителей волнует вопрос, станет ли ребенок наркоманом от их применения. Если препарат назначается по показаниям – для лечения сильного болевого синдрома – психическая зависимость не развивается. Исследования показывают, что менее 1% пациентов, правильно применяющих для обезболивания сильные опиоидные препараты, становятся психически зависимыми от них; эти пациенты, как правило, имели наркоманию в анамнезе.

    Физическая зависимость и толерантность начинают развиваться у всех пациентов через 7-14 дней от начала приема наркотических анальгетиков. Поэтому, если врач решает отменить прием опиата, отмена должна происходить по определенной схеме, постепенно.

    Чем дольше принимался препарат – тем дольше должна идти его отмена. С алгоритмом отмены препарата вы можете ознакомиться в клинических рекомендациях .

    Иногда родители очень боятся назначать своим детям обезболивающие препараты. Очень грустно, когда все боятся, включая врача, и нет человека, который мог бы вразумительно объяснить, почему применение опиоидного препарата так необходимо. Если вы чувствуете, что не компетентны ответить на все вопросы, используйте ответы на часто задаваемые вопросы родителей, которые подробно даны в клинических рекомендациях . Вы можете предложить ознакомиться с ними родителям, которые сопротивляются назначению препарата или хотят его отменить.

    В моей практике были случаи, когда родители настаивали на отмене препарата после достижения полного обезболивания у ребенка – им казалось, что все хорошо и боль ушла навсегда. Но, если у ребенка болевой синдром, отменять препарат нельзя, так как боль появится снова. Разумеется, нужно быть готовым к подобным ситуациям, вы должны знать, как компетентно и уверенно объяснить, и развеять страхи и сомнения.

    Клинические рекомендации по применению фентанила

    Всемирная организация здравоохранения в 2012 году предложила 2х-ступенчатый алгоритм обезболивания у детей. Ненаркотические анальгетики назначают на первой ступени «лестницы обезболивания» при слабой боли (1-3 балла из 10 по шкале ВАШ или FLACC). Сильные наркотические анальгетики, в том числе морфин и фентанил, назначают на второй ступени при умеренной (4-6 баллов из 10) и сильной боли (7 и более баллов из 10).

    Фентанил не является препаратом первой линии обезболивания. В клинике всегда должен быть морфин короткого действия, с помощью которого подбирается обезболивающая доза. Как бы врачу ни хотелось сразу назначить фентаниловый пластырь из-за удобства его использования, делать это ни в коем случае нельзя.

    Перед тем, как назначать фентаниловый пластырь, необходимо подобрать дозу с помощью морфина, рассчитать потом необходимую дозировку пластыря с фентанилом, а также понимать, как он работает – фентанил попадает в подкожную жировую клетчатку, а потом уже всасывается в кровь. То есть требуется в среднем 24 часа, пока не разовьется обезболивающий эффект. Это значит, что при первом наклеивании пластыря ребенок не будет обезболен, если вы не продлите ему препарат, который он принимал ранее. Этот же принцип стоит учитывать при отмене препарата – почти сутки фентанил содержится в подкожной клетчатке и всасывается в кровь.

    Кроме того, если у ребенка возникла прорывная боль – недопустимо наклеивать дополнительный пластырь – нужно обязательно дать быстродействующий препарат короткого действия: при слабой боли (1-3 балла из 10 по шкале ВАШ или FLACC) – парацетамол, ибупрофен или кеторолак; при умеренной боли (4-6 баллов из 10) – трамадол или морфин; при сильной боли (более 7 баллов из 10) – морфин.

    При назначении фентанила стоит учитывать противопоказания, такие как гиперчувствительность к агонистам опиоидов или любому компоненту препарата, острое угнетение дыхания, обострение бронхиальной астмы, парез кишечника, одновременный прием или период до 14 суток с окончания приема ингибиторов моноаминоксидазы, повышение внутричерепного давления и (или) черепно-мозговая травма без обеспечения контролируемой вентиляции легких, кома, сутки до и после операции.

    Также нужно с осторожностью назначать фентанил пациентам с брадикардией, бронхиальной астмой, артериальной гипотензией, шоком, обструктивными или воспалительными заболеваниями кишечника, заболеваниями желчных путей, судорожными расстройствами, гипотиреозом, надпочечниковой недостаточностью, сахарным диабетом, нарушением сознания, острым панкреатитом, миастенией, нарушением функций печени, нарушением функции почек, интоксикационным психозом, а также при повышенной температуре тела.

    Вводить препарат путем инъекции нужно медленно, в течение 3-5 минут, лучше – непрерывная инфузия. Быстрое введение может вызвать ригидность мышц грудной клетки и затруднение дыхания.

    Назначение фентанила короткого (быстрого) действия.

    Стартовая разовая доза:

    • трансмукозально за щеку или под язык детям в возрасте 2-18 лет и весом больше 10 кг – по 15 мкг/кг (увеличивать при необходимости до максимальной дозы 400 мкг);
    • интраназально детям в возрасте 2-18 лет – по 1-2 мкг/кг (максимальная стартовая разовая доза 50 мкг);
    • внутривенно (медленно за 3-5 минут) детям в возрасте до 1 года – по 1-2 мкгкг каждые 2-4 часа, детям в возрасте после 1 года – по 1-2 мкг/кг каждые 30-60 минут;
    • внутривенная длительная инфузия детям в возрасте до 1 года – начать со стартовой дозы струйно внутривенно 1-2 мкг/кг (за 3-5 минут), затем поставить титровать со скоростью 0,5-1 мкг/кг в час; детям в возрасте после 1 года – начать со стартовой дозы струйно 1-2 мкг/кг (за 3-5 минут), затем титровать со скоростью 1 мкг/кг в час.

    Дозу фентанила увеличивать до достижения обезболивающего эффекта.

    Назначение ТТС с фентанилом

    Дозировка фентанилового пластыря рассчитывается на основании эквианалгетической суточной дозы перорального морфина. Чтобы рассчитать дозу пластыря, нужно дозу морфина через рот разделить на 3. Также существуют специальные таблицы перехода с определенной дозы морфина на ТТС с фентанилом. После наклеивания пластыря необходимо около 18-24 часов, чтобы достичь обезболивания.

    После первого наклеивания пластыря в течение 12-18 часов продолжаются анальгетики (например, морфин короткого действия каждые 4 часа или морфин пролонгированного действия каждые 12 часов). При повторном наклеивании этого делать не нужно, так как сутки работает депо фентанила в подкожной жировой клетчатке после отклеивания предыдущего пластыря. Дозировка ТТС с фентанилом увеличивается постепенно каждые 72 часа до достижения обезболивающего эффекта. При прорывных болях дается препарат короткого действия.

    При использовании фентанила родителям ребенка нужно рекомендовать вести дневник боли. Из дневника медицинский работник будет знать актуальную информацию о боли, помогающую быстро и качественно подобрать обезболивающую схему. Например, если используется ТТС с фентанилом, в дневнике боли нужно обязательно отмечать дату и время переклеивания пластыря, боль в баллах по шкале оценки болевого синдрома, побочные эффекты, время дополнительного приема обезболивающих и их дозы.

    1. Рекомендации ВОЗ по медикаментозному лечению персистирующей боли у детей с соматическими заболеваниями. — М. : Практическая медицина, 2014. — 208.
    2. Оксфордский учебник по паллиативной помощи детям.
    3. Информационные материалы по вопросам медицинского применения наркотических средств, психотропных веществ и других препаратов, подлежащих предметно-количественному учету (с изменениями и дополнениями, внесенными в нормативные акты, на 14.01.2017 г.): Для руководителей и административного персонала медицинских и аптечных организаций, медицинских и фармацевтических работников, дистрибьюторских организаций: В 2 ч. — М.: ИД «АБВ-пресс», 2017.— 228 с.
    4. Фентанил. Государственный реестр лекарственных средств дата.
    5. Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год. Распоряжение правительства Российской Федерации от 23 октября 2017 г. № 2323-р.
    6. Савва Н.Н. Алгоритмы оценки и лечения боли у детей. — М., 2015.
    7. Лосенкова О.В. Трансдермальные терапевтические системы. Экспериментальная и клиническая фармакология. 2008. – том 71, №6. – С.54-57.

    Фентанил

    Фентанил: инструкция по применению

    • Ксефокам (Является нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратом, который применяется для купирования болевых синдромов различного генеза);
    • Бускопан (Спазмолитическое лекарственное средсвто, которое эффективно при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов. Применяется перорально и ректально);
    • Аэртал (Нестероидный противовоспалительный лекарственный препарат, который применяется при болевых синдромах при заболеваниях опорно-двигательного аппарата);
    • Тербинафин (Противогрибковое лекарственно средство, применяемое в виде мази, крема или таблеток для лечения заболеваний, вызванных различными видами грибов);
    • Престариум (Лекарственное средство, применяемое при повышенном артериальном давлении, сердечно-сосудистой недостаточности. Ингибитор АПФ второго поколения);

    Фентанил: применение

    Фентанил – это опиоидный наркотический анальгетик, который оказывает кратковременное и быстрое седативное и обезболивающее действие. Его используют для наркоза, при диагностических исследованиях и для снятия болевого синдрома. Существует две формы этого препарата: раствор для инъекций и трансдермальная терапевтическая система (пластырь со специальной мембраной). По обезболивающему действию Фентанил во много раз превосходит морфин. Препарат угнетает дыхательный центр, возбуждает рвотный центр и центры блуждающего нерва, снижает сердечный ритм, мало влияет на артериальное давление, снижает интенсивность почечного кровотока, кишечную перистальтику. Использование Фентанилаоказывает снотворное влияние и вызывает эйфорию.

    Фентанил: ампулы и пластырь

    Раствор Фентанил 0,005% предназначен для внутримышечного и внутривенного введения. В 1 мл раствора содержится 50 мкг фентанила. При внутривенном введении препарата через 1-3 минуты наблюдается анальгетический эффект, который длится в течение одного часа. При внутримышечном введении раствора обезболивающий эффект наступает через полчаса и длится в течение двух часов. Инъекции Фентанила назначают для купирования боли при инфаркте миокарда, онкологических заболеваниях, после травм, операций, для проведения нейролептанальгезии, после операционных вмешательств и для проведения премедикации перед операциями. Пластырь ТТС оказывает обезболивающее действие в течение 3 суток и используют его при хроническом болевом синдроме при различных заболеваниях. Пластырь нельзя применять женщинам в детородном возрасте и при острых болях из-за невозможности определения эффективной дозировки. Пластырь накладывают на сухую чистую кожу и не снимают в течение 3 дней. Длительное использование препарата вызывает лекарственную зависимость. Обе формы лекарства используются только медицинским персоналом.

    Фентанил: оригинальная инструкция по применению

    Опиоидный анальгетик.
    Агонист опиоидных рецепторов, взаимодействует преимущественно с μ-рецепторами.
    По анальгетическому действию существенно превосходит морфин.
    Оказывает угнетающее влияние на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, мало влияет на АД. Анальгезирующий эффект при в/в введении развивается через 1-3 мин, а при в/м – через 10-15 мин; продолжительность действия при однократном введении не более 30 мин.
    Фармакокинетика
    Метаболизм фентанила происходит преимущественно в печени.
    Около 75% выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов, менее 10% – в неизмененном виде. Около 9% выводится с калом главным образом в виде метаболитов.

    – нейролептанальгезия (в сочетании с дроперидолом);
    – премедикация (в составе определенных схем);
    – в качестве обезболивающего средства: при кратковременных внеполостных операциях;
    – в качестве дополнительного средства при операциях под местной анестезией;
    – при сильных болях при инфаркте миокарда, инфаркте легкого, почечных и печеночных коликах;
    – при постоперационных болях;
    – для накожного применения: хронические боли при онкологических заболеваниях; некупируемые боли.

    В/м и в/в.
    Взрослым для премедикации перед наркозом или в целях анальгезии в послеоперационный период фентанил вводят в/м в дозе 0,05–0,1 мг.
    Для вводного наркоза вводят в/в в дозе 0,1–0,2 мг.
    При нейропептанальгезии фентанил вводят в/в в дозе 0,2–0,6 мг, эту дозу следует вводить частями, в зависимости от индивидуальной чувствительности пациента, по возможности под контролем частоты дыхания.
    Дополнительные дозы фентанила необходимо вводить приблизительно каждые 20 мин.
    Более высокие дозы (0,05–0,1 мг/кг) применяют при операциях на открытом сердце.

    Пластырь (ТТС) — на 72 ч накладывают на плоскую поверхность кожи (нераздраженную с минимальным волосяным покровом, при необходимости вымытую водой, без применения моющих средств и тщательно высушенную) и плотно прижимают.
    Места аппликации чередуют, дозу подбирают индивидуально.
    Детям для премедикации перед операцией фентанил вводят в/м в дозе 0,002 мг/кг за 30–60 мин до проведения операции; в той же дозе фентанил применяют в целях анальгезии в послеоперационный период.
    Для вводного наркоза и поддержания общей анестезии вводят в/в в дозе 0,002 мг/кг или в/м в дозе 0,0015–0,0025 мг/кг.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, эйфория, ригидность мышц.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможна брадикардия.
    Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, запор.
    Со стороны дыхательной системы: возможны бронхоспазм, угнетение дыхания.
    Со стороны мочевыделительной системы: возможна задержка мочи.
    Местные реакции: при накожном применении возможны кожная сыпь, эритема, зуд.

    – выраженная гипертензия в малом круге кровообращения;
    – угнетение дыхательного центра;
    – пневмония, БА;
    – ателектаз и инфаркт легкого;
    – склонность к бронхоспазму;
    – экстрапирамидные нарушения.
    Противопоказан при операции кесарева сечения до экстракции плода, других акушерских операциях (возможно угнетение дыхательного центра у новорожденных).

    Фентанил оказывает кратковременное действие, но не вследствие быстрого распада и выведения, а в результате высокой растворимости в липидах и так называемого эффекта распределения.
    Поэтому в тех случаях, когда в ходе длительной анестезии повторяют введение фентанила, может отмечаться его пролонгированное действие; иногда также наблюдается эффект рикошета, поэтому после окончания хирургического вмешательства необходимо строго контролировать состояние пациента.
    При возникновении ригидности мышц, вызывающей затруднения дыхания, может потребоваться применение миорелаксантов и проведение ИВЛ.
    Замедленный выход пациента из наркоза или угнетение дыхания после относительной или абсолютной передозировки фентанила могут быть устранены путем введения налоксона.
    Брадикардию можно устранить или предотвратить введением атропина.
    При отсутствии условий для проведения ИВЛ применение фентанила недопустимо.

    При одновременном применении с другими препаратами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС, возможно взаимное усиление эффектов.
    При систематическом приеме барбитуратов, особенно фенобарбитала, есть вероятность уменьшения обезболивающего действия опиоидных анальгетиков. Длительное применение барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Закись азота усиливает мышечную ригидность, вызываемую фентанилом.
    Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
    Фентанил выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
    В период применения фентанила у женщин детородного возраста следует использовать надежные средства контрацепции.

    Симптомы: угнетение дыхания.
    Лечение: введение налоксона, ингаляция кислорода, ИВЛ, в случае использования пластыря — немедленное его удаление.

    Раствор Фентанил для в/в и в/м введения 50 мкг/1 мл и 100 мкг/2 мл в ампулах по 5, 10, 100, 250 или 500 шт.

    В защищенном от света месте (по правилам, установленным для морфина и других наркотических средств).
    При температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.
    Срок годности – 2 года.

    1 мл раствора Фентанила для в/в и в/м введения содержит:
    активное вещество: фентанил – 0,05 мг;
    вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, вода для инъекций.

    Добавить комментарий