Инвега: инструкция по применению, аналоги, отзывы пациентов

Инвега

Инвега: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Invega

Код ATX: N05AX13

Действующее вещество: палиперидон (Paliperidone)

Производитель: Альза корпорейшн (Alza Corporation) (США); Янссен-Силаг Мануфэкчуринг ЛЛС (Janssen-Cilag Manufacturing LLC) (Пуэрто-Рико)

Актуализация описания и фото: 27.11.2018

Цены в аптеках: от 6287 руб.

Инвега – препарат с антипсихотическим действием, применяемый при лечении шизофрении и шизоаффективных расстройств.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой: капсуловидные, выпускные отверстия при визуальном осмотре могут быть невидимы или видимы, надпись произведена водорастворимыми черными чернилами; дозировка 3 мг – белые, с надписью «PAL 3»; дозировка 6 мг – светло-оранжевые (допустим незначительный коричневатый оттенок), с надписью «PAL 6»; дозировка 9 мг – розовые (допустим сероватый оттенок), с надписью «PAL 9»; дозировка 12 мг – темно-желтые (допустим сероватый оттенок), с надписью «PAL 12» (по 30 шт. в полиэтиленовом флаконе, в картонной пачке 1 флакон; по 7 таблеток в блистере, в картонной пачке 4 или 8 блистеров и инструкция по применению Инвеги).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: палиперидон – 3, 6, 9 или 12 мг;
  • вспомогательные компоненты: макрогол 200К, макрогол 7000К, хлорид натрия, повидон (К29-32), гиэтиллоза, стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, макрогол 3350, ацетат целлюлозы (398-10), оксид железа красный, карнаубский воск; для таблеток по 3 и 12 мг – оксид железа желтый; для таблеток по 9 мг – оксид железа черный;
  • чернила: пропиленгликоль, гипромеллоза, изопропанол, оксид железа черный, очищенная вода;
  • краситель: дозировка 3 мг – белый (диоксид титана, гипромеллоза, моногидрат лактозы, триацетин); дозировка 6 мг – бежевый (диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, оксид железа желтый и красный); дозировка 9 мг – розовый (диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, оксид железа красный); дозировка 12 мг – темно-желтый (диоксид титана, гипромеллоза, полиэтиленгликоль 400, оксид железа желтый).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Палиперидон – активное вещество Инвеги, является центрально действующим антагонистом дофаминовых D2-рецепторов. Обладает высоким антагонизмом по отношению к серотониновым 5-HT2A-рецепторам. Также он проявляет антагонизм к α1– и α2-адренергическим рецепторам и Н1-гистаминовым рецепторам. Аффинитетом к мускариновым, холинергическим, β1– и β2-адренергическим рецепторам вещество не обладает. Фармакологическая активность (+) и (−)-энантиомеров палиперидона одинакова в количественном и качественном отношениях.

Антипсихотическое воздействие палиперидона обусловлено блокадой D2-дофаминергических рецепторов мезокортикальной и мезолимбической систем. В сравнении с классическими антипсихотиками (нейролептиками), приводит к меньшему подавлению моторной активности и индуцирует каталепсию в меньшей степени.

Сбалансированный центральный антагонизм к дофамину и серотонину может снижать склонность к развитию экстрапирамидных побочных действий и расширять терапевтическое действие Инвеги с охватом продуктивных и негативных признаков шизофрении.

Палиперидон влияет на структуру сна, уменьшая количество пробуждений после засыпания и латентный период до засыпания; увеличивая общую длительность, время и индекс качества сна.

Может приводить к росту плазменной концентрации пролактина. Оказывает противорвотное действие.

Фармакокинетика

Фармакокинетические данные, представленные ниже, основаны на результатах исследований у взрослых больных (если не указано иначе).

Фармакокинетические характеристики вещества после перорального приема носят дозозависимый характер в рекомендуемом терапевтическом диапазоне (1 раз в день по 3–12 мг).

Плазменная концентрация палиперидона после приема одной дозы стабильно возрастает, Сmax (максимальная концентрация) достигается за 24 часа. Равновесные концентрации палиперидона в большинстве случаев достигаются за 4–5 дней.

Палиперидон – активный метаболит рисперидона. Особенности высвобождения действующего вещества из Инвеги обеспечивают меньшие колебания максимальных и минимальных концентраций вещества, чем те, которые отмечаются при применении обычных лекарственных форм (индекс флуктуаций концентраций – 38%, для обычных лекарственных форм – 125%).

После перорального приема палиперидона происходит взаимное превращение (+) и (−) энантиомеров, соотношение AUC (+)/AUC (–) (площади под кривой «концентрация – время») в равновесном состоянии – около 1,6. Абсолютная биологическая доступность – 28% (находится в диапазоне от 23 до 33% при доверительном интервале 90%).

После однократного приема 15 мг палиперидона одновременно с высококалорийной жирной пищей значения Cmax и AUC увеличиваются относительно приема натощак на 42 и 46% соответственно. Согласно результатам другого исследования, увеличение составило 60 и 54% (при приеме 12 мг палиперидона). Таким образом установлено, что наличие/отсутствие в желудке пищи влияет на плазменную концентрацию вещества.

Палиперидон распределяется в жидкостях и тканях организма быстро. Кажущийся объем распределения составляет 487 л. Вещество связывается с белками плазмы на уровне 74%. Связывание происходит преимущественно с альбумином и α1-кислым гликопротеином.

Через 7 дней после приема 1 мг палиперидона с мочой выделялось 59% дозы неизмененного вещества, что свидетельствует об отсутствии интенсивного метаболизма палиперидона в печени. Примерно 80% препарата обнаруживается в моче, в кале – около 11%.

Метаболизм может осуществляться четырьмя путями – дезалкилированием, гидроксилированием, дегидрированием и расщеплением бензизоксазола. Ни один из них не охватывает более 6,5% дозы. Изоферменты CYP2D6 и CYP3A4 цитохрома Р450 играют некоторую роль в метаболизме палиперидона, однако достоверных доказательств их значимого участия не получено. Изоферменты CYP2C9, CYP2A6, CYP1A2, CYP3A5 и CYP2C19 в метаболизме палиперидона не участвуют.

Конечный Т1/2 (период полувыведения) палиперидона

Палиперидон относится к субстратам Р-гликопротеина и при применении в высоких концентрациях слабо его ингибирует. Клиническая значимость этого не установлена.

Применение Инвеги при тяжелых нарушениях функции печени не изучено.

Установлено, что элиминация вещества по мере уменьшения КК (клиренса креатинина) снижается. Снижение общего клиренса палиперидона и значение среднего конечного Т1/2 в зависимости от КК:

  • 50–80 мл/мин (легкие нарушения почечной функции): 32%; 24 часа;
  • 30–50 мл/мин (умеренные нарушения почечной функции): 64%; 40 часов;
  • 10–30 мл/мин (тяжелые нарушения почечной функции): 71%; 51 час.

У пациентов с умеренным/тяжелым нарушением функции почек доза палиперидона должна быть снижена.

Показания к применению

  • шизофрения у взрослых, в т. ч. в фазе обострения: лечение;
  • шизофрения у взрослых: профилактика обострений;
  • шизофрения у подростков 12–17 лет: лечение;
  • шизоаффективные расстройства у взрослых: лечение в качестве монотерапии либо в сочетании с нормотимиками и/или антидепрессантами.

Противопоказания

  • период лактации;
  • возраст до 12 (для лечения шизофрении) или 18 лет (для лечения шизоаффективных расстройств);
  • индивидуальная непереносимость компонентов препарата, а также рисперидона.

Относительные (таблетки Инвега применяют под врачебным контролем):

  • болезни, снижающие порог судорожной готовности, отягощенный анамнез по судорожным состояниям;
  • сужение просвета желудочно-кишечного тракта, дисфагия (связано с возможностью обструкции);
  • деменция с тельцами Леви, болезнь Паркинсона (связано с риском развития злокачественного нейролептического синдрома или наличия повышенной чувствительности к нейролептикам);
  • пожилой возраст (при терапии деменции);
  • беременность.

Инвега, инструкция по применению: способ и дозировка

Инвегу принимают внутрь, проглатывая целиком и запивая жидкостью. Таблетки нельзя измельчать и не разжевывать.

Препарат следует принимать утром, вне зависимости от приема пищи. В постепенном увеличении дозы нет необходимости.

Взрослым Инвега назначается 1 раз в день по 6 мг.

Некоторым пациентам может потребоваться коррекция дозы:

  • шизофрения: рекомендованный диапазон – 3–12 мг в день; при применении больших доз Инвеги отмечается общая тенденция к усилению эффекта; увеличение дозы, в случае необходимости, проводят с шагом 3 мг с перерывами более 5 дней;
  • шизоаффективные расстройства: рекомендованный диапазон – 6–12 мг в день; увеличение дозы проводится только после оценки клинического состояния пациента с шагом 3 мг с перерывами более 4 дней; поддерживающая терапия не изучалась.

Подросткам 12–17 лет Инвега назначается по 3 мг 1 раз в день. При необходимости дозу корректируют в диапазоне 6–12 мг, увеличение дозы должно проводиться с шагом 3 мг с перерывами более 5 дней.

Применение Инвеги при тяжелых нарушениях печеночной функции не изучалось.

Особенности терапии у пациентов с нарушениями почечной функции в зависимости от КК:

  • 50–80 мл/мин: начальная суточная доза – 3 мг; после оценки состояния пациента и переносимости препарата доза может быть увеличена в 2 раза;
  • 10–50 мл/мин: суточная доза – 3 мг;
  • более 10 мл/мин: применять препарат не рекомендовано, поскольку профиль безопасности не изучен.

Доза Инвеги пожилым пациентам подбирается в соответствии с функцией почек. Из-за повышенного риска возникновения инсульта, при назначении препарата больным пожилого возраста с деменцией требуется осторожность. Профиль безопасности у пациентов от 65 лет с шизоаффективными расстройствами не изучен.

При переводе на Инвегу с других антипсихотических средств врач должен тщательно оценивать состояние пациента.

Побочные действия

Возможные побочные реакции [> 10% – очень часто; (> 1% и 0,1% и 0,01% и 9 /л) Инвегу отменяют до нормализации числа лейкоцитов.

Есть сведения о развитии венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие Инвегу, часто имеют высокий риск возникновения венозной тромбоэмболии, до и во время терапии необходимо выявить все возможные факторы риска и провести предупреждающие мероприятия.

ИСДР может возникать при проведении операции по поводу катаракты у пациентов, которые принимают препараты группы антагонистов α1-адренорецепторов. Из-за ИСДР возрастает вероятность возникновения связанных с органом зрения осложнений как во время операции, так и после проведения хирургического вмешательства. Следует заблаговременно предупредить проводящего такую операцию врача о том, что пациент принимал/принимает Инвегу. Потенциальная польза отмены препарата до оперативного вмешательства не установлена, врач должен оценивать ее с учетом рисков, которые связаны с такой отменой.

При беременности или ее планировании в период применения Инвеги необходимо уведомит об этом врача.

От употребления алкоголя во время терапии рекомендуется воздерживаться.

Состояния/заболевания, при которых создаются условия для уменьшения нахождения препарата в желудочно-кишечном тракте, в частности связанные с хронической диареей, могут приводить к уменьшению всасывания палиперидона.

При производстве таблеток Инвега используются технологии осмотического высвобождения активного компонента, при этом высвобождение палиперидона с контролируемой скоростью обеспечивает осмотическое давление. Система, которая внешне напоминает капсуловидную таблетку, состоит из трехслойного осмотически активного ядра. Оно окружено промежуточной оболочкой и полупроницаемой мембраной. Состав ядра таблетки: два лекарственных слоя, которые содержат лекарственную субстанцию и вспомогательные компоненты + выталкивающий слой с осмотически активными веществами.

Со стороны лекарственных слоев на куполе есть два выпускных отверстия, которые сделаны при помощи лазера. Цветная оболочка в желудочно-кишечном тракте быстро растворяется, вода через полупроницаемую контролирующую мембрану постепенно поступает внутрь таблетки. Уровень поступления воды контролирует мембрана, что, в свою очередь, контролирует высвобождение палиперидона.

Гидрофильные полимеры, содержащиеся в ядре таблетки, набухают, впитывая воду, и превращаются в содержащий палиперидон гель, который в дальнейшем выталкивается сквозь отверстия в куполе. Нерастворимые вещества выводятся из организма с калом. При обнаружении в кале чего-то, похожего на таблетку, волноваться не следует.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

До установления индивидуальной чувствительности действия Инвеги пациентам от управления автотранспортом рекомендуется отказаться.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности Инвега может применяться только в случаях, если ожидаемая польза выше возможного вреда.

Данных, подтверждающих безопасность палиперидона для женщин в период беременности и внутриутробного развития плода, нет. Влияние Инвеги на родовую деятельность неизвестно.

При приеме палиперидона в III триместре беременности у новорожденных существует вероятность развития синдрома отмены и/или экстрапирамидных расстройств различной степени тяжести. Основные симптомы: нарушение вскармливания, гипертония, ажитация, гипотония, тремор, сонливость, респираторные нарушения. Таким образом, за состоянием новорожденных должно быть установлено наблюдение. При необходимости прерывания лечения на время беременности дозу снижают постепенно.

В период лактации терапия противопоказана, поскольку палиперидон проникает в грудное молоко в клинически значимых дозах.

Применение в детском возрасте

Возрастные ограничения в педиатрии при применении таблеток Инвега:

  • шизофрения: до 12 лет;
  • шизоаффективные расстройства: до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При умеренных/тяжелых нарушениях почечной функции (у пациентов с КК

Инвега

Состав

В 1 таблетке палиперидона 3, 6, 9 или 12 мг. Макрогол, натрия хлорид, повидон, гиэтеллоза, кислота стеариновая, бутилгидрокситолуол, железа оксид желтый и красный, макрогол, ацетат целлюлозы, краситель, воск карнаубский, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Таблетки в оболочке пролонгированного действия 3 мг, 6 мг, 9 мг и 12 мг.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Антагонист дофаминовых D2-рецепторов и серотониновых 5-НТ2. Антипсихотическое действие связано с блокадой D2-дофаминовых рецепторов. По сравнению с классическими нейролептиками меньше подавляет двигательную активность и провоцируют каталепсию.

Устраняет негативные и продуктивные симптомы шизофрении, при этом почти не вызывает экстрапирамидных побочных реакций. Оказывает влияние на сон: уменьшает период до засыпания, число пробуждений, увеличивает продолжительность и качество сна. Вызывает увеличение уровня пролактина в крови. Оказывает умеренное противорвотное действие.

Фармакокинетика

При приеме одной дозы концентрация действующего вещества в крови возрастает и достигает максимума через сутки. Равновесные концентрации достигаются через 4–5 дней регулярного приема. Палиперидон — активный метаболит рисперидона. Его особенности высвобождения обеспечивают меньшие колебания концентраций палиперидона.

Быстро распределяется в тканях, на 74% связывается с белками крови. Через неделю после приема одной таблетки 59% выделяется с мочой. Не подвергается метаболизму в печени, поэтому выделяется в неизмененном виде. Исследованиями in vitro показано, что изоферменты цитохрома Р450 играют определенную роль в метаболизме, но не значимую. Период полувыведения — 23 часа.

Поскольку активное вещество не подвергается метаболизму в печени, то снижать дозу у больных с умеренными нарушениями функции печени не надо. Однако доза должна быть снижена при тяжелых нарушениях функции почек. Фармакокинетика палиперидона у подростков сравнима с таковой у взрослых.

Показания к применению

  • профилактика обострений и лечение шизофрении у взрослых пациентов;
  • лечение шизофрении у подростков;
  • шизоаффективные расстройства.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность;
  • беременность (только по жизненным показаниям);
  • период кормления грудью.

С осторожностью назначается препарат при судорожных состояниях, дисфагии, старческой деменции (возможны цереброваскулярные побочные эффекты), болезни Паркинсона в связи с риском экстрапирамидных расстройств.

Побочные действия

Часто встречающиеся побочные реакции:

Читайте также:  Тагиста 16 и 24 мг: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Нечасто встречающиеся побочные реакции:

  • цистит;
  • инфекции уха, бронхит, синусит, тонзиллит;
  • анафилактическая реакция;
  • анемия, нейтропения, лейкопения;
  • гиперпролактинемия;
  • анорексия, гипогликемия и гипергликемия;
  • сахарный диабет;
  • нарушения сна, «кошмарные» сновидения;
  • судороги, нарушение внимания, парестезии, психомоторная гиперактивность;
  • конъюнктивит, сухость глаз, слезотечение;
  • боль и звон в ушах;
  • брадикардия, АВ блокада, увеличение интервала QT, повышение или снижение АД;
  • метеоризм, недержание кала, гастроэнтерит;
  • артралгия, опухание сустава и скованность;
  • дизурия, недержание мочи;
  • снижение либидо, выделения из сосков, гинекомастия,
  • сексуальная дисфункция, изменения менструального цикла;
  • периферические отеки, жажда, лихорадка, гипотермия.

Инвега, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат принимают внутрь утром, независимо от приема пищи. Дозировка Инвега зависит от тяжести заболевания и возраста больных.

При шизофрении взрослым назначают Инвега 6 мг раз в сутки. Если требуется повышение дозы рекомендуется увеличивать ее на 3 мг раз в 5 дней. У некоторых больных эффект наступает при более низких или высоких дозах — в диапазоне 3–12 мг в день. Подросткам рекомендуют 3 мг в сутки. Однако могут потребоваться и более высокие дозы, увеличение которых проводят раз в 5 суток.

При шизоаффективных расстройствах рекомендуемая доза составляет 6 мг в сутки, в утренние часы. Также возможно увеличение дозы до 12 мг в сутки, которое проводится постепенно.

При умеренном нарушении функции печени нет необходимости снижать дозу. При тяжелых — доза не более 3 мг в сутки. У пожилых пациентов доза зависит от функции почек. Безопасность препарата при лечении шизофрении у детей до 12 лет не изучалась. При переводе пациентов с палиперидона на прочие нейролептики нужно следить за состоянием больного.

Передозировка

Симптомы передозировки: сонливость и чрезмерная седация, артериальная гипотензия, тахикардия, экстрапирамидные нарушения и фибрилляция желудочков. Положение усугубляется, поскольку это препарат с пролонгированным высвобождением активного вещества. Лечение симптоматическое с поддержанием адекватной оксигенации, вентиляции и функции ССС. Тяжелые экстрапирамидные симптомы купируются м-холиноблокаторами. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Соблюдать осторожность при назначении с ЛС, удлиняющими интервал QT. Палиперидон не вызывает клинически значимых взаимодействиях с ЛС, которые метаболизируются системой цитохрома Р450. В исследованиях in vitro показано, что палиперидон не вызывает угнетения или индукции изоферментов этого цитохрома.

Препарат следует с осторожностью применять в комбинациях с прочими лекарственными средствами центрального действия. Нельзя совместно назначать с препаратами, которые вызывают ортостатическую гипотензию. Нейтрализует действие леводопы. Взаимодействие данного препарата и лития мало вероятно.

Одновременное назначение с вальпроатом натрия — концентрация обоих препаратов не изменялась. Значимого взаимодействия с пароксетином также не отмечено. Применение с рисперидоном не изучалось, а с карбамазепином вызывало уменьшение концентрации палиперидона в крови на 37%, в связи с чем нужно корректировать дозу последнего. Применение с триметопримом не влияло на фармакокинетические характеристики палиперидона.

Условия продажи

Условия хранения

Температура до 25°С.

Срок годности

Аналоги

Отзывы об Инвега

Данное лекарственное средство устраняет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, ажититацию) при шизофрении. По наблюдению психиатров препарат более эффективен при шизофрении, сопровождающейся апатоабулическим синдромом (безразличие, безучастие, отрешенность от всего, паталогическое безволие, нежелание выполнять какие-либо действия). Прием препарата дает ресоциализирующий эффект — пропадает апатия ко всему происходящему и появляется потенция к действию. В своих отзывах пациенты отмечают эффективность препарата и наличие побочных эффектов.

  • «... Два месяца принимал по на 12 мг. Негативные симптомы прошли — стал общительным, появился интерес к жизни. Очень повысился пролактин и меня перевели на Рисполепт».
  • «… Общее состояние на Инвеге гораздо лучше, чем на других. Появилось стремление к творчеству, которое пропало 14 лет назад и созидательная бодрость».
  • «… Принимаю по 12 мг — состояние нормализовалось, но, чтобы закрепить эффект, сказали еще 1,5 месяца полтора пить в этой дозировке, а потом снизить до 9 мг».
  • «… Из побочек самое неприятное у меня — гормональные нарушения. Очень прибавляется вес, совсем пропали месячные, выделения из молочных желез и грудь растет».
  • «… Принимаю лекарство Инвега, переношу хорошо. Врач сказал, что таблетку нельзя делить, так как ее оболочка обеспечивает постепенное выделение и длительное действие действующего вещества».
  • «… При увеличении дозы появляются гриппоподобные симптомы: ломота в суставах, боли в мышцах, заложенность носа, жажда, учащенное дыхание — такое состояние, как при температуре за 40».

Данный препарат является более безопасным по сравнению с рисперидоном, но разрешен к применению только у взрослых и подростков.

Цена Инвега, где купить

Купить Инвега можно в любой аптеке. Стоимость 28 таблеток составляет 7068-8080 руб.

  • Интернет-аптеки России Россия

ЗдравСити

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 ‑ 1971 гг.) по специальности «Фельдшер». Окончил Донецкий медицинский институт (1975 ‑ 1981 гг.) по специальности «Врач эпидемиолог, гигиенист». Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 ‑ 1989 гг.). Ученая степень ‑ кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита ‑ Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 ‑ 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 ‑ 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 ‑ 2013 гг.

Инструкция по применению препарата Инвега и отзывы о нем

При психических расстройствах широко применяются специальные препараты – нейролептики. Эти лекарства имеют также успокоительное и снотворное действие. Среди таких средств выделяется лекарственное средство Инвега, о составе и свойствах которого информирует инструкция по применению.

Общие сведения о препарате

Инвега является популярным препаратом, который используется для лечения психозов. Его выпускает фармацевтическая компания «АЛЬЗА Корпорейшн» (США).

Лекарственная группа, МНН, применение

Средство относится к особой лекарственной группе – антипсихотические препараты. Их также называют нейролептиками. Такие средства оказывают влияние на центральную нервную систему.

Международное непатентованное наименование лекарства зависит от активного вещества, которое входит в его состав и определяет его воздействие на организм. МНН препарата Инвега – Палиперидон. Сферой применения лекарства является психиатрия. Оно назначается для лечения различных психотических расстройств у взрослых и подростков с 12 лет.

Форма выпуска и стоимость

Выпускается препарат в виде таблеток пролонгированного действия. Они имеют капсулоподобную форму. Их цвет и маркировка отличается в зависимости от содержания активного вещества:

  • 3 мг – белые таблетки с маркировкой PAL 3;
  • 6 мг – желтоватый цвет и надпись PAL 6;
  • 9 мг – розоватый с серым оттенок с маркировкой PAL 9;
  • 12 мг – желто-коричневый цвет с надписью PAL 12.

Преимущества молекулы препарата Инвега

Все таблетки упакованы в ячейковые блистеры по 7 штук. В картонной коробке содержится 28 или 56 таблеток. Препарат Инвега отпускается по рецепту, его цена зависит от содержания активного компонента в 1 таблетке и их количества в упаковке. Также стоимость может отличатся в зависимости от места его приобретения. Примеры цен на лекарство в разных аптеках российских городов:

ДозировкаНазвание аптеки и городаСтоимость в рублях
9 мг (28 таблеток)Балтика-Мед, Санкт-Петербург10 790
3 мг (28 штук)Диалог, Москва и область6736
3 мг № 28Диалог, Москва и область6874
3 мг (28 штук)ГОРЗДРАВ, Москва7082
9 мг № 28ГОРЗДРАВ, Москва9490
9 мг (28 таблеток)Фиалка, Санкт-Петербург9998
6 мг (28 штук)Витамин, Санкт-Петербургоколо 7590

Это средство относится к жизненно необходимым важнейшим лекарственным препаратам. Приобрести его можно только по специальному рецепту лечащего врача-психиатра.

Составные компоненты Инвегы

В составе лекарства имеется активное вещество палиперидон. Одна таблетка может содержать его 3, 6, 9 или 12 мг. В качестве вспомогательных компонентов используются повидон, макрогол, хлорид натрия, гиэтиллоза, кислота стеариновая, воск, целюллоза, а также красители (оксид железа).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата зависит от действия его активного компонента. Палиперидон является селективным блокатором эффектов моноаминов. Его действие отличается от обычных нейролептиков. Он избирательно связывается с центральными рецепторами дофамина и серотонина, что обеспечивает его антипсихотический эффект, расширение терапевтического воздействия позволяет уменьшить проявление негативных симптомов шизофрении.

Общие сведения о препарате

К тому же отмечается меньшее количество экстрапирамидальных побочных явлений по сравнению с другими нейролептиками. Также палиперидон является антагонистом гистаминовых и альфа-адренорецепторов.

Отмечается его положительное влияние на сон – увеличение его качества и продолжительности, уменьшение количества пробуждения после засыпания. Также обладает противорвотным эффектом, может спровоцировать повышение уровня пролактина в крови.

Фармакинетические особенности палиперидона:

  • всасывание постепенное и дозозависимое;
  • наибольшая концентрация наблюдается спустя сутки после прием лекарства;
  • биодоступность сравнительно не высокая – около 28%;

быстро распределяется в тканях и жидкостях;

Возраст, расовая принадлежность и пол не влияют на фармакокинетику препарата. Она может изменяться под воздействием заболеваний почек или вследствие приема жирной пищи.

Показания и ограничения к приему Инвеги

Препарат является сильнодействующим средством, поэтому его следует принимать только при наличии особых показаний. Среди них:

  1. Лечение шизофрении. Лекарство назначается в стадии обострения как детям, так и взрослым.
  2. Профилактика шизофренических обострений.
  3. Лечение шизоаффективных расстройств. При этом средство применяется как основное лекарство или в составе комплексной терапии вместе с нормотимиками и антидепрессантами.

Единственным существенным противопоказанием является индивидуальная непереносимость действующего и вспомогательных компонентов препарата. Детям до 12 лет препарат не назначается в связи с отсутствием данных о его безопасности и эффективности.

Существует ряд ограничений, при которых его использование допускается, но с особой осторожностью:

  • склонность к судорогам;
  • сужение просвета органов пищеварительного тракта (высокий риск обструкции);
  • дисфагия (нарушение глотательной способности);
  • преклонный возраст (особенно в сочетании с деменцией);
  • паркинсонизм (склонность к развитию побочных эффектов, в том числе злокачественного нейролептического синдрома).

Во время беременности возможно применение лекарства, но только в случае крайней необходимости, когда польза для матери выше, чем потенциальный риск для плода. Кормящим матерям лучше отказаться от его приема, поскольку палиперидон способен проникать в грудное молоко и оказывать негативное влияние на ребенка (седация, гипотония и другие нарушения).

Инструкция по применению

Препарат предназначен для внутреннего применения. Таблетки следует глотать целиком, запивая жидкостью. Их не рекомендуют жевать или измельчать. Режим дозирования зависит от патологии и возраста пациента:

Взрослым препарат назначается при шизофрении и аффективных расстройствах. При этом рекомендованная доза составляет 6 мг. Ее принимают 1 раз в сутки. Прием пищи не влияет на активность лекарства. В некоторых случаях требуется снижение или повышение дозы. Повышать дозировку следует постепенно, по 3 мг через каждые 5 дней.

Если у пожилых людей отсутствуют проблемы с почками, то им не требуется уменьшение дозы. Но важно соблюдать осторожность при лечении пациентов с деменцией и склонностью к инсульту.

Особые указания

Важно соблюдать осторожность при приеме препарата. Его особые указания:

  1. При применении лекарства существует риск возникновения злокачественного нейролептического синдрома. Поэтому при появлении его признаков (ригидность, угнетение ЦНС, повышение температуры тела) следует отменить препарат.
  2. Не рекомендуется использовать лекарство детям младше 12 лет, пожилым людям старше 65 лет, беременным женщинам, кормящим матерям.

Переносимость и безопасность препарата

Лекарство Инвега вызывает появление побочных эффектов, влияющих на внимательность и скорость реакции. Поэтому во время его приема не следует водить автотранспорт или работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

Побочные явления и симптомы передозировки

Препарат относится к сильнодействующим лекарственным средствам, поэтому его применение может привести к развитию негативных реакций. Среди них:

  • головокружение и боль в голове;
  • экстрапирамидальные аномалии;
  • дистония;
  • общая слабость, вялость;
  • седация;
  • дискинезия;
  • дрожание конечностей;

развитие паркинсонизма;

  • нарушение зрения;
  • сердечные нарушения (тахикардия, аритмия, сердечные блокады);
  • ортостатическая гипотензия;
  • приступы рвоты, снижение слюноотделения, боль в животе, кишечная непроходимость;
  • панкреатит, желтуха;
  • астенический синдром;
  • увеличение веса;
  • инфекции носа и горла (назофарингит);
  • психические нарушения (страх, тревога, излишняя возбудимость);
  • кровотечение из носа;
  • снижение сексуальной активности, влечения, аменорея у женщин и импотенция у мужчин;
  • недержание или задержка мочи;
  • аллергические реакции на коже (покраснение, зуд, жжение, крапивница, эритема);
  • заложенность носа, кашель, одышка;
  • боль в мышцах и костях, спине, спазмы мышц;
  • ангионевротический отек.
  • При принятии высоких доз наблюдается усиление побочных эффектов. Главные симптомы передозировки:

    • сонливость;
    • седация;
    • учащение сердцебиения;
    • снижение АД.

    Лечение проводится в условиях стационара. Вначале пациенту промывают желудок, дают слабительные и сорбенты. Специфического антидота палиперидона не существует. Поэтому назначается симптоматическая терапия. При этом важно контролировать жизненно важные функции огранизма.

    Лекарственное взаимодействие и аналогичные средства

    Поскольку палиперидон практически не поддается метаболизму в печени, он не принимает участие в фармакокинетических взаимодействиях с лекарствами, которые метаболизируются изоферментами системы цитохрома P 450. Препарат способен уменьшать терапевтическое действие леводопы и других дофаминовых агонистов.

    Медикамент Инвега следует с осторожностью сочетать с препаратами, которые угнетают центральную НС, а также с алкоголем. Это может привести к усилению негативных реакций, связанных с воздействием на головной мозг.

    Существует множество препаратов, которые обладают антипсихотическими свойствами. Самые популярные аналоги Инвега:

    Галоперидол. Это нейролептическое средство на основе вещества галоперидона. Его назначают в качестве седативного лекарства при психомоторном возбуждении на фоне психозов в маниакальной стадии, деменции, шизофрении и алкоголизма.

    Также с его помощью лечат психозы с галлюцинациями, параноидальные и бредовые состояния, агрессию, расстройство поведения. Имеет множество противопоказаний и побочных эффектов, поэтому принимается под наблюдением врача.

    Азалептин. Это лекарство, в состав которого входит клозапин. Обладает антипсихотическим, успокоительным свойствами. Его назначают при шизофрении, маниакальных и маниакально-депрессивных состояниях, психомоторном возбуждении.

    Как правило, его принимают в случае резистентности к терапии другими нейролептиками. Противопоказан больным с непереносимостью компонентов, угнетением кроветворения, при алкогольных и токсических психозах, эпилепсии, нарушениях сердечной и дыхательной системы.

    Сульпирид pilyule_nervi-369. Такое средство относится к классическим нейролептикам из группы замещенных бензамидов. Обладает также свойствами антидепрессанта. Имеет противорвотный эффект. Назначают препарат для кратковременного лечения симптомов тревожных состояний, когда другие средства не дали желаемого результата.

    Также может применяться для лечения тревожного возбуждения, склонности к самоповреждению у детей старше 6 лет, особенно при наличии у них синдрома аутизма. Имеет серьезные противопоказания, которые следует учитывать перед его назначением.

    Назначать тот или иной нейролептик может исключительно лечащий врач. Самолечение может привести к негативным реакциям и осложнениям.

    Атипичный нейролептик Инвега в терапии шизофрении и шизоаффективного расстройства

    Инвега (Палиперидон) относится к группе атипичных нейролептиков. Используют медикамент для терапии шизофрении и шизоаффективного расстройства.

    Лекарство является измененной молекулой ее предшественника рисперидона, в отличие от которого Инвега имеет меньше побочных действий, а также лучшее качество и устойчивость терапии.

    В печени рисперидон превращается именно в активное вещество палиперидон, молекулы которого связываются с серотонинэргическими 5 – НТ и дофаминэргическими Д – 2 рецепторами структур мозга, оказывая антипсихотический эффект. Если у пациента в анамнезе имеется печеночная недостаточность, то возможны осложнения и побочные реакции.

    Лекарство выпускается в таблетках дозировкой 3, 6, 9 и 12 мг.

    Фармакологический профиль

    Молекула палиперидона имеет одну дополнительную гидроксильную группу в сравнении с рисперидоном. Из – за этого печень не способна к метаболизму лекарства, большая часть медикамента выделяется почками.

    Благодаря этому эффекту Инвега практически не взаимодействует с лекарствами, метаболизирующимися в печени. Препарат безопасно назначать больным, которые имеют легкой или средней тяжести нарушение в работе печени.

    Дополнительным положительным моментом является то, что Инвега дает более быстрый терапевтический эффект, а также отсутствует необходимость в постепенном нарастании дозировки.

    При производстве лекарства используют принцип осмотического выделения действующего вещества. Осмотическое давление способствует выделению медикаментозного средства с определенной скоростью.

    Капсула имеет ядро, состоящее из трех уровней. Оно окружено полупроницаемой мембраной и оболочкой. В двух слоях ядра содержатся основной компонент лекарства и дополнительные вещества.

    В третьем, выталкивающем слое, расположены осмотические структуры. На слоях, содержащих лекарство, расположены 2 отверстия. Через них действующее вещество постепенно в течение суток высвобождается.

    В желудке и кишечнике оболочка препарата растворяется. Мембрана пропитывается водой, которая затем проникает в ядро. Его гидрофильные полимеры набухают и образуется гель, который содержит лекарство. В последующем гель выдавливается сквозь эти отверстия.

    Нерастворимые составляющие капсулы выводятся с калом. Поэтому в каловых массах можно заметить выделяющуюся таблетку. Это нормально.

    Стабильный уровень препарата в крови образуется приблизительно через 5 дней от начала лечения и начиная с этого момента оказывается устойчивый терапевтический эффект.

    Показания и противопоказания к применению

    Инвегу используют в следующих целях:

    • для длительного лечения различных форм шизофрении и купирования обострений этой болезни;
    • успешно применяют для лечения шизоаффективных состояний.
    • при терапии биполярного расстройства.

    Противопоказания к применению следующие:

    • непереносимость действующего компонента медикамента или любого другого вещества, входящего в его состав;
    • острое психомоторное возбуждение с тревогой, аффективным расстройством, бредом.

    Правила приема и дозировки

    Препарат принимается в утренние часы. Время приема не связано с употреблением пищи. Проглатывать необходимо целую капсулу, нельзя нарушать целостность таблетки!

    Когда подбирают дозу, обязательно учитывают вес человека. Для людей с массой до 50 кг дозировка лекарства обычно не выше 6 мг/сутки. Для больных весом 50 – 70 кг средняя доза препарата 9 мг.

    Для людей со средним весом, которые ранее не принимали антипсихотики, или если они использовали эту группу препаратов во время лечения обострения шизофрении (длительностью не больше 2 мес.), лечение нужно начинать с 6 мг/день.

    Больным с массой выше 85 кг, а также людям, имевшим в прошлом терапевтический результат только от приема высоких доз антипсихотиков, начинать прием нужно с 9 мг.

    Иногда, у больных весом больше 70 кг «рабочая» доза составляет 12 мг.

    Практически всегда индивидуально подобранная дозировка препарата не нуждается в последующем увеличении. Медикамент эффективен для терапии шизофрении во время обострения и как поддерживающее лечение.

    При правильной терапии полное анти продуктивное действие антипсихотического лекарства проявляется к 4 – 6 неделе от начала приема, а анти дефицитарное действие к 8 – 12 месяцу постоянного лечения.

    То есть, при хорошей переносимости препарата, даже после выхода из зоны обострения, дозу можно не снижать.

    Причиной для уменьшения дозировки является возникновение и сохранение дольше 7 дней побочных проявлений, таких как:

    • головокружение;
    • сонливость;
    • легкие диспепсические нарушения.

    При возникновении непереносимости или в случае тяжелых осложнений лекарство сразу отменяют. Но такие ситуации довольно редки.

    Вопрос о возможной замене средства, если нет серьезных побочных явлений, нужно ставить не раньше, чем через 3 – 4 нед. от старта терапии.

    Клинический эффект

    Палиперидон значительно уменьшает, как позитивные проявления шизофрении (бред, расстройства мышления, галлюцинации), так и негативные симптомы (уплощение аффекта, эмоциональная закрытость, нарушение спонтанности).

    Особое значение имеет уменьшение негативной симптоматики — этого, как правило, не удается достичь при лечении типичными антипсихотическими препаратами. Они обычно устраняют только позитивную симптоматику. Отмечается улучшение ночного сна при отсутствии сонливости днем.

    Не продуцирует бессонницу, тревогу. При использовании медикамента нет проявлений ажитации.

    У препарата больше выражен седативный эффект. Однако заторможенность и вялость, характерные для седативных антипсихотиков, отсутствует.

    Случаи передозировки

    При превышении дозы наблюдается усиление фармакологических свойств препарата.

    Часто наблюдается синдром удлиненного интервала QТ с развитием опасной для жизни аритмии.

    Развивается злокачественный нейролептический синдром, который является причиной острых отравлений и летальных случаев.

    Он возникает приблизительно у 0,1% больных, которые находятся на стационарном лечении и принимают нейролептики.

    Нейролептический синдром проявляется четырьмя клиническими признаками:

    Осознанная передозировка с целью суицида

    Еще одна причина острых отравлений — не медицинское использование препарата больными с целью суицида.

    Самоубийство — серьезная опасность для больных шизофренией. Среди таких пациентов высока смертность от несчастных случаев, физических болезней и суицида, в сравнении с обычными людьми, а также пациентами, страдающими другими психическими расстройствами.

    Предугадать вероятность самоубийства у лиц с шизофренией достаточно сложно. Это может случиться как во время стационарного лечения, так и в амбулаторных условиях.

    Нерегулярный прием препарата или же полный отказ от него приводит к обострению болезни. Это повышает возможность суицида с использованием этого же лекарства.

    Лечение передозировки симптоматическое. Антидота нет.

    При тяжелых симптомах лечение происходит в условиях реанимационного отделения. Проводится:

    • интубация для обеспечения функции дыхания;
    • оксигенация;
    • промывание желудка, кишечника;
    • дезинтоксикационная терапия;
    • контроль ЭКГ, лечение нарушения сердечного ритма;
    • терапия коллапса, гипотензии;
    • вводятся м- холиноблокаторы при экстрапирамидных нарушениях.

    Побочные реакции

    Инвега гораздо реже, чем ее предшественник рисперидон вызывает сонливость, диспепсию, головокружения.

    Сухость во рту, тремор, головные боли, повышение давления, ортостатическое падение давления, увеличение интервала QT — возникают с частотой меньше 5%. Гораздо чаще встречается тахикардия.

    Экстрапирамидные эффекты от приема препарата (акатизия, гиперсаливация, ригидность, гипокинезия, острая дистония) зависят от дозы.

    При использовании до 6 мг лекарства побочные проявления возникают с той же частотой, как и при приеме плацебо (до 13%).

    При приеме 9 – 12 мг/сутки около 26% пациентов имеют побочные действия. Выраженность экстрапирамидных симптомов небольшая.

    Возможность их возникновения увеличивается у больных:

    • с тяжелой мозговой недостаточностью;
    • у людей, которые ранее длительно принимали типичные нейролептики.

    Наиболее ярко экстрапирамидные расстройства выражены в первые три дня лечения. Они уменьшаются за 1-3 месяца, а за тем полностью проходят.

    Другие побочные проявления:

    • ухудшения обмена углеводов;
    • расширения интервала QT на кардиограмме, что проявляется тяжелой аритмией, приводящей к смерти.

    Увеличение веса пациентов происходит в течении 2 месяцев лечения, в среднем на 700 гр. Значимая прибавка веса (больше 7% от исходного) возникает редко и связана с дозировкой препарата. Для сдерживания прибавки в весе не нужно назначать повышенные дозы.

    Людям, склонным к ожирению, дополнительно назначают диету и физнагрузки.

    Повышение содержания пролактина в крови определяется у 67% больных к концу 2й недели лечения палиперидоном. Затем этот показатель остается на одном уровне. Возможны проявления гиперпролактинемии:

    • выделения из сосков;
    • прекращение менструаций;
    • гинекомастия;
    • сексуальная дисфункция и пр.

    Но возникают они всего лишь у 2% пациентов, которые используют препарат. Это выгодно отличает его от рисперидона и других классических нейролептиков.

    Особые указания

    Таблетки Инвега практически не изменяют свою форму при прохождении желудка и кишечника. Поэтому их нельзя принимать:

    • больным со значимым сужением каких — либо отделов ЖКТ;
    • пациентам с нарушением функции проглатывания.

    У таких людей изредка возможно нарушение проходимости желудка или кишечника, связанное с приемом недеформируемых лекарств.

    Сочетание с алкоголем

    Необходимо соблюдать осторожность во время лечения при употреблении алкоголя, потому как препарат действует напрямую на головной мозг. Лучше отказаться от приема спиртных напитков.

    Назначения при нарушенной работе почек и печени

    Дозу лекарства уменьшают при умеренных и тяжелых нарушениях работы почек. При умеренном и средней тяжести снижении функции печени дозировку менять не нужно.

    Взаимодействие с иными препаратами

    Перед началом лечения и через неделю после старта терапии необходимо зарегистрировать кардиограмму, чтобы исключить расширение интервала QT.

    Медикамент не рекомендовано применять для терапии психозов на фоне деменции из — за опасности цереброваскулярных осложнений.

    Из – за возможного ухудшения мозговой деятельности, обменных нарушений и расширения интервала QT не рекомендовано комбинировать Инвегу с:

    Беременность и лактация

    Палиперидон не назначают женщинам при кормлении грудью и беременным.

    В исключительных случаях препарат назначают беременным, если польза для матери больше вреда для плода.

    Прием детьми

    Назначают для лечения шизофрении с 12 лет. У подростков стартовая доза – 3 мг утром. Некоторым можно увеличить дозу до 6 – 12 мг.

    Практический опыт применения

    Мнение практикующих врачей и отзывы пациентов, которые принимали лекарство Инвега на продолжении длительного времени.

    Из психиатрической практики

    Врач назначил Инвегу пациенту 25 лет, находившемуся на госпитализации 3-й раз. При приеме классических нейролептиков продуктивная симптоматика не купировалась.

    У пациента оставалось выраженное безразличие. Препарат назначен по 6 мг/день. Через 2 недели пациент начал изменяться. У него проснулись эмоции, начал общаться, включаться в трудовые процессы, пропала «апатия ко всему происходящему», появился потенциал к действию.

    Иной случай…

    Трое больных, длительно принимавших Галоперидол переведены на Палиперидон. У пациентов при смене препарата улучшились мыслительные процессы, выросла социальная активность.

    У всех троих на протяжении 3 месяцев началось обострение, что потребовало госпитализации. Доза лекарства была увеличена до 12 мг. Сроки выхода их курса терапии такие же как на Галоперидоле.

    Точка зрения самих пациентов

    Пью Инвегу, все хорошо. Несколько месяцев принимал по 9 мг – помогало. Дозу сейчас повысили до 12 мг. Побочных действий нет.

    Леня, 39

    2 месяца пил по 12 мг лекарства. Прошли негативные симптомы. Появился интерес к жизни, стал общительным. Очень увеличился пролактин, перевели на Рисполепт.

    Николай, 40

    Из побочных действий самое неприятное – гормональные нарушения. Очень прибавляется вес, пропали месячные, появились выделения из молочных желез, растет грудь.

    Нина, 29

    Принимаю по 12 мг – состояние улучшилось. Чтобы закрепить результат, назначили еще 1,5 мес. пить такую дозу, а потом уменьшить до 9 мг.

    Коля, 33

    Стоимость и аналоги

    Цена одной упаковки лекарства Инвега на 28 таблеток лежит в районе 6634 – 10198 руб в зависимости от аптеки.

    Хранить препарат следует в недоступном месте для детей. Температура 15 – 30 градусов Цельсия. Срок годности – 24 мес. Отпускают в аптеках, по рецепту.

    Молекулярных аналогов препарата Инвега, содержащих палиперидон в составе, сейчас не существует.

    На рынке присутствует только оригинальный препарат производства фирмы Янсен – Силаг, США в двух формах:

    • таблетки для ежедневного приема 3, 6, 9 и 12 мг;
    • Ксеплион — суспензия В — М 50, 100, 150 мг, шприц №1.

    Инвега

    Инвега

    таблетки 6 мг 28 шт.

    Инвега

    таблетки 3 мг 28 шт.

    Инвега

    таблетки 9 мг 28 шт.

    Инструкция по применению

    Фармакологические свойства

    Основным действующим веществом лекарственного средства является палиперидон. Таблетки Инвега обладают пролонгированным антипсихическим действием. Положительно действуют на сон, снижают время до засыпания, снижает частоту пробуждений и увеличивает общее количество времени сна. Обладают успокаивающими нервную систему, свойствами. Также средство имеет противорвотный эффект. При удовлетворительном функционировании пищеварительной системы средство выделяется через мочеполовую систему в неизменном виде.

    Состав и форма выпуска

    Состав: палиперидон 3, 6, 9 или 12 мг. Вспомогательные вещества. Препарат производится в таблетированной форме, таблетки упакованы в блистер по семь штук.

    Показания к применению

    Медицинский препарат используется: • При шизофренических заболеваниях у пациентов, достигших восемнадцатилетнего возраста. • Для профилактической терапии обострений шизофрении. • При лечении шизофренической болезни у детей двенадцати – семнадцати лет. • Для комплексной терапии патологий психики (шизофрении), вместе с антидепрессантными средствами или со стабилизаторами настроения.

    Особенности применения

    При лечении больных, имеющих патологии работы печени – не требуется снижение дозировки лекарства. При использовании Инвеги у больных с патологиями работы почек требуется снижение дозы лекарственного средства. В процессе исследований было выяснено, что подростки и взрослые могут принимать медицинское средство в одинаковом количестве. Аналогично исследования подтвердили, что для пациентов пожилого возраста доза должна оставаться на уровне обычной. Принадлежность к различным расам не требует изменения дозы используемого препарата. Количество применяемого активного вещества не зависит от половой принадлежности. Если пациент является курильщиком, то нет оснований для уменьшения количества активного вещества палиперидон. При сниженном пороге судорожной активности употребление средства Инвега должно быть обосновано и проводиться с большой осторожностью. При расстройствах глотательного рефлекса, а также при пониженной проходимости желудочно-кишечного тракта следует ограничить применение лекарства, поскольку таблетки нельзя разжевывать и раздавливать. У больных, достигших пожилого возраста с приобретенным слабоумием, использование вещества палиперидон не желательно, поскольку он может повысить риск цереброваскулярных патологий. С осторожностью следует назначить больным с паркинсонизмом и заболеванием диффузных телец Леви, поскольку у них возможно проявление гиперчувствительности. А также есть риск возникновения злокачественного нейролептического синдрома.

    Дозировка и способ использования

    Средство Инвега следует принимать орально, ни в коем случае не разжевывая таблетки и не измельчая. Не стоит забывать, что средство обладает пролонгированным эффектом. Прежде чем начинать использование Инвеги, следует внимательно прочитать инструкцию по применению. При шизофрении. Терапевтическая доза пациентов, достигших шестнадцати лет, составляет 6 миллиграмм в день, вне зависимости от еды. Для подростков оптимальная доза составляет 3 мг. в день (единоразово). При расстройствах шизоаффектных. Дозировка для взрослых, обычно, таблетка 6мг. один раз ежесуточно. Врач может назначить меньшую и большую дозу для применения. Если необходимо повышение количества вещества, то рекомендовано увеличение дозы, не больше чем на 3 мг. (одну таблетку) в день, с перерывами более пяти дней.

    Побочные эффекты

    При проведении курса терапии данным медицинским средством возможны следующие побочные действия: Иммунная система. – Редко: гиперчувствительность, анафилаксия. Лимфатическая и кроветворная система. – Редко: понижение уровня гематокрита, снижение уровня нейтрофилов, лейкоцитов, тромбоцитов, а также падение гемоглобина. – Очень редко: снижение уровня лейкоцитов. Эндокринная система. – Редко: повышение уровня гормона пролактина в крови, повышение креатинофосфокиназы и глюкозы в сыворотке крови. – Очень редко: нарушение секреции антидиуретического гормона, снижение количества пролактина, диабет, гипергидратация, смещение кислотно – щелочного баланса в сторону увеличения, связанное с нарушением углеводного обмена. Психические нарушения. – Часто: патологии сна, мании. – Редко: кошмары, депрессионные состояния. Нервная система. – Часто: головные боли, состояние беспокойства, нарушение функций речевого аппарата, увеличение мышечного тонуса, слюнотечение. – Редко: Патологические изменения сосудов головного мозга, судороги, нарушения внимания, обмороки и потеря сознания. А также тонические сокращения мышц конечностей и шеи, повышенная психомоторная активность, гипокинезия. Зрительный аппарат. – Редко: конъюнктивит, расстройства слезовыделения. Слуховой аппарат. – Резко: звон и шум в ушах. Сердечно – сосудистая система. – Редко: нарушения синусового ритма, патологические изменения артериального давления, атриовентрикулярная блокада, наджелудочковая тахиаритмия. – Очень редко: тромбоз глубоких вен и эмболия легочных артерий. Желудочно-кишечный тракт, печень и желчевыводящие пути. – Часто: тошнота, нарушения пищеварения, дискомфортные ощущения в эпигастральной области, повышение аппетита. – Редко: снижение аппетита, расстройство глотания, недержание кала, кишечная непроходимость, метеоризм, отечность языка. – Очень редко: желтуха. Дыхательная система. – Редко: болезненные ощущения в гортанной области, ощущение заложенности носа, кашель, одышка, свистящее дыхание. – Очень редко: остановки дыхания во сне. Опорно-двигательный аппарат и соединительная ткань. – Часто: мышечные боли, костные боли. – Редко: спазмы мышц, болезненные ощущения в спинальной области; ощущение скованности и болезненности и отечность в области суставов. А также слабость мышц и болезненные ощущения в области шеи. Кожные покровы. – Редко: высыпания, зуд, экзема, ощущение сухости кожи, ангионевротический отек. Выпадение волос и себорейный дерматит. Мочевыводящая система. – Редко: различные нарушения мочеиспускания. Половая система. – Редко: снижение сексуального желания, отсутствие оргазма, выделение жидкости из сосков, дисфункция эрекции, увеличение грудной железы у мужчин. А также патологии менструального цикла, семяизвержения, выделения из вагины. – Очень редко: болезненная эрекция, не имеющая связи с половым возбуждением. Также при использовании Инвеги может изменяться масса тела, повышаться температура. Отмечаются также возможные расстройства вегетативной нервной системы и угнетение сознания. Данная инструкция не может описать всевозможные побочные эффекты, поэтому прежде чем начать прием средства, необходимо проконсультироваться с врачом.

    Противопоказания

    Лекарство Инвега запрещено для использования в следующих случаях: При наличии гиперчувствительности к компонентам средства. При проведении лечения аналогичными антипсихическими препаратами, в случае необходимости комплексного лечения, следует пересмотреть дозировку. При употреблении алкогольных напитков.

    Передозировка

    Признаки передозировки медицинского препарата Инвега выглядят как усиленные симптомы побочного действия, описанные выше. В частности может наблюдаться учащение сердцебиения, повышенное артериальное давление, седативный и снотворный эффект и др. В случае принятия повышенной дозы необходимо срочное обращение в больницу. Лечение проводится симптоматически, с обязательным мониторингом функционирования систем организма.

    Использование во время вынашивания плода и грудного вскармливания

    На сегодняшний день не имеется сведений об опасности использования активного вещества палиперидон в период вынашивания плода. Однако средство применяется только в случае крайней необходимости. Во время исследований было выяснено, что использование антипсихотических средств, в период третьего триместра беременности, может вызвать у младенцев патологические изменения качества и количества спонтанных движений, которые осуществляются скелетными мышцами. Могут возникать нарушения мышечного тонуса, и развиваться синдром отмены. При необходимости прекращения терапии препаратом, снижение дозы должно происходит постепенно. В период грудного вскармливания запрещено использование средства Инвега, поскольку препарат выводится с грудным молоком и находится там, в больших количествах.

    Совместимость с алкоголем

    Запрещено употребление напитков, содержащих спирт, в период курса терапии данным медицинским средством.

    Управление транспортом

    Инвега оказывает негативное влияния на скорость реакции и внимание, требуется ограничить использование личного транспорта и других транспортных средств, а также произведение работ, связанных с требованиями повышенного внимания, в период курса терапии. При лечении леводопой и другими антагонистами дофамина, возможна нейтрализация их эффекта.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместный прием Инвега с диуретиками и азолами (противогрибковыми средствами), которые обладают свойствами удлинения QT, должен проводиться под контролем врача. Также особое внимание нужно при использовании препаратов, оказывающих действие на центральную нервную систему. Есть риск негативных последствий при совместном использовании со спиртосодержащими средствами.

    Условия хранения

    Препарат Инвега подлежит хранению при температурном режиме от 15 до 30 градусов тепла. Место хранение должно быть защищенным от солнечного света и недоступным детям и животным. При соблюдении правил хранения срок годности медицинского средства составляет двадцать четыре месяца. Категорически запрещается использование средства, по окончанию срока годности. Это может привести к нежелательным последствиям.

    Условия продажи

    Лекарство отпускается в аптечной сети по предъявлению рецепта.

    Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

    Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

    Инвега® (9 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые оболочкой, с пролонгированным высвобождением

    Состав

    Одна таблетка 3 мг содержит

    активное вещество – палиперидон 3 мг,

    вспомогательные вещества: макрогол 200К, натрия хлорид, повидон (К29-32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, железа оксид желтый (Е172), макрогол 7000К, железа оксид красный (Е172), гидроксиэтилцеллюлоза, макрогол 3350, целлюлозы ацетат (398-10), краситель белый, карнаубский воск, чернила водорастворимые черные

    Одна таблетка 6 мг содержит

    активное вещество – палиперидон 6 мг,

    вспомогательные вещества: макрогол 200К, натрия хлорид, повидон (К29-32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, железа оксид красный (Е172), макрогол 7000К, гидроксиэтилцеллюлоза, макрогол 3350, целюлозы ацетат (398-10), краситель бежевый, карнаубский воск, чернила водорастворимые черные

    Одна таблетка 9 мг содержит

    активное вещество – палиперидон 9 мг,

    вспомогательные вещества: макрогол 200К, натрия хлорид, повидон (К29-32), стеариновая кислота, бутилгидрокситолуол, железа оксид черный (Е172), макрогол 7000К, железа оксид красный (Е172), гидроксиэтилцеллюлоза, макрогол 3350, целлюлозы ацетат (398-10), краситель розовый, карнаубский воск, чернила водорастворимые черные

    Описание

    Таблетки капсуловидной формы белого (для дозировки 3 мг), бежевого (для дозировки 6 мг), розового (для дозировки 9 мг) цвета. Таблетки имеют надпись «PAL 3», «PAL 6» или «PAL 9» (соответственно дозировке – 3 мг, 6 мг или 9 мг). Выпускные отверстия могут быть видимы или невидимы при визуальном осмотре.

    Фармакотерапевтическая группа

    Психотропные препараты. Нейролептики (Антипсихотики). Нейролептики другие. Палиперидон.

    Код АТХ N05AX13

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетические характеристики палиперидона после приема внутрь являются прямо дозопропорциональными в клиническом диапазоне рекомендуемых доз (3 – 12 мг один раз в сутки).

    После приема разовой дозы препарата уровни палиперидона в плазме крови стабильно возрастают, и максимальная концентрация (Cmax) достигается через 24 ч. Стабильная концентрация палиперидона достигается после 4-5 дней приема препарата один раз в сутки.

    Особенности высвобождения субстанции из лекарственного препарата Инвега® обеспечивают меньшие флюктуации максимальных и минимальных концентраций палиперидона, чем при использовании обычных лекарственных форм.

    После приема палиперидона внутрь, происходит взаимное превращение (+) и (-) энантиомеров, и соотношение площади под фармакокинетической кривой AUC (+)/AUC (-) в равновесном состоянии составляет примерно 1,6. Абсолютная биодоступность палиперидона после перорального приема составляет 28%.

    После однократного приема 15 мг Инвега® в виде таблетки пролонгированного действия вместе с жирной высококалорийной пищей Cmax и AUC увеличиваются, в среднем, на 42-60% и 46-54% соответственно относительно этих же показателей при приеме таблетки натощак. Таким образом, наличие или отсутствие в желудке пищи во время приема палиперидона может повысить или снизить концентрацию палиперидона в плазме.

    Палиперидон быстро распределяется в тканях и жидкостях организма. Кажущийся объем распределения составляет 487 л. Степень связывания с белками плазмы крови равна 74%. Палиперидон связывается преимущественно с альфа1-кислым гликопротеином и альбумином.

    Через 1 неделю после приема одной таблетки (1 мг14С-палиперидона немедленного высвобождения), 59% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, т.е. палиперидон не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Около 80% палиперидона выводится с мочой и примерно 11% – через желудочно-кишечный тракт. Известны четыре пути метаболизма палиперидона in vivo, ни один из которых не охватывает более 6,5% дозы: деалкилирование, гидроксилирование, дегидрирование и расщепление бензизоксазола. Ферменты CYP2D6 и CYP3A4 могут играть определенную роль в метаболизме палиперидона, однако нет доказательств того, что эти изоферменты играют значимую роль в метаболизме палиперидона. Не было выявлено существенных различий кажущегося клиренса палиперидона после приема препарата между сильными и слабыми метаболизаторами субстратов CYP2D6. Исследования микросом клеток печени человека in vitro показали, что палиперидон не существенно влияет на метаболизм лекарственных препаратов, метаболизируемых ферментами цитохрома Р450, включая CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, СYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Конечный период полувыведения палиперидона составляет около 23 ч.

    Палиперидон не подвергается интенсивному метаболизму в печени. В исследовании, в которое включались пациенты, страдавшие печеночной недостаточностью средней степени выраженности (класса B по Чайлд-Пью), концентрации свободного палиперидона в плазме крови были подобны значениям у здоровых добровольцев. Сведения об использовании препарата при тяжелой печеночной недостаточности (класса С по Чайлд-Пью) отсутствуют.

    Дозу палиперидона необходимо снижать у пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функции почек. Элиминация палиперидона снижается по мере уменьшения клиренса креатинина. Общий клиренс палиперидона снижен на 32% у пациентов с легкими нарушениями функции почек (клиренс креатинина 50- 80 мл/мин), на 64% у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 30- 65 лет, страдающих шизоаффективным расстройством, не исследовалась.

    Применение у детей

    Шизофрения: рекомендуемая начальная доза препарата Инвега® для лечения шизофрении у подростков 15 лет и старше составляет 3 мг один раз в день, принятая утром.

    Подростки весом 51 кг: максимальная рекомендуемая суточная доза препарата Инвега® составляет 12 мг.

    Коррекция дозы, при наличии показаний, должна осуществляться только после переоценки клинического состояния на основе индивидуальных потребностей пациента. При наличии показания для увеличения дозы, рекомендуется производить увеличение дозы с шагом 3 мг/сутки, и как правило с интервалом 5 дней или более. Эффективность и безопасность препарата Инвега® в лечении шизофрении у подростков в возрасте от 12 до 14 лет не установлена. Соответствующая информация по применению препарата Инвега® у детей младше 12 лет отсутствует.

    Шизоаффективное расстройство: безопасность и эффективность применения препарата Инвега® в лечении шизоаффективных расстройств у пациентов в возрасте от 12 до 17 лет не изучалась или не установлена. Данные о соответствующем применении препарата Инвега® у детей младше 12 лет отсутствуют.

    Зависимость дозирования препарата Инвега® от пола, расы или курения отсутствует.

    Побочные действия

    Резюме профиля безопасности

    Наиболее частыми побочными действиями, которые наблюдались в клинических исследованиях были: головная боль, бессонница, седация/сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, тремор, дистония, инфекции верхних дыхательных путей, головокружение, увеличение массы тела, тошнота, ажитация, запор, рвота, утомляемость, депрессия, диспепсия, диарея, сухость во рту, зубная боль, скелетно-мышечная боль, гипертония, астения, боль в спине, удлинение интервала QT на электрокардиограмме и кашель.

    Следующие побочные действия имели дозозависимую выраженность: головная боль, седация/сонливость, паркинсонизм, акатизия, тахикардия, дистония, головокружение, тремор, инфекции верхних дыхательных путей, диспепсия и скелетно-мышечная боль. В исследованиях шизоаффективных расстройств, большая часть пациентов испытывала побочные действия в группе, которая получала комбинированную терапию препарата Инвега® с антидепрессантами или стабилизаторами настроения, по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию препаратом Инвега®.

    Табличный перечень побочных действий

    Ниже перечислены все побочные действия, которые были отмечены в клинических исследованиях и в процессе постмаркетингового применения палиперидона по категориям частоты, оцененным на основе клинических исследований с препаратом Инвега® у взрослых. Применялись следующие условия и категории частоты встречаемости: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

    Читайте также:  Интеллан: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
    Добавить комментарий