Конвулекс: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Конвулекс

Состав

Ампула объемом 5 мл содержит 500 мг вальпроата натрия (соответствует 433,9 мг вальпроевой кислоты).

1 мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.

Форма выпуска

Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

Сироп и капли выпускаются во флаконах их стекла объемом 100 мл. В пачке из картона находится 1 флакон и специальное устройство для дозирования.

Блистерная упаковка содержит по 10, 20 капсул. В пачке из картона по 5, 10 блистеров.

Раствор выпускается в ампулах объемом 5 мл, упакованных в полимерную упаковку с ячейками. В пачке из картона по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство, содержащее вальпроат Na. Противосудорожный эффект обеспечивается 2 механизмами воздействия на нервную систему. Прямой механизм основан на повышении концентрации вальпроата в нервной системе; непрямой – на модификации нейромедиаторов, воздействии на мембрану и кумуляции метаболитов активного вещества.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приема вальпроата регистрируется повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты. На фоне лечения сокращается период промежуточной фазы сна, увеличивается время медленного сна. Активный компонент способен проникать в грудное молоко, проходить сквозь как гематоплацентарный барьер, так и гематоэнцефалический. Наибольшая концентрация отмечается во внеклеточной жидкости и плазме. В крови и цереброспинальной жидкости оседает одинаковой количество вальпроата.

Связывание с плазменными белками зависит от дозы медикамент (80-95%). Метаболизм действующего вещества осуществляется в печеночной системе. При гемодиализе из организма выводится только свободная фракция. При патологии печени замедляется время выведения препарата из-за низкого метаболизма.

Показания к применению

Медикамент назначают при всех видах генерализованных судорог:

Лекарственное средство применяется при фокальной форме эпилепсии (при наличии и отсутствии вторичной генерализации). При биполярных расстройствах и маниакальном синдроме также применяется вальпроевая кислота.

В педиатрической практике для предотвращения повторных фебрильных судорог назначают сироп Конвулекс (при неэффективности терапии бензодиазепинами).

Раствор применяется для краткосрочной терапии эпилепсии у лиц, которые по определенным причинам не могут принимать таблетки Конвулекс.

Противопоказания

  • порфирия;
  • выраженная патология печеночной системы, поджелудочной железы;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • выраженная тромбоцитопения (падение числа тромбоцитов);
  • геморрагический диатез.

С осторожностью вальпроевую кислоту назначают при:

  • подавлении костномозгового кроветворения (анемии, лейкопения);
  • патология почечной системы;
  • заболеваниях поджелудочной железы в фазе компенсации;
  • при тяжелых видах припадков (в педиатрии);
  • терапии другими противоэпилептическими медикаментами;
  • гипопротеинемии;
  • поражениях мозга (органические формы);
  • врожденные энзимопатии.

Побочные эффекты Конвулекса (нежелательные реакции)

Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

Пищеварительный тракт:

Нервная система:

Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

Эндокринная система:

  • увеличение объема грудных желез;
  • вторичная форма аменореи;
  • дисменорея;
  • галакторея.

Побочные эффекты со стороны органов чувств:

Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы, алопеция (обратимая реакция), периферические отёки.

Инструкция на Конвулекс (Способ и дозировка)

Сироп принимают per os во время еды (допускается после приема пищи). В состав комплекта входит специальное мерное устройство, при помощи которое производится дозирование. Суточное количество вальпроевой кислоты рекомендуется разделять на 3 приёма. Подбор доз осуществляется с учётом возраста, веса ребёнка и сопутствующих заболеваний. При лечении другими медикаментами, направленными на купирование судорог, дозирование Конвулекса осуществляется в течение 15 дней. Оценивая результаты лечения, каждые 2-3 дня проводится коррекция дозы при монотерапии.

Капсулы предназначены для приёма внутрь во время еды (допускается после). Недопустимо вскрытие капсул и их измельчение. Суточную дозу можно делить на 2 приёма. Дозирование осуществляется в индивидуальном порядке, титрование проводится в течение месяца при комплексной терапии; при монотерапии – 7 дней. Расчёт суточной дозы производится по схеме: 10-15 мг/кг. Титрование осуществляется с учётом плазменных концентрации активного компонента в крови, переносимости, эффективности контроля над эпиприступами.

Инструкция по применению Конвулекса в виде раствора: медикамент вводят внутривенно вместе со специальным растворителем либо в виде болюсных инфузий. В качестве растворителя может выступать раствор Рингера. Суточная доза рассчитывается по схеме – 20-30 мг/кг.

Капли назначают 2-3 раза в день во время еды. Начальная суточная доза – 10/15 мг/кг. Далее каждые 4 дня дозу увеличивают на 200 мг.

Передозировка

Симптоматика проявляется в зависимости от дозы. В лёгких случаях отмечается сонливость, тошнота, головокружения, седатация. При выраженной интоксикации угнетается дыхание, развивается гипорефлексия, метаболилический ацидоз, миоз, гиптонус. Редко развивается отёк мозга и повышение внутричерепного давления. Назначают энтеросорбенты, проводят посиндромную терапию.

Взаимодействие

Не рекомендуется назначать медикаменты, индуцирующие судороги либо снижающие судорожный порог. Недопустимо назначение нейролептиков, фенотиазинаминов. Карбапенемы, Азтреонам и зверобой снижают эффективность медикамента, повышая риск развития судорог. Фенобарбитал и Карбамазепин снижают уровень вальпроевой кислоты. Конвулекс замедляет выведение Фелбамата. Следует предупредить врача о приёме всех медикаментов перед подбором дозы вальпроевой кислоты.

Условия продажи

Строго по рецепту.

Условия хранения

Солнечное излучение разрушает структуру раствора и сиропа. Температурный диапазон: 15-25 градусов.

Срок годности

Капсулы, раствор и сироп можно хранить 5 лет. Готовый раствор теряет свою эффективность через сутки.

Конвулекс ® (Convulex ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав

Раствор для внутривенного введения5 мл (1 амп.)
активное вещество:
вальпроат натрия500 мг
(эквивалент вальпроевой кислоты 433,9 мг)
вспомогательные вещества: натрия гидроксид — 117 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 71,8 мг, вода для инъекций — до 5 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Конвулекс ® — противоэпилептическое средство, оказывает также центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно повышением содержания ГАМК в ЦНС вследствие ингибирования фермента ГАМК-трансферазы. ГАМК снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМКА (активация ГАМКергической передачи), а также влиянию на потенциалзависимые натриевые каналы. По другой гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК . Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Фармакокинетика

Css при в/в введении достигается в течение нескольких минут и может поддерживаться с помощью медленного инфузионного введения. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови колеблется в пределах 50–150 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90–95% — при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80–85% — при концентрации 50–100 мг/л; при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками плазмы снижено. Концентрация в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной, не связанной с белками плазмы фракции вальпроевой кислоты, составляя около 10% от уровня в сыворотке. Вальпроевая кислота проникает через ГПБ и ГЭБ , выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1–10% концентрации в плазме крови матери. Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1–3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и выдыхаемым воздухом. T1/2 вальпроевой кислоты составляет у здоровых испытуемых и при монотерапии от 8 до 20 ч; при сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени, участвующими в метаболизме вальпроевой кислоты, T1/2 может составлять 6–8 ч; у больных с нарушением функции печени, пожилых больных и детей до 18 мес — может быть значительно более длительным.

Показания препарата Конвулекс ®

эпилепсия различной этиологии — идиопатическая, криптогенная и симптоматическая;

генерализованные эпилептические припадки у взрослых и детей: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические;

парциальные эпилептические припадки у взрослых и детей: с вторичной генерализацией или без нее;

специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто);

фебрильные судороги у детей;

лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств.

Противопоказания

повышенная чувствительность к вальпроевой кислоте и ее солям или компонентам препарата;

острый и хронический гепатит;

нарушения функции поджелудочной железы;

комбинация с мефлохином, зверобоем продырявленным, ламотриджином;

нарушения обмена мочевины ( в т.ч. в семейном анамнезе);

С осторожностью: дети — при лечении несколькими противоэпилептическими препаратами; дети и подростки с множественными сопутствующими заболеваниями и при тяжелых формах припадков; нарушения функции почек; больные с анамнестическими данными о заболеваниях печени и поджелудочной железы; угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, анемия, тромбоцитопения); врожденные энзимопатии; органические поражения мозга; гипопротеинемия; детский возраст (до 3 лет); беременность (особенно I триместр).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в I триместре беременности, составляет 1–2%. Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты.

В I триместре беременности не следует начинать лечение препаратом Конвулекс ® . Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует. Препарат следует применять в наименьших эффективных дозах, избегая сочетания с другими противосудорожными средствами и, по возможности, регулярно контролируя концентрацию вальпроевой кислоты в плазме.

Побочные действия

В целом, препарат Конвулекс ® хорошо переносится больными. Побочные эффекты возможны в основном при концентрации вальпроевой кислоты в плазме выше 100 мг/л или при сочетанной терапии.

Со стороны органов ЖКТ : тошнота, рвота, гастралгия, снижение или повышение аппетита, диарея, гепатит, запоры, панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще — на 2–12-й нед).

Со стороны ЦНС : тремор, изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия, головокружение, сонливость, головная боль, энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.

Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм, мелькание мушек перед глазами.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождающиеся удлинением времени кровотечения, петехиальные кровоизлияния, кровоподтеки, гематомы, кровоточивость).

Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности печеночных трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).

Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея, увеличение молочных желез, галакторея.

Прочие: периферические отеки, выпадение волос (как правило, восстанавливается после отмены препарата).

Взаимодействие

Мефлохин. Риск эпилептических припадков вследствие усиления метаболизма вальпроевой кислоты и снижения ее концентрации в плазме и с другой стороны — противосудорожного эффекта мефлохина.

Зверобой продырявленный. Риск снижения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови.

Ламотриджин. Повышенный риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Вальпроевая кислота ингибирует микросомальные ферменты печени, обеспечивающие метаболизм ламотриджина, что замедляет его Т1/2 до 70 ч у взрослых и до 45–55 ч у детей и повышает концентрацию в плазме крови. Если комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

Сочетания, требующие особых предосторожностей

Карбамазепин. Вальпроевая кислота повышает концентрацию активного метаболита карбамазепина в плазме до признаков передозировки. Кроме того, карбамазепин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Эти обстоятельства требуют внимания врача и определения концентраций препаратов в плазме и возможного пересмотра их дозировок.

Фенобарбитал, примидон. Вальпроевая кислота повышает концентрацию фенобарбитала или примидона в плазме до признаков передозировки, чаще у детей. В свою очередь, фенобарбитал или примидон усиливают печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижают ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение в течение первых 2 нед комбинированного применения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седации, определение уровня противоэпилептических средств в крови.

Фенитоин. Возможны изменения концентрации фенитоина в плазме, фенитоин усиливает печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и снижает ее концентрацию. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня противоэпилептических средств в крови, изменение дозировок при необходимости.

Клоназепам. Добавление вальпроевой кислоты к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.

Читайте также:  Кавинтон и алкоголь: совместимость, отзывы, последствия

Этосуксимид. Вальпроевая кислота может как повышать, так и понижать концентрацию этосуксимида в сыворотке крови вследствие изменения его метаболизма. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня противоэпилептических средств в крови, изменение дозировок при необходимости.

Топирамат. Повышается риск развития гипераммониемии и энцефалопатии.

Фелбамат. Повышение концентрации вальпроевой кислоты в плазме на 35–50% с опасностью передозировки. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение уровня вальпроевой кислоты в крови, изменение дозировки вальпроевой кислоты при сочетании с фелбаматом и после его отмены.

Нейролептики, ингибиторы МАО , антидепрессанты, бензодиазепины. Нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО , снижающие порог судорожной готовности, уменьшают эффективность препарата. В свою очередь, вальпроевая кислота потенцирует действие данных психотропных препаратов, а также бензодиазепинов.

Циметидин, эритромицин. Подавляют печеночный метаболизм вальпроевой кислоты и повышают ее концентрацию в плазме.

Зидовудин. Вальпроевая кислота увеличивает концентрацию зидовудина в плазме, что ведет к повышению его токсичности.

Карбапенемы, монобактамы. Меропенем, панипенем, а также азтреонам и имипенем снижают концентрацию вальпроевой кислоты в плазме, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Ацетилсалициловая кислота. Усиление эффектов вальпроевой кислоты вследствие вытеснения ее из связи с белками плазмы. Вальпроевая кислота усиливает эффект ацетилсалициловой кислоты.

Непрямые антикоагулянты. Вальпроевая кислота усиливает эффект непрямых антикоагулянтов, необходим тщательный контроль протромбинового индекса при совместном назначении с витамин-К-зависимыми антикоагулянтами.

Нимодипин. Усиление гипотензивного эффекта нимодипина вследствие повышения его концентрации в плазме из-за подавления его метаболизма вальпроевой кислотой.

Миелотоксичные ЛС . Повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Этанол и гепатотоксичные ЛС . Увеличивают вероятность развития поражений печени.

Пероральные контрацептивы. Вальпроевая кислота не вызывает индукцию микросомальных ферментов печени и не снижает эффективность гормональных пероральных противозачаточных средств.

Способ применения и дозы

В/в. При в/в медленном введении рекомендованная суточная доза вальпроевой кислоты составляет 5–10 мг/кг. При в/в инфузионном введении рекомендованная доза вальпроевой кислоты составляет 0,5–1 мг/кг/ч.

При переходе с приема внутрь на в/в введение дозы не изменяют, первое в/в введение рекомендуется через 12 ч после последнего приема внутрь. Введение раствора для инъекций следует заменять приемом препарата внутрь, как только состояние больного это позволит. Первый прием внутрь рекомендуется также через 12 ч после последней инъекции.

При необходимости быстрого достижения и поддержания высокой концентрации в плазме рекомендуется следующий подход: в/в введение 15 мг/кг за 5 мин, через 30 мин начать инфузию со скоростью 1 мг/кг/ч при постоянном мониторировании концентрации до достижения уровня в плазме около 75 мкг/мл.

Максимальная суточная доза препарата не должна превышать 2500 мг.

Средние суточные дозы составляют 20 мг/кг у взрослых и пожилых больных, 25 мг/кг — у подростков, 30 мг/кг — у детей.

В качестве инфузионного раствора для препарата Конвулекс ® может использоваться изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор декстрозы, раствор Рингера. Приготовленный раствор для инфузии может быть использован в течение 24 ч, неиспользованный объем раствора уничтожается. Если в/в применяются и другие ЛС , препарат Конвулекс ® необходимо вводить по отдельной системе вливания.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.

Лечение: гемодиализ, форсированный диурез, поддержание дыхания и ССС .

Особые указания

В связи с имеющимися сообщениями о тяжелых и летальных случаях печеночной недостаточности и панкреатита при применении препаратов вальпроевой кислоты необходимо иметь в виду следующее:

– группу повышенного риска составляют младенцы и дети до 3 лет с тяжелой эпилепсией, часто связанной с повреждением головного мозга и врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями;

– в большинстве случаев нарушения функции печени развивались в первые 6 мес (обычно между 2 и 12-й нед) лечения, чаще при комбинированном противоэпилептическом лечении;

– случаи панкреатита наблюдались независимо от возраста больного и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с возрастом больного;

– недостаточность функции печени при панкреатите повышает риск летального исхода;

– ранняя диагностика (до иктерической стадии) базируется в основном на клиническом наблюдении — выявление ранних симптомов, таких как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающихся рвотой и болями в животе; при этом может отмечаться рецидив эпилептических припадков на фоне неизменной противоэпилептической терапии.

В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу для клинического обследования и анализа функции печени.

Во время лечения, в особенности в первые 6 мес, необходимо периодически проверять функцию печени — активность печеночных трансаминаз, уровень протромбина, фибриногена, факторов свертывания, концентрацию билирубина, а также активность амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с другими противоэпилептическими средствами) и картину периферической крови, в частности тромбоциты крови.

У пациентов, которые получают другие противоэпилептические средства, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед , после чего возможна постепенная отмена других противоэпилептических средств. У пациентов, не получавших лечение другими противоэпилептическими средствами, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед .

Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.

Не допускается прием напитков, содержащих этанол.

Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови ( в т.ч. число тромбоцитов), определение времени кровотечения, показателей коагулограммы.

При возникновении на фоне лечения симптоматики острого живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить активность амилазы в крови для исключения острого панкреатита.

Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетоновых тел), показателей функции щитовидной железы.

При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.

Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих средств.

Резкое прекращение приема препарата Конвулекс ® может привести к учащению эпилептических припадков.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного введения, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле бесцветного стекла (тип I) с красной точкой разлома и кольцом оранжевого цвета в верхней части. По 5 амп. в прозрачном пластиковом поддоне; по 1 поддону в картонной пачке.

Производитель

Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка): «Г.Л. Фарма, ГмбХ». Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Упаковщик (вторичная упаковка): 1. «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Индустриштрассе 1, 8502 Ланнах, Австрия.

2. «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Арнетгассе 3, 1160 Вена, Австрия.

Выпускающий контроль качества: «Г.Л. Фарма, ГмбХ», Шпоссплатц 1, 8502 Ланнах, Австрия.

Держатель регистрационного удостоверения: ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Претензии потребителей направлять в ООО «ВАЛЕАНТ». 115162, Россия, Москва, ул. Шаболовка, 31, стр. 5.

Тел./факс: (495) 510-28-79.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Конвулекс ®

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Конвулекс ®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Инструкция по применению Конвулекса и отзывы о препарате

Эпилепсия – тяжелое неврологическое заболевание, которое часто сопровождается судорожными припадками. Эта патология может возникать в любом возрасте у представителей мужского или женского пола. Ее лечат при помощи специальных противоэпилептических препаратов. Одним из них является Конвулекс, который, в соответствии с инструкцией по применению, может применяться у детей с рождения.

Общая информация

Конвулекс – это популярное средство, которое широко применяется в медицинской практике для купирования и предупреждения возникновения последующих эпилептических приступов. Производит лекарство австрийская фармацевтическая компания «Г. Л. Фарма, ГмбХ».

Лекарственная группа, МНН, применение

Препарат относится к большой лекарственной группе – противоэпилептические средства. Их действие направлено на устранение или уменьшение частоты появления эпилептических припадков или купирования судорожных состояний.

Международное непатентованное наименование препарата определяется наличием в нем того или иного действующего вещества. Так МНН Конвулекса – Acidum Valproicum. Применяется лекарство в разных сферах медицины для устранения судорог как у взрослых, так и у детей. Но чаще всего его назначают пациентам, которые страдают от неврологических заболеваний, в частности от эпилепсии.

Фармакологическая форма, стоимость

На аптечном рынке препарат представлен в нескольких формах. Они имеют некоторые отличия в составе и способе использования. В аптеках представлены такие формы препарата:

  1. Раствор для инъекционного введения. Такое лекарство имеет вид прозрачной бесцветной жидкости. Она помещается в ампулы по 5 мл в каждой.
  2. Специальные капли для перорального приема. Содержится жидкость в стеклянных флаконах по 100 мл.
  3. Сладкий сироп. Имеет желтоватый цвет и фруктовый вкус и запах. Содержится в темных стеклянных флаконах объемом 100 мл. Дополнительно в картонной коробке имеется мерный пластиковый шприц для удобства дозирования и приема. Такая форма чаще всего используется для детей.
  4. Кишечнорастворимые таблетки. Производят их в виде капсул розового цвета, внутри которых находится бесцветная жидкость с характерным запахом. Капсулы упакованы в пластиковые блистеры по 10 или 20 штук. В картонной коробке имеется 30, 50 или 100 капсул.

Цена препарата Конвулекс зависит от формы его выпуска, содержания активного вещества. Также цена может отличаться в зависимости от места приобретения медикамента. Вот примеры цен в разных аптеках городов России:

Лекарство, его формаНазвание аптеки и городаСтоимость в рублях
Сироп (100 мл)ДИАЛОГ, Москва107
Капли 30% (100 мл)ДИАЛОГ, Москва192
Капсулы 500 мг (50 шт.)Лаборатория красоты и здоровья, Москва514
Раствор для инъекций 10%, 5 ампул по 5 млЛаборатория красоты и здоровья, Москва1416
Сироп (100 мл)аптека «Будьте здоровы», Санкт-Петербург122
Капли 300 мгмл (100 мл)ООО «Окно помощи», Санкт-Петербург217
Капсулы 500 мг (50 штук)БАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург550
Ампулы по 5 мл (100 мгмл), 5 штукБАЛТИКА-МЕД, Санкт-Петербург1485

Сегодня многие пациенты покупают лекарства в интернет-аптеках, где можно приобрести практически любой препарат по доступной цене.

Состав

В составе лекарства имеется активное вещество – вальпроевая кислота. Ее содержание отличается в зависимости от формы выпуска медикамента (также имеются разные вспомогательные компоненты):

  1. Желатиновые капсулы. Каждая может содержать 150, 300 или 500 мг вальпроевой кислоты, а также дополнительные компоненты – маннитол, крахмал, сорбитол, глицерол, диоксид титана, желатин, хлористоводородную кислоту, краситель (красный оксид железа). Кишечнорастворимая оболочка состоит из полисорбата, лаурилсульфата натрия, метакриловой кислоты, триэтилцитрата, макрогола, глицерила моностеарата.
  2. Раствор для инъекционного введения. На 1 мл приходится 100 мг натриевой соли вальпроата, а также вспомогательные вещества – фосфат натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.
  3. Капельная форма. В 1 мл содержится 300 мг активного компонента и очищенная вода.
  4. Детский сироп. В 1 мл лекарства – 50 мг вальпроата натрия и дополнительные компоненты – мальтитол, пищевые добавки Е 128 и Е 126, сахаринат натрия, хлорид натрия, очищенная вода, а также ароматизаторы (малина и персик).

Выбор формы препарата зависит от возраста пациента, особенностей организма, а также степени тяжести эпилептических приступов.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика препарата зависит от действия в организме его активного компонента. Вальпроевая кислота воздействует на особые рецепторы ЦНС (ГАМК-рецепторы), которые обеспечивают торможение передачи нервных импульсов. При этом происходит снижение возбудимости и судорожной активности головного мозга (прямое действие).

Также активное вещество имеет косвенное воздействие – оказывает воздействие на натриевые каналы, активизирует ГАМК-ергическую передачу импульсов, воздействует на участки постсинаптических рецепторов и активность мембран. Вследствие таких процессов наблюдается противоэпилептический, миорелаксирующий, седативный и антиаритмический эффект. Кроме этого у больных улучшается настроение и общее психическое состояние.

Фармакологическое действие Конвулекса

Фармакокинетические особенности вальпроата:

  • имеет высокую биодоступность (достигает 100%);
  • терапевтическая концентрация – около 50-150 мгл является дозозависимой и достигается через 3-4 дня регулярного применения;
  • на 90% связывается с белками крови;
  • концентрируется в спинномозговой жидкости, проникает через жидкостные и тканевые барьеры, в том числе и в молоко при лактации;
  • процесс метаболизма происходит в печени (поддается окислению и глюкуронированию);
  • выводится в неизменном виде и в форме метаболитов преимущественно почками (небольшое количество – вместе с калом и выдыхаемым воздухом);
  • длительность полувыведения составляет около 7 часов.
Читайте также:  Миртазапин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Особенности выбора препарата

Такие характеристики могут несколько видоизменяться у пациентов с нарушением функционирования печени, пожилых людей, маленьких детей.

Показания и ограничения

Лекарственный препарат имеет особые показания. Его назначают детям и взрослым при таких патологических состояниях:

  • разные виды эпилепсии (идиопатическая, фокальная, симптоматическая);
  • генерализованные припадки эпилепсии (тонические, клонические, смешанные, миоклонические и атонические, малые бессудорожные припадки);
  • наличие эпилептического статуса;
  • приступы эпилепсии при специфических синдромах;
  • судороги при высокой температуре у ребенка.

Показания к назначению препарата

Также может применяться препарат для лечения и профилактики различных неврологических патологий (например, маниакально-депрессивных расстройств).

Существуют состояния, при которых Конвулекс запрещено использовать. Среди противопоказаний выделяют:

  • индивидуальная непереносимость активного компонента или вспомогательных веществ;
  • порфирическая болезнь;
  • наличие геморрагического диатеза;
  • тяжелые печеночные патологии (острая или хроническая форма гепатита);
  • нарушение работы поджелудочной железы;
  • проблемы с костномозговым кроветворением;
  • нарушение метаболизма мочевины;
  • одновременный прием с мефлохином и средствами на основе зверобоя;
  • органическое поражение головного мозга (с осторожностью);
  • период лактации.

Противопоказания к применению

Препарат может использоваться в педиатрии для купирования приступов эпилепсии и судорожных состояний. С этой целью используется специальная лекарственная форма – сироп. Его применяют с рождения, но только в крайних случаях, поскольку у детей до 3 лет возможны осложнения в виде интоксикации печени и панкреатита.

Препарат применяется во время беременности, но с особой осторожностью и только в виде монотерапии. Вальпроат способен оказывать тератогенное действие, вызывая нарушение развития нервной трубки плода, что провоцирует негативные последствия (нарушение развития конечностей, умственное отставание, аутизм и другие).

Но такой риск значительно повышается при сочетании с другими противосудорожными средствами. Во время лечения Конвулексом беременным женщинам рекомендуют дополнительно принимать фолиевую кислоту.

Инструкция по применению

Согласно инструкции, использовать Конвулекс необходимо следующим образом:

    Раствор для внутривенного введения применяется в виде уколов или инфузий (капельниц). Дозировка за сутки – от 5 до 10 мг на кг веса пациента. Инфузия проводится в режиме 0,5-1 мг лекарства на кг веса за час. Внутривенное введение является крайней мерой, его при первой возможности следует заменить пероральным приемом.

Максимум за сутки взрослому пациенту можно ввести не более 2500 мг раствора.

Сироп специально разработан для детей. Его принимают внутрь вместе с едой, разделив суточную дозу на два приема. Для удобства вместе с лекарством в упаковке содержится специальный мерный шприц. Дозировка за сутки зависит от возраста ребенка и составляет:

    от рождения до 12 лет – 30 мг активного компонента на 1 кг веса;

с 12 до 18 лет – 20 или 30 мг на кг веса.

Дозировки препарата в форме сиропа

Капли принимают взрослые и дети весом более 25 кг. Режим дозирования капель совпадает с дозировкой таблеток.

Режим дозирования для капельной формы

Лекарство принимают, начиная с минимальной дозы, которую увеличивают каждые три дня до достижения терапевтической концентрации вальпроата в плазме крови. Препарат принимают длительно, в течение года и даже больше. Дозировка и длительность курса подбираются индивидуально для каждого пациента его лечащим врачом.

Побочные реакции, симптомы передозировки

Пет хорошую переносимость. Но в некоторых случаях (при превышении доз или неправильном сочетании с другими противоэпилептическими средствами) возникают такие побочные явления:

  • сбой работы пищеварения (тошнота, рвота, диарея, боли в животе, ухудшение или повышение аппетита);
  • развитие панкреатита (иногда со смертельным исходом);
  • гепатит;
  • проблемы со зрением, мелькание мушек;
  • нарушение слуха, звон в ушах;
  • подергивание глаза;
  • тремор конечностей;
  • нарушение координации, двигательное беспокойство;
  • слабость, утомляемость, апатия, ступор;
  • цефалгии;
  • гиперактивность, раздражительность, излишнее возбуждение, агрессия;
  • галлюцинации;
  • депрессивные состояния, психозы;
  • энцефалопатия;
  • коматозное состояние;
  • нарушение сознания, изменение поведения и перепады настроения;
  • недержание мочи;
  • угнетение кроветворения (малокровие, лейкопения, тромбоцитопения);
  • кровотечения, кровоподтеки, гематомы;

потеря или увеличение веса;

  • ухудшение состояния и выпадение волос;
  • периферические отеки;
  • нарушение менструального цикла у женщин, увеличение молочных желез;
  • бесплодие у мужчин;
  • аллергические реакции на коже (зуд, жжение, сыпь, крапивница, эритема, токсическое поражение эпидермиса);
  • фотосенсибилизация;
  • ангионевротический отек.
  • В случае приема слишком высокой дозы препарата развиваются симптомы передозировки:

    • коматозное состояние;
    • нарушение рефлексии;
    • сужение зрачков;
    • угнетение дыхательного центра;
    • метаболический ацидоз;
    • понижение мышечного тонуса;
    • признаки отравления (рвота, диарея).

    При таких признаках больного следует срочно доставить в медицинское учреждение. В первые 12 часов после принятия высокой дозы лекарства целесообразно делать промывание желудка и принимать сорбенты. В тяжелых случаях показан форсированный диурез, гемодиализ. При этом важно поддерживать активность сердца и дыхательную функцию.

    Лучшие аналоги

    Чтобы заменить Конвулекс выбирают, как правило, структурные аналоги. Это лекарства, которые имеют в составе идентичное действующее вещество. Самые популярные из них:

    1. Депакин. Эффективное средство из Франции («Санофи»). Выпускается в разных формах – таблетки, сироп, порошок для приема внутрь или порошкообразная масса для приготовления раствора для инъекций.
    2. Вальпроевая кислота Сандоз. Выпусакется в виде таблеток пролонгированного действия в Словении. Доступное и действенное лекарство.
    3. Конвульсофин. Противоэпилептическое средство на основе Acidum Valproicum. Эффективное и качественное, но дорогое. Производитель – фармацевтическая компания «Тева» (Германия-Израиль).

    Назначать противосудорожные средства может только врач. Он определяет подходящую дозировку и длительность терапии.

    Конвулекс® (таблетки, 300 мг)

    Инструкция

    • русский
    • қазақша

    Торговое название

    Международное непатентованное название

    Лекарственная форма

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой с пролонгированным высвобождением, 300 мг и 500 мг

    Состав

    Одна таблетка содержит

    активное вещество – натрия вальпроат 300 или 500 мг,

    вспомогательные вещества: кислоты лимонной моногидрат, этилцеллюлоза 100 cps, аммония метакрилата кополимер, тип В (Эудражит RS30D), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат

    состав оболочки: аммония метакрилата кополимер, тип А (Эудражит RL30D) , аммония метакрилата кополимер, тип В (Эудражит RS30D), триэтилцитрат, натрия кармеллоза, титана диоксид (Е171), тальк очищенный, ванилин.

    Описание

    Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне от риски гравировка «СС» на другой «3», с запахом ванилина, длиной от 14.8 до 15.4 мм, шириной от 7.8 до 8.3 мм и высотой от 5.3 до 5.8 мм (для дозировки 300 мг).

    Таблетки, овальной формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской на одной стороне от риски гравировка «СС» на другой «5», с запахом ванилина, длиной от 17.2 до 17.8 мм, шириной от 8.8 до 9.3 мм и высотой от 6.5 до 7.1 мм (для дозировки 500 мг).

    Фармакотерапевтическая группа

    Противоэпилептические препараты. Жирных кислот производные. Вальпроевая кислота.

    Код АТХ N03AG01

    Фармакологические свойства

    Фармакокинетика

    Вальпроевая кислота быстро и почти полностью всасывается в ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. Максимальный уровень концентрации в плазме отмечается через 1-6 ч. Равновесная концентрация достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов дозирования. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови колеблется в пределах 40-100 мг/л. Вальпроевая кислота связана с белками плазмы на 90-95% при концентрации в плазме крови до 50 мг/л и на 80-85% при концентрации 50-100 мг/л, при уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание с белками снижено. Уровень концентрации в спинномозговой жидкости коррелирует с величиной не связанной с белками фракции препарата. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери. Препарат подвергается глюкуронированию и окислению в печени, метаболиты и неизмененная вальпроевая кислота (1-3% от дозы) выводятся почками, небольшие количества выводятся с фекалиями и с выдыхаемым воздухом. Период полувыведения препарата составляет при монотерапии от 10 до 15 ч, у детей 6-10 ч, при сочетании с другими лекарственными средствами период полувыведения может составлять 6-8 ч вследствие индукции метаболических ферментов, у больных с нарушением функции печени и пожилых больных может быть значительно длительнее.

    Пролонгированная форма характеризуется отсутствием латентного времени абсорбции, медленной абсорбцией, более низкой (на 25%), но относительно более стабильной концентрацией в плазме между 4 и 14 ч.

    Фармакодинамика

    Конвулекс – противоэпилептическое средство, также оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия обусловлен преимущественно ингибированием фермента ГАМК-трансферазы и повышением содержания ГАМК в ЦНС. ГАМК препятствует пре- и постсинаптическим разрядам и, тем самым, предотвращает распространение судорожной активности в ЦНС. Кроме того, в механизме действия препарата существенная роль принадлежит воздействию вальпроевой кислоты на рецепторы ГАМК A, а также влиянию на вольтаж-зависимые Na-каналы. Действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями в проводимости калия. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

    Показания к применению

    – эпилептические припадки (в том числе генерализованные и парциальные, а также на фоне органических заболеваний мозга)

    – маниакально-депрессивный синдром с биполярным течением, когда литий противопоказан или не переносится пациентом

    Способ применения и дозы

    Препарат принимают внутрь, не разжевывая, 1 раз в день, во время или после еды, с небольшим количеством жидкости. Длительность применения определяется врачом.

    Начальная доза при монотерапии – 5-10 мг/кг/сут, при комбинированной терапии – 10-30 мг/кг/сут затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед.

    Средняя суточная доза – 20-30 мг/кг массы тела.

    Суточная доза может быть увеличена до 60 мг/кг при возможности организации контроля за концентрацией препарата в плазме крови.

    Для применения у детей до 6 летнего возраста рекомендуются следующие формы препарата Конвулекс: капли для приема внутрь и сироп для детей.

    Дозировка у детей 6 лет и старше составляет 10-20 мг/кг с постепенным увеличением до 20-30 мг/кг в сутки. У детей, которым требуется доза выше 40 мг/кг в сутки, должны отслеживаться биохимические и гематологические параметры.

    Хотя фармакокинетика вальпроатов в пожилом возрасте имеет свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

    Больные с почечной недостаточностью

    Может оказаться необходимым снизить дозу препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

    Конвулекс: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

    Лекарственное средство Конвулекс рассматривается как препарат, обладающий противоэпилептическими свойствами. Средство рекомендуют принимать до еды для получения максимального терапевтического результата. Конвулекс представляет собой средство против судорог в составе которого содержится вальпроевая кислота.

    Лекарственная форма

    Лекарственное средство Конвулекс производится в форме таблеток, пролонгированного действия покрытых пленочной оболочкой, капсул с кишечнорастворимой оболочкой, сиропа для детей. Менее популярные формы выпуска являются капли для перорального приема и раствор для внутривенного введения.

    Описание и состав

    Таблетки пролонгированного действия имеют белый цвет, овальную двояковыпуклую форму. Обладают слабо выраженным запахом ванили. На изломе элемент имеет белый или почти белый цвет. В качестве активного компонента выступает вальпроат натрия. Вспомогательный состав представлен:

    • лимонная кислота;
    • этилцеллюлоза;
    • полиметилметакрилат;
    • триметилэтил метакрилат хлорид;
    • стеарат магния.

    В составе оболочки содержится:

    • сополимер метилакрилата;
    • сополимер метилакрилата триметил;
    • диоксид титана;
    • ванилин.

    В составе всех препаратов данного наименования содержится одно действующее вещество. Кишечнорастворимые капсулы имеет мягкую текстуру, желатиновые, розового цвета.

    Препарат покрыт кишечнорастворимой оболочкой. На одной стороне чернилами нанесена маркировка, отображающая содержание действующего вещества. В составе капсулы содержится бесцветная или со слабовыраженными цветом жидкость, обладающая слабым характерным запахом.

    • крахмал;
    • гидрогенизированный глицерол;
    • желатин;
    • титана диоксид;
    • оксид железа красный;
    • хлористоводородная кислота.

    В составе кишечнорастворимой оболочки содержится:

    • дисперсия сополимера метакриловой кислоты;
    • этиловый полисорбат;
    • макрогол;
    • глицерил;
    • моностеарат.

    В составе чернил содержится:

    • шеллак;
    • титана диоксид;
    • краситель оксид железа черный;
    • вода;
    • пропиленгликоль;
    • этанол;
    • денатурированный спирт;
    • изопропанол.

    В составе капель для приема внутрь содержится: сахаринат натрия, ароматизатор с апельсиновым вкусом, хлористоводородная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

    В составе раствора для инъекционного введения содержится активный компонент и вода для инъекций, в качестве вспомогательного вещества.

    Фармакологическая группа

    Конвулекс представляет собой противоэпилептический препарат, оказывающий центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм влияния препарата обусловлен преимущественно повышением содержания вследствие ингибирования фермента трансферазы. Вещество снижает возбудимость и судорожную готовность моторных зон головного мозга. Механизм действия препаратов принадлежит влиянию вальпроевой кислоты на рецепторы и потенциалзависимые натриевые каналы. Средство действует на участке пластических рецепторов имитируя и усиливая тормозящую активность. Возможно прямое действие препарата на активность мембран, связано с изменениями проводимости. Средства улучшают психическое состояние и настроение процентов, обладает антиаритмической активностью.

    Вальпроевая кислота в полном объёме абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биологическая доступность составляет около 100%. Приём пищи не снижает скорость адсорбции при приеме средства в форме таблеток пролонгированного действия. Капли для перорального приема и капсулы рекомендуют принимать до еды. Такая форма характеризуется медленной абсорбцией и более низкой активностью достижения высоких концентраций в плазме крови. Вальпроевая кислота подвергается окислению в печени. Действующий компонент и его метаболиты выводятся почками. Период полувыведения действующего вещества при монотерапии составляет около 20 часов.

    Показания к применению

    Перечень показаний к применению лекарственного средства можно представить в следующем виде:

    • эпилепсии различной этиологии;
    • генерализованные эпилептические припадки;
    • парциальные эпилептические припадки у детей и взрослых;
    • специфический синдром поведенческие расстройства;
    • фебрильные судороги;
    • детский тик;
    • лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств;
    • лечение и профилактика аффективных расстройств;
    • устойчивость к препаратам лития.

    для взрослых

    Пациенты этой возрастной категории могут использовать лекарственное средство в любых лекарственных формах. Средства хорошо переносятся, побочные реакции на фоне приема проявляются довольно редко. Препараты отличаются высокой эффективностью и безопасностью.

    для детей

    Дети в возрасте от 3 лет могут использовать лекарственное средство в форме суспензии для перорального приема и форме капель, предназначеных для приема внутрь. Все лекарственные формы хорошо переносятся, побочные реакции на фоне пользования прослеживаются редко.

    для беременных и в период лактации

    Достоверные данные, отражающие процесс применения средства в период беременности отсутствуют. В период лечения препаратом следует предохраняться от наступления беременности. Экспериментальные данные на животных выявили тератогенное действие вальпроевой кислоты. Частота развития дефектов нервной трубки плода составляет около 3%. В случае, если лечение препаратом в период беременности неизбежно отложить, средство следует принимать в минимальной эффективной дозе.

    Противопоказания

    Перечень противопоказаний к применению медикаментозного препарата можно представить в таком виде:

    • печёночная недостаточность;
    • хронический гепатит;
    • нарушение работы поджелудочной железы;
    • порфирия;
    • геморрагический диатез;
    • выраженная тромбоцитопения;
    • нарушение обмена веществ;
    • в период лактации;
    • период беременности;
    • детский возраст.

    С особой осторожностью средство назначают пациентам с заболеваниями печени и поджелудочной железы, с нарушениями костномозгового кровообращения, пациентам с почечной и печеночной недостаточностью. С собой осторожности используют на ранних сроках беременности, в случае если лечение невозможно отменить. Препарат не назначают детям с массой тела до 7,5 кг.

    Применения и дозы

    Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке и зависит от использования лекарственные формы. Таблетки пролонгированного действия используют по 1 таблетке 1-2 раза в сутки во время еды или сразу после приема пищи. Препарат следует запивать достаточным количеством воды для получения необходимого всасывания. Капсулы для перорального приема используют 2-3 раза в сутки независимо от приема пищи. Средство следует разводить небольшим количеством воды. Взрослым назначают препарат в дозе около 600 мг с постепенным повышением через каждые трое суток до момента получения требуемого физического эффекта. Начальная терапия составляет около 150 мг в сутки. Рекомендуемая суточная доза для взрослых пациентов составляет около 2 г.

    для взрослых

    Лица этой возрастной категории могут использовать медикаментозный препарат при наличии показаний к применению, средство переносится хорошо, побочные реакции на фоне использования проявляются довольно редко. Для минимизации вероятности риска проявления побочных реакций, возможности использования препарата, а также определение доз следует согласовывать с врачом.

    для детей

    Дозы, оптимальные для применения в педиатрической практике определяются в индивидуальном порядке, в зависимости от показаний к применению. Медикаментозные средства могут использовать дети с массой тела более 7,5 кг. Наиболее безопасной формой выпуска является суспензия для перорального приема.

    для беременных и в период лактации

    Лекарственное средство Конвулекс может использоваться в период беременности в случае, когда ожидаемая польза для матери преобладает над рисками для ребёнка.

    Побочные действия

    На фоне использования медикаментозного состава Конвулекс могут прлявлятся различные побочные реакции со стороны пищеварительной системы. Пациент жалуется на ощущение тошноты и постоянные позывы к рвоте, повышение или снижение аппетита, диарея, запор, панкреатит. Возможны проявления нарушений со стороны центральной нервной системы и системы кроветворения. Возможны патологии обмена веществ, а также нарушения со стороны эндокринной системы. Пациент также может столкнуться с различными аллергическими реакциями.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Точные сведения о лекарственном взаимодействии медикаментозного средства с другими медикаментозными препаратами отсутствуют.

    Особые указания

    Особые указания неопределенны.

    Передозировка

    При использовании средств в дозах, рекомендуемых инструкцией риск проявления симптомов передозировки сводится к минимуму.

    Условия хранения

    Лекарственные средства Конвулекс рекомендуется хранить при температуре не более 25 градусов. Препарат следует беречь от доступа детей.

    Аналоги

    Подобрать аналог медикаментозного сустава Конвулекс без консультации врача довольно сложно.

    Медикаментозное средство Депакин также относится к группе противоэпилептических препаратов. Средство помогает купировать приступы судорог при различных видах эпилепсии. Препарат не назначают детям в возрасте до 1 года. Не рекомендуют использовать препарат в период беременности и кормления грудью.

    Медикаментозный препарат Тримектал также относится к группе средств, предназначенных для лечения эпилепсии. Средства могут использовать взрослые пациенты, а также дети в возрасте старше 1 месяцев. Опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен, поэтому возможности использования лекарственного средства определяются в частном порядке лечащим врачом.

    Средство Финлепсин также относится к группе противоэпилептических препаратов. Препарат производится в форме таблеток для приема внутрь. Основным действующим веществом лекарственного средства является карбамазепин. Он используется для лечения эпилепсии и других неврологических расстройств. Лекарственное средство отличается высокой эффективностью и безопасностью, может использоваться в период беременности и грудного вскармливания.

    Стоимость Конвулекса составляет в среднем 774 рубля. Цены колеблются от 107 до 1442 рублей.

    Конвулекс

    Конвулекс – само название препарата говорит о том, что это средство против судорог. Иными словами, это противоэпилептическое лекарство, в состав которого входит вальпроевая кислота.

    Данное лекарственное средство способно купировать, как генерализованные, так и малые эпилептические припадки, фебрильные судороги, тики. Лечение Конвулексом, также, позволяет улучшить настроение и общее состояние пациентов, нормализовать ритм их сердца.

    В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Конвулекс, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Реальные ОТЗЫВЫ людей которые уже воспользовались Конвулексом можно прочитать в комментариях.

    Состав и форма выпуска

    Медикамент выпускается в виде сиропа (форма для детей), капсул, капель и раствора.

    1. Капсула содержит 150, 300 или 500 мг действующего вещества. Дополнительные компоненты: хлористоводородная кислота, гидрогенизированный крахмал, сорбитол, карион.
    2. Один мл сиропа содержит 50 мг активного вещества. Сироп предназначен для лечения в педиатрии, поэтому имеет своеобразный фруктовый запах. Дополнительные компоненты: цикламат натрия, метилпарагидроксибензоат, персиковый либо малиновый ароматизатор, сахаринат натрия, жидкий мальтитол.

    Клинико-фармакологическая группа: противосудорожный препарат.

    Для чего применяется Конвулекс?

    По прилагаемой к Конвулексу инструкции препарат показан к использованию при:

    1. Идиопатической, криптогенной и симптоматической эпилепсии;
    2. Парциальных эпилептических припадках;
    3. Специфических синдромах – Веста, Леннокса-Гасто;
    4. Вызванных эпилепсией расстройствах поведения;
    5. Детском тике;
    6. Тонических, миоклонических, тонико-клонических, атонических, клонических генерализованных эпилептических припадках.

    А также для профилактики и терапии маниакально-депрессивного психоза с биполярным течением.

    Фармакологическое действие

    Конвулекс – противоэпилептический препарат, содержащий вальпроат натрия. Конвулекс оказывает противосудорожное действие за счет 2 механизмов действия. Прямой механизм действия связан с повышением уровня вальпроата в тканях нервной системы, непрямой – с кумуляцией метаболитов вальпроевой кислоты, прямым действием на мембрану или модификациями нейромедиаторов. У пациентов отмечается повышение уровня гамма-аминомасляной кислоты после применения вальпроата.

    Инструкция по применению

    Таблетки пролонгированного действия Конвулекс согласно инструкции по применению принимают внутрь, не разжевывая, 1-2 раза/сут, во время или сразу после еды, с небольшим количеством воды.

    • Взрослым назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным повышением каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).
    • Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю. При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.
    • Рекомендованная суточная доза – около 1-2 г, т.е. 20-30 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2.5 г/сут (30 мг/кг/сут). Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

    Применение в детском возрасте:

    • Для детей с массой тела 20-25 кг при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная – 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии – 30-100 мг/кг/сут. Следует учитывать, что детям с массой тела менее 20 кг не рекомендуется использовать препарат в форме таблеток пролонгированного действия, им следует использовать другие формы препарата.
    • Детям с массой тела более 25 кг назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1-1.5 г/сут (20-30 мг/кг/сут).

    Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

    Противопоказания

    Ряд противопоказаний, что имеет препарат Конвулекс, является серьезным препятствием к назначению, о котором не следует забывать. При выборе вариантов альтернативного Конвулексу лечения принимают во внимание:

    1. Гепатит в острой и хронической форме;
    2. Нарушения функциональности железы поджелудочной;
    3. Порфирию;
    4. Недостаточность печеночную;
    5. Заболевание диатезом геморрагическим;
    6. Нарушение мочевинного обмена;
    7. Тромбоцитопения в выраженной форме;
    8. Возраст до трех лет;
    9. Малый вес тела до 20 килограмм;
    10. Кормление грудью;
    11. Высокую чувствительность к кислоте вальпроевой, а также к солям ее и иным составляющим препарата/
    12. Осторожное применение Конвулекса требуется при
    13. При необходимости лечения гипопротеинемии;
    14. При заболевании ферментопатией от рождения;
    15. При почечной недостаточности;
    16. Для детей имеющих умственную отсталость;
    17. Для кроветворения угнетенного костномозгового;
    18. Для будущей матери (в период первого триместра);
    19. При мозговых недугах головы органического характераж
    20. Наличие сведений о нездоровье пациента в области печень/железа поджелудочная.

    Побочные эффекты

    Негативные реакции регистрируются при сочетанной терапии и при концентрации вальпроевой кислоты более 100 мг/л.

    • нарушения сознания;
    • мигренозная головная боль;
    • сонливость;
    • атаксия;
    • головокружения;
    • кома;
    • энцефалопатия;
    • дизартрия;
    • ступор.
    • гепатит;
    • гастралгия;
    • запоры;
    • анорексия (либо наоборот, повышенный аппетит);
    • рвота;
    • тошнота;
    • панкреатит.
    • увеличение объема грудных желез;
    • вторичная форма аменореи;
    • дисменорея;
    • галакторея.

    Побочные эффекты со стороны органов чувств:

    Редко у пациентов меняется настроение, стиль поведения и психическое состояние:

    • депрессивное настроение;
    • возбуждение;
    • психоз;
    • галлюцинации;
    • усталость;
    • гиперактивное состояние;
    • раздражительность.

    Реже регистрируются изменения со стороны системы гемостаза, обмена веществ, аллергические ответы, алопеция (обратимая реакция), периферические отёки.

    Беременность и лактация

    Во время лечения следует предохраняться от беременности. В экспериментах на животных выявлено тератогенное действие вальпроевой кислоты.

    • Частота развития дефектов нервной трубки у детей, рожденных женщинами, принимавшими вальпроаты в первом триместре беременности, составляет 1-2%.

    Целесообразно в связи с этим применение препаратов фолиевой кислоты. В I триместре беременности не следует начинать лечения Конвулексом. Если беременная уже получает препарат, то в связи с риском учащения припадков лечение прерывать не следует.

    Аналоги

    Структурные аналоги по действующему веществу:

    • Депакин;
    • Депакин хроно;
    • Депакин Хроносфера;
    • Депакин энтерик;
    • Вальпарин;
    • Вальпроат натрия;
    • Вальпроевая кислота Сандоз;
    • Дипромал;
    • Конвульсофин;
    • Энкорат;
    • Энкорат хроно.

    Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

    Средняя цена КОНВУЛЕКС таблетки в аптеках (Москва) 300 рублей. Капли стоят 180 рублей, сироп 125 руб.

    Читайте также:  Триптофан Эвалар: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги
    Добавить комментарий