Ламиктал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Инструкция по применению Ламиктала и отзывы о препарате

Эпилепсия – опасное хроническое заболевание, провоцируемое повышенной активностью нейронов эпилептогенного очага в головном мозге. Может сопровождаться судорогами, потерей сознания, обильным слюноотделением и другими признаками, в зависимости от формы заболевания, и требует медикаментозной коррекции.

Ламиктал – противосудорожный препарат, разработанный для лечения эпилепсии у пациентов с двухлетнего возраста. Это один из наиболее безопасных препаратов этой группы, однако принимать Ламиктал можно исключительно после консультации лечащего врача и тщательного ознакомления с инструкцией по применению.

Общая информация

Ламиктал способен предупреждать наступление эпилептического припадка у человека. Фармакологическая цель Ламиктала – стабилизация состояния покоя нейронов в эпилептогенном участке головного мозга.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Ламиктал принадлежит к группе лекарственных средств, действующих на ЦНС, а именно противоэпилептических препаратов. МНН (международное непатентованное название) – Ламотриджин. Это означает, что по всему миру фармакологические компании могут выпускать медикаменты с использованием ламотриджина, но патентовать его под другими названиями. Препараты с ламотриджином применяются для лечения больных с разными формами эпилепсии, судорожным синдромом, биполярным расстройством психики.

Фармакологическая форма и цены на медпрепарат в аптеках России

Ламиктал выпускается в форме таблеток для перорального приема с разной дозировкой. Отличить оригинальный препарат от подделки можно даже по внешнему виду самих таблеток: на одной стороне выдавлено наименование, на другой цифрой указана дозировка (от 5 до 100 мг). Количество базового вещества в таблетках для глотания может составлять 25/50/100 мг.

Этот традиционный вариант представлен таблетками квадратной выпуклой формы с закругленными краями, имеющими желтовато-коричневый оттенок. Также есть таблетки для разжевывания и растворения в воде, имеющие белый цвет и запах черной смородины. Жевательные растворимые формы могут содержать 5/25/100 мг активного вещества. Таблетки с дозировкой 5 мг имеют вытянутую выпуклую форму.

Купить Ламиктал можно в большинстве аптек или онлайн с доставкой по России. Продажа осуществляется при наличии рецепта, который должен выписать специалист только после обследования. Ниже приведены средние цены на препарат в аптечных сетях страны.

ДозировкаСредняя цена за 1 упаковку (3 блистера по 10 таблеток)
5 мгот 550 руб.
25 мгот 500 руб.
50 мгот 850 руб.
100 мгот 1500 руб.

Компоненты

Ламиктал состоит непосредственно из действующего вещества (ламотриджина с разной дозировкой) и лактозы, крахмала, повидона, стеарата магния, оксида железа. В состав диспергируемых (жевательных и растворимых в воде) таблеток кроме ламотриджина входят вспомогательные составляющие: гидроксипропилцеллюлоза, кальция карбонат, крахмал, повидон, натриевая соль сахарина, ароматизатор, магния стеарат.

Срок годности медпрепарата – не больше трех лет. Таблетки должны находиться в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре воздуха не больше 30°C. Не забываете, что во избежание несчастных случаев для медикаментов нужно выбирать места, недоступные для детей.

Фармакосвойства

Этот медикамент имеет противосудорожное воздействие, которое заключается в том, что он:

  • подавляет потенциалзависимые каналы натрия в пресинаптических мембранах и стабилизирует активность нейронов головного мозга;
  • задерживает выделение веществ, которые влияют на состояние нейронов: прежде всего, он влияет на выделение глутаминовой кислоты – нейромедиаторной аминокислоты, которая способствует возбуждению нейронов.
  • препарат также оказывает воздействие на кальциевые каналы.

Селективный механизм действия

Всасывание ламотриджина происходит из кишечника за довольно короткий отрезок времени. При дозировке 450 мг – максимальной из одноразовых доз, прошедших испытания, максимальное количество вещества в плазме фиксируется в среднем через три часа после приема. Период достижения наибольшой концентрации может варьироваться в зависимости от приема до или после еды, но это никак не отражается на скорости и качестве абсорбции.

Препарат имеет линейный тип фармакокинетики. Способность к связыванию ламотриджина с белками составляет около 55%. В процессе усвоения препарата принимает участие глюкуронилтрансфераза – фермента II фазы метаболизма. Важнейшим плюсом Ламиктала является то, что он не влияет на усвоение других медикаментов-противоконвульсантов.

Организм выводит ламотриджин через мочу и кал. Оптимальная скорость очищения у взрослого человека 39-14 мл/мин. У детей период полувыведения Ламиктала из организма меньше при большей скорости очищения.

Период очищения от ламотриджина у пациентов с нарушениями работы почек или печени отличается от средних показателей. Из этого следует, что начальная и конечная доза препарата должна рассчитываться индивидуально для каждого. При этом возраст больного не имеет значения.

Аналоги

Ламотриджин является активной составляющей многих медикаментов, которые могут выпускаться под разными названиями. У Ламиктала есть полные аналоги, которые отличаются от препарата только производителем. Как указывалось ранее, действующее вещество у таких препаратов одно – ламотриджин, некоторые медикаменты имеют в составе другие дополнительные вещества.

Заменить средство могут:

  1. Ламептил Веро-Ламотриджин.
  2. Конвульсан.
  3. Ламотриджин Канон.
  4. Тригинет.
  5. Ламитор.
  6. Ламолеп.
  7. Ламотрикс.
  8. Сейзар.

Показания и ограничения

Ламиктал используют в качестве терапии для больных эпилепсией и биполярным расстройством психики (маниакально-депрессивный психоз). Возможна монотерапия или дополнительная терапия эпилепсии у пациентов старше 12 лет в таких случаях:

  • типичные абсансы (предпочтительна монотерапия);
  • парциальные и генерализированные тонико-клонические приступы эпилепсии;
  • приступы, спровоцированные синдромом Леннокса-Гасто у взрослых.

У детей средство применяется только в качестве дополнительной терапии при тех же заболеваниях, что и у взрослых. Также использование оправдано с целью минимизации рисков наступления депрессивных фаз маниакально-депрессивного психоза у взрослых.

Симптоматика типичного абсанса

Принимать Ламиктал категорически запрещено людям с повышенной чувствительностью к ламотриджину или другим элементам препарата. Гиперчувствительность может проявляться такими симптомами:

  • высыпания;
  • лихорадка;
  • ухудшения состава крови;
  • отечность;
  • сбои в работе печени.

Данный антиконвульсивный медпрепарат нежелательно назначать больным, у которых есть проблемы с функционированием почек. При беременности и грудном вскармливании также нужно объективно оценить ожидаемую пользу от Ламиктала и потенциальный вред для плода.

Побочные эффекты и противопоказания к применению препарата

У кормящих матерей часть ламотриджина выводится из организма через грудное молоко, а это значит, что у младенца тоже будет определяться наличие этого вещества в плазме. Имеются данные, что в отдельных случаях количество Ламиктала в крови ребенка было сравнимо с полноценной дозой лекарства нужной для терапии. Данные о приеме Ламиктала для пациентов младше 2 лет не представлены.

Во время использования Ламиктала у некоторых пациентов отмечается головокружение, поэтому управлять автомобилем и заниматься деятельностью, требующей усиленного внимания можно только после разрешения врача, так как реакция на подобные препараты индивидуальна для каждого пациента.

Инструкция по применению

Согласно инструкции к препарату Ламиктал, для лечения эпилепсии у взрослых используется такая схема монотерапии Ламикталом без приема натрия вальпроата:

  • 25 мг 1 раз в сутки на протяжении первых 14 дней;
  • далее назначается 50 мг 1 раз в сутки на такой же период;
  • для получения ожидаемого эффекта количество препарата увеличивают на 50-100 мг каждые несколько недель, корректируя дозу исходя из самочувствия больного;
  • для поддержания полученного эффекта чаще всего назначается от 100 мг в сутки и больше (рассчитывается с учетом индивидуальных особенностей пациента).

Монотерапия маниакально-депрессивного синдрома у взрослых:

  • 25 мг/сутки без перерыва 14 дней;
  • увеличение до 50 мг/сутки на последующие 2 недели;
  • после 4-й недели аккуратно увеличивать дозу до 200 мг/сутки.

Дозировка для комплексной терапии рассчитывается индивидуально с учетом того, принимает ли пациент дополнительно вальпроат натрия, какие-либо другие медикаменты от эпилепсии, печеночные ферменты, карбамазепин или фенобарбитал. У детей от 2 лет Ламиктал используется только в составе комплексной терапии. Дозы для детей значительно меньше, чем для взрослых и зачастую разбиваются на 2 приема в день. Каждая доза определяется с учетом веса ребенка.

Как правило, длительность одного этапа составляет 14 дней, а в целом курс до достижения нужного результата занимает примерно 6 недель.

После того как терапия дает ожидаемый эффект, пациенту назначают так называемую поддерживающую дозу Ламиктала, которая рассчитывается исходя из особенностей заболевания и организма каждого пациента и совместимости препаратов.

После отмены дополнительных препаратов от эпилепсии дозу постепенно снижают. Если с Ламикталом использовались медикаменты, использование которых с ламотриджином не изучено, поддерживающую дозу оставляют без изменений.

В случаях, когда к ламотриджину нужно добавить другие препараты, увеличение или снижение дозы рассчитывается с учетом их взаимодействия. Обратите внимание, что для пациентов с почечной недостаточностью исходная и стабильная доза должна быть меньше. Для пациентов преклонного возраста дозу можно не корректировать. Для больных возрастом до 18 лет данные о дозировках отсутствуют.

Возможные побочные действия и передозировка

У ламотриджина есть ряд побочных действий, которые могут сказаться на состоянии подкожно-жировой клетчатки, крови, иммунной системы, ЦНС, ЖКТ. Симптомы побочного действия:

  • аллергические реакции;
  • лимфаденопатия;
  • нарушение зрения;
  • нарушение режима сна;
  • чувство хронической усталости;
  • раздражительность;
  • конъюнктивит;
  • лейкопения;
  • тромбоцитопения;
  • нарушения стула и работы печени.

При резком прекращении поступления в организм активного вещества наблюдается «синдром отмены» – учащение конвульсивных приступов. Недостаточная доза препарата тоже может спровоцировать ряд осложнений в виде рабдомиолиза, полиорганной недостаточности.

В случае превышения рекомендуемой дозы ламотриджина у пациентов могут возникать:

Для снятия последствий передозировки нужно срочно госпитализировать пациента, сделать промывание желудка и назначить соответствующее лечение.

Ламиктал

Показания к применению

Эпилепсия у взрослых (монотерапия и в составе комбинированной терапии) и детей старше 2 лет (только в составе комбинированной терапии противоэпилептическими ЛС): парциальные и генерализованные припадки (в т.ч. тонико-клонические и связанные с синдромом Леннокса-Гасто).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки, таблетки жевательные/растворимые

Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

C осторожностью: беременность, период лактации, ХПН.

Как применять: дозировка и курс лечения

Монотерапия: взрослым и детям старше 12 лет назначают в начальной дозе 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее повышают до 50 мг 1 раз в день в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу повышают на 50-100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 100-200 мг/сут за 1-2 приема. В некоторых случаях для достижения терапевтического эффекта требуется доза 500 мг/сут.

На фоне терапии вальпроевой кислотой в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них: начальная доза – 25 мг через день в течение 2 нед, далее – 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 100-200 мг/сут за 1-2 приема.

На фоне терапии противоэпилептическими ЛС, индуцирующими “печеночные” ферменты (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал и примидон), в сочетании с др. противоэпилептическими ЛС или без них (за исключением вальпроевой кислоты): начальная доза – 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, далее – 100 мг/сут за 2 приема в течение 2 нед. Для достижения оптимального терапевтического эффекта дозу увеличивают максимум на 100 мг каждые 1-2 нед. Поддерживающая доза – 200-400 мг/сут за 2 приема. Некоторым пациентам для достижения терапевтического эффекта может потребоваться доза 700 мг/сут.

Детям от 2 до 12 лет: первые 2 нед – 2 мг/кг/сут в 2 приема, затем 2 нед – 5 мг/кг/сут, затем увеличивают на 2-3 мг/кг каждые 1-2 нед до наступления эффекта (обычно 5-15 мг/кг/сут в 2 приема, максимально 400 мг/сут).

Детям в возрасте от 2 до 12 лет для достижения оптимального терапевтического эффекта проводят коррекцию режима дозирования в соответствии с изменениями массы тела ребенка. Если дозы, рассчитанные с учетом массы тела, соответствуют неполным таблеткам, следует принимать меньшее количество целых таблеток.

Вероятно, что для детей в возрасте от 2 до 6 лет потребуется поддерживающая доза, соответствующая верхней границе рекомендуемых доз.

Растворимые/жевательные таблетки можно жевать, растворять в небольшом объеме воды (достаточном для того, чтобы покрыть всю таблетку) или проглатывать целиком, запивая водой.

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Применение снижает патологическую активность нейронов без угнетения их функции. Стабилизирует нейрональные мембраны посредством влияния на Na+-каналы, блокирует избыточный выброс возбуждающих аминокислот (в основном глутамата), не снижая его нормальное высвобождение.

Побочные действия

Аллергические реакции на компоненты препарата: кожные высыпания чаще макулопапулезные (обычно в течение первых 8 нед терапии, проходящие после отмены препарата), синдром гиперчувствительности (лихорадка, лимфоаденопатия, отек лица, гематологические нарушения, включая анемию, нарушение функции печени, редко – ДВС-синдром и полиорганная недостаточность); редко – злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны органов чувств: диплопия, нечеткость зрения, конъюнктивит, нарушение равновесия.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Лечение: госпитализация, промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия.

Особые указания

Объективным критерием эффективности является способность уменьшать частоту спайков на ЭЭГ на 78-98%.

Слабо ингибирует дигидрофолатредуктазу, в связи с чем может влиять на обмен фолатов при длительной терапии.

При резкой отмене возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому отменять следует постепенно, в течение 2 нед (кроме случаев, требующих немедленной отмены препарата – при появлении кожных высыпаний).

Поскольку первые признаки кожных высыпаний у детей могут быть ошибочно приняты за инфекцию, врачи должны учитывать возможность развития неблагоприятной реакции на препарат у детей, у которых появляются высыпания и лихорадка в течение первых 8 нед терапии.

Увеличение риска возникновения кожных высыпаний, по-видимому, связано с высокими начальными дозами и нарушением рекомендованной схемы увеличения доз, с сопутствующим применением вальпроевой кислоты, которая увеличивает T1/2 ламотриджина почти в 2 раза.

При наличии кожных высыпаний следует немедленно осмотреть пациента и отменить прием препарата (исключая случаи, когда есть доказательства, что кожные высыпания не связаны с приемом препарата).

Имеются сообщения, что тяжелые эпилептические припадки, включая эпилептический статус, могут приводить к развитию рабдомиолиза, полиорганной дисфункции, ДВС-синдрома, иногда с летальным исходом. Подобные состояния отмечались и на фоне терапии ламотриджином.

У детей с массой тела менее 17 кг невозможно точно дозировать препарат в соответствии с приведенными выше рекомендациями, используя выпускаемые в настоящее время растворимые/жевательные таблетки по 5 мг.

Имеются сообщения о возникновении головокружения, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноты у пациентов, принимающих карбамазепин в сочетании с ламотриждином (эти симптомы обычно исчезают при снижении дозы карбамазепина).

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при беременности и лактации

Риск, связанный с противоэпилептическими препаратами в целом

Женщинам, способным к деторождению, необходимо проконсультироваться со специалистами.

В случае если женщина планирует беременность, необходимость в лечении противоэпилептическими препаратами должна быть пересмотрена. У женщин, которым проводится лечение эпилепсии, следует избегать внезапного прекращения противоэпилептической терапии, т.к. это может привести к возобновлению припадков, что может иметь серьезные последствия для женщины и будущего ребенка. У потомства матерей, получавших противоэпилептические препараты, риск врожденных пороков развития увеличивается в 2-3 раза по сравнению с ожидаемой заболеваемостью населения в целом, составляющей около 3%. Наиболее часто регистрируемыми пороками являются расщелина верхней губы, пороки сердца и сосудов, дефекты развития нервной трубки. Множественная терапия противоэпилептическими препаратами связана с более высоким риском возникновения врожденных пороков развития, чем монотерапия, в этой связи, по возможности, следует применять монотерапию.

Читайте также:  Депакин Хроносфера 100, 250, 500 и 1000 мг: инструкция, отзывы

Риск, связанный с приемом ламотриджина

Ламотриджин оказывает слабое ингибирующее влияние на редуктазу дигидрофолиевой кислоты и поэтому, теоретически, может привести к повышенному риску нарушения развития эмбриона и плода вследствие снижения уровня фолиевой кислоты. Следует рассмотреть возможность приема фолиевой кислоты во время планирования беременности и на ранних стадиях беременности.

Данные пострегистрационного наблюдения из нескольких проспективных регистров беременности позволили задокументировать исходы беременностей около 8 700 женщин, получавших монотерапию препаратом в I триместре беременности. В целом, полученные данные не подтверждают общего увеличения риска возникновения врожденных пороков развития. Хотя из ограниченного количества регистров беременности имеются сообщения об увеличении риска развития пороков ротовой полости, завершенное исследование по типу случай-контроль не выявило увеличения риска развития пороков ротовой полости по сравнению с другими серьезными пороками развития, возникающими после применения ламотриджина.

Данных по применению препарата при комбинированной терапии недостаточно, чтобы оценить, связан ли риск возникновения пороков развития с другими препаратами, применяемыми в комбинации с ламотриджином.

Так же, как и другие препараты, препарат следует назначать во время беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск.

Физиологические изменения при беременности могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении уровня ламотриджина в плазме крови во время беременности с возможным риском потери контроля припадков. После родов уровень ламотриджина может быстро увеличиваться с риском развития нежелательных реакций, зависящих от дозы. Поэтому уровень ламотриджина в сыворотке крови следует контролировать перед, во время и после беременности, а также сразу после родов. При необходимости следует провести подбор дозы для поддержания уровня ламотриджина в сыворотке крови на том же уровне, что и до беременности, или подобрать дозу в зависимости от клинического ответа. Кроме того, после родов следует контролировать нежелательные реакции, связанные с дозой.

Период грудного вскармливания

Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, общая концентрация ламотриджина у детей, находящихся на грудном вскармливании, может достигать примерно 50% от концентрации ламотриджина, зарегистрированной у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточная концентрация ламотриджина может достигать уровня, при котором проявляются фармакологические эффекты.

Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и потенциальный риск развития нежелательных реакций у ребенка.

Если женщина, принимающая препарат, решает кормить грудью, то у ребенка необходимо мониторировать появление каких-либо нежелательных реакций.

Исследования по изучению репродуктивной функции животных при применении ламотриджина не выявили нарушения фертильности.

Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.

Взаимодействие

Прием ламотриджина не влияет на концентрацию в плазме, связывание с белками назначаемых одновременно противоэпилептических ЛС, на концентрацию этинилэстрадиола и левоноргестрела после приема пероральных контрацептивов.

Совместим с седативными, противоэпилептическими ЛС и анксиолитиками.

Противоэпилептические ЛС (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, пиримидон), парацетамол ускоряют метаболизм и укорачивают T1/2 ламотриджина в 2 раза.

Вальпроевая кислота подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина, вследствие чего T1/2 удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч – у детей.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности ламотриджина.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Ламиктал

Латинское название: Lamictal

Код ATX: N03AX09

Действующее вещество: Ламотриджин (Lamotrigine)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Описание актуально на: 31.01.18

Цена в интернет-аптеках:

Ламиктал – противосудорожное лекарственное средство.

Действующее вещество

Форма выпуска и состав

Реализуется в форме таблеток для приема внутрь и растворимых/жевательных.

Таблетки для приема внутрь выпускаются в блистерах (по 10 табл.), помещенных в картонные коробки по 3 шт.

Таблетки1 таб.
Ламотриджин25 мг
50 мг
100 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; МКЦ; повидон; натрия крахмала гликолат тип А; магния стеарат; железа оксид желтый E172.
Таблетки жевательные/растворимые1 таб.
Ламотриджин5 мг
25 мг
100 мг
Вспомогательные вещества: кальция карбонат; гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная; натрия крахмала гликолат тип А; алюминия-магния силикат; повидон К30; сахарин натрия; черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551; магния стеарат.

Показания к применению

Эпилепсия (припадки при синдроме Леннокса-Гасто, а также генерализованные и парциальные припадки, в том числе тонико-клонические судороги) в составе комбинированного лечения и монотерапии типичных абсансов.

Также для взрослых (18 лет и старше): предупреждение нарушений настроения:

Противопоказания

Гиперчувствительность к ламотриджину или другим компонентам препарата.

Назначается с особой осторожностью при почечной недостаточности.

Инструкция по применению Ламиктал (способ и дозировка)

Таблетки принимают внутрь. Дозу для каждого пациента должен подбирать врач.

Эпилепсия

Взрослым и детям старше 12 лет, которые не принимали натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, после чего дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

  • Пациентам, которые принимают натрия вальпроат, начальная доза — 25 мг через день в течение 2 недель. Затем 25 мг ежедневно в течение следующих 2 недель, после этого дозу увеличивают максимально на 25–50 мг в сутки каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг в сутки в 1 или 2 приема.
  • Пациентам, которые принимают противоэпилептические средства, индуцирующие печеночные ферменты в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них (за исключением натрия вальпроата), начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недель. После того дозу увеличивают максимально на 100 мг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза для достижения оптимального терапевтического эффекта — 200–400 мг в сутки в 2 приема. Некоторым пациентам может понадобиться доза 700 мг в сутки для достижения желаемого эффекта.

Детям 2 – 12 лет, которые принимают натрия вальпроат в сочетании с другими противоэпилептическими препаратами или без них, начальная доза — 0,15 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем 0,3 мг на кг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Затем дозу увеличивают на 0,3 мг на кг каждые 1–2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 1–5 мг на кг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Биполярные нарушения

Взрослым старше 18 лет, которые принимают Ламиктал в сочетании с противоэпилептическими препаратами, ингибиторами печеночных ферментов по 25 мг через день в течение 2 недель, затем 25 мг ежедневно в течение 2 недель, далее — 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 1 недели. Стабилизирующая доза — 100 мг в сутки в 1 или 2 приема. Максимальная доза — 200 мг в сутки.

  • Терапия в сочетании с противоэпилептическими препаратами, индуцирующими печеночные ферменты, без натрия вальпроата, начальная доза — 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недели, затем 100 мг в сутки в 2 приема в течение 2 недели. Дозу увеличивают к 5 неделе до 200 мг в сутки в 2 приема и до 300 мг в сутки 6 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта — 400 мг в сутки в 2 приема, начиная с 7 недели.
  • Терапия ЛС и препаратами с неизвестным характером взаимодействия. Монотерапия Ламикталом: начальная доза — 25 мг в сутки в течение 2 недель, затем 50 мг в сутки в 1 или 2 приема в течение 2 недель. Дозу следует увеличить до 100 мг в сутки на 5 недель. Для достижения оптимального терапевтического эффекта необходима доза 200 мг в сутки в 1 или 2 приема.

Как только будет достигнута суточная поддерживающая стабилизирующая доза, другие психотропные препараты могут быть отменены.

Побочные эффекты

Применение Ламиктал может спровоцировать следующие побочные действия:

  • Центральная нервная система: редко — спутанность сознания, тики, двигательные расстройства, галлюцинации, учащение судорожных припадков, возбуждение, экстрапирамидные расстройства, нарушение равновесия, хореоатетоз; иногда — агрессивность; часто — головокружение, раздражительность, нистагм, тревожность, атаксия, головная боль, тремор, утомляемость, нарушение равновесия, бессонница, сонливость.
  • Пищеварительная система: редко — печеночная недостаточность, функциональные нарушения печени, повышение показателей печеночных проб; часто — функциональные нарушения пищеварительного тракта, включая тошноту, диарею и рвоту.
  • Иммунная система: редко — синдром гиперчувствительности, сопровождающийся лихорадкой, гематологическими нарушениями, лимфаденопатией, полиорганной недостаточностью, поражением печени, отеком лица, синдромом ДВС.
  • Подкожная клетчатка и кожа: редко — токсический эпидермальный некролиз, мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона); часто — высыпания на коже пятнисто-папулезного характера.
  • Скелетно-мышечная система: редко — волчаночно-подобный синдром; часто — боли в пояснице, артралгия.
  • Лимфатическая и кроветворная система: редко — апластическая анемия, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения.
  • Орган зрения: часто — конъюнктивит, нечеткость зрения, диплопия.
  • Другое: учащение припадков, обусловленное развитием синдрома отмены (связанное с резкой отменой Ламиктала). Установлено, что при низкой эффективности медпрепарата, в том числе при эпилептическом статусе, есть риск развития рабдомиолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови (в том числе со смертельным исходом), полиорганной дисфункции.

Передозировка

Симптомы передозировки Ламиктал:

  • нарушение сознания;
  • головокружение;
  • нистагм;
  • головная боль;
  • атаксия;
  • рвота;
  • сонливость;
  • кома.

Лечение: госпитализация и проведение соответствующей терапии.

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Веро-Ламотриджин, Конвульсан, Ламептил, Ламитор, Сейзар.

Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.

Фармакологическое действие

Ламиктал – противоэпилептический препарат, блокатор потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты, а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была определена в двух фундаментальных клинических исследованиях. Было установлено, что продолжительность ремиссии дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

Особые указания

  • Дозу следует постепенно уменьшать, на протяжении 2 недель, не считая тех случаев, когда состояние больного требует незамедлительной отмены препарата.
  • Имеется информация о случаях развития кожных высыпаний, которые отмечались на протяжении первых 8 недель после начала терапии ламотриджином. Обычно они были незначительно выражены и исчезали самостоятельно. Тем не менее, встречались серьезные случаи, требующие отмены ЛС и госпитализации больного (например, токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона).
  • Из-за риска появления сыпи нарушать схему увеличения доз и превышать начальную дозу запрещается.
  • Пациентам, которые принимают любой другой медпрепарат, содержащий ламотриджин, не рекомендуется использовать без врачебной консультации.
  • Считается слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, поэтому при длительной терапии может влиять на метаболизм фолатов. Однако даже при продолжительном приеме ламотриджин не вызывал серьезных изменений среднего объема форменных элементов в крови, содержания гемоглобина, уровня фолатов в сыворотке (при применении длительностью до 1 года) или эритроцитов (при использовании длительностью до 5 лет).
  • Если расчетная дневная доза — 1–2 мг, допускается прием препарата в дозе 2 мг через день на протяжении первых 2 недель. Если расчетная доза составляет меньше 1 мг, принимать Ламиктал не желательно.
  • При конечной стадии почечной недостаточности существует риск накопления метаболита ламотриджина — глюкуронида. В связи с этим у больных с почечной недостаточностью препарат назначают с крайней осторожностью.
  • В педиатрической практике не желательна монотерапия ЛС в качестве начального метода лечения (особенно у больных с первично установленным диагнозом). Когда противосудорожный эффект будет достигнут с помощью комбинированной терапии, противоэпилептические препараты, применяемые одновременно с ЛС, можно отменить. Далее пациенты могут продолжать прием ЛС в виде монотерапии.
  • В период терапии рекомендуется воздерживаться от занятий опасной деятельностью, связанной с максимальной концентрацией внимания.

При беременности и грудном вскармливании

Назначается при беременности и в период лактации, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

В детском возрасте

Эффективность применения определяет врач.

В пожилом возрасте

Для пациентов старше 65 лет не требуется коррекция дозы лекарства.

При нарушениях функции почек

Назначают с осторожностью при почечной недостаточности.

При нарушениях функции печени

При нарушениях функции печени следует корретировать дозу.

Лекарственное взаимодействие

  • Одновременный прием вальпроевой кислоты угнетает глюкуронирование ламотриджина, снижая скорость его метаболизма и увеличивая период полувыведения почти вдвое.
  • Некоторые ПЭП, которые являются индукторами микросомальных ферментов печени, влияют на ускорение метаболизма и глюкуронирование ламотриджина.
  • Одновременный прием Карбамазепина может привести к головокружению, диплопии, атаксии, нечеткости зрения и тошноте. Симптомы исчезают при уменьшении доз Карбамазепина.
  • Многократное пероральное применение Бупропиона особо не влияет на фармакокинетику ламотриджина, но приводит к небольшому увеличению его AUC.
  • Одновременный прием с Рисперидоном может вызывать сонливость.
  • Минимальное влияние на выделение 2-N-глюкуронида оказывают: Амитриптилин, Бупропион, Клоназепам, Лоразепам, Флуоксетин, Галоперидол.
  • Прием комбинированных оральных контрацептивов, которые содержат 150 мкг левоноргестрела и 30 мкг этинилэстрадиола, может привести к примерно двукратному увеличению клиренса ламотриджина, Это способствует понижению его Сmax и AUC на 39% и 52% соответственно.
  • Прием Рифампицина понижает T1/2 и увеличивает клиренс ламотриджина. Поэтому пациенты, принимающие Рифампицин должны начинать прием ЛС по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.
  • При назначении лопинавира/ритонавира было отмечено понижение плазменного содержания ламотриджина, примерно на 50%. Поэтому пациенты, принимающие лопинавир/ритонавир должны начинать прием по схеме совместного приема с препаратами индукторами глюкуронирования.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не более 30 °C. Беречь от детей.

Срок хранения – 3 года.

Цена в аптеках

Цена Ламиктал за 1 упаковку начинается от 450 рублей.

Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Ламиктал

ПроизводительGlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A.
Страна производстваПольша

ПроизводительGlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A.
Страна производстваПольша

ПроизводительGlaxoSmithKline Pharmaceuticals C.A.
Страна производстваПольша
  • Купить Ламиктал можно с доставкой по Москве и области
  • Цены на Ламиктал от 568 руб. в 17 аптек сети Диалог
  • Товар доступен для самовывоза через 2 часа после заказа
Читайте также:  Тенотен и алкоголь: совместимость, отзывы, последствия

Ламиктал инструкция по применению

Состав

1 таблетка содержит: ламотриджин* 5 мг.
* непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ – ламотригин.

Вспомогательные вещества: кальция карбонат, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, алюминия-магния силикат, натрия крахмала гликолат (тип А), повидон К30, натрия сахарин, ароматизатор черносмородиновый 502.009/AP 0551, магния стеарат.
Таблетки жевательные/растворимые белого или почти белого цвета, с запахом черной смородины, вытянутые, двояковыпуклые, с выдавленной надписью “GS CL2” на одной стороне и цифрой 5 – на другой. Могут отмечаться небольшие вкрапления.

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения

Инструкция по применению Ламиктала рекомендует прием таблеток перорально целиком, запивая небольшим объемом воды (без предварительного разжевывания).
Растворимые (жевательные) таблетки перед употреблением необходимо залить водой так, чтобы она покрыла поверхность таблетки.
Лечение эпилепсии Ламикталом в качестве монопрепарата
Пациенты старше 12-ти лет

Начало терапии осуществляется в однократной суточной дозе 25 мг, которую принимают 14 дней. В течение последующих 14 дней однократную суточную дозу Ламиктала повышают до 50 мг. В дальнейшем, каждые 7-14 суток, следует увеличение дозировки на 50-100 мг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности, которую поддерживают суточной дозой 100-200 мг, принимаемой однократно или два раза в 24 часа.
Некоторые пациенты, для достижения оптимальной эффективности лечения, требуют назначение повышенных поддерживающих суточных доз Ламиктала — до 500 мг.
Пациенты от 3-х до 12-ти лет

При монотерапии Ламикталом пациентов с типичными абсансами, начальная суточная доза ламотриджина должна соответствовать 0,3 мг/кг, разбитая на 1 или 2 приема, первые 14 дней, с дальнейшим ее повышением вдвое (0,6 мг/кг/) с той же кратностью и продолжительностью приема (14 дней). В последующем следует повышение дозы не больше чем на 0,6 мг/кг в 7-14 суток, до момента положительного и стабильного ответы пациента на проводимое лечение.
Такой режим дозирования дает возможность относительно точной дозировки лекарственного средства у детей с весом 40 и более килограмм. Как правило, обычной поддерживающей суточной дозой препарата является доза от 1-го до 10-ти г/кг, принимаемая единожды или дважды в 24 часа. Некоторые пациенты могут потребовать назначения повышенных доз. Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Комбинированное лечение эпилепсии
Пациенты старше 12-ти лет

Пациентам, ранее проходившим терапию с применением вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, рекомендуют начинать лечение Ламикталом с суточной дозы 25 мг, принимаемой однократно через сутки, первые 14 дней, с дальнейшим приемом той же дозы каждый день, еще 14 дней. В последующем суточную дозу ламотриджина увеличивают на 25-50 мг, но не больше, каждые 7-14 суток, до оптимальной терапевтической дозы. Поддерживающая доза, как правило, равняется 100-200 мг, принимаемая 1 или 2 раза в 24 часа.
Пациентам, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина, в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 50 мг, первые 14 дней. В последующие 14 дней суточную дозу поднимают до 100 мг в 2 приема, после чего, для определения оптимальной терапевтической эффективности, ее еще увеличивают на 100 мг, но не больше, каждые 7-14 дней.
Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточных дозах 200-400 мг, разбитых на два приема. В редких случаях может понадобиться назначение более высоких суточных доз, вплоть до 700 мг.
Пациенты, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 25 мг, первые 14 дней, с повышением на 50 мг в последующие 14 дней. Дальнейшее увеличение дозировки осуществляется каждые 7-14 суток, на 50-100 мг, но не более, до определения оптимального режима лечения. Поддерживающая терапия, обычно проходит в суточной дозе 100-200 мг, однократно или два раза в день.
Пациенты от 3-х до 12-ти лет

Детям, которые принимают лекарственные средства вальпроевой кислоты в комбинации с прочими ПЭП или без таковых, назначают начальную однократную суточную дозу Ламиктала соответствующую 0,15 мг/кг, первые 14 дней. Затем суточную дозу поднимают до 0,3 мг/кг, единожды в 24 часа на протяжении еще 14 дней. В дальнейшем, данная доза увеличивается каждые 7-14 суток на 0,3 мг/кг, до определения оптимального ответа на лечение. Поддерживающая терапия, как правило, требует суточных доз от 1 до 5 мг/кг, принимаемых единожды или дважды в 24 часа. Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг. Эта схема дозирования позволяет провести относительно точную подборку доз препарата у детей с весом 40 и более килограмм.
Детям, проходящим параллельную терапию ПЭП или прочими лекарственными средствами, индуцирующими глюкуронирование ламотриджина в комбинации с прочими ПЭП или без таковой (исключение составляют вальпроаты), назначают Ламиктал в начальной суточной дозировке 0,6 мг/кг деленной на два приема, на протяжении 14 дней. В течение последующих 14 дней дозу повышают до 1,2 мг/кг, с той же кратностью приема.
Дальнейшее увеличение доз, до подбора оптимального режима дозирования, происходит каждые 7-14 суток, но не больше чем на 1,2 мг/кг. Поддерживающее лечение осуществляется в суточной дозе 5-15 мг/кг, деленной на два раза. Максимальная суточная дозировка равняется 400 мг.
Дети, которые принимают средства, существенно не ингибирующие и не индуцирующие глюкуронирование ламотриджина, начинают терапию Ламикталом с однократной суточной дозы 0,3 мг/кг, единожды или два раза в 24 часа, на протяжении 14 дней.
Следующие 14 дней продолжают лечение в суточной дозе 0,6 мг/кг, в 1 или 2 приема. В дальнейшем повышение суточных доз проходит каждые 7-14 дней, не больше чем на 0,6 мг/кг, до достижения наилучшей терапевтической эффективности. Поддерживающее лечение, как правило, требует назначения суточных доз от 1 до 10 мг/кг, принимаемых однократно или дважды в 24 часа. Максимальная суточная дозировка равняется 200 мг.
Пациенты младше 3-х лет

Детям младше 3-х лет не назначают Ламиктал в твердой лекарственной форме (таблетки). Для этой возрастной категории (от 2-х лет) существуют жевательные (растворимые) таблетки.
Для поддержания оптимальной схемы терапии и дозировки препарата, следует контролировать вес ребенка и при его изменении производить корректировку доз.
Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином, должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов. Для пациентов проходящих терапию вальпроатами, в случае расчетной дозы ламотриджина, равняющейся 2,5 мг, назначать лечение не следует.
Биполярное аффективное расстройство
Пациенты старше 18-ти лет

Пациентам, которые уже принимают вальпроаты, начало терапии Ламикталом показано в суточной дозе 25 мг, принимаемой через день, первые 14 суток. После чего, в последующие 14 дней, переходят на прием той же дозы каждый день. На пятой неделе терапии увеличивают суточную дозу до 50 мг, в 1 или 2 приема. Как правило, в последующем, как поддерживающую принимают суточную дозу 100 мг, разбитую на 1 или 2 приема. Максимально допустимая суточная дозировка равняется 200 мг.
Пациентам, параллельно принимающим лекарственные средства – стимуляторы глюкуронирование ламотриджина (Примидон, Карбамазепин, Фенитоин, Фенобарбиталом) и не принимающим вальпроаты, назначают терапию Ламикталом с начальной однократной суточной дозы 50 мг, на протяжении 14 дней. В последующие 14 дней следует увеличение суточной дозы до 100 мг, разбитой на два приема.
Пятая неделя терапии проходит в суточной дозе 200 мг, а шестая в 300 мг, в два приема. Как правило, поддерживающая суточная дозировка, назначаемая с седьмой недели лечения, принимается дважды в сутки и равняется 400 мг.
При назначении Ламиктала в монотерапии или пациентам, не принимающим ингибиторы или индукторы глюкуронирования ламотриджина, его начальная однократная суточная доза равняется 25 мг, на протяжении 14 дней, с переходом в следующие 14 суток, на прием суточной дозы 50 мг, принимаемой единожды или два раза в 24 часа. На пятой неделе рекомендуют повышение суточной дозы до 100 мг.
Последующая оптимальная терапия, обычно осуществляется в суточной дозе 200 мг, с той же кратностью приема препарата. Возможно применение ламотриджина в диапазоне доз от 100 мг до 400 мг.
Впоследствии, при подборе поддерживающей суточной дозы, прочие психотропные средства можно отменить и откорректировать дозу Ламиктала.
При отмене вальпроатов поддерживающая доза Ламиктала увеличивается вдвое.
При отмене индукторов глюкуронирования, доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) уменьшается, обычно в два раза.
При отмене противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование, поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.
Клинический опыт корректировки доз Ламиктала при лечении биполярных аффективных расстройств, после присоединения к терапии других препаратов, отсутствует, тем не менее, можно предположить относительно правильные схемы корректировки, исходя из изученных лекарственных взаимодействий.
При добавлении к терапии ингибиторов глюкуронирования ламотриджина (вальпроевая кислота) следует сократить, принимаемую поддерживающую суточную дозу Ламиктала вдвое.
При добавлении индукторов глюкуронирования, доза Ламиктала постепенно (на протяжении 3-х недель) увеличивается, обычно в два раза.
При добавлении противоэпилептических или психотропных лекарственных средств, которые не ингибируют или не индуцируют глюкуронирование, поддерживающую дозу Ламиктала сохраняют на уровне достижения оптимальной эффективности.
Пациенты, принимающие ПЭП с неисследованным фармакокинетическим взаимодействием с ламотриджином, должны пользоваться схемой дозирования, предназначенной для вальпроатов.
При необходимости отмены терапии Ламикталом, при биполярных аффективных расстройствах, возможно отменять препарат без постепенного понижения дозировок.
Превышать начальную, а также последующие дозы ламотриджина не рекомендуют из-за риска возникновения сыпи.
Изменения схем дозирования Ламиктала, для лечения пожилых пациентов (после 65 лет), не требуется.
При патологиях печени, начальную и последующие дозы ламотриджина необх.

Ламиктал таблетки 25 мг, 30 шт.

Уважаемые покупатели, этот сайт не продает товары, а предлагает сайты интернет-аптек, где вы сможете купить нужные Вам препараты по выгодным ценам.

Наличие в аптеках Москвы

СетьПроизводительЦенаКупить
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals/Польша486В корзину
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals/Польша565В корзину
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals/Польша729В корзину

Инструкция по применению

Таблетки от бледно-желтого до желто-коричневого цвета, квадратные с закругленными углами, одна сторона плоская с выдавленной надписью “GSEC7”, другая – многогранная с выпуклым квадратом с выдавленной цифрой “25”.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 24.7 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 24.7 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 2.5 мг, повидон – 2.5 мг, магния стеарат – 0.4 мг, железа оксид желтый (Е172) – 0.2 мг.

10 шт. – блистеры (3) – пачки картонные.

Противоэпилептический препарат. Ламотриджин является блокатором потенциал-зависимых натриевых каналов. В культуре нейронов он вызывает потенциал-зависимую блокаду непрерывно повторяющейся импульсации и подавляет патологическое высвобождение глутаминовой кислоты (аминокислота, играющая ключевую роль в развитии эпилептических припадков), а также ингибирует деполяризацию, вызванную глутаматом.

Эффективность Ламиктала в предотвращении расстройств настроения у пациентов с биполярными расстройствами была продемонстрирована в двух фундаментальных клинических исследованиях. В результате комбинированного анализа полученных результатов было установлено, что продолжительность ремиссии, определявшаяся как время до возникновения первого эпизода депрессии и до первого эпизода мании/гипомании/смешанного после стабилизации, дольше в группе ламотриджина по сравнению с плацебо. Продолжительность ремиссии более выражена для депрессии.

После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью всасывается из ЖКТ, практически не подвергаясь пресистемному метаболизму первого прохождения. Сmax в плазме достигается приблизительно через 2.5 ч после приема препарата. Время достижения Сmax незначительно увеличивается после приема пищи, но степень абсорбции остается неизменной. Фармакокинетика ламотриджина имеет линейный характер при приеме однократной дозы до 450 мг (наибольшая исследованная доза). Наблюдаются значительные межиндивидуальные колебания Cmax в равновесном состоянии, однако с редкими колебаниями у каждого отдельного человека.

Ламотриджин связывается с белками плазмы приблизительно на 55%. Маловероятно, чтобы высвобождение препарата из связи с белком могло приводить к развитию токсического эффекта. Vd составляет 0.92-1.22 л/кг.

В метаболизме ламотриджина принимает участие фермент уридиндифосфатглюкуронилтранcфераза (УДФ-глюкуронилтрансфераза). Ламотриджин в небольшой степени повышает свой собственный метаболизм в зависимости от дозы. Однако нет никаких данных, подтверждающих, что ламотриджин влияет на фармакокинетику других противоэпилептических препаратов и что между ламотриджином и другими препаратами, метаболизирующимися системой цитохрома Р450, возможно взаимодействие.

У здоровых взрослых клиренс ламотриджина в состоянии равновесных концентраций составляет в среднем 39±14 мл/мин. Ламотриджин метаболизируется до глюкуронидов, которые выводятся почками. Менее 10% препарата выводится почками в неизмененном виде, около 2% – через кишечник. Клиренс и T1/2 не зависят от дозы. T1/2 у здоровых взрослых людей составляет в среднем от 24 ч до 35 ч. У больных с синдромом Жильбера наблюдалось снижение клиренса препарата на 32% по сравнению с контрольной группой, что, однако, не выходило за границы нормальных значений для общей популяции. На T1/2 ламотриджина большое влияние оказывают совместно принимаемые лекарственные препараты. Средний T1/2 снижается приблизительно до 14 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 70 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У детей клиренс ламотриджина при расчете на массу тела выше, чем у взрослых; он наиболее высок у детей до 5 лет. У детей T1/2 ламотриджина обычно меньше, чем у взрослых. Его среднее значение приблизительно равняется 7 ч при одновременном приеме с препаратами, стимулирующими глюкуронизацию, такими как карбамазепин и фенитоин, и повышается в среднем до 45-50 ч при совместном приеме с вальпроатом.

Клинически значимые различия в клиренсе ламотриджина у пациентов пожилого возраста в сравнении с молодыми пациентами не обнаружены.

При нарушении функции почек начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения противоэпилептического препарата. Снижение дозы может потребоваться только при значительном снижении функции почек.

Начальная, возрастающая и поддерживающая дозы должны быть уменьшены приблизительно на 50% у пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (класс В по шкале Чайлд-Пью) и на 75% – у пациентов с тяжелой степенью печеночной недостаточности (класс С по шкале Чайлд-Пью). Увеличение дозы и поддерживающая доза должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

для взрослых и детей старше 12 лет

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии или монотерапии.

для детей от 3 до 12 лет

  • эпилепсия (парциальные и генерализованные припадки, включая тонико-клонические судороги, а также припадки при синдроме Леннокса-Гасто) в составе комбинированной терапии. После достижения контроля эпилепсии на фоне комбинированной терапии, сопутствующие противоэпилептические препараты могут быть отменены и прием ламотриджина продолжен в монотерапии;
  • монотерапия типичных абсансов.

для взрослых (18 лет и старше)

  • предупреждение нарушений настроения (депрессии, мании, гипомании, смешанных эпизодов) у больных с биполярными аффективными расстройствами.
  • повышенная чувствительность к ламотриджину или любому компоненту препарата.

Применение при нарушениях функции печени

Нарушение функции печени

Начальную, возрастающую и поддерживающую дозы следует уменьшить приблизительно на 50% и 75% у пациентов с умеренной (стадия В) и тяжелой (стадия С) степенью нарушения функции печени соответственно. Возрастающая и поддерживающая дозы должны корректироваться в зависимости от клинического эффекта.

Применение при нарушениях функции почек

Нарушение функции почек

Пациентам с почечной недостаточностью ламотриджин следует назначать с осторожностью. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью начальная доза ламотриджина вычисляется в соответствии со стандартной схемой назначения препарата; для пациентов со значительным снижением функции почек может быть рекомендовано снижение поддерживающей дозы.

Применение у детей

Возможно применение по некоторым показаниям и в дозах, установленных с учетом возраста пациента.

Ламотриджин не показан при биполярных расстройствах детям и подросткам младше 18 лет. Безопасность и эффективность ламотриджина при биполярном расстройстве у пациентов этой возрастной группы не оценивались.

Применение у пожилых пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Фармакокинетика ламотриджина в этой возрастной группе практически не отличается от таковой у других взрослых пациентов, поэтому изменения схемы подбора дозы препарата не требуется.

Применение при беременности и кормлении грудью

Пострегистрационные наблюдения позволили задокументировать исходы беременности около 2000 женщин, получавших монотерапию ламотриджином в течение I триместра беременности. Несмотря на то, что полученные данные не подтверждают общего увеличения риска развития врожденных аномалий, по нескольким регистрам имеется сообщение об увеличении риска пороков развития ротовой полости. Увеличение риска не подтверждено при суммарном анализе данных других регистров. Также как и другие препараты, ламотриджин должен назначаться при беременности только в том случае, если ожидаемая терапевтическая польза превышает потенциальный риск. Физиологические изменения, развивающиеся при беременности, могут оказывать влияние на уровень ламотриджина и/или его терапевтический эффект. Имеются сообщения о снижении концентрации ламотриджина во время беременности. Назначение ламотриджина беременным должно быть обеспечено соответствующей состоянию тактикой ведения больных.

Ламотриджин в различной степени проникает в грудное молоко, общий уровень ламотриджина у младенцев может достигать примерно 50% от уровня, зарегистрированного у матери. Таким образом, у некоторых детей, находящихся на грудном вскармливании, сывороточные концентрации ламотриджина могут достигать уровней, при которых проявляются фармакологические эффекты. Необходимо соотносить потенциальную пользу от кормления грудным молоком и возможный риск развития побочных эффектов у младенца.

Изучение репродуктивной функции в экспериментальных исследованиях на животных не выявило нарушения фертильности при назначении ламотриджина. Исследования по влиянию ламотриджина на фертильность человека не проводились.

Способ применения и дозы

Внутрь. Эпилепсия: взрослым и детям старше 12 лет, не получавшим натрия вальпроат, начальная доза 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, в дальнейшем 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 нед, затем дозу увеличивают на 50–100 мг каждые 1–2 нед до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая доза — 100–200 мг/сут в 1 или 2 приема (некоторым пациентам требуется доза 500 мг/сут).

Доступная информация о нежелательных явлениях разделена на 2 части: нежелательные явления у пациентов с эпилепсией и нежелательные явления у пациентов с биполярным аффективным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100,

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона, очень редко – токсический эпидермальный некролиз.

В двойных слепых клинических исследованиях у взрослых, где ламотриджин применялся в качестве комбинированной терапии, частота развития кожной сыпи у пациентов, принимавших ламотриджин, составляла 10%, а у пациентов, принимавших плацебо, – 5%. В 2% случаев возникновение кожной сыпи послужило причиной отмены ламотриджина. Сыпь, в основном макуло-папулезного характера, обычно появляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.

Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата.

Общий риск развития сыпи в значительной степени был связан с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина, а также с сопутствующим назначением вальпроевой кислоты. Развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко – гематологические нарушения (нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз), лимфоаденопатия. Гематологические нарушения и лимфоаденопатия могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.

Со стороны иммунной системы: очень редко – синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность). Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может в редких случаях приводить к развитию синдрома ДВС и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин должен быть отменен.

Со стороны психики: часто – агрессивность, раздражительность; очень редко – тики, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны ЦНС: при монотерапии: очень часто – головная боль; часто – сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто – атаксия; редко – нистагм. В составе комбинированной терапии: очень часто – сонливость, атаксия, головная боль, головокружение; часто – нистагм, тремор, бессонница; очень редко – асептический менингит, ажитация, неустойчивость походки, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать экстрапирамидные симптомы паркинсонизма у больных с сопутствующей болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореатетоз у больных без предшествующих нарушений.

Со стороны органов чувств: при монотерапии: нечасто – диплопия, нечеткость зрения; в составе комбинированной терапии: очень часто – диплопия, нечеткость зрения; редко – конъюнктивит.

Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии: часто – тошнота, рвота, диарея; в составе комбинированной терапии: очень часто – тошнота, рвота; часто – диарея.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко – повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперчувствительности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.

Со стороны мышечной и соединительной ткани: очень редко – волчаночноподобный синдром.

Прочие: часто – утомляемость.

Биполярное аффективное расстройство

Для оценки общего профиля безопасности ламотриджина нижеприведенные нежелательные явления должны приниматься во внимание наряду с характерными для эпилепсии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто – кожная сыпь; редко – синдром Стивенса-Джонсона. При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению применения Ламиктала у пациентов с биполярным аффективным расстройством кожная сыпь возникала у 12% всех больных, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 8% у больных, получавших Ламиктал®, и у 6% больных, получавших плацебо.

Со стороны ЦНС: очень часто – головная боль; часто – ажитация, сонливость, головокружение.

Со стороны мышечной и соединительной ткани: часто – артралгия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – сухость слизистой оболочки полости рта.

Ламотриджин: инструкция по применению, аналоги, цена, отзывы, где купить

Нервные расстройства, смена настроения, приступы эпилепсии или судороги часто встречаются у взрослых и детей. Такую симптоматику нельзя оставлять без внимания и срочно нужно лечить.

Существует огромное количество препаратов, которые нормализуют работу нервной системы и подавляют приступы.

Одним из таких является Ламотриджин , свойства которого рассмотрим далее.

Состав

Дженерик выпускается в форме таблеток по 25 мг, 50 мг и 100 мг активного действующего вещества.

В состав входят следующие вещества:

  • ламотриджин – это вещество, относящееся к группе противоэпилептических средств, представленное в форме порошка, в воде практически не растворяется;
  • лактоза используется для коррекции вкуса таблеток, а также оказывает скользящее свойство, для лучшего прохождения таблетки по пищевому тракту;
  • микрокристаллическая целлюлоза используется для ускорения всасывания препарата;
  • крахмал, стеарат магния, диоксид кремния — это дополнительные ингредиенты, необходимые для полноценного всасывания, метаболита и выведения.

За счет такого состава таблетки Ламотриджин обладают широким спектром действия:

  • оказывают успокаивающее воздействие на центральную нервную систему;
  • подавляет патологическое высвобождение аминокислот, которые провоцируют приступы эпилепсии;
  • ингибирует деполяризацию.

Купить в Москве Ламотриджин можно в аптеке или интернет-магазине при наличии рецепта от врача.

Средняя стоимость:

  • таблетки 25 мг №30 – 280 рублей ;
  • таблетки 50 мг №30 – 350 рублей ;
  • таблетки 100 мг №30 – 450 рублей .

При заказе в интернет-магазине стоимость может быть немного ниже.

Рекомендуется пользоваться официальными сайтами, чтобы не приобрести подделку, которая не поможет и нанесет дополнительный вред организму.

Показания к применению

Врач прописывает Ламотриджин в следующих случаях:

  1. При депрессии или нарушении смены настроения при биполярных расстройствах рекомендуется принимать таблетки для профилактики апатии и нервных срывов.
  2. При эпилепсии препарат используется для детей старше 12 лет и для взрослых. Его можно применять как самостоятельное средство, а также как часть комплексной терапии приступов, судорог и припадков.
  3. При синдроме Леннокса-Гасто можно использовать детям с 3 лет. Это одна из форм эпилепсии, которая характерная для детей. Проявляется задержкой нейро-психического развития и наличием тонических и атонических пароксизмов, атипичных абсансов.

Перед приемом таблеток важно убедиться в отсутствии противопоказаний :

  1. Нельзя использовать таблетки при гиперчувствительности к одному из веществ в составе. При первом применении нужно использовать тестовую дозу. То есть, принять таблетку и в течение 3-4 часов понаблюдать за своим самочувствием. Если не появились отеки, одышка, высыпания, зуд и прочие проявления аллергии, значит, Ламотриджин можно применять.
  2. Детям до 3 лет строго запрещено принимать данные таблетки. Далее – по назначению врача при определенных формах эпилепсии.
  3. Беременным женщинам и кормящим мамам Ламотриджин, как и большинство лекарственных препаратов, назначается в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск. в грудное молоко проникает около 40 % ламотриджина. По возможности во время лечения грудью рекомендовано не кормить.
  4. При печеночной и почечной недостаточности не рекомендуется прием данного препарата.

Инструкция по применению

Принимать Ламотриджин нужно строго по рекомендации врача. Также специалист назначает дозировку, зависимо от индивидуальных особенностей организм, возраста пациента и степени нарушения работы нервной системы.

При эпилепсии назначается начальная минимальная доза по 25 мг в день в течение 14 суток.

Если нет негативных реакций, тогда доза увеличивается в 2 раза еще на 14 дней. Таким образом, 1 раз в 2 недели дозировка увеличивается.

При необходимости можно назначать 500 мг в сутки, но это повышает риск возникновения побочных явлений.

Для лечения детей дозировка высчитывается, отталкиваясь от массы тела пациента с расчетом 0,3 мг на кг веса малыша.

Хранить препарат в недоступном для детей месте при комнатной температуре. Срок годности – 3 года от даты производства (можно увидеть на упаковке). Не использовать по истечению срока хранения.

Побочные эффекты

Ламотриджин Канон может вызвать ряд побочных реакций в случае неправильного приема, несоблюдения дозировки или непереносимости препарата:

  1. Со стороны нервной системы может наблюдаться нарушение сна – бессонница или наоборот, чрезмерная сонливость. В редких случаях отмечается головокружение и мигрень. В комплексной терапии, при воздействии других медицинских препаратов могут проявляться галлюцинации, сопровождающиеся агрессивным, неадекватным поведением.
  2. Органы кроветворения может нарушаться химический состав крови и проявляться анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения.
  3. Со стороны подкожной клетчатки могут возникать кожные сыпи различного характера. Как правило, проявляются в течение 2 месяцев от начала терапии. В редких случаях наблюдался синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайела. Во избежание развития аллергической реакции и сыпи дозировку рекомендуется увеличивать постепенно.
  4. Со стороны органов зрения могут возникать отеки глаз, помутнение зрения (снижение резкости), покраснения, пересыхание роговицы, конъюнктивит.
  5. Со стороны органов ЖКТ – изжога, тошнота, метеоризм, диарея.

При возникновении вышеописанных негативных реакций, необходимо обратиться к врачу для коррекции дозировки, отмены или замены лекарственного препарата.

Отзывы пациентов

Мария Константиновна, 40 лет Москва:

Мне помогала дозировка 200 мг в сутки. при понижении дозы не было эффекта, при повышении – возникала тошнота и рвота, часто болела голова и желудок.

Ольга, 18 лет, Краснодар:

Самостоятельно прекратила принимать препараты и оказалась в больнице с припадками и приступами. Хотя во время приема чувствовала себя отлично, даже не возникало побочных реакций со стороны желудка или сердца и т.д.

Олег, 36 лет, Тюмень:

Препарат отличный, пью дозировку 50 мг в сутки, не увеличивая. Меня все устраивает, чувствую себя хорошо.

Единственное – при утреннем приеме начинается сильная сонливость, поэтому препарат принимаю по вечерам. Сплю хорошо, агрессии меньше, депрессий практически нет. Также таблетки снимают судороги.

Аналоги

При непереносимости или отсутствии в аптеках Ламотриджина, его можно заменить другими дженериками аналогичного действия:

  1. На основе ламотриджина : таблетки Героламик, таблетки Ламал, Ламетол таблетки, Ламиктал, Ламотридекс, Ламотрин, Тригинет, Эпилактал, Эпирал.
  2. На основе прегабалина : Альгерика в капсулах, Габалин, Галара, Зоник, Линбаг, Люгабалин, Неогабин, Пагамакс, Пафия, Прегабалин.
  3. На основе лакосамида : Вимпат.
  4. На основе габапентина : Габагамма, Габантин, Гримодин.

В итоге нужно отметить, что Ламотриджин является сильным противоэпилептическим медицинским препаратом, который назначается детям при эпилепсии, и взрослым при судорогах, припадках и депрессиях.

Данный антидепрессант имеет минимум противопоказаний и практически не проявляет побочных явлений при комплексном приеме или монотерапии. Без рецепта таблетки не продаются, поэтому для самолечения они не подходят.

Видео


Добавить комментарий