Миртазонал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Миртазапин: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Миртазапин — это препарат против депрессии, оказывающий комбинированное воздействие на ЦНС.

Синтезирован этот антидепрессант в 1994 году известной фармацевтической компанией Organon International, которая производит и продает лекарственные средства актуальные для гинекологии, психиатрии, эндокринологии и других сфер медицины.

Относится миртазапин к группе НаССА (норадренергических и специфических серотонинергических антидепрессантов).

Состав

В чистом виде миртазапин представляет собой белый или слегка розоватый кристаллический порошок с молекулярной массой 265,36.

Выпускается он в виде таблеток, которые содержат 15, 30, 45 мг. действующего вещества и дополнительные ингредиенты (производные лактозы, кремния, титана, магния, крахмала).

Производится препарат под двумя торговыми марками:

  • миртазапин сандоз (Германия) по цене 830-1020 рублей;
  • миртазапин канон , инструкция по применению которого и состав лекарства аналогичны немецкому средству, однако стоимость отечественного аналога дешевле — 530-720 рублей.

Фасуются пилюли с антидепрессантом в блистеры, которые упаковываются по 1-6 в картонные коробки.

Таким образом, купить миртазапин в россии от фирмы Канон можно в количестве от 10 до 60 штук.

Немецкое лекарство изготавливается в дозах 15, 30 и 45 мг. и выпускается по 20 штук в пачке.

Фармакологическое действие препарата

Основывается на его свойстве активизировать серотонинергическую и адренергическую передачу нервных импульсов.

Этот механизм действия лекарства позволяет нормализовать настроение у пациентов с его стойкими нарушениями.

Адсорбция антидепрессанта из пищеварительной системы происходит быстро, а через два часа после приема его биодоступность достигает 50%, максимальное накопление в плазме крови наступает на 3-4 сутки от начала терапии.

Выводится миртазапин через почки (45%) и кишечник (15%), медленно — в течение 20-42 часов.

Показания к применению

  1. Депрессии различного генеза (происхождения).
  2. Тревожные расстройства.
  3. Аффективные вспышки.
  4. Панические расстройства.
  5. Обсессивно-компульсивные нарушения.
  6. Посттравматические дисфункции.
  7. Психомоторные и эмоциональные нарушения поведения.
  8. Расстройства аппетита (анорексия).
  9. Неврозы, истерии, неврастении.
  10. Нарушения засыпания (инсомния), бессонница, кошмарные сны.

Инструкция по применению

Лучше всего принять таблетку перед сном, дозировку препарата назначает врач. В зависимости от течения и вида заболевания она может составлять 15, 30, 45 мг.

Тактика лечебной терапии предусматривает постепенное увеличение дозы препарата до необходимой, с интервалом не менее 4-5 дней. А через две недели от начала терапии дозу можно еще раз повысить, но максимально только до 80 мг. в сутки.

Особенности антидепрессанта

Миртазапин является препаратом, который ученые признали одним из лучших при использовании в лечении депрессий несколькими средствами, так как он хорошо сочетается с венлафлаксином, бупропионом, флуоксетином.

Производитель не рекомендует прием препарата с лекарствами из ряда ИМАО (ингибиторов моноаминоксидазы).

На резкую отмену миртазапина пациенты реагируют остро (возникает ряд неприятных симптомов), поэтому препарат отменяют постепенно, в течение 12-14 дней.

Это лекарственное средство нельзя применять вместе с алкоголем, так как могут развиться серьезные (опасные для жизни) проблемы со здоровьем.

Назначать лекарство людям, чья профессия требует остроты внимания и его длительной концентрации нужно очень осторожно и под врачебным контролем.

Прием этого антидепрессанта в пожилом возрасте способен уменьшить тревожность, улучшить работу интеллекта, нормализовать сон.

Применение миртазапина помогает стабилизировать эмоциональный фон при абстинентом синдроме и лечении от алкогольной зависимости .

Курс миртазапина снижает количество панических атак вдвое.

Препарат хорошо переносится пожилыми людьми.

Лечение этим антидепрессантом прекращают, если после его 6-8 недельного применения в состоянии пациентов не наблюдается положительной динамики.

Побочные реакции

  • Заторможенность, рассеянность, сонливость
  • Мигрень, головные боли, головокружения
  • Тремор конечностей, судороги
  • Безразличие и апатия
  • Враждебность, гневливость, маниакальное состояние
  • Угнетение кроветворной функции (изменения в анализах крови)
  • Повышение аппетита, увеличение веса
  • Нарушения сердечного ритма
  • Диспепсические расстройства
  • Гингивиты, стоматиты.

Такие реакции также приходятся на первые несколько недель лечения препаратом, обычно они уменьшаются или проходят совсем к 3-4 неделе.

Противопоказания

  1. Дисфункции печени и почек
  2. Эндокринные патологии (сахарный диабет, гипотиреоз и др.)
  3. Эпилепсия
  4. Глаукома (закрытоугольная)
  5. Беременность и кормление
  6. Детский возраст, до 15 лет.

Эффективность антидепрессанта

Превосходство применения миртазапина над другими средствами в лечении депрессивных расстройств обуславливается его психотропными, анксиолитическими, седативными и гипнотическими свойствами и лучшей переносимостью.

Препарат улучшает настроение, снимает тревогу, панику, страхи и фобии, нормализовывает сон и вегетативную систему. А в сравнении с Циталопрамом, Сертралином, Пароксетином, Флуоксетином прием антидепрессанта быстрее приводил к нужному результату.

Хорошо миртазапин зарекомендовал себя в лечении соматоформных расстройств.

Курс этого антидепрессанта помогал избавиться от депрессий (в 50-60% случаев) пациентам, которым другие препараты не помогли.

Ученые эффективно применили этот препарат для лечения депрессий у людей, перенесших инфаркт, онкологических пациентов, невротических больных.

Отзывы

Елена, 45 лет:

Единственное, вставать утром первые недели было тяжко, минут сорок приходила в себя, но по мере привыкания это прошло.

В целом я довольна, лекарство недешевое, лечиться долго, но я от своих проблем избавилась.

Иван, 25 лет:

Цена, качество на уровне. Главное, что депрессия прошла, живу как человек, радуюсь и огорчаюсь, но в меру — без застревания.

Ксения, 45 лет:

Вскоре я и совсем забыла о своих нервных расстройствах. После отмены лекарства было пару неприятных дней (тошнило, слабость), потом все наладилось. Я трезвенница с нормальной психикой, с любящим мужем и славной четырехлетней дочкой!

Аналоги

  1. Ремерон , основное действующее вещество — миртазапин, лечебный эффект направлен на борьбу с депрессиями, тревожностью, бессонницей. Стоимость — 620-780 руб.
  2. Каликста , лечит депрессивные расстройства легкой и средней степени. Принимается под наблюдением психиатра, особенно в 1-2-ю неделю. Цена 950-1070 руб.
  3. Миасер , основа лекарства — гидрохлорид меансерина, выпускается по 10, 30, 60 мг., стоимость его 180-350 руб.
  4. Асентра (гидрохлорид сертралина), изготавливается в таблетках по 50 и 100 мг., цена 650-730 руб.
  5. Азафен , основной компонент пипофезин (25 мг.), назначается при различных депрессивных расстройствах, стоит от 430 до 516 руб.
  6. Миртазонал , джейнерик миртазапина от исландской фармакологической фирмы, действует также как оригинальный препарат, цена 340-870 руб.

Видео


Миртазонал

Состав

Таблетка для рассасывания

Содержит 15/30/45 мг активного вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: кросповидон, МКЦ, маннитол, аспартам, L-метионин, коллоидный диоксид кремния, карбонат магния, Авицел РН-102, маннитол ДС, ароматизатор с апельсиновым вкусом, L-метионин, камедь.

Таблетка в плёночной оболочке

Содержит 15/30/45 мг действующего вещества миртазапина.

Вспомогательные компоненты: прежелатинизированный крахмал (кукурузный), моногидрат лактозы, диоксид титана, кроскармеллоза натрия, оксид Fe красный, макрогол.

Форма выпуска

Миртазонал выпускается в виде таблеток 2-х видов:

  • для рассасывания;
  • в плёночной оболочке.

Таблетки для рассасывания

Имеют двояковыпуклую, округлую форму. Оттенок – белый, запах – апельсиновый. Выгравирована специальная маркировка М1, М2 либо М4 для дозировок 15/30/45 мг соответственно. Таблетки Миртазонал упакованы в специальные стрипы по 6 штук. В каждой пачке по 5 стрипов и инструкция.

Таблетки в плёночной оболочке

Имеют двояковыпуклую, овальную форму, с маркировкой «I» на одной из сторон. Таблетки покрыты плёночной оболочкой, цвет которой зависит от дозировки: 15 мг –жёлто-коричневая; 30 мг – розово-коричневая, 45 мг – белая. Таблетки в оболочке упакованы в специальные блистеры по 10 штук. В каждой пачке помимо инструкции содержится 3 блистера.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Принцип воздействия основан на усилении центральной серотонинергической и адренергической передачи. Активный компонент способен блокировать специальные серотониновые рецепторы 5-НТ2 и 5-НТ3, что способствует усилению серотонинергической передачи, реализуемой через рецепторы 5-НТ1. Антидепрессивная активность требует участия 2-х пространственных энантиомеров: R(-) блокирует 5-НТ3-серотониновые рецепторы, а S(+) — 5 НТ2-серотониновые и пост- и пресинаптические альфа2-адренорецепторы. При блокировании Н1-гистаминовых рецепторов проявляется седативный эффект.

Терапевтические дозировки не оказывают воздействия на работу и функционирование сердечно-сосудистой системы, а также не способствуют проявлению антихолинергического эффекта.

Снотворный и анксиолитический эффекты Миртазапина, проявляемые в клинических условиях, позволяют применять медикамент в терапии депрессий и тревожных состояний различного происхождения. Суицидальные мысли не актуализируются благодаря умеренно выраженному седативному эффекту. Антидепрессивное воздействие появляется к концу первой, началу второй недели терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показатель абсорбции достаточно высок. Т(max) равен 2 часам. Биологическая доступность достигает 50%. При назначении 15-80 мг Миртазапина равновесное состояние регистрируется спустя 3-5 суток. С плазменными белками связывается на 85%. Фармакокинетические показатели имеют линейный характер и напрямую зависят от дозы активного вещества.

Фармакокинетика лекарственного средство не меняется при приёме пищи. Метаболизм осуществляется путём окисления, диметилирования и гидроксилирования с активной конъюгацией с глюкуроновой кислотой и формированием метаболитов, обладающих высокой активностью.

Медикамент выводится через кишечник — 15% и почечную систему — 85%. Период полувыведения у лиц молодого возраста намного короче по сравнению с пожилыми пациентами. У мужчин Т1/2 равен 24 ч, у женщин — 37 ч. Для выведения энантиомера R(-) требуется в 2 раза больше времени. При патологии почечной и печёночной систем регистрируется снижение клиренса.

Показания к применению

Миртазонал назначается при депрессивных состояниях:

  • психомоторная заторможенность;
  • ангедония;
  • лабильность настроения;
  • раннее пробуждение;
  • бессонница;
  • суицидальные мысли;
  • потеря интереса к жизни;
  • снижение массы тела.

Противопоказания

  • лечение препаратами-ингибиторами МАО;
  • индивидуальная гиперчувствительность;
  • возрастное ограничение — до достижения 18 лет.

Относительные противопоказания:

  • эпилепсия;
  • сахарный диабет;
  • повышенное внутриглазное давление;
  • гипертрофия простаты;
  • органическое поражение структур головного мозга;
  • закрытоугольная глаукома (острая стадия);
  • гипомания, мания;
  • склонность к злоупотреблению психоактивными веществами в анамнезе;
  • медикаментозная зависимость;
  • инфаркт миокарда (острая стадия);
  • цереброваскулярное заболевание (в том числе атаки ишемического характера в анамнезе);
  • мерцательная тахиаритмия;
  • патология сердца (перенесённый недавно инфаркт миокарда, нарушения проводимости, стенокардия);
  • состояния, предрасполагающие к гипотонии (например, гиповолемия, дегидратация);
  • артериальная гипотония.

Побочные действия

Нервная система:

  • судороги;
  • психомоторная заторможенность;
  • сонливость;
  • миоклонус;
  • тремор конечностей;
  • нарушения концентрации внимания (проявляется на начальных этапах терапии. Снижение дозы может уменьшить выраженность антидепрессивного эффекта, но не повлияет на седативный эффект);
  • ажитация;
  • мания;
  • враждебность;
  • эмоциональная лабильность;
  • изменение ментальности и настроения;
  • гипокинезия;
  • гиперкинезы;
  • апатия;
  • тревожность;
  • яркие сны/ночные кошмары;
  • вертиго;
  • эпилептические припадки;
  • деперсонализация;
  • галлюцинации;
  • гиперестезии.

Пищеварительный тракт:

  • жажда;
  • увеличение массы тела;
  • повышение аппетита;
  • тошнота;
  • рвота;
  • повышение уровня билирубина, АЛТ, АСТ;
  • боли в эпигастральной области;
  • запоры.

Иные реакции:

  • агранулоцитоз;
  • нарушение потенции;
  • дизурия;
  • миалгия;
  • лекарственная зависимость;
  • тромбоцитопения;
  • дисменорея;
  • отёчный синдром;
  • гриппоподобный синдром;
  • боли в спине;
  • гранулоцитопения;
  • крапивница;
  • нейтропения;
  • удушье;
  • ортостатическая гипотония;
  • падение кровяного давления.

Миртазонал, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки предназначены для приёма per os, разжёвывание и разламывание не допускаются. Предпочтительное время приёма — перед сном.

Таблетки в плёночной оболочке:

по 15 мг в сутки, спустя 4 дня суточную дозировку увеличивают до 30 мг. При отсутствии ожидаемого эффекта через 10 дней количество Миртазонала увеличивают до 45 мг.

Таблетки для рассасывания:

лечение начинают с 15 мг с плавным увеличение до 45 мг. Длительность терапии 4-6 месяцев, пока полностью не исчезнут клинические признаки заболевания. При отсутствии эффекта после 6-8 недель медикамент отменяют.

Пациентам с патологией почечной/печёночной системы дозировку уменьшают на 1/3. Вся суточная доза принимается за 1 приём, перед сном. Допускается приём дробных доз в течение суток при их равномерном распределении. Отмена должна производиться плавно.

Передозировка

  • умеренное падение/увеличение кровяного давления;
  • развитие галлюцинаций;
  • сонливость;
  • заторможенность;
  • тахикардия;
  • дезориентация.

Проводится стандартная терапия, направленная на дезинтоксикацию: очищение ЖКТ для предотвращения всасывания, назначение энтеросорбирующих лекарственных средств (Полисорб, Активированный уголь и другие). При необходимости проводится вентиляция и оксигенация лёгких.

Взаимодействие

Ингибиторы и индукторы метаболических ферментов способны менять концентрацию Миртазапина в крови. Не рекомендуется назначать медикамент при лечении ингибиторами МАО (рекомендация сохраняется и в течение 2-х недель после отмены ингибиторов).

Лекарственный препарат усиливает выраженность седативного эффекта анксиолитиков бензодиазепиновой линейки, а также усиливает угнетающее воздействие этанола на нервную систему. Гематотоксичность медикамента усиливается при лечении миелотоксическими средствами.

Дозирование Миртазапина может быть изменено при лечении Циметидином (снижено в начале терапии и повышено по завершении курса).

Условия продажи

Продаётся в специализированных аптечных пунктах. Предъявление рецептурного бланка от врача обязательно.

Условия хранения

Транспортировка таблеток и их хранение требуют соблюдения температурного режима – до 25 градусов.

Срок годности

Особые указания

Усиление психотической симптоматики наблюдается у пациентов, которые страдают шизофренией. Инверсия аффекта и развитие мании наблюдается при лечении аффективного биполярного психоза в депрессивной стадии. Рекомендуется выдавать небольшое количество таблеток каждому пациенту из-за регистрации суицидальной тенденции.

Читайте также:  Глицин комплекс магний B6: инструкция по применению, цена, отзывы

Лицам женского пола лечение назначается при гарантированной контрацепции. Резкая отмена медикамента после длительной терапии может привести к ухудшению общего самочувствия, тошноте, головным болям.

Лекарственное средство отменяют при регистрации клинической картины инфекционного заболевания, при развитии желтухи, изменении общей картины крови. Медикамент способен оказывать влияние на способности пациента управлять сложными механизмами, автотранспортом.

Миртазонал

Внимание! Этот препарат может особенно нежелательно взаимодействовать с алкоголем! Подробнее.

Показания к применению

Депрессивные состояния (в т.ч. ангедония, психомоторная заторможенность, бессонница, раннее пробуждение, снижение массы тела, потеря интереса к жизни, суицидальные мысли и эмоциональная лабильность).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст.

Для ЛФ, содержащих лактозу: непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, не разжевывая, перед сном.

Начальная доза препарата – 15 мг/сут, с постепенным увеличением до 45 мг/сут.

Курс лечения препаратом – 4-6 мес (до полного исчезновения клинических симптомов).

Если в течение 6-8 нед лечения не отмечается эффекта от проводимой терапии, лечение препаратом следует прекратить.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Усиливает центральную адренергическую и серотонинергическую передачу. Блокирует 5-HT2- и 5-HT3-серотониновые рецепторы, в связи с чем усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-HT1-рецепторы. В проявлении антидепрессивной активности участвуют оба пространственных энантиомера: S(+)-энантиомер блокирует альфа2-адрено- и 5-HT2-серотониновые рецепторы, R(-)-энантиомер – 5-HT3-серотониновые рецепторы. Блокирует H1-гистаминовые рецепторы, оказывает седативное действие.

В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и не влияет на функцию ССС.

В клинических условиях проявляются также анксиолитические и снотворные свойства, поэтому лечение препаратом наиболее эффективно при тревожных депрессиях разного генеза. Благодаря умеренному седативному действию в процессе лечения не актуализирует суицидальные мысли.

Антидепрессивный эффект проявляется через 1-2 нед лечения.

Побочные действия

Частота: очень часто (1/10 и более), часто (более 1/100 и менее 1/10), нечасто (более 1/1000 и менее 1/100), редко (более 1/10000 и менее 1/1000), очень редко (1/1000 и менее)

Со стороны нервной системы: часто – сонливость (со снижением концентрации внимания), головокружение, головная боль; редко – ночные кошмары/яркие сновидения, мания, ажитация, спутаность сознания, галлюцинации, тревога, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), судороги, тремор, миоклонус, парестезия, синдром “беспокойных ног”, обморок; очень редко – серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта.

Со стороны органов кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения), эозинофилия.

Со стороны пищеварительной системы: часто – повышение аппетита; нечасто – тошнота; редко – сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, рвота, повышение активности “печеночных” трансаминаз; очень редко – гипестезия слизистой оболочки полости рта, отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны ССС: ортостатическая гипотензия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия, миалгия.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь.

Прочие: часто – генерализованный или местный отек, повышение массы тела, редко – утомляемость, синдром “отмены”.

Особые указания

У больных шизофренией может усилиться психотическая симптоматика.

При лечении депрессивной фазы биполярного аффективного психоза может наблюдаться инверсия аффекта с развитием мании.

Учитывая возможность суицидальных тенденций, больному следует выдавать лишь небольшое количество таблеток.

Женщинам репродуктивного возраста следует назначать лечение только при условии применения надежной контрацепции.

Резкая отмена после длительного применения может привести к появлению тошноты, головной боли и общему ухудшению самочувствия.

При появлении желтухи, симптомов инфекционных заболеваний или изменении картины крови прием препарата следует прекратить.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может вызвать развитие синдрома “отмены”. Большинство симптомов синдрома “отмены” являются слабыми и проходят самостоятельно. Наиболее часто сообщалось о головокружении, ажитации, тревоге, головной боли и тошноте, хотя эти симптомы могут быть связаны с основным заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение препаратом постепенно.

Пожилые пациенты обычно более чувствительны в отношении развития побочных эффектов.

В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при

применении препарата, обычно после 4-6 недель лечения и как правило является обратимым после прекращения лечения. Необходимо проинформировать пациента о необходимости обращения к врачу при возникновении таких симптомов, как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит, др. симптомы гриппоподобного синдрома; при появлении подобных симптомов лечение прекращают и проводят исследование общего анализа крови.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Лечение препаратом может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и др. седативных ЛС, усиливать угнетающее действие этанола на ЦНС.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 нед после их отмены.

Мощный ингибитор CYP3А4, кетоконазол повышает Cmax и AUC Миртазонала приблизительно на 40% и 50% соответственно. Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата в сочетании с мощными ингибиторами CYP3А4, в т.ч. ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми ЛС, эритромицином или нефазодоном.

Индукторы CYP3А4 (карбамазепин и фенитоин) повышают клиренс препарата приблизительно в 2 раза, что на 45-60% снижает его плазменные концентрации. При необходимости комбинирования с карбамазепином или др. индуктором метаболизма в печени (в т.ч. рифампицин), дозу препарата следует увеличить.

После прекращения лечения такой комбинацией может возникнуть необходимость снижения дозы препарата.

Циметидин может повышать биодоступность препарата более чем на 50%, что может потребовать снижения дозы препарата в начале лечения в сочетании с циметидином или повышения при прекращении лечения циметидином.

Одновременный прием с др. серотонинергическими ЛС (в т.ч. селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, венлафаксин) – риск развития серотонинового синдрома. При необходимости назначения такой комбинации, следует с осторожностью изменить дозу ЛС и тщательно контролировать признаки начала серотонинергической гиперстимуляции.

Препарат в дозе 30 мг 1 раз в сутки вызывал небольшое, но статистически достоверное повышение МНО при одновременном применении с варфарином. Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе препарата.

Рекомендуется контролировать МНО в случае лечения Миртазоналом в сочетании с варфарином.

Миртазонал – инструкция по применению, аналоги, отзывы и формы выпуска (таблетки 15 мг, 30 мг, 45 мг) препарата для лечения депрессии, бессонницы, повышенной тревожности у взрослых, детей и при беременности. Состав и алкоголь

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Миртазонал. Представлены отзывы посетителей сайта – потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Миртазонала в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Миртазонала при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии, бессонницы, повышенной тревожности у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Состав и взаимодействие препарата с алкоголем.

Миртазонал – является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения. Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения. В терапевтических дозах не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему.

Состав

Миртазапин + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

Миртазапин после приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 50%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 часа. Стационарная концентрация вещества в плазме крови устанавливается через 3-4 дня постоянного приема. Связывание с белками плазмы составляет 85%.

Активно метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления с последующей конъюгацией. Диметил-миртазапин так же фармакологически активен, как и исходное вещество. Миртазапин выводится почками и через кишечник. Период полувыведения составляет 20-40 часов. При почечной и печеночной недостаточности возможно уменьшение клиренса миртазапина.

Показания

  • ангедония (потеря интереса);
  • психомоторная заторможенность;
  • бессонница;
  • раннее пробуждение;
  • снижение массы тела;
  • потеря интереса к жизни;
  • суицидальные мысли;
  • лабильность настроения;
  • другие депрессивные состояния.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 15 мг, 30 мг и 45 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При приеме внутрь эффективная доза для взрослых составляет 15-45 мг в сутки преимущественно 1 раз в сутки перед сном. Дозу постепенно увеличивают до 30-45 мг в сутки. Антидепрессивный эффект развивается постепенно, обычно через 2-3 недели от начала лечения, однако прием следует продолжать еще в течение 4-6 месяцев. Если в течение 6-8 недель лечения терапевтического эффекта не отмечается, лечение следует прекратить.

Побочное действие

  • сонливость;
  • заторможенность;
  • эмоциональная лабильность (неустойчивость настроения);
  • изменения ментальности;
  • ажитация (возбужденное состояние);
  • тревожность;
  • апатия;
  • галлюцинации;
  • деперсонализация (расстройство самовосприятия);
  • враждебность;
  • мания;
  • эпилептические припадки;
  • головокружение;
  • гиперестезия (повышенная чувствительность к раздражителям, действующим на органы чувств);
  • судороги;
  • тремор;
  • миоклонус (внезапные сокращения мышц);
  • гиперкинез (непроизвольные движения мышц);
  • гипокинезия (недостаточная двигательная активность);
  • ортостатическая гипотензия;
  • различные нарушения кроветворения;
  • повышение аппетита и увеличение массы тела;
  • отеки;
  • тошнота, рвота;
  • запоры;
  • сухость во рту;
  • жажда;
  • боли в животе;
  • снижение потенции;
  • дисменорея (болезненные менструации);
  • кожные высыпания;
  • крапивница;
  • гриппоподобный синдром;
  • удушье;
  • миалгия (боли в мышцах);
  • боли в спине;
  • дизурия (нарушения мочеиспускания).

Противопоказания

  • почечная и печеночная недостаточность;
  • беременность, лактация;
  • повышенная чувствительность к миртазапину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Миртазонал противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение у детей

Миртазапин не применяют у детей в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности его применения в педиатрической практике.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями мозга, с нарушениями функции печени или почек, острыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, с артериальной гипотензией, при нарушении мочеиспускания, обусловленном доброкачественной гиперплазией предстательной железы, при закрытоугольной глаукоме, при сахарном диабете.

У пациентов с шизофренией миртазапин может вызвать усиление бреда, галлюцинаций. При лечении депрессивной фазы маниакально-депрессивного психоза это состояние может перейти в маниакальную фазу.

Внезапное прекращение приема Миртазонала после длительного лечения может вызвать тошноту, головную боль, ухудшение самочувствия.

Следует иметь в виду, что при появлении в период лечения таких симптомов как повышение температуры тела, боль в горле, стоматит лечение следует прекратить и сделать клинический анализ крови. При появлении желтухи прием миртазапина следует прекратить.

Не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 2 недель после их отмены. Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены. В период лечения пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

С осторожностью применять у пациентов, деятельность которых связана с необходимостью высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Миртазонал усиливает седативный эффект производных бензодиазепина. Описан случай развития гипертонического криза при одновременном применении с клонидином.

При одновременном применении с леводопой описан случай развития тяжелого психоза; с сертралином – случай развития гипомании. При одновременном применении с этанолом (алкоголем) возможно усиление угнетающего влияния на ЦНС этанола (алкоголя) и этанолсодержащих препаратов.

Аналоги лекарственного препарата Миртазонал

Структурные аналоги по действующему веществу:

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

  • Агомелатин;
  • Адепресс;
  • Азафен;
  • Азона:
  • Актапароксетин;
  • Алвента;
  • Алевал;
  • Амизол;
  • Амирол;
  • Амитриптилин;
  • Анафранил;
  • Асентра;
  • Аурорикс;
  • Бринтелликс;
  • Вальдоксан;
  • Велаксин;
  • Велафакс;
  • Венлаксор;
  • Венлафаксин;
  • Воксемель;
  • Гелариум;
  • Гепаретта;
  • Гептор;
  • Гептрал;
  • Дапфикс;
  • Депрекс;
  • Депренон;
  • Депрефолт;
  • Деприм;
  • Дулоксента;
  • Золофт;
  • Иксел;
  • Кломинал;
  • Кломипрамин;
  • Клофранил;
  • Коаксил;
  • Ленуксин;
  • Леривон;
  • Мапротилин;
  • Мелипрамин;
  • Миансан;
  • Мирацитол;
  • Нейроплант;
  • Ньювелонг;
  • Опра;
  • Паксил;
  • Пароксетин;
  • Пиразидол;
  • Портал;
  • Прозак;
  • Профлузак;
  • Рексетин;
  • Саротен;
  • Селектра;
  • Серлифт;
  • Сиозам;
  • Сирестилл;
  • Стимулотон;
  • Триптизол;
  • Феварин;
  • Флоксэт;
  • Флувал;
  • Флуксонил;
  • Флунисан;
  • Флуоксетин;
  • Фрамекс;
  • Ципралекс;
  • Ципрамил;
  • Циталифт;
  • Циталопрам;
  • Эливел;
  • Эсциталопрам;
  • Эфевелон.

Отзыв врача психотерапевта

Миртазонал – достаточно эффективный антидепрессант. Назначаю его пациентам при различных депрессивных и депрессивно-тревожных расстройствах. Особенно хорошо помогает препарат при бессоннице и других нарушениях сна, например, при ранних пробуждениях. Эффективен Миртазонал для терапии пациентов с суицидальными мыслями, лабильностью настроения, потерей интереса к жизни. Курс лечения для достижения нужного терапевтического эффекта потребуется длительный. Лекарство отличается большим количеством опасных побочных реакций, поэтому терапию проводят под медицинским контролем.

Читайте также:  Венлаксор: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Миртазонал

Аналоги Миртазонал

Инструкция по применению Миртазонал

Состав

Активное вещество: миртазапин 30 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; крахмал кукурузный прежелатинизированный (крахмал 1500); кремния диоксид; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; Opadry 03F22322 желтый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный; Opadry 03F23252 оранжевый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000; железа оксид желтый; железа оксид красный; Opadry 03F28635 белый: гипромеллоза 6cP; титана диоксид; макрогол/ПЭГ 8000

Показания к применению Миртазонал

Противопоказания к применению Миртазонал

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены);
  • беременность (безопасность и эффективность не установлены);
  • период лактации (безопасность и эффективность не установлены).

С осторожностью, под контролем врача и с коррекцией режима дозирования следует применять препарат у пациентов с эпилепсией и органическими поражениями головного мозга (на фоне терапии препаратом Миртазонал в редких случаях возможно развитие судорожных состояний), с печеночной или почечной недостаточностью, с заболеваниями сердца (нарушение проводимости, стенокардия или недавно перенесенный инфаркт миокарда), больные с цереброваскулярными заболеваниями (в т.ч. с ишемическими нарушениями в анамнезе), с артериальной гипотензией и состояниями, предрасполагающими к артериальной гипотензии (в т.ч. с дегидратацией и гиповолемией), маниями, гипоманиями, у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами, с лекарственной зависимостью.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением мочеиспускания (в т.ч. при гиперплазии предстательной железы), острой закрытоугольной глаукомой и повышенным внутриглазным давлением, с сахарным диабетом.

Рекомендации по применению

Внутрь, не разжёвывая, запивая жидкостью.

Взрослым: эффективная суточная доза обычно составляет между 15 и 45 мг, начальная доза составляет 15 или 30 мг (более высокую дозу следует принимать на ночь).

Пожилым: рекомендованная доза та же, что и для взрослых. У пожилых больных, чтобы добиться удовлетворительного и безопасного ответа на лечение, увеличение дозы следует производить под непосредственным наблюдением врача.
Детям и подросткам до 18 лет: безопасность и эффективность препарата Миртазонал при лечении у детей и подростков в возрасте до 18 лет с большим депрессивным расстройством в плацебо-контролируемых испытаниях не были установлены. Безопасность и эффективность в этой популяции невозможно экстраполировать на основании данных, полученных у взрослых. Следовательно, препарат Миртазонал не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение у больных с почечной или печёночной недостаточностью: У больных с почечной или печёночной недостаточностью клиренс миртазапина может быть снижен. Это следует учитывать при назначении препарата этой категории больных.

Период полувыведения миртазапина составляет 20-40 часов и поэтому препарат пригоден для приёма один раз в сутки. Предпочтительнее принимать препарат как однократную дозу перед ночным сном. Препарат Миртазонал можно также назначать для приёма два раза в сутки, поделив суточную дозу пополам (один раз утром и один раз на ночь).

Лечение следует по возможности продолжать до полного отсутствия симптомов у больного в течение 4-6 месяцев. После этого, лечение можно постепенно отменять. Миртазапин начинает оказывать своё действие обычно после 1-2 недель лечения. Лечение адекватной дозой должно привести к положительному ответу через 2-4 недели. При недостаточном ответе на лечение дозу можно увеличивать до максимальной дозы.

В случае отсутствия ответа на лечение ещё через 2-4 недели лечение следует прекратить.

Применение Миртазонал при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения препарата при беременности у человека не установлена, поэтому он может быть применен во время беременности только в случае, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение препарата Миртазонал в период лактации не рекомендуется из-за отсутствия данных о его выведении с грудным молоком у человека.

Фармакологическое действие

Миртазонал является антидепрессантом четырехцикличной структуры с преимущественно седативным действием. Препарат наиболее эффективен при депрессивных состояниях с наличием в клинической картине таких симптомов, как неспособность испытывать удовольствие и радость, потеря интереса (ангедония), психомоторная заторможенность, нарушения сна (особенно в виде ранних пробуждений) и потеря веса, а также других симптомов: суицидальные мысли и суточные колебания настроения.

Антидепрессивный эффект препарата обычно наступает через 1-2 недели лечения.

Миртазапин является антагонистом пресинаптических ?2-адренорецепторов в центральной нервной системе и усиливает центральную норадренергическую и серотонинергическую передачу нервных импульсов.

При этом усиление серотонинергической передачи реализуется только через 5-НТ 1 – рецепторы, поскольку миртазапин блокирует 5-НТ 2 и 5-НТ 3 -рецепторы. Считается, что оба энантиомера миртазапина обладают антидепрессивной активностью, S(+) энантиомер – блокируя ? и 5-НТ 2 -рецепторы, a R(-) энантиомер – блокируя 5-НТ 3 -рецепторы.

Седативные свойства миртазапина обусловлены его антагонистической активностью по отношению к Н 1 -гистаминовым рецепторам.

Миртазапин обычно хорошо переносится. В терапевтических дозах практически не оказывает антихолинергического действия и практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Побочные действия Миртазонал

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, головная боль, сонливость (которая может привести к нарушению концентрации внимания), чаше встречается в первые дни недели лечения (следует иметь в виду, что снижение дозы обычно не приводит к уменьшению седативного действия, но может отрицательно сказаться на эффективности антидепрессанта); редко – ажитация, спутанность сознания, бессонница, психомоторное возбуждение (включая акатизию, гиперкинез), тревога, миоклонус, гипокинезия, апатия, гиперестезия, тремор, судорожный синдром, синдром “беспокойных ног”, парестезия, чувство усталости, мания, галлюцинации, кошмарные сновидения/яркие сны; очень редко – серотониновый синдром, парестезия слизистой оболочки полости рта; частота не известна – суицидальные мысли и риск суицида.

Со стороны системы кроветворения: редко – угнетение кроветворения (гранулоцитопения, нейтропения, эозинофилия, агранулоцитоз, апластическая анемия и тромбоцитопения).

Со стороны пищеварительной системы: иногда – тошнота; редко – диарея, сухость во рту, рвота, запор, боль в животе, повышение активности печеночных трансаминаз; очень редко – отек слизистой оболочки полости рта.

Со стороны половой системы: дисменорея.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия.

Со стороны обмена веществ: часто – повышение аппетита и увеличение массы тела, отечный синдром; редко – жажда.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – ортостатическая гипотензия, снижение АД.

Со стороны костно-мышечной системы: редко – боль в спине, артралгия, миалгия.

Прочие: редко – крапивница, синдром отмены.

Особые указания

Ухудшение психотических симптомов может происходить при применении антидепрессантов для лечения больных с шизофренией или другими психотическими нарушениями, могут усилиться параноидальные идеи.

Депрессивная фаза маниакально-депрессивного психоза на фоне лечения может трансформироваться в маниакальную фазу.

С учетом риска суицида, особенно в начале лечения, больному следует давать только ограниченное количество таблеток.

Резкое прекращение лечения после продолжительного применения может стать причиной тошноты, головной боли и недомогания.

Больные пожилого возраста обычно более чувствительны, особенно в отношении побочных эффектов. В клинических исследованиях препарата Миртазонал не отмечалось, что у больных пожилого возраста побочные эффекты бывают чаще, чем в других возрастных группах, но они могут быть более выражены, однако данные до сих пор ограничены.

При появлении признаков желтухи лечение следует прервать.

Больным рекомендуют избегать применения алкоголя при лечении препаратом.

Следует соблюдать осторожность, назначая бензодиазепины одновременно с препаратом.

Угнетение функций костного мозга, обычно проявляющееся в виде гранулоцитопении или агранулоцитоза, редко наблюдается при применении Миртазонала. Появляется большей частью после 4-6 недель лечения и обратимо после прекращения лечения. Врачу следует внимательно отнестись (и проинформировать пациента) к таким симптомам, как повышение температуры тела, боли в горле, стоматит, и другим признакам гриппоподобного синдрома, при появлении подобных симптомов надо прекратить лечение и сделать анализ крови .

Исходя из пострегистрационного опыта, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение только препаратом Миртазонал.

Больным с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция, не следует назначать Миртазапин.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: Миртазонал может снижать концентрацию внимания. В процессе лечения антидепрессантами больным следует избегать выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих высокой скорости психомоторных реакций, таких, как вождение автомобиля или управление механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение центральной нервной системы, сопровождающееся дезориентацией и продолжительным седативным эффектом в сочетании с тахикардией и слабой артериальной гипертензией или гипотензией. Однако, существует вероятность более тяжёлых нарушений физиологических функций организма, которые могут привести к фатальному исходу при дозах, намного превышающих терапевтическую дозу, в особенности при смешанных передозировках.

Лечение: симптоматическое терапия, направленная на поддержание жизненоважных функций организма. Рекомендуется прием активированного угля или промывание желудка.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин интенсивно метаболизируется с участием CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей степени с участием CYP1А2. Изучение взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что пароксетин, ингибитор CYP2D6, не оказывает влияния на фармакокинетику миртазапина при стационарном состоянии.

Введение в сочетании с мощным ингибитором CYP3A4, кетоконазолом повышало максимальные уровни в плазме и AUC миртазапина приблизительно на 40% и 50%, соответственно.

Следует проявлять осторожность при применении миртазапина в сочетании с мощными ингибиторами CYP3A4, ингибиторами ВИЧ-протеаз, азольными противогрибковыми лекарственными средствами, эритромицином или нефазодоном.

Карбамазепин и фенитоин, индукторы CYP3A4, увеличивали клиренс миртазапина приблизительно в два раза, что приводило к 45-60% снижению концентраций миртазапина в плазме. При добавлении карбамазепина или другого индуктора печёночного метаболизма (например, рифампицина ) к терапии миртазапином дозу возможно следует увеличить. При прекращении лечения таким лекарственным препаратом может возникнуть необходимость снижения дозы миртазапина.

При применении в сочетании с циметидином биодоступность миртазапина может увеличиваться более чем на 50%. Дозу миртазапина возможно следует уменьшить при начале лечения в сочетании с циметидином или увеличить при прекращении лечения циметидином.

В in vivo исследованиях взаимодействий миртазапин не оказывал влияния на фармакокинетику рисперидона или пароксетина (CYP2D6 субстрат), карбамазепина и фенитоина (CYP3A4 субстрат), амитриптилина и циметидина.

Не наблюдалось важных клинических эффектов или изменений фармакокинетики у человека при лечении миртазапином в сочетании с литием.

Миртазапин не следует применять в сочетании с ингибиторами МАО или в течение двух недель после прекращения лечения ингибитором МАО.

Миртазапин может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и других седативных средств. Следует проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств вместе с миртазапином.

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на ЦНС. Поэтому пациенты должны предупреждаться о необходимости избегать употребления спиртных напитков.

В случае применения других серотонергических лекарственных средств (например, селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и венлафаксина ) в сочетании с миртазапином, существует риск взаимодействия, который может привести к развитию серотонинового синдрома. Исходя из пострегистрационного опыта применения препарата, оказалось, что серотониновый синдром возникает очень редко у больных, получающих лечение миртазапином в сочетании с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или венлафаксином. Если считается, что такая комбинация терапевтически необходима, то в этом случае следует осторожно изменить дозу и непосредственно контролировать признаки начала серотонергической повышающей регуляции.

Миртазапин в дозе 30 мг один раз в сутки вызывал небольшое, но статистически значимое повышение MHO (Международное Нормализованное Соотношение) у субъектов, получавших лечение варфарином . Нельзя исключать более выраженный эффект при более высокой дозе миртазапина. Рекомендуется контролировать MHO в случае лечения варфарином в сочетании с миртазапином.

Миртазонал

Миртазонал

таблетки 30 мг 30 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

По описанию медикамент Миртазонал выпускается в таблетированном виде для рассасывания и с пленочным покрытием в дозировке 15, 30 и 45 мг. Название действующего компонента – миртазапин. Драже для рассасывания имеют белый цвет, двояковыпуклые контуры, маркировку на одной из сторон «М1» или «М4». Изделия с пленкой желто-коричневого цвета, овальной конфигурации, с разделительной чертой и маркировкой «I» – на одной из сторон. Наполнители представлены перлитоном, микрокристаллическим сорбентом, магниевой солью карбоновой кислоты, низкозамещенной гипромеллозой, полиипласдоном, двуокисью кремния, цитрусовой вкусовой биодобавкой, магниевой солью стеариновой кислоты. Фасовка товара – по 6 шт. в блистере. В коробке – 5 блистеров. Цена Миртазонала зависит от вида и дозировки таблеток.

Читайте также:  Санвал: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Фармакологическое действие

Средство относится к группе четырехцикличных антидепрессантов с успокоительным воздействием. Являясь блокатором пресинаптических α2-адренорецепторов нервной структуры, улучшает транзит нервных сигналов. При этом возбуждение серотонинергической трансляции происходит посредством 5-НТ2 и 5-НТ3 пресинапсов. Каждый из энантиомеров активного компонента характеризуется антидеперссивными свойствами. Успокаивающее влияние средства объясняется высоким уровнем взаимодействия по отношению к гистаминовым Н1 специализированным клеткам. Наибольшее влияние Миртазонала отмечается при развитии симптоматики, связанной с патологическим состоянием психики в виде тревожного расстройства, посттравматического стрессового разлада, нарушения сна, снижения веса тела, мысли о самоубийстве. Вещество пациентами переносится удовлетворительно. Терапевтическая порция оказывает минимальное антихолинергическое воздействие и не существенно влияет на состояние сердца и сосудов. Результат лечения становится заметным через 7-14 суток после начала приема. Основной ингредиент хорошо абсорбируется из кишечника, достигая максимальной насыщенности в течение 2 ч. Абсолютная биодоступность средства равняется 50%. В клинически эффективной дозировке фармакокинетические параметры показывают прямо пропорциональную зависимость от количества введенного. Употребление продуктов питания не приводит к колебаниям фармакокинетики препарата. Степень связи с протеинами плазмы – до 85%. Стационарная концентрация материала устанавливается в течение 3-4 суток и в ближайшее время остается стабильной. Средство быстро расщепляется. Основные способы трансформации в теле человека – удаление метильной группы или присоединение гидроксильной группы веществ с последующим получением водорастворимых конъюгатов. В синтезе гидроксилированного производного принимают участие изоформы ферментов. Метаболит деметилмиртазапин в фармакологическом отношении активен и по фармакокинетике родственен исходному химматериалу. Среднее время элиминации варьируется в пределах 20-40 ч., иногда достигает 65 ч. Экстрактируется посредством мочевыделительной структуры или пищеварения на протяжении нескольких суток. Несколько быстрее процесс выведения лекарства происходит у молодых пациентов. Клиренс активного компонента уменьшается при дисфункции мочевыделения или патологии гепатобилиарной сферы.

Показания

Миртазонал назначается при депрессивном состоянии:

  • недовольство жизнью на фоне психических расстройств;
  • потеря интереса;
  • отсутствие радости;
  • торможение психомоторных функций;
  • нарушение сна;
  • ранее пробуждение;
  • уменьшение веса тела;
  • мысли о самоубийстве;
  • нестабильная эмоциональность.

Купить Миртазонал можно по рецепту врача.

Противопоказания

Медикамент не показан к использованию детям и подросткам до 18 лет, в период гестации, лактообразования, при гиперсенситивности к составляющим средство компонентам. Соблюдение осторожности с корректировкой схемы дозировки требуется пациентам, страдающим органическими нарушениями головного мозга, эпилептическими припадками (на фоне лечения антидепрессантом не исключается возникновение судорог), дисфункцией почек и печени, сердечными патологиями (дисфункция предсердно-желудочковой проводимости, боли в центре груди, некроз сердечной ткани). С осторожностью следует принимать химпродукт при заболеваниях сосудистой системы головного мозга, пониженном артериальном давлении и предрасположенности к нему. Особенно это касается случаев обезвоживания организма или понижения объема циркулирующей крови. Врачу нужно внимательно к назначению химсредства при развитии маний, гипоманий, злоупотреблении фармакологическими продуктами и зависимости от них. При нарушении мочевыделительной функции, аденоме простаты, с высоким внутриглазным давлением, при интенсивных болях в глазах, диагностированном сахарном диабетическом синдроме Миртазонал нужно употреблять только под контролем медспециалиста.

Способ применения и дозы

Таблетку для рассасывания нужно положить под язык и подождать, пока она рассосется. Драже быстро растворяется без дополнительной жидкости. Его не надо дробить, разжевывать. Изделие, покрытое пленкой, после проглатывания можно запить жидкостью. Врачи рекомендуют принимать нейролептик один раз в день, на ночь. При необходимости и с разрешения доктора допускается двукратный прием – утром и вечером, перед сном. Эффективная порция для взрослого человека равняется 15-45 мг, но начинать нужно с минимальной нормы. Более высокую дозу необходимо употребить только перед сном. Курс терапии может продолжаться от 4-х месяцев до полугода, пока не исчезнут патологические симптомы. После чего химпрепарат отменяют с постепенным уменьшением порции. Первые признаки улучшения наблюдаются через 7-14 суток после начала терапии. Стабилизация состояния наступает через 15-30 дней. При отсутствии положительного результата суточную ному разрешается увеличить до максимальной. Если после этого улучшения так и не наступило, Миртазонал отменяется. Больным старшей возрастной группы после 75 лет схема дозирования не отличается от более молодых пациентов. Но любое увеличение порции следует выполнять под тщательным наблюдением медицинского персонала. У лиц с нарушениями работоспособности почек и печени наблюдается снижение интенсивности элиминации действующего компонента из тканей. Этот нюанс необходимо иметь в виду при определении режима дозирования. Заказать Миртазонал можно в аптеке или в интернет-магазине.

Побочные действия

При депрессивном состоянии у больных наблюдаются вторичные болезненные признаки. Часто трудно определить, с чем они связаны – с самим заболеванием или с приемом химпродукта. Акцидентные явления на фоне введения нейролептика случаются со стороны:

  • вегетативной и центральной нервной организации – кружение головы, цефалгия, сонливость с нарушением концентрации сознания (встречаются вначале терапии; снижение ежедневной порции к уменьшению седации не приводит, но результативность процедур понижается), отсутствие сна, эмоциональное и психомоторное перевозбуждение, тревожность, дрожание пальцев и онемение кожи конечностей, мания преследования, галлюцинации, повышение риска самоубийства;
  • органов кровообразования – снижение уровня гранулоцитов, нейтрофилов, эритроцитов, тромбоцитов, эозинофилов;
  • желудочно-кишечного тракта – тошнота с рвотой, понос, сухость или отечность питуитарной поверхности ротовой полости, боли в эпигастре, активизация печеночных ферментов;
  • мочевыделительной структуры – затрудненное выведение урины;
  • метаболизма – усиление аппетита и рост веса тела, появление отечности, жажда;
  • сердца и сосудов – падение кровяного давления при изменении положения тела;
  • опорно-двигательного аппарата – боли в мышцах, суставах, области спины.

Наблюдаются признаки эффекта отмены лекарства, крапивной лихорадки на теле.

Передозировка

Безопасность средства в случае приема овердозы не определялась. Тестирование на токсичность показало отсутствие клинически существенного воздействия при передозировке. Возможны признаки отравления:

  • подавление центральной нервной организации с нарушением пространственной ориентировки и длительной седацией;
  • повышение частоты сердечных сокращений с незначительными колебаниями кровяного давления в сторону уменьшения или повышения.

Существует опасность развития тяжелых расстройств при введении медикамента в количествах намного превышающих норму, что приводит к смерти пациента. Терапия заключается в немедленном промывании ЖКТ, введении активированного угля. Если время упущено и химпродукт всосался в кровь, проводится симптоматическое лечение. Доставка Миртазонала в Москве выполняется круглосуточно.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин быстро расщепляется в большей мере с участием ферментных изоформ CYP2D6 и CYP3A4, и в меньшей – CYP1A2. Тестирование средства на здоровых добровольцах дает основание предполагать, что вещество блокирования CYP2D6 не влияет на фармакокинетические показатели действующего компонента в стабильном состоянии. Комплексное использование с противомикробным веществом – производным имидазола, повышает максимальную и суммарную насыщенность медикамента в плазменной части кровяной субстанции на 40 и 50% соответственно. Требуется соблюдать осторожность при сочетании с сильными блокаторами CYP3A4, ВИЧ-протеазы. Противоэпилептические, повышающие активность ферментов вещества, увеличивают клиренс Миртазонала почти в 2 раза, что на 2/3 снижает степень насыщенности его в кровяной плазме. Поэтому при сочетании этих средств порцию нейролептика требуется увеличивать. При комбинации с блокаторами гистаминовых Н2-рецепторов возрастает показатель абсолютной биодоступности стимулянта почти на 50%. В начале терапии его доза уменьшается, а при отмене ингибитора – увеличивается. В исследованиях на системах живого организма при взаимодействии антипсихотика с атипичными нейролептиками, противоэпилептическими веществами, а также содержащими литий, миртазапин не воздействовал на фармакокинетику других фармпродуктов. Миртазонал не рекомендуется сочетать с блокаторами моноаминоксидазы. Он способен усугублять влияние психоактивных химвеществ со снотворными, успокоительными, психотропными, миорелаксирующими и противосудорожными характеристиками. Поэтому необходимо внимательно подходить к совместному назначению этих материалов. Нейролептик усиливает отрицательное влияние этилового спирта на работоспособность центральной нервной организации. Во время прохождения курса лечения употребление алкогольных напитков нужно полностью исключить. К возникновению серотонинового симптомокомплекса приводит параллельное введение серотонергических веществ в виде избирательных блокаторов обратного захвата серотонина и нейролептика. Хоть симптомокомплекс возникает редко, рекомендуется откорректировать дозу активного компонента антипсихотика. Ежедневная порция в количестве 30 мг совместно с варфарином вызывает рост показателя международного нормализованного отношения, что свидетельствует о наличии у больного предрасположенности к повышенному образованию тромбов и развитию тромбоэмболических состояний.

Особые указания

При комбинированном введении с прочими химпрепаратами наблюдается усугубление психотических признаков у больных с диагнозом шизофрении и другими психотическими заболеваниями. Не исключается возникновение и усиление паранойи, депрессивной стадии маниакального психоза с вероятностью трансформации в маниакальную фазу. Депрессивное состояние сопровождается увеличением числа прецедентов возникновения мыслей о самоубийстве вплоть до непосредственных попыток совершения акта. Опасность этого сохраняется до наступления ремиссии патологии. Так как после начала терапии Миртазоналом улучшения состояния сразу не бывает, то за пациентом нужно установить постоянное наблюдения до момента ослабления негативной симптоматики. Обобщенное тестирование средств из группы нейролептиков у больных зрелого возраста с патологиями в области психического здоровья показало более высокую вероятность возникновения прецедентов самоубийства по сравнению с лицами молодого возраста до 25 лет. Стадия депрессии маниакально-депрессивных нарушений в результате введения нейролептика может преобразоваться в маниакальную. Рекомендуется вести постоянное наблюдение за больными, входящими в группу риска. Особенно нужен тщательный мониторинг на ранних этапах процедур и в моменты коррекции дозировок. Сами больные и лица, осуществляющие уход за ними, предупреждаются о клинических признаках развития осложнений и методах их противодействия. В случае появления попыток самоубийства нужно немедленно сообщить об этом лечащему психотерапевту. Один из способов снижения негативной симптоматики – ограничение количества таблеток, выдаваемых больному. Резкая отмена Миртазонал, по отзывам врачей, может стать причиной развития коллатеральных явлений в виде тошноты, цефалгии, тревожности, нервозности пациента. Пожилые больные обладают повышенной сенситивностью к фармпродуктам и развитию акцидентных эффектов. После употребления нейролептика не замечено учащение осложнений, но уровень их проявления носит более острый характер. Например, если возникли симптомы желтухи, то курс терапии необходимо прекратить. Также нужно поступать при гипертермии тела, появлении болевых ощущений в гортани, стоматита и прочих симптомов гриппоподобного состояния. В это время рекомендуется немедленно посетить лечащего врача и сдать лабораторные анализы крови. Некоторое подавление жизнедеятельности костного мозга в виде снижения количества гранулоцитов, лейкоцитов при терапии Миртазоналом происходит не часто. Эти симптомы формируются по истечению месяца с момента начала курса и уходят самостоятельно после прекращения использования средства. Клиническая практика использования химпродукта показала, что серотониновый симптомокомплекс развивается у больных чрезвычайно редко. Людям, страдающим невосприимчивостью к моносахаридам из группы гексоз, нарушением преобразования молочного сахара лактозы по причине дефицита фермента лактазы питуитарной поверхности тонкой кишки, сопровождающегося клинической симптоматикой, нейролептик выписывать запрещается. Согласно инструкции, его назначение вместе с психотиками, имеющими успокаивающее, миорелаксирующее и анальгезирующее воздействие, можно делать с большой долей осторожности. Употребление алкогольных напитков в этот период категорически запрещается. Профиль эффективности и безопасности химпрепарата у детей до 18 лет не определялся. Информация, которая получена при тестировании и на основании клинического опыта лечения взрослых больных не может экстраполироваться на несовершеннолетних лиц. Поэтому назначение химсредства им противопоказано. Миртазонал способен отрицательно влиять на возможности человека по управлению сложными механизмами вследствие ухудшения психомоторных функций, развития рассеянности внимания. Поэтому самостоятельное вождение автотехники в период лечения противопоказано. Степень опасности в связи с введением антипсихотиков во время гестации не установлена. Сведения о появлении вещества в грудной лактозе отсутствуют. Использование медикамента в этот период запрещается. При поражениях почечной функции и гепатобилиарной структуры использование нейролептика разрешается под контролем врачебного персонала и с учетом коррекции дозировок. Больным старшего поколения после 65 лет рекомендованная суточная доза не отличается от нормы для более молодых взрослых лиц. Но при этом необходимо усилить контроль над состоянием почечного клиренса. Аналоги Миртазонала – Миразеп, Мирзатен Q-Tab, Миртастадин, Миртел, Ремерон.

Сроки и условия хранения

Срок годности антидепрессанта не должен превышать 3 года для драже с пленочным покрытием и 2 года для изделий, предназначенных для рассасывания. После завершения этого периода продукт необходимо утилизировать, согласно правилам санитарной гигиены. Сберегать товар следует при соблюдении температурного режима не выше 25°C. Вещество рекомендуется хранить в месте, закрытом от малолетних детей или людей с неадекватным поведением, к которому нет доступа природному или искусственному свету.

Добавить комментарий