Эффералган свечи: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

Эффералган (суппозитории ректальные, 300 мг)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 80 мг; 150 мг; 300 мг

Состав

1 суппозиторий содержит

активное вещество- парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно

вспомогательное вещество – твердый жир.

Описание

Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики и антипиретики.

Код АТС N02BE01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении.

Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема. Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.

Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

Фармакодинамика

Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Показания к применению

Симптоматическое лечение болей от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10лет.

Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема. Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.

Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг).

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг).

Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов.

В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

Не следует применять более 4 свечей в сутки.

В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов.

Побочные действия

– анафилактический шок, отек Квинке, эритема, крапивница и кожная сыпь, ректальные и анальные раздражения.

– тромбопения, лейкопения и нейтропения.

При появлении побочных реакций необходимо сразу прекратить прием этого лекарственного средства и родственных препаратов.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к парацетамолу

– недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение

– детский возраст до 3 месяцев.

Лекарственные взаимодействия

Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены.

Особые указания

Приём парацетамола может влиять на результаты лабораторных анализов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Во избежание риска передозировки, следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

Для детей, получающих 60 мг/кг/день парацетамола, комбинация с другим антипиретиком оправдана только в случае неэффективности.

В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

Беременность и период лактации

Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10 летнего возраста.

Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком.

В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять авто-транспортом и опасными механизмами

Передозировка

Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки. Передозировка, более 10 г парацетамола при одноразовом приеме у взрослых и 150 мг/кг веса тела при одноразовом приеме у детей может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу. Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижения уровня протромбина.

Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу. Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка, прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку.

По 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция

Адрес владельца регистрационного удостоверения: 3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Наименование и страна организации-упаковщика

«Бристол-Майерс Сквибб», Франция

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ул. 2-я Остроумова, 33, г. Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, факс: +7 (727) 383 74 56;

Инструкция по применению свечей Эффералган для взрослых и детей

Люди каждый день сталкиваются с большим количеством вирусов и инфекций, и чаще всего взрослый, здоровый организм обладает сильным иммунитетом и справляется со всеми патогенными организмами, не заболевая. Но дети, в особенности младенцы, более подвержены простудным заболеваниям ввиду их еще не окрепшего иммунитета.

Их лечение осложняется тем, что многие медикаменты строго противопоказаны в раннем возрасте. Это связано с тем, что не все органы ребенка окончательно сформировались и способны бороться с продуктами распада веществ, входящих в те или иные лекарства.

Парацетамол – один из немногих веществ, который разрешен детям с самого раннего возраста. Но заставить выпить лекарство ребенка не всегда возможно, для таких ситуаций идеально подойдут свечи на основе парацетамола. Одним из таких препаратов, является лекарственное средство – Эффералган в форме свечей.

Общая информация о препарате

Эффералган детский – французский медикамент на основе из парацетамола, который оказывает болеутоляющее действие и помогает бороться с повышенной температурой тела. Данное лекарственное средство разрешено в терапии детям с 3 месяцев и до 10 лет. Препарат отпускается без рецепта.

Лекарство адаптировано специально для детей и выпускается с различным содержанием парацетамола в составе для удобства использования в разном возрасте и во избежание передозировки.

Лекарственная группа, МНН, сфера применения

Свечи относятся к лекарственной группе анальгетиков и антипиретиков. МНН – Paracetamol. Применяется при простудных заболеваниях у детей младшего возраста, для устранения неприятных симптомов в виде:

Показания к назначению парацетамола

Препарат также используют в качестве болеутоляющего средства для облегчения прорезывания молочных зубов, и как профилактика высокой температуры после проведенной вакцинации ребенка.

Форма выпуска и цены на препарат, средние в России

Детский Эффералган выпускается в виде белых суппозиториев с гладкой поверхностью. Концентрация парацетамола может быть 80, 150 или 300 мг для разных возрастных групп. Стоимость препарата в аптеках РФ представлена в таблице.

Название аптекиКоличество активного вещества в 1 суппозитории, мгЦена в рублях
Здрав-Сити80

300

94

134

Самсон-Фарма80

300

98

128

Аптека 36,680

300

101

130

Медицина для Вас80

300

105

Препарат также выпускает в виде сиропа для детей, средняя цена которого составляет 109 рублей. Реализуется в пластиковых флаконах по 90 мл, с вязкой жидкостью желтого цвета с запахом карамели. Такая форма выпуска удобна в использовании, благодаря наличию мерной ложки в упаковке. Сироп содержит 300 мг парацетамола. Для взрослых назначают шипучие таблетки Эффералган УПСА с концентрацией действующего вещества – 500 мг.

Состав и фармакосвойства

Препарат состоит из основного компонента парацетамола. В качестве вспомогательного вещества производители добавляют твердый жир. Фармакодинамика медикамента основана на селективном действии активного вещества на образование простагландинов.

За счет уменьшения их выработки тормозятся биохимические реакции в организме, которые распознаются ЦНС как сигналы о боли и воспалении. Парацетамол уменьшает температуру тела и купирует слабовыраженную и умеренную боль разной этиологии, за счет избирательного уменьшения синтеза простагландинов.

Фармакологические особенности парацетамола

При ректальном введении парацетамол всасывается медленно, но количество абсорбированного вещества больше, чем при пероральном приеме. Максимальная концентрация компонента достигается спустя 2-3 часа и быстро распределяется по всем тканям и жидкостям организма.

Период полувыведения препарата составляет 4-5 часов. Распад вещества на метаболиты может замедляться в случае наличия сопутствующих заболеваний почек. Практически не связывается с белками в плазме крови. Выводится с мочой, в течение суток после приема.

Показания и противопоказания

Свечи Эффералган для детей назначаются в качестве симптоматического лечения заболеваний, которые вызывают умеренную боль и повышение температуры тела, при болезненном прорезывании зубов, а также для профилактики осложнений после вакцинации.

Суппозитории предназначены для детей младше 10 лет.

Препарат противопоказан для приема, если у ребенка:

  • аллергия на парацетамол;
  • масса тела менее 4 кг;
  • анемия;
  • повышен билирубин;
  • тяжелая дисфункция почек или печени;
  • гепатоцеллюлярная недостаточность;
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогенази;
  • повреждения прямой кишки или анального сфинктера;
  • диарея.

Противопоказания и побочные действия Парацетамола

С особой осторожностью следует вводить суппозитории младенцам до 3 месяцев и только под наблюдением лечащего врача. Если препарат не оказывает нужного терапевтического действия в течение 3 суток, то необходимо прекратить прием медикамента и обратиться к специалисту.

Эффералган нельзя использовать в комбинации с другими медикаментами, которые содержат парацетамол. Противосудорожные препараты и барбитураты при параллельном приеме с парацетамолом значительно увеличивают токсическое действие второго, но при этом уменьшают его жаропонижающей эффект.

Инструкция по применению

Свечи Эффералган предназначены для ректального применения для детей от 3 месяцев до 10 лет. Перед введением медикамента необходимо:

  • тщательно вымыть руки;
  • достать суппозиторий из упаковки;
  • положить ребенка набок и подтянуть одну его ногу к животу;
  • аккуратно ввести свечу в задний проход ребенка указательным пальцем.

Не допускается измельчения свечей и использования препарата по частям. Средняя суточная доза высчитывается с учетом массы тела ребенка и составляет 60 мг на 1 кг веса в сутки и делится минимум на 4 приема.

Разовая доза принимается не чаще, чем каждые 6 часов с одинаковым интервалом времени, включая ночное время суток, и составляет не более 15 мг на 1 кг. При сопутствующем заболевании в виде острой почечной недостаточности, интервал между введением суппозиториев увеличивается и составляет минимум 8 часов. Максимальное количество свечей не должно превышать 4 штуки в день.

Инструкция к препарату содержит приблизительные расчеты дозировки для каждой возрастной группы и весовой категории, общие принципы расчета дозы описаны в таблице.

Масса, кгВозрастКоличество, мг
4-10от 3 до 6 мес.80
10-146 мес. – 4 года150
14-24от 4 до 10 лет300
  1. В случае маленького веса ребенка, масса которого не достигает 4 кг, лучше использовать Эффералган в форме сиропа. Но стоит помнить, что сироп содержит сахарозу, поэтому не разрешен детям с сахарным диабетом любой степени.
  2. При проявлениях диареи суппозитории вводить не рекомендуется.
  3. Курс терапии в качестве болеутоляющего средства составляет 5 дней, а в качестве жаропонижающего – не более 3 суток.
  4. Использование препарата более 7 дней, повышает риск развития побочных реакций и увеличивает токсическое воздействие парацетамола на печень ребенка.

Возможные побочные действия и передозировка

Препарат переносится легко и редко вызывает побочные реакции. Негативные последствия от приема медикамента чаще всего связаны с лекарственной формой препарата, при наличии у ребенка повреждений анального отверстия или воспалительных процессах в прямой кишке.

Проявления побочных действий препарата:

Аллергические реакции:

  • анафилаксия и анафилактический шок;
  • отек Квинке;
  • зуд;
  • высыпания на кожи и слизистых оболочках организма;
  • крапивница;
  • эритема;
  • токсическое поражение кожи.

Нарушения в кровеносной системе:

  • анемии;
  • тромбоцитопения;
  • лейкопения;
  • нейтропения;
  • цианоз;
  • проблемы с дыханием из-за недостатка кислорода в организме.

Проблемы с органами пищеварения:

  • тошнота, переходящая в рвоту;
  • боли в эпигастральной части желудка;
  • дисфункция печени, вплоть до некроза органа.
  • Гипогликемия, вплоть до развития комы.
  • Раздражения анального отверстия.
  • Бронхоспазм.
  • В случае возникновения даже одной из побочных реакций необходимо прекратить прием препарата. Во избежание передозировки необходимо исключить прием других медикаментов, содержащих парацетамол и лекарственных средств из группы нестероидных противовоспалительных препаратов.

    При нарушении разовой дозировки препарата (более 150 мг/кг) нарушается метаболизм глюкозы. Что приводит к развитию ацидоза, энцефалопатии, кровоизлияниям, гипогликемической коме и может привести к смерти ребенка.

    Также в случае передозировки фиксировались такие симптомы, как:

    • нарушения ритма сердца и частоты дыхания;
    • развитие острой почечной недостаточности и некроза канальцев;
    • гематурия и/или протеинурия;
    • повышение уровня билирубина.

    В случае длительного приема препарата в нерекомендованных дозах, могут возникать сбои практически во всех системах организма. Симптомы хронической передозировки парацетамолом:

    • изменения в анализе крови: анемия (апластическая), панцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, лейкопения;
    • головокружения и потеря сознания;
    • почечная колика;
    • папиллярный некроз;
    • некроз печени;
    • снижение аппетита;
    • рвота;
    • бледность кожных покровов;
    • возбудимость и нарушение ориентации в пространстве.

    У детей с заболеваниями печени при приеме 500 мг парацетамола могут наблюдаться нарушения в ее работе. В случае передозировки парацетамолом необходимо немедленно обратиться к специалисту, даже при отсутствии явных или ранних симптомов интоксикации организма.

    Симптомы отравления чаще всего проявляются в течение суток и имеют нарастающий характер. Неотложная помощь при отравлении медикаментов включает:

    • госпитализацию;
    • определение уровня парацетамола в крови;
    • промывание желудка;
    • введения антидота на протяжении 10 часов (N-ацетилцистеин в/в или метионин перорально);
    • симптоматическая терапия для облегчения общего состояния организма.

    Аналоги

    Детский организм очень прихотлив ввиду своей незрелости, поэтому подобрать нужный медикамент бывает непросто. Сейчас существует множество лекарственных средств, адаптированных для детей, которые позволяют найти подходящий препарат для конкретного ребенка с учетом состояния здоровья, веса и возраста, а именно:

    Панадол детский – ректальные свечи на основе парацетамола (125 или 250 мг). Предназначен для детей, которые не могут принимать медикаменты перорально или склонны к рвотным позывам. Адаптирован для возрастных категорий от 6 месяцев до 10 лет, в зависимости от формы выпуска.

    Препарат помогает снять боль различной этиологии, в том числе ушную и зубную боль, оказывает жаропонижающей эффект при простуде и других инфекционных заболеваниях (ветряная оспа, краснуха, коклюш, скарлатина и пр.). Механизм действия, список противопоказаний и возможных побочных реакций полностью совпадает с параметрами Эффералгана. Производится в Великобритании. Цена на препарат колеблется в пределах от 66 до 75 рублей за упаковку.
    Парацетамол (сироп) – выпускается в стеклянных, непрозрачных флаконах, объемом 50 или 100 мл, содержащих прозрачную, розовую жидкость, вязкой консистенции со вкусом малины. Подходит для детей от полугода. Концентрация активного вещества составляет – 120 мг на 5 мл. Разовая доза для детей до года составляет 2,5-5 мл в зависимости от индекса массы ребенка. Производитель – Россия. Средняя цена – 52 рубля.

    Нурофен – суспензия для перорального приема, на основе ибупрофена (100 мг/5 мл). Реализуется во флаконах объемом 150 мл. Относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Разрешен для приема с 3 месяца жизни.

    Предназначен для устранения симптомов при вирусных и инфекционных заболеваниях, которые проявляются болевым синдромом или повышенной температурой тела, но при этом не влияет на прогрессивность и длительность того или иного заболевания. Жаропонижающий и анальгезирующий эффект длится до 8 часов. Не разрешен детям с весом менее 5 кг и заболеваниями ЖКТ. Страна производитель – Великобритания. Средняя стоимость в РФ – 173 рубля.

    Ибупрофен (сироп) – содержит 100 мг ибупрофена на 5 мл суспензии. Предназначен для устранения симптомов вирусно-респираторных и инфекционных заболеваний у детей. Препарат снимает боль различного генеза и устраняет лихорадку. Не оказывает терапевтического эффекта на заболевания.

    Не разрешен пациентам с заболеваниями ЖКТ (язва, гастриты, болезнь Крона) в период обострения. Ибупрофен рекомендовано принимать после еды с промежутком после каждого приема медикамента в 6-8 часов для предотвращения токсического действия ацетилсалициловой кислоты на слизистую желудка. Производится в России. Цена за 1 флакон (100 мл) – 70-76 рублей.

    Цефекон Д – ректальные суппозитории, содержащие 50, 100 или 250 мг парацетамола. Адаптированы для детей начиная с 3 месяца жизни. Имеют торпедоподобную форму с гладкой поверхностью. Действующее вещество влияет на синтез простагландинов в организме, за счет чего купирует слабовыраженную боль и снижает температуру тела.

    При подборе медикамента стоит учитывать вес и возраст ребенка – чем младше пациент, тем меньше должна быть концентрация активного компонента в суппозитории. Производится в Российской Федерации. Цена колеблется от 49 до 67 рублей.

    Современные специалисты рекомендуют чередовать аналогичные медикаменты в период заболевания, во избежание привыкания организма к препарату и снижения его эффективности.

    Эффералган ® (Efferalgan)

    Действующее вещество:

    Содержание

    Фармакологическая группа

    Нозологическая классификация (МКБ-10)

    3D-изображения

    Состав

    Cуппозитории ректальные1 супп.
    активное вещество:
    парацетамол80/150/300 мг
    вспомогательные вещества: глицериды полусинтетические (твердый жир) — 920/850/1000 мг

    Описание лекарственной формы

    Гладкие глянцевые суппозитории белого цвета.

    Фармакологическое действие

    Фармакодинамика

    Эффералган ® суппозитории содержат парацетамол, который блокирует ЦОГ-1 и -2 преимущественно в ЦНС , воздействуя на центры боли и терморегуляции.

    В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ , что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

    Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na + и воды) и слизистую оболочку ЖКТ .

    Фармакокинетика

    Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2–3 ч после введения.

    Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме.

    Связь с белками плазмы низкая, 10–25%. Проникает через ГЭБ .

    Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов.

    При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1 . T1/2 — 1–4 ч.

    Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. T1/2 составляет 4–5 ч.

    Показания препарата Эффералган ®

    Эффералган ® суппозитории применяют у детей в качестве жаропонижающего средства при следующих заболеваниях и состояниях, сопровождающихся повышением температуры тела:

    острые респираторные заболевания;

    В качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в т.ч. :

    головная и зубная боль;

    боли при травмах и ожогах.

    Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 мес), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 мес до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет).

    Противопоказания

    повышенная чувствительность к парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или любому другому компоненту препарата;

    тяжелые нарушения функции печени, почек или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;

    дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);

    ранний грудной возраст (до 3 мес).

    С осторожностью: нарушение функции почек, печени; синдром Жильбера; дегидратация; гиповолемия; анорексия, булимия, кахексия, хронический дефицит питания (недостаточный запас глутатиона в печени); диарея (понос).

    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    При нарушении функции почек ( Cl креатинина Cl креатинина ≥10 мл/мин — не менее 6 ч.

    Побочные действия

    Со стороны органов пищеварения: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

    Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

    Со стороны ССС : снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение АД (как симптом анафилаксии).

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок.

    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

    При появлении побочных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

    Взаимодействие

    Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. У пациентов, принимающих фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

    Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

    Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

    Салициламид увеличивает T1/2 парацетамола.

    Следует проводить мониторинг MHO во время и после окончания одновременного применения парацетамола (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарин), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 сут может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и флуклоксациллина, что связано с повышением риска развития метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, особенно у пациентов с фактором риска развития дефицита глутатиона ( в т.ч. пациенты с тяжелой почечной недостаточностью, сепсисом, нарушением питания и хроническим алкоголизмом). Рекомендован тщательный мониторинг с целью выявления признаков нарушения кислотно-щелочного баланса, а именно метаболического ацидоза с высокой анионной разницей, включая определение 5-оксопролина в моче.

    Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган ® при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

    Способ применения и дозы

    Ректально, предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника. Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка.

    Средняя разовая доза препарата Эффералган ® зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза в сутки (каждые 4–6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

    Детям массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 мес) вводят по 1 супп. (80 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч; 10–14 кг (возраст от 6 мес до 3 лет) — по 1 супп. (150 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч; 20–30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 супп. (300 мг) 4 раза в сутки каждые 4–6 ч.

    Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев — от 4 до 6 ч. Не следует применять более 4 супп./сут.

    Продолжительность лечения. В виду возможного местного раздражающего действия применение суппозиториев более 4 раз в день не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня — в качестве жаропонижающего и до 5 дней — в качестве болеутоляющего средства.

    При отсутствии терапевтического эффекта — прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

    У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно сопровождающимися печеночной недостаточностью, пациентов с хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени), синдромом Жильбера, обезвоживанием или массой тела менее 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемами. Суточная доза не должна превышать 2 г.

    Передозировка

    Симптомы острого отравления: тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Применение парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу. Через 12–48 ч после применения могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), ЛДГ и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3–4 дня.

    Лечение: прекращение применения препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Необходимо введение антидота (ацетилцистеин, в/в или перорально) в сроки до 8 ч после применения препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Проведение симптоматического лечения. Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем — каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1–2 нед . В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени. При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

    Особые указания

    При применении препарата более 1 нед необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

    Применение парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.

    Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах), и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени. Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременное применение препарата Эффералган ® и других препаратов, содержащих парацетамол.

    Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата должно быть прекращено.

    Форма выпуска

    Суппозитории ректальные, 80 мг, 150 мг, 300 мг. 6 супп. в контурной ячейковой упаковке ПВХ/ПЭНП. По 2 контурные ячейковые упаковки помещают в пачку картонную.

    Производитель

    Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная/третичная упаковка), выпускающий контроль качества: УПСА САС, Франция. 304, авеню дю Доктор Жан Брю, 47000, г. Ажен, Франция/UPSA SAS, France. 304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000, Agen, France.

    Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: УПСА САС, Франция. 3, рю Жозеф Монье, 92500, г. Рюэй-Мальмезон, Франция/UPSA SAS, France. 3, rue Joseph Monier, 92500 Rueil Malmaison France.

    Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Бристол-Майерс Сквибб». 105064, Россия, Москва, ул. Земляной Вал, 9.

    Тел.: (495) 755-92-67; факс: (495) 755-92-62.

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата Эффералган ®

    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Эффералган ®

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Свечи Эффералган для детей (80, 150, 300 мг): инструкция по применению препарата

    Свечи Эффералган для детей – это популярное жаропонижающее средство с длительным эффектом, в состав которого входит парацетамол. Детские болезни часто сопровождаются жаром – именно так организм борется с инфекцией, но если температура слишком высокая (более 38.5 градусов), это может принести больше вреда, чем пользы. Часто маленькие дети не способны проглотить горькую таблетку, тогда для лечения удобнее использовать жаропонижающие препараты в виде суппозиториев.

    Показания к применению свечей Эффералган для детей

    Парацетамол относится к нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС). Попадая в организм, он влияет на центры боли и терморегуляции. Именно этим и объясняется его жаропонижающий, болеутоляющий и легкий противовоспалительный эффект. Эффералган применяют в комплексной терапии для снижения высокой температуры тела и облегчения болевых ощущений во время многих состояний:

    • вирусных простудных заболеваний (ОРВИ, грипп);
    • детских инфекционных болезней, бактериального типа (например, ангины);
    • для купирования боли во время прорезывания зубов;
    • травм;
    • миалгии.

    Из-за неярко выраженного противовоспалительного эффекта Эффералган редко назначают в терапии ревматических заболеваний. Помните о том, что жаропонижающие средства не лечат основное заболевание, а лишь облегчают симптоматику. Для лечения вирусных и бактериальных инфекций понадобится дополнительное применение антивирусных и антибактериальных препаратов.

    Эффералган сбивает повышенную температуру, снимает боль и воспаления

    Если высокая температура сохраняется больше двух дней, или наблюдается ухудшение симптомов, ребенка нужно показать врачу.

    Состав и форма выпуска

    Для удобства использования Эффералган доступен в трех дозировках: 1 суппозиторий содержит 80, 150 или 300 мг парацетамола. В качестве вспомогательного вещества используется твердый жир. По своей текстуре суппозитории гладкие и глянцевые, белого цвета.

    Усвоение при ректальном использовании замедленное, в сравнении с таблетками или сиропом, но оно более полное, и результат сохраняется дольше. Наибольший эффект наблюдается спустя 2-3 часа после использования суппозитория, сохраняясь в течение 6 часов.

    Инструкция по использованию

    Перед началом лечения ребенка убедитесь, что дозировка эфералгановых свечей рассчитана согласно инструкции для детей. Доза лекарства рассчитывается по весу, составляя 15 мг/кг. Суппозитории вводят не больше 3-4 раз в день, с промежутками не менее 4 часов.

    Обмен веществ у новорожденных происходит иначе, из-за чего период полувыведения препарата увеличивается. В больших дозировках парацетамол проявляет гепатотоксическое действие, поэтому его не назначают детям до 3 месяцев.

    Эффералган необходимо использовать строго по инструкции

    • Дети 3-5 месяцев (вес 6-8 кг) – 1 свеча Эффералгана 80 мг. Максимум – 4 суппозитория в день.
    • Дети от 6 месяцев до 4 лет (вес 10-18 кг) – 1 свеча Эффералгана 150 мг. До 4 суппозиториев в день.
    • Дети старше 4 лет (вес 20-30 кг) – 1 свеча Эффералгана 300 мг. До 4 суппозиториев в день.
    • Вес ребенка более 30 кг – используются оральные конфигурации препарата в виде сиропа или таблеток.

    Предельная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Если наблюдаются нарушения печеночной или почечной функции, используется другая дозировка, а временной промежуток между введением свечей составляет не менее 8 часов.

    Эфералгановые суппозитории разработаны для ректального способа введения. Вымойте руки перед началом использования препарата. Если свеча холодная, ее разогревают в руках перед использованием. После извлечения суппозитория из упаковки, его аккуратно вводят в полость прямой кишки. Свеча полностью рассасывается за несколько часов. Для наиболее быстрого эффекта желательно вводить суппозитории после микроклизмы или естественной дефекации.

    Свечи Эффералган лучше вводить после клизмы либо обычного опорожнения кишечника

    Оптимальная длительность приема Эффералгана: 2-3 дня – для снижения температуры и 5 дней – для купирования болевого синдрома. Если есть необходимость длительно использовать Эффералган, свечи для детей не запрещено применять в соответствии с инструкцией, но решение должен принимать врач, исходя из диагноза, данных анализов крови и других обследований. Бесконтрольным лечением можно серьезно навредить здоровью ребенка.

    Противопоказания и возможные побочные эффекты

    Как и у любых других препаратов, для назначения свечей Эффералган для детей существуют ограничения, перечисленные в инструкции по применению:

    • индивидуальная реакция (аллергия) на компоненты лекарства;
    • одновременное лечение препаратами изониазида, фенобарбитала, рифампицина, другими гепатотоксическими лекарствами;
    • возраст младше 3 месяцев;
    • масса тела менее 4 кг;
    • тяжелые нарушения печеночной и почечной функции;
    • болезни крови, анемия, лейкопения;
    • врожденная гипербилерубинемия, недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • воспалительные болезни кишечника;
    • нарушение целостности ануса – ранки, трещины;
    • частый жидкий стул.

    Частый жидкий стул – прямое противопоказания к использованию свечей Эффералган: от них просто не будет никакого эффекта (см. также: какие хорошие жаропонижающие свечи для грудничков?)

    80% препарата выводится с печенью. Во время длительного использования (больше недели), даже если не возникает никаких побочных симптомов, понадобится регулярный контроль анализов крови ребенка для оценки состояния печеночной функции.

    Побочные эффекты развиваются очень редко, чаще их связывают с самолечением или несоблюдением особенностей использования препарата. Могут наблюдаться:

    • аллергические проявления: зуд кожных покровов, крапивница, сыпь, эритема, анафилаксия, отек Квинке;
    • кроветворение: анемия, метгемоглобинемия и сульфгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
    • органы дыхания: бронхоспазм, особенно у чувствительных к аспирину и другим НПВС;
    • ЖКТ: тошнота, болевые ощущения, нарушение печеночной функции;
    • другое: гипогликемия.

    При возникновении любых побочных явлений лечение тут же прекращают, а ребенка показывают врачу.

    Стоимость и аналоги

    Цены могут отличаться в разных аптеках. В среднем за упаковку свечей Эффералган 12 шт. придется отдать: 80 мг – 100 руб., 150 мг – 112 руб., 300 мг – 120 руб. Цена абсолютна доступная и не бьет по карману, ведь одной упаковки хватит на полный курс лечения. Приобрести суппозитории Эффералган для детей можно без рецепта.

    В качестве аналогов выступают суппозитории, основным действующим веществом которых является парацетамол:


    Эффералган суппозитории : инструкция по применению

    Состав

    1 суппозиторий содержит

    активное вещество: парацетамол 80 мг, 150 мг или 300 мг соответственно; вспомогательное вещество: твердый жир.

    Описание

    Суппозитории белого цвета с гладкой и блестящей поверхностью.

    Фармакотерапевтическая группа

    Анальгетики и антипиретики.

    Код ATX: N02BE01.

    Абсорбция парацетамола при ректальном введении происходит медленнее, но более полно, чем при пероральном введении. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 2-3 часа после приема.

    Парацетамол быстро распределяется во все ткани. Концентрации в крови, слюне и плазме являются сопоставимыми. Связывание с белками плазмы слабое.

    Парацетамол преимущественно метаболизируется в печени и выводится с мочой. 90% принятой дозы выводится почками в течение 24 часов, в основном в форме глюкуронидных конъюгатов (60-80%) и сульфатных конъюгатов (20-30%). Менее 5% выводится в неизмененном виде. Период полувыведения – 4-5 часов.

    Незначительная часть парацетамола при участии цитохрома Р450 превращается в метаболит, вступающий в соединение с глутатионом, и выводится с мочой. При передозировке количество этого метаболита возрастает.

    В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин), выведение парацетамола и его метаболитов замедляется.

    Эффералган суппозитории обладают болеутоляющим и жаропонижающим действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

    Показания к применению

    Симптоматическое лечение боли от легкой до умеренной степени интенсивности и/или лихорадочных состояний.

    Способ применения и дозировка

    Препарат применяют ректально только у детей с 3 месяцев до 10 лет.

    Рекомендуемая суточная доза парацетамола зависит от массы тела ребенка из расчета 60 мг/кг/день, разделенных на 4 приема.

    Разовая доза – 15 мг/кг каждые 6 часов, приемы должны быть с равными интервалами, в том числе и ночью.

    У детей следует соблюдать дозирование в соответствии с массой тела ребенка. Возраст и соответствующая ему масса тела приводятся ориентировочно.

    Детям с массой тела от 4 до 10 кг (от 3 до 6 мес.) вводят по 1 свече (80 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.

    Детям с массой тела от 10 до 14 кг (от 6-ти месяцев до 4 лет) вводят по 1 свече (150 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.

    Детям с массой тела от 14 до 24 кг (с 4-х лет до 10-ти лет) вводят по 1 свече (300 мг) не более 4 раз в сутки через каждые 6 часов, не превышая 4 суппозиториев в сутки.

    В случае диареи назначение суппозитория не рекомендуется.

    Не следует применять более 4 свечей в сутки.

    В случае тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) интервал между двумя приемами должен быть как минимум 8 часов. Из-за риска местной токсичности ректальное введение парацетамола должно быть как можно короче.

    Продолжительность применения должна быть максимально короткой: до 3-х дней в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

    При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

    Побочное действие

    – анафилаксия, кожный зуд, сыпь на коже и слизистых оболочках (обычно генерализованная сыпь, эритематозная, крапивница), ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенсона-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Со стороны пищеварительной системы:

    тошнота, боль в эпигастрии, повышение активности «печеночных» ферментов, как правило, без развития желтухи.

    Со стороны эндокринной системы:

    гипогликемия, вплоть до гипогликемической комы.

    Со стороны органов кроветворения:

    анемия, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения, сульфгемоглобинемия и метгемоглобинемия (цианоз, одышка, боли в сердце), гемолитическая анемия.

    Со стороны дыхательной системы:

    бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВП.

    раздражение прямой кишки и анального отверстия.

    При возникновении каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение препарата и обязательно обратиться к врачу.

    Противопоказания

    – повышенная чувствительность к парацетамолу;

    – тяжелые нарушения функции печени, почек;

    – недавние проктит, анусит или ректальное кровотечение;

    – дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

    – детский возраст до 3 месяцев.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Парацетамол усиливает действие пероральных антикоагулянтов и увеличивает риск возникновения кровотечения в случае приема в максимальных дозах (4 г/день) в течение не менее 4 дней, поэтому необходим регулярный контроль протромбинового индекса.

    При необходимости следует корректировать режим дозирования антикоагулянтов во время применения парацетамола и после его отмены. Влияние на результаты лабораторных тестов

    При аномально высоких концентрациях прием парацетамола может повлиять на результаты определения глюкозы крови посредством реакции глюкозооксидаза-пероксидаза.

    Применение парацетамола может повлиять на результаты определения мочевины крови методом, в котором используется фосфорно-вольфрамовая кислота.

    Барбитураты уменьшают жаропонижающий эффект парацетамола. Противосудорожные препараты (включая фенитоин, барбитураты, карбамазепин), которые стимулируют активность микросомальных ферментов печени, могут усиливать токсическое воздействие парацетамола на печень вследствие повышения степени превращения препарата на гепатотоксические метаболиты.

    При одновременном применении парацетамола с изониазидом повышается риск развития гепатотоксического синдрома.

    Парацетамол снижает эффективность диуретиков.

    Меры предосторожности

    Во избежание риска передозировки следует проверить отсутствие парацетамола в составе других лекарственных средств.

    Максимальные допустимые дозы:

    у детей с массой тела до 37 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 80 мг/кг/день;

    у детей с массой тела от 38 до 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 3 г/день;

    у взрослых и детей с массой тела более 50 кг максимальная суточная доза парацетамола не должна превышать 4 г/день.

    При лечении у детей следует придерживаться режима дозирования в соответствии с массой тела ребенка, и в зависимости от этого нужно выбирать соответствующую лекарственную форму (см. раздел Способ применения и дозировка). Если при проведении расчетов суточной дозы в соответствии с массой тела ребенка необходимое разовое дозирование меньше содержимого одного суппозитория, то после консультации с врачом рекомендуется применять другие лекарственные формы парацетамола.

    В случае диареи назначение суппозиториев не рекомендуется.

    При использовании суппозиториев существует риск местной токсичности, особенно при частом и длительном применении.

    Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера, дегидратации, гиповолемии. Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Беременность и период лактации

    Препарат предназначен для применения только у детей с 3 месяцев до 10-летнего возраста.

    Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. В случае применения парацетамола при беременности и в период лактации следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

    Особенность влияния препарата на способность управлять автотранспортом и опасными механизмами

    Передозировка

    Существует риск отравления у лиц пожилого возраста и, особенно, у маленьких детей, который может быть опасным для жизни.

    Симптомы: тошнота, рвота, анорексия, бледность, боль в животе, обычно появляющиеся в первые сутки.

    Однократный прием более 10 г парацетамола взрослым и однократный прием ребенком в дозе более 150 мг/кг массы тела может вызвать некроз гепатоцитов, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии и летальному исходу.

    Через 12-48 часов после передозировки может отмечаться повышение уровня печеночных трансаминаз, лактатдегидрогеназы и билирубина, а также снижение уровня протромбина.

    Лечение: при проявлении симптомов отравления немедленно обратитесь к врачу.

    Рекомендуется анализ крови на определение уровня парацетамола в плазме, промывание желудка (в случае приема внутрь), прием антидота N-ацетилцистеина внутривенно или перорально в течение 10 часов после приема лекарственного средства, симптоматическое лечение.

    Упаковка

    По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

    По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 30 °C.

    Хранить в недоступном для детей месте!

    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Информация о производителе

    304 авеню дю Доктор Жан Брю, 47000 Ажен, Франция.

    Владелец регистрационного удостоверения:

    3 рю Жозеф Монье, 92500 Рюэй-Мальмэзон, Франция.

    Эффералган

    Препарат Эффералган – жаропонижающее, анальгезирующее лекарственное средство.
    Эффералган содержит парацетамол, который блокирует ЦОГ-1 и -2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез ПГ в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.
    Суппозитории обладают болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.
    Дополнительно для таблеток: возможность образования метгемоглобина маловероятна.
    Фармакокинетика
    Абсорбция парацетамола полная и быстрая. Пик концентрации в плазме достигается через 30–60 мин после приема. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Связывание с белками плазмы низкое, 10–25%. Проникает через ГЭБ.
    Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 — 1–4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%.

    Показания к применению:
    Эффералган сироп – для детей от 1 мес до 12 лет (с массой тела 4–32 кг);
    суппозитории 80 мг – для детей от 3 мес до 5 мес (с массой тела от 6–8 кг);
    суппозитории 150 мг – для детей 6 мес до 3 лет (с массой тела 10–14 кг);
    суппозитории 300 мг – для детей 5 –10 лет (с массой тела 20–30 кг) при следующих заболеваниях и состояниях:
    – в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;
    – как обезболивающее средство при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности (в т.ч. головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах).

    Способ применения:
    Эффералган сироп: внутрь, как без разбавления, так и после разбавления (водой, молоком или соком).
    Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг. Интервал между приемами препарата должен составлять 4–6 ч. Следует придерживаться регулярных временных интервалов между приемом препарата.
    Для удобства и точности дозирования необходимо использовать мерную ложку.
    На мерной ложке нанесены деления, обозначающие массу тела ребенка: 4, 6, 8, 10, 12, 14 или 16 кг. Необозначенные деления соответствуют промежуточной массе тела: 5, 7, 9, 11, 13 или 15 кг.
    Детям с массой тела от 4 до 16 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей массе тела ребенка, или до метки, наиболее близкой по значению к массе тела ребенка. Например если вес ребенка от 4 до 5 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 4 кг.
    Детям с массой тела от 16 до 32 кг: наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — таким образом, чтобы суммарно получить вес тела ребенка. Например если вес ребенка от 18 до 19 кг, следует наполнить мерную ложку до метки, соответствующей 10 кг, затем повторно — до метки 8 кг.
    Продолжительность лечения — 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
    Суппозитории: ректально. Освободив свечу из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
    Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 10–15 мг/кг 3–4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.
    Детям от З до 5 мес (с массой тела 6–8 кг) — по 1 свече (80 мг); 6 мес — 3 лет (с массой тела 10–14 кг) — по 1 свече (150 мг); 5–10 лет (с массой тела 20–30 кг) — по 1 свече (300 мг) З–4 раза в сутки через 4–6 ч. Не следует применять более 4 свечей в сутки.
    Продолжительность лечения — З дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.
    При применении препарата более недели необходим контроль за функциональным состоянием печени и картиной периферической крови.
    Таблетки. Внутрь, предварительно растворив в стакане воды (200 мл). Обычно применяют по 1 — 2 табл. 2–3 раза в сутки с интервалами не менее 4 ч.
    Максимальная разовая доза составляет 2 табл. (1 г), суточная — 8 табл. (4 г).
    У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч и суточная доза должна быть уменьшена.
    Продолжительность лечения — 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства. При необходимости продолжения приема препарата требуется консультация врача.
    Взрослые и дети старше 15 лет (с массой тела 50 кг и более):
    Обычно — по 2–3 табл. 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 3 табл. (990 мг парацетамола); максимальная суточная доза — 12 табл. (3960 мг парацетамола.).
    Интервал между отдельными приемами препарата должен составлять не менее 4 ч. У пациентов с нарушениями функции печени или почек, с синдромом Жильбера и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч, и суточная доза должна быть уменьшена.
    Продолжительность лечения без врачебного наблюдения не должна превышать 3 дней, при назначении в качестве жаропонижающего средства, и 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

    Побочные действия:
    Эффералган.
    Общие для всех лекарственных форм: в редких случаях возможны тошнота, рвота, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы; крайне редко — анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, лейкопения, нейтропения.
    При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.
    Сироп дополнительно: возможны диарея, боль в животе, аллергические реакции (анафилактический шок), снижение или увеличение протромбинового индекса, снижение АД (как симптом анафилаксии).
    Таблетки дополнительно: препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах. При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, необходим контроль периферической картины крови.

    Противопоказания:
    Эффералган, суппозитории, сироп: повышенная чувствительность к парацетамолу; тяжелые нарушения функции печени, почек; заболевания крови; дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; возраст до 1 мес (для сиропа), до 3 мес (для суппозиториев по 80 мг); недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения — для суппозиториев).
    С осторожностью: при нарушенной функции печени или почек при синдроме Жильбера. Перед приемом необходимо проконсультироваться с врачом; при нарушении функции почек (Cl креатинина менее 10 мл/мин) временной интервал между приемами Эффералгана в виде сиропа должен составлять по крайней мере 8 ч; не следует применять Эффералган в виде суппозиториев при диарее (поносе).
    Эффералган, таблетки: повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата; алкоголизм; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; беременность (I и III триместры) и период лактации; детский возраст до 15 лет (масса тела — не менее 50 кг).
    С осторожностью — почечная и/или печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубинина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольное поражение печени, пожилой возраст.

    Беременность:
    Препарат Эффералган следует применять с осторожностью при беременности и в период грудного вскармливания.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    При использовании Эффералгана вместе с барбитуратами, трициклическими антидепрессантами, противосудорожными средствами (фенитоин), флумецинолом, фенилбутазоном, рифампицином и этанолом значительно повышается риск развития гепатотоксического действия.
    Прием вместе с салицилатами значительно повышает риск нефротоксического действия.
    Салициламид может пролонгировать T1/2 парацетамола.
    При одновременном применении с хлорамфениколом токсичность последнего возрастает.
    Пробенецид приводит почти к двукратному снижению клиренса парацетамола за счет подавления связывания с глюкуроновой кислотой.
    Парацетамол, содержащийся в Эффералгане, усиливает действие антикоагулянтов непрямого действия и снижает эффективность урикозурических препаратов.
    Парацетамол может влиять на результаты лабораторных тестов при определении содержания мочевой кислоты и глюкозы в крови.
    Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.

    Передозировка:
    Эффералган – сироп, суппозитории.
    Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боли в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
    Через 12–48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени, лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина.

    Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3–4 дня.
    Лечение: прекратить прием препарата, немедленно госпитализировать больного. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 10 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
    Эффералган таблетки.
    Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота; гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степени передозировки). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10–15 г парацетамола: повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение ПВ (через 12–48 ч после приема); развернутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко нарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).
    Лечение: в первые 6 ч после передозировки — промывание желудка, введение донаторов SН-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина — через 8–9 ч после передозировки и 14-ацетилцистеина — через 12 ч. Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина, в/в введение 14-ацетилцистеина) определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови, а также от времени, прошедшего после его приема.

    Условия хранения:
    При температуре не выше 30 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Форма выпуска:
    Эффералган – суппозитории для ректального применения: в упаковках контурных ячейковых 5 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.
    Эффералган – таблетки шипучие: в стрипах по 4 шт.; в коробке 4 или 25 стрипов.

    Состав:
    1 суппозиторий Эффералган содержит: парацетамол 80 мг; 150 мг или 300 мг.
    Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды — до массы 1 г
    1 таблетка Эффералган содержит: парацетамол 0,5 г.
    Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная; натрия карбонат безводный; натрия гидрокарбонат; сорбитол; сахарин растворимый; натрия докузат; повидон; натрия бензоат

    Дополнительно:
    Общие для всех лекарственных форм.
    При применении препарата более 5–7 дней необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
    Парацетамол искажает результаты лабораторных исследований содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови.
    Эффералган сироп (дополнительно). Содержит парацетамол, поэтому во избежание превышения максимальной суточной дозы не следует применять препарат одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол.
    В случае приема препарата детьми, страдающими сахарным диабетом или находящимися на диете с пониженным содержанием сахара, следует учитывать, что в 1 мл препарата содержится 0,335 г сахара (0,67 г сахара на каждое градуировочное деление мерной ложки (обозначены метками в кг).
    Таблетки (дополнительно). Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
    Эффералган содержит 412,4 мг натрия на одну таблетку, что должно учитываться пациентами, находящимися на строгой низкосолевой диете. Поскольку препарат содержит сорбитол, он не должен применяться при непереносимости фруктозы, плохой адсорбции глюкозы и галактозы, дефиците изомальтазы.
    Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
    При продолжительном применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

    Читайте также:  Применение Нимесила при грудном вскармливании
    Добавить комментарий