Имигран таблетки и спрей: инструкция по применению, цена, отзывы

Имигран ® (Imigran ® )

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

3D-изображения

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 табл.
суматриптан (в виде суматриптана сукцината)50 или 100 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; лактоза безводная; МКЦ; натрия кроскармеллоза; магния стеарат; оболочка таблетки: для дозировки 50 мг — Opadry розовый YS-1-1441-G; метилгидроксипропилцеллюлоза; титана диоксид; триацетин; железа оксид красный; для дозировки 100 мг — Opadry белый OY-S-7393; титана диоксид; метилгидроксипропилцеллюлоза

в блистере 2 шт.; в коробке 1 блистер.

Спрей для назального применения1 доза
суматриптан10 или 20 мг
вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный; натрия фосфат двузамещенный безводный; кислота серная; натрия гидроксид; вода очищенная

в одноразовых флаконах, с дозирующим устройством; в коробке 1 или 2 флакона.

Описание лекарственной формы

Таблетки 50 мг: розовые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «IMIGRAN» на одной стороне и «50» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «50» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе видны два слоя: внутренний слой (ядро таблетки) — белого или практически белого цвета; внешний слой (оболочка таблетки) — розового цвета.

Таблетки 100 мг: белые или почти белые овальные двояковыпуклые покрытые оболочкой таблетки с выгравированной надписью «GLAХO» на одной стороне и «IMIGRAN» — на другой (или ровные с одной стороны и с гравировкой «100» — на другой). Размеры таблеток: 12×6,5 мм. На изломе таблетки белого или почти белого цвета.

Спрей назальный: прозрачная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Характеристика

Селективный агонист 5-HT1-рецепторов (5-HT1D).

Фармакологическое действие

Взаимодействует с 5-HT1-рецепторами (не влияет на 5-HT2 — 5-HT7 подтипы рецепторов), главным образом в кровеносных сосудах головного мозга (их стимуляция приводит к сужению сосудов).

Фармакодинамика

У животных суматриптан избирательно суживает сосуды в системе сонных артерий, но не изменяет церебральный кровоток. Считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Помимо этого экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

Фармакокинетика

Суматриптан быстро всасывается после приема внутрь и после интраназального введения. При приеме внутрь 70% от Cmax в плазме достигается через 45 мин, при приеме в дозе 100 мг Cmax в плазме составляет в среднем 54 нг/мл. После интраназального введения Сmax в плазме достигается через 1–1,5 ч и составляет 12,9 нг/мл.

Средняя величина абсолютной биодоступности при приеме внутрь составляет 14% вследствие пресистемного метаболизма и неполной абсорбции. Из-за пресистемного метаболизма средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении составляет 15,8% от таковой при п/к введении. У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышения уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

Степень связывания с белками плазмы невелика (14–21%), общий объем распределения в среднем составляет 170 л, T1/2 — приблизительно 2 ч. Общий плазменный Cl составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный Cl — 260 мл/мин, внепочечный клиренс — около 80% от общего клиренса.

У подростков (12–17 лет) средняя величина Cmax в плазме составляет 13,9 нг/мл, средний T1/2 — около 2 ч. У подростков с избыточной массой тела происходит увеличение клиренса и объема распределения препарата, поэтому при меньшей массе тела у них наблюдается более высокая экспозиция суматриптана.

Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит — индолуксусный аналог суматриптана — выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5-HT1– или 5-HT2-рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы. Приступы мигрени, по-видимому, не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, принимаемого внутрь или интраназально.

Клиническая фармакология

Клинический эффект отмечается через 30 мин после перорального приема препарата в дозе 100 мг и через 15 мин после интраназального введения.

Показания препарата Имигран ®

Купирование приступов мигрени (с аурой или без нее).

Противопоказания

Гиперчувствительность; гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени; инфаркт миокарда ( в т.ч. в анамнезе); ИБС или подозрение на ее наличие; стенокардия Принцметала; заболевания периферических сосудов; преходящее нарушение мозгового кровообращения ( в т.ч. в анамнезе); инсульт ( в т.ч. в анамнезе); неконтролируемая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени и/или почек; одновременный прием Имиграна с эрготамином или его производными (включая метисергид), а также одновременный прием ингибиторов МАО и период до 2 нед после их отмены.

С осторожностью: эпилепсия ( в т.ч. любые состояния со снижением порога судорожной готовности), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена), возраст старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам Имигран можно назначать только в случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. Следует избегать грудного вскармливания в течение 24 ч после применения суматриптана.

Побочные действия

Общие симптомы: боль, покалывание, ощущение жара, ощущение давления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), приливы, головокружение, ощущение слабости и/или усталости, сонливость (обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, тахикардия ( в т.ч. желудочковая), сердцебиение, временное повышение АД (наблюдающееся вскоре после приема суматриптана); имеются редкие сообщения о нарушениях сердечного ритма (вплоть до фибрилляции), преходящих изменениях ЭКГ ишемического типа, инфаркте миокарда, спазме коронарных артерий; иногда развивается синдром Рейно.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: у некоторых пациентов отмечались тошнота и рвота (связь этих побочных эффектов с приемом суматриптана не установлена); незначительное повышение активности печеночных ферментов, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе; редко — ишемический колит.

Со стороны ЦНС и органа зрения: имеются отдельные редкие сообщения о судорожных приступах после приема суматриптана. В ряде случаев они наблюдались у пациентов с судорогами в анамнезе или при состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов предрасполагающих факторов выявлено не было. Иногда после приема Имиграна отмечались диплопия, мелькание в глазах, нистагм, скотома, снижение остроты зрения. Крайне редко развивалась частичная преходящая потеря зрения. Однако следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени.

Реакции повышенной чувствительности: кожные проявления (сыпь, крапивница, зуд, эритема); в редких случаях — анафилаксия.

Местные симптомы (при применении спрея): легкое транзиторное раздражение или ощущение жжения в полости носа или глотке, носовое кровотечение.

Взаимодействие

Не отмечено взаимодействие суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов (суматриптан можно назначать не раньше чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин, а препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше чем через 6 ч после приема суматриптана). Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО , противопоказано их одновременное применение.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и препаратов из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина ( СИОЗС ) . В случае одновременного назначения суматриптана и СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Способ применения и дозы

Внутрь, интраназально. Имигран рекомендуется применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако он одинаково эффективен при использовании на любой стадии приступа.

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой), взрослым: рекомендуемая доза — 1 таблетка 50 мг (некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза — 100 мг).

Интраназально, взрослым (18 лет и старше) — 20 мг (1 доза) Имиграна в виде спрея в одну половину носа. Следует помнить, что абсорбция суматриптана и приступы мигрени по силе и клиническим проявлениям могут отличаться не только у разных пациентов, но и у одного и того же пациента, поэтому эффективной может оказаться доза 10 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы Имиграна (вне зависимости от способа применения), то прием второй дозы для купирования этого же приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени. Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч. Максимальная доза Имиграна не должна превышать 300 мг в течение любого 24-часового периода (при приеме внутрь), либо двух доз Имиграна по 20 мг (при интраназальном применении).

Инструкция для пациента

Назальный спрей состоит из следующих частей:

1. Наконечник: Эту часть вставляют в ноздрю. Спрей поступает из небольшого отверстия в верхней части наконечника.

2. Зажим для пальцев: За эту часть вы держите спрей, когда им пользуетесь.

3. Синяя кнопка: Когда вы нажимаете на кнопку, то полная доза спрея поступает в ноздрю. Кнопка срабатывает только один раз, поэтому не нажимайте на нее, пока наконечник не введен в ноздрю, иначе вся доза пропадет.

Займите удобное положение. Вы можете проводить впрыскивание препарата сидя.

Очистите полость носа.

Снимите блистерную упаковку и вытащите назальный спрей. Возьмите назальный спрей, как показано на рисунке. Не нажимайте синюю кнопку.

Крепко прижмите одну ноздрю пальцем к носовой перегородке. Дышите спокойно через рот.

Вставьте наконечник спрея в другую ноздрю приблизительно на 1 см. Не запрокидывайте голову, закройте рот.

Сделайте спокойный вдох через нос и одновременно с усилием нажмите на синюю кнопку большим пальцем.

Кнопка может показаться несколько тугой. Вы можете услышать слабый щелчок.

Откройте рот и спокойно подышите через рот. Не запрокидывайте голову. Делайте спокойный вдох через нос, а выдох через рот в течение 10–20 с. Не дышите глубоко.

Можете вынуть наконечник спрея из носа и убрать палец с другой ноздри. После использования спрея вы можете ощутить появление влаги в полости носа и слабого привкуса — эти ощущения не опасны и скоро пройдут. После однократного использования флакон пуст и его следует выбросить.

Передозировка

Прием Имиграна внутрь в дозе более 400 мг, либо однократное п/к введение в дозе 16 мг, либо введение Имиграна однократно в дозе 40 г интраназально не вызывали каких-либо побочных эффектов, помимо перечисленных выше.

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости — стандартная поддерживающая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Меры предосторожности

Имигран нельзя применять в профилактических целях. Препарат следует назначать только в том случае, если диагноз не вызывает сомнения. Как и при применении других противомигренозных средств, при назначении Имиграна у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или у пациентов с атипичной мигренью необходимо исключить другие потенциально серьезные неврологические состояния. Следует учитывать, что у пациентов с мигренью повышен риск развития определенных цереброваскулярных нарушений (например инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения).

Суматриптан не следует назначать пациентам с предполагаемым заболеванием сердца без предварительного обследования с целью исключения сердечно-сосудистой патологии. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет и пациенты с факторами риска развития ИБС . Хотя проведенное обследование не всегда позволяет выявить заболевание сердца у некоторых пациентов, в очень редких случаях у них развиваются побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. После приема суматриптана могут возникать преходящие интенсивные боли и стеснение в груди, распространяющееся на область шеи. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС , необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией суматриптан следует назначать с осторожностью, т.к. в отдельных случаях наблюдалось транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления.

В случае одновременного назначения с препаратами из группы СИОЗС следует тщательно контролировать состояние пациента.

Следует с осторожностью применять суматриптан у пациентов, страдающих такими заболеваниями, при которых могут существенно изменяться всасывание, метаболизм или выведение этого препарата (например нарушение функции почек или печени). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с указаниями в анамнезе на эпилепсию или структурные повреждения головного мозга, которые снижают порог судорожной готовности.

У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, которые варьируют от кожных проявлений до анафилаксии. Данные о перекрестной чувствительности ограниченны, однако следует соблюдать осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

Клинический опыт применения Имиграна у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет) ограничен. Нет значительных различий в фармакокинетических показателях суматриптана у людей пожилого возраста и у молодых пациентов, однако до получения дополнительных данных клинических исследований не рекомендуется назначать Имигран пациентам старше 65 лет.

У пациентов с мигренью может возникать сонливость, связанная как с самим заболеванием, так и с приемом Имиграна, поэтому они должны быть особенно осторожны при управлении автомобилем и работе с движущимися механизмами.

Нельзя превышать рекомендуемую дозу Имиграна.

Производитель

Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд, Великобритания (таблетки).

ГлаксоСмитКляйн С.п.А., Италия (спрей назальный).

Имигран, спрей 20 мг

Пожалуйста, перед тем как купить Имигран, спрей 20 мг, сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Читайте также:  Как принимать Ибуклин при грудном вскармливании? Отзывы

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

Спрей назальный в виде прозрачной жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета.

1 дозатор
суматриптан20 мг

Вспомогательные вещества: калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота медицинская, натрия гидроксид, вода очищенная.

Фармакологическое действие

Специфический селективный агонист серотониновых 5HT 1D -рецепторов (5-гидрокситриптамин-1-подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга.

Стимуляция 5HT 1D -рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не действует на другие подтипы серотониновых 5HT-рецепторов (5HT 2 -5HT 7 ).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток. Сонные артерии снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки. Считается, что расширение этих сосудов и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека. Кроме того, экспериментально установлено, что суматриптан ингибирует активность тройничного нерва. Полагают, что указанные эффекты лежат в основе противомигренозной активности суматриптана.

Клинический эффект отмечается через 15 мин после интраназального введения препарата.

Показания

Купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности.

С осторожностью следует назначать препарат в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

Применение у детей

Противопоказание: возраст пациента до 18 лет.

Противопоказания

  • Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени .
  • ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала) или наличие симптомов, позволяющих предположить или подозревать наличие ИБС.
  • Окклюзионные заболевания периферических сосудов.
  • Инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе).
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия .
  • Выраженные нарушения функции печени/или почек.
  • Одновременный прием препаратов, содержащих эрготамин или его производные (в т.ч. метисергид).
  • Одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.
  • Беременность.
  • Возраст пациентов до 18 лет и старше 65 лет.
  • Повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью назначают в следующих случаях:

  • При эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности).
  • Пациентам с контролируемой артериальной гипертензией, т.к. препарат может вызывать транзиторное повышение АД и ОПСС.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Возможны артериальная гипотензия, брадикардия, ощущение сердцебиения, тахикардия (в т.ч. желудочковая), транзиторное повышение АД вскоре после введения препарата; в отдельных случаях – нарушения сердечного ритма, преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, спазм коронарных артерий; имеются отдельные сообщения о развитии синдрома Рейно.

Со стороны пищеварительной системы

У некоторых больных наблюдались тошнота и рвота, но связь этих явлений с применением Имиграна не доказана; редко – ишемический колит ; в отдельных случаях – незначительное повышение активности ферментов печени, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

Приливы, Головокружение слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко – сонливость, чувство усталости; в отдельных случаях – судорожные припадки (большинство таких пациентов имели в анамнезе эпилепсию или структурные поражения мозга, которые могут привести к развитию эпилепсии). Иногда после приема Имиграна отмечается диплопия, мелькание перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения; очень редко – преходящая частичная потеря зрения (при этом следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени ).

В отдельных случаях – кожные реакции (сыпь, зуд, эритема), анафилаксия.

При применении назального спрея – легкое транзиторное раздражение и ощущение жжения в носоглотке, носовое кровотечение.

Возможны боль, ощущение покалывания, ощущение жара, чувство тяжести, давления или сжатия. Эти симптомы обычно являются преходящими, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло.

Взаимодействие

При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не ранее чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не ранее чем через 6 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

Имеются отдельные сообщения о развитии слабости, гиперрефлексии и нарушении координации у пациентов после одновременного приема суматриптана и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (применение комбинации требует осторожности и контроля состояния пациента).

Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

Как принимать, курс приема и дозировка

Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.

Имигран рекомендуют применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени , но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

Для Имиграна в форме назального спрея для купирования острых приступов мигрени оптимальная доза составляет 20 мг (в одну ноздрю). Следует иметь в виду, что приступы мигрени могут отличаться по силе и симптомам не только у различных пациентов, но и у одного и того же пациента. Кроме того, на силу приступов мигрени и ее клинические проявления влияет вариабельность абсорбции суматриптана.

Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то введение второй дозы для купирования продолжающегося приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, вторую дозу назального спрея можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода можно вводить не более 2 доз по 20 мг интраназально.

Передозировка

Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Специальные указания

Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

Препарат не применяют с целью профилактики приступов.

При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения ).

Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

Нельзя превышать рекомендуемые дозы Имиграна.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

Имигран

Состав

Одна таблетка Имиграна содержит 50 или 100 мг суматриптана (сукцинат суматриптана) + безводная лактоза, кроскармелоза натрия, розовый пищевой краситель Opadry ( дозировка 100 мг содержит белый краситель), диоксид титана, красный оксид железа, метилгидроксипропилцеллюлоза, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, триацетин.

Спрей Имигран содержит на одну дозу 20 или 10 мг действующего вещества суматриптана + фосфат натрия безводный двузамещенный, гидроксид натрия, однозамещенный фосфат калия, серная кислота, очищенная вода.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде розовых (50 мг) или белых (100 мг) овальных выпуклых таблеток. С одной стороны гравировка «IMIGRAN», на другой надпись 50 (или только 50), на таблетках дозировкой 100 мг с одной стороны гравировка «GLAХO», а с другой «IMIGRAN» (или 100). Если разломать таблетку пополам, то внутри она окажется белой или почти белой. Продается средство в блистерах по 1 или 2 штуки, в картонной пачке один или 2 блистера.

Также препарат продается в одноразовых флаконах с дозатором, емкостью 20 или 10 мг, в картонной коробке находится 1 или 2 флакона. Жидкость – прозрачная, темно- или светло-желтая.

Фармакологическое действие

Противомигренозное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество препарата суматриптан сужает сосуды в системе сонных артерий, при этом, не изменяя интенсивность церебрального кровотока. Происходит это благодаря способности вещества воздействовать на 5НТ1-рецепторы, не затрагивая деятельность прочих 5НТ-рецепторов. Также препарат снижает активность тройничного нерва. Эти два механизма и обуславливают противомигренозное действие лекарства.

После интраназального введения активные компоненты средства быстро проникают в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается в течение 40 минут – 1,5 часа. Эффект наступает в течение 15 минут.

При приеме таблеток абсолютная биологическая доступность – 14 %, так как действующее вещество не полностью усваивается и подвергается пресистемному метаболизму. Улучшения в состоянии больного наступают через пол часа.

Степень связывания с белками плазмы крови до 21 %. Период полувыведения – 120 минут.

При избыточной массе тела объем распределения и клиренс увеличиваются. Препарат подвергается окислительному метаболизму с участием МАО. Выводится лекарство в виде метаболитов через почки.

Показания к применению

Имигран используют для устранения приступов мигрени без ауры и с аурой.

Противопоказания

Препарат не рекомендуется к приему:

  • при аллергии на его компоненты;
  • если ранее у пациента был инсульт или случаи тяжелого нарушения мозгового кровообращения;
  • после инфаркта миокарда;
  • при ишемической болезни сердца, заболеваниях сосудов на периферии, стенокардии Принцметала;
  • в возрасте до 18 лет, более 65 лет;
  • лицам, страдающим от тяжелых нарушений в работе печени;
  • во время терапии ингибиторами МАО (должно пройти не менее 14 дней), эрготамином или его производными, агонистами 5-HT1 –рецепторов.

Побочные эффекты

Во время клинических исследований были выявлены следующие побочные реакции:

  • жжение или раздражение в носовой полости или горле (для спрея), одышка, кровь из носа;
  • головокружение, парестезии, снижение чувствительности, сонливость;
  • приливы, повышение артериального давления;
  • снижение АД, брадикардия, тахикардия, тошнота;
  • рвота, чувство жара или холода, ощущение сдавливания, тяжести или стягивания в различных частях тела, в том числе в горле или груди;
  • слабость, быстрая утомляемость.

В результате постмаркетинговых наблюдений были выявлены:

  • тремор, судороги, нистагм, дистония;
  • снижение остроты зрения, проходящая со временем слепота, диплопия, скотома;
  • сердечные аритмии, изменения на электрокардиограмме, синдром Рейно;
  • дисфагия, дискомфорт в эпигастральной области (для таблеток), ишемический колит;
    аллергические высыпания на коже, анафилаксия.

Инструкция по применению Имиграна (способ и дозировка)

Таблетки и спрей нельзя использовать для профилактики мигрени.

Несмотря на то, что препарат сохраняет свою эффективность, как на ранних стадиях приступа, так и в его разгаре, лекарство рекомендуется принять при первых же признаках мигрени.

Инструкция по применению Имиграна в таблетках

Внутрь, целиком, запивать водой.

Разовая дозировка для взрослого – 50 или 100 мг препарата. Если прием одной таблетки оказался недостаточно эффективным, то нельзя принимать еще одну дозу лекарства.

Выпить таблетку в следующий раз можно будет только через 2 часа. Максимальная суточная дозировка – 300 мг.

Инструкция на спрей

Интраназально. Назначают по одной дозе (20 мг) в каждую ноздрю.

У разных групп пациентов, в зависимости от индивидуальных особенностей организма эффективность одной и той же дозировки варьируется. Иногда достаточно приема 10 мг средства.

В течение суток после купирования первого приступа можно принять еще одну дозу препарата. Интервал между приемами должен составляет не менее 2 часов.

Максимальная суточная дозировка 40 мг средства.

Перед применением спрея рекомендуется занять удобное положение и очистить носовую полость, затем снять упаковку и направить наконечник дозатора в один из носовых ходов, вторую ноздрю зажать пальцем, дышать через рот. Нажимать синюю кнопку нужно на вдохе. Затем можно спокойно, неглубоко дышать. Вдох осуществлять через нос, выдох через рот (продолжать около 20 секунд). Дозатор нельзя использовать повторно.

Следует помнить, что нажать на синюю кнопку можно только один раз, нельзя нажимать на нее заранее.

Передозировка

После использования таблеток или спрея Имигран в дозировках, значительно превышающих максимально допустимые, рекомендуется наблюдение за состоянием пациента в течение 10 часов, проведение симптоматической терапии. В результате передозировки происходит усиление частоты и силы проявления побочных реакций.

Существует недостаточно данных об эффективности гемодиализа или перитонеального диализа.

Взаимодействие

Препарат можно принимать с Пропранололом, Пизотифеном, этанолом и Флунаризином.

Сочетание лекарства с Эрготамином может привести к спазму сосудов. Необходимо соблюдать промежуток между приемами в 24 часа.

Имигран нельзя сочетать с ингибиторами МАО.

С осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, может развиться слабость, нарушение координации движений, гиперрефлексия.

Условия продажи

Условия хранения

Таблетки хранить при температуре не выше 30 градусов, вдали от маленьких детей.

Читайте также:  Ибупрофен при беременности на ранних и поздних сроках

Спрей хранят при температуре от 2 до 30 градусов.

Срок годности

Срок годности таблеток, дозировкой 50 мг – 3 года, 100 мг – 4 года, спрея – 3 года.

Особые указания

Препарат можно принимать только после консультации с врачом, после подтверждения диагноза. Перед приемом Имиграна нужно исключить прочие неврологические заболевания (во избежание возникновения инсульта, нарушений в кровообращении головного мозга).

Лекарство используют для купирования приступов мигрени, в качестве экстренной терапии.

Если ранее у пациента наблюдались аллергические реакции на сульфаниламидные антибиотики, то риск развития такого рода реакций на суматриптан повышается.

Если после применения средства улучшения в состоянии больного не наступают, необходимо уточнить диагноз.

Препарат не рекомендуется к приему женщинам в периоде после климакса, мужчинам старше 40 лет, больным ИБС, гипертоникам, при снижении судорожного порога (эпилепсия, органические поражения мозга).

Осторожность необходимо соблюдать при нарушениях в работе печени и почек.

Нельзя превышать рекомендуемую суточную дозировку средства.

После приема лекарства рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов деятельности.

Очень редко сочетание суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина приводило к развитию серотонинового синдрома. Поэтому при таком сочетании следует соблюдать особую осторожность.

Инструкция по применению лекарственного средства Имигран, его формы выпуска

В случаях повторяющихся приступов мигрени врачи рекомендуют принимать Имигран. Препарат широко применяется в неврологии для купирования мигрени с аурой или без. В основном, препарат используется в форме таблеток, однако все более популярным становится назальный спрей Имигран.

Общая информация о препарате

Имигран — это препарат, который используется для улучшения состояния в случаях продолжительных головных болей. Назначается исключительно при диагностированной мигрени. Лекарство купирует головную боль любой стадии и интенсивности.

Лекарственная группа, МНН

Имигран относится к группе серотонинергических препаратов, агонистов серотониновых рецепторов, противомигренозных средств. Действующее вещество лекарства стимулирует серотониновые рецепторы сосудов головного мозга и твердой мозговой оболочки. В результате действия лекарства, просвет сосудов сужается, и приступ головной боли купируется. Уникальное название (МНН) — Суматриптан. Чаще всего препарат применяется в неврологии, терапии и психиатрии.

Формы выпуска и цены на препарат

Имигран выпускается в форме овальных розовых таблеток, покрытых оболочкой, также в виде спрея для назального применения. В одной пластинке может быть по 2 таблетки Имиграна разной дозировки. Спрей желтого цвета содержится в дозаторе. Цена зависит от дозы основного вещества:

Форма выпуска, дозировкаЦена (руб.)
Таблетки, 100 мг, 2 шт.300-330
Таблетки, 50 мг, 2 шт.200-230
Спрей, 20 мг420-435

Состав

Основным действующим веществом препарата является суматриптан (50 мг) в форме сукцината. Суматриптан относится к производным триптамина и считается «золотым стандартом» лечения мигрени. Его действие базируется на воздействии на сосуды головного мозга и ингибировании проведения нервных импульсов по тройничному нерву.

Для изготовления также используются: моногидрат лактозы и безводная целлюлоза микрокристаллическая, стеарат магния, вода. Внешняя капсула состоит из:

  • гипромеллозы;
  • диоксида титана;
  • красного оксида железа.

Также спрей содержит:

  • фосфат калия и натрия;
  • гидроксид натрия;
  • серную кислоту;
  • очищенную воду.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Имигран стимулирует 5НТ1D серотониновые рецепторы, которые преобладают в головном мозге и его твердой оболочке. За кровоснабжение головы отвечают ветки сонной артерии и расширение этих сосудов вызывают приступы мигрени.

Антимигренозное действие препарата заключается в вазоконстрикции и снижении проводимости нервных импульсов по тройничному нерву. Известно, что препарат не оказывает влияния на кровообращение головного мозга.

Действие таблеток начинается в течение 30 минут после приема. Около 75% препарата всасывается в первые 45 минут. Биодоступность лекарства составляет 14%. Препарат транспортируется кровью, однако уровень связывания с белками крови низкий. Преобладающим продуктом распада Имиграна считается индолилуксусный аналог суматриптана, который выводится с мочой.

Действие триптанов при мигренозном приступе

Действие спрея наблюдается в течение часа после приема. Максимальное количество вещества в крови достигается через 1,5-2 часа после назального введения. В 14-20% случаев вещества спрея связываются с белками и переносятся кровью по организму.

Биодоступность составляет 15%. Окислительные процессы обуславливают выведение продуктов распада. Выводится с мочой в виде глюкуронида и свободной кислоты. У пациентов с печеночной дисфункцией количество суматриптана в плазме крови может превышать норму.

Показания и ограничения

Имигран назначают пациентам с мигренью с аурой или без. Препарат не рекомендовано принимать детям и людям старше 65лет, так как его влияние на организм не установлено. Беременным врачи также советуют воздержаться от приема данного лекарства.

В случаях грудного вскармливания женщине необходимо прекратить кормление ребенка грудью в течение 12 часов после приема средства, так как оно имеет свойство проникать в грудное молоко.

С осторожностью необходимо применять препарат людям с непереносимостью сульфаниламидных веществ и эпилепсией. К противопоказаниям применения Имиграна относятся следующие состояния:

  • повышенная чувствительность к составляющим;
  • перенесенный инфаркт миокарда, ишемия, стенокардия, дефекты сосудов головы;
  • повышенное АД;
  • мигрени, обусловленные развитием других болезней;
  • инсульт;
  • дисфункции почек и печени.

Инструкция по применению

Согласно инструкции по применению, Имигран необходимо принимать только в случаях постановления диагноза мигрень. В целях профилактики принимать лекарство запрещено. В случаях проявления нетипичных признаков мигрени необходимо исключить наличие других неврологических заболеваний.

Средняя доза употребления составляет 20 мг. В случаях неэффективности лекарства или проявления признаков второго приступа головных болей разрешается выпить препарат повторно при условии наличия интервала в 2 часа между приемами. Максимальное количество лекарства составляет 300 мг в сутки.

Таблетки принимают перорально, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. При назальном использовании необходимо принять удобное положение лежа, не закидывая голову назад. Дозатор имеет наконечник, место для пальцев и кнопку для нажатия. Необходимо очистить носовую полость от слизи, закрыть одну ноздрю пальцем, а ко второй поднести наконечник.

Делая глубокий вдох носом нужно нажать на кнопку на дозаторе, которая срабатывает один раз. После впрыскивания можно открыть вторую ноздрю и сделать несколько глубоких вдохов и выдохов. Возможно появление привкуса во рту. После использования одноразовый дозатор нужно выкинуть.

Имигран назначается исключительно в случаях диагностированной мигрени. Наличие ауры не влияет на эффективность препарата. Запрещено употребление в профилактических целях. Не рекомендовано употреблять лекарство больным с дисфункциями сердечно-сосудистой системы без консультации с кардиологом.

При проявлении симптомов атипичной мигрени необходимо провести дополнительные обследования у невропатолога. Пациентам с гипертонией стоит употреблять лекарство под контролем врача, так как возможно резкое повышение артериального давления. С осторожностью необходимо принимать Имигран пациентам с печеночной и почечной дисфункцией. Наблюдались случаи усиления головных болей при чрезмерном употреблении обезболивающих препаратов.

Возможные побочные действия и передозировка

К наиболее частым побочным эффектам относят повышенную чувствительность, головокружение, тошноту, недомогание, потливость и изменение артериального давления. Также, могут возникнуть следующие симптомы:

  • тремор;
  • потеря чувствительности;
  • судороги;
  • мерцательная аритмия предсердий;
  • брадикардия;
  • деструктивные процессы сосудов;
  • рвота;
  • колики;
  • крапивница;
  • несварение в желудке;
  • чувство дискомфорта;
  • мелькание мушек перед глазами;
  • ухудшение зрения;
  • анафилактический шок;
  • появление боли в груди, переходящая в область шеи;
  • повышенная утомляемость.

Употребление больше 400 мг вещества в сутки может спровоцировать передозировку. Она проявляется усиленными симптомами, представленными выше. При передозировке лекарством необходимо вести наблюдение за состоянием пациента в течение первых 10 часов. Выведение действующих веществ из организма с помощью диализа не эффективно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и аналоги

Совместное употребление Имиграна с препаратами, содержащими эрготамин, или другими агонистами серотониновых рецепторов запрещено, так как их комбинации вызывают спазм сосудов.

Чтоб избежать проявления нежелательных последствий необходимо соблюдать интервал 24 часа между приемами Имиграна и других агонистов, и 6 часов между потреблением препарата с эрготаминами.

Не обнаружено взаимодействия между приемом данного лекарства и алкоголя, Флунаризина, Пропранолола. Также, были зафиксированы случаи проявления серотонинового синдрома при параллельном приеме с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

Основные заменители препарата:

Амигренин — относится к наиболее распространенным аналогам Имиграна. Лекарство содержит 70 мг суматриптана сукцинат, чем и отличается от Имиграна. Максимальное суточное количество препарата составляет 300 мг. Препарат имеет такой же состав, показания и механизм действия, как и Имигран.

Амигренин не рекомендовано принимать с антидепрессантами, так как есть риск возникновения гиперрефлексии и потери координации. Недопустимо совместное употребление с лекарствами с высоким содержанием лития и Селегилином. Фармакологическая несовместимость наблюдается с ингибиторами МАО.

  • Сумамигрен — также относится к аналогам Имиграна и выпускается в дозировке 50 или 100 мг основного вещества в таблетке. От Имиграна отличается ценой – она ниже в 1,5 раза.
  • Суматриптан — это еще один аналог данного лекарства. В своем составе содержит 100мг действующего вещества и имеет такие же показания и механизм действия как Имигран. Приобрести препарат можно за 70-77 руб.
  • Отзывы врачей и пациентов

    Данное противомигренозное средство все чаще советуют врачи и фармацевты, пациенты отдают предпочтение спрею:

    Вячеслав, 41 год: «Лет десять страдал мигренью вплоть до того, что не мог даже работать. Из всех возможных лекарств от мигрени мне посоветовали Имигран, долго принимал именно таблетки. Но, когда стали выпускать спрей, я перешел полностью только на него.

    Имигран-спрей, как оказалось, действует намного лучше, чем таблетки. Концентрация активных химических веществ в таблетках выше, из-за этого у меня было расстройство желудочно-кишечного тракта и периодическая тошнота. Спрей же удобнее в использовании и им практично пользоваться по ночам, потому что он устраняет боль в первые полчаса.

    И это учитывая тот факт, что спрей содержит меньше основного вещества и проявляет обезболивающий эффект очень быстро. Взять с собой спрей нетрудно, так как дозатор маленьких размеров и рассчитан только на один раз и, если чувствуешь первые симптомы приступа — можно почти мгновенно остановить его. Всем рекомендую!».

    Марина, 36 лет: «Мигрень – это мой главный кошмар и враг. И не только голова болит, но и еще трусить начинает, тошнит, слабость, все время хочется спать.

    Помогает исключительно Имигран, так как больше ничего не действует, хотя я пробовала средства подешевле, но они не помогают вообще, даже не пытаюсь их пить сейчас. Лично на меня препарат начинает действовать через несколько часов после приема, а если поспать, то быстрее. Единственный недостаток – это высокая цена».

    Имигран относится к наиболее употребляемым лекарственным средствам от мигрени. Эффективность лекарства подтверждена многочисленными отзывами врачей и пациентов. На сегодняшний день предпочтение отдают спрею, так как он более удобный в использовании. Перед употреблением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

    Имигран спрей 20 мг

    • Производитель: ГлаксоСмитКляйн
    • Действующие вещества: Суматриптан
    • Срок годности: до 01.02.2020
    • Доступно для заказа: 444 шт

    Вы сможете получить ваш заказ завтра 11.04.2020

    Поделиться:

    Описание

    В блистере 1 дозатор одноразовый. В упаковке 1 блистер.

    Фармакологическое действие

    Препарат с противомигренозной активностью. Агонист серотониновых 5HT1D-рецепторов. Не влияет на другие подтипы 5НТ-рецепторов (5HT2- 5HT7). 5HT1D-рецепторы расположены, главным образом, в кровеносных сосудах головного мозга, и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Сосудистый бассейн сонной артерии кровоснабжает экстракраниальные и интракраниальные ткани (в т.ч. менингеальные оболочки), и считается, что расширение этих сосудов и/или отек их стенок является основным механизмом возникновения мигрени у человека. Снижает чувствительность тройничного нерва. Оба эти эффекта могут лежать в основе противомигренозного действия суматриптана.

    Клинический эффект отмечается обычно через 30 мин после интраназального применения препарата.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    После интраназального введения быстро всасывается, Cmax в плазме составляет 12.9 нг/мл и достигается через 1-1.5 ч. Вследствие пресистемного метаболизма, средняя величина абсолютной биодоступности при интраназальном применении препарата составляет 15.8% от таковой при п/к введении.

    Связывание с белками плазмы – 14-21%, средний общий Vd составляет 170 л.

    Метаболизм и выведение

    T1/2 – приблизительно 2 ч. Средний общий плазменный клиренс составляет в среднем 1160 мл/мин, почечный клиренс – 260 мл/мин, непочечный клиренс – около 80% от общего клиренса.

    Основным механизмом выведения суматриптана является окислительный метаболизм, который осуществляется под действием фермента МАО типа А. Главный метаболит – индолуксусный аналог суматриптана – выводится преимущественно с мочой, где он находится в виде свободной кислоты и глюкуронидного конъюгата. Этот метаболит не обладает активностью по отношению к 5НТ1- или 5НТ2-рецепторам. Второстепенные метаболиты не идентифицированы.

    Приступы мигрени не оказывают существенного влияния на фармакокинетику суматриптана, применяемого интраназально.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    У пациентов с нарушением функции печени следует ожидать повышение уровня суматриптана в плазме в результате снижения пресистемного клиренса.

    Показания

    Купирования приступов мигрени с аурой или без нее.

    Противопоказания

    • гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая формы мигрени;
    • ИБС (в т.ч. инфаркт миокарда, постинфарктный кардиосклероз, стенокардия Принцметала), а также наличие симптомов, позволяющих предположить наличие ИБС;
    • окклюзионные заболевания периферических сосудов;
    • инсульт и транзиторные ишемические атаки (в т.ч. в анамнезе);
    • неконтролируемая артериальная гипертензия;
    • выраженное нарушение функции печени и /или почек;
    • одновременный прием с эрготамином или его производными (включая метисергид);
    • одновременный прием ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
    • беременность;
    • возраст пациента до 18 лет и старше 65 лет;
    • индивидуальная непереносимость любого компонента препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при эпилепсии (в т.ч. при любых состояниях со снижением порога судорожной готовности), артериальной гипертензии (контролируемой), в период лактации (кормление грудью не ранее, чем через 24 ч после приема препарата).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к применению при беременности, т.к. клинический опыт применения Имиграна при беременности ограничен.

    С осторожностью следует применять препарат в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.

    Читайте также:  Ультракаин уколы: инструкция по применению, цена, отзывы, аналоги

    Особые указания

    Имигран следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнений.

    Препарат не применяют с целью профилактики приступов.

    При отсутствии эффекта от применения первой дозы следует уточнить диагноз.

    Имигран следует применять как можно раньше после начала приступа мигрени, однако препарат эффективен на любой стадии приступа (особенно при сочетании приступа с тошнотой и рвотой).

    При назначении Имиграна с целью купирования головной боли у пациентов с ранее не диагностированной мигренью или при мигрени, протекающей с атипичными симптомами, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания (как и при применении других средств, предназначенных для купирования приступов мигрени). Необходимо иметь в виду, что у пациентов с мигренью существует риск развития цереброваскулярных осложнений (в т.ч. инсульт или преходящие нарушения мозгового кровообращения ).

    Препарат не следует назначать пациентам, относящимся к группе риска развития патологии со стороны сердечно-сосудистой системы, без предварительного обследования с целью исключения заболевания. К таким пациентам относятся женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС.

    После приема препарата могут возникать такие преходящие побочные эффекты, как боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее диагностическое обследование.

    С осторожностью назначают препарат пациентам с контролируемой артериальной гипертензией (т.к. в отдельных случаях наблюдается транзиторное повышение АД и периферического сосудистого сопротивления).

    У пациентов с повышенной чувствительностью к сульфаниламидам при введении суматриптана возможно развитие аллергических реакций, которые варьируют от кожных проявлений до анафилактического шока. Данные о перекрестной чувствительности ограничены, однако необходима осторожность при назначении суматриптана таким пациентам.

    С осторожностью назачают препарат пациентам с эпилепсией или органическими поражениями мозга, снижающими порог судорожной готовности (в т.ч. в анамнезе).

    В случае одновременного назначения Имиграна и ингибиторов обратного захвата серотонина следует тщательно контролировать состояние пациента.

    Нельзя превышать рекомендуемые дозы Имиграна.

    Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями, при которых возможно существенное изменение абсорбции, метаболизма или экскреции суматриптана, например при нарушениях функции почек или печени.

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При мигрени, а также на фоне терапии Имиграном возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения Имиграна пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.

    Состав

    1 дозатор спрея назального содержит:

    Калия фосфат однозамещенный, натрия фосфат двузамещенный безводный, серная кислота, натрия гидроксид, вода очищенная.

    Способ применения и дозы

    Имигран не предназначен для применения с целью профилактики.

    Имигран рекомендуют применять как можно раньше после возникновения приступа мигрени , но он одинаково эффективен на любой стадии приступа.

    Для Имиграна в форме назального спрея для купирования острых приступов мигрени оптимальная доза составляет 20 мг (в одну ноздрю). Следует иметь в виду, что приступы мигрени могут отличаться по силе и симптомам не только у различных пациентов, но и у одного и того же пациента. Кроме того, на силу приступов мигрени и ее клинические проявления влияет вариабельность абсорбции суматриптана.

    Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы Имиграна, то введение второй дозы для купирования продолжающегося приступа назначать не следует. Однако Имигран можно применять для купирования последующих приступов мигрени.

    Если симптомы уменьшились или прошли, а затем возобновились, вторую дозу назального спрея можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. В течение любого 24-часового периода можно вводить не более 2 доз по 20 мг интраназально.

    Побочные действия

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – преходящее повышение АД (вскоре после приема препарата), приливы.

    Со стороны дыхательной системы: часто – одышка, легкое, преходящее раздражение слизистой или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.

    Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота (причинно-следственная связь не доказана); очень редко – незначительные отклонения показателей печеночных проб.

    Общие реакции: часто – болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления или стягивания (обычно преходящие, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).

    Прочие: часто – чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).

    Постмаркетинговое наблюдение

    Со стороны нервной системы: очень редко – судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм.

    Со стороны органа зрения: очень редко – мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, скотома, слепота (обычно преходящая). Расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко – ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.

    Аллергические реакции: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.

    Лекарственное взаимодействие

    Не отмечено взаимодействия суматриптан с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этанолом.

    При одновременном приеме с эрготамином отмечался длительный спазм сосудов. Суматриптан можно назначать не раньше, чем через 24 ч после приема препаратов, содержащих эрготамин; и наоборот, препараты, содержащие эрготамин, можно назначать не раньше, чем через 6 ч после приема суматриптана.

    Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, их одновременное применение противопоказано.

    Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) в результате сопутствующего применения селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и суматриптана. Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома на фоне одновременного назначения триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.

    Передозировка

    Лечение: наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч и при необходимости проведение симптоматической терапии. Нет данных о влиянии гемодиализа или перитонеального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

    Условия хранения

    Препарат следует хранить в запечатанном блистере в защищенном от света месте при температуре от 2° до 30°С.

    Имигран

    Показания к применению

    Мигрень (купирование приступов, с аурой или без нее).

    Возможные аналоги (заменители)

    Действующее вещество, группа

    Лекарственная форма

    спрей назальный, таблетки покрытые оболочкой

    Можно ли разжевать, растолочь или сломать таблетку? А если в ней много компонентов? А если она покрыта оболочкой? Читать далее.

    Противопоказания

    Гиперчувствительность, гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени, ИБС (в т.ч. подозрение на нее), стенокардия (в т.ч. стенокардия Принцметала), инфаркт миокарда (в т.ч. в анамнезе), артериальная гипертензия (неконтролируемая), окклюзионные заболевания периферических артерий, инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе), печеночная и/или почечная недостаточность.C осторожностью. Эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), артериальная гипертензия (контролируемая), беременность, период лактации, детский и подростковый возраст (до 18 лет), пожилой возраст (более 65 лет); одновременный прием ЛС, содержащих эрготамин и его производные, а также ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены.

    Как применять: дозировка и курс лечения

    Внутрь. Начинают лечение как можно раньше после возникновения приступа мигрени (хотя препарат одинаково эффективен на любой стадии приступа). Для купирования острых приступов мигрени взрослым – 50 мг, при необходимости – 100 мг (таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой).

    Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают. Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч. В течение любого 24 ч периода максимальная доза – 300 мг/сут.

    Интраназально. Для купирования приступов мигрени – 20 мг (в 1 ноздрю). Если симптомы не исчезают и не уменьшаются после введения первой дозы, то повторно для купирования продолжающегося приступа не назначают.

    При уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении вторую дозу назального спрея можно ввести в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза – 40 мг.

    Фармакологическое действие

    Противомигренозное средство. Специфический и селективный агонист 5-HT1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга, и не действует на др. подтипы 5-HT-серотониновых рецепторов (5-HT2-7). Вызывает сужение сосудов каротидного артериального ложа, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани (расширение сосудов мозговых оболочек и/или их отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на мозговой кровоток.

    Подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке (в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов). Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь. В 50-70% случаев быстро устраняет приступ при приеме внутрь в дозе 25-100 мг. В течение 24 ч в 1/3 случаев может развиться рецидив, требующий повторного применения.

    Начало действия – 30 мин после приема внутрь в дозе 100 мг и через 10-15 мин – после интраназального введения 20 мг.

    Побочные действия

    Со стороны ССС: снижение АД, преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема), брадикардия, сердцебиение, тахикардия (в т.ч. желудочковая); в отдельных случаях – тяжелые нарушения сердечного ритма (вплоть до фибрилляции желудочков), преходящие изменения ЭКГ ишемического типа, инфаркт миокарда, в единичных случаях – синдром Рейно.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота и рвота (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях – незначительное повышение активности “печеночных” трансаминаз, ощущение дискомфорта в животе, дисфагия, ишемический колит.

    Со стороны нервной системы: головокружение, слабость (обычно слабо или умеренно выражены и являются преходящими); редко – сонливость, чувство усталости (чаще при приеме внутрь); в отдельных случаях – эпилептические припадки (обычно при наличии в анамнезе эпилепсии).

    Со стороны органов чувств: иногда – диплопия, мелькание мушек перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения, очень редко – частичная потеря зрения (могут быть связаны с самим приступом мигрени).

    Аллергические реакции: кожная сыпь (в т.ч. крапивница и эритематозные высыпания), зуд кожи, анафилактические реакции.

    Местные реакции: при интраназальном введении – жжение в носу или горле, носовое кровотечение.

    Прочие: миалгия, “приливы” крови к лицу.Передозировка. Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо др. побочных реакций, кроме перечисленных выше.

    Лечение: наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.

    Особые указания

    Не предназначен для профилактики мигрени (введение во время мигренозной ауры до возникновения др. симптомов может не предотвратить развитие головной боли).

    Больным группы риска со стороны ССС терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска ИБС).

    При назначении в период лактации не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема препарата.

    У пациентов с гиперчувствительностью к сульфаниламидам при введении препарата отмечается повышенный риск развития аллергических реакций (от кожных проявлений до анафилактического шока).

    При отсутствии эффекта на введение первой дозы следует уточнить диагноз.

    Опыт применения у пациентов старше 65 лет ограничен (значительной разницы в фармакокинетике по сравнению с более молодыми пациентами не наблюдается).

    Перед назначением пациентам с впервые выявленной мигренью или атипично протекающей следует исключить др. потенциально опасные неврологические заболевания.

    Необходимо иметь в виду, что у больных, страдающих мигренью, существует риск развития инсульта или преходящих нарушений мозгового кровообращения.

    После интраназального введения препарата могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести соответствующее обследование.

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Применение при беременности и лактации

    Применение суматриптана при беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

    Доступны данные пострегистрационного наблюдения более чем 1000 женщин, принимавших препарат в I триместре беременности. В связи с недостаточным объемом информации окончательные выводы о повышении риска врожденных пороков делать преждевременно. Опыт применения препарата у женщин во II и III триместрах беременности ограничен.

    Оценка экспериментальных исследований на животных не показала прямого тератогенного или неблагоприятного влияния на пренатальное и постнатальное развитие. Однако у кроликов наблюдалось влияние на жизнеспособность эмбриона и плода.

    Период грудного вскармливания

    Было показано, что после п/к введения суматриптан выделяется с грудным молоком. Воздействие на новорожденного может быть сведено к минимуму, если избегать кормления грудью в течение 12 ч после приема препарата.

    Взаимодействие

    При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими ЛС возможен длительный спазм сосудов (интервал между их приемом должен быть не менее 24 ч).

    Возможно взаимодействие с ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма данного противомигренозного препарата, повышение его концентрации).

    При одновременном применении с ЛС из группы избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.

    Добавить комментарий