Ксефокам Рапид таблетки 8 мг: инструкция по применению, цена

Ксефокам ® рапид (Xefocam ® rapid)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой1 табл.
ядро
активное вещество:
лорноксикам8 мг
вспомогательные вещества: кальция стеарат — 1,6 мг; гипролоза — 16 мг; натрия гидрокарбонат — 40 мг; гипролоза низкозамещенная — 48 мг; МКЦ — 96 мг; кальция гидрофосфат — 110,4 мг
оболочка пленочная: пропиленгликоль — около 1,1 мг; тальк — около 3,6 мг; титана диоксид — около 3,6 мг; гипромеллоза — около 5,7 мг

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Лорноксикам является НПВС , обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза ПГ (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияние на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС , АД , данные ЭКГ , спирометрию.

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не угнетает дыхание, не вызывает лекарственную зависимость.

Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанного с подавлением синтеза ПГ , осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВС .

Фармакокинетика

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ .

Cmax в плазме достигаются через 30 мин после приема внутрь. Cmax препарата Ксефокам рапид выше, чем Сmax препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Сmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90–100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. T1/2 — 3–4 ч.

В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь лорноксикама с белками плазмы — 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 — через почки.

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9 . В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.

Лорноксикам не вызывает индукцию печеночных ферментов, не кумулирует после многократного приема рекомендованных доз.

При одновременном приеме лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Cmax и увеличение Tmax , а также уменьшение всасывания лорноксикама. У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30–40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 или 16 мг.

Показания препарата Ксефокам ® рапид

Кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Противопоказания

гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВС ( в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, перенесшие операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВС;

активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

тяжелая печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность и период грудного вскармливания;

пациенты в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска:

– нарушение функции почек легкой (креатинин сыворотки 150–300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300–700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных ПГ . Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения. Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;

– нарушение системы свертывания крови — рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например АЧТВ;

– нарушение функции печени (цирроз печени) — следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12–16 мг возможна кумуляция препарата;

– длительное лечение (более 3 мес) — рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (Hb), функции почек (креатинин) и ферментов печени;

– пациенты старше 65 лет — рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде;

– необходимо избегать одновременного приема с другими НПВС , включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;

– желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВС на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу;

– наличие Helicobacter pylori;

– явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности в пожилом возрасте;

– одновременный прием таких ЛС , как пероральные ГКС (например преднизолон), антикоагулянты (например варфарин), СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например ацетилсалициловая кислота, клопидогрел);

– одновременное применение НПВС и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии (повышается риск развития гематомы);

– патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние пациента может ухудшиться;

– артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, т.к. при применении НПВС отмечалась задержка жидкости и развитие отеков;

– наличие заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличие факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение (следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска);

– тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

– одновременное применение НПВС и такролимуса — может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;

– женщины, желающие забеременеть, т.к. применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез ПГ , может нарушать способность к оплодотворению.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия данных по применению препарата Ксефокам Рапид в период беременности и кормления грудью, применять лорноксикам не следует.

Подавление синтеза ПГ может оказать неблагоприятное действие на беременность и/или развитие плода.

Применение ингибиторов синтеза ПГ на раннем сроке беременности повышает риск выкидыша или развития порока сердца. Считается, что риск пропорционален дозе и длительности лечения.

Назначение ингибиторов синтеза ПГ в III триместре беременности может привести к токсичному влиянию на сердце и легкие плода (преждевременное закрытие артериального протока и развитие легочной гипертензии), а также нарушению функции почек и следовательно — снижению объема амниотической жидкости. Применение на поздних сроках может вызвать удлинение времени кровотечения у матери и плода, а также подавление сократительной активности матки, что может отсрочить или удлинить период родов.

Побочные действия

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВС отмечаются со стороны ЖКТ : могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВС отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.

Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются — тошнота, рвота и диарея, диспептические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты.

Очень часто — 1/10 назначений (>10%); часто — 1/100 назначений (>1% и 0,1% и 0,01% и АЛТ или ACT; редко — нарушение функции печени; очень редко — повреждение гепатоцитов.

Кожные проявления и расстройства в подкожных тканях: нечасто — сыпь, зуд, потливость, эритематозная сыпь, крапивница, алопеция; редко — дерматит, пурпура; очень редко — отеки, буллезные реакции, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Расстройства опорно-двигательной системы и соединительной ткани: нечасто — артралгия; редко — боли в костях, спазмы мышц, миалгия.

Почечные нарушения и мочевыделительные расстройства: редко — никтурия, нарушения мочеиспускания, повышение уровня мочевины и креатинина в крови.

Общие проявления и состояние места введения препарата: нечасто — недомогание, отек лица; редко — астения.

Взаимодействие

Одновременное применение препарата Ксефокам рапид и:

– циметидина — повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Взаимодействие с ранитидином и антацидными препаратами не выявлено;

– антикоагулянтов или ингибиторов агрегации тромбоцитов — возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения, необходим контроль MHO);

– фенпрокумона — снижение эффективности лечения фенпрокумоном;

– гепарина — НПВС повышают риск развития спинальной/эпидуральной гематомы при одновременном применении с гепарином при проведении спинальной или эпидуральной анестезии;

– бета-адреноблокаторов и ингибиторов АПФ — может уменьшать их гипотензивный эффект;

– диуретиков — снижает мочегонный эффект и гипотензивное действие петлевых и тиазидных диуретиков;

– дигоксина — снижает почечный клиренс дигоксина;

– хинолоновых антибиотиков — повышает риск развития судорожного синдрома;

– других НПВС или ГКС — увеличивает риск развития язвенной болезни или желудочно-кишечных кровотечений;

– метотрексата — повышает концентрацию метотрексата в сыворотке;

– СИОЗС (например циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) — повышает риск желудочно-кишечных кровотечений;

– солей лития — может вызывать увеличение пиковых концентраций лития в плазме и тем самым усиливать известные побочные эффекты лития;

– циклоспорина — увеличивает нефротоксичность циклоспорина;

– производных сульфонилмочевины — может усиливать гипогликемический эффект последних;

– такролимуса — повышение риска нефротоксического эффекта вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.

Прием пищи может снижать всасывание на 20% и увеличивать время достижения Cmax в крови.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

Специальный подбор дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

В первый день лечения может быть назначено 16 мг в начальной дозе и 8 мг через 12 ч после ее приема. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг. Обычный прием препарата — 8–16 мг/сут (1–2 табл.).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ , следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, расстройство зрения, атаксия, переходящая в судороги и кому). Возможны изменения функции печени и почек и нарушения свертываемости крови.

Лечение: при реальной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием лекарства. Благодаря короткому T1/2 , лорноксикам быстро выводится из организма. Диализ неэффективен.

До настоящего времени специфический антидот неизвестен. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов, применение активированного угля, только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам рапид, может привести к уменьшению всасываемости препарата. Для лечения желудочно-кишечных расстройств могут применяться аналоги ПГ или ранитидин.

Особые указания

Не следует применять препарат одновременно с другими НПВС .

При появлении признаков поражения печени (кожный зуд, пожелтение кожных покровов, тошнота, рвота, боли в животе, потемнение мочи, повышение уровня печеночных трансаминаз) следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Пациентам, у которых отмечается головокружение и/или сонливость во время лечения лорноксикамом, следует воздерживаться от вождения автомобиля и управления техникой.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг: в блистерах по 6 или 10 шт.; в пачке картонной 1, 2 блистера по 6 табл. или 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 табл.

Производитель

Такеда Фарма А/С. Дюбендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания.

Производитель: Такеда Фарма А/С. Апотекерштайн 9, 9500 Хобро, Дания, Такеда ГмбХ.

Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия.

Фасовщик/упаковщик: Такеда Фарма А/С Лангебьерг 1, 4000 Роскильде, Дания.

Такеда ГмбХ. Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия.

Выпускающий контроль качества: Такеда Фарма А/С Лангебьерг 1, 4000 Роскильде, Дания

Такеда ГмбХ Леницштрассе 70-98, 16515 Ораниенбург, Германия.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Читайте также:  Можно ли принимать Целебрекс с алкоголем? Совместимость, отзывы

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Ксефокам ® рапид

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Ксефокам ® рапид

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Ксефокам Рапид

Состав

1 таблетка препарата Ксефокам Рапид содержит 8 мг лорноксикама.

Вспомогательные компоненты: стеарат кальция, диоксид титана, гипролоза, гидрокарбонат натрия, низкозамещенная гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, тальк, пропиленгликоль, гипромеллоза.

Форма выпуска

Белые двояковыпуклые таблетки круглой формы.

  • 6 штук в блистере — 1 или 2 блистера в пачке из бумаги.
  • 10 штук в блистере — 10, 1, 2, 3, 5 или 25 блистеров в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное и обезболивающее действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противовоспалительный нестероидный препарат. Обладает выраженным анальгезирующим и антивоспалительным действием. Лорноксикам имеет достаточно сложный механизм действия, который включает торможение синтеза простагландинов, вызванное угнетением активности циклооксигеназы. Блокирование циклооксигеназы приводит к подавлению периферических рецепторов боли и к купированию признаков воспаления. Лорноксикам также снижает продукцию радикалов кислорода лейкоцитами, подвергшимися активации. Обезболивающий эффект препарата не связан с опиатоподобным действием на нервную систему и не сопровождается угнетением дыхания или возникновением лекарственной зависимости.

Не влияет на важные жизненные показатели: частоту дыхания, показатели ЭКГ, температуру тела, частоту сердечных сокращений, кровяное давление, спирометрию.

Фармакокинетика

После перорального приема лорноксикам быстро и полностью адсорбируется из кишечника. При этом наибольшая концентрация в крови наступает через полтора часа. Прием еды снижает максимальную концентрацию на 30% и увеличивает время полувыведения до 2,3 часа. Биодоступность лорноксикама достигает 92-100%. Связывание с белками крови составляет 99% и не зависит от его содержания.

Активное вещество полностью трансформируется в печени. В трансформации участвует фермент CYP2C9. В плазме препарат присутствует преимущественно в неизмененном виде и, только в малой степени, в виде гидроксилированного метаболита, не обладающего фармакологической активностью.

Время полувыведения приближается к 4 часам. Примерно треть метаболитов выводится с мочой и оставшаяся часть — с желчью.

У пожилых лиц, а также у больных с нарушениями работы печени и почек не выявлено изменений фармакокинетики препарата.

Показания к применению

Кратковременное лечение острых болей умеренного, легкого и умеренно-сильного характера.

Противопоказания

  • Сочетание (полное либо неполное) полипоза околоносовых пазухили носа, бронхиальной астмы и непереносимости нестероидных противовоспалительных средств (в том числе в анамнезе).
  • Тромбоцитопения.
  • Геморрагический диатез или расстройства свертываемости крови, включая состояния после оперативных вмешательств, сопряженных с вероятностью кровотечения или недостаточного гемостаза.
  • Период после перенесенного аортокоронарного шунтирования.
  • Изменения слизистых двенадцатиперстной кишки или желудка эрозивно-язвенного характера, активное кровотечение желудочно-кишечной локализации, а также цереброваскулярное или другое кровотечение.
  • Предшествующие кровотечения из органов пищеварения, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.
  • Рецидивирующая язва желудка или повторяющиеся кровотечения из органов пищеварения.
  • Обострение воспалительных болезней кишечника (болезнь Крона).
  • Декомпенсированная сердечная недостаточность.
  • Недостаточность работы печени или заболевание печени в активной фазе.
  • Тяжелая почечная недостаточность, прогрессирующая болезнь почек, гиперкалиемия, обезвоживание или гиповолемия.
  • Беременность и лактация.
  • Возраст менее 18 лет.
  • Аллергия к компонентам лекарства.

Следует с осторожность назначать лекарство при наличии хотя бы одного из нижеперечисленных состояний: поражения органов пищеварительного тракта эрозивно-язвенного характера и кровотечения указанной локализации, почечная недостаточность средней тяжести, состояния после операций, артериальная гипертензия, возраст более 65 лет, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая недостаточность сердечной деятельности, дислипидемия, болезни периферических артерий, сахарный диабет, курение, клиренс креатинина до 60 мл/мин, наличие Helicobacter pylori, язвенные поражения органов пищеварительного тракта в прошлом, длительный прием противовоспалительных нестероидных препаратов, тяжелые соматические болезни, алкоголизм, совместный прием пероральных форм глюкокортикостероидов, антикоагулянтов, антиагрегантов, мочегонных средств, селективных блокаторов захвата серотонина или препаратов с нефротоксическим действием.

Совместная терапия противовоспалительными нестероидными препаратами и Такролимусом способна увеличить риск нефротоксичности.

Одновременный прием применение противовоспалительных нестероидных препаратов и Гепарина на фоне эпидуральной или спинальной анестезии повышает вероятность возникновения эпидуральных и спинальных гематом.

Побочные действия

Самыми частыми побочные реакции на прием противовоспалительных нестероидных препаратов являются: появление пептических язв, перфорация полого органа или кровотечение желудочно-кишечной локализации. Также отмечаются рвота, тошнота, диарея, запоры, метеоризм, боли в животе, диспепсические явления, кровавая рвота, мелена, обострение колита, язвенный стоматит, обострение болезни Крона, гастрит. Приблизительно у 20 % пациентов, принимающих лорноксикам, способны развиваться нежелательные реакции.

  • Реакции со стороны кроветворения:анемия, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение длительности кровотечения, экхимозы.
  • Реакции со стороны иммунной системы: аллергия.
  • Реакции со стороны метаболизма: анорексия, увеличение или уменьшение веса.
  • Реакции со стороны психики: депрессия, нарушение сна, нервозность, спутанность сознания, тревожное возбуждение.
  • Реакции со стороны нервной деятельности: временные слабые головные боли, головокружение, парестезии, сомноленция, тремор, нарушение вкуса, мигрень.
  • Реакции со стороны зрения: конъюнктивит, ухудшение зрения.
  • Реакции со стороны вестибулярного аппарата: шум в ушах, головокружение.
  • Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, сердцебиение, сердечная недостаточность, отеки, приливы, кровоизлияния, артериальная гипертензия, гематома.
  • Реакции со стороны респираторных органов: ринит, диспноэ, фарингит, бронхоспазм, кашель.
  • Реакции со стороны пищеварения: боли в животе, тошнота, диспепсические явления, рвота, диарея, метеоризм, запор, сухость во рту, отрыжка, язвенная болезнь, гастрит, изъязвления в слизистых рта, кровавая рвота, глоссит, мелена, стоматит, гастроэзофагеальный рефлюкс, эзофагит, афтозный стоматит, дисфагия,перфоративная язва.
  • Реакции со стороны гепатобилиарной системы: повышение концентрации глутамат-пируват-трансаминазыи глутамат-оксалоацетат-трансаминазы, повреждение гепатоцитов, нарушение работы печени.
  • Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь, потливость, крапивница, дерматит, алопеция, пурпура, буллезные реакции, отеки, эпидермальный токсический некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
  • Реакции со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, спазмы мышц, боли в костях, миалгия.
  • Реакции со стороны мочевыделительной системы: нарушения мочеиспускания, никтурия, повышение концентрации мочевиныили креатинина в крови.
  • Общие реакции: отек лица, недомогание, астения.

Инструкция по применению Ксефокам Рапид (Способ и дозировка)

Инструкция на Ксефокам Рапид указывает, что данный препарат предназначен только для перорального приема и его следует употреблять, запивая 100 мл жидкости. Для престарелых пациентов нет необходимости в специальном подборе дозы при отсутствии заболеваний почек или печени, при наличии которых дозировку следует снизить. Для всех групп пациентов режим приема и подбор доз должны основываться на индивидуальной реакции на лечение.

В первый день лечения разрешено принять 16 мг в качестве первоначальной дозы и 8 мг средства еще через 12 часов. В последующем предельная суточная дозировка не должна быть больше 16 мг. Стандартная доза равна 8-16 мг в день.

Для понижения вероятности нежелательных явлений следует назначать минимальный эффективный размер дозы наименее коротким курсом.

Передозировка

При передозировке препаратом возможны следующие симптомы: головокружение, тошнота и рвота, атаксия, расстройство зрения, судороги, кома. Не исключены изменения печени и почек, а также расстройства свертываемости крови.

Лечение передозировки: следует прекратить введение или прием лекарства.

Лорноксикам быстро эвакуируется из организма. Применение диализа неэффективно, избирательный антидот не известен. Необходимо проведение неотложных мероприятий, включая прием энтеросорбентов и промывание желудка. Для терапии пищеварительных расстройств разрешено использовать Ранитидин или аналоги простагландина.

Взаимодействие

При совместном применении с Циметидином увеличивается концентрация лорноксикама в крови.

При одновременном использовании с антикоагулянтами или блокаторами агрегации тромбоцитов не исключено увеличение длительности кровотечения и повышение вероятности кровотечения.

Совместное применение с Фенпрокумоном снижает его терапевтическую эффективность.

При приеме противовоспалительных нестероидных препаратов вместе с Гепарином во время проведения спинальной либо эпидуральной анестезии повышается риск спинальных и эпидуральных гематом.

При совместном применении с ингибиторами АПФ и бета-адреноблокаторами снижается их гипотензивный эффект.

Препарат ослабляет гипотензивный и мочегонный эффект диуретиков, а также понижает клиренс Дигоксина.

При одновременном применении с антибиотиками группы хинолонов повышается риск развития судорожного синдрома.

При совместном применении с иными противовоспалительными нестероидными препаратами или глюкокортикостероидами повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

Препарат повышает содержание Метотрексата в крови при их совместном применении.

При одновременном использовании с селективными блокаторами захвата серотонина повышается риск возникновения кровотечений из органов пищеварения.

Ксефокам Рапид способен вызывать повышение концентрации лития в крови, усиливая побочные эффекты последнего при их совместном приеме.

Ксефокам Рапид стимулирует нефротоксические эффекты Циклоспорина и гипогликемический эффект препаратов сульфонилмочевины.

При совместном приеме с препаратами калия, Кортикотропином, алкоголем усиливается риск нежелательных эффектов со стороны пищеварения.

При одновременном использовании с Цефотетаном, Цефоперазоном, Цефамандолом, вальпроевой кислотой повышается вероятность кровотечения.

При совместном приеме с Такролимусом повышается угроза появления нефротоксичности.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

Особые указания

Вероятность ульцерогенного действия лекарства можно снизить путем одновременного приема ингибиторов насоса протонов и искусственных аналогов простагландинов. При появлении кровотечения из органов пищеварения прием лекарства необходимо немедленно прекратить и принять неотложные меры помощи. Особенно тщательно необходимо наблюдать за пациентов с патологией органов желудочно-кишечного тракта, которые первый раз осуществляют прием препарата.

Как и любые другие оксикамы, описываемый препарат тормозит агрегацию тромбоцитов, что вызывает увеличение продолжительности кровотечения. При использовании препарата нужно внимательно контролировать состояние больных, нуждающихся в нормальном физиологическом функционировании системы свертывания крови (например, лицам, которым планируется произвести хирургическую операцию), имеющих расстройства свертывания крови или же принимающих лекарственные средства, подавляющие свертывание, для того, чтобы вовремя выявить признаки кровотечения.

При выявлении признаков поражения печени (желтушность кожи, кожный зуд, рвота, тошнота, потемнение мочи, боли в животе, повышение содержания печеночных трансаминаз) нужно немедленно прекратить прием лекарства и обратиться к врачу.

Запрещено применять лекарство одновременно с иными противовоспалительными нестероидными препаратами.

Ксефокам Рапид способен менять свойства тромбоцитов, но он не заменяет профилактического эффекта Аспирина при сердечно-сосудистых расстройствах.

Больным с нарушениями работы почек, спровоцированными сильной кровопотерей или обезвоживанием, препарат, как ингибитор биосинтеза простагландинов, разрешено назначать лишь после купирования гиповолемии и вызванной ею опасности снижения перфузии почек.

Описываемое лекарство может вызывать увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, а также задержку натрия, воды, артериальную гипертензию, периферические отеки и некоторые другие ранние симптомы нефропатии.

Длительная терапия таких больных препаратом Ксефокам Рапид может вызвать гломерулонефрит, нефротический синдром и даже острую недостаточность работы почек.

У пожилых лиц, а также у страдающих артериальной гипертонией или ожирением, нужно осуществлять контроль кровяного давления.

Особо важно проводить наблюдение за функцией почек у больных пожилого возраста, а также у лиц, одновременно принимающих диуретики или лекарства, потенциально вызывающие повреждения почек.

При долгом применении препарата нужно регулярно контролировать гематологические показатели, а также показатели почек и печени.

Лицам, получающим препарат, настоятельно рекомендуется воздерживаться от управления автотранспортом и употребления алкоголя.

Ксефокам рапид

Ксефокам рапид: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Xefocam rapid

Код ATX: M01AC05

Действующее вещество: лорноксикам (lornoxicam)

Производитель: Takeda Pharma A/S (Дания), Nycomed Danmark ApS (Дания), Nycomed GmbH (Германия)

Актуализация описания и фото: 20.11.2018

Цены в аптеках: от 190 руб.

Ксефокам рапид – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС).

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма выпуска Ксефокама рапид – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, от светло-желтого до белого цвета (в блистерах по 6 или 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 блистера по 6 шт. либо 1, 2, 3, 5, 10 или 25 блистеров по 10 шт.).

Состав 1 таблетки:

  • активное вещество: лорноксикам – 0,008 г;
  • вспомогательные компоненты: кальция гидрофосфат безводный – 0,110 4 г; микрокристаллическая целлюлоза – 0,096 г; гипролоза низкозамещенная – 0,048 г; натрия гидрокарбонат – 0,04 г; гипролоза – 0,016 г; кальция стеарат – 0,001 6 г;
  • оболочка: гипромеллоза – примерно 0,005 7 г; титана диоксид – примерно 0,003 6 г; тальк – примерно 0,003 6 г; пропиленгликоль – примерно 0,001 1 г.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ксефокам рапид обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным свойством. Активное вещество препарата, лорноксикам, имеет сложный механизм действия, основой которого служит подавление синтеза простагландинов посредством угнетения активности изоферментов циклооксигеназы 1 и 2 в очаге воспаления и здоровых тканях. Также он служит угнетению высвобождения свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.

Его анальгетический эффект не связан с наркотическим действием. Препарат не вызывает лекарственной зависимости, не угнетает дыхание и не оказывает опиатоподобное действие на центральную нервную систему.

Фармакокинетика

  • всасывание: практически полностью и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта; Сmах (максимальная концентрация в плазме крови) достигается по прошествии 1–2 ч после перорального приема; прием пищи снижает его Сmах на 30%, Тmах (время достижения максимальной концентрации) увеличивает с 1,5 до 2,3 ч, может снижать всасываемость до 20%; абсолютная биодоступность – 90–100%; при его приеме эффекта первого прохождения через печень не возникает; период полувыведения – 3–4 ч; обнаруживается в плазме в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита; фармакологической активности его гидроксилированный метаболит не проявляет;
  • распределение: связь с белками плазмы составляет 99% вне зависимости от его концентрации;
  • метаболизм и выведение: полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится через печень и 1/3 через почки; подвергается метаболизму при участии цитохрома Р450 2С9; у больных с замедленным метаболизмом (в результате генетического полиморфизма) заметно увеличивается его уровень в плазме; индукцию печеночных ферментов не вызывает; после многократного приема в рекомендуемой дозировке не кумулирует.
Читайте также:  Нурофен или Ибупрофен: что лучше при ветрянке? Отзывы

При сочетанном приеме с антацидами фармакокинетика лорноксикама не изменяется. Клиренс у пожилых больных снижен на 30–40%. Значимых изменений его кинетики при нарушениях функции печени или почек не наблюдается.

Показания к применению

  • болевой синдром при травмах и после оперативных вмешательств (для кратковременной терапии);
  • люмбоишиалгия;
  • альгодисменорея;
  • ревматоидный артрит и остеоартроз (для симптоматического лечения).

Противопоказания

  • желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в головной мозг (в том числе при подозрении на них);
  • активная пептическая язва или рецидивы пептической язвы в анамнезе;
  • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
  • выраженная тромбоцитопения;
  • тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;
  • возраст младше 18 лет;
  • беременность;
  • период лактации;
  • индивидуальная непереносимость компонентов, содержащихся в препарате, а также иных НПВС, в том числе ацетилсалициловой кислоты (АСК).

Относительные (болезни/состояния, при наличии которых назначение Ксефокама рапид требует осторожности):

  • желудочно-кишечные кровотечения и язвы в анамнезе;
  • почечная недостаточность;
  • нарушения свертываемости крови;
  • патологии печени (к примеру, цирроз печени);
  • период после операции;
  • обширное хирургическое вмешательство;
  • нарушения функции почек;
  • сердечная недостаточность;
  • спинномозговая или эпидуральная анестезия;
  • длительное применение препарата (более 1 месяца);
  • сочетанная терапия диуретиками и препараты, при приеме которых возможно повреждение почек;
  • масса тела 10% – очень часто; > 1% и 0,1% и 0,01% и

Ксефокам рапид таблетки 8мг 12 шт.

Внешний вид товара может отличаться ?

Доступно к доставке

Форма выпуска: таблетки

Годен до: 26.07.2021

Код товара: 8710986

Инструкция по применению

Латинское название

Действующее вещество

Форма выпуска

таблетки, покрытые оболочкой

Владелец/регистратор

TAKEDA PHARMA, A/S

Международная классификация болезней (МКБ-10)

Фармакологическая группа

Фармакологическое действие

НПВП, относится к классу оксикамов. Обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительным действием.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента ЦОГ), приводящее к уменьшению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, ЧСС, АД, данные ЭКГ, спирометрию.

Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием. Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местнораздражающего действия в отношении ЖКТ и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается через 30 мин после приема внутрь. Cmax препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmax препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. При одновременном приеме лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Cmax и увеличение Тmax, а также уменьшение всасывания лорноксикама. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Не подвергается эффекту “первого прохождения” через печень.

Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам не кумулирует после многократного применения в рекомендуемых дозах.

Метаболизм и выведение

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Лорноксикам присутствует в плазме в неизмененном виде и в виде гидроксилированного метаболита. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении концентрации лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов.

T1/2 составляет 3-4 ч. Около 2/3 введенной дозы выводится с желчью, 1/3 – с мочой.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

У пациентов пожилого возраста клиренс снижен на 30-40%.

У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений кинетики лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

— кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

— гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови;

— оперативное вмешательство, сопряженное с риском кровотечения или неполного гемостаза (в анамнезе);

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки;

— активное желудочно-кишечное кровотечение;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;

— активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

— воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л);

— прогрессирующие заболевания почек;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

— нарушение функции почек легкой (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), т.к. поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;

— контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предполагаемой нефротоксичностью;

— при нарушениях со стороны свертывающей системы крови рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например, АЧТВ;

— при нарушениях функции печени (цирроз печени) следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, т.к. при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата;

— при длительном лечении (более 3 месяцев) рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени;

— у пациентов старше 65 лет рекомендуется контролировать функцию печени и почек. Следует применять препарат с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде;

— необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2;

— желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу, наличие Helicobacter pylori;

— явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте;

— при одновременном приеме таких лекарственных средств как ГКС для приема внутрь (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы;

— патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), т.к. состояние может ухудшиться;

— артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, т.к. при применении НПВП отмечалась задержка жидкости с развитием отеков;

— при наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска;

— тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в т.ч. эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз;

— одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках;

— применение лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

При применении НПВП наиболее часто встречаются побочные реакции со стороны пищеварительной системы: возможны пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. Отмечались также тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспептические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона; в более редких случаях – гастрит.

Примерно у 20% пациентов, получающих лорноксикам, возможно развитие побочных реакций. Наиболее часто – тошнота, рвота и диарея, диспептические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (>10%), часто (>1% и 10%), нечасто (>0.1% и 0.01% и 0.1%), очень редко (

Купить Ксефокам рапид таблетки п.о 8мг №12 в аптеках

Цена действует только при заказе на сайте Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа на сайте или в мобильном приложении. При получении заказа в аптеке добавить товары по ценам сайта будет невозможно, только отдельной покупкой по цене аптеки. Цены на сайте не являются публичной офертой.

Код товара: 29425

Самовывоз, бесплатно . Бронь действует в течение 24 часов

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению

препарата

Ксефокам Рапид

Торговое название: Ксефокам Рапид

Международное непатентованное название (МНН): Лорноксикам

Лекарственная форма:

Таблетки покрытые пленочной оболочкой.

Состав

1 таблетка содержит:

Ядро:

Активное вещество: Лорноксикам 8 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция стеарат 1,6 мг, гипролоза 16,0 мг, натрия гидрокарбонат 40,0 мг, гипролоза однозамещенная 48,0 мг, микрокристаллическая целлюлоза 96,0 мг, кальция гидрофосфат безводный 110,4 мг.

Оболочка:

Пропиленгликоль около 1,1 мг, тальк около 3,6 мг, титана диоксид около 3,6 мг, гипромеллоза 5,7 мг.

Описание:

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Код АТХ: М01АС05

Фармакологическое действие

Лорноксикам является нестероидным противовоспалительным средством, обладает выраженным обезболивающим и противовоспалительное действием, относится к классу оксикамов.

В основе механизма действия лежит подавление синтеза простагландинов (ингибирование фермента циклооксигеназы), приводящим к подавлению воспаления.

Лорноксикам не оказывает влияния на основные показатели состояния организма: температуру тела, частоту сердечных сокращений (ЧСС), артериальное давление (АД), данные электрокардиограммы (ЭКГ), спирометрию).

Анальгетический эффект лорноксикама не связан с наркотическим действием.

Препарат Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на центральную нервную систему (ЦНС) и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.

Вследствие наличия местно-раздражающего действия в отношении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и системного ульцерогенного эффекта, связанных с подавлением синтеза простагландинов, осложнения со стороны ЖКТ являются частыми нежелательными эффектами при лечении нестероидными противовоспалительными препаратами.

Фармакокинетика:

Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 30 минут после приёма внутрь. Cmax препарата Ксефокам Рапид выше, чем Cmax препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Cmax для лекарственных форм Лорноксикама, предназначенных для парентерального введения. Абсолютная биодоступность препарата Ксефокам Рапид таблеток, покрытых пленочной оболочкой, составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта первого прохождения препарата через печень не наблюдается. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

В плазме Лорноксикам обнаруживается в неизменённом виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Связь Лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита; около 2/3 выводится с желчью и 1/3 через почки.

Лорноксикам полностью метаболизирует в печени первоначально с образованием неактивного 5-гидроксилорноксикама. В метаболизме участвует изофермент CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении уровней Лорноксикама в плазме у лиц с замедленным метаболизмом.

Лорноксикам не вызывает индукции печёночных ферментов, не кумулирует после многократного приёма рекомендованных доз.

При одновременном приёме Лорноксикама с пищей можно ожидать снижение Сmax и увеличение Тmax, а также, уменьшение всасывания лорноксикама У лиц старческого возраста клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек также не наблюдается значимых изменений кинетики Лорноксикама, за исключением кумуляции у пациентов с хроническими заболеваниями печени после 7 дней лечения в суточной дозе 12 мг или 16 мг.

Показание к применению:

Кратковременное лечение болевого синдрома от слабой до умеренной степени интенсивности.

Противопоказания:
гиперчувствительность к лорноксикаму или любому из вспомогательных веществ;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза;

декомпенсированная сердечная недостаточность;

эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; цереброваскулярное или иное кровотечение;

желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы в анамнезе, связанные с приемом НПВП;

активная пептическая язва или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе;

воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения;

тяжёлая печёночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 300 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

беременность период грудного вскармливания;

пациентам в возрасте до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта).

С осторожностью

При следующих нарушениях препарат Ксефокам Рапид следует назначать только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

– Нарушение функции почек: легкой степени (креатинин сыворотки 150-300 мкмоль/л) и умеренной степени (креатинин сыворотки 300-700 мкмоль/л), так как поддержание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов. Прием Лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения;

– Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов, которым было выполнено обширное оперативное вмешательство, пациентов с сердечной недостаточностью, получающих диуретики, а также, в случае применения препаратов, обладающих доказанной или предролагаемой нефротоксичностью.

– Нарушение системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей, например: активированного частичного тромбинового времени (АЧТВ).

– Нарушение функции печени (цирроз печени): следует проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12-16 мг возможна кумуляция препарата.

– Длительное лечение (более 3-х месяцев): рекомендуется регулярная оценка лабораторных показателей крови (гемоглобин), функции почек (креатинин) и ферментов печени.

– Пациенты старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек. Применять с осторожностью у пожилых лиц в послеоперационном периоде.

– Необходимо избегать одновременного приема с другими НПВП, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

– Желудочно-кишечное кровотечение, язва, перфорация, которые отмечались ранее при применении всех НПВП на любом этапе лечения и могут привести к летальному исходу. Наличие Helicobacter pylori.

– Явления желудочно-кишечной токсичности в анамнезе, в частности, в пожилом возрасте.

– При одновременном приеме таких лекарственных средств как пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел).

При одновременном применении НПВП и гепарина при проведении спинальной и эпидуральной анестезии, повышается риск развития гематомы.

– Патология ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), так как их состояние может ухудшиться.

– Артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность в анамнезе, так как при применении НПВП отмечалась задержка жидкости и развитием отеков.

– При наличии заболеваний периферических артерий или цереброваскулярных заболеваний, наличии факторов риска развития сердечно-сосудистых заболеваний таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение, следует назначать Лорноксикам только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска.

– Тяжелые кожные реакции, приводящие к летальному исходу, в том числе эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона и токсическому эпидермальному некролизу.

– Одновременное применение НПВП и такролимуса может привести к повышению риска нефротоксичного действия вследствие угнетения синтеза простациклина в почках.

– Применение Лорноксикама, как и любого препарата, подавляющего синтез простагландинов, может нарушать способность к оплодотворению, поэтому не рекомендуется применять женщинам, желающим забеременеть.

Способ применения и дозы:

Ксефокам Рапид таблетки покрытые пленочной оболочкой предназначены для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости.

Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить.

Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.

В первый день лечения может быть назначено 16 мг в начальной дозе и 8 мг через 12 часов после ее приема. В последующие дни максимальная суточная доза не должна превышать 16 мг.

Обычный прием препарата 8-16 мг в сутки (1-2 таблетки).

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ, следует использовать минимально эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Побочное действие

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции на НПВП отмечаются со стороны ЖКТ: Могут развиваться пептические язвы, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение. После применения НПВП отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запоры, диспепсические явления, боли в животе, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, обострение колита или болезни Крона. В более редких случаях наблюдался гастрит.

Примерно у 20 % пациентов, получающих лорноксикам, могут развиваться побочные реакции. Наиболее частыми являются – тошнота, рвота и диарея, диспепсические явления, расстройство пищеварения, боли в животе.

В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты:

Ксефокам рапид, таблетки покрыт.плен.об. 8 мг, 12 шт.

Пожалуйста, перед тем как купить Ксефокам рапид, таблетки покрыт.плен.об. 8 мг, 12 шт., сверяйте информацию о нём с информацией на официальном сайте компании-производителя или уточняйте спецификацию конкретной модели с менеджером нашей компании!

Информация, указанная на сайте, не является публичной офертой. Фирма-производитель оставляет за собой право на внесение изменений в конструкцию, дизайн и комплектацию товара. Изображения товаров на фотографиях, представленных в каталоге на сайте, могут отличаться от оригиналов.

Информация о цене товара, указанная в каталоге на сайте, может отличаться от фактической к моменту оформления заказа на соответствующий товар.

Инструкция по применению

Действующее вещество

Лекарственная форма

Производитель

Состав

1 таб.:
– лорноксикам 8 мг
Вспомогательные вещества: кальция стеарат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия гидрокарбонат, гидроксипропилцеллюлоза однозамещенная, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфат.
Состав оболочки: пропиленгликоль, тальк, титана диоксид, гипромеллоза.

Фармакологическое действие

Фармгруппа: НПВП.
Фармдействие: Ксефокам рапид – НПВС. Оказывает выраженное анальгезирующее и противовоспалительное действие. Лорноксикам обладает сложным механизмом действия, в основе которого лежит подавление синтеза простагландинов, обусловленное угнетением активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2 как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях. Кроме того, лорноксикам угнетает высвобождение свободных радикалов кислорода из активированных лейкоцитов.
Анальгезирующий эффект лорноксикама не связан с опиоидных действием. Ксефокам Рапид не оказывает опиатоподобного действия на ЦНС и, в отличие от наркотических анальгетиков, не угнетает дыхания, не вызывает лекарственной зависимости.
Фармакокинетика: Всасывание
Лорноксикам быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ.
Cmax в плазме достигается через 1-2 ч после приема внутрь. Cmax лорноксикама в плазме крови при применении препарата Ксефокам Рапид выше, чем при применении препарата Ксефокам таблетки и эквивалентна Cmax для лекарственных форм лорноксикама, предназначенных для парантерального введения. Абсолютная биодоступность для таблеток Ксефокам Рапид составляет 90-100% и эквивалентна биодоступности препарата Ксефокам таблетки. Эффекта “первого прохождения” через печень не наблюдается.
Одновременный прием лорноксикама с пищей снижает Cmax в плазме на 30%. Время достижения Cmax увеличивается с 1.5 ч до 2.3 ч. Абсорбция лорноксикама (рассчитанная по AUC) может снижаться до 20%.
Распределение
Связывание лорноксикама с белками плазмы составляет 99% и не зависит от его концентрации.
Лорноксикам не кумулирует после многократного приема в рекомендуемых дозах.
Метаболизм
В плазме лорноксикам обнаруживается в неизмененном виде и в форме своего гидроксилированного метаболита. Гидроксилированный метаболит фармакологической активности не проявляет. Лорноксикам полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного метаболита.
Лорноксикам (подобно диклофенаку и другим оксикамам) подвергается метаболизму с участием изофермента CYP2С9. В результате генетического полиморфизма существуют лица с замедленным и с интенсивным метаболизмом, что может выражаться в заметном увеличении концентрации лорноксикама в плазме крови у лиц с замедленным метаболизмом. Лорноксикам не вызывает индукции печеночных ферментов.
Выведение
T1/2 составляет 3-4 ч.
Около 2/3 дозы выводится через печень и 1/3 – почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Одновременный прием с антацидами не оказывает эффекта на фармакокинетику лорноксикама. У лиц старческого возраста системный клиренс снижен на 30-40%. У пациентов с нарушениями функции печени или почек не наблюдается значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Показания

Кратковременное лечение болевого синдрома при травмах и после оперативных вмешательств; альгодисменоррея; люмбоишиалгия. Симптоматическая терапия ревматоидного артрита и остеоартроза.

Противопоказания

— желудочно-кишечные кровотечения;
— кровоизлияние в головной мозг (в т.ч. при подозрении);
— активная пептическая язва или рецидив пептической язвы в анамнезе;
— тяжелая печеночная недостаточность;
— почечная недостаточность тяжелой степени (уровень сывороточного креатинина >700 мкмоль/л);
— выраженная тромбоцитопения;
— тяжелая сердечная недостаточность и гиповолемия;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— детский и подростковый возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта);
— повышенная чувствительность к лорноксикаму или другим компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту.
С осторожностью и только после тщательной оценки ожидаемой пользы терапии и возможного риска следует назначать препарат при указаниях в анамнезе на желудочно-кишечные язвы и кровотечения, при почечной недостаточности, нарушениях свертывания крови, заболеваниях печени (например, при циррозе печени), в течение длительного времени (более месяца), пациентам преклонного возраста (65 лет и старше), а также пациентам с массой тела менее 50 кг и после хирургического вмешательства.

Побочные действия

Частота побочных эффектов: часто (≥1% и Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; редко – запоры, дисфагия, сухость во рту, метеоризм, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, пептические язвы, желудочно-кишечные кровотечения, стоматит, геморроидальное кровотечение, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ухудшение аппетита.
Около 16% пациентов (в случае длительного лечения 20-25% пациентов) могут испытывать нежелательные реакции, связанные с ЖКТ.
Со стороны системы кроветворения: редко – изменения формулы крови, патологические изменения крови, лейкопения, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения, анемия, снижение количества эритроцитов, гемоглобина и лейкоцитов.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – отеки, повышение или снижение АД, ощущение сердцебиения, тахикардия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто – головокружение, головная боль; иногда – бессонница, недомогание, слабость, приливы; редко – сонливость, парестезии, тремор, нарушения вкуса, возбуждение, депрессия.
Со стороны дыхательной системы: редко – одышка, бронхоспазм, кашель, риниты.
Со стороны мочевыделительной системы: редко – увеличение содержания азота мочевины и креатинина в крови, нарушение мочеиспускания, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, тубулярный некроз почек или нефротический синдром.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – миалгия, судороги мышц голеней.
Со стороны органов чувств: редко – конъюнктивиты, нарушения зрения, звон в ушах.
Дерматологические реакции: редко – высыпания на коже, буллезные высыпания, экзема, полиморфная эритема, эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции: редко – бронхоспазм, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), аллергическая пурпура, системные анафилактические реакции (включая шок).
Прочие: редко – изменение массы тела.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ксефокам Рапид с антикоагулянтами и ингибиторами агрегации тромбоцитов возможно увеличение времени кровотечения (повышенный риск кровотечения); с производными сульфонилмочевины – возможно усиление гипогликемического эффекта; с другими НПВС – повышение риска нежелательных реакций.
При одновременном приеме Ксефокам Рапид снижает эффективность “петлевых” диуретиков; может уменьшать действие ингибиторов АПФ.
При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение максимальной концентрации лития и, следовательно, возможно усиление нежелательных эффектов, вызываемых литием.
Ксефокам Рапид повышает концентрации метотрексата и циклоспорина в сыворотке.
При одновременном приеме с циметидином наблюдается повышение концентрации лорноксикама в плазме (взаимодействия между препаратом Ксефокам Рапид и ранитидином или препаратом Ксефокам Рапид и антацидами не обнаружено).
Ксефокам Рапид снижает почечный клиренс дигоксина.
Индукторы микросомальных ферментов (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) уменьшают концентрацию лорноксикама в плазме крови, ингибиторы микросомальных ферментов могут усиливать выраженность побочных эффектов.

Как принимать, курс приема и дозировка

Для приёма внутрь и их следует принимать, запивая достаточным количеством жидкости. Специального подбора дозы для престарелых пациентов не требуется при отсутствии недостаточности функции почек или печени, в случае которых суточную дозу следует уменьшить. Для всех пациентов соответствующий режим дозирования должен основываться на индивидуальном ответе на лечение.
Для приёма лорноксикам следует назначать в дозах 8 мг, и суточная доза не должна превышать 16 мг.

Передозировка

Симптомы: тошнота и рвота, церебральные симптомы (головокружение, атаксия, переходящая в кому и судороги), возможны нарушения функции печени и почек, нарушения свертывания крови.
Лечение: при установленной или предполагаемой передозировке следует прекратить прием препарата. Благодаря небольшому T1/2 лорноксикам быстро выводится из организма. Лорноксикам не выводится при диализе. До настоящего времени специфического антидота не известно. Необходимо предусмотреть проведение обычных неотложных мероприятий, включая промывание желудка. Исходя из общих принципов возможно применение активированного угля только при условии его приема сразу же после приема препарата Ксефокам Рапид, что может привести к уменьшению всасывания лорноксикама.

Специальные указания

Пациентам, применяющим препарат, необходимо воздерживаться от видов действия, требующих повышенного внимания, быстрых психических и двигательный реакций, употребления алкоголя. Одновременное назначение Н2-блокаторов, омепразола, синтетических аналогов простагландинов позволяет снизить риск ульцерогенного действия лорноксикама. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

Читайте также:  Диклофенак Ретард таблетки: инструкция по применению, цена, отзыв
Добавить комментарий