Инструкция по применению Эргокальциферола

Эргокальциферол (Ergocalciferol)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Латинское название вещества Эргокальциферол

Химическое название

Брутто-формула

Фармакологическая группа вещества Эргокальциферол

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Код CAS

Характеристика вещества Эргокальциферол

Белый кристаллический порошок. Нерастворим в воде, растворим в спирте, эфире, хлороформе, растительных маслах; неустойчив к действию света, кислорода, воздуха и др. окисляющих факторов.

Фармакология

В организме образует активные метаболиты витамина D (в частности кальцитриол), легко проникающие через клеточные мембраны и связывающиеся в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами; при этом инициируется синтез белка (белок, связывающий кальций, коллаген, щелочная фосфатаза и др.) и облегчается прохождение кальция через стенку кишки в кровь с последующей транспортировкой в ткани. Под влиянием кальцитриола в костях нормализуется развитие хрящевых клеток в зонах роста, активируется синтез белковой стромы, захват кальция из плазмы и его отложение в виде фосфатов, в почках создаются необходимые условия для реабсорбции кальция, натрия, фосфатов, аминокислот, цитратов в проксимальных канальцах, при этом поддерживается нормальный уровень кальция в плазме и создается препятствие чрезмерной активности паратгормона и его фосфатурическому действию.

При введении внутрь резорбируется в дистальном отделе тонкой кишки на 60–90%, (при гиповитаминозе — почти полностью), всасыванию способствует желчь — при снижении ее поступления в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В лимфе и плазме крови витамин циркулирует в составе хиломикронов и липопротеидов, проникая в печень, кости, скелетные мышцы, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Подвергается биотрансформации, превращаясь в активные метаболиты: в печени — в кальцидиол (транспортная форма), в почках — из кальцидиола в кальцитриол. Экскретируется с желчью в кишечник, из которого частично реабсорбируется; особенно долго витамин D и его метаболиты сохраняются в жировой ткани.

Применение вещества Эргокальциферол

Гипо- и авитаминоз витамина D (профилактика и лечение), состояние повышенной потребности организма в витамине D: рахит, спазмофилия, остеомаляция, остеопороз, нефрогенная остеопатия, неполноценное и несбалансированное питание ( в т.ч. парентеральное, вегетарианская диета), недостаточная инсоляция, гипокальциемия, гипофосфатемия, алкоголизм, печеночная недостаточность, цирроз, механическая желтуха, заболевания ЖКТ (глютеновая энтеропатия, персистирующая диарея, тропическая спру, болезнь Крона), мальабсорбция; прием барбитуратов, минеральных масел, противосудорожных средств ( в т.ч. фенитоин, примидон); гипопаратиреоз (послеоперационный, идиопатический, тетания), псевдогипопаратиреоз.

Противопоказания

Гиперчувствительность, гиперкальциемия, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, активная форма туберкулеза, беременность (у женщин старше 35 лет).

Ограничения к применению

Заболевания ЖКТ , печени и почек; органические поражения сердца в стадии декомпенсации. С осторожностью назначают людям преклонного возраста (из-за возможной атерогенности) и беременным в возрасте свыше 35 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментах на животных показано, что кальцитриол в дозах, в 4–15 раз превышающих рекомендуемые дозы для человека, обладает тератогенным эффектом. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительной передозировкой витамина D во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз.

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Эргокальциферол

Взаимодействие

Токсический эффект ослабляется ретиноидами, токоферолом, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, тиамином, рибофлавином, пиридоксином.

Передозировка

Проявляется D-гипервитаминозом: потеря аппетита, тошнота, головная боль, общая слабость, раздражительность, нарушение сна, лихорадка, изменения в анализе мочи, увеличение содержания кальция в крови и моче, кальциноз мягких тканей, почек, легких, сосудов.

Пути введения

Меры предосторожности вещества Эргокальциферол

Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию Ca 2+ в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10–15 тыс. МЕ/сут, а также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В. При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты. Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в дозе 1800 МЕ в течение длительного времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D.

В настоящее время эффективность витамина D считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности. Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопаратиреозе вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Эргокальциферол – инструкция по применению

Инструкция
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название
Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название
Эргокальциферол

Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь масляный

Состав
1 мл препарата содержит:
Активное вещество: эргокальциферол – 25000 ME (0,625 мг);
Вспомогательное вещество: соевых бобов масло гидратированное первого сорта – до 1 мл.

Описание
Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

Фармакотерапевтическая группа
Витамин – кальциево-фосфорного обмена регулятор.

Код АТХ [А11СС01]

Фармакологическое действие
Жирорастворимый витамин D2 Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.
Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика.
Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-69 %, при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (эн-терогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем – в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1,25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т1/2 – 19-48 ч.
Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Показания к применению
Витамин D2 применяют для профилактики и лечения рахита и рахитоподобных заболеваний у детей. В комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперкальциемия, гипервитаминоз D, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение при беременности и лактации
Витамин D2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина во время беременности и лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать деф-фекты физического и умственного развития у плода.

С осторожностью
Атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь.
Раствор эргокальциферола (витамина D2) в масле содержит в 1 мл 25000 ME. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина D2) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.
Доношенным детям для профилактики рахита витамин D2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.
Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, витамин D2 назначают с 2 нед жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D2) в масле в этих случаях – 300-400 тыс. ME.
При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.
При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D2) в течение 30-45 дней.
В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.
Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата в сутки в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Побочное действие
Аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы гипервитаминоза витамина D2: ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).
Симптомы хронической интоксикации витамином D2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей – 2-4 тыс. МЕ/сут); кальци-ноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1,8 тыс. МЕ/сут).
Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.
Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкаль-циемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).
При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).
Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эрго-кальциферол.
Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).
Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).
Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.
Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в желудочно-кишечном тракте жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.
Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.
Одновременное применение с другими аналогами витамина D2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Особые указания
Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инакти-вирующих их: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин. Необходимо учитывать, что витамин D2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.
При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.
Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитами-ноза.
Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.
Для профилактики гиповитаминоза D2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.
Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D2.
В настоящее время эффективность витамина D2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.
Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).
В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D2, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Читайте также:  Тевабон инструкция по применению, цена, отзывы пациентов, аналоги

Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 0,625 мг/мл.
По 10 мл и 15 мл во флаконы из оранжевого стекла. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Маркировка.
1) Первичная упаковка лекарственного препарата.
На этикетке флакона указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности.
2) Вторичная упаковка.
На пачке указывают предприятие-изготовитель и его товарный знак, адрес, телефон и факс, название препарата, лекарственную форму, концентрацию, количество препарата в миллилитрах, «Хранить в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10 °С », номер серии, срок годности, содержание эргокаль-циферола в 1 мл, регистрационный номер, условия отпуска, штрих-код, способ применения.

Хранение. В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °С.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Предприятие-производитель/Организация, принимающая претензии
Федеральное государственное унитарное предприятие “Муромский приборостроительный завод” (ФГУП «МПЗ»), Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
602205, Владимирская обл., г. Муром, ул. Ленинградская, д.7.

Эргокальциферол (витамин D2)

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Торговое название

Эргокальциферол (витамин D2)

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Раствор масляный оральный 0,125%

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество – эргокальциферол (витамин D2) – 1,25 мг, что соответствует 50000 МЕ;

вспомогательное вещество: масло подсолнечное рафинированное дезодорированное марки «П», вымороженное

Описание

Прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамин Д и его производные. Эргокальциферол

Код АТХ А11С С01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Перорально принятый витамин D2 быстро всасывается в кровь в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-90 %, при гиповитаминозе – почти полностью), особенно хорошо – в его проксимальном отделе. С кровью витамин поступает в клетки печени, где он с участием 25-гидроксилазы гидроксилируется с образованием его транспортной формы, которая доставляется кровью в митохондрии почек. В почках проходит его дальнейшее гидроксилирование с помощью 1α-гидроксилазы, в результате чего образуется гормональная форма витамина. Уже эта форма витамина D транспортируется кровью в ткани-мишени, например – в слизистую оболочку кишечника, где она инициирует абсорбцию Са++.

Период полувыведения витамина D2 из организма составляет19-48 ч.

Витамин D2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Фармакодинамика.

Витамин D2 относится к группе витаминов, растворимых в маслах, и является одним из регуляторов обмена фосфора и кальция. Способствует всасыванию последних из кишечника, распределению и отложению в костях при их росте. Действие эргокальциферола усиливается при одновременном поступлении соединений кальция и фосфора.

Специфический эффект витамина особенно проявляется при рахите (противорахитический витамин).

Показания к применению

Профилактика и лечение:

– гипо- и авитаминоз витамина D,

Способ применения и дозы

Эргокальциферол назначают внутрь во время еды. 1 мл препарата содержит

50 000 МЕ (1 МЕ содержит 0,025 мкг эргокальциферола). Препарат применяют в виде капель, одна капля из глазной пипетки содержит около 1400 МЕ. Высшая суточная доза 100 000 МЕ (2 мл/сут).

Профилактика рахита осуществляется назначением Эргокальциферола (с учетом состояния здоровья, условий жизни и времени года (в осенне-зимний период) беременной женщине (антенатально) и кормящей матери и ребенку (постнатально)).

Беременным женщинам препарат назначают с 30-32 нед. беременности до родов 1 раз в 3 дня по 1 капле (1400 МЕ).

Женщинам, кормящим ребенка грудью и не прошедшим антенатальную профилактику рахита, Эргокальциферол назначают сразу после родов по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение 2-3 нед. или до начала применения препарата у ребенка.

Начинать специфическую профилактику рахита в осенне-зимний период (с приостановлением терапии в летние месяцы) следует у доношенных детей с 3-недельного возраста, назначают по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня на протяжении всего первого года жизни, за исключением летних месяцев (с учетом количества эргокальциферола, содержащегося в пище ребенка – при искусственном вскармливании сухими смесями). Продолжительность приема определяется врачом из расчета, что общая доза Эргокальциферола на курс профилактики – 150-300 тыс. МЕ (3-6 мл). Этот метод является наиболее физиологичным и применяется в большинстве случаев.

Недоношенным, близнецам и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях, с частыми интеркуррентными заболеваниями) Эргокальциферол назначают с 2 нед. жизни (при условии восстановления первоначальной массы тела) по1-2 капли (1400-2800 МЕ) 1 раз в 2 дня на протяжении первого года жизни, или методом «витаминных толчков» – по 14-21 капли (20000-30000 МЕ) 2 раза в неделю в течение 6-8 нед, или «уплотненным» методом – 200-300 тыс. МЕ (4-6 мл) в течение 20 дней – по 7-10 капель ежедневно (10-15 тыс. МЕ/сут).

После окончания курса введения Эргокальциферола проводится «поддерживающая» специфическая профилактика рахита по 1 капле (1400 МЕ) 1 раз в 3 дня в течение всего первого года жизни ребенка, за исключением летних месяцев, затем повторяется в осенне-зимнее время до 2-летнего возраста. В местностях с длительной и суровой зимой поддерживающую профилактику рахита проводят до 3-летнего возраста. Курсовая доза Эргокальциферола в этих случаях 300-400 тыс. МЕ (6-8 мл).

Для профилактики остеопороза у женщин в менопаузе назначают по 400-800 МЕ/сут (или по 1 капле 1 раз в 2-3 дня) в сочетании с препаратами Ca2+ (1-1,5 г/сут).

Рахит І степени

Назначают 9 800-15 400 МЕ (по 7-11 капель) в сутки в течение 30-45 дней. На курс лечения 500 000-600 000 МЕ (от 10 мл до 12 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10 дней.

Рахит II степени

Назначают 20 000 МЕ – 26 000 МЕ (по 14-19 капель) в сутки при подостром течении в течение 30-45 дней. На курс лечения необходимо 600 000-800 000 МЕ (от 12 мл до 16 мл на курс). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

Рахит III степени

Назначают по 26 000-33 600 МЕ (19-24 капли) в сутки в течение 40-60 дней при подостром течении, на курс лечения 800 000-1 000 000 МЕ (16-20 мл). При остро выраженном процессе назначают указанную дозу «уплотненным» методом в течение 10-15 дней.

При рахите II-III ст. для предупреждения рецидивов рекомендуется назначить детям повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. МЕ (8 мл) в течение 10 дней.

При остеопорозе и остеомаляции витамин D2 назначают в дозе не более 3000 МЕ (2 капли) в сутки в течение 45 дней (под контролем пробы Сулковича еженедельно).

Побочные действия

При длительном применении высоких доз возможны такие проявления побочных реакций:

– со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе сыпь, крапивница, зуд

-со стороны центральной нервной системы: головная боль, вертиго, нарушение сна, раздражительность, депрессии

– метаболические расстройства: гиперфосфатемия, повышение в моче уровня кальция (возможен кальциноз внутренних органов)

– со стороны пищеварительного тракта: анорексия, потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота

– со стороны костно-мышечной системы: боль в костях

– со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, цилиндрурия, лейкоцитурия

– общие нарушения: общая слабость, лихорадка

При появлении описанных эффектов препарат отменяют и максимально ограничивают введение кальция в организм, включая поступления его с пищей.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к эргокальциферолу и к компонентам препарата

– активная форма туберкулеза легких

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– острые и хронические заболевания печени и почек

– органические заболевания сердца и сосудов в стадии декомпенсации

– повышенный уровень кальция и фосфора в крови и моче

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с солями кальция токсичность витамина D2 повышается. При назначении с препаратами йода происходит окисление витамина. При одновременном применении с антибиотиками (тетрациклин, неомицин) наблюдается нарушение всасывания эргокальциферола. Комбинирование препарата с минеральными кислотами приводит к его разрушению и инактивации.

Тиазидные диуретики, лекарственные средства, содержащие Са2+, повышают риск развития гиперкальциемии, которая вызывает снижение толерантности к сердечным гликозидам, приводящее к замедленной элиминации препарата и его накоплению в организме.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться, что проявляется в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих Al3+ и Mg2+, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности). Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероиды снижают эффект. Холестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов и требуют увеличения их дозировки.

Рифампицин, изониазид, противоэпилептические препараты, холестирамин снижают эффективность эргокальциферола.

Применять с осторожностью с кетоназолом, ингибиторами цитохрома Р450.

Увеличивает абсорбцию препаратов, содержащих фосфор, и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза (не рекомендуется).

Особые указания

Препараты витамина D2 хранят в условиях, исключающих действие света и воздуха, что их инактивируют: кислород окисляет витамин D2, а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D2 имеет кумулятивные свойства.

При длительном применении необходимо определять концентрацию Са2+ в крови и моче.

Слишком высокие дозы витамина D2, которые принимают длительное время или ударные дозы могут стать причиной хронического гипервитаминоза D2.

При гипервитаминозе, вызванном эргокальциферолом, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида).

С осторожностью назначают больным гипотиреозом в течение длительного времени, лицам пожилого возраста, так как, усиливая отложения кальция в легких, почках и сосудах, он может способствовать развитию и усилению явлений атеросклероза.

В пожилом возрасте потребность в витамине D2 может увеличиваться вследствие уменьшения абсорбции витамина D, снижения способности кожи синтезировать провитамин D3, уменьшения времени инсоляции, увеличение частоты возникновения почечной недостаточности.

При применении в больших дозах одновременно следует назначать витамин А (10000-15000 МЕ в сутки), кислоту аскорбиновую и витамины группы В, для уменьшения токсического действия на организм. Не следует сочетать прием витамина D2 с облучением кварцевой лампой.

Не применять препараты кальция одновременно с витамином D в высоких дозах. В процессе лечения рекомендуется проводить контроль уровня кальция и фосфора в крови и моче.

С осторожностью следует применять больным сахарным диабетом и пациентам с иммобилизацией.

Следует принимать препарат под наблюдением врача. Индивидуальное обеспечение определенной потребности должно учитывать все возможные источники этого витамина.

Применение в период беременности или кормления грудью

Эргокальциферол можно применять с 30-32-ой недели беременности. Нужна осторожность при назначении эргокальциферола беременным после 35 лет. Гиперкальциемия у матери (связанная с длительным приемом витамина D2 во время беременности) может вызвать у плода повышение чувствительности к витамину D, подавление функции паращитовидной железы, синдром специфической эльфоподобной внешности, задержку умственного развития, аортальный стеноз. При применении препарата беременным возможна гиперкальциемия при передозировке витамина D2, что может привести к снижению функции паращитовидной железы у плода.

В период беременности не следует принимать витамин D2 в высоких дозах (более 2000 МЕ/сутки), из-за возможности, в случае передозировки, проявления тератогенного действия препарата.

С осторожностью следует назначать витамин D2 в период кормления грудью, так как препарат, который принимает в высоких дозах мать, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Определение суточной потребности ребенка в витамине D и способ его применения устанавливает индивидуально врач, и каждый раз корректирует во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Чувствительность новорожденных к витамину D2 может быть разной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам.

При назначении витамина D2 недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Читайте также:  Инструкция по применению Витрум Бьюти Люкс

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управления автотранспортом или потенциально опасными механизмами

При управлении автотранспортом или работе с другими механизмами рекомендуется соблюдать особую осторожность, учитывая возможность развития нежелательных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза D

Ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия;

поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурия, лейкоцитурия), повышение артериального давления, зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, снижение массы тела, редко – изменения настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20000-60000 МЕ/сутки, детей – 2000-4000 МЕ/сутки): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до летального исхода (эти эффекты чаще всего возникают при присоединении к гиперкальциемии гиперфосфатемии), нарушение роста детей (длительный прием в поддерживающей дозе 1800 МЕ/сутки).

Лечение: отмена препарата, максимально ограничить поступление витамина D2 в организм с пищей, вызвать рвоту или промыть желудок взвесью активированного угля, назначить солевые слабительные средства, провести коррекцию водно-электролитного баланса. При гиперкальциемии назначают эдетаты. Эффективны гемо- и перитонеальный диализ. Токсическое действие больших доз препарата ослабляется при одновременном приеме витамина А.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл 0,125 % раствора во флаконах из стекломассы.

Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке (при температуре от

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Частное акционерное общество «Технолог».

20300, Украина, город Умань Черкасской области, улица Мануильского, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Эргокальциферол

Инструкция по применению:

Эргокальциферол – средство для предупреждения и лечения гиповитаминоза и авитаминоза D.

Фармакологические свойства

Эргокальциферол (витамин D2) участвует в регуляции фосфорно-кальциевого обмена в организме. Под действием ферментов организма он превращается в активные метаболиты, способные легко проникать в клетки через мембраны и связываться в них со специфическими рецепторами. Такое взаимодействие Эргокальциферола с рецепторами активизирует синтез связывающего кальций белка, а также коллагена, фермента щелочной фосфатазы и др. Облегчается всасывание кальция и фосфора из кишечника в кровь, ускоряется их перемещение в различные органы, и, прежде всего, в костную ткань.

Витамин D2 стимулирует рост хрящевой ткани в ростовых зонах костей, а в почках усиливает обратное всасывание кальция, фосфатов, аминокислот. По механизму действия Эргокальциферол является антагонистом паратгормона паращитовидной железы.

Из пищеварительного тракта Эргокальциферол всасывается в дистальном отделе тонкого кишечника, степень всасывания зависит от уровня дефицита его в организме, составляя 60 – 90%, причем желчь усиливает всасывание. В активные метаболиты он превращается в печени и почках, дольше всего в организме сохраняется в жировой ткани. Выведение из организма осуществляется через кишечник.

Форма выпуска

Препарат выпускают в драже, масляном и спиртовом растворе для внутреннего употребления, в каплях для приема внутрь.

Показания к применению Эргокальциферола

Внутрь Эргокальциферол применяется для профилактики и лечения дефицита кальция и фосфора в организме при таких состояниях, как рахит и рахитоподобные заболевания, остеопороз, размягчение костной ткани, нарушение всасывания кальция и фосфора в кишечнике, при недостатке солнечного света в условиях Крайнего Севера, алкоголизме, во время беременности и кормления грудью, при гипопаратиреозе, псевдогипопаратиреозе, тетании.

Наружно используют витамин D2 для лечения дерматитов с сухой кожей, пеленочных дерматитов, ожогов легкой степени, небольших ран и порезов, ссадин, для предупреждения образования и лечения трещин на сосках у кормящих грудью женщин.

Противопоказания

По инструкции Эргокальциферол не применяют при непереносимости витамина D2, избыточном содержании кальция и фосфора в организме, при почечной остеодистрофии. Осторожно под наблюдением врача его используют при активном туберкулезе легких, саркоидозе, у пожилых людей, при беременности у женщин в возрасте старше 35 лет, при кормлении грудью, образовании фосфатных камней в случае мочекаменной болезни, хронической почечной и сердечной недостаточности.

Инструкция по применению Эргокальциферола

Для внутреннего употребления дозу подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и с учетом того количества витамина, которое поступает с пищей. Перед применением препарат желательно смешать в ложке с небольшим количеством воды.

Для предупреждения развития рахита у детей его профилактику проводят, назначая Эргокальциферол женщинам, начиная с 30 недель беременности, в осенне-зимний период. Доза составляет 400 – 500 МЕ в сутки ежедневно.

У доношенных детей с целью профилактики Эргокальциферол по инструкции дают в осенне-зимний период, начиная с возраста 3 – 4 недели, в дозе 400 – 500 МЕ/сут в течение первых 2 лет жизни. В летние месяцы препарат не показан. Для недоношенных детей, а также в неблагополучных условиях и при низкой степени инсоляции профилактический прием начинают с 2 недельного возраста, в дозе 1000 МЕ/сут. Данная методика получила название метода «дробных доз».

Для детей, находящихся на искусственном вскармливании адаптированными смесями при расчете суточной дозы Эргокальциферола следует учесть его содержание в смеси, и должным образом уменьшить дозировку препарата.

Чтобы провести профилактику рахита методом «витаминных толчков», Эргокальциферол дают в дозе 20 – 30 тыс МЕ 2 раза в неделю от 6 до 8 недель подряд.

Для отдельных категорий детей – из социально неблагополучных семей или закрытых учреждений, в северных регионах проживания, при наличии факторов риска развития рахита на фоне сопутствующих заболеваний для его профилактики удобнее использовать «уплотненный метод», когда суточная доза Эргокальциферола составляет 10 – 15 тысяч МЕ в сутки 20 дней подряд.

Для лечения рахита дозы Эргокальциферола выше. При 1 степени рахита доношенным детям рекомендуют прием витамина D2 от 10 до 15 тысяч МЕ/сут, при 2 степени – общая курсовая доза составляет 600 – 800 тысяч МЕ, при 3 стадии 700 – 800 тысяч МЕ на курс. Длительность приема зависит от остроты течения – при остром течении курсовую дозу распределяют на 10 – 15 дней, при подостром на 30 – 45 дней приема.

В случае остеомаляции и остеопороза Эргокальциферол принимают по 3000 МЕ каждый день в течение 1,5 месяцев, женщинам в период менопаузы необходим прием 400 – 800 МЕ/сут вместе с препаратами кальция. При патологии паращитовидных желез доза Эргокальциферола может доходить до 1 млн МЕ в сутки.

При лечении данным средством для предотвращения возможной его раз в 7 дней необходимо с помощью пробы Сулковича определять содержание кальция в моче.

Витамин D2 необходимо хранить в плотно закрытой упаковке в темном месте, чтобы его лечебные свойства не потеряли своей силы. В организме этот жирорастворимый препарат может накапливаться.

Когда требуется прием больших доз Эргокальциферола, с ним оптимально принимать комплекс витаминов А, В и С. Для большего эффекта у недоношенных детей требуется одновременный прием фосфатов.

Для наружного применения Эргокальциферол наносят на чистую кожу 2 раза в день, длительность применения зависит от динамики заболевания.

Побочные действия Эргокальциферола

По инструкции Эргокальциферол может вызывать головные боли, слабость, тошноту, повышенную раздражительность, частые мочеиспускания, снижение веса, кальциноз тканей, очень редко – нарушения сердечного ритма.

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Эргокальциферол (Витамин D 2 ) (Ergocalciferol (Vitamin D 2 )) инструкция по применению

⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 24.02.16

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000370 от 24.02.11 – Истекло

Эргокальциферол (Витамин D 2 )

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха.

1 мл
эргокальциферол625 мкг

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов гидратированное первого сорта – до 1 мл.

10 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
15 мл – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Клинико-фармакологические группы

Фармакологическое действие

Жирорастворимый витамин D 2 . Регулирует обмен кальция и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания кальция и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а так же увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их костной ткани.

Повышение кальция в крови начинается уже через 12-24 ч после приема препарата, терапевтический эффект отмечается через 10-14 дней и продолжается до 6 мес.

Фармакокинетика

Быстро всасывается в тонком кишечнике (в присутствии желчных кислот – на 60-69%, при гиповитаминозе – почти полностью); в тонкой кишке подвергаются частичному всасыванию (энтерогепатическая циркуляция). При снижении поступления желчи в кишечник интенсивность и полнота абсорбции резко снижаются. В плазме и лимфатической системе связывается с альфа-глобулинами и циркулирует в виде хиломикронов и липопротеинов. В большом количестве накапливается в костях, в меньшем – в печени, мышцах, крови, тонкой кишке, особенно долго сохраняется в жировой ткани. В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается метаболизму, превращаясь в печени в неактивный метаболит кальцифедиол (25-дигидрохолекальциферол), в почках – из кальцифедиола превращается в активный метаболит кальцитриол (1.25- дигидроксихолекальциферол) и неактивный метаболит 24,25- дигидроксихо-лекальциферол. Т 1/2 – 19-48 ч.

Витамин D 2 и его метаболиты выводятся с желчью, незначительное количество – почками. Кумулирует.

Показания препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

  • профилактика и лечение рахита и рахитоподобных заболеваний у детей;
  • в комплексной терапии применяют при остеопатиях разного генеза, у больных с ортопедической патологией (остеопорозе) или замедленной консолидацией переломов.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10Показание
E55Недостаточность витамина D
E55.0Рахит активный
E72.0Нарушения транспорта аминокислот
M80.0Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.5Идиопатический остеопороз с патологическим переломом
M80.8Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0Постменопаузный остеопороз
M81.1Остеопороз после удаления яичников
M81.4Лекарственный остеопороз
M81.5Идиопатический остеопороз
M81.8Другие остеопорозы (старческий остеопроз)
M82Остеопороз при болезнях, классифицированных в других рубриках
M84.2Замедленное сращение перелома
M90Остеопатии при болезнях, классифицированных в других рубриках
N25.0Почечная остеодистрофия

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь.

Раствор эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле содержит в 1 мл 25 000 ME. 1 капля раствора эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле из глазной пипетки содержит около 700 ME.

Доношенным детям для профилактики рахита витамин D 2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях , витамин D 2 назначают с 2 недель жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле в этих случаях – 300-400 тыс. ME.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D 2 ) в течение 30-45 дней.

В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

Для лечения больных с ортопедической патологией (остеопороз) рекомендуется принимать по 3 тыс. ME препарата/сут в течение 45 дней, повторный курс спустя 3 месяца.

Противопоказания к применению

  • гиперкальциемия;
  • гипервитаминоз D;
  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией;
  • беременность;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: атеросклероз, пожилой возраст (может способствовать развитию атеросклероза), туберкулез легких (активная форма), саркоидоз или др. грануломатозы, хроническая сердечная недостаточность, период лактации, детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Витамин D 2 и его метаболиты проникают в грудное молоко. Передозировка витамина при беременности и в период лактации не допускается, поскольку гиперкальциемия может вызывать дефекты физического и умственного развития у плода.

Применение при нарушениях функции почек

  • почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией.

Применение у детей

Доношенным детям для профилактики рахита витамин D 2 назначают с 3-х недельного возраста в течение всего первого года за исключением летних месяцев. Курсовая доза за год в среднем составляет не более 150-300 тыс. ME.

Недоношенным детям и детям, находящимся в неблагоприятных бытовых и климатических условиях , витамин D 2 назначают с 2 недель жизни. Общая доза эргокальциферола (витамина D 2 ) в масле в этих случаях – 300-400 тыс. ME.

При лечении рахита I степени детям назначают ежедневно по 10-15 тыс. ME препарата в течение 30-45 дней. Всего на курс лечения назначают не более 500-600 тыс. ME.

При лечении рахита II-III степени на курс лечения назначают 600-800 тыс. ME эргокальциферола (витамина D 2 ) в течение 30-45 дней.

В случае обострения или рецидива рахита рекомендуется повторный курс лечения в общей дозе 400 тыс. ME в течение 10 дней, но не раньше, чем через 2 месяца после окончания первого курса.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препараты витамина D 2 хранят в условиях, исключающих действия света и воздуха, инактивирующих их: кислород окисляет витамин D 2 , а свет превращает его в ядовитый токсистерин.

Необходимо учитывать, что витамин D 2 обладает кумулятивными свойствами. При длительном применении необходимо определять концентрацию кальция в крови и моче. При лечении большими дозами эргокальциферола рекомендуется одновременный прием витамина А по 10-15 тыс. МЕ/сут., в также аскорбиновой кислоты и витаминов группы В.

При назначении эргокальциферола недоношенным детям целесообразно вводить одновременно фосфаты.

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D 2 у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явление гипервитаминоза.

Чувствительность новорожденных к витамину D 2 может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D 2 в дозе более 1800 ME в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста.

Для профилактики гиповитаминоза D 2 наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

Новорожденные, находящиеся на грудном вскармливании, особенно рожденные матерями с темной кожей и/или получавшие недостаточную инсоляцию, имеют высокий риск возникновения дефицита витамина D 2 .

В настоящее время эффективность витамина D 2 считают недоказанной при лечении псориаза, обыкновенной волчанки (люпозного туберкулеза кожи), ревматоидного артрита, профилактики миопии и нервозности.

Эргокальциферол не рекомендуют применять при семейной гипофосфатемии и гипопарати-реозе, вследствие необходимости применения высоких доз и наличия высокого риска возникновения передозировки (при данных нозологиях наиболее предпочтительны дигидротахистерол и кальцитриол).

В пожилом возрасте потребность в витамине D 2 может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D 2 , снижения способности кожи синтезировать провитамин D 2 , уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

При длительном использовании лечебных доз (более 20 дней) необходимо производить исследование кальция и фосфора в крови и моче.

Передозировка

Симптомы гипервитаминоза витамина D 2 : ранние (обусловленные гиперкальциемией) – запор или диарея, сухость слизистой оболочки полости рта, головная боль, жажда, поллакиурия, никтурия, полиурия, анорексия, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, необычная усталость, астения, гиперкальциемия, гиперкальциурия; поздние – боль в костях, помутнение мочи (появление в моче гиалиновых цилиндров, протеинурии, лейкоцитурии), повышенное артериальное давление, кожный зуд, фоточувствительность глаз, гиперемия конъюнктивы, аритмия, сонливость, миалгия, тошнота, рвота, панкреатит, гастралгия, похудание, редко – изменение настроения и психики (вплоть до развития психоза).

Симптомы хронической интоксикации витамином D 2 (при приеме в течение нескольких недель или месяцев для взрослых в дозах 20-60 тыс. МЕ/сут, для детей – 2-4 тыс. МЕ/сут): кальциноз мягких тканей, почек, легких, кровеносных сосудов, артериальная гипертензия, почечная и сердечно-сосудистая недостаточность вплоть до смертельного исхода (эти эффекты наиболее часто возникают при присоединении к гипкальциемии, гиперфосфатемии), нарушение роста у детей (длительный прием в дозе 1.8 тыс. МЕ/сут).

Лечение: при проявлении признаков гипервитаминоза D 2 необходимо отменить препарат, ограничить поступление кальция, назначить витамины А, С и В.

Лекарственное взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, витамин Е, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин, пиридоксин.

Тиазидные диуретики, препараты, содержащие кальций повышают риск развития гиперкальциемии (требуют мониторинга концентрации кальция в крови).

При гипервитаминозе, вызванном применением эргокальциферола, возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразная коррекция дозы сердечных гликозидов).

Не следует принимать одновременно с поливитаминными комплексами, содержащими эргокальциферол.

Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина, примидона потребность в эр-гокальцифероле может значительно повышаться, что выражается в усилении остеомаляции или степени тяжести рахита (обусловлено ускорением метаболизма эргокальциферола в неактивные метаболиты вследствие индукции микросомальных ферментов).

Длительная терапия на фоне одновременного применения антацидов, содержащих ионы алюминия и магния, увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации (особенно при наличии хронической почечной недостаточности).

Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикостероидные препараты снижают эффект.

Колестирамин, колестипол и минеральные масла снижают абсорбцию в ЖКТ жирорастворимых витаминов и требуют повышения их дозировки.

Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии.

Одновременное применение с другими аналогами витамина D 2 (особенно кальцифедиолом) повышает риск развития гипервитаминоза.

Условия хранения препарата Эргокальциферол (Витамин D 2 )

Список Б. Хранить препарат в защищенном от света, недоступном для детей, месте при температуре не выше 10°С.

Эргокальциферол

Состав

В составе этого лекарства есть активное вещество эргокальциферол и дополнительное вещество – рафинированное масло соевых бобов.

Форма выпуска

Выпускается в виде капель в масле для внутреннего приема. Капли вмещаются во флаконах по 10, 15 мл. Также средство выпускают в драже по 500 ME, в упаковках вмещается по 100 штук.

Фармакологическое действие

Препарат обеспечивает регуляцию обмена кальция и фосфора, абсорбции в кишечнике этих элементов, а также их отложения в костной ткани. Средство обеспечивает защиту от рахита, возникающего вследствие авитаминоза D.

Активные метаболиты жирорастворимого витамина D2 быстро проходят через клеточные мембраны и связываются в клетках со специальными рецепторами. В итоге происходит активация синтеза кальцийсвязывающих белков, улучшается процесс всасывания в кишечнике кальция и фосфора.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Через 12-24 часа происходит подъем уровня кальция в крови. Терапевтическое действие происходит спустя 10-14 дней и длится около 6 месяцев.

Вещество очень быстро всасывается в тонком кишечнике, частично абсорбируется в тонкой кишке. Если снижается поступление в кишечник желчи, то уровень абсорбции резко понижаются.

Вещество в основном накапливается в костной ткани, в меньшей степени оно присутствует в мышцах, печени, крови, тонкой кишке, жировой ткани.

В печени вещество превращается в неактивный метаболит кальцифедиол, в почках — из этого метаболита превращается в кальцитриол, активный метаболит.

Выводится из организма витамин D2 и его метаболиты в основном с желчью, почки выводят его незначительное количество.

Показания к применению

Применяется Эргокальциферол при таких болезнях и состояниях:

  • рахит;
  • тетания (судороги);
  • нарушение функционирования околощитовидных желез;
  • остеомаляция (размягчение костей);
  • туберкулез костей;
  • остеопороз;
  • туберкулезная волчанка.

Противопоказания

С осторожностью Эргокальциферол применяют для лечения людей пожилого возраста, а также лежачих пациентов. Средство может способствовать проявлению атеросклероза.

Следует учитывать, что активное вещество накапливается в организме человека.

Побочные действия

Если применяются большие дозы препарата, возможно развитие гипервитаминоза D, то есть чрезмерного поступления в организм витамина D. В таком случае могут проявляться следующие симптомы:

  • тошнота, ухудшение аппетита;
  • состояние общей слабости;
  • головная боль;
  • повышение температуры;
  • изменение лабораторных показателей (появление белка в моче, лейкоцитов, а также увеличение уровня кальция в крови, отложение кальция в кровеносных сосудах, почках, легких).

Инструкция по применению Эргокальциферола (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Эргокальциферола предполагает прием средства внутрь.

В растворе Эргокальциферола в масле в 1 мл содержится 25 000 ME. В одной капле раствора из глазной пипетки — примерно 700 ME.

Дети, родившиеся доношенными, с целью профилактики рахита получают витамин D2 с четвертой недели жизни на протяжении первого года жизни (исключение – летние месяцы). Каждый день ребенок должен получать по 500-1000 ME раствора.

Дети, родившиеся недоношенными, а также те дети, которые пребывают в условиях неблагоприятного быта или климата, получают препарат со второй недели жизни.

С целью терапии рахита I степени дети должны каждый день получать по 10-15 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

С целью терапии рахита ІІ-ІІІ степени дети должны каждый день получать по 600-800 тыс. ME лекарства на протяжении 30-45 дней.

Если отмечается обострение болезни или рецидив рахита, проводится повторное лечение, в процессе которого общая доза препарата должна составлять 400 тыс. ME на протяжении 10 дней. Но проводить повторное лечение можно не раньше, чем спустя два месяца после первого лечения.

Людям, страдающим ортопедическими патологиями, как правило, назначается по 3 тыс. ME лекарства в сутки, его прием ведется в течение 45 дней. Повторно можно проводить такой курс через три месяца.

Больным с остеомаляцией в день нужно принимать по 3000 ME лекарства на протяжении 45 дней.

Эргокальциферол назначается при расстройствах функции околощитовидных желез (при судорогах, заболеваниях костей, связанных с нарушениями обмена кальция и др.) в дозе, указанной врачом.

При туберкулезной волчанке в сутки человек должен получать 100000 ME лекарства. Пациенты в возрасте до 16 лет с этой болезнью, должны получать в день от 25 000 до 75 000 ME.

Беременным женщинам и кормящим мамам назначают препарат с целью профилактики рахита у новорожденных. Прием препарата начинается на 30-32-й неделе беременности, его прием ведется дробно, на протяжении 10 дней, один курс включает 400 000-600 000 ME.

Женщины в период лактации должны получать каждый день по 500 ME от начала кормления грудью до того времени, пока лекарство не начнет получать младенец.

Передозировка

При гипервитаминозе (переизбытке витамина D2) отмечаются симптомы, связанные с гиперкальциемией. Ранние симптомы:

  • запор или диарея;
  • сухость слизистой рта;
  • головные боли;
  • жажда;
  • никтурия, поллакиурия, полиурия;
  • анорексия;
  • тошнота и рвота;
  • привкус металла во рту;
  • сильная усталость и астения;
  • гиперкальциурия, гиперкальциемия.

При хронической интоксикации может развиваться артериальная гипертензия, кальциноз мягких тканей, легких, почек, кровеносных сосудов, нарушение роста ребенка, сердечно-сосудистая и почечная недостаточность.

При первых же симптомах гипервитаминоза D2 нужно сразу отменить лекарство, назначить пациенту прием витаминов А, С и В.

Взаимодействие

Токсическое влияние препарата ослабляется витаминами А, Е, тиамином, аскорбиновой кислотой, пантотеновой кислотой, пиридоксином, рибофлавином.

При одновременном приеме тиазидных диуретиков, лекарств, в составе которых есть кальций, возрастает риск проявления гиперкальциемии. В таком случае важно контролировать уровень кальция в крови.

Если у пациента проявляется гипервитаминоз вследствие лечения Эргокальциферолом, может усилиться влияние на организм сердечных гликозидов. Увеличивается вероятность развития аритмии. Важно корректировать дозу сердечных гликозидов.

Нельзя принимать это средство параллельно с комплексами витаминов, в которых в составе есть эргокальциферол.

Под воздействием фенитоина, барбитуратов, примидона существенно возрастает потребность в Эргокальцифероле.

При продолжительном лечении с одновременным приемом антацидов, в которых есть ионы магния, алюминия, их концентрация в крови увеличивается, и растет вероятность развития интоксикации.

Эффективность лекарства снижается при одновременном приеме производных этидроновой и памидроновой кислот, кальцитонина, галлия нитрата, пликамицина и глюкокортикостероидов.

Всасывание в пищеварительном тракте жирорастворимых витаминов понижается при одновременном приеме колестипола, колестирамина, минеральных масел.

Препарат усиливает абсорбцию лекарств, содержащих фосфор, повышает вероятность возникновения гиперфосфатемии.

При одновременном применении с другими лекарствами, содержащими витамин D2, увеличивается вероятность проявления гипервитаминоза.

Условия продажи

Можно приобрести Эргокальциферол без рецепта.

Условия хранения

Нужно хранить в темном месте, беречь от доступа детей, температура хранения – не более 10°С.

Срок годности

Можно хранить лекарство 2 года.

Особые указания

Если недоношенным детям назначается Эргокальциферол, желательно одновременно вводить им фосфаты.

Важно учитывать, что чувствительность к витамину D2 бывает разной, поэтому у некоторых людей даже терапевтические дозы этого лекарства могут спровоцировать развитие гипервитаминоза.

Может отмечаться разная чувствительность к препарату у новорожденных. У детей, получающих высокие дозы препарата в течение продолжительного времени, увеличивается риск задержки роста.

С целью профилактики недостатка витамина D2 важно обеспечить полноценный рацион питания.

На сегодняшний день считается недоказанной эффективность витамина D2 в процессе терапии псориаза, ревматоидного артрита, обыкновенной волчанки, профилактики нервозности и миопии.

Не рекомендуется прием препарата Эргокальциферол людям с семейной гипофосфатемией и гипопаратиреозом.

У пожилых людей может увеличиваться потребность в этом витамине, так как с возрастом его всасывание уменьшается.

При продолжительном использовании больших доз лекарства важно провести исследование уровня кальция и фосфора в моче и крови.

Синонимы

Синонимы — Витамин D2, Альдевит, Детамин, Кальциферол, Делталин, Декристол, Дрисдол, Инфадин, Витастерол, Фордетол, Остелин, Вигантол, Ультранол, Витадол, Виостерол, Витаплекс D.

Добавить комментарий